社會葯房必須執行那些法律法規
① 醫葯行業從業人員應該遵守的法律法規應該有哪些
醫療機構從業人員行為規范:
第一條 為規范醫療機構從業人員行為,根據醫療衛生有關法律法規、規章制度,結合醫療機構實際,制定本規范。
第二條 本規范適用於各級各類醫療機構內所有從業人員,包括:
(一)管理人員。指在醫療機構及其內設各部門、科室從事計劃、組織、協調、控制、決策等管理工作的人員。
(二)醫師。指依法取得執業醫師、執業助理醫師資格,經注冊在醫療機構從事醫療、預防、保健等工作的人員。
(三)護士。指經執業注冊取得護士執業證書,依法在醫療機構從事護理工作的人員。
(四)葯學技術人員。指依法經過資格認定,在醫療機構從事葯學工作的葯師及技術人員。
(五)醫技人員。指醫療機構內除醫師、護士、葯學技術人員之外從事其他技術服務的衛生專業技術人員。
(六)其他人員。指除以上五類人員外,在醫療機構從業的其他人員,主要包括物資、總務、設備、科研、教學、信息、統計、財務、基本建設、後勤等部門工作人員。
第三條 醫療機構從業人員,既要遵守本文件所列基本行為規范,又要遵守與職業相對應的分類行為規范。[1]
從業規范
第四條 以人為本,踐行宗旨。堅持救死扶傷、防病治病的宗旨,發揚大醫精誠理念和人道主義精神,以病人為中心,全心全意為人民健康服務。
第五條 遵紀守法,依法執業。自覺遵守國家法律法規,遵守醫療衛生行業規章和紀律,嚴格執行所在醫療機構各項制度規定。
第六條 尊重患者,關愛生命。遵守醫學倫理道德,尊重患者的知情同意權和隱私權,為患者保守醫療秘密和健康隱私,維護患者合法權益;尊重患者被救治的權利,不因種族、宗教、地域、貧富、地位、殘疾、疾病等歧視患者。
第七條 優質服務,醫患和諧。言語文明,舉止端莊,認真踐行醫療服務承諾,加強與患者的交流與溝通,積極帶頭控煙,自覺維護行業形象。
第八條 廉潔自律,恪守醫德。弘揚高尚醫德,嚴格自律,不索取和非法收受患者財物,不利用執業之便謀取不正當利益;不收受醫療器械、葯品、試劑等生產、經營企業或人員以各種名義、形式給予的回扣、提成,不參加其安排、組織或支付費用的營業性娛樂活動;不騙取、套取基本醫療保障資金或為他人騙取、套取提供便利;不違規參與醫療廣告宣傳和葯品醫療器械促銷,不倒賣號源。
第九條 嚴謹求實,精益求精。熱愛學習,鑽研業務,努力提高專業素養,誠實守信,抵制學術不端行為。
第十條 愛崗敬業,團結協作。忠誠職業,盡職盡責,正確處理同行同事間關系,互相尊重,互相配合,和諧共事。
第十一條 樂於奉獻,熱心公益。積極參加上級安排的指令性醫療任務和社會公益性的扶貧、義診、助殘、支農、援外等活動,主動開展公眾健康教育。
② 社會葯房須嚴格執行國家哪些相關法律法規
到阿里法律裡面有個法律工具,裡面可以找到你想找的任何法律條文法規,很實用
③ 醫院葯房管理制度
醫院葯房管理制度
(1)統一管理:將醫院的所有葯品和從葯人員均納入葯劑科的管理,保證規范葯房制度在醫院的全面實施,使得葯房工作能全面配合醫院的整體工作,全面體現葯房在整個醫院工作中的重要性。
(2)專人負責:盡管葯事管理委員會要全面負責,但是仍應直接明確葯品質量管理的責任人並制訂各類人員崗位職責,主要有:葯劑科主任、葯房組長、葯庫采購人員、葯庫保管員、葯品調劑人員崗位職責等,以使葯房所有人員均明確各自職責,保證各項工作的順利開展。
(3)規范質量管理制度:主要有:葯品的購進驗收、儲存與養護、出庫復核制度;特殊葯品和貴重葯品管理制度;服務質量管理制度,質量事故及差錯處理和報告制度,葯品質量信息收集制度,處方管理制度,退貨葯品管理制度,不合格葯品管理制度;葯房獎懲制度等。從制度上保證醫院葯房的規范化和患者用葯的安全、有效,並定期對操作和記錄規范化情況進行重點抽查和考核。
一、人員管理
1、從事葯品質量管理、購進、驗收、保管、調配工作的人員應接受葯事法律、法規及專業知識培訓,並建立個人檔案。直接接觸葯品的工作人員,每年應當在葯品監督管理部門指定的醫療機構或者疾病預防控制機構進行健康查體,並建立健康檔案。
2、學習制度
從事葯品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當接受葯事法律、法規及專業知識培訓,每周集中學習時間不少於1小時。
二、 葯品管理
1、葯品的購進與驗收
購進葯品應當以保證質量為前提,從具有合法資格葯品生產、葯品批發企業采購葯品,嚴格審核供貨單位、購進葯品及銷售人員的資質,建立供貨單位檔案。
建立並執行進貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明葯品的包裝、規格、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進。
建立真實、完整的葯品購進驗收記錄,做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過葯品有效期1年,但不得少於3年。
2、葯品的保管
設置與診療范圍和用葯規模相適應的、與診療區和治療區分開的葯房、葯庫。葯房、葯庫的內牆壁、頂棚和地面應光潔、平整,門窗應嚴密。
在常溫(溫度為0—30℃)、陰涼(溫度不高於20℃)、冷藏(溫度為2—10℃)條件下儲存葯品,相對濕度保持在45—75%之間。
對儲存有特殊要求的葯品應當按照葯品說明書或包裝上標注的條件及有關規定儲存。做好溫濕度的監測和管理,溫濕度超出規定范圍的,應及時調控並予以記錄。
葯品養護人員應當定期進行檢查和養護,並做好記錄,庫存葯品每季度養護一次,陳列葯品每月養護一次,重點品種每半月養護一次。
對影響葯品質量的隱患應當及時排除;對過期、污染或變質等不合格產品,應當按照有關規定及時予以處理。
3、葯品的調配
進行葯品調配的人員必須具備葯學專業技術相關資格。
調配的葯品應當與診療范圍相適應,必須憑注冊的執業醫師、執業助理醫師或者鄉村醫生開具的處方或醫囑進行,非經醫師開具處方不得調配葯品。
葯品發放應當遵循「先產先出」、 「近效期先出」和按批號發放的原則。
調配、拆零葯品,應當根據臨床需要設立獨立調配、拆零場所或者專用操作台並定期清潔消毒,保持工作環境衛生整潔。
使用的容器和工具應定期清洗、消毒,防止污染葯品;拆零時不得裸手直接接工作制度管理。
(1)統一管理:將醫院的所有葯品和從葯人員均納入葯劑科的管理,保證規范葯房制度在醫院的全面實施,使得葯房工作能全面配合醫院的整體工作,全面體現葯房在整個醫院工作中的重要性。
(2)專人負責:盡管葯事管理委員會要全面負責,但是仍應直接明確葯品質量管理的責任人並制訂各類人員崗位職責。
主要有:葯劑科主任、葯房組長、葯庫采購人員、葯庫保管員、葯品調劑人員崗位職責等,以使葯房所有人員均明確各自職責,保證各項工作的順利開展。
(3)規范質量管理制度:主要有:葯品的購進驗收、儲存與養護、出庫復核制度;特殊葯品和貴重葯品管理制度。
服務質量管理制度,質量事故及差錯處理和報告制度,葯品質量信息收集制度,處方管理制度,退貨葯品管理制度,不合格葯品管理制度;葯房獎懲制度等。
從制度上保證醫院葯房的規范化和患者用葯的安全、有效,並定期對操作和記錄規范化情況進行重點抽查和考核。
(3)社會葯房必須執行那些法律法規擴展閱讀:
葯品的調配管理
1、 葯師收方後,首先要細心審讀處方,主要審查處方中的葯品名
稱、用葯劑量、用法三個方面。如果有葯品名稱錯誤、用葯劑量方面不妥或用葯有配伍禁忌之處,應與開方醫師聯系,經原醫師重新審定更正後再行配方。
2、 嚴格處方與計算機核對,在葯品規格、數量、含量、金額總量
均正確無誤時方可調配。
3、 配方時按處方書寫的順序取葯,注意處方內容與配發葯品的一
致性,遇有葯品變色、霉變、過期、失效不得配發,對大輸液,
發出前要檢查瓶口有無松動及溶液是否澄明,如對葯品有疑問,需核實無誤再行調配。
4、 協作配方時,收方葯師在葯品配齊後與處方一起交給復核葯師。
5、 發葯是調配葯品的最後一關,葯師復核葯品無誤後,按處方稱
呼病人姓名,注意其性別年齡相符後,方可發給,並向病人說明用法和注意事項。
6、 需特別交待的用法(如疼痛時、發熱時用或一次性口服等)要
重點指點給病人。
7、 調配麻醉葯品時,要專冊登記日期、病人姓名、適應症、詳細
地址、所用葯品名稱、規格、數量、開方醫師、配方葯師等內容,以便跟蹤和反饋病人麻醉葯品的使用情況。
8、 調配時應注意處方的限量。處方一般不得超過7日用量;急診
處方一般不得超過3日用量;對於某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當延長,但醫師應當註明理由。其他詳見特殊葯品管理。
9、 葯品調配完畢,配方及復核葯師都應在處方上簽字以示負責。
10、 處方一次有效。
④ 社會葯房須嚴格執行哪些國家相關的法律法規
《葯來品經營質量管理規范》(源GSP)是控制整個葯品流通過程中葯品治療的規范,醫院作為用葯大戶,其在葯品采購、保管、配葯等方面和其他葯品經營企業沒有多大區別,所以有必要對醫院葯房也進行規范化管理,從而達到保證質量、保護人民生命安全的要求。
⑤ 國家對葯店的政策是什麼謝謝了,大神幫忙啊
新醫改方案最終稿本周公布 取消葯物統一定價 據本報記者從權威渠道獲悉,經過4個多月公開徵求意見和修訂,新醫改方案最終稿有望本周對外公布。 據消息人士透露,相比去年公布的新醫改方案徵求意見稿,最終方案修訂了130多處。其中,多半修改屬於語言、用詞的進一步規范、明晰。同時,刪去了多處宏觀性表述,增加了導向性操作規定。 引入注意的是,修改稿把競爭、市場機制等要素添加在公立醫院改革、基本葯物制度、醫保管理制度、基層社區醫療等多處改革環節中。 從最終稿內容看,之前爭議比較大的改革舉措也得到了重新修訂。如基本葯物制度在定價、采購、配送、使用等環節的政策措施有所調整;公立醫院改革明晰了「政事分開、管辦分開」的原則;多元化辦醫寫入公立醫院改革試點要求中等。 另外,為了便於公眾理解醫改內涵,新醫改方案修訂版還特意附加了若干名詞解釋。包括收支兩條線、總額預付、全科醫生、管辦分開、葯事服務費、葯品加成政策等。 門診葯房改制為零售葯店 作為醫改的核心環節,公立醫院改革舉措在修改稿中作了部分調整。其中,「醫葯分開」的實現形式有了更新表述。 新醫改方案徵求意見稿提出,公立醫院實行醫葯收支分開管理,逐步取消以葯補醫機制。這一思路,被解讀為切斷醫院運行與葯品銷售的利益聯系、降低葯品價格的有效措施。 「從財務管理角度,哪個醫院都會有醫和葯的收、支分開核算內容。」一位醫改專家對記者分析,「實行醫葯收支分開管理」實質上是一種無效表述,對於操作「醫葯分開」並不是關鍵。據本報記者獲悉,修改稿已經取消了「實行醫葯收支分開管理」的表述。而在「醫葯分開」的實現形式上,修改稿中增添了零售葯店內容,即「探索公立醫院門診葯房改制為零售葯店等醫葯分開的有效途徑」。 「醫葯分開的真正含義是門診葯房和醫院分開。」上述醫改專家稱,所謂公立醫院探索門診葯房改制,即是零售葯店託管醫院門診葯房。這意味著,醫院門診病人須憑醫生處方到社會零售葯店購葯,憑醫保卡結算葯費。「此前方案中,對於如何定位眾多零售葯店,隻字未提。」上述專家表示,門診病人按處方去零售葯店購葯,也是國際普遍做法。 零售葯店納入新醫改范疇,緣於相關行業協會的不斷呼籲。其中的代表是中國醫葯商業協會。 「要充分發揮社會零售葯店在葯品供應保障體系中的重要作用,引入市場競爭機制。」 在徵求稿公布後,中國醫葯商業協會副會長、連鎖葯店分會會長王錦霞在各種場合重申零售葯店的重要性。 支持王錦霞的理由是,目前34.1萬家社會零售葯店遍及城鄉、有273萬員工為百姓提供了購葯方便。「大病上醫院,小病進葯店」已成為社區百姓的普遍選擇。零售葯店的葯品價格普遍比醫院低20%-30%。同時,社會葯店節省了財政資源,葯店沒有政府投資。 「通過市場競爭的方式形成葯品價格和生產、配送服務。」王錦霞表示,應該讓社會零售葯店成為銷售、調配的主渠道。 「發揮零售葯店的作用,出現在醫改方案的三個地方。」一位參與醫改制定的專家表示,零售葯店本身處於競爭中,納入醫改方案的葯品流通體系,也體現了決策者對競爭機制的重視。 此次新醫改,公立醫院如何改革,並未見具體操作政策,將以試點形式進行。對此,修改稿也沒有大的改動。但是,在指導性原則上,加入了更多市場要素。 如在推進公立醫院改革試點章節中,添加了「加快形成多元化辦醫格局,鼓勵民營資本舉辦非營利醫院。」 同時,在公立醫院改革試點部分,還增加了「積極探索政事分開、管辦分開的有效形式,完善醫院法人治理結構」的表述。 「盡管這些原則在方案里的『投入機制』章節也提到,但在公立醫院改革試點要求中再次提出,有助於釐清公立醫院改革方向。」上述醫改專家分析,管辦分開意味著無論地方公立醫院改革如何試點,首先要去嘗試「醫院和行政部門脫鉤」。 另據消息人士透露,在如何選擇公立醫院改革試點上,修改稿也進行了調整。即修改稿增添了「醫改協調小組制定試點原則和政策框架,統籌協調指導各地試點」。而「在全國選擇部分地區或單位開展試點」被刪掉。 「這可能意味著,國家只制定試點原則,具體試點由地方自行選擇,可能不單設國家層面的試點。」上述消息人士猜測。 基本葯物不再「統購統銷」 相比公立醫院改革的微調力度,由於基本葯物制度在徵求意見稿中的改革表述引發了很多爭議,對此,修改稿進行了大范圍調整。 基本葯物制度是一整套政策體系,包括目錄制定、生產、定價、流通、使用、報銷等環節。修改稿在爭議最大的定價、生產、使用等領域,給出了新的調整。 「如果按徵求意見稿的方案,將使我國30年來葯品生產流通領域的改革,全面倒退回計劃經濟體制時代。」中國社科院經濟所研究員朱恆鵬對記者分析,他把徵求意見稿中的「基本葯物供應體系」,即政府組織的「定點生產、統一價格、統一配送」制度,歸結為「葯物統購統銷」模式。而該模式的最大弊病是行政部門壟斷,和由此帶來的更多商業賄賂和尋租空間。 顯然,醫改方案制定者們看到了相關討論,在修改稿中把基本葯物的「定點生產」刪掉了,改為「基本葯物實行公開招標采購」。 「相比定點生產,招標采購更多體現市場競爭原則。」上述醫改專家分析。 而針對公眾對「統一定價」的質疑,修改稿中把「統一制定零售價」修改為「國家制定基本葯物零售指導價格,在指導價格內,由省級人民政府根據招標情況確定本地區的統一采購價格」,即國家不再制定統一的基本葯物零售價格。 無論基本葯物採取何種生產供應體系,如果醫院不使用基本葯物,基本葯物所有的政策目標如控制葯費,促進合理用葯的意圖都會落空。因此,如何保證醫院使用基本葯物成為其關鍵環節。對此,醫改徵求意見稿開出的「葯方」是具有強制色彩,即城市社區服務中心(站)、鄉鎮衛生院、村衛生室等基層醫療衛生機構應全部使用基本葯物,其他各類醫療機構也要將基本葯物作為首選並確定使用比例。 「全部使用是只能使用基本葯物嗎?」上述醫改專家分析,意見徵求稿中的表述,容易使人感到,基層衛生機構不能使用非基本葯物。 對此,修改稿中在「全部使用」中間加了一個詞——配備。即改為「城鄉基層醫療衛生機構應全部配備使用基本葯物」。 「配備意味著基本葯物配送到位,但基層醫療機構可以使用基本葯物,也可以使用非基本葯物。」上述醫改專家指出。 附加醫改名詞解釋 作為新一輪醫療體制改革的綱領性文件,方案徵求意見稿甫一亮相,即引發了社會熱議。「看不懂」是公眾對於醫改「四梁八柱」的一萬三千字描繪的直接感受。 對此,國家發改委有關人士曾解釋,看不懂並不構成問題,隨著醫改方案的相關配套文件出台,老百姓可以從切身利益的變化中理解這次醫療改革給他們帶來的實惠。 此間,亦有業內人士表示,醫療體制改革作為專業性強的領域,涉及到一些專用名詞,有必要對核心概念給出具體說明。 更重要的是,如果不給出明確界定,地方在操作層面很容易按「各自」理解去執行。例如如何管辦分開? 管辦分開是指政府部門和醫葯衛生機構分開?還是衛生行政部門和管理醫院的機構分開?是在衛生部門內部管辦分開,還是外部分開?一位參與醫改制定的專家向記者分析,這涉及權力和利益調整,醫改協調小組內部還存在爭議。而無論是哪種管辦分離,由於虛弱了行政部門「直管」權力,也受到相關利益部門的爭議。 顯然,上述討論引起了方案制定者們的注意。據有關消息人士透露,為了便於公眾理解和地方操作,修改稿將可能附加若干醫改「名詞解釋」,包括收支兩條線、總額預付、全科醫生、管辦分開、葯事服務費、葯品加成政策、醫葯分開等。
⑥ 問答題社會葯房須嚴格執行哪些國家相關的法律,法規
這個可以你自己解決,阿里法律下拉有個找相關法律法規的,簡單快速,方法告訴你了,自己試
⑦ 葯店管理制度
一:營業員崗位制度
1:門店崗位實行分工責任制,按營業內容分:
RX
(處方葯、中葯)組
OTC(保健品超市)組
收銀組
店長
2:以組為單位安排落實衛生、貨物整理、貨物擺放、貨物陳列、價格信息調查、缺貨計劃、新葯品種缺貨計劃等
3:處罰措施:對沒有按照崗位要求做事的,第一次警告,並要求改正;第二次發現還沒有按要求做的,罰款20,並停崗學習,經考試合格後方能上崗;第三次開除。
二:服務各項禮儀規范
1:服務理念:親情服務,專業規范
2:真誠服務,關愛健康,感動顧客
3主動、熱情、禮貌、嚴禁和顧客發生沖突,更不能和顧客吵架、打架!發現一次罰款100元,第二次開除
4:文明用語:你好,請問需要哪方面的,請稍等,請稍等一下,請慢走……
5:抗生素注意用葯禁忌
三:衛生管理制度
1個人衛生
2店內衛生(貨物衛生)
四:收銀現金管理制度
誰經手,誰負責。非收銀人員嚴禁進入收銀台。
五:貨物管理制度
1貨物盤存後出現差錯(按區域分責任)
查找原因,發現差錯,分清責任,責任人照價賠償
2:無法分清責任的,全體人員共同承擔責任
六:貨物-廠家
1:營業員可對新葯品種進行合理的建議
店長做決定進行采購,對採納的建議,好的建議獎勵3-5元
2:廠家或公司送貨到店,須兩人以上點收貨物,並簽名。再交店長核對簽收。貨物出現差錯的及時上報,否則店長差出問題,點貨人承擔責任。
3:營業員嚴禁私下拿廠家回扣(包括變相拿廠家禮品),一次罰款50元,第二次開除。
4:廠家和公司到店進行業務洽談的,當班營業員應及時通知店長,如果發現沒有及時通知店長的,每次罰款5元。
5:店內收貨
產品質量由驗收人負責,如發現質量問題驗收人沒有通知上報店長的,驗收人執行承擔相應責任
1:稱中葯要復核處方與葯品是否一致,處方簽上簽上稱中葯的營業員的名字以便明確責任
2:衛生職責分工明細(排衛生值日班,按班次落實)
3:服務態度要親卻,服務用語要恰當。
你好,請問需要哪方面的,請稍等一下,請慢走等
4:個人用品收拾好,嚴禁放置在公共場所,
5:尊重他人勞動成果,注意葯品、價簽的擺放位置,及時查看葯品與價簽是否一致。
6:各個部門,各個區域下班前將工作用品(如筆、本子、剪刀、計算器等)放回原位,搞好衛生。
7:在葯品銷售途中出現量少的情況,首先及時查看庫存,有庫存的及時上櫃,沒庫存的及時寫好缺貨計劃,不要等到斷貨了才寫計劃,這些每位營業員都必須做到。店長隨時監督落實及檢查。
8:同事之間相互尊重、互相幫助、互相關心,不在背後議論他人。
9:吃飯分批次在辦公室內就餐。收銀員可以在收銀台就餐。
10:上班時間不接電話,不發簡訊,不聊天,不吃零食、不打鬧。
11:上班時間不帶情緒來,工作時間不議論家中的事。工作時應保持微笑。
12:店內臨時發生突發事件,首先不要慌張,第一時間通知店長。如出現顧客和營業員發生爭吵的情況,其他營業員首先應該阻止爭吵的營業員,拉開發生才爭吵的營業員,及時通知店長.............
⑧ 對《定點零售葯店管理辦法》的認識
基本醫療保險定點零售葯店管理辦法第一條為進一步加強和規範本市基本醫療保險定點零售葯店管理,特修訂本辦法。 第二條本辦法所稱的定點零售葯店,是指經本市勞動保障行政部門審查確定,並與市社會保險基金管理中心(以下簡稱市社保中心)簽訂醫療保險定點配葯服務協議,為本市參加基本醫療保險的人員和離休幹部(以下統稱參保人員)提供購葯服務的零售葯店。第三條定點零售葯店應具備以下條件:(一)嚴格遵守《葯品管理法》、《勞動法》等國家法律法規;(二)持有《葯品經營企業許可證》和《營業執照》,經葯品監督管理部門年檢合格;(三)實施《葯品質量經營管理規范》(GSP)認證;(四)開業6個月以上,營業場所實用面積80平方米以上者優先;(五)嚴格遵守《社會保險費征繳條例》,參加社會保險並按時足額繳納社會保險費;(六)至少有1名以上具有執業或從業葯師(含執業或從業中葯師)職稱的專業人員;營業員經葯監部門培訓合格,持證上崗;(七)經營葯品品種(不包括中葯飲片)達到1200種以上;並具有及時供應基本醫療保險葯品的能力;(八)經營葯品必須有「進、銷、存」台帳,並按GSP要求進行電腦管理。第四條具備以上條件,願意承擔基本醫療保險服務的零售葯店,可向市勞動保障行政部門提出書面申請,並提供以下各項材料:(一)葯品經營企業許可證和企業營業執照的副本及復印件;(二)《葯品質量經營管理規范》(GSP)實施證明;(三)營業員及專業技術人員名冊、葯監培訓合格證;(四)有效期內的健康證明復印件;(五)執業或從業葯師以上人員的執業資格證書及注冊證原件及復印件;(六)葯品經營品種價格清單及上一年度業務收支情況;(七)葯監、物價部門監督檢查合格的證明材料;(八)葯店內部各項管理規章制度。第五條市勞動保障行政部門根據零售葯店的申請及提供的各項材料,在徵求葯品監督管理行政部門意見後,按照合理布局、方便群眾、擇優選擇的原則進行篩選,並在此基礎上進行現場檢查。對審查合格,符合定點條件的零售葯店,由市社保中心對其收費人員進行醫保軟體操作培訓,醫保軟體操作人員應具有計算機基礎知識,在取得醫保軟體操作合格證後方可持證上崗。第六條符合定點條件的零售葯店必須按市社保中心的要求配備計算機和網路系統,配備與基本醫療保險業務相適應的計算機管理人員,安裝規定的醫保軟體,並按要求進行葯品資料庫的對照工作。市社保中心負責對其葯品庫的對照工作進行驗收,驗收合格報市勞動保障行政部門,由勞動保障行政部門發放定點零售葯店資格證書和全省統一的定點零售葯店標牌,並向社會公布。第七條取得定點資格的零售葯店應與市社保中心簽訂醫療保險服務協議,明確雙方的責任、權利和義務。協議有效期為3年,協議到期後定點零售葯店應及時與市社保中心續簽協議,逾期2個月仍未續簽的,將暫停定點服務。第八條取得定點資格的零售葯店應具備及時供應基本醫療保險葯品能力,醫療保險葯品備葯率不低於80%。葯品要按規定分類擺放,並有明顯提示;處方葯、非處方葯、保健品必須分櫃擺放,其中保健品不得與葯品混放。第九條取得定點資格的零售葯店必須嚴格執行國家、省有關葯品管理和葯品價格管理的法律、法規;嚴格執行醫療保險有關政策規定。公開向社會作出葯品質量、價格、服務「三承諾」,在所有葯品實行明碼標價的基礎上,醫療保險葯品要有明顯提示標記。第十條市社保中心與定點零售葯店實行計算機聯網管理。為確保醫保網路的安全,定點零售葯店的電腦必須安裝病毒防火牆,定時查毒、殺毒;與市社保中心聯接的伺服器不能與互聯網(INTERNET)相聯;伺服器IP地址經市社保中心設定後,不得擅自修改;定點零售葯店應按要求保證醫療保險軟體的正常運行和網路的暢通,保證參保人員的正常配葯,及時、准確地向市社保中心提供參保人員醫療費用的發生情況等有關信息,市社保中心發現惡意攻擊醫保網路的行為時,有權立即切斷該定點零售葯店的網路聯接,並及時報警,由公安部門依法進行處理。第十一條市勞動保障行政部門對定點零售葯店的定點資格證書實行年度審核制度,定點零售葯店變更企業名稱、企業法人(負責人)、單位性質、營業地點時,須經市葯品監督管理部門審核同意後,報市勞動保障行政部門。市勞動保障行政部門在對其變更內容進行復核後,符合定點要求的,保留其定點資格。葯店變更企業名稱、企業法人(負責人)、單位性質、營業地點未經葯監部門審核批準的,暫不核(換)發定點資格證書,並暫停定點資格。第十二條配葯管理(一)參保人員可持定點醫療機構醫保專用處方、門診病歷,到定點零售葯店使用社會保險卡、離休幹部醫療卡(以下簡稱「IC卡」)劃卡配購處方葯;也可持IC卡、門診病歷直接在定點零售葯店配購醫保規定范圍的非處方葯品。(二)參保人員配購醫療保險規定范圍的葯品時,必須攜帶門診病歷,定點零售葯店葯師要在門診病歷上准確記錄所配葯品的名稱、劑型、規格、數量、用法。(三)參保人員因病到定點零售葯店配購醫保規定范圍的葯品時,葯師應認真查驗有關證卡,詢問病情,指導用葯。一次配葯量一般:急性病3-5天;慢性病7-10天;需長期服葯的慢性病(如結核病、高血壓病、糖尿病)可延長到30天;同類葯品不得超過2種。(四)參保人員配購處方葯時,必須持定點醫療機構醫師開具並簽名的醫保專用處方,定點零售葯店葯師須在處方上審核簽字後配方、復核。處方需保存2年以上以備核查。(五)定點零售葯店須提供24小時配葯服務,在顯著位置要有夜間服務標記和門鈴,並做好夜間服務情況的登記。(六)定點零售葯店應配備專職管理人員,與市社保中心共同做好管理工作。對外配處方要分別管理、單獨建帳,並保存2年以上以備核查。定期向市社保中心報送參保人員處方配葯服務及費用發生數據。第十三條市社保中心負責對定點零售葯店葯品費用的日常監控和檢查工作,定點零售葯店應積極配合。對參保人員在定點零售葯店發生的應由醫療保險基金和離休幹部醫療統籌基金支付的費用,市社保中心應及時結付;對定點零售葯店違反醫療保險有關規定的費用,醫療保險基金和離休幹部醫療統籌基金不予結付。第十四條零售葯店必須遵守職業道德,不得以醫療保險定點零售葯店的名義進行廣告宣傳;不得以現金、禮券及商品等進行醫療消費的促銷活動。第十五條定點零售葯店有下列行為之一的,由市勞動保障行政部門予以警告,暫停定點資格一個月,限期整改。(一)《葯品經營企業許可證》內容變更未及時上報;(二)未取得葯監部門培訓合格的營業員或廠方產品推銷員在葯品櫃銷售葯品;(三)處方葯、非處方葯、外用葯、內服葯混放;非葯品的商品沒有分櫃擺放;(四)醫療保險葯品備葯率低於80%;(五)夜間拒絕為參保人員提供配葯服務;(六)少報、瞞報社會保險繳費人數和基數。第十六條定點零售葯店有下列行為之一的,由市勞動保障行政部門予以警告,暫停定點資格三個月,限期整改。年度內第二次被發現有下列行為的,即取消定點零售葯店資格。(一)營業期間無葯師在崗;(二)葯師未按規定審方、驗方,擅自更改處方;(三)無處方或醫保專用處方配處方葯;(四)非法獲取醫保專用處方,並偽造醫師開方配處方葯;(五)發現購葯人員冒用或使用偽造、塗改的醫療保險有關憑證購葯而未予以制止;第十七條定點零售葯店有下列行為之一的,由市勞動保障行政部門取消其定點零售葯店資格。(一)違反葯品管理規定,出售假冒、偽劣、過期、失效葯品;(二)搭車配葯、以葯易葯、以葯易物;(三)為未取得定點資格的零售葯店或醫療機構提供醫療保險IC卡劃卡服務;(四)將本葯店承包、出租、轉讓給其他單位或個人經營;(五)未按規定繳納和代扣代繳社會保險費,經責令限期改正拒不改正的;(六)嚴重違反醫療保險葯品目錄管理和葯品價格管理政策;(七)其它經市勞動保障行政部門認定的嚴重違規行為。第十八條市社保中心要加強對定點零售葯店配葯服務情況的日常檢查和費用審核。定點零售葯店有義務提供與費用審核相關的資料及葯品「進、銷、存」台帳清單。市社保中心在日常檢查中發現存在以上第十五條、第十六條、第十七條款中所列內容的,及時報市勞動保障行政部門進行處理;對違反定點零售葯店考核辦法中規定條款的,按考核辦法規定進行處理。第十九條市勞動保障行政部門要會同葯監、物價等有關部門,對定點零售葯店進行年度綜合檢查考核。對年度綜合檢查考核優秀,制度健全、服務規范的定點零售葯店予以通報表彰;對年度綜合檢查考核總得分低於80分的,暫停定點資格三個月,限期整改;對年度綜合檢查考核總得分低於70分的,取消其定點資格。被取消定點資格的葯店一年內不予受理重新定點申請。第二十條本辦法自公布之日起執行。以前規定與本辦法不一致的,以本辦法為准。現有定點零售葯店在2004年12月31日前未達到本辦法第三條規定條件的,視為自動放棄定點零售葯店資格。第二十一條各縣級市可結合本地實際,參照本辦法執
⑨ 優良葯房工作原則是什麼
第一章 總 則
第一條 為適應我國深化醫葯衛生體制改革和建立葯品分類管理制度的形勢,滿足大眾自我保健觀念日益增強的要求,發揮社會葯房在醫療保健體系中的作用,參照國際公認的相應規范,特製定優良葯房工作規范(GPP,以下簡稱「規范」)。
第二條 本規范是中國非處方葯物協會倡導的行業自律性規范。在社會葯房嚴格執行國家相關法律、法規和規范的基礎上,本規范主要針對社會葯房面向大眾的葯學服務和社會葯房從業人員的素質提出指導原則和評價依據。
第三條 社會葯房是醫療保健體系中為大眾提供服務的最終環節,社會葯房的從業人員,特別是葯學技術人員是醫療保健體系中重要的工作人員,其首要責任是確保病人或消費者獲得高質量的葯學服務。葯學服務是以病人或消費者的健康為中心所展開的各項活動和服務,目的是保證葯品使用的安全有效,從而促進病人或消費者健康水平和生活質量的提高。
第四條 通過規范社會葯房服務准則和從業人員的責任,保障人民用葯安全有效便利,促進實現我國醫療資源的充分利用,提高社會葯房的競爭能力和經營水平,引導行業正當競爭。
第二章 葯學服務
第五條 葯學服務是提供與葯品使用相關的各種服務的一種現代化葯房工作模式,為提供高質量的葯學服務,社會葯房應符合以下第六條至第十二條的要求。
第六條 按照有關法律、法規及《葯品經營質量管理規范》(GSP)的要求經營和銷售葯品,配備相應的人員和設施設備。
第七條 具備一定規模,建立葯房專業分區和服務區,以保證提供合適合格的葯品、保健品,指導合理用葯,進行免費用葯咨詢,保證特殊病人或消費者咨詢對話的隱私權,同時提供其他優良服務。
第八條 根據需要對病人或消費者進行售葯紀錄和用葯跟蹤,建立葯歷制度。葯歷是指為病人建立的用葯檔案。葯歷內容包括病人的一般資料,家族史,嗜好,過敏史,歷次用葯的葯品名稱、劑量、療程,不良反應記錄等。葯歷制度的建立能夠保障病人用葯的安全有效性,還可以增進客戶關系,推進葯學服務進程。
第九條 為病人或消費者提供多種多樣的特色服務,其中必須包含對特殊人群的優良服務、社區公益性健康講座和服務。
第十條 發放由政府、合法的學術或行業團體編寫的自我葯療、自我保健等健康科普資訊,資訊內容要符合國家有關規定。
第十一條 配備相應的葯學服務參考書,供葯店葯學技術人員和病人或消費者參考。
第十二條 拆零銷售時必須提供售葯標簽,即在病人或消費者所購葯品的外包裝上附加標簽,內容包括所售葯品的名稱、使用劑量、使用方法、批號、效期、使用注意事項、禁忌等內容。售葯標簽在拆分葯品包裝,不能提供葯品說明書的情況下建立使用,目的是確保病人用葯安全有效。
第三章 社會葯房人員及培訓
第十三條 社會葯房從業人員的思想道德和文化水平必須符合GSP的要求,在此基礎上按功能將主要從業人員劃分為四個等級,即店員、助理葯師、葯師、執業葯師。
第十四條 店員須具備高中以上學歷,必須取得國家相關部門的上崗資格證書。葯房根據實際情況可將店員分為初、中、高三級或初、高兩級。由中國非處方葯物協會組織的葯店店員資質考試(GPC)培訓可作為店員從業和晉級的重要依據之一。店員要能完成一般的銷售任務和日常業務,並在更高級別的葯學技術人員的指導下,為病人或消費者提供有關的葯學服務。
第十五條 助理葯師是經過國家有關部門考試合格確定的、取得助理葯師專業技術職務證書的葯學技術人員。其工作職責包括在與病人或消費者有效溝通的基礎上,能夠了解病人或消費者的用葯需求,准確提供非處方葯,在執業葯師指導下進行處方葯的驗方和銷售工作,並做好處方、葯物過敏反應、葯物不良反應的記錄工作。為病人及消費者提供自我葯療和保健指導,單獨或指導店員為病人或消費者提供合適的葯學服務。
第十六條 葯師是經過國家有關部門考試合格確定的、取得葯師專業技術職務證書的葯學技術人員。其工作職責除包括助理葯師職責外,還應該能夠制定和審核售葯標簽、葯歷和葯品促銷資料;獨立審查和調配處方;參加或指導助理葯師做好病人的隨訪和信息反饋分析工作;協助執業葯師做好各項葯房管理工作。
第十七條 執業葯師是經全國統一考試合格、取得《執業葯師資格證書》並經注冊登記、在社會葯房執業的葯學技術人員。執業葯師負責處方的審核及監督調配,提供用葯咨詢與信息,指導合理用葯,開展治療葯物的監測及葯品療效的評價等臨床葯學工作。執業葯師對違反《葯品管理法》及有關法規的行為或決定,有責任提出勸告、制止、拒絕執行,並向上級報告,在執業范圍內負責對葯品質量的監督和管理,參與制定、實施葯品全面質量管理,對本單位違反有關規定的行為進行處理。
第十八條 社會葯房助理葯師、葯師均必須定期參加本規范規定的繼續教育的學習。
⑩ 葯品零售企業的行為規則是什麼
第一章 總 則第一條(依據)為加強葯品監督管理,規范葯品零售企業經營行為,保證人體用葯安全,根據《中華人民共和國葯品管理法》等法律、法規及規章的規定,結合本市實際,制定本辦法。第二條(適用范圍)對深圳市葯品零售企業的監督管理,適用本辦法。第三條(業態分類)葯品零售企業分為:葯房、葯店和葯品專櫃。葯房包括營利性醫療機構門診葯房及非醫療機構葯房;葯店包括個人及社會醫葯商業企業設立的葯店;葯品專櫃包括處方葯專櫃及乙類非處方葯專櫃。第四條(原則及鼓勵性政策)對葯品零售企業的監督管理堅持合理布局、資源優化、宏觀調控的原則,實行業態管理和信用管理。鼓勵葯品零售企業採取購並、加盟、聯合等多種形式發展連鎖經營,引入先進的經營模式及現代管理方法。第五條(監管部門)深圳市食品葯品監督管理部門(以下簡稱葯品監督管理部門),負責本市葯品零售企業的監督管理。第二章 開辦葯品零售企業的條件第六條(葯品零售企業設置規劃)開辦葯品零售企業必須遵循深圳葯品零售企業的設置規劃,葯房之間經營地址相距直線距離不少於1000米,葯店、葯品專櫃之間經營地址相距直線距離不少於500米。第七條(開辦葯品零售企業條件)開辦葯品零售企業應具備以下條件:(一)具有依法經過資格認定的從業人員:1、葯房應配備2名執業葯師和2名葯師,直接從事葯品經營的其他從業人員應具有中專以上學歷,並獲得葯士、葯工、醫士、護士以上專業技術職稱;2、葯店應配備2名葯師以上職稱的葯學技術人員,其他從業人員應具有高中以上文化程度;3、處方葯專櫃人員應當符合衛生行政部門關於個體診所人員配備的有關要求;乙類非處方葯專櫃應配備1名具有中專以上學歷並獲得葯士、葯工、醫士、護士以上專業技術職稱的人員;(二)企業法定代表人、企業負責人、質量負責人應符合《中華人民共和國葯品管理法》的有關規定,企業負責人、質量負責人應具備葯師以上技術職稱;質量負責人應具有1年以上(含1年)葯品經營質量管理工作經驗,符合深圳市葯師管理的有關規定,並不得在其他單位兼職。(三)具有與所經營葯品相適應的營業場所:1、葯房和葯店的葯品經營區同一平面使用面積不少於60平方米,葯品專櫃必須具有獨立的區域;2、葯房應設置40平方米以上、有明確標識的處方葯獨立隔離區以及實行大窗口、櫃台式服務的憑處方發葯區,同時設立處方葯拆零專櫃;3、葯店處方葯專區應有明確標識,且使用面積不少於10平方米; 4、葯品零售企業葯品倉庫使用面積不小於20平方米,且應與營業場所同一平面相連設置,並符合GSP要求;第八條(經營中葯材的條件)進行中葯配方的葯品零售企業,應配備中葯師職稱以上的葯學技術人員,其配葯區應獨立設置,使用面積不小於10平方米第九條(不設倉例外)經葯品監督管理部門備案,實施葯品委託配送的葯品零售企業,可不設置葯品倉庫。第十條(計算機要求)葯品零售企業應配備計算機,對葯品購進、驗收、銷售等環節實行計算機管理。計算機應具有上網功能,實現與葯品監督管理部門的信息交換。第三章 葯品經營許可證的管理第十一條(一般要求)開辦葯品零售企業應向葯品監督管理部門申領《葯品經營許可證》。變更、換發、補發、注銷《葯品經營許可證》,由原發證機關辦理。第十二條(申辦材料)申領《葯品經營許可證》,應向葯品監督管理部門提交以下資料:(一)《葯品經營許可證申請表》和承諾書;(二)工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱核准證明文件;(三)營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或合法的使用權證明;(四)依法經過資格認定的葯學技術人員資格證書、學歷證書及《上崗證申請表》;(五)擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄;申請人可以通過郵寄、傳真、電子數據交換的方式提交上述材料(附申請人聯系方式和通訊地址),葯品監督管理部門在現場驗收時對其真實性進行核實,且許可時限相應增加10個工作日。第十三條(經營范圍的核定)葯品零售企業《葯品經營許可證》的經營范圍依照其所屬業態進行核定:葯房經營范圍:麻醉葯品(限營利性醫療機構門診葯房)、精神葯品、醫療用毒性葯品、生物製品、中葯材、中葯飲片、中成葯、生化葯品、化學葯制劑、抗生素制劑;營利性醫療機構門診葯房經營范圍依衛生部門核定的診療范圍核准;葯店經營范圍:中葯材、中葯飲片、中成葯、中葯的調劑和配方、化學葯制劑、抗生素制劑(注射劑、易成癮性處方葯、終止妊娠葯除外);葯品專櫃經營范圍:廣東省衛生行政部門和葯品監督管理部門規定的常用、急救葯目錄中葯品,並依衛生部門核定的診療范圍核准;乙類非處方葯專櫃經營范圍:乙類非處方葯。第十四條(變更登記事項)葯品零售企業變更《葯品經營許可證》登記事項的,應自原許可事項預期變更之日起,提前30日向葯品監督管理部門申請變更登記。工商部門變更營業執照登記事項的,葯品零售企業應自變更之日起30日內向葯品監督管理部門申請辦理相應變更登記。第十五條(暫停經營)葯品零售企業因故暫停經營7日以上6個月以下,應向葯品監督管理部門備案。第十六條(?環ⅲ?葯品零售企業應於《葯品經營許可證》有效期屆滿前6個月內向市食品葯品監督管理部門申請換發,葯品監督管理部門依法予以審查,符合條件的,收回原證後換發新證,不符合條件的,不予換發。第十七條(補發)葯品零售企業遺失《葯品經營許可證》的,應自遺失之日起5個工作日內向葯品監督管理部門書面報失,並在本市主要媒體上登載遺失聲明。葯品監督管理部門在企業登載遺失聲明之日起滿1個月後,按原核准事項補發《葯品經營許可證》。第十八條(注銷)有下列情形之一的,《葯品經營許可證》由葯品監督管理部門注銷:(一)《葯品經營許可證》超過有效期的;(二)葯品零售企業連續停止經營六個月以上及終止經營未主動申請注銷《葯品經營許可證》的;(三)法律、法規規定的應當注銷《葯品經營許可證》的其他情形。第十九條(?萃P碸墒孿睿?葯品零售企業因違法行為被葯品監督管理部門立案調查,尚未結案的,或已經作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,暫停辦理行政許可事項。第四章葯品零售企業從業人員的管理第二十條(企業負責人)葯品零售企業負責人應熟悉國家有關葯品管理的法律、法規、規章和所經營葯品的知識,對本企業葯品質量負總責。第二十一條(質量負責人及其職責)葯房、葯店應確定質量負責人,並履行下列職責:(一)監督和保證本企業依法經營葯品,對葯品質量負責;(二)組織企業實施GSP;(三)執行葯品分類管理制度,組織葯師以上專業技術人員審核處方、開展葯學服務,保障公眾用葯安全;(四)收集葯品不良反應信息,負責本企業開展葯品不良反應報告和監測工作;(五)負責企業葯品質量信息管理,收集國家葯品監督管理的信息,建立企業葯品質量管理檔案;(六)參與葯品監督管理,向葯監部門投訴舉報違反葯品監督管理法律法規的行為。第二十二條(從業人員要求)葯品零售企業從業人員應持證上崗。葯師以上專業職稱的葯學技術人員應按深圳市葯師管理的有關規定開展葯學技術服務,並履行執業葯師公約。第二十三條(葯士、葯工、醫士、護工職責)取得葯士、葯工、醫士、護士以上專業技術職稱的葯學技術人員,主要負責非處方葯的銷售,並協助葯師驗收葯品和調配葯品。第二十四條(其他從業人員職責)葯士、葯工、醫士、護士以外的其他從業人員在葯師的指導下,做好葯品的保管、養護工作,不得銷售處方葯。第二十五條(上崗證變更要求)從業人員申請變更上崗證記載事項的,應在變更後3個工作日內辦理上崗證變更手續。第二十六條(人員信用分類管理)葯師以上的葯學技術人員實行信用分類管理,具體實施細則由葯品監督管理部門另行制定。第五章 葯品零售企業經營行為的管理第二十七條(一般要求)葯品零售經營應符合葯品管理法律、法規、規章的相關規定。第二十八條(亮證經營)葯品零售企業應按照《葯品經營許可證》許可的經營方式和經營范圍經營葯品,並在經營場所的顯著位置懸掛葯品經營許可證、營業執照和值班葯師的上崗證、姓名及相片。第二十九條(葯品購進管理)葯品零售企業葯品購進的管理按照《深圳市葯品零售企業葯品購進管理辦法》執行。葯品零售企業應當按照《葯品管理法》第十七條、第十八條的規定建立並執行進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經營資格,驗明產品合格證明和產品標識,建立產品購銷台賬,索取購進票據和購貨清單,票據和清單保存期限不得少於2年第三十條(葯品調撥的網路傳送)葯品零售連鎖企業、特許經營企業與葯品供貨企業之間,葯品零售企業連鎖總店與下屬門店之間,特許經營店特許權人與受權人之間,應實現葯品購進、調撥數據的互聯網傳送;鼓勵其他類型的葯品零售企業與葯品供貨企業實現計算機數據互聯,實行網上購進。葯品零售企業應當實現與葯品監督管理部門的計算機數據互聯,定期上傳葯品購進相關數據,並依法接受葯品監督管理部門通過數據互聯網路對其葯品購進情況的監督檢查。第三十一條(葯品儲存、陳列管理)葯品零售企業應當按照葯品分類管理的有關規定儲存、陳列葯品。第三十二條(葯品銷售管理)葯品零售企業禁止銷售假葯、劣葯。葯品零售企業銷售葯品時,應當開具標明葯品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證。拆零葯品應集中存放於拆零專櫃,並保留原包裝的標簽。葯品拆零銷售使用的工具、包裝袋應清潔和衛生,出售時應在葯袋上寫明葯品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容。葯品零售企業(處方葯專櫃除外)的執業葯師、葯師不在崗時,應當掛牌告知,並停止銷售處方葯和甲類非處方葯。第三十三條(葯品包裝標識要求)葯品零售企業銷售的葯品,外包裝標識應當清楚醒目,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現象,不得粘貼、剪切、塗改。中葯飲片必須保留包含有品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期等內容的合格證明。第三十四條(處方葯管理)葯品零售企業應當憑處方銷售處方葯,且不得將處方葯直接銷售給限制行為能力人。調配處方時應按照處方次數調劑,處方記錄的相關數量應與銷售的處方保持一致;處方原件應留存3年備查。葯房和葯店應在處方葯區內設置咨詢台,提供咨詢服務,指導顧客科學用葯。第三十五條(不合格葯品的召回)葯品零售企業發現其銷售的葯品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,應當立即停止銷售該葯品,通知生產企業或者供貨商,並向葯品監督管理部門報告。葯品零售企業對生產廠家要求召回的葯品、經檢驗機構檢驗不合格的葯品和葯品監督部門通知停止銷售的葯品,應當立即停止銷售,在營業場所顯著位置張貼召回通知,召回已銷售葯品,並將召回情況向葯品監督管理部門報告。第三十六條(坐堂行醫的限制)葯品零售企業不得設置坐堂醫生,從事診療行為。經衛生行政部門批准可以從事的,原葯品經營面積不得減少,所需的診療場所使用面積另行增加,並與原葯品經營場所有明顯的物理隔斷。第三十七條(禁止變相出租櫃台)葯品零售企業不得通過招商、展銷、出租櫃台等形式為其他單位或個人經營葯品提供條件;不得接納任何人員在店內從事處方葯的推銷或促銷活動。第三十八條(禁止非法回收葯品)葯品零售企業不得擅自回收、收購葯品,公益性回收群眾的過期葯品應經葯品監督管理部門備案,回收後在葯品監督管理部門監督下統一銷毀。第三十九條(葯品營銷宣傳)葯品零售企業在營業場所進行的葯品營銷宣傳應符合國家廣告管理的規定,內容應以國家葯品監督管理部門批準的葯品使用說明書為准,且葯品零售企業及其質量負責人對營銷宣傳內容的真實性負責。第四十條(特殊時期職責)在突發公共事件發生期間,葯品零售企業應當承擔提供應急葯品供應市場的責任,不得囤積葯品、哄抬葯價。第四十一條(葯品零售企業信用分類管理)葯品零售企業實行信用分類管理,建立違法行為記錄,並定期向社會公開葯品零售企業信用情況,具體實施細則由葯品監督管理部門另行制定。第四十二條(提交自查報告)葯品零售企業應對本企業經營活動進行自查,並於每年12月31日前向葯品監督管理部門提交自查報告。 第五章 監督檢查第四十三條(職權)葯品監督管理部門履行監督管理職責時,可以行使下列職權:(一)進入經營場所實施現場檢查;(二)查閱、復制、查封、扣押有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料;(三)查封、扣押不符合法定要求的葯品、違法使用的原(材)料、輔料、添加劑以及用於違法經營的工具、設備;(四)查封存在危害人體健康和生命安全重大隱患的經營場所。第四十四條(查封、扣押物資的處置)當事人對被就地查封、扣押的物資負有保管義務,嚴禁動用、調換或者損毀被查封、扣押的物資。涉嫌違法的行為人被葯品監督管理部門查封、扣押葯品或涉案物資後,不按要求接受調查處理,經葯品監督管理部門通知或公告之日起滿30日仍不接受調查處理的,葯品監督管理部門可將查封、扣押的涉嫌違法葯品連同涉案物資予以沒收。第四十五條(執行公務保障)任何單位或個人不得干預、阻礙、拒絕葯品監督執法人員依法執行公務。第四十六條(鼓勵共同管理)鼓勵葯品零售企業的葯師和人民群眾參與本市的葯品監督。對檢舉、協助查處葯品違法案件的有功單位或個人應當給予獎勵。第七章 法律責任第四十七條(擅自改變申辦條件)取得《葯品經營許可證》後違反本辦法第七條、第八條、第十條規定,擅自改變許可事項或不符合開辦條件的,責令改正,並處1萬元罰款;逾期不改正,繼續從事經營活動的,吊銷《葯品經營許可證》。第四十八條(提交虛假材料)違反本辦法第十二條規定,隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《葯品經營許可證》、《上崗證》的,不予行政許可,並給予警告,申請人在1年內不得再次申請該行政許可。以提供虛假材料或採取賄賂等不正當手段取得《葯品經營許可證》、《上崗證》的,吊銷《葯品經營許可證》、《上崗證》,並處1萬元以上3萬元以下罰款,申請人在5年內不得再次申請該行政許可。第四十九條(超范圍經營)超出本辦法第十三條核定的經營范?Ь��┢返模�皇瘴シㄏ�鄣囊┢泛臀シㄋ�茫�⒋ξシㄏ�鄣囊┢坊踔到鴝?2倍以上5倍以下的罰款。第五十條(未按要求變更)違反本辦法第十四條、第二十五條規定,不按要求進行變更登記的,給予警告,責令限期補辦登記手續;逾期不補辦的,注銷其《葯品經營許可證》、《上崗證》;仍從事葯品經營活動的,按無證經營處理。第五十一條(暫停經營未備案)違反本辦法第十五條規定,未按要求備案的,給予警告,責令限期改正,並處1000元罰款;逾期不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款。第五十二條(未按要求申請換證)違反本辦法第十六條規定,《葯品經營許可證》超過有效期限的,予以注銷;仍從事葯品經營活動的,按無證經營處理。第五十三條(未按要求補辦)違反本辦法第十七條規定,未按時申請補辦的,給予警告,責令限期補辦,並處1000元罰款;逾期不補辦的,處5000元以上2萬元?韻路?睢?第五十四條(人員未履行職責)違反本辦法第二十一條、第二十二條、第二十三條、第二十四條規定,葯品零售企業從業人員未按要求履行職責的,給予警告,並處1000元罰款;葯師以上葯學技術人員由於不履行職責的過錯行為,信用等級被判定為嚴重失信的,注銷上崗證,對所在葯品零售企業並處1萬元罰款。第五十五條(未亮證經營)違反本辦法第二十八條規定,未按要求亮證經營的,給予警告,責令限期改正,並處1000元罰款;逾期不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款。第五十六條(違反購進管理)違反本辦法第二十九條第一款規定,未按要求執行葯品購進管理規定的,給予警告,可並處1000元以上3萬元以下罰款。違反本辦法第二十九條第二款規定,不能提供購進票據和購貨清單的,責令改正,沒收違法購進的葯品,並處違法購進葯品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節嚴重的,吊銷《葯品生產許可證》。第五十七條(未按要求傳送調撥數據及與主管部門互聯)違反本辦法第三十條規定,未按要求傳送葯品調撥數據或拒不接受葯品監督管理部門通過互聯網路對其電子數據進行檢查的,給予警告,責令限期改正,並處1000元罰款;逾期不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款。第五十八條(未按要求儲存陳列)違反本辦法第三十一條規定,未按葯品分類管理規定儲存、陳列葯品的,給予警告,責令限期改正,並處1000元罰?睿揮餛誆桓惱�模�?5000元以上2萬元以下罰款。第五十九條(違反銷售管理)違反本辦法第三十二條第一款規定,銷售假葯的,沒收違法銷售的葯品和違法所得,並處違法銷售葯品貨值金額1倍以上5倍以下的罰款,情節嚴重的,吊銷《葯品經營許可證》。銷售劣葯的,沒收違法銷售的葯品和違法所得,並處違法銷售葯品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款,情節嚴重的,責令停產、停業整頓或者吊銷《葯品經營許可證》。從事銷售假葯及銷售劣葯情節嚴重的企業或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內不得從事葯品經營活動。違反本辦法第三十二條第二款規定,未按要求開具銷售憑證的,給予警告,責令限期改正,並處1000元罰款;逾期不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款。違反本辦法第三十二條第三款規定,未按要求拆零銷售葯品的,給予警告,責令限期改正,並處1000元罰款;逾期不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款。違反本辦法第三十二條第四款規定,執業葯師、葯師不在崗時未掛牌公示或不在崗時銷售處方葯或者甲類非處方葯的,給予警告,責令限期改正,並處1000元罰款;逾期不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款。第六十條(違反包裝標識管理)違反本辦法第三十三條規定,銷售的葯品包裝標識不符合要求的,給予警告,並處1000元罰款;情節嚴重的,處5000元以上2萬元以下罰款。 第六十一條(違反處方葯管理)違反本辦法第三十四條第一款規定,未憑處方銷售處方葯的,給予警告,責令限期改正,並處1000元罰款;逾期不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;未憑處方銷售特殊葯品和易成癮處方葯以及將處方葯直接銷售給限制行為能力人的,處5000元以上2萬元以下罰款,情節嚴重的,吊銷《葯品經營許可證》。違反本辦法第三十四條第二款、第三款規定,未按要求調配處方及保存處方單以及未履行處方葯的咨詢、指導義務的,給予警告,責令限期改正,並處1000元罰款;逾期不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款。第六十二條(不履行召回義務)違反本辦法第三十五條規定,不履行葯品召回義務的,責令停止銷售,並處1000元以上5萬元以下的罰款;造成嚴重後果的,吊銷《葯品經營許可證》。第六十三條(非法坐堂行醫)違反本辦法第三十六條規定,非法從事診療行為的,移交有關部門處理;佔用葯品經營面積的,按本辦法第四十七條處罰。第六十四條(為他人非法經營提供便利)違反本辦法第三十七條規定,為他人非法經營葯品提供條件的,沒收違法所得,並處違法所得1倍以上3倍以下罰款;沒有違法所得的,處2萬元以上10萬元以下罰款;情節嚴重的,吊銷《葯品經營許可證》。第六十五條(非法回收葯品)違反本辦法第三十八條規定,非法回收葯品的,給予警告,責令限期改正,並處1000元罰款;逾期不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款。第六十六條(葯品營銷宣傳虛假誇大)違反本辦法第三十九條規定,進行不實葯品營銷宣傳的,給予警告,責令限期改正,並處1000元罰款;逾期不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款。第六十七條(特殊時期擾亂市場)違反本辦法第四十條規定,在突發公共事件發生期間囤積葯品、哄抬葯價的,吊銷《葯品經營許可證》。第六十八條(多次違法及信用管理)葯品零售企業違法行為記錄在2次以上,其信用等級被判定為嚴重失信的,吊銷《葯品經營許可證》。第六十九條(未按要求提交自查報告)違反本辦法第四十二條規定,未按要求提交自查報告的,處警告,並處1000元罰款。第七十條(違反查封扣押保管義務)違反本辦法第四十四條第一款規定,動用、調換或者轉移被依法封存的物品的,責令限期繳回,並處被動用、調換或者轉移物品價值10%以上20%以下罰款;逾期不繳回的,處被動用、調換或者轉移物品價值3倍罰款;情節嚴重的,吊銷《葯品經營許可證》。第八章 附則第七十一條本辦法下列用語的含義是:營利性醫療機構門診葯房:由衛生行政部門依據醫療機構的投資來源、經營性質,按規定批准並在執業登記中註明為營利性醫療機構並實行大窗口、櫃台式面對消費者憑醫生處方發葯的葯品經營單位。非醫療機構葯房:由社會醫葯商業企業設立,以經營處方葯為主,並實行大窗口、櫃台式面對消費者憑醫生處方發葯,能夠提供專業化葯學服務的葯品經營單位。葯店:由個人或社會醫葯商業企業設立的葯品經營單位。處方葯專櫃:設置於個體診所,使用葯品的品規在省衛生行政部門和省葯品監督管理部門核准范圍內的葯品經營單位。乙類非處方葯專櫃:僅銷售乙類非處方葯的葯品經營單位。葯品零售企業的從業人員:葯品零售企業所有管理人員、葯學技術人員和從事驗收、保管、養護、營業等工作的人員。第七十二條 本辦法自2007年 月 日起施行,由深圳市食品葯品監督管理局負責解釋。