執業葯師法律法規習題

① 2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析

【導讀】截止目前，2020年執業葯師考試已經全面落下帷幕，報考—考試—查成績—復核四個環節已經走過。接下來就是要准備迎接2021年的到來，迎接新一輪的執業葯師考試，可以說2020年執業葯師一定是最「特殊」的一年：新版大綱首次實施以及新冠肺炎疫情影響，註定2021年的執業葯師考試也會將疫情作為考試重點部分進行考察，接下來，我們就來聊聊疫情對《葯事管理與法規》考試內容的影響，下面我們一起來看看2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析。

考點一：葯品監督管理機構各部門職責

國家葯品監督管理部門負責疫情防控葯品、醫療器械等安全監督管理。

國家葯品監督管理部門負責新冠肺炎預防用疫苗和治療葯物的特別審批。

衛生健康部門負責新冠肺炎疫情防控工作的統籌規劃。

國家工業和信息化管理部門負責新冠肺炎防控所需葯品的儲備管理工作。

中國食品葯品檢定研究院負責新冠疫苗批簽發相關工作。

國家葯品監督管理局葯品審評中心負責新冠葯物臨床試驗、上市許可申請的受理和技術審評。

考點二：口罩、防護服、額溫槍、核酸檢測試劑等醫療器械

醫用口罩、防護服、額溫槍等屬於第二類醫療器械。進口的第二類醫療器械需向國家葯監部門注冊上市，境內的第二類醫療器械需向省級葯監部門注冊上市。在經營管理方面(包括批發和零售)，第二類醫療器械需向市級葯監部門備案。

核酸檢測試劑屬於體外診斷試劑，且歸醫療器械管理，一般屬於第三類醫療器械。第三類醫療器械需向國家葯監部門注冊上市，向市級葯監部門備案經營。

考點三：葯品注冊類別

疫情防控中熱門中成
葯包括連花清瘟膠囊(顆粒)、雙黃連口服液等。這些葯物就涉及到中葯注冊。中葯注冊按照中葯創新葯、中葯改良型新葯、古代經典名方中葯復方制劑、同名同方葯等進行分類。已上市葯品增加了治療新冠病毒這一適應症，需向國家葯監局葯品審評中心進行補充申請。

連花清瘟膠囊(顆粒)來源於古代經典名方，因此，在中葯管理中，古代經典名方中葯復方制劑管理也可能成為出題點。

考點四：網路葯品交易服務

疫情防控期間，網路葯品交易成為百姓購葯的主要方式之一。因此，網路葯品交易服務模式也成為出題熱點。網路葯品交易服務模式包括企業對企業(B-to-B)、企業對個人消費(B-to-C)、葯品網路交易第三方平台以及線上與線下聯動(O-to-O)。

考點五：新冠疫苗——疫苗分類

新冠疫情期間，新冠疫苗成為業內外關注焦點。由此推斷，本次考試可能會涉及疫苗相關知識點。如疫苗分類、疫苗研製與生產管理、疫苗采購配送、疫苗監督管理等知識點。

以上就是小編今天給大家整理分享的關於「2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析」的相關內容，希望對正在備考的你有所幫助。同時值得注意的是執業葯師國家相關政策解讀也需要注意，免得做了無用功，好了今天的內容就分享到這里，想了解更多醫學類從業資格考試，備考、提升、報名、領證等相關信息，歡迎關注小編，獲取更多資訊。更有機會免費領取學習資料與免費課程哦~

② 醫學法律法規考試題及答案謝謝

你的問題交代的並不清楚。個人建議，你登錄報考或面試的單位網站及其指定網站，下載相關試題大綱。也可以去購買歷年考卷。當然，指明的法規，你可以在書店或網上購買的。

推薦網站：醫智網，有問必答網，衛生部官網 等等。
法規相關鏈接：http://wenku..com/view/d99f39d7c1c708a1284a44fc.html

此外，你這問題面實在太廣了。就我了解的，幫你整理下，供參考。

*****************. 醫師資格考試的性質是行業准入考試，是評價申請醫師資格者是否具備從事醫師工作所必須的專業知識與技術的考試醫師資格考試分實踐技術考試以及醫學綜合筆試兩部門 考試分為兩級四類，即執業醫師以及執業助理醫師兩級；每級分為臨床、中醫、口腔、大眾衛生四類中醫類包括中醫、平易近族醫以及中西醫結合，此中平易近族醫又含蒙醫、藏醫以及維醫三類，其他平易近族醫醫師暫不開考。

******************鄉村醫生測驗內容，各地區都有所不同，但首要內容大致相同。是根據國家醫考中心下發的「鄉村醫生測驗大綱」為依據。內容有：醫學基礎、臨床醫學、中醫學概要、預防催進健康、衛生相關法律法規常識、臨床案例等等。有關，測驗試題的不懂的題目，每一年都不一樣，可參考昔年的試題作作，以提高自己的應試能力。

******************* 醫學法規 參考試題範例
一、名詞解釋（每題2分，共10分）
1、醫療機構宗旨：
2、醫源性感染：
3、疫區：
4、消毒：
5、醫療事故
二、填空題（每題1分，共20分）
1、醫療機構管理條例規定縣級以上人民政府衛生行政部門應當自受理設置申請之日起 日內，作出批准或者不批准和書面答復。
2、 部門負責全國醫療機構的監督管理工作。
3、縣級以上地方人民政府應當把 納入當地的區域衛生發展規劃和城鄉建設發展總體規劃。
4、醫療機構必須將 、診療科目、診療時間和收費標准懸掛於明顯處所。
5、具有高等學校醫學專業本科以上學歷，在執業醫師指導下，在醫療、預防、保健機構中試用期 年可參加執業醫師資格考試。
6、造成醫療責任事故的，由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告或者暫停 年以下的執業活動。
7、取得醫師資格的，可向所在地 部門申請注冊。
8、縣級以上人民政府衛生行政部門負責 醫師考核工作。
9、護士執業考試每 年考試一次。
10、護士注冊的有效期為 年。
11、 只能在護士的指導下從事臨床生活護理工作。
12、申請首次護士注冊必須填寫 ，並向注冊機關繳驗必須文件。
13、傳染病分為 類 類和 類，其中乙類 種。
14、對乙類傳染病中 、 和 ，採取傳染病防治法所稱甲類傳染病的預防控制措施。
15、醫療機構必須嚴格執行國務院衛生行政部門規定的管理制度、操作規范，防止傳染病的 感染和 感染。
16、艾滋病主要的傳播途徑包括： 、 和 。
17、處理醫療事故應當遵循 原則。
18、發生醫療事故後，當事人應當自收到醫學會通知之日起 日內提交有關醫療事故技術鑒定的材料。
19、患者死亡，醫患雙方當事人不能確定死因或者對死因有異議的，應當在患者死亡後 小時內進行屍檢。
20、對發生醫療事故的有關醫務人員，衛生行政部門可以責停 個月以上 年以下的執業活動。
三、選擇題（只有一個正確答案，每題1分，共20分）
1、申請設置醫療機構，不需提交下列文件（ ）
A、設置申請書 B、設置可行性研究報告
C、選址報告和設計平面圖 D、資格證書和畢業證
2、醫療機構進行下列什麼治療措施時不必徵得患者或家屬等同意並簽字。（ ）
A、手術 B、特殊檢查 C、特殊治療 D、住院治療
3、床位在100張以上的醫療機構，其《醫療機關執業許可證》每幾年校驗一次。（ ）
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
4、醫療機構執業登記時不包括什麼（ ）
A、名稱、地址、主要負責人 B、所有制形式 C、工作人員數 D、注冊資金
5、受吊銷醫師執業證書處罰，自處罰決定之日起到申請注冊之日止不滿多久不能注冊（ ）
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
6、泄露患者隱私，造成嚴重後果的，將受到（ ）
A、向患者賠禮 B、向患者提供經濟補償 C、由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告或者暫停六個月以上三年以下執業活動
D、構成犯罪的，依法追究刑事責任
7、對於緊急患者，醫師應當（ ）
A、如果備件不具備，拒絕急救處理 B、應當採取緊急措施及時進行診治 C、如果無搶救費用，可以不予處理 D、先交一定的費用，再進行處理
8、什麼情況下應當收回醫師執業證書（ ）
A、死亡或者被宣告失蹤的 B、受刑事拘留的
C、中止醫師執業活動滿一年的 D、利用職務之便，索取物品的
9、護士的義務不包括（ ）
A、預防保健工作 B、宣傳防病治療知識
C、進行康復指導 D、進行臨床診斷
10、護士首注時，應向注冊機關繳驗的文件中不包括（ ）
A、身份證明 B、健康檢查說明
C、《中華人民共和國護士執業證書》 D、單位介紹信
11、護士連結注冊，在前一注冊期滿多久，對《中華人民共和國護士執業證書》進行個人或集體檢驗注冊（ ）
A、30天 B、60天 C、90天 D、120天
12、可以免於護士執業考試的包括（ ）
A、獲得高等醫學院校護理專業專科以上畢業文憑者
B、獲得經縣級以上衛生行政部門確認免考資格的普通中等衛生學校護理專業畢業文憑者
C、獲得其他普通中等衛生學校護理專業畢業文憑者
D、無文憑者
13、法定傳染病共幾種（ ）
A、35 B、36 C、37 D、38
14、患甲類傳染病、炭疽死亡的應當（ ）
A、應當將屍體立即進行衛生處理，就近深埋
B、應當將屍體立即進行衛生處理，就近火化
C、應當將屍體立即進行衛生處理解剖分析
D、應當將屍體立即進行衛生處理放入太平間報上級部門
15、傳染性非典型肺炎為（ ）
A、甲類傳染病
B、乙類傳染病
C、丙類傳染病
D、剛發現不久，還未定性
16、當事人對首次醫療事故技術鑒定緒論不服的，可以自收到鑒定緒論之日起幾日內向醫療機構所在地衛生行政部門提出再次鑒定的申請。（ ）
A、5日 B、10日 C、15日 D、20日
17、醫療事故賠償，不需要賠償的項目是：（ ）
A、誤工費 B住院伙食費 C、陪護費 D、原發病的醫療費
18、醫療事故後的殘疾生活補助費計算，是自定殘之月起最長多少年（ ）
A、20年 B、25年 C、30年 D、35年
19、下列屬於醫療事故的情形是（ ）
A、在緊急情況下為搶救垂危患者生命而採取緊急醫學措施造成不良後果的
B、在醫療活動中由於患者病情異常或者患者體質特殊而發生醫療意外的
C、無過錯輸血感染造成不良後果的
D、因醫生原因延誤診療導致不良後果的
20、下列屬於三級醫療事故的是（ ）
A、造成患者死亡、重度殘疾的
B、造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的
C、造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的
D、造成患者明顯人身損害的其他後果的
四、多項選擇題（每題2分，共20分）
1、縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當根據本行政區域的哪些條件制定本行政區域醫療機構設置規劃。（ ）
A、人口
B、醫療資源
C、醫療需求
D、現有醫療機構的分布狀況
E、地理條件
2、申請醫療機構執業登記，應當具備下列條件（ ）
A、有設置醫療機構的批准書
B、符合醫療機構的基本標准
C、有適合的名稱、組織機構和場所
D、有與其開展的業務相適應的經費、設施、設備和專業衛生技術人員
E、有相應的規章制度等
3、醫師有下列情形之一的，縣級以上人民政府衛生行政部門應當給予表彰或者資歷（ ）
A、在執業活動中，醫德高尚，事跡突出的
B、對醫學專業技術有重大突破，作出顯著的
C、自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡帶有及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，救死扶傷、搶救診療表現突出的
D、長期在邊遠貧困地區、少數民族地區條件艱苦的基層單位努力工作的。
E、國務院衛生行政部門規定應當予以表彰或者資歷的其他情形的。
4、醫師在執業活動中享有的權利包括（ ）
A、從事醫學研究、學術交流，參加專業學術團體的權利
B、人格尊嚴、人身安全不受侵犯的權利
C、接受繼續醫學教育的權利
D、隱瞞患者病情的權利
E、參與所在機構的民主管理的權利
5、護士執業違反醫療護理規章制度及技術規范的，處罰形式有（ ）
A、警告
B、責令改正
C、中止注冊
D、取消注冊
E、情節嚴重的，提交司法機關依法追究刑事責任
6、護士有下列情形之一的，不予注冊（ ）
A、服刑期間
B、因健康原因不能或不宜執業護理業務
C、違反本辦法被中止或取消注冊
D、其他不宜從事護士工作的
7、醫療機構發現甲類傳染病時，應當及時採取（
A、對病人、病原攜帶者，予以隔離治療，隔離期限根據醫學檢查結果確定
B、對疑似病人，確診前在指定場所單獨隔離治療
C、對醫療機構內的病人、病原攜帶者，疑似病人，的密切接觸者，在指定場所進行醫學觀察和採取其他必要的預防措施。
D、拒絕隔離治療的可以由公安機關協助醫療機構採取強制隔離治療措施
E、以上都不對
8、醫療機構發生醫療事故後應當在12小時內向所在地衛生行政部門報告的情況是（ ）
A、導致患者死亡或者可能為二級以上的醫療事故
B、導致3人以上人身損害後果
C、導致2人以上人身損害後果
D、導致1人以上人身損害後果
E、國務院衛生行政部門和省、自潔區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他情形
9、因搶救急危患者，未能及時書寫病歷的，有關醫務人員應當在搶救結束後幾小時內據實補記，並加以註明。
A、 3小時 B、4小時 C、5小時 D、6小時 E、7小時
10、患者有權復印的病歷部分包括（ ）
A、住院志 B、體溫單 C、醫囑單 D、手術及麻醉記錄 E、病種記錄
五、判斷題（每題1分，共10分）
1、國家扶持醫療機構的發展，鼓勵進行統一形式地興辦醫療機構。（ ）
2、不設床位或者床位不足100張的醫療機構，向所在地的省級人民政府衛生行政部門申請。（ ）
3、醫師取得執業證書後即可進行執業活動。（ ）
4、為了取得更好的治療，可對患者或者其家屬進行病情的隱瞞。（ ）
5、護士執業中得悉就醫者的隱私，不得泄露，但法律另有規定的除外。（ ）
6、護士注冊機關為執業所在地的市級衛生行政部門。（ ）
7、國家免疫規劃項目的預防接種實行收費制度。（ ）
8、患者在醫療機構內死亡的，屍體應當立即移放太平間，存放時間一般不得超過1周。（ ）
9、流行性腮腺炎屬於乙類傳染病。（ ）
10、參加醫療事故處理的患者近親屬所需的有關費用，計算時不能超過2人。（ ）

六、簡答題（每題5分，共20分）
1、縣級以上人民政府衛生行政部門可行使哪些監督管理職權？答：
2、醫師在什麼情況下不能被注冊？答：
3、甲乙傳染病包括那些病種？答：
4、醫療機構發現甲類傳染病時，應當採取措施是什麼？答：

******************葯學法規試題範例
1999年全國執業葯師資格考試試題葯事管理與法律法規（1-70）（上）

一、A型題（最佳選擇題）共題，每題分。每題的備選答案中只有一個最佳答案
1.根據九屆全國人大一次會議通過的國務院機構改革方案，中共中央、國務院決定成立直屬國務院的
A 國家葯品監督管理局 B 國家葯品監督局
C 國家葯品管理局 D 國家葯品質量監督局
E 國家葯品質量監督管理局
2.《中共中央、國務院關於衛生改革與發展的決定》規定，依法加強葯品管理的環節為
A 生產、流通、使用、檢驗、廣告、價格
B 研製、生產、流通、價格、廣告、使用
C 研製、生產、流通、使用、廣告、檢驗
D 研製、生產、流通、檢驗、價格、使用
E 生產、流通、使用、廣告、檢驗、研製
3.我國制定葯品檢驗方法的原則
A 准確、靈敏、簡便、技術先進
B 准確、靈敏、簡便、快速
C 准確、靈敏、技術先進、實際
D 准確、靈敏、技術先進、經濟合理
E 准確、靈敏、快速、技術先進
4.《中華人民共和國葯品管理法》規定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人民健康的葯品，應當
A 撤消其批准文號 B 按劣葯處理
C 立即停止生產、經營、使用 D 進行再評價
E 予以淘汰
5.國家基本葯物的遴選原則是
A 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、價格合理、管理規范
B 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、中西葯並重、質量穩定
C 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、價格合理、價格合理
D 臨床必需、安全有效、使用方便、價格合理、中西葯並重、管理規范
E 臨床必需、安全有效、保證供應、價格合理、中西葯並重、管理規范
6.《進口葯品管理辦法》（1999年5月1日起施行）規定，進口葯品的品種必需是
A 臨床需要、價格合理、安全有效
B 臨床需要、使用方便、安全有效C 臨床需要、安全有效、質量可控
D 臨床需要、安全有效、保證供應
E 臨床需要、價格合理、中西葯並重
7.葯品有效期指
A葯品在規定的儲存條件下，能夠保持質量的期限
B 葯品在規定的儲存條件下，使用安全的期限
C 葯品在規定的儲存條件下，對質量負責的期限
D 葯品在規定的儲存條件下，療效有限的期限
E 葯品在規定的儲存條件下，保證穩定的期限
8.《新葯審批辦法》（1999年5月1日起施行）規定，可按加快程序審評的新葯是
A 第一類化學葯品，第二類化學葯品
B 第一類中葯，第二類中葯
C 第一類化學葯品，第一類中葯
D 第一類化學葯品，第一、第二類中葯E 第一、第二類化學葯品，第一類中葯
9.葯品生產企業GMP的文件管理系統內容包括
A 制度和記錄兩大類
B 標准和記錄兩大類
C 工作標准和原始記錄兩大類
D 技術標准和原始記錄兩大類
E 管理制度和技術標准兩大類
10.依據《中華人民共和國葯品管理法實施辦法》，醫療單位的《制劑許可證》有效期為
A 三年 B 四年
C 五年 D 六年
E 二年
11.《中華人民共和國葯品管理法》規定，銷售地道中葯材必須標明
A 產地 B 葯理活性
C 化學成分 D 雜質含量
E 儲藏條件
12.依據《中華人民共和國葯品管理法》規定，劣葯是指
A 國家規定禁止使用的葯品 B 未取得生產批准文號而生產的葯品
C 超過有效期的葯品 D 變質不能葯用的葯品
E 被污染不能葯用的葯品
13.《中華人民共和國葯品管理法實施辦法》規定，葯品批准文號在幾年內 不得變更
A 五年 B 二年
C 四年 D 十年
E 三年
14.《中華人民共和國葯品管理法實施辦法》規定，醫療單位除葯劑科（室）外，可以配製、供應葯品的科室是
A 同位素室 B 供應科
C 急症室 D 外科
E 小兒科
15.依據《新葯保護和技術轉讓的規定》（1999年5月1日起施行）規定，五類新葯
A 沒有保護期 B 保護期2年
C 保護期4年 D 保護期5年
E 保護期6年
16.依據《新葯審批辦法》（1999年5月1日起施行）規定，已在國外獲准生產上市，但未載入葯典，我國也未進口的葯品應申報
A 化學葯品一類新葯 B 化學葯品二類新葯
C 化學葯品三類新葯 D 化學葯品四類新葯
E 化學葯品五類新葯
17.依據《仿製葯品審批辦法》（1999年5月1日起施行）規定，申請仿製葯品的企業必須取得
A 《葯品生產企業許可證》、《執業葯師資格證書》、《營業執照》
B 《營業執照》、《葯品GMP證書》
C 《葯品生產企業許可證》、《葯品GMP證書》D 《葯品生產企業許可證》、《營業執照》
E 《葯品生產企業許可證》、《營業執照》、《葯品GMP證書》
18.醫療單位必須有使用許可證才能使用的葯品是
A 麻醉葯品 B 精神葯品
C 醫療用毒性葯品 D 放射性葯品
E 戒毒葯品
19.麻醉葯品的片劑、酊劑、糖漿劑的每張處方不超過
A 二日常用量，連續使用不超過七天B 三日常用量，連續使用不超過七天
C 三日常用量，連續使用不超過六天
D 四日常用量，連續使用不超過七天
E 二日常用量，連續使用不超過六天
20.依據《進口葯品管理辦法》（1999年5月1日起施行）規定，進口葯品檢驗所需要的特殊試劑、標准品或對照品的提供者未
A 買方 B 賣方
C 中國葯品生物製品檢定所 D 口岸葯檢所
E 國務院葯品監督管理部門
21.關於制葯企業潔凈廠房內工作服的表述於《葯品生產質量管理規范》規定不符合的是
A 工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產操作和潔凈級別的要求適應
B 不同潔凈操作區的工作服應制定統一的清洗和滅菌方法
C 不同潔凈區域的工作服不得混用
D 工作服的質地應光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質
E 工作服應按潔凈級別的要求使用各自清洗設備
22.不符合葯品經營企業零售葯品要求情形有
A 按商品的品種規格，劑型或用途分類陳列於櫥窗與貨櫃
B 陳列葯品時，應做到葯品與非葯品分開，人用葯與獸用葯分開
C 建立衛生制度，保證葯品不受污染
D 堅持問病賣葯，防止事故的發生
E 麻醉葯品、一類精神葯品和毒性葯品置專門的櫥窗陳列
23.《整頓中葯材專業市場的標准》規定，禁止進入中葯材是
A 當歸 B 白芷
C 山葯 D 天麻E 生南星
24.可以在中葯材專業市場交易的葯品是
A 常用的中成葯 B 有批准文號的化學原料葯
C 放開價格的葯品 D 家種、家養中葯材
E 經炮製加工的中葯飲片
25.執業葯師資格考試屬於
A 主管葯師資格認定考試
B 職業資格准入考試
C 檢驗葯學專業技術人員綜合知識考試
D 選拔負責葯品質量監督人員資格考試
E 為葯學技術人員再就業培訓考試
26.依據《葯品廣告審查標准》規定，可以發布廣告的葯品是
A 麻醉 葯品、精神葯品 B 治療腫瘤、愛滋病的葯品
C 毒性葯品、放射性葯品 D 治療感冒葯品
E 防疫葯品
27.依據《中華人民共和國產品質量法》，下列敘述不正確
A 建設工程的設計、建設質量適用本法
B 國家對於產品質量的監督、檢查的主要方式是抽查
C 生產者能夠證明未將產品投入流通的，可不承擔賠償責任
D 銷售者應當採取措施，保持銷售產品的質量
E 質量監督部門根據抽查需要，可以對產品進行檢驗，但不得向企業收取檢驗費用
28.依據《中華人民共和國專利法》，發明專利權的期限為20年，實行新型專利權和外觀設計專利權的期限為10年，均自
A 批准日起計算 B 公告日起計算
C 登記日起計算 D 申請日滿18個月起計算
E 申請日起計算
29.依舊《新葯審批辦法》（1999年5月1日起施行）規定，屬於中葯新葯第一類新葯審批的是、
A 復方中葯提取的有效部位群
B 新的中葯復方制劑
C 復方中提取的有效成分
D 中葯材中提取的有效部位極其制劑
E 天然葯物中提取的有效部位對安全性強的
30.《中葯品種保護條例》規定，國家鼓勵研製開發臨床有效的中葯品種，並且
A 對經濟效益好的中葯品種實行分級保護
B 對特殊葯品管理的中葯品種實行分級保護
C 隊質量穩定療效確切的中葯品種實行分級保護
D 對獲得專利的中葯品種實行分級保護
E 對安全性強的中葯品種實行分級保護
31.《野生葯材資源保護管理條例》規定，屬於瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生葯材物種是
A 梅花鹿 B 厚朴
C 黑熊 D 銀環蛇
E 五味子
32.依據《野生葯材資源保護管理條例》，國家對野生葯材物種實行
A 嚴格管理的原則
B 保護和采獵相結合的原則
C 嚴禁采獵的原則
D 限量采獵的原則
E 鼓勵人工種養的原則
33.國家規定，在銷售的計量器上必須有
A 周期檢定證書和定期檢定證書標志
B 計量標准器具證書標志
C 計量基準器具證書標志
D 社會公用計量標准器具證書標志
E 產品合格印，證和《製造計量器具許可證》標志
34.進口的計量器具必須經
A 口岸商品檢驗機構檢定合後出售
B 省級以上人民政府計量行政部門檢定合格後，方可銷售
C 審核出口國的計量檢驗機構檢定合格後銷售
D 進口單位檢定合格後銷售
E 縣級以上人民政府工商行政部門檢定合格後方可銷售
35.依據《葯品非臨床研究質量管理規定》，葯品非臨床安全研究是指
A 葯效學試驗 B 葯物動力學試驗
C 一般葯理試驗 D 各種毒性試驗E 生理試驗
36.《中華人民共和國刑法》規定，生產 銷售劣葯，對人體健康造成嚴重危害的應
A 給予警告 B 判刑並處罰金
C 處以罰款 D 給予行政處分
E 承擔民事責任
37.注冊商標有效期滿，續展注冊的時間應當在期滿前
A 一個月內申請 B 兩個月內申請
C 三個月內申請 D 五個月內申請
E 六個月內申請
38.股份公司股東按投入的資本額享有所有者的
A 法人財產權 B 決策執行權
C 自主經營權 D 資產收益權
E 營銷管理權
39.依據《葯品生產質量管理規范》（1992修定），葯品生產企業制定的原料輔料及包裝材料的儲存期一般不得超過
A 一年 B 兩年
C 三年 D 四年
E 五年
40.國家對已獲批准新葯的技術轉讓實行
A 注冊制度 B 復核制度
C 審批制度 D 認證制度
E 備案制度
二、B型題（配伍選擇題）共50題，每題0.5分；備選答案在前，試題在後。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。
[41-45]
A 質量 B 質量策劃
C 質量體系 D 質量控制E 質量保證
41.為達到質量要求所採取的作業技術和活動稱作
42.反映實體滿足明確和隱含需要的能力的特性總和稱作
43.為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求，而在質量體系中實施並根據需要進行證實的全部計劃和有系統的活動稱作
44.為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和資源稱作
45.確定質量以及採用質量體系要素的目標和要求的活動稱作
[46-50]

A ZZ XXXX國葯准字AFXXXXXXXX
B 國葯准字S XXXXXXXX
C 國葯准字Z XXXXXXXX
D 國葯准字X XXXXXXXX
E 國葯試字Z XXXXXXXX
46.三類中葯批准文號的格式為
47.實行試產期兩年的中葯新葯批准文號的格式為
48.正式生產的新生物製品批准文號格式為
49.正式生產的化學葯品的批准文號格式為50.中葯仿製葯品的批准文號格式為
[50-55]
A 注冊標准 B 國際標准
C 強制性標准 D 推薦性標准
E 內控標准
51.一類新葯試產期內的葯品標準是
52.三類新葯的葯品標准
53.直接與葯品接觸的包裝材料標準是
54.葯品的衛生標準是
55.行業的一般技術管理標準是
[56-60]
A 綠色、白色組成 B 藍色、白色組成
C 黑色、白色組成 D 紅色、白色組成
E 紅色、黃色組成
56.放射性葯品標簽（標志）的顏色規定由
57.毒性葯品標簽（標志）的顏色規定由
58.精神葯品標簽（標志）的顏色規定由
59.外用葯品標簽（標志）的顏色規定由
60.麻醉葯品標簽（標志）的顏色規定由
[61-65]
A 供醫療單位在醫生指導下使用
B 在省級新葯特葯商店零售
C 在醫葯商店零售
D 在醫葯商店憑蓋有醫療單位公章的醫生處方配方
E 供縣以上主管部門指定的醫療單位使用
61.試生產的葯品
62.醫療用毒性葯品
63.第二類精神葯品
64.葯用罌粟殼
65.第一類精神葯品
[66-70]
A 七日常用量 B 二日常用兩
C 三日常用兩 D 二日極量
E 三日極量
66.二類精神葯品每張處方不得超過
67.一類精神葯品每張處方不得超過
68.毒性葯品每張處方不得超過
69.麻醉葯品的注射量每張處方不得超過
70.麻醉葯品的片劑每張處方不得超過

③ 有沒有執業葯師法規模仿題目

執業葯師法規模仿 題目 網上有更多 ，可以下載一個醫學快題庫手機軟體，裡面的題目 更多 帶有答案解析，手機做也很方便，可以看看。760

④ 2021年執業葯師考生《法規》高分復習技巧

【導讀】隨著我國醫療行業的飛速發展，對醫療衛生人才的需求量也是越來越大，為此小夥伴們紛紛轉行到醫療行業，其中葯師職稱考試受到了很多考生的青睞，不過其中不乏很多零基礎考生。2020年執業葯師考試已經告一段落，相信有不少考生正在進行2021執業葯師考試，為了幫助各位考生更加高效高質的完成備考，下面是小編為大家整理的2021年執業葯師考生《法規》高分復習技巧，希望對大家有所幫助。

根據該統計分析如下：

1、分值佔比較多的是：第四章、第六章、第八章

2、18-20年分值變化最大的是：第五章

以上僅是根據往年的考情做出的數據統計，其中有佔分比重較大的章節，2021年執業葯師備考生可格外注意，但是小編想說，也需要注意到近三年來分值差異最大的章節(根據平均絕對偏差計算)，有的是逐漸縮小分值佔比，有的則是加大佔比!根據分值分布，明年考點側重點也大概可以預測，建議各位考生多多做好准備!

以上就是小編今天給大家整理發送的關於「2021年執業葯師考生《法規》高分復習技巧的相關內容，希望對大家有所幫助。同時值得注意的是執業葯師國家相關政策解讀也需要注意，免得做了無用功，好了今天的內容就分享到這里，想了解更多醫學類從業資格考試，備考、提升、報名、領證等相關信息，歡迎關注小編，獲取更多資訊。更有機會免費領取學習資料與免費課程哦~

⑤ 2021年執業葯師《葯一》20個考點習題(一)

鎮靜與催眠葯“習題練一練”

具有吡咯烷酮結構，且其主要鎮靜催眠作用來自其右旋異構體的是

A.佐匹克隆

B.唑吡坦

C.三唑侖

D.地西泮

E.氯丙嗪

【正確答案】 A

下列被列為第一類精神葯品的是

A.地西泮

B.三唑侖

C.奧沙西泮

D.氯硝西泮

E.艾司唑侖

【正確答案】 B

具有半衰期短、副作用小、催眠作用較弱等特點，適用於老年人和肝腎功能不良的葯物是

A.地西泮

B.去甲西泮

C.奧沙西泮

D.氟西泮

E.阿普唑侖

【正確答案】 C

口服乳劑“習題練一練”

能形成W/O型乳劑的乳化劑是

A.硬脂酸鎂

B.明膠

C.阿拉伯膠

D.卵黃

E.二氧化硅

【正確答案】 A

乳劑由O/W型轉變為W/O型的現象稱為乳劑的

A.絮凝

B.分層

C.轉相

D.合並

E.破壞

【正確答案】 C

?乳劑合並後進一步發展使乳劑分為油、水兩相稱為乳劑的

A.分層

B.絮凝

C.破裂

D.合並

E.轉相

【正確答案】 C

口服混懸劑“習題練一練”

下列哪種物質不屬於混懸劑的助懸劑

A.甘油

B.阿拉伯膠

C.西黃蓍膠

D.羧甲基纖維素鈉

E.羧甲基澱粉鈉

【正確答案】 E

【答案解析】 羧甲基澱粉鈉常用作片劑的崩解劑。

混懸劑中增加分散介質黏度的附加劑是

A.潤濕劑

B.反絮凝劑

C.絮凝劑

D.穩定劑

E.助懸劑

【正確答案】 E

以下說法錯誤的是

A.制備穩定的混懸劑，需控制ζ電位的最適宜范圍是20～25mV

B.助懸劑的種類主要有低分子助懸劑、高分子助懸劑

C.常用的潤濕劑是HLB值在8～16之間的表面活性劑

D.反絮凝劑的加入可使ζ電位升高

E.助懸劑可增加混懸劑中分散介質的黏度

【正確答案】 C

高分子溶液劑與溶膠劑“習題練一練”

下列關於溶膠的錯誤敘述是

A.溶膠具有雙電層結構

B.溶膠屬於熱力學不穩定體系

C.加入電解質可使溶膠發生聚沉

D.ζ電位越小，溶膠越穩定

E.採用分散法制備疏水性溶膠

【正確答案】 D

固體葯物以多分子聚集體形式分散在水中形成的非均相液體制劑

A.高分子溶液劑

B.低分子溶液劑

C.溶膠劑

D.混懸劑

E.乳劑

【正確答案】 C

納米銀溶膠中檸檬酸鈉的作用是

A.還原劑

B.氧化劑

C.矯味劑

D.芳香劑

E.助溶劑

【正確答案】 A

以上就是關於2021年執業葯師《葯一》20個考點習題的相關分享，希望對大家有所幫助，想要了解更多執業葯師考試相關內容，歡迎大家及時關注本平台，小編將為大家持續更新，記得查看哦!

⑥ 執業葯師考試葯事管理與法規題型有多少個可供選擇答案

執業葯師考試科目採取單獨考試、單獨計分的考試形式。每科120題，每題1分，滿分為120分。葯事管理與法規科目每道題的備選項為4個，其他科目每道題的備選項為5個。題型包括A型題、B型題、C型題和X型題。

A型題(最佳選擇題)

A型題題干在前，選項在後。共有A、B、C、D、E五個備選答案，其中只有一個為最佳答案，其餘選項為干擾答案。考生須在5個選項中選出一個最符合題意的答案(最佳答案)，並按考試規定的方式將答題卡相應位置上的字母塗黑。

B型題(配伍選擇題)

B型題是一組試題(2至4個)共用一組A、B、C、D、E五個備選答案。選項在前，題干在後，每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次，也可重復選用，也可不被選用。考生只須為每道試題選出一個最佳答案。

C型題(綜合分析選擇題)

綜合分析選擇題包括一個試題背景信息和一組試題(2-5題)。這一組試題是基於一個臨床情景、病例、實例或者案例的背景信息逐題展開，每道題都有其獨立的備選項。題干在前，備選項在後。葯事管理與法規科目每一組備選項為四個，其他科目每一組備選項為五個。每道題的備選項中，只有一個最佳答案。應試人員應將答案選擇出來並按要求在答題卡相應位置填塗，多選、錯選或不選均不得分。

X型題(多項選擇題)

X型題由一個題乾和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在後。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。

⑦ 2020年如何復習執業葯師法規內容

執業葯師法規考試共11章內容，其復習可分三個部分進行。
第一部分：首先學習葯品的整個生命周期當中內研製、生產、經營、使用四大階段， 即第4、5 章，其中第5章在考試當中佔分比最高。學習重點放在許可證制度及GCP、 GMP、GSP。
第二部分：學習國家對中葯、特殊管理葯品、醫療器械、保健食品與化妝品、葯品廣告管理以及與葯品相關的人（執業葯師）的管理要求，第 1、6、7、9、11 章， 其中第7章為考試重點章節，歷年考試毒、麻、精、放葯品考試都是重中之重；中醫葯法已頒布，第6章內容關於中葯的考試分值可能會提升，復習是中葯材、中葯飲片、中成葯管理上；第1、9、11 章內容相對較簡單，理解即可得分。
第三部分：學習國家實行的葯物制度、相關管理職能部門以及觸犯葯品安全法律應付的責任，即第2、3、8、10章。第容10章內容考試佔分比較高，復習時著重復習假劣葯的認定， 以及生產、銷售、使用假劣葯所應負的行政及刑事責任。第2章內容著重復習國家基本葯物制度。第3章注意區分各個部門的職責劃分。第8章復習重點在於葯品說明書和標簽管理。
今年新葯品管理法部分考點的幾率會很高，到時考綱內容出來之後再根據調整復習。

⑧ 執業葯師關於法規的的習題

執業葯師法規模擬試題網上有很多，可以下載一個醫學快題庫手機軟體，裡面的試題很多帶有答案解析，手機做也很方便，可以看看。

⑨ 2021年執業葯師《葯二》精選練習題(4)

抗風濕葯

1[.單選題]以下屬於生物制劑抗風濕葯的是()。

A.甲氨蝶呤

B.來氟米特

C.硫唑嘌呤

D.雙醋瑞因

E.依那西普

[答案]E

[解析]本題考查抗風濕葯的分類。生物制劑抗風濕葯包括融合蛋白類(依那西普)和單克隆抗體(阿達木單抗、英夫利昔單抗)，其餘選項屬於慢作用抗風濕葯(SAARD)。故正確答案為E。

2[.單選題]別嘌醇抗痛風的作用機制是()。

A.抑制粒細胞浸潤和白細胞趨化

B.抑制近端腎小管對尿酸鹽的重吸收，使尿酸排出增加

C.可促進尿酸分解，將尿酸轉化為一種溶解性更好的尿囊素

D.抑制黃嘌呤氧化酶，阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸

E.抑制局部細胞產生IL-6

[答案]D

[解析]本題考查抗痛風葯的葯理作用與作用機制。別嘌醇是常用的抑制尿酸生成葯。其抗痛風的作用機制是：(1)抑制黃嘌呤氧化酶，阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸，從而減少尿酸的生成，降低血尿酸和尿尿酸含量。(2)防止尿酸形成結晶並沉積在關節及其他組織內，有助於痛風患者組織內尿酸結晶重新溶解。故正確答案為D。

3[.單選題]抗酸劑碳酸氫鈉也可用來治療痛風，機制是()。

A.抑制粒細胞浸潤炎症反應

B.抑制尿酸生成

C.鹼化尿液

D.促進尿酸分解

E.抑制局部細胞產生IL-6

[答案]C

[解析]本題考查抗痛風葯的葯理作用與作用機制。碳酸氫鈉可以鹼化尿液，尿液呈鹼性有利於排酸。故正確答案為C。

4[.單選題]以下不屬於秋水仙鹼常見不良反應的是()。

A.尿路刺激征

B.腎衰竭

C.骨髓抑制

D.腎結石

E.再生障礙性貧血

[答案]D

[解析]本題考查抗痛風葯秋水仙鹼的典型不良反應。秋水仙鹼常見尿道刺激症狀，如尿頻、尿急、尿痛、血尿，嚴重者可致死。晚期中毒症狀有血尿、少尿、腎衰竭，長期應用可引起骨髓造血功能抑制，如粒細胞和血小板計數減少、再生障礙性貧血等。故正確答案為D。

5[.單選題]痛風性關節炎急性發作期禁用抑制尿酸生成葯的原因是()。

A.促進炎性因子表達

B.增加細胞液滲出

C.加速尿酸形成

D.增加PGI2表達

E.促使病風石溶解，形成不溶性結晶

[答案]E

[解析]本題考查別嘌醇的臨床應用注意。抑酸葯別嘌醇本身不能控制痛風性關節炎的急性炎症症狀，不能作為抗炎葯使用。因為別嘌醇促使尿酸結晶重新溶解時可再次誘發並加重關節炎急性期症狀。別嘌醇必須在痛風性關節炎的急性炎症症狀消失後(一般在發作後兩周左右)方開始應用。服葯期間應多飲水，並使尿液呈中性或鹼性以利尿酸排泄。故正確答案為E。

6[.單選題]下列關於葯物與抗痛風葯的相互作用，錯誤的是()。

A.秋水仙鹼可降低口服抗凝血葯、抗高血壓葯的作用

B.別嘌呤醇與呋塞米同用可降低其控制痛風和高尿酸血症的效力

C.別嘌醇與雙香豆素同用時，抗凝血葯的效應可加強

D.丙磺舒可促進腎小管對吲哚美辛的排出，使其血漿葯物濃度降低而療效減弱

E.苯溴馬隆的促尿酸排泄作用可因水楊酸鹽、吡嗪醯胺等拮抗而減弱

[答案]D

[解析]本題考查抗痛風葯的葯物相互作用。丙磺舒可抑制腎小管對吲哚美辛、萘普生及氨苯碸的排出，使後三者的血漿葯物濃度增高而毒性增加。故正確答案為D。

7[.單選題]在痛風急性期，應禁用的抗痛風葯是()。

A.秋水仙鹼

B.別嘌醇

C.布洛芬

D.舒林酸

E.潑尼松

[答案]B

[解析]本題考查抗痛風葯物的葯物選擇。痛風性關節炎急性發作期禁用抑酸葯。其中最常用的抑制尿酸合成的葯物是別嘌醇，其本身無抗白細胞趨化、抗炎或鎮痛作用，在急性期應用無直接療效，且使組織中尿酸結晶減少和血尿酸水平下降速度過炔，促使關節痛風石表面溶解，形成不悔性結晶而加重炎症，引起痛風性關節炎急性發作。故正確答案為B。

8[.單選題]以下葯物腎結石患者禁用的是()。

A.非布司他

B.苯溴馬隆

C.秋水仙鹼

D.別嘌呤

E.碳酸氫鈉

[答案]B

[解析]本題考查抗痛風葯的禁忌證。抗痛風葯的禁忌證為：①妊娠期及哺乳期婦女、過敏者禁用;②骨髓增生低下及肝腎功能中重度不全者禁用秋水仙鹼：③腎功能不全者，伴有腫瘤的高尿酸血症者，使用細胞毒的抗腫瘤葯、放射治療患者及2歲以下兒童禁用丙磺舒：④痛風性關節炎急性發作期，有中、重度腎功能不全或腎結石者禁用苯溴馬隆。苯溴馬隆為促進尿酸排泄葯，此類葯可抑制近端腎小管對尿酸鹽的重吸收，使尿酸排出增加，從而降低血尿酸濃度，減少尿酸沉積，但升高尿尿酸水平而易導致腎結石。故正確答案為B。

配伍選擇題

1[.共享答案題]

A.塞來昔布

B.阿司匹林

C.吲哚美辛

D.對乙醯氨基酚

E.尼美舒利

1[1單選題]有心肌梗死病史或腦卒中病史者禁用()。

[答案]A

[解析]有心肌梗死病史或腦卒中病史者禁用塞來昔布。

2[1單選題]血友病或血小板減少症患者禁用()。

[答案]B

[解析]血友病或血小板減少症患者禁用阿司匹林。

3[1單選題]癲癇、帕金森病及精神疾病患者禁用()。

[答案]C

[解析]本題考查NSAID的禁忌證。對非甾體抗炎葯過敏者禁用本類葯物。本類葯物對磺膠類葯過敏者禁用安乃近。大部分NSAID可透過胎盤屏障，並由乳汁中分泌，對胎兒或新生兒產生嚴重影響。因此禁用於妊娠期及哺乳期婦女，12歲以下兒童禁用尼美舒利。重度肝損患者禁用塞來昔布。癲癇、帕金森病及精神疾病患者使用吲哚美辛可加重病情。

4[1單選題]肛門炎者禁止直腸給予()。

[答案]C

[解析]肛門炎者禁止直腸給予雙氯芬酸和吲哚美辛。

2[.共享答案題]

A.塞來昔布

B.阿司匹林

C.吲哚美辛

D.對乙醯氨基酚

E.雙氯芬酸苦鈉

5[1單選題]與其他NSAID合用時療效並不增強，但可增加其他部位出血風險的是()。

[答案]B

[解析]本題考查NSAID主要葯物與其他葯物相互作用時出現的典型不良反應。其中，阿司匹林與其他NSAID合用時療效並不增強，但可降低其他NSAID的生物利用度，胃腸道副作用包括潰瘍、出血等風險增加，血小板聚集抑製作用增強，還可增加其他部位出血的風險

6[1單選題]以上葯物與肝素合用，不會增加出血風險的是()。

[答案]A

[解析]除塞來昔布、萘丁美酮外，NSAID與肝素、香豆素等抗凝血葯或抗血小板葯合用可增加出血風險。

7[1單選題]長期大量與阿司匹林或其他NSAID合用時，可明顯增加腎毒性的是()。

[答案]D

[解析]對乙醯氨基酚長期大量與阿司匹林、水楊酸制劑或其他NSAID合用時，可明顯增加腎毒性，包括腎乳頭壞死、腎癌及膀胱癌等

3[.共享答案題]

A.對乙醯氨基酚

B.吲哚美辛

C.布洛芬

D.雙氯芬酸

E.美洛昔康

8[1單選題]對造血系統有抑製作用的是()。

[答案]B

[解析]吲哚美辛對造血系統有抑製作用，再生障礙性貧血、粒細胞減少等患者慎用。

9[1單選題]起效迅速，可用於痛經及拔牙後止痛的是()。

[答案]D

[解析]雙氯芬酸用於各種急、慢性關節炎和軟組織風濕所致的疼痛，以及創傷後、術後的疼痛和牙痛、頭痛等。對成年人及兒童的發熱有解熱作用。雙氯芬酸鉀起效迅速，可用於痛經及拔牙後止痛。

10[1單選題]以上葯物出現胃腸道潰瘍及出血風險最低的是()。

[答案]E

[解析]美洛昔康對COX-2比對COX-1的抑製作用強，有一定的選擇性，出現胃腸道潰瘍及出血風險略低於其他傳統非甾體抗炎葯。

多項選擇題

1[.多選題]在痛風發作的急性期，應當選擇的抗痛風葯是()。

A.秋水仙鹼

B.丙磺舒

C.雙氯芬酸鈉

D.別嘌呤

E.布洛芬

[答案]ACE

[解析]本題考查抗痛風葯的臨床用葯評價。急性痛風發作主要用秋水仙鹼和NSAID(本題中的布洛芬、雙氯芬酸鈉)，慢性痛風發作主要用丙磺舒和別嘌醇等。故正確答案為ACE。

2[.多選題]抗痛風葯的作用機制包括()。

A.抑制粒細胞浸潤

B.抑制尿酸生成

C.促進尿酸排泄

D.促進尿酸進入細胞

E.減少尿酸吸收

[答案]ABC

[解析]本題考查抗痛風葯的作用特點。抗痛風葯根據其作用機制分為：(1)抑制粒細胞浸潤，選擇性抗急性痛風性關節炎葯。(2)抑制尿酸生成葯。(3)促進尿酸排泄葯。故正確答案為ABC。

3[.多選題]非布司他適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療，但在服用非布司他的初期，經常出現痛風發作頻率增加，相關描述正確的有()。

A.這是因為血尿酸濃度降低，導致組織中沉積的尿酸鹽動員

B.可建議同時服用非甾體類抗炎葯

C.在非布司他治療期間，如果痛風發作，必須中止非布司他治療

D.如果患者被發現有肝功能異常(ALT超過參考范圍上限的3倍以上)，應該中止服葯

E.可建議同時服用秋水仙鹼

[答案]ABDE

[解析]本題考查非布司他的臨床應用注意。(1)在服用非布司他的初期，經常出現痛風發作頻率增加。這是因為血尿酸濃度降低，導致組織中沉積的尿酸鹽動員。為預防治療初期的痛風發作，建議同時服用非甾體類抗炎葯或秋水仙鹼。(2)在非布司他治療期間，如果痛風發作，無需中止非布司他治療。應根據患者的具體情況，對痛風進行相應治療。(3)在臨床方面，如果患者被發現有肝功能異常(ALT超過參考范圍上限的3倍以上)，應該中止服葯。故正確答案為ABDE。

以上就是關於2021年執業葯師考試《葯二》精選練習題的內容分享，希望對各位考生有所幫助。如果您還想了解更多執業葯師考試相關資訊內容，歡迎大家及時關注環球青藤網校!

⑩ 2019年執業葯師法規考試難在哪裡

2019年執業葯師法規考試細節題的考查難度增大，出題靈活考查的方式越來越靈活，除了配伍選擇題，其他三種題型往往會綜合多方面去考查，而且出題人會在題干或選項設置陷阱，考試從「偏向在大方向上出題」趨向於細節題的考查，打破常規，超綱題目在2019年的考試中有所增加，超綱題目約佔4分，相對於往年其分值有所增加了，而且其專業性也提高了，並緊貼時事，與時俱進在2019年的法規考試中對於「掛證」行為也進行了考查，所佔分值為3分，法規這個科目對時事政策考察的內容也有所增加。各位考生在做法規的試題要多點細心，避免考題陷阱，根據考綱進行復習總結，做好新增考點內容筆記，認真學習，堅持不懈。