葯事規章含義

⑴ 葯事管理與法規的內容概述

《葯事管理與法規》包括了國家執業葯師資格考試的所有科目，分葯學和中葯學兩類，共7冊，每一類有4冊。葯學類包括：葯事管理與法規（葯學類、中葯學類共用）、葯學綜合知識與技能、葯學專業知識（一）（包括葯理學部分和葯物分析部分）、葯學專業知識（二）（包括葯劑學部分和葯物化學部分）；中葯學類包括：葯事管理與法規（葯學類、中葯學類共用）、中葯學綜合知識與技能、中葯學專業知識（一）（含中葯學部分和中葯葯劑學部分）、中葯學專業知識（二）（含中葯鑒定學部分和中葯化學部分）。
《葯事管理與法規》的內容緊扣2007年版考試大綱，力求反映考試大綱所有考試要點，有較強的指導性和適用性，既是應試人員復習備考和各單位開展考前培訓的必備用書，也可供高等醫葯院校師生和醫葯專業技術人員學習參考。本套應試指南的編寫，邀請了國家食品葯品監督管理局及部分省市局，中國葯科大學、沈陽葯科大學、復旦大學葯學院、四川大學華西葯學院、華中科技大學同濟葯學院、廣東葯學院、天津醫科大學葯學院、山東大學醫學院、西安交通大學醫學院、河北醫科大學葯學院，北京中醫葯大學中葯學院和基礎醫學院、上海中醫葯大學中葯學院、成都中醫葯大學葯學院、南京中醫葯大學葯學院、江西中醫學院、河南中醫學院，以及北京協和醫院、北京積水潭醫院、天津市第一中心醫院、上海市食品葯品檢驗所等政府部門、高等院校和醫院機構的資深專家、知名學者擔綱撰寫和審定，並得到了有關單位的大力支持和幫助，在此一並致謝。

⑵ 新葯事管理與法規修訂的意義是什麼

你要是管理與法規，修訂的意義是什麼？你的規定的意義就是打擊一些個製造假葯的商販子。

⑶ 中國有哪些葯品法規

主要有：《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例內》、《容中華人民共和國葯典》、《野生葯材資源保護管理條列》、《醫療用毒性葯品管理辦法》、《放射性葯品管理辦法》。

《血液製品保護條列》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》、《易制毒化學葯品管理辦法》、《中華人民共和國中醫葯條列》、《疫苗流通與預防接種管理條列》、《中葯品種保護條列》、《葯品行政保護條列》等。

(3)葯事規章含義擴展閱讀：

中華人民共和國葯品管理法是以葯品監督管理為中心內容，深入論述了葯品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、葯品生產經營管理、葯品使用與安全監督管理、醫院葯學標准化管理、葯品稽查管理、葯品集中招投標采購管理、對醫葯衛生事業和發展具有科學的指導意義。

⑷ 葯事法規概論的前言

葯事法規是葯事管理發展到高級階段的產物，隨著葯事管理的法制化進程，為了保證葯品的質量和用葯安全有效，各國都制定頒布了法律、法規、規章，組成葯事法規體系。葯事管理學往往以相當大的篇幅介紹葯事法規的內容，近年來，葯事法規開始從葯事管理學中分離出來，形成了法學、葯學、管理學、經濟學等學科相互滲透，相互融合的一門新的邊緣學科，逐步成為葯品研製、生產、經營、臨床使用和監督管理人員必須學習、熟悉的一門知識，也成為高等醫葯院校學生需要學習的一門重要課程。本書試圖以我國現行的葯事法規為主線，結合葯學、法學等相關學科知識，全面系統地介紹葯事法規的發展歷史與現狀，介紹葯品研製、生產、經營、使用和監督管理方面的行為規范，內容上力求理論與實踐相結合，通俗易懂。本書可作為高等醫葯院校的教材，也適合食品葯品監督管理系統培訓使用；同時，可供從事葯品研製、生產、經營、臨床使用的廣大醫葯工作者學習參考。
本書編寫人員及編寫分工如下：黃庶亮編寫第二章 、第六章 ：余萬里編寫第一章 、第三章 ；羅傑編寫第七章 、第十二章 ；張偉編寫第八章 、第十章 ；林強編寫第九章 、第十一章 ；楊宇、李琴編寫第四章 、第五章 。
本書雖然對葯品、葯品質量、假劣葯品定義等概念及葯品安全問題進行了有益的探討，但由於作者水平有限且時間倉促，對我國葯事法規存在的問題和對策尚未深入研討：同時，書中難免有錯誤和不妥之處，敬請廣大讀者、醫葯界和葯品監督管理同仁不吝賜教。

⑸ 葯事法規中的GCP和GLP都是什麼意思

GCP 是 Good Clinic al Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」， 是規范葯品臨床試驗全過程的標准規定，其目的在於保證臨床試驗過程的規范，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。在我國引入、推動和實施 GCP已經過了近十年的時間。1998年3月2日衛生部頒布了《葯品臨床試驗管理規范(試行)》；國家食品葯品監督管理局成立後對該規范進行了進一步的討論和修改， 於 2003年9月1日起正式實施。葯物臨床試驗質量管理規范，是葯物臨床試驗全過程的標准規定，包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。
GLP 是 Good Laboratory Practice 的縮寫，中文直譯為優良實驗室規范。GLP是就實驗室實驗研究從計劃、實驗、監督、記錄到實驗報告等一系列管理而制定的法規性文件，涉及到實驗室工作的所有方面。它主要是針對醫葯、農葯、食品添加劑、化妝品、獸葯等進行的安全性評價實驗而制定的規范。制定GLP的主要目的是嚴格控制化學品安全性評價試驗的各個環節，即嚴格控制可能影響實驗結果准確性的各種主客觀因素，降低試驗誤差，確保實驗結果的真實性。（葯品非臨床試驗管理規范）
希望能幫到你！

⑹ 葯事的名詞解釋

葯事，即與葯品復的安全、有效和制經濟、合理、方便、及時使用相關的葯品研究與開發、製造、采購、儲藏、營銷、運輸、交易中介、服務、使用等活動，包括與葯品價格、葯品儲備、醫療保險有關的活動。

(6)葯事規章含義擴展閱讀

葯品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准，並發給葯品廣告批准文號；未取得葯品廣告批准文號的，不得發布。

化學葯和生物葯之間的生產過程差異很大。化學葯屬於簡單的小分子化合物，通過控制化學配方，可以輕易生產出結構相似的產品，同時，通過實驗室試驗就可以確認仿製葯是否與原始專利產品具有相同的功效。

但生物葯的情形完全不同，一個微小基團的差異就會導致大相徑庭的功效。因此，無論在美國或是中國，生物仿製葯想要獲得監管部門的審批都是非常困難的。而如果以大規模臨床試驗證明其具有生物等效性，則費用和時間花費是相當可觀的。

⑺ 什麼是管理什麼是葯事管理概念!

一 什麼是管理

什麼是一般工作？什麼是管理工作？
領導者，首要的、主要的是做好管理工作，而不是做一般性工作。如果只是做了一般性工作，而沒有做好管理工作，那麼他做的工作再多，也是一個辛辛苦苦的事務主義者。這個道理不言自明，眾所周知。但實際觀察，許多人還在犯這個毛病。這又是為什麼？
重要原因之一，是他們沒有分清一般工作和管理工作之間的區別。這種區別用一句話來說，就是：工作是自己做事，管理工作是組織協調別人做事。管理者，組織協調他人者也。
一個單位有人、財、物，企業有產、供、銷，事情多種多樣。領導者僅僅組織協調別人就行了嗎？
廣義的管理，當然是包括管人、管錢、管物、管事等等。但作為領導者的管理就與一般工作人員的管理不同了。他要管的是人，即管那些管人、管錢、管物、管事的人。領導者的任務是出主意、用幹部。給誰出主意？用什麼幹部？就是給那些具體管人、管錢、管物、管事的人出主意，把他們用好。不然的話，一個單位的領導者還是要自己去算帳，去買東西，去跑業務嗎？領導者要盡量做別人不能替代的事情，不要老搶著做別人能做的事情。組織協調別人，就是別人不能替代的事情，出主意，用幹部，就是別人替代不了的事情。
一個領導者知道了一般工作和管理工作的區別，他就可以檢查自己的工作了，看看一天到晚忙的都是什麼，是一般工作還是管理工作？如果總是自己做工作，而沒有花很大的力氣去組織協調別人做工作，那他就應該改進方法，把精力真正用到管理工作上去，否則總是忙亂而不得要領。
從這里也可以理解平常人們對某個人的判斷。人們說某個人，「他不是當官的材料」，或者「他是一個當官的材料」。是和不是的區別往往就在這里。不是當官材料的人，往往只知埋頭幹活，不善與人交往，更不善於協調人際關系。這樣的人讓他擔負組織協調別人的任務自然是因難的。而有的人則正好相反，他非常善於和人打交道，很善於協調人與人的關系，這樣的人便容易走上領導崗位，並適應領導崗位。
所以，我們在選拔領導幹部的時候，也應該注意這個問題。不要把不善於組織協調的人放到領導崗位上，那樣他受罪，大家也受罪，工作還要受損失。這里並沒有高低貴賤之分，只是適合不適合的問題。

二 葯事管理的定義是：為了保證公民用葯安全、有效、經濟、合理、方便、及時、有宏觀上國家依照憲法通過立法，政府依法通過施行相關法律、制定並施行相關法規、規章、以及在微觀上葯事組織依法通過施行相關的管理措施，對葯事活動施行必要的管理，其中也包括職業道德范疇的自律性管理。

葯事管理的目的：

葯事管理的目的是：保證公民用葯安全、有效、經濟、合理、方便、及時、不斷提高國民的健康水平，不斷提高葯事組織的經濟、社會效益水平。

葯事管理的意義

對於公眾的意義：葯事管理是保障公民用葯安全、有效、經濟、合理、方便、及時和生命健康的必要的和有效的手段。

對於國家的意義：保護公民健康是憲法規定的國家責任。

對於葯事組織的意義：宏觀葯事管理為葯事組織的微觀葯事管理提供了法律依據、法定標准和程序。

葯事管理的主要內容：

（1）宏觀葯事管理

①葯品監督管理

②基本葯物管理

③葯品儲備管理

④葯品價格管理

⑤醫療保險用葯與定點葯店管理

（2）微觀葯事管理

①葯品研究與開發質量管理

②葯品生產質量管理

③經品經營質量管理

④葯學服務質量管理

⑤葯品儲備管理

⑥葯品價格管理

⑦醫療保險用葯銷售管理

⑻ 對葯事管理與法規的認識

讓人民得到更好的服務
葯事管理 開放分類： 醫療、葯學、葯事葯事管理的定義是：為了保證公民用葯安全、有效、經濟、合理、方便、及時、有宏觀上國家依照憲法通過立法，政府依法通過施行相關法律、制定並施行相關法規、規章、以及在微觀上葯事組織依法通過施行相關的管理措施，對葯事活動施行必要的管理，其中也包括職業道德范疇的自律性管理。葯事管理的目的：葯事管理的目的是：保證公民用葯安全、有效、經濟、合理、方便、及時、不斷提高國民的健康水平，不斷提高葯事組織的經濟、社會效益水平。葯事管理的意義對於公眾的意義：葯事管理是保障公民用葯安全、有效、經濟、合理、方便、及時和生命健康的必要的和有效的手段。對於國家的意義：保護公民健康是憲法規定的國家責任。對於葯事組織的意義：宏觀葯事管理為葯事組織的微觀葯事管理提供了法律依據、法定標准和程序。葯事管理的主要內容：（1）宏觀葯事管理①葯品監督管理②基本葯物管理③葯品儲備管理④葯品價格管理⑤醫療保險用葯與定點葯店管理（2）微觀葯事管理①葯品研究與開發質量管理②葯品生產質量管理③經品經營質量管理④葯學服務質量管理⑤葯品儲備管理⑥葯品價格管理⑦醫療保險用葯銷售管理

⑼ 葯事管理學裡面的行政法規的名詞定義是什麼

行政法規是國務院為領導和管理國家各項行政工作，根據憲法和法律，並且按照《行政法規制定程序暫行條例》的規定而制定的政治、經濟、教育、科技、文化、外事等各類法規的總稱。

⑽ 葯事管理基本法的概念是

葯事管理，來是一門新興專源業，是指為了保證公民用葯安全、有效、經濟、合理、方便、及時，宏觀上國家依照憲法通過立法，政府依法通過施行相關法律、制定並施行相關法規、規章、以及在微觀上葯事組織依法通過施行相關的管理措施，對葯事活動施行必要的管理，其中也包括職業道德范疇的自律性管理。
管理目的
保證公民用葯安全、有效、經濟、合理、方便、及時、不斷提高國民的健康水平，不斷提高葯事組織的經濟、社會效益水平。

管理意義
對於公眾的意義：葯事管理是保障公民用葯安全、有效、經濟、合理、方便、及時和生命健康的必要的和有效的手段。
對於國家的意義：保護公民健康是憲法規定的國家責任。
對於葯事組織的意義：宏觀葯事管理為葯事組織的微觀葯事管理提供了法律依據、法定標准和程序。