保健品條例

1. 保健品行業國家有出台哪些政策

保健品行業國家出台政策有:

1、GB 2760-1996食品添加劑使用衛生標准

2、GB 4789.2-94食品衛生微生物學檢驗 菌落總數測定

3、GB 4789.3-94食品衛生微生物學檢驗 大腸菌群測定

4、GB 4789.4-94食品衛生微生物學檢驗 沙門氏菌檢驗

5、GB 4789.5-94食品衛生微生物學檢驗 志賀氏菌檢驗

6、GB 4789.10-94食品衛生微生物學檢驗 金黃色葡萄球菌檢驗

7、GB 4789.11-94食品衛生微生物學檢驗 溶血性鏈球菌檢驗

8、GB 4789.15-94食品衛生微生物學檢驗 黴菌和酵母計數

9、GB/T 5009.11-1996食品中總砷的測定方法

10、GB/T 5009.12-1996食品中鉛的測定方法

11、GB/T 5009.17─1996食品中總汞的測定方法

12、GB 7718-94食品標簽通用標准

13、GB 13432-92 特殊營養食品標簽

14、GB 14880-94 食品營養強化劑使用衛生標准

15、GB 14881-94 食品企業通用衛生規范

16、GB 14882-94 食品中放射物質限制濃度標准

(1)保健品條例擴展閱讀：

關於《保健食品廣告審查暫行規定》

第一條 為加強保健食品廣告的審查，規范保健食品廣告審查行為，依據《行政許可法》、《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》（第412號令）等法律法規，制定本規定。

第二條 國家食品葯品監督管理局指導和監督保健食品廣告審查工作。省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門負責本轄區內保健食品廣告的審查。縣級以上（食品）葯品監督管理部門應當對轄區內審查批準的保健食品廣告發布情況進行監測。

第三條 發布保健食品廣告的申請人必須是保健食品批准證明文件的持有者或者其委託的公民、法人和其他組織。

參考資料來源：網路——保健食品標准

參考資料來源：網路——《保健食品廣告審查暫行規定》

2. 保健食品國家規范標准

1、GMP：即工廠質量環境認證。要求工廠方圓300公里以內沒有任何的污染源才能接受認證。加拿大素有「地球北肺」之稱（「南肺」是巴西），蓋爾瑪產品全都出廠於加拿大，從根本上保證了蓋爾瑪產品的生產工廠環境的優越。

2、FDA：是美國國家食品葯品管理局的英文縮寫，FDA的認證是世界上所有的保健品、葯品還有營養食品通往歐洲和北美市場銷售的一個通行證（最低門檻），FDA的認證需要2-3萬歐洲人次，3-7年的臨床檢驗，花費約3.5億美元的成本，通過143項關鍵檢測點程序才能獲得認證，蓋爾瑪的所有產品全部都超越了FDA的認證標准。同時也全部超過加拿大聯邦健康和福利部185項關鍵檢控點的標准。

3、DIN是世界醫葯組織認證的葯物識別代碼，它相當於葯品身份證，有了它，就表明企業所生產的產品具有葯品的功效卻沒有葯品的毒副作用。蓋爾瑪每一款產品包裝上都標有DIN的代碼。

4、OTC是非處方用葯的認證，就是無需醫生開處方的葯品。這就確認了蓋爾瑪的產品是非處方的，但又安全、功效好的保健品。

5、GLP是無需臨床檢驗認證。一般健康生活用品從宣傳到上市要通過很多包括FDA在內的各項認證，而且要花費很長時間，有可能上市就已經落後了，而蓋爾瑪的產品是無須臨床檢驗的，直接可以上市，大大超越了同類企業。

(2)保健品條例擴展閱讀：

保健食品標準是監督與控制保健食品質量的技術依據，是保健食品檢驗必須遵循的法定技術寶典，是檢驗單位進行保健食品檢驗工作的基石。它執行得正確與否，直接關繫到檢驗結果的嚴肅性、權威性、公正性和可靠性。

准規定了保健食品的定義、產品分類、基本原則、技術要求、試驗方法和標簽要求。沒有一份准確的保健食品標准，檢驗單位就不可能出具具有法律效力的檢驗報告書。

3. 保健品法規

《保健食品產品技術要求規范》
《保健食品廣告審查暫行規定》
《保健食品技術審評要點》
《保健食品檢驗與評價技術規范》
《保健食品經營企業日常監督現場檢查工作指南》
《保健食品命名規定（試行）》
《保健食品審評專家管理辦法》
《保健食品生產企業日常監督現場檢查工作指南》
《保健食品生產企業原輔料供應商審核指南》
《保健食品行政許可受理審查要點》
《保健食品樣品試制和試驗現場核查規定（試行）》
《保健食品再注冊技術審評要點》
《保健食品注冊管理辦法（試行）》
《保健食品注冊檢驗復核檢驗管理辦法》
《保健食品注冊檢驗復核檢驗規范》
《保健食品注冊檢驗機構遴選管理辦法》
《保健食品注冊檢驗機構遴選規范》
《保健食品注冊申報資料項目要求補充規定》
《保健食品注冊申請表式樣》
《保健食品注冊申請申報資料項目要求（試行）》
《反興奮劑條例》
《國家食品葯品監督管理局保健食品安全專家委員會章程》
《進口葯材管理辦法（試行）》
《食品添加劑使用標准（GB2760-2011）》
《食品葯品放心工程實施方案》
《食品營養強化劑使用衛生標准（GB14880-1994）》
《食品中真菌毒素限量》
《預包裝食品標簽通則》
《中華人民共和國食品安全法》
《中華人民共和國食品安全法實施條例》
《中葯材生產質量管理規范（試行）》
《中葯品種保護條例》
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4. 保健食品相關法律法規

保健品行業有以下法律和規定：

1、《保健食品注冊管理辦法》；

2、《保健食品良好生產規范》 ；

3、《關於進一步規范保健食品原料管理的通知》 ；

4、《既是食品又是葯品的物品名單》；

5、《可用於保健食品的物品名單》 ；

6、《保健食品禁用物品名單》 ；

7、《保健食品管理辦法》。

以上法規涉及到的相關法規和規定還有很多。

(4)保健品條例擴展閱讀：

《保健食品管理辦法》為加強保健食品的監督管理，保證保健食品質量，根據《中華人民共和國食品衛生法》的有關規定，衛生部於1996年3月15日令發布制定《保健食品管理辦法》(衛生部第46號令)。本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。

即適宜於特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的的食品。

國務院衛生行政部門對保健食品、保健食品說明書實行審批制度。具體內容包括總則、保健食品的審批、保健食品的生產經營、保健食品標簽、說明書及廣告宣傳、保健食品的監督管理、罰則及附則等8部分。

《保健食品管理辦法》自1996年6月1日起實施，其他衛生管理辦法與《保健食品管理辦法》不一致，以該辦法為准。

參考資料來源：網路-保健食品管理辦法

參考資料來源：網路-保健食品注冊與備案管理辦法

參考資料來源：網路-保健食品

5. 《食品安全法》中關於保健食品的規定，主要有哪些

1、第七十五條：保健食品聲稱保健功能，應當具有科學依據，不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害，保健食品原料目錄應當包括原料名稱、用量及其對應的功效；列入保健食品原料目錄的原料只能用於保健食品生產，不得用於其他食品生產；

2、第七十六條：使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經國務院食品安全監督管理部門注冊。但是，首次進口的保健食品中屬於補充維生素、礦物質等營養物質的，應當報國務院食品安全監督管理部門備案。其他保健食品應當報省、自治區、直轄市人民政府食品安全監督管理部門備案；

3、第七十七條：依法應當注冊的保健食品，注冊時應當提交保健食品的研發報告、產品配方、生產工藝、安全性和保健功能評價、標簽、說明書等材料及樣品，並提供相關證明文件。國務院食品安全監督管理部門經組織技術審評，對符合安全和功能聲稱要求的，准予注冊；對不符合要求的，不予注冊並書面說明理由；

4、第七十八條保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容應當真實，與注冊或者備案的內容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等，並聲明「本品不能代替葯物」。保健食品的功能和成分應當與標簽、說明書相一致；

5、第七十九條：保健食品廣告除應當符合本法第七十三條第一款的規定外，還應當聲明「本品不能代替葯物」；其內容應當經生產企業所在地省、自治區、直轄市人民政府食品安全監督管理部門審查批准，取得保健食品廣告批准文件。

(5)保健品條例擴展閱讀：

對保健食品標簽、說明書的限制規定；

1、保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能；

2、標簽、說明書內容應當真實，與注冊或者備案的內容相一致；

3、載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等；

4、聲明「本品不能代替葯物」；

5、保健食品的功能和成分應當與標簽、說明書相一致。

參考資料來源：網路-食品安全法

6. 保健食品都有哪些法律法規

保健品行業有以下法律和規定： 1、《保健食品注冊管理辦法》 2、《保健食品良回好生產規范》 3、《關答於進一步規范保健食品原料管理的通知》 4、《既是食品又是葯品的物品名單》、5、《可用於保健食品的物品名單》 6、《保健食品禁用物品名單》 以上法規涉及到的相關法規和規定還有很多，可在中國上查詢。

7. 保健食品法律法規

1、《保健食品來注冊管自理辦法（試行）》【頒布單位】
國家食品葯品監督管理局【頒布日期】
20050430【實施日期】
20050701
）》【文號】
中華人民共和國食品葯品監督管理局局令第19號
2、《保健食品管理辦法
》【頒布單位】
中華人民共和國衛生部
【頒布日期】
19960315
【實施日期】
19960601
【文號】
中華人民共和國衛生部令第46號
。
3、《保健食品標識規定》
【頒布單位】
衛生部
【頒布日期】
19960718
【實施日期】
19960718
【文號】
衛監發(1996)第38號
還有：
《保健食品命名規定》（試行）
《保健食品標識與產品說明書的標示內容及其標示要求》
《關於進一步加強保健食品人體試食試驗有關工作的通知》
《關於保健食品申請人變更備案工作有關問題的通知》
《關於跨境生產保健食品產品申報有關事宜的通知》
《進口（含港、澳、台）保健食品產品注冊》
《關於調整進口保健食品注冊申請表及批准證書有關內容的通知》
《保健食品再注冊工作有關問題的通知》
《保健食品產品技術要求規范的通知》
《保健食品注冊有關情況調查的通知》
《保健食品檢驗與評價技術規范》2003年版
《保健食品廣告審查有關事項的通知》
......等等

8. 保健品行業有哪些法律和規定

保健品行業有以下法律和規定：
1、《保健食品注冊管理辦法》
2、《保健內食品良好生產規范》
3、《關於進一步規范保健食品原料管理的通知》
4、《既是食品又是葯品的物品名單》、容5、《可用於保健食品的物品名單》
6、《保健食品禁用物品名單》
以上法規涉及到的相關法規和規定還有很多，可在網上查詢。

9. 《新食品安全法》對保健食品有何規定

保健食品的具體管理辦法由國務院食品葯品監督管理部門依照本法制定。

在《食品安全法》中對保健食品的規定如下：

第七十四條 國家對保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特
殊食品實行嚴格監督管理。

第七十五條 保健食品聲稱保健功能，應當具有科學依據，不得對人體產生急
性、亞急性或者慢性危害。

保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務院食品葯品監
督管理部門會同國務院衛生行政部門、國家中醫葯管理部門制定、調整並公布。
保健食品原料目錄應當包括原料名稱、用量及其對應的功效；列入保健食品原
料目錄的原料只能用於保健食品生產，不得用於其他食品生產。

第七十六條 使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食
品應當經國務院食品葯品監督管理部門注冊。但是，首次進口的保健食品中屬於補
充維生素、礦物質等營養物質的，應當報國務院食品葯品監督管理部門備案。其他
保健食品應當報省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門備案。

進口的保健食品應當是出口國（地區）主管部門准許上市銷售的產品。

第七十七條 依法應當注冊的保健食品，注冊時應當提交保健食品的研發報告、
產品配方、生產工藝、安全性和保健功能評價、標簽、說明書等材料及樣品，並提
供相關證明文件。國務院食品葯品監督管理部門經組織技術審評，對符合安全和功
能聲稱要求的，准予注冊；對不符合要求的，不予注冊並書面說明理由。對使用保
健食品原料目錄以外原料的保健食品作出准予注冊決定的，應當及時將該原料納入
保健食品原料目錄。

依法應當備案的保健食品，備案時應當提交產品配方、生產工藝、標簽、說明書以及表明產品安全性和保健功能的材料。

第七十八條 保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容應
當真實，與注冊或者備案的內容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或
者標志性成分及其含量等，並聲明「本品不能代替葯物」。保健食品的功能和成分
應當與標簽、說明書相一致。

第七十九條保健食品廣告除應當符合本法第七十三條第一款的規定外，還應當
聲明「本品不能代替葯物」；其內容應當經生產企業所在地省、自治區、直轄市人
民政府食品葯品監督管理部門審查批准，取得保健食品廣告批准文件。省、自治區、
直轄市人民政府食品葯品監督管理部門應當公布並及時更新已經批準的保健食品廣
告目錄以及批準的廣告內容。

此外

生產經營未按規定注冊的保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，或者未按注冊的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產，尚不構成犯罪的，由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門沒收違法所得和違法生產經營的食品、食品添加劑，並可以沒收用於違法生產經營的工具、設備、原料等物品；違法生產經營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，並處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，並處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款；情節嚴重的，吊銷許可證。

10. 保健品管理條例 最新

《保健食品管理辦知法》（道1996年3月15日衛生部令第版46號發回布）
以下是網址答：權
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0056/10749.html