葯事法規與管理

Ⅰ 簡述我國葯事組織的分類情況

葯事管理是應用葯學與管理學、社會學、法學、經濟學、心理學及行為科學等學科來研究總結指導葯事管理活動規律和發展的基本過程。范圍包括葯事組織、葯事法規、葯品質量管理、葯學經濟、醫葯企業管理、新葯管理、行為科學在葯學實踐中的應用等。

第一節 規范與標准
基本規范是指有關行政部門對葯品的名稱、分類、表述所作的統一規定。葯品標準是國家對葯品的質量、規格和檢驗方法所作的技術規定，是研究、生產、銷售、使用和檢驗單位共同遵守的法定依據。
具體包括：葯品編碼、中國葯學主題詞和葯學術語、葯品通用名稱、國家葯品標准、地方葯品標准、進口葯品標准、葯品質量標准、醫療器械標准。
1葯品編碼
葯品編碼是基於葯品分類體系和葯品目錄基礎上賦予某種葯品以唯一的代碼，這種代碼便於機讀或人工識別，是用計算機進行葯品信息流和物流管理的基礎，對葯品監督管理、醫葯行業發展、科技資源共享、葯品電子商務及葯品招投標工作具有重要意義。國家葯品編碼目錄信息。具體包括：葯品分類、劑型分類、葯品包裝分類、給葯途徑分類、標准分類等。
2 葯學術語詞庫
葯學術語詞庫是指針對葯學詞彙進行標准化、規范化處理，給出准確的詞義注釋，並建立各葯學術語之間的相互參照關系，為正確使用葯學術語進行葯學文獻標引、檢索以及葯學領域知識工程的研究提供基礎。
葯學術語詞庫具體包括漢語拼音、屬於名稱、英文名稱或拉丁譯名、范疇等級號（范疇號）、詞義注釋、標引注釋、編目注釋、歷史注釋、檢索注釋、用關系、代關系、屬分關系及參關系。
3葯品通用名稱
葯品命名是葯品標准化工作的重要組成部分。葯品通用名稱有葯品英文名稱和葯品中文名稱。葯品英文名稱絕大部分採用世界衛生組織編訂的國際非專利葯名（INN）。葯品中文譯名根據英文名稱、葯品性質和結構等，採用音譯、意譯或音意合譯，並與英文名稱相對應以保持葯品中文譯名的規范、統一和系列化。
葯品通用名稱資料庫具體包括：葯品名稱、英文名、葯理作用分類。
4葯品標准
葯品標準是保證葯品質量，進行葯品生產、經營、使用、管理及監督檢驗的法定依據。合格的葯品應有肯定的療效，盡量小的毒性及副作用。好的葯品質量標准應能控制葯品的內在質量。葯品質量的好壞，集中表現在有效性和安全性兩方面，它取決於葯品本身的性質和純度。葯品的有效性是發揮治療效果的基本條件，安全性是保證葯品充分發揮作用而又減少損傷和不良影響的必要條件。葯品標準的內容一般包括：名稱、成份或處方的組成；含量及其檢查、檢驗的方法；制劑的輔料；允許的雜質及其限量、限度，技術要求以及作用、用途、用法、用量；注意事項；貯藏方法；安裝等。其目的就是在正常的原輔料與正常的生產條件下通過葯品使標准檢查與檢驗，以證明該葯品的質量是符合專用要求的。制定葯品標准必須堅持質量第一，充分體現「安全有效，技術先進，經濟合理」的原則，葯品標准應起到促進提高質量、擇優發展的作用。
具體包括國家葯品標准、企業內控標准和進口葯品標准。
4.1國家葯品標准
國家葯品標準是指《中華人民共和國葯典》（簡稱中國葯典）和國務院葯品監督管理部門頒布的葯品標准（簡稱局頒標准）。是國家對葯品的質量、規格和檢驗方法所作的技術規定。符合國家葯品標準的葯品才是合格葯品，可銷售、使用。國家葯品標准為基本標准亦為最後裁決標准，是在安全、有效前提下可正常生產、使用的葯品質量標准，具有普遍適用性，但受國家經濟狀況、科技實力、相關人員素質等制約，所用的檢測方法不一定是當時最先進的手段。隨著科技發展，對葯品質量要求越來越高，故應不斷修訂完善。
具體包括：葯材及飲片國家標准資料庫、中葯成方制劑國家標准資料庫、化學葯品標准資料庫、抗生素標准資料庫、生化葯品標准資料庫、放射葯品標准資料庫、葯用輔料標准資料庫 。

Ⅱ 葯事管理法律法規主要調整的是哪方面的社會關系

葯事管理法律法規主要調整的是與葯事活動相關社會關系

葯事法規的概念國家制定並由強制實施的調整與葯事活動相關社會關系的法律規 范

Ⅲ 葯品經營與管理專業和葯學專業哪個好啊

兩者不存在明顯的好壞問題，只是方向不同罷了。

從一般葯學院校的錄內取分數上容來說，葯學專業的錄取分數普遍會比葯品經營管理專業高一點；

從課程設置上來說，葯學專業對基礎的化學課程要求更高，而葯品經營與管理專業雖然也要學習基礎的化學課程，但課時較少和要求也相對較低，不過這個專業會加入一部分經濟領域的內容，同時對於葯事法規等方面的要求也更高；

從就業上來說，兩個專業在不少崗位上是共通的，但大體而言，葯學專業所學內容的覆蓋面相較於葯品經營與管理專業要更寬泛一點。

Ⅳ 哪些大學開設有葯事管理專業

• 葯事管理專業大學排名2017

• 葯事管理專業通過講授葯事法規和管理學、法學、經回濟學的基本知識，使學答生了解葯事活動的基本規律，掌握我國葯品管理的法律法規，具備葯品研製、生產、流通、使用等環節管理和監督的能力，培養學生運用葯事管理的理論和知識指導實踐，分析解決實際工作中的問題的能力。

• 

Ⅳ 葯事法規中的一道葯品管理問題

C A醫生的自用行為，已經強調是「之前購買的」且「自用」了，那肯定不受該法的約束了。
葯品管理法對葯廠生產銷售、醫院使用和調劑都有嚴格管理，肯定不能選

Ⅵ 葯品服務與管理專業畢業後做什麼工作

在葯品監督管理、衛生行政管理、葯品價格管理、醫療保險、醫葯衛生監專察、醫葯經濟調控等屬部門；

從事衛生和葯政活動的監督管理、醫葯資源調查研究、醫葯市場行為和特徵分析、策劃及經營的高級葯事管理工作；

可進入各類醫葯生產企業、醫葯營銷企業、醫葯外貿企業及醫葯管理等部門，從事醫葯商品的購銷、調儲、檢測、養護及質量控制工作。

Ⅶ 葯事管理研究的過程有哪些內容

目前葯事管理學科的研究內容主要有以下11個方面：
(1) 葯事管理體制與組織機構研究葯事工作的組織方式、管理制度和管理方
法，國家管理部門關於葯事組織機構設置、職能配置及運行機制等方面的制度。運用 社會科學的理論，進行分析、比較、設計和建立完善的葯事組織機構及制度，優化職 能配備，減少行業、部門之間重疊的職責設置，提高管理水平。
(2) 葯品與葯品監督管理加強葯品質量管理的目的是保證葯品的安全、有效和
合理使用，維護人民的身體健康。其內容包括用葯學、管理科學、行為科學和統計學 的知識和方法，研究葯品的特殊性及其管理的方法，制定葯品質量標准，制定影響葯 品質量標準的工作標准、制度，制定國家基本葯物目錄，實施葯品分類管理制度、葯
品不良反應監測報告制度、葯品質量公報制度，對上市葯品進行評價，整頓與淘汰葯 品品種，並對葯品質量監督、檢驗進行研究。
(3) 葯學與葯學技術人員管理葯學與葯學技術人員不僅是葯事管理的基本要
素，葯事的一切活動均須素質良好的葯學技術人員參與，因此從培養葯學人才的葯學 教育管理到在崗人員的繼續教育，以及在崗人員的執業資格認定等都有大量的工作要 做。故研究葯事管理的制度、辦法，通過立法的手段實施葯師管理是葯事管理學科不
可缺少的研究內容之一。
(4) 葯品法制管理用法律手段管理葯品和葯事活動，是大多數國家和政府的基
本做法和有效措施。葯品和葯學實踐管理的立法與執法，是該學科的一項重要內容。 要根據社會和葯學事業的發展，完善葯事管理法規體系，對不適應社會需求的或不符 合現時管理要求的法律、法規、規章要適時修訂。葯事法規是從事葯學實踐工作的基
礎，葯學人員應在實踐工作中能夠辨別合法與不合法，做到依法辦事。同時具備運用 葯事管理與法規的基本知識和有關規定分析和解決葯品生產、經營、使用以及管理等 環節實際問題的能力。
(5) 葯品研究與注冊管理主要對新葯研究管理進行探討，對新葯的分類、新葯
臨床前研究質量管理、臨床研究質量管理及其申報、審批進行規范化、科學化的管 理，制定實施管理規范如《葯物非臨床研究質量管理規范KGLP)、《葯物臨床試驗質 量管理規范KGCP)，建立公平、合理、高效的評審機制。葯品注冊是對上市銷售的
葯品安全性、有效性、質量可控性進行系統評價。隨著我國加入WTO，葯品知識產 權保護將會更加受到重視。
(6) 葯品生產、經營管理運用管理科學的原理和方法，研究國家對葯品生產、
經營企業的管理和葯品企業自身的科學管理，研究制定科學的管理規范如《葯品生產 質量管理規范》（GMP)、《葯品經營質量管理規范KGSP)，指導企業生產、經營活 動。葯品生產企業自身應依據GMP組織生產，葯品經營企業應依據GSP組織經營，國家對葯品生產、經營企業符合規范的情況組織認證。
(7) 葯品使用管理葯品使用f理的核心問題是向患者提供優質服務，保證合理
用葯，提高醫療質量。研究的內容士及葯房的作用地位、組織機構，葯師的職責及其 能力，葯師與醫護人員、患者的關#及信息溝通和順利地進行交流，葯品的分級管 理、經濟管理、信息管理以及臨床^學、葯學服務的管理。近20年來隨著臨床葯學
及葯學服務工作的普及與深入開展，如何運用心理學、行為科學的原理和方法，研究 葯品使用過程中，葯師、醫護人員_患者的心理與行為，相互間的溝通技巧，保證合 理用葯，提高用葯的依從性的最佳心理行為和協調一致的關系是今後葯品使用管理的
一項重點內容。
(8) 葯品包裝、價格和廣告的管理葯品包裝管理包括葯品包裝材料管理，葯品標簽和說明書的管理。葯品的包裝直接影響到葯品質量，與葯品運輸、儲存和使用密切相關。葯品的標簽、說明書是葯品使用的基本信息，它可以指導人們正確的經銷、保管和使用葯品。運用經濟學、管禪學、行為科學的原理和方法，研究葯品定價原則，作價辦法；建立合理的葯品廣告審批制度，研究處方葯、非處方葯廣告內容的管理；制定、實施葯品價格、廣告管理的法律方法，加大對違法事件的處罰力度，消除葯品虛高定價、誇大葯品宣傳的現
(9) 葯品知識產權保護運用專利法律對葯品知識產權進行保護，涉及葯品的商專利保護、行政保護（國&行政保護和涉外行政保護）。
(10)葯品市場和經濟管理.葯劇的情況與行業經濟發展密切相關。
市場和銷售等。葯品市場屬於醫葯行業中的葯品商業流通環節，葯品市場發展競爭加葯品市場和經濟管理主要通過調查研究、預測等科學方法對葯品市場的現狀、發展趨勢進行分析、估計，並衡量對企業的影響，為經營決策提供依據；研究創制新葯、葯品生產、流通和使用全過程的經濟問題，以最少的人力、財力、物力取得最佳經濟效益及提供優質葯品和服務，促進葯學經濟的
發展。
(11)葯學教育管理葯學教<管理的總任務是遵循葯學教育工作的客觀規律， 實行統籌規劃，優化結構，協調發注重辦學效益，提高教學質量，為醫葯的振興與發展培養輸送合格的葯學人才。

Ⅷ 葯事法規當中什麼是葯事管理基本法

《中華人民共和國葯品管理實施條例》、《中葯品種保護條例》、《葯品行回政保護條例》、《麻醉答葯品管理辦法》、《精神葯品管理辦法》、《醫療用毒性葯品管理辦法》、《放射性葯品管理辦法》、《血液製品管理條例》、《野生葯材資源保護管理條例》

Ⅸ 葯事管理專業好嗎

葯事管理專業畢業後可在葯品監督管理、衛生行政管理、葯品價格管理、醫療保險、醫葯衛生監察、醫葯經濟調控等部門和葯品生產經營企業、醫葯科研院所、醫療衛生機構等單位從事 衛生和葯政活動的監督管理、醫葯資源調查研究、醫葯市場行為和特徵分析、策劃及經營的高級葯事管理工作。

葯事管理專業就業崗位最多的地區是北京。薪酬最高的地區是銀川。
就業崗位比較多的城市有：北京[85個]、上海[25個]、廣州[12個]、深圳[9個]、南京[8個]、朝陽[8個]、青島[8個]、成都[6個]、長春[6個]、天津[5個]等。
就業薪酬比較高的城市有：銀川[12499元]、北京[4823元]、廈門[4017元]、成都[3797元]、紹興[3734元]、深圳[3603元]、煙台[3595元]、無錫[3488元]、南京[3477元]、泉州[3475元]、大連[3422元]等。
同類專業排名
葯事管理專業在專業學科中屬於醫學類中的葯學類，其中葯學類共10個專業，葯事管理專業在葯學類專業中排名第5，在整個醫學大類中排名第22位。
在葯學類專業中，就業前景比較好的專業有：葯學，中葯學，應用葯學，葯物制劑，葯事管理，中葯資源與開發，藏葯學，海洋葯學，蒙葯學等。