中葯法規

⑴ 國家有法律法規中葯師可以調劑西葯嗎

沒有明確的規定，按理來講，兩個是不同的門類，都需要考相應的資格證才可以從事此內類的工作的。

中葯師是指容國家在中葯生產和中葯流通領域實施執業中葯師資格制度。凡從事中葯（中葯材、中成葯、中葯飲片、中醫葯保健品）生產、經營活動的企事業單位，在其關鍵崗位必須配備有執業中葯師資格的人員。

西葯師是我國人事職稱制度為葯學專業技術人員設立的專業技術職稱，按晉升級別分別為西葯師、主管西葯師、副主任西葯師、主任西葯師。西葯師職稱人員在學生階段所學的為葯學（通俗的說為西葯）類專業，主要從事西葯方面的專業技術工作。

⑵ 為什麼基礎衛生局對中醫葯法規一問三不知不支持師承。

因為配套政策至今還沒下來。辦事的也不知道該如何辦。

⑶ 請論述我國中葯飲片相關法規及政策 現狀(生產、銷售)。 請闡述我國中葯商品(中葯材、飲 片、中成葯

中葯材是指在漢族傳統醫術指導下應用的原生葯材。

一般傳統中葯材講究地道葯材，是指在一特定自然條件、生態環境的地域內所產的葯材，因生產較為集中，栽培技術、採收 加工也都有一定的講究，以致較同種葯材在其他地區所產者品質佳、療效好。

中葯行業由於迎合了國際上綠色消費的熱潮，而且在產業化和規模化上找到了正確的方向，實現了超過其他行業的發展速度和效益水平，但也存在著知識產權流失嚴重，國際市場份額下降，科技研發力量薄弱，相關國家政策法規不完善等問題，不斷變化的產業環境促成了中葯行業挑戰與機遇並存局面。

我國已經是世界第一大原料葯生產和出口國、世界第二大OTC葯物市場，即將成為全球第三大醫葯市場。在中葯現代化戰略的推動下，我國大中葯產業逐漸形成。中葯農業、工業、商業、保健品、食品、日用品、獸葯、美容、中葯制葯設備等構成新興戰略產業，已成為我國快速增長的產業之一。

一、中葯材的發展現狀

大中葯產業是以中葯工業為主體、中葯農業為基礎、中葯商業為樞紐、中葯知識經濟產業為動力的新型產業。除了葯品，還包括中葯保健品、食品、飲料、化妝品、日用品、食品添加劑，中葯農葯、中葯獸葯、中葯飼料添加劑等等。

從2011年開始，中葯材市場供需就開始進入下行區間，90%的品種都有不同程度的降價，有的品種下滑幅度甚至超過了80%，可見中葯材行情總是在起起伏伏中不停的搖擺，但行業總體形勢良好。

2013年對於中葯材行業來說是機遇與挑戰一年。2013年醫葯產業實現利潤2197億元，同比增長17.6%(1833億元，同比增長20.4%)，繼續維持較高水平。中葯飲片、中成葯增速較快，分別為30.9%(2012年27.5%)和21.4%(2012年16.9%);化學葯品原葯14.1%、醫療器械13.2%、生物生化葯品13.2%增速稍低。2013年醫葯產業銷售收入利潤率約10.1%(2012年10.2%)。

相關報告：智研咨詢發布的《2016-2022年中國中葯材市場深度調查及投資前景預測報告》顯示：2015年全國中葯材銷售總額為596.78億元，較去年減少0.66%。2011-2015年全國中葯材銷售總額復合增長率（CAGR）為17.06%。

2011-2015年全國中葯材銷售總額（萬元）

二、發展大中葯產業的理念和策略

1、樹立發展大中葯產業的理念

鞏固中葯工業商業，積極發展中葯相關產業，提升中葯產業的發展規模和水平，建設以企業為主體、以科技為依託、以農業為基礎、以市場為導向的現代大中葯產業體系。要優化大中葯產業發展環境，制定和完善大中葯產業發展相關法規和規劃。設立大中葯產業專項資金，繼續加大對中葯產業投資和科技研發的支持力度。要通過重組、兼並、融資等市場化手段，建立大中葯企業。

2、市場與信息是中葯材種植業關鍵

以農業為基礎的中葯材產業化，就是以千家萬戶的自主生產為基礎，依靠龍頭企業及多種中介組織的帶動，把千家萬戶的葯農與千變萬化的市場結合起來。要採取農、工、貿一體化，產、供、銷一條龍等形式，將中葯材產前、產中、產後各環節聯結起來，實行一體化經營，引導中葯材生產由供給型向效益型轉變。

中葯材的生產經營活動一旦脫離了市場信息，中葯材種植極易產生盲目性，造成產量大起大落，價賤傷農，影響生產和市場供應。因此，認真研究和分析市場需求變化和價格動態，指導中葯材的生產和種植。

3、提高科技創新能力

要建立以企業為主體，高等院校和科研機構為技術依託的產學研聯盟，建立在市場機制下的合作模式和運行機制，促進科研成果轉化，綜合開發中葯優勢特色資源與產品，培育壯大國內外市場，促進中葯產品結構調整，推進中葯現代化、產業化進程。

加強中葯基礎研究和創新能力建設要從資金和政策兩方面去做。包括：加強國家創新研究基地的建設；加強以企業為核心的自主創新能力建設；加強知識產權的保護實施力度；加強科技成果轉化能力建設；扶植科技型中小企業；構建中醫葯標准化研究中心、中葯化學對照品中心、中醫葯臨床療效評價中心、中醫葯信息網路中心。支持開展行業共性技術研究的國家中葯工程中心建設；加快中醫葯國家重點實驗室建設等。

4、建立中葯質量標准體系

沒有標準是走不遠也走不長的。目前我國還未能建立適合中葯特點的質量控制標准體系，這不利於中葯產業本身的發展，也阻礙了中葯走出國門。要逐步建立完善國家質量標准，將指標成分含量測定、浸出物測定、雜質檢查、水分測定、重金屬測定、農葯殘留量檢測、微生物限量檢測等有選擇地列入葯材質量標准或相應的飲片和制劑質量標准，保證中葯產品質量的穩定。還要健全GAP認證的配套標准，增強認證客觀性和可操作性；淘汰未通過GMP認證的中葯飲片企業，繼續採用GMP「飛檢」等方式監督中成葯生產企業；對葯品銷售企業執行GSP情況進行監管，杜絕假冒偽劣中葯的流通。

5、增強中葯產業的市場營銷能力

營銷是企業與市場聯系的橋梁，一個企業的營銷能力是企業生產技術、服務技術和管理技術水平的綜合體現，增強中葯企業的營銷能力是中葯產業發展的重要動力。沒有營銷的企業巨人最終是破產的矮子，賣不出去的商品就是廢品。

6、加強中葯人才的培養

中葯從業人員是中葯生產的主體，其素質高低決定著行業興衰。要把「人才強葯」作為中葯現代化和各個企業的戰略核心，努力培養高素質的中葯研發與生產人才，增強企業的自主創新能力。目前除研發人員外，中葯企業最缺的是管理人才和市場策劃營銷人才，也就是缺乏既懂中醫葯又懂企業管理經營的復合型人才。

7、注重資源保護

我國擁有豐富的中葯材資源，具有發展壯大中葯產業的天然優勢。中國中醫科學院中葯研究所統計，按來源分類，中葯資源可分為葯用植物、葯用動物和葯用礦物3種，分別有11146種、1581種和8O種；按使用情況可分為中葯材、民族葯和民間葯3種，分別有1200多種、4000多種和7000多種。面對如此豐富的資源，國家正在開展中葯資源普查，建立中葯動植物培育園區，加強珍稀瀕危品種的替代品研究。全體中葯行業要樹立保護、利用、開發中葯資源的觀念。

8、重視中葯知識產權的保護工作

中葯知識產權的保護，是中葯產業化的一個戰略問題，保護研製者、生產者、經營者和使用者的利益，對於維護中葯產業健康、有序、持續、快速發展能夠起到積極的促進作用。中葯知識產權包括商標權、專利權、商業秘密等內容。注重商標保護和專利保護，對於中葯產業的發展顯得更為重要。

9、加強國際合作，走向世界醫葯市場

由於文化背景的不同和中西醫葯的差異，部分國家對中葯還不了解或不接受。因而，要增強國際間交流合作，通過在國內招收國際中醫葯留學生和舉辦中醫葯國際培訓，在國外開設中醫葯學校和中醫院等形式，努力使國際社會更多地了解中醫獨特的治病理論以及中葯獨到的治療效果，同時加大出口貿易和市場運作，從而使他們逐步接受中醫葯，使中醫葯不斷擴大國際市場的份額。要學習借鑒日本和韓國的經驗，大力推進中葯的出口。

10、觀念要更新

天津天士力(34.960, 0.05, 0.14%)集團是個中葯企業，他們根據市場需求從葯業向健康業轉型，2012年產值二百億元，其中「一袋葯」丹參滴丸等中葯一百億元，他們新投資開發的西藏礦泉水「一瓶水」、貴州茅台(288.500, 0.82, 0.29%)鎮「一杯酒」、雲南普洱的「一碗茶」合計產值一百億元。他們正在大舉進軍健康產業市場。

11、升級中醫葯保健品與保健食品

今後競爭的核心必將是產品的科技含量。企業要重視保健品的應用與基礎研究，努力提高新產品的科技含量和質量水平，使高科技含量的新產品成為主流。只有中醫葯保健產品企業不斷更新技術和提高技術含量，開發出效果好、質量高、有特點的第三代保健品，使產品從低層次的價格戰、廣告戰中走出來，轉向高層次的技術戰、服務戰，才能締造出我國中醫葯保健品的世界品牌，才有能力進軍國際市場。

發展中葯化妝品、洗滌用品等日化產品，提高科學技術含量。中醫葯膳，取中葯之性，用食物之味，食借葯力，葯助食威，變「良葯苦口」為「良葯可口」，把葯物治療和食物美味完美融合，相得益彰。

⑷ 歐盟關於中草葯的法規有哪些 急！！！！ 謝謝

《歐盟傳統葯品法案》
主要是「葯品生產質量管理准則」（GMP），出口葯品專的質量必須符合歐盟葯屬典標准，歐盟的進口商必須辦理葯品進口許可證。
以中國中葯出口歐盟為例，鑒於大多數中國中葯生產廠家至今尚未通過歐盟GMP審查，其葯品未能在歐洲成功注冊，不具有「合法身份」，因此目前中國的中葯製成品只能以食品和醫葯原料的名義進入歐盟市場。由於中葯的成分比例復雜，中國中葯企業一般很難提交精確科學的葯檢報告，從而難以證明中葯質量符合歐盟的葯典標准。

⑸ 葯師法規中葯的和西葯的一樣么

是一樣的，我當年考試的時候是一樣的，應該沒有變化。

⑹ 2020年執業葯師的考試大綱變動大嗎

為貫徹落實新制修訂的《中華人民共和國葯品管理法》《中華人民共和國中醫葯法》《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》等法律法規關於加強葯品供應保障、保護和促進公眾健康的新規定，同時更好地適應《國家葯監局人力資源社會保障部關於印發執業葯師職業資格制度規定和執業葯師職業資格考試實施辦法的通知》(國葯監人〔2019〕12號)關於執業葯師職業資格考試改革工作的要求，國家葯品監督管理局委託國家葯品監督管理局執業葯師資格認證中心組織專家、學者和執業葯師，在2015年版《國家執業葯師資格考試大綱》(第七版)(以下簡稱2015年版考試大綱)的基礎上，修訂編寫了2020年版《國家執業葯師職業資格考試大綱》(第八版)(以下簡稱2020年版考試大綱)。2020年版考試大綱經人力資源社會保障部審定，於2020年3月公布實施。
2020年版考試大綱，是在借鑒和總結2015年版考試大綱和近年考試工作的基礎上，立足執業葯師職業資格考試大綱「以用定考、科學合理、保障能力」的定位和要求，以崗位勝任力為導向，結合我國葯學專業技術人才和葯學教育實際情況進行修訂，力求更好實現「以用定考、以考促學、學以致用」的考試大綱「指揮棒」作用。新版考試大綱，在保持必要的基本理論、基本知識、基本技能等「三基」要求的前提下，逐步提高對專業知識的領會、運用、分析、綜合、評價的能力要求。內容兼顧葯品生產、批發、零售、使用四大領域的葯品保障相關要求，側重要求葯品經營企業和醫院葯房中與執業葯師執業相關的知識與技能，重點要求作為合格執業葯師所應具備的在葯品質量管理和葯學服務兩方面的綜合性執業能力。對於部分執業葯師應具備但不適宜通過現有考核方式來反映的能力要求，將在後續的執業葯師繼續教育要求中進一步明確和完善。
新版考試大綱將從2020年開始實施。2020年度執業葯師職業資格考試各科目均以新版考試大綱為命 題依據。曾參加2019年度考試但還有部分考試科目未合格的考生，可參加以新版考試大綱為命 題依據的相應科目考試。
考試大綱發布之際，《葯品經營監督管理辦法》仍在修訂尚未正式發布。特別提示，2020年執業葯師職業資格考試正式開考前，如果《葯品經營監督管理辦法》正式發布，該法規將納入《葯事管理與法規》科目第四大單元「葯品經營管理」考試范圍。
為配合新版考試大綱的實施，我中心組織專家、學者編寫了2020年版《國家執業葯師職業資格考試指南》，以滿足考生學習、備考和能力提升需求。考試指南已授權中國醫葯科技出版社公開出版發行。

⑺ 執業葯師中葯法規和西葯法規考題目一樣嗎

我是雙執業葯師,中葯法規和西葯法規的書確定是一樣的,至於題目因為是同時考,不確定是不是一樣.

⑻ 中葯資源保護法規有哪些

葯資源保護管理措施
1）更新觀念，加強保護中葯資源的宣傳
目前，「葯用資源取之不盡、用之不竭」的錯誤觀念仍然困擾著許多人，極大地影響著葯材生產和中葯資源的保護管理工作。因此，要利用各種形式廣泛開展宣傳教育工作， 宣傳保護中葯資源、維護生態平衡的積極作用，以及破壞資源的嚴重後果，強調保護野 生葯用動、植物資源的重要性和必要性。
2）加強中葯資源保護管理的法制建設
建立一套切實可行的中葯資源保護管理法規，健全執行中葯資源保護任務的組織機構，培養一支較高水平的中葯資源保護和研究的科技隊伍，是搞好中葯資源保護管理工 作的可靠保證，目前，中國中葯資源的第一部法規《條例》已經頒布，中葯資源保護與管理有了法律依據。各地應積極爭取地方政府的支持和領導，逐步完善野生葯材資源保護的地方法規和實施細則，並付諸實施，做到有法必依，執法必嚴，違法必究，切實保障中葯資源保護工作的正常開展。
建立健全執行中葯資源保護法規的組織機構，承擔協調、監督、管理職責，並在中葯經營系統中設立相應的執行監督機構，與其它部門的資源保護機構相互配合，共同做好資源保護工作。
充實中葯資源保護機構的工作人員和研究人員，加強技術培訓，不斷提高他們的業務水平和技術水平，在保護、管理以及科研工作中，發揮更大的作用。國家要有專項資金，保障中葯資源保護管理工作正常進行。
3）建立中葯資源保護、試驗研究基地
應在中國有代表性地區建立國家級大型葯用植物（動物）種質基因庫和野轉家種、引種栽培研究試驗基地，以及相應的中葯資源綜合保護區。收集、保存並運用現代技術研究葯用種質基因，同國內外開展各種形式的合作和多學科交流，促進中葯資源保護工作的發展。例如，雲貴高原和青藏高原資源種類豐富，高原特有種和民族葯種類較多，應開展種類收集和研究；新疆等荒漠區以收集保存沙生葯用動、植物種為主，並開展沙生動、植物的葯用研究，推廣沙生葯用植物的栽培技術，逐步綠化荒漠，擴大葯源；東北地區以收集中國寒冷動、植物種質為主，並加以引種馴化。低山、丘陵、盆地和平原區為中國葯材集中產區和人工栽培適宜的地區，在廣泛收集野生葯材種質的同時，應特別注重收集人工栽培變異種和人工栽培品系的種質基因。野轉家種家養試驗，應注重研究合理的采獵手段和優質、高產技術，並及時推廣。
4）中葯資源保護與開發利用協調發展
中葯資源保護的目的在於合理開發利用，只有在實際工作中，把中葯資源保護與中葯材生產開發有機地結合起來，才能真正達到目的。目前，各自然保護區，動、植物園、樹木園等與資源利用部門的協作關系並沒有完全建立起來，盡管國家一再強調合理利用資源，但是，資源開發與資源保護仍然長期脫節，使得保護與利用的矛盾不斷加劇，受破壞的資源種類仍在不斷增多，影響了資源的合理利用，所以，各類型保護區、種質基因庫、引種馴化基地和中葯材生產收購部門應進一步配套協作，加強資源的補給，平衡資源的產出與投入；要研究野轉家種的技術和恢復資源的方法；收集野生種質和人工培育的優質品種，並妥善保存，為科研提供材料，為生產提供優質種源。
5）確定中葯資源物種瀕危程度的標准
目前，對於葯用植（動）物的瀕危程度的標准還處在定性評價階段。1992年第17卷第2期。（中國中葯雜志）刊登了「葯用植物稀有瀕危程度評價標準的討論」一文，從葯用價值、分類學意義、分布及生態環境要求、野生資源量、野生資源減少速率、栽培狀況、保護現狀、綜合性開發現狀等8個方面對葯用植物進行了較全面詳細地評價，評出葯用植物的瀕危種，漸危種、受威脅漸稀種類。在此基礎上根據中葯資源的狀況和人為的影響，對中國珍稀瀕危葯用植（動）物加以調查和評價，編制《中國珍稀瀕危葯用植（動）物名錄》，作為保護葯用物種的依據。
6）監測中葯資源的動態變化
中葯資源的動態變化監測就是對中葯資源的種類、數量（產量、蘊藏量）、生態環境的變化和群落的演替規律，以及其它影響中葯資源變化的諸多因子（如市場需求、價格因素）情況等作定期或長期觀察和切合實際的綜合統計與分析。及時預報中葯資源的消長變化與市場、價格等因子的關系，為決策部門提供參考，中葯資源動態變化監測是中葯資源保護與管理工作得以長期正常維持和正確發揮作用的重要一環。監測的主要任務包括：監測的物種、區域情況報告。監測的物種主要是市場需求大、資源相對不足的葯用物種；資源稀少且易受威脅的葯用物種和國家保護的野生葯材物種；監測的重點區域為中葯資源開發破壞區和保護區，其它區域為一般觀測區；監測情況報告，主要包括葯用動、植物、分布范圍、生境、繁殖方式、種群結構、資源消長、市場需求、價格變化和保護狀況等，監測的主要方法，可根據監測品種的不同情況研究確定，實行定點監測和全面了解相結合，對於重點品種每年至少有1一2次野外實地考察，並做出詳細記錄，逐級整理報告。
中葯資源監測可以由中葯資源保護管理機構具體承擔。各地中葯資源保護（監測）分支機構和監測網點，除完成每年監測任務外，還要承擔國家統一組織的保護物種定期調查，組織專門調查隊伍，深入實地詳細摸清瀕危保護物種的資源情況，為調整和編制中 葯資源保護名錄提供依據。

⑼ 2016年考葯學法規過了,2017年報告中葯學法規還需要考嗎

國家執業師科目分為：
學類：
事管理與法規（學類、中學類共考科目）
學專業知識（一）
學專業知識（二）
學綜合知識與技能
中學類：
事管理與法規（學類、中學類共考科目）
中學專業知識（一）
中學專業知識（二）

⑽ 2106年執業中葯師法規內容和2015年區別大嗎

2016年葯事管理與法規考試教材和去年相比發生了一些變化，詳情如下：專

另外，由於《葯屬品管理法》做了修訂，書中涉及的參考法條數均發生變化，復習時以新版教材為准。新版教材對舊版教材中"成份"做了修訂，統一修改為"成分"。還有一些微小的變動，詳細情況請以2016年第七版《葯事管理與法規》為准。