公司規章制度和gmp制度有重復怎麼辦

① GMP是什麼意思體系管理問題要怎麼解決

「GMP」是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是「良好作業規范」，或是「優良製造標准」，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
體系管理問題，以醫葯製造行業為例：
《葯品生產質量管理規范（2010年修訂）》
第一章總則
第一條為規范葯品生產質量管理，根據《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》，制定本規范。
第二條企業應當建立葯品質量管理體系。該體系應當涵蓋影響葯品質量的所有因素，包括確保葯品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動。
第三條本規范作為質量管理體系的一部分，是葯品生產管理和質量控制的基本要求，旨在最大限度地降低葯品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險，確保持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的葯品。
第四條企業應當嚴格執行本規范，堅持誠實守信，禁止任何虛假、欺騙行為。
第二章質量管理
第一節原則
第五條企業應當建立符合葯品質量管理要求的質量目標，將葯品注冊的有關安全、有效和質量可控的所有要求，系統地貫徹到葯品生產、控制及產品放行、貯存、發運的全過程中，確保所生產的葯品符合預定用途和注冊要求。
第六條企業高層管理人員應當確保實現既定的質量目標，不同層次的人員以及供應商、經銷商應當共同參與並承擔各自的責任。
第七條企業應當配備足夠的、符合要求的人員、廠房、設施和設備，為實現質量目標提供必要的條件。
第二節質量保證
第八條質量保證是質量管理體系的一部分。企業必須建立質量保證系統，同時建立完整的文件體系，以保證系統有效運行。
第九條質量保證系統應當確保：
第十條葯品生產質量管理的基本要求：
第三節質量控制
第十一條質量控制包括相應的組織機構、文件系統以及取樣、檢驗等，確保物料或產品在放行前完成必要的檢驗，確認其質量符合要求。
第十二條質量控制的基本要求：
第四節質量風險管理
第十三條質量風險管理是在整個產品生命周期中採用前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統過程。
第十四條應當根據科學知識及經驗對質量風險進行評估，以保證產品質量。
第十五條質量風險管理過程所採用的方法、措施、形式及形成的文件應當與存在風險的級別相適應。
第九章生產管理
第一節原則
第一百八十四條所有葯品的生產和包裝均應當按照批準的工藝規程和操作規程進行操作並有相關記錄，以確保葯品達到規定的質量標准，並符合葯品生產許可和注冊批準的要求。
第一百八十五條應當建立劃分產品生產批次的操作規程，生產批次的劃分應當能夠確保同一批次產品質量和特性的均一性。
第一百八十六條應當建立編制葯品批號和確定生產日期的操作規程。每批葯品均應當編制唯一的批號。除另有法定要求外，生產日期不得遲於產品成型或灌裝（封）前經最後混合的操作開始日期，不得以產品包裝日期作為生產日期。
第一百八十七條每批產品應當檢查產量和物料平衡，確保物料平衡符合設定的限度。如有差異，必須查明原因，確認無潛在質量風險後，方可按照正常產品處理。
第一百八十八條不得在同一生產操作間同時進行不同品種和規格葯品的生產操作，除非沒有發生混淆或交叉污染的可能。
第一百八十九條在生產的每一階段，應當保護產品和物料免受微生物和其他污染。
第一百九十條在乾燥物料或產品，尤其是高活性、高毒性或高致敏性物料或產品的生產過程中，應當採取特殊措施，防止粉塵的產生和擴散。
第一百九十一條生產期間使用的所有物料、中間產品或待包裝產品的容器及主要設備、必要的操作室應當貼簽標識或以其他方式標明生產中的產品或物料名稱、規格和批號，如有必要，還應當標明生產工序。
第一百九十二條容器、設備或設施所用標識應當清晰明了，標識的格式應當經企業相關部門批准。除在標識上使用文字說明外，還可採用不同的顏色區分被標識物的狀態（如待驗、合格、不合格或已清潔等）。
第一百九十三條應當檢查產品從一個區域輸送至另一個區域的管道和其他設備連接，確保連接正確無誤。
第一百九十四條每次生產結束後應當進行清場，確保設備和工作場所沒有遺留與本次生產有關的物料、產品和文件。下次生產開始前，應當對前次清場情況進行確認。
第一百九十五條應當盡可能避免出現任何偏離工藝規程或操作規程的偏差。一旦出現偏差，應當按照偏差處理操作規程執行。
第一百九十六條生產廠房應當僅限於經批準的人員出入。
第二節防止生產過程中的污染和交叉污染
第一百九十七條生產過程中應當盡可能採取措施，防止污染和交叉污染，如：
第一百九十八條應當定期檢查防止污染和交叉污染的措施並評估其適用性和有效性。
第三節生產操作
第一百九十九條生產開始前應當進行檢查，確保設備和工作場所沒有上批遺留的產品、文件或與本批產品生產無關的物料，設備處於已清潔及待用狀態。檢查結果應當有記錄。
生產操作前，還應當核對物料或中間產品的名稱、代碼、批號和標識，確保生產所用物料或中間產品正確且符合要求。
第二百條應當進行中間控制和必要的環境監測，並予以記錄。
第二百零一條每批葯品的每一生產階段完成後必須由生產操作人員清場，並填寫清場記錄。清場記錄內容包括：操作間編號、產品名稱、批號、生產工序、清場日期、檢查項目及結果、清場負責人及復核人簽名。清場記錄應當納入批生產記錄。
第四節包裝操作
第二百零二條包裝操作規程應當規定降低污染和交叉污染、混淆或差錯風險的措施。
第二百零三條包裝開始前應當進行檢查，確保工作場所、包裝生產線、印刷機及其他設備已處於清潔或待用狀態，無上批遺留的產品、文件或與本批產品包裝無關的物料。檢查結果應當有記錄。
第二百零四條包裝操作前，還應當檢查所領用的包裝材料正確無誤，核對待包裝產品和所用包裝材料的名稱、規格、數量、質量狀態，且與工藝規程相符。
第二百零五條每一包裝操作場所或包裝生產線，應當有標識標明包裝中的產品名稱、規格、批號和批量的生產狀態。
第二百零六條有數條包裝線同時進行包裝時，應當採取隔離或其他有效防止污染、交叉污染或混淆的措施。
第二百零七條待用分裝容器在分裝前應當保持清潔，避免容器中有玻璃碎屑、金屬顆粒等污染物。
第二百零八條產品分裝、封口後應當及時貼簽。未能及時貼簽時，應當按照相關的操作規程操作，避免發生混淆或貼錯標簽等差錯。
第二百零九條單獨列印或包裝過程中在線列印的信息（如產品批號或有效期）均應當進行檢查，確保其正確無誤，並予以記錄。如手工列印，應當增加檢查頻次。
第二百一十條使用切割式標簽或在包裝線以外單獨列印標簽，應當採取專門措施，防止混淆。
第二百一十一條應當對電子讀碼機、標簽計數器或其他類似裝置的功能進行檢查，確保其准確運行。檢查應當有記錄。
第二百一十二條包裝材料上印刷或模壓的內容應當清晰，不易褪色和擦除。
第二百一十三條包裝期間，產品的中間控制檢查應當至少包括下述內容：
（一）包裝外觀；
（二）包裝是否完整；
（三）產品和包裝材料是否正確；
（四）列印信息是否正確；
（五）在線監控裝置的功能是否正常。
樣品從包裝生產線取走後不應當再返還，以防止產品混淆或污染。
第二百一十四條因包裝過程產生異常情況而需要重新包裝產品的，必須經專門檢查、調查並由指定人員批准。重新包裝應當有詳細記錄。
第二百一十五條在物料平衡檢查中，發現待包裝產品、印刷包裝材料以及成品數量有顯著差異時，應當進行調查，未得出結論前，成品不得放行。
第二百一十六條包裝結束時，已列印批號的剩餘包裝材料應當由專人負責全部計數銷毀，並有記錄。如將未列印批號的印刷包裝材料退庫，應當按照操作規程執行。
第十章質量控制與質量保證
第一節質量控制實驗室管理
第二百一十七條質量控制實驗室的人員、設施、設備應當與產品性質和生產規模相適應。
企業通常不得進行委託檢驗，確需委託檢驗的，應當按照第十一章中委託檢驗部分的規定，委託外部實驗室進行檢驗，但應當在檢驗報告中予以說明。
第二百一十八條質量控制負責人應當具有足夠的管理實驗室的資質和經驗，可以管理同一企業的一個或多個實驗室。
第二百一十九條質量控制實驗室的檢驗人員至少應當具有相關專業中專或高中以上學歷，並經過與所從事的檢驗操作相關的實踐培訓且通過考核。
第二百二十條質量控制實驗室應當配備葯典、標准圖譜等必要的工具書，以及標准品或對照品等相關的標准物質。
第二百二十一條質量控制實驗室的文件應當符合第八章的原則，並符合下列要求：
（一）質量控制實驗室應當至少有下列詳細文件：
1.質量標准；
2.取樣操作規程和記錄；
3.檢驗操作規程和記錄（包括檢驗記錄或實驗室工作記事簿）；
4.檢驗報告或證書；
5.必要的環境監測操作規程、記錄和報告；
6.必要的檢驗方法驗證報告和記錄；
7.儀器校準和設備使用、清潔、維護的操作規程及記錄。
（二）每批葯品的檢驗記錄應當包括中間產品、待包裝產品和成品的質量檢驗記錄，可追溯該批葯品所有相關的質量檢驗情況；
（三）宜採用便於趨勢分析的方法保存某些數據（如檢驗數據、環境監測數據、制葯用水的微生物監測數據）；
（四）除與批記錄相關的資料信息外，還應當保存其他原始資料或記錄，以方便查閱。
第二百二十二條取樣應當至少符合以下要求：
（一）質量管理部門的人員有權進入生產區和倉儲區進行取樣及調查；
（二）應當按照經批準的操作規程取樣，操作規程應當詳細規定：
1.經授權的取樣人；
2.取樣方法；
3.所用器具；
4.樣品量；
5.分樣的方法；
6.存放樣品容器的類型和狀態；
7.取樣後剩餘部分及樣品的處置和標識；
8.取樣注意事項，包括為降低取樣過程產生的各種風險所採取的預防措施，尤其是無菌或有害物料的取樣以及防止取樣過程中污染和交叉污染的注意事項；
9.貯存條件；
10.取樣器具的清潔方法和貯存要求。
（三）取樣方法應當科學、合理，以保證樣品的代表性；
（四）留樣應當能夠代表被取樣批次的產品或物料，也可抽取其他樣品來監控生產過程中最重要的環節（如生產的開始或結束）；
（五）樣品的容器應當貼有標簽，註明樣品名稱、批號、取樣日期、取自哪一包裝容器、取樣人等信息；
（六）樣品應當按照規定的貯存要求保存。
第二百二十三條物料和不同生產階段產品的檢驗應當至少符合以下要求：
（一）企業應當確保葯品按照注冊批準的方法進行全項檢驗；
（二）符合下列情形之一的，應當對檢驗方法進行驗證：
1.採用新的檢驗方法；
2.檢驗方法需變更的；
3.採用《中華人民共和國葯典》及其他法定標准未收載的檢驗方法；
4.法規規定的其他需要驗證的檢驗方法。
（三）對不需要進行驗證的檢驗方法，企業應當對檢驗方法進行確認，以確保檢驗數據准確、可靠；
（四）檢驗應當有書面操作規程，規定所用方法、儀器和設備，檢驗操作規程的內容應當與經確認或驗證的檢驗方法一致；
（五）檢驗應當有可追溯的記錄並應當復核，確保結果與記錄一致。所有計算均應當嚴格核對；
（六）檢驗記錄應當至少包括以下內容：
1.產品或物料的名稱、劑型、規格、批號或供貨批號，必要時註明供應商和生產商（如不同）的名稱或來源；
2.依據的質量標准和檢驗操作規程；
3.檢驗所用的儀器或設備的型號和編號；
4.檢驗所用的試液和培養基的配製批號、對照品或標准品的來源和批號；
5.檢驗所用動物的相關信息；
6.檢驗過程，包括對照品溶液的配製、各項具體的檢驗操作、必要的環境溫濕度；
7.檢驗結果，包括觀察情況、計算和圖譜或曲線圖，以及依據的檢驗報告編號；
8.檢驗日期；
9.檢驗人員的簽名和日期；
10.檢驗、計算復核人員的簽名和日期。
（七）所有中間控制（包括生產人員所進行的中間控制），均應當按照經質量管理部門批準的方法進行，檢驗應當有記錄；
（八）應當對實驗室容量分析用玻璃儀器、試劑、試液、對照品以及培養基進行質量檢查；
（九）必要時應當將檢驗用實驗動物在使用前進行檢驗或隔離檢疫。飼養和管理應當符合相關的實驗動物管理規定。動物應當有標識，並應當保存使用的歷史記錄。
第二百二十四條質量控制實驗室應當建立檢驗結果超標調查的操作規程。任何檢驗結果超標都必須按照操作規程進行完整的調查，並有相應的記錄。
第二百二十五條企業按規定保存的、用於葯品質量追溯或調查的物料、產品樣品為留樣。用於產品穩定性考察的樣品不屬於留樣。
留樣應當至少符合以下要求：
（一）應當按照操作規程對留樣進行管理；
（二）留樣應當能夠代表被取樣批次的物料或產品；
（三）成品的留樣：
（四）物料的留樣：
1.制劑生產用每批原輔料和與葯品直接接觸的包裝材料均應當有留樣。與葯品直接接觸的包裝材料（如輸液瓶），如成品已有留樣，可不必單獨留樣；
2.物料的留樣量應當至少滿足鑒別的需要；
3.除穩定性較差的原輔料外，用於制劑生產的原輔料（不包括生產過程中使用的溶劑、氣體或制葯用水）和與葯品直接接觸的包裝材料的留樣應當至少保存至產品放行後二年。如果物料的有效期較短，則留樣時間可相應縮短；
4.物料的留樣應當按照規定的條件貯存，必要時還應當適當包裝密封。
第二百二十六條試劑、試液、培養基和檢定菌的管理應當至少符合以下要求：
第二百二十七條標准品或對照品的管理應當至少符合以下要求：
（一）標准品或對照品應當按照規定貯存和使用；
（二）標准品或對照品應當有適當的標識，內容至少包括名稱、批號、制備日期（如有）、有效期（如有）、首次開啟日期、含量或效價、貯存條件；
（三）企業如需自製工作標准品或對照品，應當建立工作標准品或對照品的質量標准以及制備、鑒別、檢驗、批准和貯存的操作規程，每批工作標准品或對照品應當用法定標准品或對照品進行標化，並確定有效期，還應當通過定期標化證明工作標准品或對照品的效價或含量在有效期內保持穩定。標化的過程和結果應當有相應的記錄。
第二節物料和產品放行
第二百二十八條應當分別建立物料和產品批准放行的操作規程，明確批准放行的標准、職責，並有相應的記錄。
第二百二十九條物料的放行應當至少符合以下要求：
（一）物料的質量評價內容應當至少包括生產商的檢驗報告、物料包裝完整性和密封性的檢查情況和檢驗結果；
（二）物料的質量評價應當有明確的結論，如批准放行、不合格或其他決定；
（三）物料應當由指定人員簽名批准放行。
第二百三十條產品的放行應當至少符合以下要求：
（一）在批准放行前，應當對每批葯品進行質量評價，保證葯品及其生產應當符合注冊和本規范要求，並確認以下各項內容：
第二百三十二條持續穩定性考察主要針對市售包裝葯品，但也需兼顧待包裝產品。例如，當待包裝產品在完成包裝前，或從生產廠運輸到包裝廠，還需要長期貯存時，應當在相應的環境條件下，評估其對包裝後產品穩定性的影響。此外，還應當考慮對貯存時間較長的中間產品進行考察。
第二百三十三條持續穩定性考察應當有考察方案，結果應當有報告。用於持續穩定性考察的設備（尤其是穩定性試驗設備或設施）應當按照第七章和第五章的要求進行確認和維護。
第二百三十四條持續穩定性考察的時間應當涵蓋葯品有效期，考察方案應當至少包括以下內容：
（一）每種規格、每個生產批量葯品的考察批次數；
（二）相關的物理、化學、微生物和生物學檢驗方法，可考慮採用穩定性考察專屬的檢驗方法；
（三）檢驗方法依據；
（四）合格標准；
（五）容器密封系統的描述；
（六）試驗間隔時間（測試時間點）；
（七）貯存條件（應當採用與葯品標示貯存條件相對應的《中華人民共和國葯典》規定的長期穩定性試驗標准條件）；
（八）檢驗項目，如檢驗項目少於成品質量標准所包含的項目，應當說明理由。
第二百三十五條考察批次數和檢驗頻次應當能夠獲得足夠的數據，以供趨勢分析。通常情況下，每種規格、每種內包裝形式的葯品，至少每年應當考察一個批次，除非當年沒有生產。
第二百三十六條某些情況下，持續穩定性考察中應當額外增加批次數，如重大變更或生產和包裝有重大偏差的葯品應當列入穩定性考察。此外，重新加工、返工或回收的批次，也應當考慮列入考察，除非已經過驗證和穩定性考察。
第五節偏差處理
第二百四十七條各部門負責人應當確保所有人員正確執行生產工藝、質量標准、檢驗方法和操作規程，防止偏差的產生。
第二百四十八條企業應當建立偏差處理的操作規程，規定偏差的報告、記錄、調查、處理以及所採取的糾正措施，並有相應的記錄。
第二百四十九條任何偏差都應當評估其對產品質量的潛在影響。企業可以根據偏差的性質、范圍、對產品質量潛在影響的程度將偏差分類（如重大、次要偏差），對重大偏差的評估還應當考慮是否需要對產品進行額外的檢驗以及對產品有效期的影響，必要時，應當對涉及重大偏差的產品進行穩定性考察。
第二百五十條任何偏離生產工藝、物料平衡限度、質量標准、檢驗方法、操作規程等的情況均應當有記錄，並立即報告主管人員及質量管理部門，應當有清楚的說明，重大偏差應當由質量管理部門會同其他部門進行徹底調查，並有調查報告。偏差調查報告應當由質量管理部門的指定人員審核並簽字。
企業還應當採取預防措施有效防止類似偏差的再次發生。
第二百五十一條質量管理部門應當負責偏差的分類，保存偏差調查、處理的文件和記錄。
第六節糾正措施和預防措施
第二百五十二條企業應當建立糾正措施和預防措施系統，對投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結果、工藝性能和質量監測趨勢等進行調查並採取糾正和預防措施。調查的深度和形式應當與風險的級別相適應。糾正措施和預防措施系統應當能夠增進對產品和工藝的理解，改進產品和工藝。
第二百五十三條企業應當建立實施糾正和預防措施的操作規程，內容至少包括：
第二百五十四條實施糾正和預防措施應當有文件記錄，並由質量管理部門保存。
第七節供應商的評估和批准
第二百五十五條質量管理部門應當對所有生產用物料的供應商進行質量評估，會同有關部門對主要物料供應商（尤其是生產商）的質量體系進行現場質量審計，並對質量評估不符合要求的供應商行使否決權。
主要物料的確定應當綜合考慮企業所生產的葯品質量風險、物料用量以及物料對葯品質量的影響程度等因素。
企業法定代表人、企業負責人及其他部門的人員不得干擾或妨礙質量管理部門對物料供應商獨立作出質量評估。
第二百五十六條應當建立物料供應商評估和批準的操作規程，明確供應商的資質、選擇的原則、質量評估方式、評估標准、物料供應商批準的程序。
如質量評估需採用現場質量審計方式的，還應當明確審計內容、周期、審計人員的組成及資質。需採用樣品小批量試生產的，還應當明確生產批量、生產工藝、產品質量標准、穩定性考察方案。
第二百五十七條質量管理部門應當指定專人負責物料供應商質量評估和現場質量審計，分發經批準的合格供應商名單。被指定的人員應當具有相關的法規和專業知識，具有足夠的質量評估和現場質量審計的實踐經驗。
第二百五十八條現場質量審計應當核實供應商資質證明文件和檢驗報告的真實性，核實是否具備檢驗條件。應當對其人員機構、廠房設施和設備、物料管理、生產工藝流程和生產管理、質量控制實驗室的設備、儀器、文件管理等進行檢查，以全面評估其質量保證系統。現場質量審計應當有報告。
第二百五十九條必要時，應當對主要物料供應商提供的樣品進行小批量試生產，並對試生產的葯品進行穩定性考察。
第二百六十條質量管理部門對物料供應商的評估至少應當包括：供應商的資質證明文件、質量標准、檢驗報告、企業對物料樣品的檢驗數據和報告。如進行現場質量審計和樣品小批量試生產的，還應當包括現場質量審計報告，以及小試產品的質量檢驗報告和穩定性考察報告。
第二百六十七條應當對回顧分析的結果進行評估，提出是否需要採取糾正和預防措施或進行再確認或再驗證的評估意見及理由，並及時、有效地完成整改。
第二百六十八條葯品委託生產時，委託方和受託方之間應當有書面的技術協議，規定產品質量回顧分析中各方的責任，確保產品質量回顧分析按時進行並符合要求。
第九節投訴與不良反應報告
第二百六十九條應當建立葯品不良反應報告和監測管理制度，設立專門機構並配備專職人員負責管理。
第二百七十條應當主動收集葯品不良反應，對不良反應應當詳細記錄、評價、調查和處理，及時採取措施控制可能存在的風險，並按照要求向葯品監督管理部門報告。
第二百七十一條應當建立操作規程，規定投訴登記、評價、調查和處理的程序，並規定因可能的產品缺陷發生投訴時所採取的措施，包括考慮是否有必要從市場召回葯品。
第二百七十二條應當有專人及足夠的輔助人員負責進行質量投訴的調查和處理，所有投訴、調查的信息應當向質量受權人通報。
第二百七十三條所有投訴都應當登記與審核，與產品質量缺陷有關的投訴，應當詳細記錄投訴的各個細節，並進行調查。
第二百七十四條發現或懷疑某批葯品存在缺陷，應當考慮檢查其他批次的葯品，查明其是否受到影響。
第二百七十五條投訴調查和處理應當有記錄，並註明所查相關批次產品的信息。
第二百七十六條應當定期回顧分析投訴記錄，以便發現需要警覺、重復出現以及可能需要從市場召回葯品的問題，並採取相應措施。
第二百七十七條企業出現生產失誤、葯品變質或其他重大質量問題，應當及時採取相應措施，必要時還應當向當地葯品監督管理部門報告。
第十三章自檢
第一節原則
第三百零六條質量管理部門應當定期組織對企業進行自檢，監控本規范的實施情況，評估企業是否符合本規范要求，並提出必要的糾正和預防措施。
第二節自檢
第三百零七條自檢應當有計劃，對機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與質量保證、委託生產與委託檢驗、產品發運與召回等項目定期進行檢查。
第三百零八條應當由企業指定人員進行獨立、系統、全面的自檢，也可由外部人員或專家進行獨立的質量審計。
第三百零九條自檢應當有記錄。自檢完成後應當有自檢報告，內容至少包括自檢過程中觀察到的所有情況、評價的結論以及提出糾正和預防措施的建議。自檢情況應當報告企業高層管理人員。

② 有關公司規章制度與法律沖突的解決辦法。

領導當然是出於公司利益，盡可能指定霸王條款和符合公司利益條款。
要領回導道歉很難，要答修改章程倒不是不可能
去勞動監察大隊舉報，由他們來查證，責令公司修改
還有，如果今後出現類似情況，公司規定和法律沖突，公司規定無效，法律為准

不要仲裁，還有勞動監察部門可以舉報啊。他們是專門管理公司違規的。

③ 公司的規章制度形同虛設，作為行政人員的你會怎麼處理

公司的規章管理制度形同虛設，主要是公司的規章管理制度並不符合公司現在發展的現狀，要麼是明顯滯後，要麼是過分超前。當大家都不能夠遵守時，其實這個規章制度已經如同廢紙。

但是作為管理部門來講，不可能放任這種現象長期發生。因為作為行政人員，最大的工作，就是幫助公司提升工作效率。那些形同虛設的規章制度，不但不能夠幫助公司提升效率，反而因為沒有章法可依，會拖累公司向前發展的腳步。

當然所有的公司的制度的制定，也要經過上級主管部門的審批，作為行政人員，不可以擅自的越級發布一些有關公司的管理條例。做好自己份內的工作，並向上級提出合理的建議或者意見。這是行政人員的職責！

④ 公司管理制度混亂該怎麼辦

你知道公司管理制度亂，但是亂在哪裡知道嗎？如果知道，哪裡最亂就從哪裡下手開始整治呀。

如果要全部整改，那你就把所有的有關公司管理制度全部找出來，然後進行匯總，把有用的、無用的、重要的、不重要的、重復的、過期的、不適應現在企業發展的區分開，然後再根據企業現行的實際情況加以修改與完善。

在修改整個制度的過程中，必須要進行中高層管理層會議進行討論，徵求與收集大家的建議，這樣，制定出來的制度執行力才會強，員工接受才會快。

而且現在企業制訂制度，一定要把制度化與人性化相結合起來用，千萬不要認為制度是解決一切問題的手段，這樣，是不利於公司團隊穩定的。

⑤ 制葯企業行政規章制度和gmp制度分開制定嗎

遵守公司規章制度的意義為：

(1)依法制定的規章制度可以保障企業版合法有序地運作，將糾權紛降低到最低限度;
(2)一個好的企業規章制度可以保障企業的運作有序化、規范化，降低企業經營運作成本;
(3)規章制度可以防止管理的任意性，保護職工的合法權益;對職工來講服從規章制度，比服從主管任意性的指揮更易於接受，制定和實施合理的規章制度能滿足職工公平感的需要;
(4)優秀的規章制度通過合理的設置權利義務責任，使職工能預測到自己的行為和努力的後果，激勵員工為企業的目標和使命努力奮斗。

⑥ 如果公司的規章制度跟新勞動法有沖突怎麼辦

如果公司的規章制度不是依法建立，其內容與國家的法律法規相沖突的專，本身就是違法的，當屬然以《勞動法》為准。這樣的規章制度，勞動者可以不執行，勞動執法部門還應責令其廢止或修正。

根據《勞動法》第四條規定：「用人單位應當依法建立和完善規章制度，保障勞動者享有勞動權利和履行勞動義務。」並規定企業制定規章制度的原則：一是通過民主程序；二是不得違反法律法規；三是已向勞動者公示。

(6)公司規章制度和gmp制度有重復怎麼辦擴展閱讀

根據《最高人民法院關於審理勞動爭議案件適用法律若干問題的解釋》

第十九條

用人單位根據《勞動法》第四條之規定，通過民主程序制定的規章制度，不違反國家法律、行政法規及政策規定，並已向勞動者公示的，可以作為人民法院審理勞動爭議案件的依據。

第二十條

用人單位對勞動者作出的開除、除名、辭退等處理，或者因其他原因解除勞動合同確有錯誤的，人民法院可以依法判決予以撤銷。

對於追索勞動報酬、養老金、醫療費以及工傷保險待遇、經濟補償金、培訓費及其他相關費用等案件，給付數額不當的，人民法院可以予以變更。

⑦ 制訂GMP文件時，怎樣保證各部門文件之間的連貫性

一、 文件目錄的分類
1、 分類依據
制葯企業文件目錄的編排形式，可以從文件不同的類型上進行基本文件的編排，也可以從GMP基本要素上進行系列編排；有的制葯企業按SMP和SOP目錄編排，有的制葯企業按不同的部門和工序進行編排，形式可以是多種多樣的，因為GMP沒有明確規定，也沒有強求文件目錄的格式。GMP強調的是GMP文件的適用性和科學性。文件總目錄的編制是綱，綱舉才能目張。其適用性是為質量體系要素和GMP所要求，其科學性是按一定的規律，如編碼規則等進行的。但是在GMP文件總目錄的劃分上要注意以下幾點問題：
其一，在GMP認證檢查時，是按GMP各章節的內容來劃分檢查項目的。
其二，檢查人員在檢查過程的分工負責上，也是按GMP各章節的內容來劃分的。
其三，GMP認證申報材料中要求企業提供的文件目錄也是按GMP規范的章節來劃分的。
因此，建議企業從開始劃分目錄時就按GMP規范的章節來劃分的。
2、 基本分類與說明
為更好適應實際的生產與質量管理，可在按GMP章節劃分基礎上將12類的每一類再劃分成：管理規程（SMP）、操作規程（SOP）、記錄憑證、質量標准等不同類型的文件。
GMP認證檢查項目計有225條，無論企業對GMP文件目錄如何分類，但都要涉及檢查項目的225條內容，同時還要適用於本企業的生產與質量管理。見下表

類別 基本分類 基本分類內容
一、機構與人員 管理規程 應包括： 1.人員的管理 2.人員培訓 3.人員健康 4.崗位職責等內容。
記錄 應包括：1.人員管理2.人員培訓3.人員健康等方面。
二、廠房與設施 管理規程 應包括： 1.廠房2. 動力設施（水、電、汽、冷） 3. 動物房等內容。
操作規程 應包括： 1.鍋爐供汽系統 2.電力設施 3.空調凈化系統及相關設備 4. 工藝用水系統及相關設備5.廠房設施等內容。每個系統、設備應包括操作、維護保養、清潔等內容。
記錄 應包括：1. 廠房管理 2. 空調凈化系統 3.工藝用水系統等方面。
三、設備 管理規程 應包括：1.設備的管理 2. 設備購買、驗收、安裝、調試 3. 設備使用4. 設備處理 5. 壓力容器 6. 計量 7. 狀態標識等內容。
操作規程 應包括：每個設備的1.操作 2.維護保養 3.清潔等內容。
記錄 應包括：1.設備管理 2.設備操作3.維護保養4.清潔等方面。
四、物料 管理規程 應包括：1.編碼 2.物料（中葯材、西葯原輔料、包裝材料、標簽、說明書、毒品、細貴葯材、易燃易爆危險品）的購入、驗收、儲存、發放、退庫 3.成品的入庫、儲存、發放 4. 倉庫（倉庫的分類、倉庫內區域的劃分、色標、倉庫內環境的要求、特殊庫的管理）等內容。
記錄 應包括：1.物料 2.庫房等方面。
五、衛生 管理規程 應包括：1.衛生工作 2.廠區環境 3.一般區（環境、人員、工藝）4.潔凈區（環境、人員、工藝） 5.特殊情況清潔 7. 工作服 8. 消毒劑等內容。
操作規程 應包括：1.一般區清潔 2.潔凈區清潔 3.潔凈區地漏清潔 4.潔凈區人員進入 5.潔凈區物料進入 6.手部洗消 7.工作服洗消 8.潔凈容器清潔 9.潔凈區輔助用品等內容。
記錄 應包括：1. 清潔 2.工衣 3.消毒劑等方面。
六、驗證 管理規程 應包括1. 驗證的管理等內容。
驗證文件 應包括：1. 設備性能的驗證（①HAVC系統的驗證（空氣滅菌效果） ②工藝用水系統的驗證 ③生產線主要設備的驗證 ④滅菌系統驗證 ⑤葯液濾過及灌封系統驗證）2. 產品工藝的驗證 3. 清潔的驗證（①清潔劑清潔效果的驗證 ②手部洗消效果的驗證 ③工藝用水系統 ④生產線主要設備清潔驗證）等內容。
七、文件 管理規程 應包括：1. 文件的管理2. 文件的編碼 3. 文件編寫模式 4. 檔案等內容。
記錄 應包括：1. 文件方面。
八、生產 管理規程 應包括：1.生產全過程 2.批號3.批記錄 4.車間物料 5.工藝用水 6.物料平衡 7.清場 8.狀態標記 9.濾芯 10.模具 11.中間站 12.偏差處理 13.潔凈區空氣消毒
操作 應包括：1.各工序操作
工藝規程 應包括：1.各認證產品工藝規程
記錄 應包括：1.批記錄2.中間站3.模具 4. 潔凈區空氣消毒等方面。
九、質量 QA管理規程 應包括：1.取樣（原輔料、包裝材料、工藝用水、中間產品、成品）2.審核（物料、批、標簽說明書內容、主要物料供應商）3.成品放行 4.質量事故報告 5.三級質量分析會 6.不合格品 7.質量檔案 8.穩定性考察等內容。
QC管理規程 應包括：1.檢驗 2.試劑（對照品、標准品、滴定液、試劑、試液、指示劑、貯備液、毒品、檢定菌、培養基）3.區域（實驗室、微生物檢定室、動物室）等方面。
監控規程 應包括：1. 生產監控點 2.潔凈級別 3.衛生 4.庫房 5.檢驗等方面。
質量標准 應包括：1.原輔料 2.包裝材料 3.工藝用水 4.中間產品 5.成品各方面。
操作規程 應包括：1.全項檢驗操作（原輔料、包裝材料、工藝用水、中間產品、成品） 2.單相檢驗操作（理化、菌檢、無菌）3.配製（滴定液、培養基）4.潔凈區環境檢測等方面。
記錄 應包括：1.取樣2.審核 3.成品放行單 4. 檢驗 5. 試劑 6.溫濕度記錄 7.監控記錄等方面。
十、產品銷售與回收 管理規程 應包括：1. 產品銷售 2. 產品的退貨及回收（一般、緊急）等內容。
記錄 應包括：1.產品退貨 2.產品回收等方面。
十一、投訴與不良反應 管理規程 應包括：1.用戶投訴及A、B、C類用戶投訴處理 2.用戶訪問3. 報告 （不良反映、向葯品監督管理局）等內容。
記錄 應包括：1. 用戶投訴記錄 2. 用戶訪問記錄 3. 不良反映記錄等方面。
十二、自檢 管理規程 應包括：自檢。
記錄 應包括：自檢方面。
3、 基本文件目錄
原則上，制葯企業的基本文件總目錄是按照文件的類別順序編排的，但也不排除按其他的順序編排，如編碼規則。但按不同類別的順序編排可視為編排順序要點。（見附表）
二、文件的編寫要求
1. GMP要求
1.1 葯品生產企業應有生產管理、質量管理的各項制度和記錄：
 廠房、設施和設備的使用、維護、保養、檢修等的各項制度和記錄；
 物料驗收、生產操作、檢驗、發放、成品銷售和用戶投訴等的制度和記錄；
 不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理等制度和記錄；
 環境、廠房、設備、人員等衛生管理制度和記錄；
 本規范和專業技術培訓等制度和記錄。
1.2 產品生產管理的主要文件有：
 生產工藝規程、崗位操作法或標准操作程序；
 批生產記錄。
1.3 產品質量管理文件主要有：
 葯品的申請和審批文件；
 物料、中間產品和成品質量標准及其檢驗操作程序；
 產品質量穩定性考察；
 批檢驗記錄。
1.4 葯品生產企業應建立文件的起草、修訂、審查、批准、撤消、印製及保管的管理制度。
1.5 制定生產管理文件和質量管理文件的要求：
 文件的標題應能清楚說明文件的性質；
 各類文件應便於識別其文本、類別的系統編碼和日期；
 文件使用的語言應確切、易懂；
 填寫數據時應有足夠的空格；
 文件制訂、審查和批準的責任應明確，並有責任人簽名。
2. 注意事項
2.1 文件不但要符合GMP的要求，還要適應企業自身的具體情況。
2.2 文件內容不能有交叉或重復。
2.3 SOP文件一定要按實際操作制定。
2.4 應使文件具備可操作性和可追溯性。
2.5 部門與部門相銜接時應寫清具體由誰負責。
2.6 幾個部門分階段管理一件事物時，建議幾個部門協同寫成一個文件。避免部門之間發生沖突或出現無人管理的階

回答者： 愺の蝐 - 二級 2006-7-6 18:43

⑧ 公司行政管理制度不一致,怎麼辦

人事管理制度是有關人力資源管理事物方面的規范規則。 人力資源管理是指有計劃地對人力資源進行合理配置，通過對企業中員工的招聘、培訓、使用、考核、激勵、調整等一系列過程，調動員工的積極性，發揮員工的潛能，為企業創造價值，確保企業戰略目標的實現。

行政規章制度是有關行政管理事物方面的規范規則。 行政管理 包括相關制度的制定和執行推動、日常辦公事務管理、辦公物品管理、文書資料管理、會議管理、涉外事務管理，還涉及出差、財產設備、生活福利、車輛、安全衛生等。

⑨ 公司制度中如果有的制度和章程有沖突，應以那個為准

一. 是修改章程還是修改資金管理辦法, 要看是否適應公司的經營發展, 誰阻礙公司發展就修改誰
二. 修改章程:
1. 召開股東會或股東大會(股份公司)
2. 有限公司必須經代表三分之二以上表決權的股東通過; 股份公司必須經出席會議的股東所持表決權的三分之二以上通過。
3.去工商局辦理變更登記

⑩ 如果企業規章制度條條和法律有沖突會如何

應以勞動法為准。根據《中華人民共和國立法法》第八十七條至第九十條的規定，法律的效力高於公司的規章制度。
第八十七條
憲法具有最高的法律效力，一切法律、行政法規、地方性法規、自治條例和單行條例、規章都不得同憲法相抵觸。
第八十八條
法律的效力高於行政法規、地方性法規、規章。 行政法規的效力高於地方性法規、規章。
第八十九條
地方性法規的效力高於本級和下級地方政府規章。 省、自治區的人民政府制定的規章的效力高於本行政區域內的設區的市、自治州的人民政府制定的規章。
第九十條
自治條例和單行條例依法對法律、行政法規、地方性法規作變通規定的，在本自治地方適用自治條例和單行條例的規定。 經濟特區法規根據授權對法律、行政法規、地方性法規作變通規定的，在本經濟特區適用經濟特區法規的規定。
(10)公司規章制度和gmp制度有重復怎麼辦擴展閱讀：
下位法與上位法相抵觸的情形
針對同一事項或適用對象，不同位階的法規性文件都對其作出規定且是在下位法的規定與上位法的規定不一致時，才能適用上位法優於下位法的適用規則，否則這個規則不能予以適用。
什麼情況下下位法與上位法規定的「不一致」或「相抵觸」呢?
在《立法法》中，對相同位階(或者准相同位階)的法律規范，其使用的法律用語是『不一致』，對不同位階的法律規范之間，使用的是『相抵觸』。「不一致」與「相抵觸」是什麼關系?
「不一致」表示法律規范規定的區別，這種區別有兩種：一種是法律法規允許的區別，是法律規范合法性的判斷，例如自治條例、單行條例對法律、法規的變通規定這種變通規定就是法律法規允許的法律規范性文件，能夠被司法適用。
其依據《立法法》第81條的規定，「自治條例、單行條例依法對法律、行政法規、地方性法規作變通規定的，在本自治地方適用自治條例和單行條例的規定。」
再如根據授權制定的經濟法規，也可以對上位法作出變通規定，並且這種變通規定能被司法機關優先適用，「經濟特區法規根據授權對法律、行政法規、地方性法規作變通規定的，在本經濟特區適用經濟特區法規的規定。」
可以看出，這種不一致是有國家授權法的許可，也只有在此前提下下位法才能優先適用。
另外一種「不一致」是指法律法規不允許的區別，這是法律規范不合法的判斷依據，是無效的，不能被司法機關適用。這種「不一致」也就是不同位階法律規范之間的「相抵觸」，這可以從《立法法》第7條、第63條、第64條、第78條、第88條、第90條、第91條規定中看出。
司法實踐中適用「上位法優於下位法」規則時，它所指的「不一致」強調的是「相抵觸」。《立法法》中的「下位法違反上位法規定的」指的就是「下位法與上位法相抵觸的情形」。
因此准確地講，適用於不同法律位階的規定不一致時，就是指不同法律位階法律規范的相抵觸、相沖突。