中葯房的規章制度

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門診勞動紀律

（1）門診作息時間與全院相同。上午8點到12點，下午13點到17點（夏季5月1日至9月31日下午工作時間調整為13點30分到17點30分）。

（2）門診各級人員要嚴格遵守勞動紀律，不許遲到、早退。

（3）上班時間不許閑談，不許外出，不許接待客人，不許干私活。

（4）各科門診必須處理完當天掛號的最後一個病人後通知醫務科。中葯房、西葯房、劃價處、收費處在接到醫務科下班的通知後才能關閉窗口。

門診安全工作規定

（1）門診安全工作本著「誰主管誰負責」的原則。醫務科主任總負責門診的全部安全工作。各班組設一名安全員負責本班組的安全工作。

（2）每個班組下班前要檢查水、電、門、窗。

（3）禁止在辦公室存放現金和貴重物品。

（4）禁止在公共場所、樓梯、走廊及消防通道堆放雜物、易燃品和廢棄物。

（5）禁止使用各種電爐、電加熱器、熱得快等電器。

（6）保管、保養好消防器械和消防設施，發現問題要及時上報保衛科。

（7）門診所有人員都要掌握消防知識及學會使用消防器材。

（8）遇到可疑人員要主動盤查。必要時報保衛科。

（9）各級人員均不得違反交通規則。

（10）門診各班組每月自查一次防火、防盜等安全情況，並向醫務科匯報自查結果及存在的問題。醫務科每兩月或重要節假日前檢查一次安全工作。
門診醫師職責

（1）在醫務科管理下完成對門診病人的診治工作。

（2）認真執行各項規章制度，嚴格執行各項技術操作常規，杜絕差錯事故的發生。

（3）遵守勞動紀律，按時到崗，不脫崗，不串崗。

（4）堅持首診負責制，遇到疑難病症，要及時請上級醫師會診，不得延誤病情，避免漏診、誤診。

（5）嚴格執行門診病歷、處方、證明書的書寫規定。各種醫療文件（門診病歷、醫療手冊、各種處方、各種申請單、證明書）要書寫認真、項目齊全、內容准確、文字清楚、重點突出，因病門診處方書寫要求

暫行的門診處方有麻醉葯品（淡紅色）、急診處方（淡黃色）、兒科處方（淡綠色）、普通處方（白色））五種。不同的處方對葯品的種類、劑量和許可權有不同的要求，門診各級醫生務必要按規定執行，不得違反。

（1）具有醫師資格的本院醫師有處方權。處方蓋章、簽字有效。進修醫師、實習醫生的處方經本院醫師審核並簽字後方有效。

（2）處方要用鋼筆或圓珠筆書寫。要求整齊、規范、清楚。各個自然項目要填全。年齡應按實際歲數填寫，不得寫「成」，兒科患者應填寫公斤體重、年齡精確到月。

（3）要寫主要診斷，所開葯品的種類要與診斷及病歷記載一致。
門診處方管理規定

（1）門診處方有效期

處方為開具當天有效。特殊情況下需延長有效期的，有開具處方的醫師註明有效期限，但有效期最長不得超過3天。

（2）丟失底方的處理規定

患者若遺失底方，在補底方時必須持病歷。嚴格按病歷中記載的葯品種類和劑量補方。原則上誰開誰補，但在當事的醫生不在時由該科門診組長或分診台負責人安排其它醫生補方。只能補與其原來的處方相同的底方，如原來是白方的只能補白方，原來是綠方的只能補綠方等。

（3）遺失已交費處方的處理辦法

〈1〉凡在我院就診，並於交費後將處方丟失的患者，應持收據及處方底方到醫務科辦理掛失手續，經醫務科核實。

〈2〉在掛失之前若葯品被人領走，一切損失則由處方丟失者承擔。掛失三日後處方丟失者可到醫務科辦理取葯手續。

〈3〉辦理時請患者本人攜帶身份證、身份證復印件及收據。若委託他人代辦，被委託人除攜帶上述證件外還需攜帶本人身份證及身份證復印件。

〈4〉經醫務科審核，由患者或委託人持醫務科重新開出的處方到劃價處劃價，然後再到醫務科蓋章、患者簽字、收費處蓋章後，方可到葯房領葯。

〈5〉葯房要將此類處方單獨保存，以備日後查找。

門診病歷管理規定

門診病歷不僅是患者病情的記載文書，而且是重要的法律文件，因此要求各級醫生要認真書寫、精心管理。

（1）門診病歷要求：

① 我院門診病歷分門診病歷手冊和門診大病歷兩種。門診大病歷由我院病案科保存。門診病歷手冊由患者本人保存。

② 首頁的自然項目要填全，續頁上必須填寫姓名及病歷號。

③ 所有記載及簽名均要字跡清楚，清晰可辨；

④ 按時間順序書寫；

⑤ 病歷排列順序為：病程紀錄，各項檢查單，各項化驗單。

⑥ 回報的各種檢查單、化驗單要粘貼整齊。病歷手冊中的化驗單等由接診醫生粘貼，大病歷中的化驗單等由病案科負責粘貼。

❷ 葯劑科信息管理制度

一、葯劑工作制度 1、依據調配技術常規，及時、准確地調配本院處方。 2、根據臨床需要制備制劑；嚴格按照規范加工、炮製中草葯。 3、葯劑科工作人員必須明確樹立「葯品質量第一」的思想，嚴格執行處方調配，制劑制備，葯庫管理、葯品檢驗及中草葯加工炮製等各項工作制度。 4、經常了解、檢查、監督各臨床科室葯品使用及管理情況，注意抽查分析處方和病例，指導臨床合理用葯。 5、積極宣傳用葯知識，推薦新葯，收集臨床用葯情況，做好葯品療效評價工作。 6、負責全院葯品的預算、采購、供應、保管、統計和報表等工作。 7、密切配合臨床，積極開展葯學科研工作。 8、擔負醫葯院校學生實習；接受基層醫療單位葯劑人員進修及對基層醫療單位葯劑人員工作進行技術指導。 9、葯劑科所屬各科技術崗位必須由葯劑士以上人員承擔，並由葯師以上人員擔任負責人。 10、葯劑科各崗位直接接觸葯品人員，必須每年進行健康檢查 。患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病者，不得從事直接接觸葯品的工作。 二、葯品供應保管制度 1、葯品的供應計劃，應根據我院業務情況，各科室請購計劃，季節發病情況，儲備定額為基礎，由葯劑科編定初步計劃，經葯劑科主任及主管業務院長批准後執行。 2、計劃批准後復寫二份。一份送醫葯公司，作為合同供應計劃，一份存葯劑科備查。 3、購入、調進或入庫的葯品，應由采購經手人，根據原始單據填入庫單，如葯庫人員兼采購人員，則由葯劑科指定適當葯劑人員負責驗收。 4、驗收時如發現實物與原始單據所記載數量、規格、質量等不同，應根據情況查明更正或退換。 5、驗收人對葯品規格及質量性能負責檢查，必要時，進行分析化驗或檢驗。 6、購回之葯品應及時(最多不超過三日)辦理驗收入庫手續。 7、葯品保管： ①葯庫應按照葯品性質分類保管，注意溫度、濕度、通風、光線等條件，防止葯品過期失效、蟲蝕、霉壞、變質。 ②按性質分類的葯品應分別保管，編號管理，並設立賬卡，隨時登記，保證帳物相符。 ③各種收支憑證，應分類按月保存備查。 ④葯庫門窗應注意關鎖，設消防設施，嚴禁吸煙，防止火災。 ⑤有關毒、限劇葯的保管，按「毒、限劇葯管理制度」執行； 8、領發 ①各科室向葯庫領取葯品、除特殊情況外，一律應定期領取。 ②各科(中心)應填寫正式領物單，方可領取，葯劑科要在業務上加以指導，並經常檢查葯品質量和使用、保管情況。 ③領物單應填一式二份，一份作葯庫登記憑單，一份由領用單位存查。發出葯品應及時登錄帳卡。 ④有關毒、限劇葯的領發，應按「毒，限劇葯管理制度」的規定執行。 9、統計報銷 ①葯品統計報銷表應做到正確、及時、按期報送規定的部門。葯劑科一般做葯品原、進、銷、存的數量品種的統計，表報中有關金額核算應由財會部門負責協助。 ②葯品統計范圍，葯劑科直接或間接掌握的麻醉葯品、毒、限劇葯及貴重葯品，葯劑科應在月終進行一次盤點，以處方實際消耗量為該月消耗量。毒葯、限劇葯的統計報銷，按「毒、限劇葯管理制度」的有關規定執行。 ③有關麻醉葯品的統計報銷，應按國家有關管理麻醉葯品的規定執行。 ④負責物資保管責任的葯工人員、在調動工作時必須辦理交接手續。 三、西葯調劑室工作制度 1、調劑人員應憑本院正式處方或領葯單，調配發葯。 2、調劑人員收方後對處方內容逐項進行審查，無誤後方可調配。處方內容如有不妥或錯誤時，應與開方醫生聯系，經醫生更正並重新簽名後，再進行調配。 3、處方應按照調配技術常規和操作規程進行，調配完畢後，由配方人在處方上簽名並經他人復核無誤在處方上簽名後，方可發葯。 4、發葯時應將病人姓名、用葯方法、用量及注意事項註明，並向病人交待清楚。急症處方應優先調配。 5、分裝葯品時，分裝人員應詳細登記、核對、簽名。 6、調配毒性、麻醉、精神葯品要按有關規定執行。 7、調劑室內貯葯瓶應符合要求，瓶簽應按規定用中文或拉丁文書寫清楚，註明葯品名稱、規格、常用量和極量。 8、保持室內整潔、葯品、物品分類放置有序。 9、進行差錯事故登記。 四、中葯房工作制度 1、中葯房收到處方後，對處方中各項內容審查無誤後方可調配，調配後經過復核方可煎葯或發出。 2、調配中葯處方必須准確稱量，不得估計抓葯，方中葯物如有缺少或代用，應在徵得處方醫師同意並簽名後方可配方。 3、方劑中如有需先煎、後下、另煎、、溶化、沖服等葯材，必須單包並註明，需臨時炮製的葯材，應按處方要求進行加工，煎葯時切實按要求煎煮，以保證葯效。 4、中葯處方的限量一般不超過1周，毒性中葯每次處方劑量不得超過2日極量。 5、加工炮製毒性中葯，必須按照《中華人民共和國葯典》或有關中葯炮製的規定進行，葯材符合要求後方可供配方或配製制劑，處方中凡未註明「生用」的毒性中葯，應給炮製品。 6、配製中葯制劑，應按《中華人民共和國葯典》的要求執行。 7、中葯庫應建立帳、卡，毒性中葯和貴重中葯材應設專櫃、專帳，由專人保管，對庫存葯材應定期檢查，及時做好出、入帳，有計劃地補充。 8、對庫存葯材應當按不同性質和功能分別妥善保管，除需要密閉保存的品種外，應定期通風晾曬，庫內應有防潮、防蟲、防鼠等措施，變質霉壞葯材不得供葯用。 五、病房小葯櫃管理制度 1、病房小葯櫃所有葯品，只能供應住院病員，按醫囑使用，其他人員不得私自取用。 2、病房小葯櫃，應指定專人管理，負責領葯和保管工作。 3、定期清點，檢查葯品、防止積壓、變質。如發現有沉澱變色，過期、標簽模糊等葯品時，停止使用，並報葯劑科處理。 4、毒、麻、限劇葯品，應設專用抽屜存放，嚴格加鎖，並按需要保持一定基數。動用後，由醫師開專用處方，向葯房領回。每日交班時，必須交點清楚。 5、葯劑科對病房小葯櫃，要定期檢查核對葯品種類、數量是否相符，有無過期變質現象，毒、麻、限劇葯品管理是否符合規定。 六、中葯庫管理制度 1、根據本院醫療需要，編制葯品購置計劃，經科主任審查，報院長批准後執行。 2、采購時應嚴格執行采購計劃。對質量有疑、蟲蛀、霉爛、變質、失效、假葯等，嚴禁采購、入庫。 3、購入、調進或退庫的葯品，由采購人或經手人根據原始單據填寫入庫單，會同保管人員，共同對葯品數量，質量進行驗收，合格無誤，方可入庫。驗收人員須在單據上簽字蓋章，以示負責。采購人員憑驗收簽字後的發票，辦理財務報銷手續。 4、應定期對庫存葯品進行檢查，注意葯庫室內溫度、濕度、通風及光線等，防止蟲蛀、鼠咬、發霉、泛油、變色、風化等。葯材倉庫應定期熏倉。葯品應按其性質分類定位存放，標簽醒目。庫房應保持整潔。每年或半年應進行一次清庫查點，合理報損，做到帳物相符。 5、毒性葯品應嚴格按有關規定管理 。貴重葯品應專人專櫃加鎖保管，嚴格執行領發手續，及時清點，做到帳物相符。 6、領葯時應提前編造領葯單，保管員根據庫存量填寫出庫單，並由領葯人點數簽字，一式三聯作出庫、記賬、領葯憑證。葯庫不得配發處方。搶救病人急需配發時，應及時補辦手續，不得憑處方記賬。 7、凡需加工炮製的葯材，由加工炮製人員領出，按要求加工炮製後，重新入庫。入庫前保管員對數量、質量進行驗收，損耗應在規定限度內。 8、葯品統計報表應做到正確及時，葯品 實行數量統計、金額管理。 認真執行葯價政策。 9、中成葯管理可參照西葯庫管理制度執行。 七、葯品統計報告制度 1、葯劑科的統計工作，是保證葯材計劃供應，及時反映消耗用量和庫存情況，做好葯物管理、核算、報銷的一項重要工作，必須固定專人負責，切實做好統計工作。 2、葯劑科的各部門應根椐需要建立健全各項統計制度，並及時、准確地作出符合實際的統計報表，按時上報院領導及有關部門。 3、幾項主要統計報表 ①葯品逐日消耗統計表。 ②葯庫的收、付、存月報表 。 ③葯材盤存明細表。 ④葯材盈、虧報告表。 ⑤葯材損耗報告表。 4、統計范圍及要求： （1）根據中國葯典規定的全部中西麻醉葯品，醫療用毒性葯品、精神葯品、自費葯、進口葯及貴重葯（就使用價值及經濟價值而定），按處方逐日統計消耗，品種自定。 （2）葯材清點 ①凡作逐日消耗的葯品，必須於月終進行徹底盤點，並做出盤點明細表，作為統計月報依據。 ②其他葯材根據上級和有關部門要求定期盤點。 ③年終盤點，核對賬目，綜合報告，檢查分析葯材庫存及儲備定額情況。 （3）葯材報表要求： ①葯庫收、付、存月報：根據上月結存，本月購入和領入葯、本月消耗與支出、月終盤存四項作出報表，上報院領導和財務部門，並按有關規定報核葯材消耗支出。 ②盈虧報表、損耗報表應每季據實綜合上報院領導及有關部門。上述報表均應一式三份，報院領導一份，財務部門一份，一份備查。 八、麻醉葯品、毒性葯品與精神葯品管理制度 1、麻醉葯品的品種，系指《中華人民共和國麻醉葯品管理條例》所規定的品種，如鴉片類、嗎啡類、可卡因類等和衛生部所核定的其他易成癮癖的毒性葯品及其制劑。毒性葯品與精神葯品的品種，系指中國葯典附錄及衛生部和其它有關規定的品種，均應列入。 2、麻醉葯品、毒性葯品與精神葯品，必須遵照國家公布的《麻醉葯品管理暫行條例》及其施行細則和《醫療性毒性葯品管理辦法》、《精神葯品管理辦法》的規定進行管理。 3、葯劑科必須嚴格監督各醫療科(室)合理使用麻醉葯品，如發現濫用情況有權拒發，並應直接向院長和醫務處報告，以便及時檢查、處理。 4、葯劑科和各醫療科(室)，均必須建立健全麻醉葯品、醫療用毒性葯品及精神葯品的管理制度，設置加鎖專櫃、具有明顯標志的專用瓶簽，指定專人負責管理。 5、葯劑科對麻醉葯品、醫療用毒性葯品和精神葯品，應定期清查。取用麻醉葯品後應按處方隨時登記注銷(設置專用帳卡)。每日對用量與存量核對一次，統計人員應定期查核。 6、處方中的麻醉葯品、醫療用毒性葯品和精神葯品名稱不得簡化。調配人員接方後須嚴格認真審查，配方後須經另一人核對(夜班例外)方准發出。 7、大專院校畢業有二年以上臨床經驗、中專畢業有五年以上臨床經驗或相當於同水平的醫師，經醫務處審核，院長批准，將醫師名單送葯劑科備查，方可有麻醉葯品處方權。 8、麻醉葯品、醫療性毒性葯品與精神葯品處方，一次劑量一般不超過常用量，麻醉葯品、醫療用毒性葯品一次處方總量不得超過一日極量，毒性中葯不得超過二日極量。超過常用量時，必須由醫師另行簽字；超過極量時需經醫師所在科(室)的科主任批准，外用葯不在此限。 9、醫師所書寫的麻醉葯品注射劑，一律限在本院使用。如有特殊情況必須帶回使用時，應由醫師在處方上註明，並經醫務處審查批准，辦理麻醉葯品應用卡，調劑室方可配發。只限一次用量。 10、醫院臨床確診的晚期癌症患者，確需連續使用麻醉葯品時，須憑醫院醫師診斷書，經醫務處審查批准，辦理麻醉葯品應用卡。 11、哮喘、神經官能症、精神病及其他慢性病等特殊需要的患者，需連續使用或超量使用醫療性毒性葯品、精神葯品時，要由醫師在處方上簽署意見，可做特殊處理。 12、調劑室的麻醉葯品、醫療用毒性葯品、精神葯品實行定額管理。在交接班時，應嚴格履行交接手續。保管人員工作調出時，要履行交接手續，葯劑科負責人監交。 13、對少數破損、短少等麻醉葯品的處理，可按季匯總列表，說明理由，經科主任批准，報主管院長備案。醫療科(室)剩餘麻醉葯品，應按退葯手續隨時交葯劑科，不得積存。 14、葯劑科應定期到各醫療科(室)檢查麻醉葯品、醫療用毒性葯品與精神葯品的使用和保管情況，並將檢查結果報告院長。 15、葯劑人員應做好宣傳工作，廣泛宣傳麻醉葯品管理的有關規定，發動群眾共同管好，保證麻醉葯品合理使用，杜絕流弊。 16、麻醉葯品的處方應單獨裝訂成冊，保管三年備查。醫療性毒性葯品和精神葯品的處方應保存兩年備查。普通處方保存一年。

❸ 葯劑科的中葯房

1、遵守《葯品管理法》、《處方管理辦法》等有關規定，做好中葯飲片、中成葯的質量管理工作。
2、每日檢查格鬥中的葯材質量，發現質量問題應及時處理。
3、認真仔細調配處方，做好稱量准、分帖勻、葯味不延漏，成葯應註明用法用量，發葯時詳細交代服用方法及注意事項。
4、收方、發葯時應態度和藹、耐心解答病人的詢問，不準與病人及科室護士發生爭吵。
5、毒性中葯按有關管理規定等管理，貴重葯品按方銷存。
6、危急病人處方優先配發，不得借故推諉。
7、衡器保持經常清潔，每年應檢查靈敏度一次，發現問題及時修理。
8、保持室內整潔，做好安全及防霉、防潮、防蛀、防蟲、防鼠等工作。
9、上班人員應穿工作服、佩帶胸卡，整潔端正，自覺遵守規章制度，堅守工作崗位。
10、同西葯房。

❹ 請問開中葯店要辦什麼手續和證件

根據《葯品經營許可證管理辦法》

第五條 開辦葯品零售企業，應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購葯的原則，並符合以下設置規定：

（一）具有保證所經營葯品質量的規章制度；

（二）具有依法經過資格認定的葯學技術人員；

經營處方葯、甲類非處方葯的葯品零售企業，必須配有執業葯師或者其他依法經過資格認定的葯學技術人員。質量負責人應有一年以上（含一年）葯品經營質量管理工作經驗。

經營乙類非處方葯的葯品零售企業，以及農村鄉鎮以下地區設立葯品零售企業的，應當按照《葯品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員，有條件的應當配備執業葯師。企業營業時間，以上人員應當在崗。

（三）企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定情形的；

（四）具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售葯店的，必須具有獨立的區域；

（五）具有能夠配備滿足當地消費者所需葯品的能力，並能保證24小時供應。葯品零售企業應備有的國家基本葯物品種數量由各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門結合當地具體情況確定。

國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的，從其規定。

第六條 開辦葯品批發企業驗收實施標准由國家食品葯品監督管理總局制定。開辦葯品零售企業驗收實施標准，由各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門依據本辦法和《葯品經營質量管理規范》的有關內容組織制定，並報國家食品葯品監督管理總局備案。

第七條 葯品經營企業經營范圍的核定。

葯品經營企業經營范圍：

麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品；

生物製品；

中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素原料葯及其制劑、生化葯品。

從事葯品零售的，應先核定經營類別，確定申辦人經營處方葯或非處方葯、乙類非處方葯的資格，並在經營范圍中予以明確，再核定具體經營范圍。

醫療用毒性葯品、麻醉葯品、精神葯品、放射性葯品和預防性生物製品的核定按照國家特殊葯品管理和預防性生物製品管理的有關規定執行。

第八條 開辦葯品批發企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》：

（一）申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門提出籌建申請，並提交以下材料：

1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；

2、執業葯師執業證書原件、復印件；

3、擬經營葯品的范圍；

4、擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

（二）食品葯品監督管理部門對申辦人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理：

1、申請事項不屬於本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》，並告知申辦人向有關食品葯品監督管理部門申請。

2、申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申辦人當場更正。

3、申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

4申請事項屬於本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中註明的日期為受理日期。

（三）食品葯品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內，依據本辦法第四條規定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，並書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，並告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

（四）申辦人完成籌建後，向受理申請的食品葯品監督管理部門提出驗收申請，並提交以下材料：

1、葯品經營許可證申請表；

2、企業營業執照；

3、擬辦企業組織機構情況；

4、營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；

5、依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書；

6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。

（五）受理申請的食品葯品監督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內，依據開辦葯品批發企業驗收實施標准組織驗收，作出是否發給《葯品經營許可證》的決定。

符合條件的，發給《葯品經營許可證》；不符合條件的，應當書面通知申辦人並說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

第九條 開辦葯品零售企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》：

（一）申辦人向擬辦企業所在地設區的市級食品葯品監督管理部門或省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門直接設置的縣級食品葯品監督管理部門提出籌建申請，並提交以下材料：

1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書；

2、擬經營葯品的范圍；

3、擬設營業場所、倉儲設施、設備情況。

（二）食品葯品監督管理部門對申辦人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理：

1、申請事項不屬於本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》，並告知申辦人向有關食品葯品監督管理部門申請。

2、申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申辦人當場更正。

3、申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

4、申請事項屬於本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中註明的日期為受理日期。

（三）食品葯品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內，依據本辦法第五條規定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，並書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，並告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

（四）申辦人完成籌建後，向受理申請的食品葯品監督管理部門提出驗收申請，並提交以下材料：

1、葯品經營許可證申請表；

2、企業營業執照；

3、營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；

4、依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書；

5、擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。

（五）受理申請的食品葯品監督管理部門在收到驗收申請之日起15個工作日內，依據開辦葯品零售企業驗收實施標准組織驗收，作出是否發給《葯品經營許可證》的決定。不符合條件的，應當書面通知申辦人並說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

(4)中葯房的規章制度擴展閱讀：

根據《葯品經營許可證管理辦法》

第二十六條 有下列情形之一的，《葯品經營許可證》由原發證機關注銷：

（一）《葯品經營許可證》有效期屆滿未換證的；

（二）葯品經營企業終止經營葯品或者關閉的；

（三）《葯品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；

（四）不可抗力導致《葯品經營許可證》的許可事項無法實施的；

（五）法律、法規規定的應當注銷行政許可的其他情形。

食品葯品監督管理部門注銷《葯品經營許可證》的，應當自注銷之日起5個工作日內通知有關工商行政管理部門。

❺ 葯劑科的葯庫管理

一、葯庫應在科主任領導下及分管科主任的具體負責下開展各項工作，工作人員應該嚴格遵守醫院的規章制度和科室管理有關規定，嚴格執行有關法律法規，認真負責地保證貯存葯品質量，做好葯品供應工作，杜絕差錯事故發生，確保用葯安全、有效。
二、遵守首問負責制，對待科室人員及病人應熱心、耐心、有責任心；文明禮貌，使用文明用語；努力改善服務態度，提高服務質量。
三、組織和參加研究葯品市場信息，研究葯品的消耗規律，編制科學合理的葯品采購計劃，嚴格執行葯品采購管理制度，每周一次編制葯品采購計劃報醫院葯品采購審批小組審核審批後方可采購葯品，不得違規采購葯品。
四、應經常徵求臨床科室對葯品供應的意見，改進供應工作。
五、采購的葯品入庫應嚴格遵守檢查驗收制度，驗收合格後方可入庫。檢查驗收項目包括：葯品名稱、規格、數量、批號、效期、質量包裝、真偽、葯品價格、批准文號、生產企業及其它有關證明材料等。對檢查驗收不合格的葯品不得入庫並及時退貨，如發現為假劣葯應當場封存，上報當地葯監部門處理。
六、入庫後的葯品應按要求填寫《葯品購進入驗收登記表》各項內容；及時入帳登記和輸入計算機管理。
七、入庫後的葯品應按葯品性質進行分類定位儲存（內服葯與外用葯分開，注射劑與口服、外用葯分開，液體制劑與固體制劑分開，低溫儲藏葯品應放入冰箱內），葯品擺放應整齊，垛與垛之間應留有間隙；麻醉葯品專櫃（保險櫃）存放，精神葯品專位存放；做好通風、避光、除濕、防火、防爆、防盜、防鼠等工作。
八、發出葯品時應遵循先進先出、先產先出、近效期先出、易變質葯先出的原則，以保證葯品質量安全有效。
九、應經常（每月至少一次）檢查庫存葯品質量，防止葯品變質、過期失效、霉爛、蟲蛀等，如發現不合格葯品不得發出使用，並按葯品報損制度處理。對近效期葯品（距失效期；常用葯品三個月，非常用葯品六個月）應及時上牆明示並記錄備查。
十、加強與醫葯公司的聯系，確保葯品的供應，盡可能做到葯品不脫銷、不積壓；加強與各葯房之間的聯系，及時通知暫缺或新到的葯品品種。
十一、按照葯房請領葯品清單，及時送葯到各葯房。
十二、每日（星期六和星期日未上班除外）記錄常溫庫、陰涼庫的溫濕度和冰箱內的實際溫度。
十三、按期完成葯品盤點工作，做到帳物100%相符，如發現帳物不符有誤時應及時查找原因並上報科主任。
十四、麻醉葯品、精神葯品等特殊葯品的采購管理按相關管理規定執行。
十五、對各種原始憑據（購葯發票、入庫清單、各種證明文件等）應妥善保管以備查；保管期限與帳簿相同不得少於10年。
十六、做好庫房安全和衛生工作，庫房內嚴禁吸煙，非工作人員不得進入庫房內，不得在庫房內會客。
註：1、常溫庫溫度：0—30℃；2、陰涼庫溫度：小於或等於20℃；3、低溫庫（冰箱）溫度：2—8℃；4、正常相對濕度：35%—75%。
中葯房工作制度
一、工作人員應嚴格遵守醫院的規章制度和科室管理有關規定，嚴格執行有關法律法規和處方調劑操作規程，認真負責的保證葯品及工作質量，杜絕差錯事故發生，確保用葯安全有效，做好葯房各崗位的工作。
二、中葯房負責門診中葯處方、各病區住院病人用葯、出院帶葯處方的中葯處方的調配發葯以及便民葯房的葯品零售發葯。
三、葯品調配人收到處方後，應按處方調劑操作規程詳細審查，確認無誤後方可進行調配，非本院處方及無處方權的醫師處方不得調配。
四、對錯誤處方，應退回原開方醫師更改；對缺葯處方，應先請葯房負責人解決，確實無法解決的，退請原開方醫師進行更正，調劑人員均不得擅自變更。對濫用葯品、存在配伍禁忌和多處塗改的處方，調劑人員有權拒絕調配。問題嚴重的應及時報告葯房負責人處理。
五、調配處方時應該認真、細致、迅速、准確，做好「四查、十對」，堅持調配發葯核對制，嚴防調配差錯發生；不得估計取葯，核對發葯人對發出的葯品必須在葯袋上註明葯品名稱、用法、用量和患者姓名，整瓶或整盒的葯品要註明用法、用量。調配人、核對發葯人均應在處方上簽全名或加蓋專用簽章。
六、病人取葯時，發葯人員應當呼對姓名，並按葯品說明書或處方用法、向患者口頭交待葯品的用法、用量、注意事項等。
七、掌握葯材炮製技術及「十八反、十九畏」、孕婦禁忌用葯等配伍禁忌，能鑒別葯材、飲片的真偽優劣，保證配方葯材的質量，調配處方時必須認真細心，按方稱量，一方多劑時，分包要等量，不得估計取葯，更不得以手代稱，每劑葯量誤差不得超過5%，小兒用葯和毒劇葯品必須逐劑、逐味稱量。
八、方劑中如有先煎、後下、另煎、烊化、沖服、膠類等葯材時必須單包註明，並向患者交代清楚。需臨時炮製的葯材，應按處方進行加工，需打碎的要打碎，該去頭足、去包裝的須剔去干凈後在配方。
九、加工、炮製毒性中葯時，必須按《葯典》及有關中葯炮製規范進行，符合要求後方可供配方用，處方中凡未註明「生用」的毒性中葯應給予炮製葯。
十、嚴格執行特殊葯品管理制度，中葯毒性葯品應有專人保管，專櫃加鎖，專方調配，建立專用帳冊，處方單獨保存2年。
十一、葯材飲片裝斗及配方時應避免撒落，防止串斗。
十二、葯房負責人為葯品質量的第一責任人，應組織班組人員按葯品效期管理制度的要求，經常檢查葯品質量和效期（每月不得少於一次），發現問題及時處理，做到近效期葯品先用，不得發出質量不合格或過期失效的葯品，凡過期失效、霉變、蟲蛀、葯片潮解或龜裂、注射劑變色、松蓋、破口、渾濁等的葯物嚴禁使用，並按葯品報損制度處理。可疑葯品必須經葯檢鑒別再行決定。
十三、葯房應有計劃地請領、儲備葯品，防止積壓損失或缺葯。葯房內的設施、用具應保持整潔，物品擺放有序，磅稱、戥稱要經過校對，確保稱量准確。
十四、按期完成葯品盤點，盤點帳目金額應符合要求。
十五、每日將醫囑列印單及各類處方分別裝訂，處方保管期限按《處方管理辦法》規定執行；超過保管期的處方按規定程序報批後方可銷毀。
十六、嚴格執行安全工作制度，非本科室人員無工作需要不得進入葯房內。
十七、遵守首問負責制，對待病人應熱心、耐心、細心、文明禮貌，使用文明用語。努力改善服務態度，提高服務質量。
門診西葯房工作制度
一、同中葯房。
二、同中葯房。
三、對錯誤處方，應退回請原開方醫師更正；對缺葯處方，應先請葯房負責人解決，確實無法解決的，退請原開方醫師進行更改，調劑人員均不得擅自變更。對濫用葯品，存在配伍禁忌和多處塗改的處方，調劑人員有權拒絕調配。問題嚴重的應及時報告葯房負責人處理。
四、同中葯房。
五、病人取葯時，發葯人員應當呼對姓名，並按葯品說明書或處方用法，向患者口頭交待葯品的用法、用量、注意事項等。
六、葯房應有計劃地請領、儲備葯品、防止積壓損失或缺葯。
七、葯房葯品按使用頻率結合葯品性質、劑型、用途進行分類定位存放保管，急救葯品專位集中存放，便於應急取用。低溫儲藏的葯品應按要求放入冰箱等專用設施中存放。
八、麻醉葯品、精神葯品、計生用葯的使用、保管、處方調配及消耗登記等，必須嚴格執行有關管理規定。
九、同中葯房。
十、對已發出的葯品，原則上不予退回。如因葯物過敏或病情變化需退葯的，其退回葯品應包裝完好、可識別的葯品，並要有醫師簽名及發票。
十一、按照差錯事故登記制度建立差錯事故專用登記本，凡發生差錯事故應如實記錄、報告，若有意隱瞞不記不報者，一經查實，視情節輕重按醫院和科室規定予以嚴肅處理。
十二、設立葯品咨詢服務台，可由具有較強理論知識的主管葯師或高年資葯師或執業葯師人員負責咨詢服務。配備相關專業書籍及新版工具書等。發現葯品不良反應情況應及時登記、報告。
十三、同中葯房。
十四、葯房內的設施設備、用具等應保持清潔、整齊、物品放置有序。嚴格執行安全工作制度，非本科室人員無工作需要不得進入葯房。按期完成葯品盤點，盤點賬目金額應符合要求。
十五、同中葯房。
主任中、西葯師崗位職責
1、在院長和科主任的領導下，全面指導葯劑科和制劑室的各項業務技術工作。制定有關技術標准和操作規程並組織實施。
2、解決葯物調配和制劑中的疑難技術問題，保證配製的葯品質量合格、安全有效。
3、督促檢查毒、麻、精等特殊管理葯品使用管理以及葯品質量的真偽技術檢驗鑒定和管理工作；組織編撰好制劑規范和葯劑工作管理規范等。
4、經常收集國內外葯學技術情報，介紹國內外葯學動態進展，深入臨床科室，了解用葯情況，徵求用葯意見，介紹新葯，指導合理用葯，參加院內病例會診與病案討論。
5、開展葯劑學、葯理學等方面科學研究，配合臨床開發新制劑、新劑型和新技術，積極撰寫論文、書評、審議鑒定科研成果。
6、擔負教學工作，指導進修生、實習生課題實習。做好科內各級專業人員業務技術培訓提高，出卷、考評和閱卷工作。
7、中、西葯按專業各有偏重。
主管中、西葯師崗位職責
1、在科主任領導和副主任葯師指導下，負責本科葯品的調劑、制劑、煎葯和加工炮製等工作，依照規定配製和操作，切實把好技術和質量關。
2、掌握葯品質量的常規檢驗和鑒定技能，嚴格按葯劑工作的管理規范和醫院制劑規范操作，保證配製葯品質量符合《中國葯典》等規定。
3、積極參加葯學研究和制劑技術革新，撰寫論文，配合臨床研製新葯及中葯提純。介紹新葯，指導臨床合理用葯，經常了解使用效果和醫生意見，以改進劑型，提高療效。
4、落實檢查毒、麻、精等特殊管理葯品的規范使用與管理，發現問題及時處理，並報告。
5、擔任教學和進修、實習人員的技術操作培訓，協助做好本科各級專業技術人員的業務學習和在職教育。
6、中、西葯按專業各有偏重。
中、西葯師崗位職責
1、在組長領導和主管葯師指導下，負責葯品的預算、請領、分發、保管、采購、報銷、回收、下送、登記、統計和葯品制劑與處方調劑等工作。
2、主動深入科室，徵求意見，不斷改進葯品供應工作，檢查科室葯品的使用、管理情況、發現問題及時處理，並報告。
3、認真執行科室的各項規章制度和操作規程，嚴格管好毒、麻、精等特殊管理葯品，嚴防差錯事故。
4、經常檢查各種設備、衡器、量器等，保證性能良好、計量准確。
5、做好自身專業知識的深造，並負責葯士的業務學習和技術指導，擔任教學和進修、實習人員的具體培訓。
6、中、西葯按專業各有偏重。
中、西葯士崗位職責
1、在組長領導和葯師指導下，參加葯品調配、制劑、煎葯等工作。
2、認真執行科室的各項規章制度和操作規程。
3、管好毒、麻、精等特殊管理葯品，發現問題及時處理和報告。
4、搞好自身的業務學習和在職教育工作。
5、中、西葯按專業各有偏重。
科室質量管理小組崗位職責
1、認真貫徹、執行《葯品管理法》等法律法規，把好科室葯品質量關。
2、按要求認真做好葯品質量管理過程中的督查工作，確保有關制度的落實與執行。
3、定期檢查各部門的葯品質量管理情況，並記錄在案。
4、對發生的葯品質量不良事件，及時上報，並採取相關措施及時處理。

❻ 怎樣做中葯飲片庫管員

摘要 目的：探討如何在庫房對中葯飲片實施規范化管理及其意義。

❼ 九字方中醫館的標準是什麼九字方中醫館的權威、規范、標準是什麼

摘要 九字方中醫館，占天時地利人和，取九州四海明方。一）科室設置

❽ 誰有葯店質量管理文件（速度，急用）

一、管理職責 1、葯學科主任職責 2、葯房主任職責 3、葯庫主任職責 4、臨床葯學室主任職責 5、葯庫保管員職責 6、葯庫會計職責 7、采購人員職責 8、葯庫工人職責 9、配方人員職責 10、核對人員職責 11、葯物咨詢窗口人員職責 12、葯房值班人員職責 13、臨床葯師職責 14、科文檔管理人員職責 15、科核算人員職責 16、葯學科質量負責人職責 17、葯學科質量管理員職責 二、質量管理制度 1、葯學科質量管理制度 2、首營葯品（材料）首營企業審核管理制度 3、葯品（材料）購進與驗收管理制度 4、葯品（材料）儲存、陳列與養護管理制度 5、一次性無菌醫療器械購進、驗收管理制度 6、一次性無菌醫療器械儲存、陳列與養護管理制度 7、特殊葯品管理制度 8、中葯飲片購進與驗收管理制度 9、中葯飲片儲存、陳列與養護管理制度 10、處方調配管理制度 11、拆零葯品管理制度 12、葯品質量問題處理和報告制度 13、葯品不良反應報告制度 14、質量信息管理制度 15、葯品質量證明文件收集、管理制度 16、近效期葯品管理制度 17、不合格品管理制度 18、環境與個人衛生管理制度 19、葯學科學習、培訓管理制度 20、葯學服務質量管理制度 21、儀器、設備管理制度 22、質量管理制度執行情況檢查考核制度 23、葯品會計、微機管理制度 24、進口葯品管理制度 三、程序性文件 1、葯品(材料)采購程序 2、葯品(材料)驗收程序 3、葯品(材料)儲存、養護程序 4、不合格(或有問題)葯品（材料）處理程序 5、首營葯品審批程序 6、臨時用葯（材料）采購和使用程序 7、處方調配程序 8、處方復核程序 9、湯劑制備程序 10、葯房領葯程序 11、葯庫發貨程序 四、記錄文件 1、近效期葯品月報表 2、葯品（材料）驗收記錄 3、合同履行情況審核記錄 4、不合格品處理記錄 5、業務培訓記錄 6、庫房溫濕度記錄 7、葯品（器材）養護記錄 8、臨床要貨和缺貨記錄 9、服務投訴與處理記錄 10、臨床走訪記錄 11、葯品質量問題處理記錄 12、葯品不良反應登記表 13、病區葯櫃檢查記錄 14、特殊葯品管理檢查記錄 15、葯品破損記錄 16、葯事管理委員會會議記錄 17、葯學科會議記錄 18、二級科室會議記錄 19、處方檢查記錄 20、葯品交班記錄 21、中葯飲片稱重誤差檢查記錄 22、質量管理制度執行情況檢查與考核記錄 23、首營葯品申請表 24、臨床臨時用葯申請表 五、行政管理制度（上牆部分 1、葯事管理委員會工作制度 2、葯學科工作制度 3、葯房工作制度 4、中葯房工作制度 5、臨床葯學室工作制度 6、葯庫管理制度 7、中葯庫管理制度 8、急診葯房值班工作制度 9、處方制度 10、葯品入庫工作制度 11、葯品保管工作制度 12、葯品發放工作制度 13、葯品統計工作制度 14、葯品盈虧、報廢處理制度 15、葯庫安全制度 六、規 范 1、鹽城市第三人民醫院葯學服務規范（試行 2、十個不準 3、十個必須
麻煩採納，謝謝!