葯事法規的名詞解釋

① 你認為葯事管理的重要意義有哪些

葯事管理的重要意義設計國家、公眾以及葯事管理等。

葯事管理學（the discipline of pharmacy administration）是葯學科學的一個分支學科，它的研究和教育集中於應用社會、行為、管理和法律科學，去研究葯學實踐中完成專業服務的環境的性質與影響。

葯事管理的意義：

1、對於公眾的意義：葯事管理是保障公民用葯安全、有效、經濟、合理、方便、及時和生命健康的必要的和有效的手段。

2、對於國家的意義：保護公民健康是憲法規定的國家責任。

3、對於葯事組織的意義：宏觀葯事管理為葯事組織的微觀葯事管理提供了法律依據、法定標准和程序。

葯事管理具備以下幾方面的能力：

1、具有堅實的醫葯學理論知識基礎，熟悉葯學基礎理論、基本知識和基本操作技能；

2、掌握經濟學、管理學和葯事管理與衛生行政管理的基礎理論、基本知識和分析方法；

3、掌握國內外葯事管理的法律法規和相關行業的法規，熟悉醫葯商品銷售等相關工作；

4、掌握現代管理理念和方法以及經濟法、行政法等知識，具備在國家葯事相關管理部門任職和在葯品生產、研發企業和事業單位從事管理工作的能力；

5、熟練運用葯學、管理學、葯事法規等知識從事醫葯領域內的組織管理、審批事項申報、認證事務及法律糾紛等工作。

以上內容參考網路-葯事管理學

② 葯事的名詞解釋 簡潔點的

根據我國葯品管理制度法規有關規定，人們對「葯事」定義為：葯事，即與葯品的安全、有回效和經濟答、合理、方便、及時使用相關的葯品研究與開發、製造、采購、儲藏、營銷、運輸、交易中介、服務、使用等活動，包括與葯品價格、葯品儲備、醫療保險有關的活動。

③ 誰能告訴我學習葯事法規的重要性

是成為執業葯師必須通過的課程。

④ 執業葯師的報考條件是什麼聽說明年本科才能夠報名是嗎

初級葯師考試報名條件規定：1、取得葯學專業中專學歷，受聘擔任葯士職務滿5年；
2、取得葯學專業專科學歷，從事本專業技術工作滿3年；
3、取得葯學專業本科學歷或碩士學位，從事本專業技術工作滿1年。在百通醫考看的。

執業葯師資格考試報考條件及報考材料要求 一、 選報專業 執業葯師資格考試分葯學、中葯學兩個專業，考生可根據所學或所從事的專業選報其中一個。 葯學專業設置4個考試科目：葯學專業知識（一）；葯學專業知識（二）；葯事管理與法規；葯學綜合知識與技能。 中葯學專業設置4個考試科目：中葯學專業知識（一）；中葯學專業知識（二）；葯事管理與法規；中葯學綜合知識與技能。 其中葯事管理與法規為2個專業的共考科目。 二、 報考條件 凡中華人民共和國公民和獲准在我國境內就業的其他國籍的人員具備下列條件之一者，均可申請參加執業葯師資格考試（報考級別為「考四科」）： （一）取得葯學、中葯學或相關專業中專學歷，從事葯學或中葯學專業工作滿七年。 （二）取得葯學、中葯學或相關專業大專學歷，從事葯學或中葯學專業工作滿五年。 （三）取得葯學、中葯學或相關專業大學本科學歷，從事葯學或中葯學專業工作滿三年。 （四）取得葯學、中葯學或相關專業第二學士學位、研究生班畢業或取得碩士學位，從事葯學或中葯學專業工作滿一年。 （五）取得葯學、中葯學或相關專業博士學位。 三、 免試部分科目條件（報考級別為「考兩科」） 按照國家有關規定評聘為高級專業技術職務，並具備下列條件之一者，可免試《葯學（中葯學）專業知識（一）》、《葯學（中葯學）專業知識（二）》兩個科目，只參加《葯事管理與法規》、《綜合知識與技能（葯學、中葯學）》兩個科目的考試： （一）中葯學徒、葯學或中葯學專業中專畢業，連續從事葯學或中葯學專業工作滿20年。 （二）取得葯學、中葯學專業或相關專業大專以上學歷，連續從事葯學或中葯學專業工作滿15年。 以上報考條件中的專業工作年限、專業技術職務任職年限的時間計算至2006年10月21日。 四、 名詞解釋 1、 葯學、中葯學相關專業指醫學、生物學和化學。 2、 葯學、中葯學專業工作指在涉葯單位從事葯品生產、使用和銷售的人員的工作。 五、報名者必須提交如下報考材料 1、《2012年度執業葯師資格考試報名表》（考生自己從網上下載列印，經單位審核蓋章）一式一份； 2、身份證、學歷證（畢業證書）等原件和復印件各一份（原件核對後退回，復印件應加蓋驗印公章，並由驗證人簽名）； 3、兩張一寸或小二寸近期彩色同版免冠照片 4、免試部分科目的考生還須提供高級專業技術資格證書及聘書的原件和復印件各一份，以及從事葯學或中葯學專業工作時間的證明材料一份。 5、上年度內參加考試且有合格科目的考生，須正確填寫上一年檔案號，否則成績無法滾動計算。 6、外省市轉入考生需提交轉考證明。 以上所附材料均須用A4紙復印。

追問：
沒有畢業證但是工作了三年可以報考嗎?謝謝!

回答：
葯學專業有初級葯士、葯師和中級主管葯師技術資格考試，考試內容包括葯物化學、天然葯物化學、葯物分析、葯事管理與葯事法規、葯劑學、葯理學、臨床葯學等。每科試卷均由不同的科目組成：
1.初級葯師:基礎知識：葯物化學、天然葯物化學、葯物分析；相關專業知識：葯事管理與葯事法規、葯劑學、生物葯劑學；專業知識：葯理學；專業實踐能力：醫院葯學。
2.中級主管葯師:基礎知識：葯物化學、天然葯物化學、葯物分析和計算機；相關專業知識：葯事管理與法規、葯劑學；專業知識：葯理學；專業實踐能力：葯學。參加葯士資格考試的人員，必須取得中專以上學歷。
報考條件 遵守我國法律、法規，恪守職業道德，具備下列相應條件者，可申請參加重慶市葯學專業人員職業水平考試： 一 葯士(中葯士)
1．取得葯學、中葯學或相關專業中專畢業，從業滿1年。 2．高中（含職高、衛技校）畢業，並以「師帶徒」方式從業滿5年。 二 葯師(中葯師)
1．葯學、中葯學或相關專業中專畢業，取得葯士(中葯士)證書滿5年。 2．葯學、中葯學或相關專業大專畢業，從事本專業工作滿3年。
3．葯學、中葯學或相關專業本科畢業，從事本專業工作滿1年。 4．葯學、中葯學或相關專業研究生班畢業或雙學士學位、碩士學位者。 三 主管葯師(主管中葯師)
1．葯學、中葯學或相關專業中專畢業，取得葯師(中葯師)證書滿7年。 2．葯學、中葯學或相關專業大專畢業，取得葯師(中葯師)證書滿6年。
3．葯學、中葯學或相關專業本科畢業，取得葯師(中葯師)證書滿4年。 4．葯學、中葯學或相關專業碩士學位者，從業滿2年。 「搜索：」好培訓「

⑤ 葯事的名詞解釋

葯事，即與葯品復的安全、有效和制經濟、合理、方便、及時使用相關的葯品研究與開發、製造、采購、儲藏、營銷、運輸、交易中介、服務、使用等活動，包括與葯品價格、葯品儲備、醫療保險有關的活動。

(5)葯事法規的名詞解釋擴展閱讀

葯品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准，並發給葯品廣告批准文號；未取得葯品廣告批准文號的，不得發布。

化學葯和生物葯之間的生產過程差異很大。化學葯屬於簡單的小分子化合物，通過控制化學配方，可以輕易生產出結構相似的產品，同時，通過實驗室試驗就可以確認仿製葯是否與原始專利產品具有相同的功效。

但生物葯的情形完全不同，一個微小基團的差異就會導致大相徑庭的功效。因此，無論在美國或是中國，生物仿製葯想要獲得監管部門的審批都是非常困難的。而如果以大規模臨床試驗證明其具有生物等效性，則費用和時間花費是相當可觀的。

⑥ 葯事法規中的GCP和GLP都是什麼意思

GCP 是 Good Clinic al Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」， 是規范葯品臨床試驗全過程的標准規定，其目的在於保證臨床試驗過程的規范，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。在我國引入、推動和實施 GCP已經過了近十年的時間。1998年3月2日衛生部頒布了《葯品臨床試驗管理規范(試行)》；國家食品葯品監督管理局成立後對該規范進行了進一步的討論和修改， 於 2003年9月1日起正式實施。葯物臨床試驗質量管理規范，是葯物臨床試驗全過程的標准規定，包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。
GLP 是 Good Laboratory Practice 的縮寫，中文直譯為優良實驗室規范。GLP是就實驗室實驗研究從計劃、實驗、監督、記錄到實驗報告等一系列管理而制定的法規性文件，涉及到實驗室工作的所有方面。它主要是針對醫葯、農葯、食品添加劑、化妝品、獸葯等進行的安全性評價實驗而制定的規范。制定GLP的主要目的是嚴格控制化學品安全性評價試驗的各個環節，即嚴格控制可能影響實驗結果准確性的各種主客觀因素，降低試驗誤差，確保實驗結果的真實性。（葯品非臨床試驗管理規范）
希望能幫到你！

⑦ 葯物制劑專業考研難度大嗎

葯物制劑考研難度根據各個學校不同，難度當然不同，這個領域的大牛學校，像中國葯科大這種，考上的難度就有點大，而且這些此專業牛逼的大學更傾向於招錄自己學校的本科生，一方面能提高本校的考研率，另一方面，自己學校訓練出來的學生，專業素養什麼，均有保證，特別是葯物制劑這種實驗操作，專業知識需要日積月累的專業，學校選擇學生更需要慎重，所以考研還是有一定難度的。

生物化學這本書簡直是魔鬼，一套書不僅分上下冊，一共重5斤左右，裡面的內容極其復雜，需要耐心的慢慢啃，然後做跟這本書相關的練習冊，因為是生物化學，裡面涉及到很多專業名詞，還有各種蛋白質的名稱，酶的名稱，裡面的專業名詞的名詞解釋都是要掌握大概意思的，反正我考研那會兒考了名詞解釋。

話說回來，中國的千年來應對考試還是那就話，功夫不負有心人，只要你好好復習，希望還是很大的，對於南師大來說，我們當年第一名也有考420的，那證明付出還是有回報的，

⑧ 天大349葯學綜合具體考些什麼，有人知道嗎

天津大學葯學院2012年碩士生入學考試業務課程大綱

課程編號： 349 課程名稱：葯學綜合
一、考試的總體要求（考生在普通生物化學、基礎有機化學、基礎生物學、基礎分析化學四部分考題中任選兩部分）
（一）普通生物化學部分
較系統地掌握生物化學的基本概念，氨基酸，肽鏈，核酸的分子結構。了解基因信息的傳遞。基因的復制（ Replication）和表達（Expression）。代謝能量的生成和儲存。蛋白質的構象和主要生化功能。了解現代生化的進展。了解現代生化實驗技術。
（二）基礎有機化學部分
較系統地掌握有機化學的基本知識、基本概念。掌握各類有機化學反應，能夠寫出主要產物的結構式或反應條件，並能寫出反應過程機理。
（三）基礎生物學部分
較系統地掌握 基本的生物學事實、概念、規律、原理和方法。 從宏觀到微觀的各個層次上對生物界普遍適用的規律有一個充分的把握， 並能運用所學的生物學知識、觀點解釋和解決生活、生產、科學技術發展和環境保護等方面的一些相關生物學問題。 了解生命科學發展中的相關重大熱點問題及其對科學和社會發展的影響和意義。
（四）基礎分析化學部分
掌握對化合物的定性、定量分析方法，具備綜合運用分析化學知識分析問題、解決問題的能力。
二、 考試的內容及比例
（一） 普通生物化學部分
1. 蛋白質化學 （ 20% ）
清楚蛋白質的化學組成，理解氨基酸的通式與結構， 20種氨基酸的簡寫符號。了解氨基酸、肽的分類，以及氨基酸的理化性質及化學反應。熟悉蛋白質分子的結構（一級、二級、高級結構的概念及形式），掌握肽鍵的特點，蛋白質一級結構測定的一般步驟。清楚了解蛋白質的理化性質及分離純化和純度鑒定的方法， 蛋白質的變性作用以及蛋白質結構與功能的關系。
2. 酶化學 （ 5%）
了解酶催化的特徵，催化作用的結構基礎以及催化作用的機理。 了解酶促反應 動力學的研究方法，酶的分離純化和活力測定， 影響酶促反應的因素（米氏方程的推導）。了解重要酶類及其活性調節， 熟悉酶的國際分類和命名。
3. 核酸化學 （ 15%）
全面了解核苷酸組成、結構、結構單位以及掌握核苷酸的性質。核酸的基本化學組成及分類。 DNA和RNA一級結構的概念和二級結構的特點；DNA的三級結構RNA的分類及各類RNA的生物學功能。了解核酸的主要理化特性，核酸的研究方法以及核酸的變性、復性、雜交及其應用。了解DNA鹼基順序的測定原理。重點了解基因的功能以及研究基因功能的手段，了解基因組學。熟悉DNA超螺旋和染色質結構。
4. 生物膜，激素與細胞信號轉導，糖代謝，生物氧化和光合作用 （ 12%）
了解生物膜的組成與結構特徵，小 分子跨膜轉運 的類型，"流動鑲嵌模型"，以及離子梯度驅動的二級轉運。了解激素的概念、分類和特點。簡單的了解激素分泌的調控及作用的原理以及 常見激素的結構和功能（甲狀腺素、腎上腺素、胰島素、胰高血糖素）。 理解第二信使學說以及第二信使分子。了解糖酵解途徑，糖異生作用以及檸檬酸循環。 新陳代謝的概念、類型及其特點。理解 ATP的生物學功能， 呼吸鏈的組分、呼吸鏈中傳遞體的排列順序。 掌握氧化磷酸化 偶 聯機制。了解光合作用的光反應和電子傳遞過程及其光合作用中碳水化合物的生物合成，掌握卡爾文循環。
5. DNA的復制、修復和重組 （ 20%）
掌握 DNA復制的模板、起始和方向，重點了解復制叉的概念以及DNA復制的過程。掌握 參與 DNA復制的酶類與蛋白質因子的種類和作用（重點是原核生物的DNA聚合酶）。真核生物與原核生物DNA復制的比較。掌握DNA損傷修復的幾種方式，了解同源重組的概念和應用。
6. RNA代謝 （ 6%）
重點了解轉錄的基本概念；參與轉錄 的酶及有關 因子。了解原核生物的轉錄過程，掌握 RNA聚合酶的作用機理，RNA合成的起始、延長和終止及其RNA轉錄後加工的意義。mRNA、tRNA、 rRNA的轉錄後加工過程，掌握逆轉錄的過程， 掌握核酶 、端粒酶的概念。
7. 蛋白質的生物合成與修飾 （ 6%）
全面了解蛋白質生物合成的分子基礎。 mRNA在蛋白質生物合成中的作用、原理和密碼子的概念和特點。了解翻譯移碼和RNA編輯，tRNA、核糖體在蛋白質生物合成中的作用和原理。參與蛋白質生物合成的主要分子的種類和功能。蛋白質生物合成的過程以及翻譯後的加工過程。了解蛋白質的轉運和降解，真核生物與原核生物蛋白質合成的區別，了解蛋白質合成的各種抑制劑。
8. 基因表達的調節 （ 10%）
全面了解基因表達調節的原理，了解操縱子學說（原核生物基因轉錄起始的調節）。原核生物和真核生物基因表達調控的區別，真核生物基因轉錄和翻譯水平上的調節，了解由 RNA干擾 介 導的基因沉默的原理。
9. 基因工程和基因組學 （ 6%）
全面了解基因工程的簡介， DNA克隆的基本原理，基因的分離、合成和測序，克隆基因的表達，以及獲得目的基因的手段。深入了解基因組文庫和基因組學以及主要的研究手段，深入了解蛋白質組學以及主要的研究手段。
（二）基礎有機化學部分
1．掌握有機化學中的基本概念，掌握各類有機化合物（按官能團分類）的結構及基本反應。本部分約占 5-20% 。
2．掌握電子效應、立體效應、中間體穩定性、有機化合物酸鹼性等物理性能，以及它們對有機化合物性質的影響。本部分約占 5-20% 。
3．掌握各種化學反應的反應機理、反應條件、及化合物的制備方法，能夠寫出主要反應產物、反應條件及反應機理。本部分約占 30-70% 。
4．掌握立體化學的基本概念，能夠寫出反應產物的正確立體結構。本部分約占 5-20% 。
（三）基礎生物學部分
1．掌握細胞的亞顯微結構與功能； 掌握細胞內蛋白質的合成、運輸與分選定位；掌握分子伴娘的作用及細胞連接的結構基礎，細胞間信號轉導途徑； 掌握細胞周期各時相的特點、調控機理以及細胞有絲分裂和減數分裂的過程；掌握細胞分化的基因調控。 本部分約占 15%
2. 掌握細菌、病毒的基本構造、生長繁殖的規律；掌握HIV病毒結構、增殖特點及傳播途徑。 本部分約占 10%
3.掌握原生動物門、真菌門的特徵；掌握藻類植物各門類、真菌門各亞門的基本特徵，生活習性、繁殖特點及生活史。 本部分約占 15%
4.掌握植物各組織及器官的結構和功能；掌握植物體內物質運輸的機制；掌握被子植物的主要特徵、生殖器官的形態結構和生活周期；掌握植物的生物固氮作用，植物激素的功能。 本部分約占 15%
5.掌握心臟、肝臟、腎臟的結構、生理機能及調節；掌握特異性免疫應答---體液免疫應答和細胞免疫應答，掌握抗體的結構與功能；掌握神經沖動的產生、傳導；突觸的結構、遞質及突觸電位的產生；掌握激素的作用機制；掌握有性生殖的機制，動物的發育過程及機制。 本部分約占 20%
6. 掌握遺傳學基本原理---孟德爾遺傳定律及其拓展；掌握基因的復制、轉錄、翻譯及基因突變；掌握原核生物和真核生物的基因表達調控，凋亡的機制；了解癌形成的基因基礎。 本部分約占 15%
7.掌握生物群落的概念、結構和類型；了解生態系統的功能及主要的生態因子對生物的影響；了解生物進化的原理和機制。 本部分約占 5%
8.掌握基因工程基本原理和核心技術；了解微生物工程原理和過程；了解細胞工程技術。 本部分約占 5%
（四）基礎分析化學部分
1．掌握化學定量分析中容量分析法的基本原理；掌握分析化學中的離子平
衡、多元絡合物、溶劑萃取、絡合滴定、非水滴定、配位滴定、氧化 -還原滴定、沉澱滴定、重量分析法等的基礎知識及應用。能熟練地應用以上方法解決實際問題。本部分約佔30-35%。
2．掌握分析化學中數理統計方法。本部分約佔10-15%。
3．掌握化學分析中主要儀器分析方法：（1）電位法及永停滴定法；（2）光譜法 -紫外可見分光光度法；熒光分光光度法；紅外分光光度法；原子吸收分光光度法等的基礎理論、定性、定量應用及定量計算含量的方法；（3）掌握核磁共振波譜法和質譜法的基本原理、定性分析應用的有關基礎知識；（4）掌握色譜分析的基本概念、原理，經典色譜法和氣相色譜法、高效液相色譜法的基礎理論，應用實踐，定性原理，定量計算。本部分約佔50-55%。
三. 試卷題型及比例
（一）普通生物化學
名詞解釋（20%）、填空題（12%）、選擇題（12%）、簡答題(26%)、綜合論述題(30%)。
（二）基礎有機化學
選擇題或寫產物及反應條件題、簡答題，反應機理題、合成題。
題型不一定每次命題同時全有，其中：選擇題或寫產物及反應條件題約佔40%，簡答題約佔20%，反應機理題約佔20%，合成題約佔20%。
（三）基礎生物學
名詞解釋（10%）、選擇題（30%）、填空題（10%）、簡答題（20%）、綜合論述題（30%）,以上題型可交替運用（中文出題）。
（四）基礎分析化學
名詞解釋和簡答題占 10-30%，判斷題、填空題和計算題不一定每次命題同時全有，所佔比例也有變化，約10-40%，綜合論述題佔30-50%。
四. 考試形式及時間
考試形式：筆試
考試時間：三小時
普通生物化學、基礎生物學和基礎分析化學、基礎有機化學都以中文命題。