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reach法規對油漆的規定

發布時間: 2022-04-23 13:04:31

❶ REACH法規的簡介

REACH
保護人類健康和環境;保持和提高歐盟化學工業的競爭力;增加化學品信息的透明度;減少脊椎動物試驗;與歐盟在WTO框架下的國際義務相一致。
從實質意義上講,REACH法規將促進化學工業的革新,使其生產更安全的產品,刺激競爭和增長。與現行復雜的法規體系不同, REACH將在歐盟范圍內創建一個統一的化學品管理體系,使企業能夠遵循同一原則生產新的化學品及其產品。 注冊(Registration) 年產量或進口量超過1噸的所有化學物質需要注冊,年產量或進口量10噸以上的化學物質還應提交化學安全報告。
評估(Evaluation) 包括檔案評估和物質評估。檔案評估是核查企業提交注冊卷宗的完整性和一致性。物質評估是指確認化學物質危害人體健康與環境的風險性。
許可(Authorization) 對具有一定危險特性並引起人們高度重視的化學物質的生產和進口進行授權,包括CMR,PBT ,vPvB等。
限制(Restriction) 如果認為某種物質或其配置品、製品的製造、投放市場或使用導致對人類健康和環境的風險不能被充分控制,將限制其在歐盟境內生產或進口。
註:PBT 持久性、生物富積和毒性化學物質
vPvB 高持久性、高度生物富積化學物質
CMR 致癌性、誘變性和生物毒性物質 一、影響產業范圍廣:除了對化工企業有直接影響外,REACH將對包括紡織、機電、玩具、傢具等所有的生產化工下游產品的企業產生影響,所涉及的產品有100多萬種。
二、企業出口成本大大增加:據歐盟估算,每一種化學物質的基本檢測費用約需8.5萬歐元,每一種新物質的檢測費用約需57萬歐元。
三、要求的數據量大:REACH要求提供化學品安全數據表、安全評估報告、風險評估等一系列的注冊檔案技術文件,涉及的數據量復雜龐大。
REACH注冊流程圖 要求年產量超過1噸的所有現有化學品和新化學品及應用於各種產品中的化學物質注冊其基本信息。只有通過注冊的物質才能在歐盟內生產或進口。
每一個物質的生產商和進口商須向化學管理署提交該物質的注冊檔案,並繳納相應的費用。但是要求聯合提交同一個物質的注冊信息,即遵循「一個物質,一次注冊」原則。作為聯合注冊的成員,可以與其他成員共同分攤注冊的費用。
為了易於管理、接受大量注冊檔案的提交,提交給化學署的注冊檔案需電子化處理。化學管理署會給每一個收到的注冊檔案一個注冊編號和注冊日期,並立刻把這些信息傳遞給注冊人。
在提交注冊文檔後的三周內,化學署會對提交的注冊文檔作一個完整性確認,以確定該檔案符合REACH注冊的要求。如果注冊檔案不完整,化學署將在注冊提交之日起的三周內,通知注冊人在規定的期限內提交進一步信息,把注冊檔案補充完整。
對於分階段物質,提供了預注冊程序。通過預注冊的物質,就可以繼續在歐盟內生產和銷售,只須在規定的最後期限前通過正式注冊。
對於分階段物質,在期限內有大量的注冊需要完成。因此,化學署對於每個提交的注冊,需要在在3周內檢查注冊的資料是否完整;但是對於在截止日期前2個月內提交的每個注冊,歐盟將在3個月內來檢查注冊是否完整。
注冊人需要在設定的期限內向化學署提交更新的檔案,要求提交缺少的信息。然後化學署確定這些信息的提交日期,在3個星期內對更新的檔案再進一步檢查其完整性。
如果注冊人沒在期限內能完成注冊,注冊將被化學署拒絕,製造商或進口商將不能開始或繼續物質的製造或進口。
如果有必要,化學署將會轉送注冊檔案、注冊號和日期、完整性檢查的結果給成員國當局,製造商和進口商確立能夠實施行動。為不完整的檔案提交的補充信息,連同第二次完整性檢查的結果提交給主管機關。 第一個目的:管理署評估工業界的測試方法以確保產品的安全性,並保證盡量減少或避免動物試驗。
第二個目的:檢查是否符合注冊的要求。
第三個目的:檢查該物質對人類健康和環境可能造成的危害。
評估為管理當局提供了一系列方法去要求注冊人,及其少數的下游用戶,提供進一步的信息。
評估分兩類:檔案評估和物質評估。
檔案評估:管理當局檢查測試的目的以避免不必要的動物試驗和花費,同時檢查注冊檔案是否符合注冊的要求。
物質評估:當懷疑一個物質對人類健康和環境有暴露的風險時(比如與另一個物質有相似的結構),管理當局進行物質評估。因此,同一 個物質的所有技術檔案將一起評估,任何有用的信息都將被考慮在內。 REACH建議建立一個系統來管理高關注度物質的用途,使其投入市場後能符合管理局的要求。
管理當局要求物質及其使用過程的有效信息都考慮在內,確認那些物質在使用中產生的風險能被充分控制或其經濟效益大於風險性。
對人類健康產生不可逆轉影響的第一類和第二類 CMR 物質,可在生物有機體內堆積的PBT和vPvB 物質都屬於高關注度物質。評估系統建立一個安全網路,對於其他和CMR,PBT 和 vPvB 物質具有同等危害性及不可逆影響的物質,將逐一識別鑒定。
管理當局要求REACH框架下的高關注度物質必須在最後期限前,為每個用途申請許可,不論每次使用的量是多少。
申請者有義務證明所用物質的風險可以被充分控制或其經濟效益大於危害性。此外,申請者還必須提交此物質的替代品開發計劃和此物質的社會經濟學分析報告。
通過化學署風險和社會經濟學分析委員會對申請進行評議,最終決定是否許可此物質的使用。
物質信息交換論壇(SIEF) 藉此機會了解同一物質有多少潛在注冊人准備注冊,並將同一物質的潛在注冊人組成物質信息交流論壇(Substance Information Exchange Forum)簡稱SIEF。
所有就同種分階段物質進行預注冊的潛在注冊人、下游用戶和第三方,或掌握了同種分階段物質非注冊人都是某一物質信息交流論壇(SIEF)的參與方。
每個物質信息交流論壇的宗旨應是:
(a)便於潛在注冊人之間為注冊之目的交換信息,以避免重復研究。以及
(b)就潛在注冊人間有分歧的物質分類和標記,達成一致的分類和標記。
在信息交流論壇(SIEF)上,可實現:
1.法規生效20個月後,查詢是否已有試驗研究;
2.2周內,試驗成果持有人向查詢人發證明;
3.商談費用分攤;
4.試驗成果持有人在收到費用後2周內提供試驗成果;
5.如沒有試驗,則參與者們協商試驗承擔者及費用分攤;
6.如試驗成果持有人拒絕提供,管理局應適時提供研究摘要,成果持有人有權要求費用平攤。
如在進行脊椎動物試驗之前, SIEF 的參與者應通過 SIEF 查詢資料庫,以確定是否做過相關的研究。如果一項相關的研究成果在 SIEF 內部即可獲得,則該 SIEF 中需要進行脊椎動物試驗的參與者在規定期限的 2 個月內請求獲得該項研究成果。
在提出此請求的 2 周內,該項研究成果的所有人應向發出請求的參與者提供其成本證明。參與者和所有人應採取適當的步驟就如何分攤成本達成協議。如不能就此達成協議,則應平均分攤成本。所有人應在收到付款後的 2 周內提供該項研究成果。
如果一項包括脊椎動物試驗的相關研究在 SIEF 的內部不能獲得,那麼參與者應聯系 SIEF 中其它的、提交過相同或類似的物質的使用信息的參與者,及可能需要進行該項研究的參與者;他們應採取所有合理的步驟來議定由誰來代表其它的參與者進行該項試驗。
如果一項研究成果的所有人拒絕向其它參與者提供該項研究成本的證明或該項研究成果本身,那麼其它的參與者應假設在該 SIEF 內部無法獲得任何相關研究成果而繼續行事,除非其它的登記人提交了包含該研究概要或主要研究概要的登記。在這些情況下,化學署應該適時決定將該研究概要提 供給其它參與人。其它登記人應有權要求參與者平攤費用,這可透過國家法院強制執行。 2007年6月1日 REACH正式實施
2008年6月 歐盟化學品管理機構(European Chemicals Agency,ECHA)成立並開始運行
2008年6月1日~12月1日 分階段物質(Phase-in Substances)預注冊
2009年1月 成立物質信息交換論壇(SIEF)
2010年12月 年產量或進口量1000噸以上的化學物質;年產量或進口量1噸以上的根據指令67/548/EEC中劃分為1、2類的CMR物質;年產量或進口量100噸以上根據指令67/548/EEC中N:R50-53劃分為導致水生環境長期負面影響的高水生物毒性的物質完成注冊
2013年6月 年產量或進口量100噸以上的化學物質完成注冊
2018年6月 年產量或進口量1噸以上的化學物質完成注冊
註:2008年6月1日後正式接受提交注冊文件。
化學物質在歐盟內生產和銷售必須在規定的注冊最後期限之前進行注冊,新化學物 質必須在投放市場前進行登記。
REACH 法規中規定的高關注物質 物質 EC號 CAS號 蒽(Anthracene) 204-371-1 120-12-7 4,4'-二氨基二苯基甲烷
(4,4'-Diaminodiphenylmethane) 202-974-4 101-77-9 鄰苯二甲酸二丁酯
(Dibutyl phthalate) 201-557-4 84-74-2 氯化鈷
(Cobalt dichloride) 231-589-4 7646-79-9 五氧化二砷
(Diarsenic pentaoxide) 215-116-9 1303-28-2 三氧化二砷
(diarsenic trioxide) 215-481-4 1327-53-3 二水(合)重鉻酸鈉
(Sodium dichromate) 234-190-3 7789-12-0
10588-01-9 二甲苯麝香
(5-tert-butyl-2,4,6-trinitro- m-xylene(musk xylene) 201-329-4 81-15-2 鄰苯二甲酸二(2-乙基已醇)酯
(Bis(2- ethyl (hexyl)phthalate)(DEHP) 204-211-0 117-81-7 六溴環十二烷及其非對映異構體
(Hexabromocyclododecane (HBCDD) and all major diastereoisomers identified (α–HBCDD, β-HBCDD, γ- HBCDD) 247-148-4及221-695-9 25637-99-4 及 3194-55-6
(134237-51-7, 134237-50-6, 134237-52-8) C10-13短鏈氯化石蠟
(Alkanes,C10-13,chloro(Short ChainChlorinated Paraffins) 287-476-5 85535-84-8 三丁基氧化錫
(Bis(tributyltin) oxide) 200-268-0 56-35-9 砷酸氫鉛
(Lead hydrogen arsenate) 232-064-2 7784-40-9 鄰苯二甲酸丁酯(Benzyl butylphthalate) 201-622-7 85-68-7 三乙基砷酸酯(Triethylarsenate) 427-700-2 15606-95-8 物質名稱 EC 號 CAS 號 分類 丙烯醯胺Acrylamide** 201-173-7 79-06-1 CMR 三氯乙烯Trichloroethylene 201-167-4 79-01-6 C2 硼酸 Boric acid 233-139-2
234-343-4 10043-35-3
11113-50-1 R2 四硼酸鈉 無水 Disodium tetraborate, anhydrous 215-540-4 1330-43-4
12179-04-3
1303-96-4 R2 水合硼酸鈉 Tetraboron disodium heptaoxide, hydrate 235-541-3 12267-73-1 R2 鉻酸鈉Sodium chromate 231-889-5 7775-11-3 CMR2 鉻酸鉀Potassium chromate 232-140-5 7789-00-6 CM2 重鉻酸銨 Ammonium dichromate 232-143-1 7789-09-5 CMR2 重鉻酸鉀 Potassium dichromate 231-906-6 7778-50-9 CMR2 **丙烯醯胺 後又被列入SVHC 序號 物質名稱 EC 號和CAS 號 提案原因 用途 1 硫酸鈷
(Cobalt sulfate) EC號233-334-2
CAS號10124-43-3 CMR 用途包括:催化和烘乾,表面處理(如電鍍),防腐,生產顏料、脫色(在玻璃、陶瓷中)、電池、動物飼料、化肥等。 2 硝酸鈷
(Cobalt dinitrate) EC號233-402-1
CAS號10141-05-6 CMR 主要用於製造其他化學品和催化劑。此外,還用於表面處理和電池。 3 醋酸鈷
(Cobalt diacetate) EC號200-755-8
CAS號71-48-7 CMR 主要用於製造催化劑,也有少量用於製造其他化學品,表面處理,合金,製造顏料,乾燥,橡膠膠粘劑和飼料添加劑 4 碳酸鈷
(Cobalt carbonate) EC號208-169-4
CAS號513-79-1 CMR 主要用於製造催化劑,也有少量用於飼料添加劑、製造其他化學品,製造顏料和膠粘劑 5 2-甲氧基乙醇
(2-Methoxyethanol) EC號203-713-7
CAS號109-86-4 CMR 主要用作溶劑、化學中間體和燃料添加劑 6 2-乙氧基乙醇
(2-Ethoxyethanol) EC號203-804-1
CAS號110-80-5 CMR 主要用作溶劑、化學中間 7 三氧化鉻
(Chromium trioxide) EC號215-607-8
CAS號1333-82-0 CMR 用於金屬表面處理和水生性木材的防腐 8 三氧化二鉻及其低聚物產生的酸鉻酸
(Chromic acid) EC號231-801-5
CAS號7738-94-5 CMR 當三氧化二鉻溶於水即產生此類物質。 二鉻酸(Dichromic acid)
鉻酸及二鉻酸的低聚物 EC號236-881-5
CAS號13530-68-2 三氧化二鉻主要是以水溶液的形式存在,因此這些物質與三氧化二鉻的使用相同。 歐盟委員會於2011年2月17日發布EU 143/2011,這是針對REACH法規(EC 1907/2006)附件XIV做出的相應修訂,也即REACH法規第一批需要申請授權清單的物質正式發布。EU 143/2011將從發布之日起第三天開始生效。
首批納入附件XIV的6種物質分別是: 物質名稱 CAS號 EC號 申請截止日期 日落之日 豁免用途 2,4,6-三硝基-5-
叔丁基間二甲苯
(二甲苯麝香) 81-15-2 201-329-4 2013.1.21 2014.7.21 / 4,4'-二氨基二苯基
甲烷(MDA) 101-77-9 202-974-4 2013.1.21 2014.7.21 / 鄰苯二甲酸二(2-乙基
已基)酯 (DEHP) 117-81-7 204-211-0 2013.7.21 2015.1.21 法規(EC)No 726/2004,指令2001/82/EC,和/或指令2001/83/EC涵蓋的醫學產品的直接包裝。 鄰苯二甲酸丁苄酯
(BBP) 85-68-7 201-622-7 2013.7.21 2015.1.21 法規(EC)No 726/2004,指令2001/82/EC,和/或指令2001/83/EC涵蓋的醫學產品的直接包裝。 鄰苯二甲酸二丁酯
(DBP) 84-74-2 201-557-4 2013.7.21 2015.1.21 法規(EC)No 726/2004,指令2001/82/EC,和/或指令2001/83/EC涵蓋的醫學產品的直接包裝。 六溴環十二烷
(HBCDD)
α 溴環十二烷
β-六溴環十二烷
γ-六溴環十二烷
-六 3194-55-6
25637-99-4
134237-50-6
134237-51-7
134237-52-8 221-695-9
247-148-4
/
/
/ 2014.1.21 2015.7.21 / SVHC 第七批清單(13 項)於 2012 年 6 月 18 日公布生效 物質名稱EC 號CAS 號物質用途三甘醇二甲醚
1,2-bis(2-methoxyethoxy)ethane (TEGDME; triglyme)203-977-3112-49-2主要用於生產和化學物質合成的溶劑或助劑;部分 用於制動液及機動車維修。乙二醇二甲醚 1,2-dimethoxyethane; ethylene glycol dimethyl ether (EGDME203-794-9110-71-4主要用於生產和化學物質合成的溶劑或助劑,包括 鋰電池的電解質溶液。三氧化二硼 Diboron trioxide215-125-81303-86-2應用於諸多領域,如玻璃及玻璃纖維、釉料、陶瓷 阻燃劑、催化劑、工業流體、冶金、核化工、機電 設備、粘合劑、油墨、油漆、清潔劑、化學試劑、 殺菌劑、殺蟲劑等。甲醯胺 Formamide200-842-075-12-7主要用作農葯、醫葯和工業生產的中間體。小部分 用作溶劑或制葯等工業的實驗試劑。也可能用作塑 化劑。甲基磺酸鉛 Lead(II) bis(methanesulfonate)401-750-517570-76-2主要用作電子元件的電鍍過程,可能也用於特定用 途下的電池。異氰尿酸三縮水甘油酯
TGIC (1,3,5-tris(oxiranylmethyl)-1,3,5- triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione)219-514-32451-62-9主要用於樹脂及塗料固化劑,也用於電路板印刷業 的幽默、電器絕緣材料、樹脂成型系統、復合薄膜 絲網印刷塗料、模具、粘合劑、內襯材料和塑料穩 定劑。異氰脲酸 Β-三縮水甘油酯
β-TGIC (1,3,5-tris[(2S and 2R)-2,3-epoxypropyl]-1,3,5-triazin e-2,4,6-(1H,3H,5H)-trione)423-400-059653-74-6在歐盟主要用於阻焊層的墨水,也用於電器絕緣材 料、樹脂成型系統、復合薄膜、絲網印刷塗料、塗 料、模具、粘合劑、內襯材料和塑料穩定劑。米氏酮 4,4'-bis(dimethylamino)benzophenon e (Michler's ketone)202-027-590-94-8用於三苯(基)甲烷染料及其他物質製造的中間體, 未來可能用作染料、顏料和干膜產品的添加劑(感 光劑)以及電路板生產過程的處理物質。4,4'-(對二甲氨基)二苯基甲烷 N,N,N',N'-tetramethyl-4,4'-methylenedianiline (Michler's base)202-959-2101-61-1用作染料和其他物質生產的中間體。結晶紫;甲基紫;龍膽紫;鹼性紫 3 [4-[4,4'-bis(dimethylamino) benzhydrylidene]cyclohexa-2,5-dien -1-ylidene]dimethylammonium chloride (C.I. Basic Violet 3)208-953-6548-62-9主要用於紙張染色、用作列印機墨盒和圓珠筆的墨 粉或墨水,未來可能用於乾花染色、液體標記,用 於微生物和臨床實驗室的染色。鹼性藍 26 [4-[[4-anilino-1-naphthyl][4-(dime thylamino)phenyl]methylene]cyclohe xa-2,5-dien-1-ylidene] dimethylammonium chloride (C.I. Basic Blue 26)219-943-62580-56-5用於油墨、清潔劑、塗料的生產和紙張、包裝、紡 織、塑料產品的染色,也應用於診斷和分析。溶劑藍 4
α,α-Bis[4-(dimethylamino)phenyl]-4(phenylamino)naphthalene-1-methano l (C.I. Solvent Blue 4) 229-851-86786-83-0主要用於列印和書寫墨水的生產,也用於紙張染色 和混合物中。Α,Α-二[(二甲氨基)苯基]-4-甲氨基 苯甲醇 4,4'-bis(dimethylamino)-4''-(methy lamino)trityl alcohol209-218-2561-41-1用於書寫墨水和其他墨水的生產,也用於其他材料 的染色。

❷ 有誰知道REACH法規的要求

不知道您需要知道多麼具體呢?
什麼是歐盟「REACH制度」?
REACH制度,中譯名《關於化學品注冊、評估、授權與限制制度》,是歐盟基於保護人類健康和環境安全的長遠考慮,同時也為提高歐盟化學工業競爭力,追求社會可持續發展,即將建立的一個統一的化學品監控管理體系。

REACH法規主要對3萬多種化學品及其下游的紡織、輕工、制葯等產品的注冊、評估、許可和限制等進行管理。它將取代歐盟現有的40多項有關化學品的指令和法規,涉及面相當廣。法規中對企業影響最大的是注冊,對於1噸以上的新物質,新法規生效後60天,生產商、進口商要完成注冊。

REACH制度的主要內容?
(1)注冊(Registration):要求年產量超過1噸的所有現有化學品和新化學品及應用於各種產品中的化學物質需要注冊其基本信息,對年製造量或進口量大於或等於10噸的化學品和化學物質還應進行化學安全評估並完成安全報告。
(2)評估(Evaluation):評估包括檔案評估和物質評估: 檔案評估包括測試草案的審查和注冊符合性審查;測試草案的審查是要求年生產量在100噸以上的注冊者或下游用戶提交測試草案,優先處理年生產量在100噸以上的PBT、VPVB等物質;注冊符合性審查是抽查各噸數范圍檔案的5%,審查提交材料是否符合法規的要求。
(3)授權(Authorization):對具有一定危險特性並引起人們高度重視的化學品進行許可授權,其中包括CMR(所有1類或2類致癌物質、誘導基因突變的物質或對生殖有害的物質),PBT (持久的、生物累積的和有毒的物質),vPvB(非常持久、高生物累積性物質)等。
(4)限制(Restriction):如果認為某種物質自身、配置品或製品的製造、投放市場或使用所引致的對人類健康和環境造成的風險不能被充分控制,且需在共同體層面予以指出,則委員會或某成員國應提交檔案,風險評估委員會和社會-經濟分析委員會在分別考慮了檔案相關部分的基礎上闡明對限制建議的意見,歐委會根據有關程序做出最終決定。

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❸ REACH檢測的標准

REACH法規規定進入歐盟市場化學品和其它有形產品的生產商和進口商負有以下義務:
(一)注冊
(整理並提交包括產品所含每種化學物質測試數據在內的詳細報告。) REACH法規中,化學物質的注冊范圍主要包括:
1. 數量≥1噸/年/人的獨立存在的物質或配製品中的物質;
2. 上游供應商中未注冊的含量(重量比)≥2%且總量≥1噸/年/人的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在於聚合物中的單體或其他物質;
3. 總量>1噸/年/人且正常或可合理預見使用狀態下會有意釋放的物品中物質(substances in articles);
4. 總量>1噸/年/人,化學品局有理由懷疑會從物品中釋放且這種釋放對人體或環境有害的物品中物質,化學品局可要求注冊。
REACH法規中,豁免注冊的物質有:
1. 1噸/年/人的物質
2. 放射性物質
3. 海關監管下的不做任何處理或加工的:(1)為再出口而暫存,或保稅區或保稅倉庫中的;或(2)過境的
4. 非分離中間體
5. 運輸危險物質的運輸工具
6. 廢棄物
7. 成員國因國防之因而豁免的
8. 醫葯或獸葯
9. 食品或飼料中的添加劑、食品調味劑和動物營養劑
10. 附件 IV中的物質(已知風險很低)
11. 附件V中的物質
12. 再次進口已注冊的物質本身或製品中的物質
13. 已注冊的物質本身、製品或物品中的物質再次加工時(recovery process)
14. 聚合物(聚合物本身)(但上游供應商中未注冊的含量[重量比]≥2%且總量≥1噸/年的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在於聚合物中的單體或其他物質除外)
15. 僅用於產品或研發的化學物質(PPORD)(5+5/10年)
16. 只用於植保產品中的活性成分和輔料(co-formulants)(視為已注冊)
17. 只用於生物殺滅劑中的活性成分(視為已注冊)
18. 根據79/831/EEC指令,已做過新化學物質申報的物質(視為已注冊) 第一批高關注物質清單 SVHC I 序 號 物 質 EC 號 CAS 號 1 蒽Anthracene 204-371-1 120-12-7 2 4,4』-二氨基二苯基甲烷
(4,4'Diaminodiphenylmethane) 202-974-4 101-77-9 3 鄰苯二甲酸二丁酯 (Dibutyl phthalate) 201-557-4 84-74-2 4 氯化鈷 Cobalt dichloride) 231-589-4 7646-79-9 5 五氧化二砷 (Diarsenic pentaoxide) 215-116-9 1303-28-2 6 三氧化二砷 (diarsenic trioxide) 215-481-4 1327-53-3 7 二水(合)重鉻酸鈉 (Sodium dichromate) 234-190-3 7789-12-0 10588-01-9 8 二甲苯麝香
(5-tert-butyl-2,4,6-trinitro- m-xylene(musk xylene)) 201-329-4 81-15-2 9 鄰苯二甲酸二(2-乙基已醇)酯 Bis(2- ethyl hexylphthalateDEHP) 204-211-0 117-81-7 10 六溴環十二烷 及其非對映異構體
(Hexabromocyclododecane (HBCDD) and
all major diastereoisomers identified
(α–HBCDD, β-HBCDD, γ- HBCDD)) 247-148-4

221-695-9 25637-99-4 及 3194-55-6
(134237-51-7, 134237-50-6, 134237-52-8) 11 C10-13 短鏈氯化石蠟
(Alkanes,C10-13,chloro(Short Chain
Chlorinated Paraffins)) 287-476-5 85535-84-8 12 三丁基氧化錫 Bis tributyltin) oxide) 200-268-0 56-35-9 13 砷酸氫鉛Lead hydrogen arsenate) 232-064-2 7784-40-9 14 鄰苯二甲酸丁芐酯 Benzyl butyl phthalate 201-622-7 85-68-7 15 三乙基砷酸酯 Triethyl
arsenate) 427-700-2 15606-95-8 第二批高關注物質清單 SVHC II
歐洲化學品管理署(ECHA)昨日正式將14個物質加入高關注物質(SVHC)清單,這14個物質在REACH中將需要履行供應鏈信息傳遞的義務,下游產品供應商必須在客戶提出要求的45天內免費以書面或電子的形式提供產品中這些物質含量的具體信息。瑞歐科技提醒這些物質的製造或進口企業,必須核查自身在此清單下可能要承擔的義務,這些義務不僅涉及物質本身,還包括含有這些物質的混合物和物品。 此次清單中的物質包括5種形式的聚芳烴-蒽、高溫煤瀝青、2,4 -二硝基甲苯、硫酸鉛鉻鉬紅、硫代鉻酸鉛黃、磷酸三(2-氯乙基)酯、硅酸鋁耐火陶瓷纖維、氧化鋯硅酸鋁耐火纖維和鉻酸鉛共14種,去除了去年12月ECHA成員國委員會通過的15個高關注物質中的丙烯醯胺。ECHA成員國委員會雖然將丙烯醯胺確定為高關注物質,但歐盟初審法院院長取消了此次將該物質列入清單。 目前丙烯醯胺重新被歸入SVHC,現第二批有15項。 15個物質的詳細清單如下: 物質名稱 CAS號 常見用途 蒽油 90640-80-5 橡膠製品,橡膠油,輪胎 蒽油,蒽糊,輕油 91995-17-4 蒽油,蒽糊,蒽餾分 91995-15-2 蒽油,含蒽量少 90640-82-7 蒽油,蒽糊 90640-81-6 高溫煤焦油瀝青 659969-93-2 用於塗料、塑料、橡膠 丙烯醯胺 79-06-1 絮凝劑,膠黏劑,土壤改良劑,造紙助劑,纖維改性與樹脂加工劑 硅酸鋁耐火陶瓷纖維 - 工業絕熱、密封、防腐材料;電熱裝置絕緣、隔熱材料;儀器設備、電熱元件的絕緣和隔熱材料;汽車行業隔熱材料 氧化鋯硅酸鋁耐火陶瓷纖維 - 2,4-二硝基甲苯 121-14-2 製造染料中間體,炸葯,油漆,塗料 鄰苯二甲酸二異丁酯 84-69-5 樹脂和橡膠的增塑劑,廣泛用於塑料、橡膠、油漆及潤滑油、乳化劑等工業中 鉻酸鉛 7758-97-6 可用作黃色顏料、氧化劑和火柴成分,油性合成樹脂塗料、印刷油墨、水彩和油彩的顏料,色紙、橡膠和塑料製品的著色劑 鉬鉻紅(C.I.顏料紅104) 12656-85-8 用於塗料,油墨和塑料製品的著色 鉛鉻黃(C.I.顏料黃34) 1344-37-2 用於製造塗料、油墨、色漿、文教用品、塑料、塑粉、橡膠、油彩顏料等著色 磷酸三(2-氯乙基)酯 115-96-8 阻燃劑、阻燃性增塑劑、金屬萃取劑、潤滑油、汽油添加劑,以及聚醯亞胺加工改性劑 第三批高關注物質清單 SVHC III
在2010年6月9日及10日剛剛結束的赫爾辛基會議上,歐盟化學品管理局(ECHA)與成員國委員會(SMCs)對可能成為高度關注物質的8項SVHC提案物質達成一致認同。這些物質在ECHA最終做出將其納入的候選清單的決議後,將被正式納入SVHC候選清單,該清單將在ECHA網站上更新。此前,ECHA公布了由丹麥、法國、德國3個歐盟成員國提出的將8種化學物——三聚乙烯,硼酸,無水四硼酸鈉,七水合四硼酸鈉,鉻酸鈉,重鉻酸銨,重鉻酸鉀,歸為SVHC的提議,這些都是致癌致畸及致生殖毒性的物質。各國可在2010年4月22日前發表有關這8種物質的危險特性的評論,SMCs屆時將審查這些意見,以決定是否和ECHA達成一致。2010年6月18日,第三批SVHC正式被加入候選列表中,至此,候選清單中的SVHC已增加至38種。新增的8項SVHC如下: 序號 物質名稱 EC 號 CAS號 1. 三氯乙烯 201-167-4 79-01-6 2. 硼酸 233-139-2/234-343-4 10043-35-3/11113-50-1 3. 四硼酸鈉,無水 215-540-4 1330-43-4
12179-04-3
1303-96-4 4. 四硼酸鈉,水合物 235-541-3 12267-73-1 5. 鉻酸鈉 231-889-5 7775-11-3 6. 鉻酸鉀 232-140-5 7789-00-6 7. 重鉻酸銨 232-143-1 7789-09-5 8. 重鉻酸鉀 231-906-6 7778-50-9 2010年12月15日,ECHA正式發布了REACH法規第四批的授權候選清單物質。該批物質為8月底提議的11種物質中的8種,而1,2,3-三氯苯、1,2,4-三氯苯以及1,3,5-三氯苯由於被認為缺乏數據而被排除在此批次的清單之外。至此REACH法規授權候選清單的物質增加至46種。第四批的8種物質均為致癌、致突變和/或生殖毒性物質(CMR),清單如下表1所示。表1 第四批SVHC清單名稱EC號和CAS號提案原因可能的使用硫酸鈷(Cobalt sulfate)EC號233-334-2CAS號10124-43-3CMR主要用於製造其他物質。其他用途包括:催化和烘乾,表面處理(如電鍍),防腐,生產顏料、脫色(在玻璃、陶瓷中)、電池、動物飼料、化肥等。硝酸鈷(Cobalt dinitrate)EC號233-402-1CAS號10141-05-6CMR主要用於製造其他化學品和催化劑。此外,還用於表面處理和電池。碳酸鈷(Cobalt carbonate)EC號208-169-4CAS號513-79-1CMR主要用於製造催化劑,也有少量用於飼料添加劑、製造其他化學品,製造顏料和膠粘劑醋酸鈷(Cobalt diacetate)EC號200-755-8CAS號71-48-7CMR主要用於製造催化劑,也有少量用於製造其他化學品,表面處理,合金,製造顏料,乾燥,橡膠膠粘劑和飼料添加劑2-甲氧基乙醇(2-Methoxyethanol)EC號203-713-7CAS號109-86-4CMR主要用作溶劑、化學中間體和燃料添加劑2-乙氧基乙醇(2-Ethoxyethanol)EC號203-804-1CAS號110-80-5CMR主要用作溶劑、化學中間三氧化鉻(Chromium trioxide)EC號215-607-8CAS號1333-82-0CMR用於金屬表面處理和水生性木材的防腐三氧化二鉻及其低聚物產生的酸鉻酸(Chromic acid) 二鉻酸(Dichromic acid) 鉻酸及二鉻酸的低聚物 EC號231-801-5CAS號7738-94-5EC號236-881-5CAS號13530-68-2-CMR當三氧化二鉻溶於水即產生此類物質。三氧化二鉻主要是以水溶液的形式存在,因此這些物質與三氧化二鉻的使用相同。
第四批高關注物質清單 SVHC IV
2010 年12 月15 日,歐盟化學品管理局(ECHA)新增8 項物質進入SVHC 候選清單,至此,SVHC增至46項: 編號 SVHC關注物質清單 用途 物質名稱(中文) Substance Name(En) EC Number CAS Number 1 硫酸鈷 Sulfuric acid,cobalt(2+) salt (1:1) 233-334-2 10124-43-3 生產其他化學品,更多用作催化劑、乾燥劑、表面處理劑(如電鍍)、防腐、著色、脫色、電池等 2 硝酸鈷 cobaltous nitrate 233-402-1 10141-05-6 生產其他化學品,更多用作催化劑、表面處理、電池等 3 碳酸鈷 Cobaltous carbonate 208-169-4 513-79-1 生產其他化學品,用作催化劑、食品添加劑、色素、粘合劑等 4 乙酸鈷 Cobaltous acetate 200-755-8 71-48-7 生產其他化學品,用作催化劑、表面處理、合金、色素、染料、橡膠、膠水、食品添加劑。 5 2- 甲氧基乙醇 Ethanol, 2-methoxy-,calcium salt (2:1); 203-713-7 109-86-4 顏料、催化劑及用於陶瓷工業 6 2-乙氧基乙醇 2-(2-methoxyethoxy)ethanol 203-804-1 110-80-5 陶瓷釉料和油漆催干劑,也用於電鍍、鹼性電池、生產含鈷顏料和其它鈷產品,還用於催化劑、分析試劑、飼料添加劑、輪胎膠粘劑、立德粉添加劑 7 三氧化鉻和 Chromium trioxide 215-607-8 1333-82-0 金屬整理劑,水性木材防腐劑的固定劑 8 鉻酸/重鉻酸/鉻酸及重鉻酸低聚物 Chromic acidDichromic acid 7738-94-513530-68-2 三氧化鉻溶於水時,產生鉻酸、重鉻酸;三氧化鉻多數情況下為水溶液,因此,鉻酸、重鉻酸與三氧化鉻用途一致。即用於金屬後處理和木材防腐穩定劑 第五批高關注物質清單 SVHC V
2011年6月20日,在成員國統一的認可下,歐洲化學品管理局(ECHA)將7種物質正式加入SVHC候選清單,同時修訂了之前已確認的SVHC物質—氯化鈷的危害性。 此次是第五批正式公布的SVHC候選清單,加上之前的四批SVHC候選物質,目前候選清單中總計已達53種物質。
新增與調整的SVHC候選物質 物質名稱 EC 號 CAS 號 提案的SVHC性質 潛在應用 乙二醇乙醚醋酸酯 203-839-2 111-15-9 第57(c)條,生殖毒性 塗料和化學工業中的溶劑,氰基丙烯酸酯膠粘劑生產的中間體。 鉻酸鍶 232-142-6 7789-06-2 第57(a)條,致癌物 航空/航天混合塗料中緩沖劑,鋼鐵和鋁卷材及汽車塗料中使用 1,2-苯二酸-二(C7-11支鏈與直鏈)烷基(醇)酯 271-084-6 68515-42-4 第57(c)條,生殖毒性 PVC,泡沫,粘合劑和塗料中增塑劑 聯胺也稱:肼 206-114-9 302-01-2
7803-57-8 第57(a)條,致癌物 在肼衍生物製造中的中間體,作為聚合反應的單體,作為水處理、金屬和化學品精煉中的防腐劑,也可用作航空航天器推進劑和軍事(緊急)動力裝置的燃料。 1-甲基吡咯烷酮 212-828-1 872-50-4 第57(c)條,生殖毒性 電子電器設備製造中塗層、洗滌產品的溶劑,還應用與半導體工業,石化、醫葯和農用化學品中。 1,2,3-三氯丙烷 202-486-1 96-18-4 第57(a)和(c)條,致癌物和生殖毒性 在氯化溶劑和農業生產的中間體,也作為單體使用,以前用於作油漆、清漆的去除劑和脫脂劑。 鄰苯二甲酸二異庚酯 276-158-1 71888-89-6 第57(c)條,生殖毒性 PVC、密封劑、塗料和印刷油墨的塑化劑。 氯化鈷* 231-589-4 7646-79-9 第57(c)條,生殖毒性 鈷化合物製造的中間體,用於輪胎粘合劑、有機紡織品染料、油漆乾燥劑,用於玻璃和陶瓷潔具的表面處理工藝,著色劑或褪色劑,用於壓敏電阻器、磁鐵或濕度指示劑。 第六批高關注物質清單 SVHC VI
2011年12月19日,歐洲化學品管理署ECHA發布公告,正式公布第六批20項SVHC。 ■ 第六批SVHC清單及用途: 物質名稱 CAS NO. EC NO. SVHC分類 潛在用途 鉻酸鉻 24613-89-6 246-356-2 CMR2類致癌物質 用於在航空航天,鋼鐵和鋁塗層等行業的金屬表面混合物。 氫氧化鉻酸鋅鉀 11103-86-9 234-329-8 CMR2類致癌物質 航空/航天,鋼鐵,鋁線圈,汽車等塗層。 鋅黃 49663-84-5 256-418-0 CMR2類致癌物質 汽車塗層,航空航天的塗層。 硅酸鋁耐火陶瓷纖維(RCF) - - CMR2類致癌物質 耐火陶瓷纖維組主要用在高溫防火,工業應用(工業火爐和設備防火,汽車和航空航天設備)和建築,生產的防火設備 氧化鋯硅酸鋁耐火陶瓷纖維(Zr-RCF) - - CMR2類致癌物質 耐火陶瓷纖維組主要用在高溫防火,工業應用(工業火爐和設備防火,汽車和航空航天設備)和建築,生產的防火設備 甲醛與苯胺的聚合物 25214-70-4 500-036-1 CMR2類致癌物質 主要用於其他物質的生產,少量用於環氧樹脂固化劑 鄰苯二甲酸二甲氧乙酯 117-82-8 204-212-6 CMR2類致生殖性毒性物質 ECHA沒有收到關於這種物質的任何注冊。主要用途塑料產品中的塑化劑,塗料,顏料包括印刷油墨。 鄰甲氧基苯胺 90-04-0 201-963-1 CMR2類致癌物質 主要用於紋身和著色紙的染料生產,聚合物和鋁箔 對特辛基苯酚 140-66-9 205-426-2 具有相同毒性的物質 用於生產聚合物的配製品和聚氧乙烯醚。也會被用於粘合劑,塗層,墨水和橡膠的成分。 1,2-二氯乙烷 107-06-2 203-458-1 CMR2類致癌物質 用於製造其他物質,少量作為化學和制葯工業的溶劑。 二乙二醇二甲醚 111-96-6 203-924-4 CMR2類致生殖性物質 主要被用於化學的反應試劑,也用作電池電解溶液和其他產品例如密封劑,膠粘劑,燃料和汽車護理產品 砷酸、原砷酸 7778-39-4 231-901-9 CMR2類致癌物質 主要用於陶瓷玻璃融化和層壓印刷電路板的消泡劑 砷酸鈣 7778-44-1 231-904-5 CMR2類致癌物質 生產銅,鉛和貴金屬的原材料,主要用作銅冶煉和生產三氧化二砷的沉澱劑 砷酸鉛 3687-31-8 222-979-5 CMR1類致生殖毒性物質&CMR2類致癌物質 生產銅,鉛和貴金屬的原材料 N,N-二甲基乙醯胺 (DMAC) 127-19-5 204-826-4 CMR2類致生殖毒性物質 用於溶劑,及各種物質的生產及纖維的生產。也會被用於試劑,工業塗層,聚醯亞胺薄膜,脫漆劑和油墨去除劑 4,4'-二氨基-3,3'-二氯二苯甲烷 (MOCA) 101-14-4 202-918-9 CMR2類致癌物質 主要用於樹脂固化劑和聚合物的生產,以及建築和藝術 酚酞 77-09-8 201-004-7 CMR2類致癌物質 主要用於實驗室試劑,PH試紙和醫療產品 迭氮化鉛 13424-46-9 236-542-1 CMR2類致生殖毒性物質 主要用作民用和軍用的啟動器或增壓器的雷管和煙火裝置的啟動器 2,4,6-三硝基苯二酚鉛 15245-44-0 239-290-0 CMR2類致生殖毒性物質 主要用於小口徑步槍彈葯的底漆,另外常用於軍用彈葯,粉驅動裝置和用於民用雷管。 苦味酸鉛 6477-64-1 229-335-2 CMR2類致生殖毒性物質 ECHA沒有收到任何關於該物質的注冊,苦味酸鉛是一種爆炸物,在雷管的混合物中會少量用到此物質 至2011年12月19日,ECHA已合計公布73項高關注度物質。瑞旭技術提醒廣大企業及時做好應對工作,確保產品順利出口。

❹ 著色染料是REACH禁用的物質嗎如紅、藍、綠、黃色油漆中的染料

肯定不是。 染料、顏料類的企業,大多都有歐洲業務的,你可以去問問國內較大的染料、顏料企業。

REACH法規是規定化學物質,超過1噸/年,要做注冊。並沒有禁止出口到歐洲。

❺ reach測試的管控范圍

REACH 法規管控的范圍相當廣泛,它覆蓋了幾乎所有行業中化學物質的生產和使用,不僅包括工業中的化學物質,也包括我們日常生活中使用化學物質生產得到的產品,如清潔劑,油漆、服裝、傢具、電子電氣產品等。因此對全球各個行業包括電子電氣行業將產生巨大影響。
REACH 管控的物質范圍包括除少數物質外的其它所有化學物質。不在REACH 管控范圍內的化學物質包括:放射性物質,不可分離中間體,廢物,受海關監督的物質,運輸過程中的危險物質,以及某些應國防需要豁免的物質。
The European Chemicals Agency (ECHA) has today published proposals to identify eleven chemicals as Substances of Very High Concern (SVHC) and possible candidates for authorization. The detailed proposals are available on the ECHA website using the link at the end of this press release. Interested parties are invited to comment on the eleven proposals by 14 October 2010.
歐洲化學品管理局 2010 年 8 月 30 日公布了確定新 11 種高度關注物質及可能列入候選物質清單的建議。詳細的建議內容可通過本文引用的鏈接訪問歐洲化學品管理局官方網頁。有興趣的相關人員或機構可於 2010.10.14 前提交相關的建議議案。Three EU Member States - Austria, Germany and the Netherlands - have put forward proposals to identify eleven chemical substances as Substances of Very High Concern (SVHC). Anyone can comment on these proposals within the next 45 days. Comments should focus primarily on the hazardous properties that qualify the chemicals as SVHCs. In addition, interested parties can provide comments and further information on the uses, exposures and availability of safer alternative substances or techniques. They should be aware that these aspects will mainly be considered at the next stage of the process (i.e. selection of substances for authorization), which includes a new round of public consultation. The Member State Committee will review these comments when seeking agreement on the identification of the substances as SVHC before ECHA includes them in the Candidate List, from which substances are selected for authorization. Substances on the Authorization List (Annex XIV of the REACH Regulation) can, after a transition period, only be used if a specific authorization is granted. 歐盟成員國-奧地利,德國,荷蘭已經提出建議確定新的 11 類化學物質為高度關注物質。任何人都可以在隨後的 45 日內對這些建議發表評論。評論應著眼於這些物質被確定為高度關注的有害特性。此外,有興趣的團體或人士可就用途、暴露風險以及更安全的替代物質或技術提出進一步的信息。他們應該知道這些方面將在下一過程(如選擇合適的物質進行授權使用等)得到主要關注,包括新一輪的公眾咨詢。該成員國委員會在歐洲化學品管理局將這些物質列入候選物質清單(在候選物質清單中將會挑選某些物質列入授權物質清單中)之前徵求將這些物質列入授權物質時將會審查這些評論意見。授權的高度關注物質在正式列入 REACH 法案附件 XIV 之後,在過渡期之後,僅可用於被授權的特定領域中。
There are already 38 substances on the Candidate List. Inclusion in that list means new information requirements for suppliers of procts (mixtures and articles) containing the substances. The substances have been proposed because of their potentially serious effects on human health or the environment. Eight are carcinogenic, mutagenic and/or toxic for reproction (CMR substances). The other three are proposed as being of equivalent concern than PBT substances (persistent, liable to bio-accumulate and toxic). The names of the substances, the reasons for their proposal as SVHC and their potential uses are provided below.
在候選清單中已經存在 38 種/類物質。一旦被列入該清單,意味著銷售包含該類物質的產品(混合物或物品)需要提供新的信息要求。這些物質之所以被建議列入清單是因為他們潛在的嚴重對人類健康或環境的影響。其中八類為致癌、致畸、生殖毒性類 物質(CMR 物質),其他三類為相當於持久性、生物蓄積性、生殖毒性化學物質。這些物質的名稱、被建議列入 SVHC 的類別

❻ REACH法規包括哪些

注冊來:年產量或進口量超過1噸的所源有化學物質需要注冊,年產量或進口量10噸以上的化學物質還應提交化學安全報告。

評估:包括檔案評估和物質評估。檔案評估是核查企業提交注冊卷宗的完整性和一致性。物質評估是指確認化學物質危害人體健康與環境的風險性。

許可:對具有一定危險特性並引起人們高度重視的化學物質的生產和進口進行授權,包括CMR,PBT ,vPvB等。

限制:如果認為某種物質或其配置品、製品的製造、投放市場或使用導致對人類健康和環境的風險不能被充分控制,將限制其在歐盟境內生產或進口。



(6)reach法規對油漆的規定擴展閱讀:

保護人類健康和環境;保持和提高歐盟化學工業的競爭力;增加化學品信息的透明度;減少脊椎動物試驗;與歐盟在WTO框架下的國際義務相一致。

從實質意義上講,REACH法規將促進化學工業的革新,使其生產更安全的產品,刺激競爭和增長。與現行復雜的法規體系不同, REACH將在歐盟范圍內創建一個統一的化學品管理體系,使企業能夠遵循同一原則生產新的化學品及其產品。

❼ reach認證是什麼認證,哪些產品需要做reach

REACH是歐洲大陸對有毒有害物質的高度關注物進行管控的強制,和另一個ROhs要一起做有互補作用,RoHS是歐洲大陸對電子產品的有毒有害物質進行管控的強制要求,希望回答對您有所幫助,如有需要進一點咨詢請網路我們即可~

❽ REACH REGULATION

傢具的話,在REACH法規下屬於物品,如果你們公司直接是傢具出口,可以將原料油漆、木胚做一個SVHC的檢測,然後做符合性評估報告,應對通報、授權、限制、以及消費者的45天知情權。現在做REACH的魚龍混雜,許多沒有REACH唯一代表資格的檢測機構也在做,要慎重挑選。
具體情況還需要具體分析,業內價格一個均質單元1800-3500不等,有問題網路里給我聯系方式吧,這里寫不了。希望能幫助你。

❾ reach認證是什麼

REACH是歐盟法規《化學品的注冊、評估、授權和限制》的簡稱,是歐盟建立的,並於2007年6月1日起實施的化學品監管體系。

原則上,REACH適用於所有化學物質,不僅是在工業過程中使用的那些,而且在我們的日常生活中,例如在清潔產品,油漆以及諸如衣服,傢具和電器的物品中。

其中,REACH測試內容中有183項被列為高關注物質,法規規定如果高度關注物質(SVHC)在產品中的濃度超過0.1%, 且每生產者/進口商產品中所含的此物質總量超過1噸/年,需要向歐洲化學品管理局(ECHA)通報,一旦產品超過官方規定含量就不能在歐洲市場上銷售。


❿ reach法規針對哪些原材料

摘要:闡述了歐盟 REACH 法規產生的立法背景、進展情況和主要內容,指出其對塗料行業的影響及應對策略。
關鍵詞: REACH 法規;注冊;評估;授權;限制

1 立法背景

1.1 經濟背景

化學工業是歐盟的支柱產業之一,其進出口額均居全球首位。化學工業對歐盟經濟的發展和歐盟收支盈餘做出了主要的貢獻,在歐盟的發展戰略中居於中心位置。因此,在歐洲維持一個具有競爭性和創新性的化學工業成為歐盟一個重要目標。

1.2 社會背景

歐盟希望通過實施 REACH 法規,達到兩方面的效果。一是提高產業工人和民眾的健康和安全水平;二是維持化學工業高水平的就業率。歐盟化學工業直接雇傭工人 170 萬,間接提供多達 300 萬的工作崗位。

1.3 環境因素

主要是為了避免化學品對空氣、水、土壤和建築物的污染,以及防止對生物多樣性的破壞 ; 尤其是要提高對一些有毒有害物質(持久的、生物積累的和有毒的物質)的控制。

1.4 法律因素

歐盟認為現行化學品政策由政府負責評估和控制化學品風險的責任,使政府責任過於沉重,而且實際上難以真正履行。因此造成了風險評估進程緩慢,耗費巨大的行政資源,使現行制度無法有效開展工作。在 REACH 法規中,歐盟將管理化學品風險的責任由產業承擔。

2 進展情況

2001 年 2 月 27 日 ,歐盟在對現有化學品管理體系進行審議的基礎上,出台了《未來化學品政策戰略白皮書》。白皮書提出要對現有化學品管理體系進行改革,以實現保護人類和環境、保持和加強化學工業的競爭力等七大目標。

2003 年 5 月 7 日,歐委會根據白皮書制定出了 REACH 草案,並發起網上咨詢。在兩個月的咨詢期間,共收到 6 500 多份評議意見。

歐委會隨後研究、分析、採納了有關建議,並對草案進行了修改。在此基礎上歐委會於 2003 年 10 月 29 日 ,向歐盟理事會和歐洲議會提交了 REACH 草案。

2004 年 1 月,歐盟向 WTO 進行了通報,徵求成員國評議意見。包括中國在內的很多 W T O 成員都對 REACH 法案提出了評議意見。

2005 年 11 月 1 7 日, REACH 草案在歐洲議會通過一讀。

預計今年秋天進行二讀,可能在 2007 - 008 年開始實施。

3 主要內容

REACH 法規的全稱為《歐盟關於化學品注冊、評估、授權與限製法規》。歐盟通過 REACH 法規建立起一套對化學品的生產、貿易、使用的管理體系。該體系主要由以下四部分構成:

( 1 )注冊。要求企業負責收集化學物質的相關信息,並使用這些信息加強對化學物質的風險管理;

( 2 )評估。成員國主管部門對企業提交的注冊信息進行審查,以確定企業是否履行了其義務;

( 3 )授權(許可)。評估並審定某些受到極高關注的化學物質的風險,如果相關風險已經得到充分控制,或其社會經濟效益大於產生的風險,且沒有適當的替代物或技術,歐委會將對其使用給予授權;對於以上物質未經授權,不得使用。

( 4 )限制。對於風險不可接受的物質,歐委會將以法律形式進行限制甚至禁止。

REACH 法規的管轄范圍包括了在歐盟生產、進口、銷售和使用中的幾乎所有化學物質,不論是單獨存在的,還是存在於製品、制劑或其它產品中。因此除化工產品外,含有化學物質的紡織品、鞋、玩具、傢具等產品也將受到波及。

為了更好地實施 REACH ,歐盟將創建歐洲化學品管理局(管理局)。該局負責在歐盟層面管理 REACH 制度的技術、科學和行政事務,並確保各成員國執行 REACH 法規的一致性。管理局主要負責管理注冊程序,指導成員國進行評估,就授權和限製程序提出意見和建議。

3.1 注冊

3.1.1 產品范圍及免除

REACH 規定,企業年產量或進口量超過 1t 的物質,都需要進行注冊。不管這種物質是單獨存在,還是在製品或制劑中存在。企業沒有注冊,將不得對化學物質進行生產或進口。

但 REACH 對於產品范圍也作了一些特殊安排:如對獨立存在的中間體,只要求進行簡化的注冊;以研發為導向的產品和工藝免除 5a 的注冊期。

同時 REACH 規定一些產品不需要注冊,這些產品包括:聚合物;低風險物質及風險已為人所熟知的物質,如水、二氧化碳、石油、煤等;在其他法規已有所規定的物質,如存在於葯品、食品添加劑、食品調味劑、飼料添加劑、動物營養品等中的物質。

3.1.2 注冊的主體

REACH 規定,只有位於歐盟境內的生產商和進口商可以申請注冊。歐盟外企業還可以通過在歐盟設立或指定全權代表機構來完成注冊。

3.1.3 注冊的內容

注冊人需要提供一份技術檔案,其中包括申請人的基本情況、注冊的物質以及物質的固有屬性。

REACH 規定生產或進口的量越多,要求提供的信息也越詳細:

>1t 的物質,提供物理化學性質、基本的人類健康數據和短期生物毒性;

>10t 的物質,提供人類健康數據(體內數據)、毒理學數據;

>100t 和 1 000t 的物質,對環境是否有慢性和長期的影響,是否會造成死亡。

此外,對於生產量或進口量≥ 10t/a 的物質,企業還應提交一份化學安全報告。化學安全報告除包含上述信息外,還要對物質進行風險評估,並制定風險管理的措施。

如果產量或進口量增加到下一個級別,或者發現了該物質的其他用途或特性,企業需要對技術檔案和化學安全報告進行更新。

對於在產品中的物質(如汽車、紡織品中的化學物質),適用專門的注冊程序。如果物質達到了危險品的標准或者在正常、可預見的使用條件下會釋放出來,則需要按照正常程序進行注冊;如果正常條件下不會釋放,但在使用中偶然釋放了出來,只需要向管理局進行通報,但管理局有可能要求進行注冊。

企業提交注冊信息後,管理局會對技術檔案進行完整性審查,確定提交的材料是否齊備,但這僅為形式審查,並不考察材料的實質內容。審查的結果會告知申請人,如果管理局沒有提出異議,則可進行生產或進口。

3.1.4 注冊期限

考慮到申請的數量巨大,歐盟對不同風險的物質設定了不同的注冊時間,總的原則是風險高的物質先注冊,量大的物質先注冊。

「新物質」( 1981 年 9 月以後上市的物質)在 REACH 實施後 1a 之內完成注冊。

對於在 1981 年 9 月之前上市的物質稱為「分階段物質」,根據生產或進口的噸數不同設定了不同的注冊期限:

生產或進口量超過 1 000t/a 的化學品 ; 超過 1t 的致癌物質和誘導基因突變的高危險物質: REACH 實施 3a 內完成注冊;超過 100t/a 6a ;超過 1t/a 11a 。

為了減少動物試驗以及重復檢測, REACH 對「分階段物質」設立了預注冊制度。規定分階段物質的每個潛在注冊人都應在 REACH 生效後的 18 個月內向管理局進行預注冊,提交已掌握的該物質的特性或研究成果等材料。

3.1.5 信息披露問題

為了保證用戶能夠採取必要的措施保護健康、安全和環境, REACH 要求企業向下游用戶提供產品時,同時提供其中化學物質的相關信息(包括如何使用、有無風險等)。對於被歐盟列為危險品的物質,還要按照要求提供一份安全數據表,詳細說明與該物質相關的各種安全信息。出於同樣的目的,管理局也會向社會公眾披露產品的一些安全信息。

3.2 評估

在完成注冊程序後,管理局會挑選一部分技術檔案要求各成員國的主管機構進行評估。挑選的原則是在每個噸位級別中隨機挑出至少 5% 的技術檔案,以及所有提供了動物實驗提案的技術檔案。評估工作由成員國主管部門具體負責。

評估有兩種方法:第一種叫檔案評估,它主要包括兩項內容:一是對動物實驗的提案進行評估。在主管部門對動物實驗的提案評估結束之前,注冊人不需要進行上述實驗,如果提案通過了評估之後,主管當局會給企業設定一個期限進行實驗並提供實驗數據。如果沒有通過評估,可能會要求注冊人對實驗的一些條件進行修改,或拒絕這個實驗提案;二是評估注冊的符合性,也就是評估技術檔案中的信息是否符合 REACH 中的相關要求,這是實質性審查。如果主管機構認為不符合要求,會要求企業補充材料。第二種評估方法是物質評估,管理局在對各種物質進行風險評估的基礎上,如果懷疑某種物質對健康或環境存在風險,會制定出一份計劃對該物質進行為期 3 年的物質評估,期間可能要求企業提供更多的信息。

3.3 授權(許可)

歐盟認為僅僅對產品進行注冊和評估並不能解決所有化學品的風險問題,還對部分物質的使用設定了更為嚴格的授權甚至是限制的制度。授權程序規定,對歐盟認為需要高度關注的物質,在沒有經過歐委會授權之前不能生產、進口或者使用。這些產品主要包括:

( 1 )致癌物質,引起基因突變和生殖毒性的物質;

( 2) 具有持久留存、生物積累性、毒性的物質( PBTs )和高度存留和積累的物質( vPvBs )。

即使物質的年產量或進口量沒有超過 1t ,只要具有上述特性,都需經過授權,即使是聚合物也不能豁免。申請人如果想獲得某種物質的授權,應向管理局提交申請,該申請應包括物質的性質、申請人、化學安全報告,必要時還要對該物質進行社會經濟學分析(成本-收益分析)和替代品分析。

在種情況下,企業將獲得授權:一是化學安全報告可以證明該物質的危害性可以得到充分控制;二是危害性雖不能得到充分控制,但申請人可以證明該物質的社會經濟效益超過了其對人類健康和環境的危害性,且目前沒有合適的替代品或替代技術。

3.4 限制

限製程序被歐委會稱為 REACH 體系的「安全網」。該程序規定如果某種物質的製造、投放市場或使用所導致的對人類和環境的風險不能得到有效控制,且有必要在歐盟層面予以指出,歐委會有可能將該物質的使用列入限制清單。目前該清單上的物質主要是持續性污染的物質、 1 類和 2 類致癌物、誘導基因突變或生殖毒性的物質。

4 REACH 對我國塗料、顏料企業的影響

由於我國顏料產品對歐出口量較大,在 REACH 體系下要求提供的產品信息也較多。這些信息的獲取必將增加企業成本,降低在歐盟市場的價格優勢,嚴重的甚至有可能退出歐盟市場。具體而言,成本的增加來源於以下幾個方面:

( 1 )檢測成本。企業獲得 REACH 要求的檢測數據需要進行各種實驗,花費巨大。歐盟估計每種化學物質的檢測費用少則數萬歐元,多則幾十萬甚至上百萬歐元。由於目前歐盟對中國實驗室的檢測結果不予認可,意味著所有的數據檢測都無法在國內進行,這對中國企業影響較大。雖然企業可以通過預注冊制度來分享信息,以降低檢測成本,但如果在先注冊人以商業秘密等為由拒絕分享某些測試結果,其他企業仍需重新進行檢測。

( 2 )注冊 / 授權檔案以及化學品安全報告等材料的准備工作,將耗費大量時間和金錢,並可能需要企業引進專業人才。

( 3 )在履行注冊、申請授權等程序時,企業需向管理局或歐委會繳納有關費用,並派專人關注程序進展情況,與當局保持溝通。

( 4 )如某種化學物質未獲得歐委會授權,企業需考慮對替代物質進行購買或研發等工作。

( 5 )如產品因成本過高或無法達到 REACH 體系的要求而致退出歐盟市場,企業在進行市場轉移、開拓新市場過程中難免造成成本增加。

( 6 ) REACH 法規要求所有在歐盟生產的化學物質履行注冊等程序,必將導致我國從歐盟進口原材料的價格上升,從而影響企業的正常運作。

此外,歐盟 REACH 法規的實施有可能在美、日、韓等其他國家引起連鎖反應,對我國化工產業形成合圍之勢。因此,我國相關企業務必未雨綢繆、早作準備。

5 塗料、顏料企業應對建議

( 1 )結合自身產品,深入研究 REACH 法規。每家企業具體情況、生產的產品都有所差別,企業需要結合自身情況評估 REACH 法規對本企業造成的影響,並根據有關規定選擇應對策略。

( 2 )在日常生產中關注化學品安全,注意搜集化學物質相關信息,確保所生產、使用的化學品的安全性。如果產品被歐盟認為缺乏安全性,或對人類、環境風險較高,將可能被列入評估或限制的范圍內,影響正常貿易的進行。

( 3 )加強企業內部建設,建立起一套 REACH 的管理機制。從控制原材料的來源著手,掌握最終產品的流向,是否對歐盟直接和間接出口、客戶的使用情況等;了解在供應環節需要向下遊客戶提供哪些生產數據、測試結果等;評估 REACH 法規會不會對非歐盟市場的業務產生影響;放眼整個產業,留意哪些上游產品將有可能因違反規定而停供。

( 4 )企業與行業協會保持良好溝通,及時向政府提供相關信息。塗料協會內部有很多企業生產的產品相同或相似,在對信息的需求方面具有一致性,如果協會能在企業間進行協調,內部共享這些信息,將極大地降低企業的檢測成本。商務部將在前期工作基礎上,繼續與國內有關部門合作,對 REACH 法規中不合理的部分向歐盟進行交涉,並對企業做好宣傳和培訓等工作。

( 5 )歐盟的進口商有地域、語言、信息獲取等方面的優勢,而且作為化學物質的直接注冊人,他們對於相關規定的了解也更為深入。如果我國企業在歐盟的進口商比較固定,可以通過他們了解到 REACH 法規的相關信息,並按照其建議採取相應的對策。 (end)

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