保健品培訓記錄法律法規

⑴ 保健品有合格證說明書嗎

保健食品注冊申請指南

一、受理單位、地址、時間
受理單位：國家食品葯品監督管理局保健食品審評中心保健食品受理處
地 址：北京市崇文區法華南里11號樓5層
郵 編：100061

二、保健食品審批工作程序
國產保健食品，由省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門負責對國產保健食品注冊申請資料的受理和形式審查，對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現場進行核查，組織對樣品進行檢驗。
進口保健食品，由申請人將申報資料和樣品報送國家食品葯品監督管理局。

三、申報資料的一般要求
（一）申報資料首頁為申報資料項目目錄，目錄中申報資料項目按《保健食品注冊申請表》中「所附資料」順序排列。每項資料加封頁，封頁上註明產品名稱、申請人名稱，右上角註明該項資料名稱。各項資料之間應當使用明顯的區分標志，並標明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成冊。
（二）申報資料使用a4規格紙張列印（中文不得小於宋體小4號字，英文不得小於12號字），內容應完整、清楚，不得塗改。
（三）除《保健食品注冊申請表》及檢驗機構出具的檢驗報告外，申報資料應逐頁加蓋申請人印章或騎縫章（多個申請人聯合申報的，應加蓋所有申請人印章），印章應加蓋在文字處。加蓋的印章應符合國家有關用章規定，並具法律效力。
（四）多個申請人聯合申報的，應提交聯合申報負責人推薦書。
（五）申報資料中同一內容（如產品名稱、申請人名稱、申請人地址等）的填寫應前後一致。
（六）產品名稱應包括品牌名、通用名和屬性名。產品名稱應符合以下要求：
1．符合國家有關法律、法規、規章、標准、規范的規定。
2．反映產品的真實性，簡明易懂，符合中文語言習慣。
3．品牌名可以採用產品的注冊商標或其他名稱。
4．通用名應當准確、科學，不得使用明示或者暗示治療作用以及誇大功能作用的文字。
5．屬性名應當表明產品的客觀形態，其表述應規范、准確。
6．增補劑型的產品，在命名時應採用同一品牌名和通用名，但需標明不同的屬性名。
7．進口產品中文名稱應與外文名稱對應。可採用意譯、音譯或意、音合譯，一般以意譯為主。
8．保健食品命名時不得使用下列內容：
（1）消費者不易理解的專業術語及地方方言；
（2）虛假、誇大和絕對化的詞語，如「高效」、「第×代」；
（3）庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語；
（4）外文字母、符號、漢語拼音等（注冊商標除外）；
（5）不得使用與功能相關的諧音詞（字）;
（6）不得使用人名和地名（注冊商標除外）。
（七）產品配方、生產工藝、質量標准、標簽與說明書及有關證明文件中的外文，均應譯為規范的中文；外文參考文獻中的摘要、關鍵詞及與產品保健功能、安全有關部分的內容應譯為規范的中文(外國人名、地址除外)。
（八）申請人提交補充資料，應按《保健食品審評意見通知書》的要求和內容逐項順序提供，並附《保健食品審評意見通知書》（原件或復印件）。在提交補充資料時，應將該項目修改後的完整資料一並提供，並註明修改日期，加蓋與原申請人一致的公章。
（九）已受理的產品，申請人提出更改申報資料有關內容的具體要求如下：
1．產品配方、生產工藝、試驗報告以及其它可能涉及產品安全和功能的內容不得更改。
2. 除上述內容外，如需更改，申請人應向原受理部門提交書面更改申請，說明更改理由，註明提交的日期，加蓋與原申請人一致的印章。申請人應提供更改後該項目的完整資料。
（十）未獲國家食品葯品監督管理局批准注冊的產品，其申報資料及樣品一般不予退還，但已提交的《委託書》、產品在生產國（或地區）生產銷售一年以上的證明文件、生產國（或地區）有關機構出具的生產企業符合當地相應生產質量管理規范的證明文件及《保健食品批准證書》原件（再注冊產品除外）除外，如需退還，申請人應當在收到不批准意見的3個月內提出書面退還申請。
（十一）新產品注冊申請應提交申報資料原件1份、復印件8份；變更與技術轉讓產品注冊申請應提交原件1份、復印件6份。復印件應當與原件完全一致,應當由原件復制並保持完整、清晰。其中，申請表、質量標准、標簽說明書還應當提供電子版本，且內容應當與原件保持一致。

四、國產保健食品申報資料項目
（一）保健食品注冊申請表（國產/進口）

（二）申請人身份證、營業執照或其它機構合法登記證明文件的復印件
提供的復印件應清晰、完整，加蓋申請人印章，證明文件應在有效期內。

（三）提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經批准注冊的葯品名稱不重名的檢索材料(從國家食品葯品監督管理局政府網站資料庫中檢索)
申請注冊的保健食品通用名（以原料名稱命名的除外）與已批准注冊的葯品名稱不重名的檢索報告, 由申請人從國家食品葯品監督管理局網站資料庫中檢索後自行出具。如：經檢索，「益肝靈片」是已批准注冊的葯品名稱，「×××牌益肝靈片（口服液或膠囊等）」就不得作為保健食品名稱。

（四）申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書
由申請人自行做出聲明，並對聲明做出承諾，「如有不實之處，本申請人願負相應法律責任，並承擔由此造成的一切後果」。

（五）提供商標注冊證明文件（未注冊商標的不需提供）
商標注冊證明文件，是指國家商標注冊管理部門批準的商標注冊證書復印件，未注冊的不需提供。商標使用范圍應包括保健食品，商標注冊人與申請人不一致的，應提供商標注冊人變更文件或申請人可以合法使用該商標的證明文件。

（六）產品研發報告（包括研發思路，功能篩選過程，預期效果等）
按《申報資料項目要求》提供該項資料，包括研發思路、功能篩選過程、預期效果三方面內容，各項內容應分別列出，缺一不可。

（七）產品配方（原料和輔料）及配方依據；原料和輔料的來源及使用的依據

（八）功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法
按《申報資料項目要求》提供該項資料，功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法三方面內容應分別列出，不可缺項。

（九）生產工藝簡圖、詳細說明及相關研究資料

（十）產品質量標准（企業標准）和起草說明以及原輔料的質量標准。

（十一）直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標准及選擇依據。

（十二）檢驗機構出具的試驗報告

（十三）產品標簽、說明書樣稿
1．產品說明書應按下列格式和要求編寫：

××××產品說明書
本品是由××、××為主要原料製成的保健食品，經動物和/或人體試食功能試驗證明，具有××的保健功能（註：營養素補充劑無需標「動物和/或人體試食功能試驗證明」字樣，只需註明「具有補充××××的保健功能」即可）。
[主要原料]按配方書寫順序列出主要原料、輔料。
[功效成分或標志性成分及含量]每100g(100ml)含：功效成分或標志性成分的含量。含量應為確定值。營養素補充劑還應標注最小食用單元的營養素含量。
[保健功能]按申報的保健功能名稱書寫。
[適宜人群]
[不適宜人群]
[食用方法及食用量] 每日××次，每次××量，如有特殊要求，應註明。
[規格]標示最小食用單元的凈含量。按以下計量單位標明凈含量：
（1）液態保健食品：用體積，單位為毫升或ml。
（2）固態與半固態保健食品：用質量，單位為毫克、克或mg、g。
（3）如有內包裝的制劑，如膠囊（軟膠囊）等，其質量系指內容物的質量。
[保質期]以月為單位計
[貯藏方法]
[注意事項]本品不能代替葯物。還應根據產品特性增加註意事項。

保健食品的適宜人群、不適宜人群、注意事項應根據申報的保健功能和產品的特性確定。（按《保健食品申報與審評補充規定（試行）》提供該項資料）。
2．產品標簽應按下列格式和要求編寫：
產品標簽樣稿編寫應符合國家有關規定，涉及說明書內容的應與說明書保持一致。

（十四）其它有助於產品評審的資料
1．包括生產企業質量保證體系文件（gmp、haccp）證明、原料供應證明、原料供銷合同、委託協議、原料檢驗報告或出廠合格證書等證明文件以及產品配方、工藝、功能、安全等有關的研究、參考文獻資料等。
2．提供的外文資料，應譯為規范的中文。

（十五）未啟封的最小銷售包裝的樣品2件
提供的樣品包裝應完整、無損，應貼有標簽，標簽應與申報資料中相應的內容一致。樣品包裝應利於樣品的保存，不易變質、破碎。樣品應在保質期內。

五、進口保健食品申報資料項目
申請進口保健食品注冊，除根據使用原料和申報功能的情況按照國產保健食品申報資料的要求提供資料外，還必須提供以下資料：
（一）生產國（地區）有關機構出具的該生產企業符合當地相應生產質量管理規范的證明文件
1．申報產品由申請人委託境外生產企業生產的，證明文件中的生產企業應為被委託生產企業，同時需提供申請人委託生產的委託書；
2．證明文件中應載明出具文件機構名稱、產品名稱、生產企業名稱和出具文件的日期；
3．出具該證明文件的機構應是產品生產國主管部門或行業協會。

（二）由境外廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的，應當提供《外國企業常駐中國代表機構登記證》復印件。
境外生產廠商委託境內的代理機構負責辦理注冊事項的，需提供經過公證的委託書原件及受委託的代理機構營業執照復印件。
委託辦理注冊事務的委託書應符合下列要求：
1．委託書應載明委託書出具單位名稱、受委託單位名稱、委託申請注冊產品名稱、委託事項和委託書出具日期；
2．出具委託書的委託方應與申請人名稱完全一致；
3．被委託方再次委託其它代理機構辦理注冊事務時，應提供申請人的認可文件原件及中文譯本，譯文需經中國境內公證機關公證。

（三）產品在生產國（地區）生產銷售一年以上的證明文件，該證明文件應當經生產國（地區）的公證機關公證和駐所在國中國使領館確認
產品在生產國（或地區）生產銷售一年以上的證明文件，應符合以下要求：
1．證明文件應載明文件出具機構的名稱、申請人名稱、生產企業名稱、產品名稱和出具文件的日期；
2．證明文件應當明確標明該產品符合該國家（或地區）法律和相關標准，允許在該國（或地區）生產和銷售，如為只准在該國（或地區）生產，不在該國（地區）銷售，這類產品注冊申請不予受理。
3．出具證明文件的機構應是生產國政府主管部門或行業協會。

（四）生產國（地區）或國際組織的與產品相關的有關標准

（五）產品在生產國（地區）上市使用的包裝、標簽、說明書實樣。應列於標簽、說明書樣稿項下。

上述申報資料必須使用中文並附原文，外文的資料可附後作為參考。中文譯文應當由境內公證機關進行公證，確保與原文內容一致；申請注冊的產品質量標准（中文本），必須符合中國保健食品質量標準的格式。
還應當注意以下事項：
1．產品名稱、申請人名稱、生產企業名稱、代理機構名稱（中、英文）應前後一致。
2．證明文件、委託書應為原件，應使用生產國（或地區）的官方文字，需由所在國（或地區）公證機關公證和我國駐所在國使（領）館確認。
3．證明文件、委託書中載明有效期的，應當在有效期內使用。
4．證明文件、委託書應有單位印章或法人代表（或其授權人）簽字。
5．證明文件、委託書應譯為中文，並由中國境內公證機關公證。

六、國產保健食品變更申請申報資料要求與說明
1．保健食品批准證書中載明的保健食品功能名稱、原（輔）料、工藝、食用方法、擴大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內容不得變更。
2．申請人應當是保健食品批准證書持有者。
3．申請變更保健食品批准證書及其附件所載明內容的，申請人應當提交書面變更申請並寫明變更事項的具體名稱、理由及依據，註明申請日期，加蓋申請人印章。
4．申報資料中所有復印件均應加蓋申請人印章。
5．需提交試驗報告的，試驗報告應由國家食品葯品監督管理局確定的機構出具。

七、國產保健食品變更申請申報資料項目
（一）縮小適宜人群范圍，擴大不適宜人群范圍、注意事項的變更申請

（二）改變食用量的變更申請（產品規格不變）

（三）改變產品規格、保質期以及質量標準的變更申請

（四）增加保健食品功能項目的變更申請

（五）改變產品名稱的變更申請

（六）申請人自身名稱和/或地址改變的備案事項
1．國產保健食品變更備案表。
2．變更具體事項的名稱、理由及依據。
3．申請人身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。
4．保健食品批准證明文件及其附件的復印件。
5．擬修訂的保健食品標簽、說明書樣稿，並附詳細的修訂說明。
5．提供當地工商行政管理部門出具的該申請人名稱和/或地址名稱變更的證明文件。

八、進口保健食品變更申請的申報資料要求與說明
1．保健食品批准證書中載明的保健食品功能名稱、原（輔）料、工藝、食用方法、擴大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內容不得變更。
2．申請人應當是保健食品批准證書持有者。
3．申請變更保健食品批准證書及其附件所載明內容的，申請人應當提交書面變更申請並寫明變更事項的具體名稱、理由及依據，註明申請日期，加蓋申請人印章。
4．申報資料中所有復印件均應加蓋申請人印章。
5．需提交試驗報告的，試驗報告應由國家食品葯品監督管理局確定的機構出具。
6．申請人委託境內的代理機構辦理變更事宜的，需提供委託原件（委託書應符合新產品申報資料要求中對委託書的要求）。
7．變更的理由和依據，應包括產品生產國（或地區）管理機構出具的允許該事項變更的證明文件，該證明文件應經所在國公證機關公證和駐所在國中國使（領）館確認。
8．產品生產國（或地區）批准變更的標簽、說明書（實樣）和質量標准應附中文譯文，並經中國境內公證機關公證。
9．申報資料中所有復印件均應加蓋申請人或境內代理機構的印章。

九、進口保健食品變更申請申報資料項目
（一）縮小適宜人群范圍，擴大不適宜人群范圍、注意事項的變更申請

（二）改變食用量的變更申請（產品規格不變）

（三）改變產品規格、保質期、質量標準的變更申請

（四）增加保健食品功能項目的變更申請

（五）保健食品生產企業內部在我國境外改變生產場地的變更申請

（六）改變產品名稱的變更申請

（七）申請人自身名稱和/或地址名稱改變的備案事項

（八）改變境內代理機構的備案事項

九、國產保健食品境內技術轉讓產品注冊申請申報資料要求與說明
（一）所有申報資料均應加蓋轉讓方和受讓方的印章。
（二）轉讓方和受讓方雙方簽訂的技術轉讓合同中應包含以下內容：
1．轉讓方將轉讓產品的配方、生產工藝、質量標准及與產品生產有關的全部技術資料全權轉讓給受讓方，並指導受讓方生產出連續三批的合格的產品。
2．轉讓方應承諾不再生產和銷售該產品。
（三）技術轉讓合同應清晰、完整，不得塗改，應經中國境內公證機關公證。
（四）省級保健食品生產監督管理部門出具的受讓方的衛生許可證及符合《保健食品良好生產規范》的證明文件應在有效期內，載明的企業名稱應與受讓方名稱一致，許可范圍應包含申報產品。

十、國產保健食品技術轉讓產品注冊申報資料項目
（一）保健食品技術轉讓產品注冊申請表。
（二）身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。
（三）經公證機關公證的轉讓方和受讓方雙方簽訂的有效轉讓合同。
（四）省級保健食品生產監督管理部門出具的受讓方的保健食品衛生許可證復印件。
（五）省級保健食品生產監督管理部門出具的受讓方符合《保健食品良好生產規范》的證明文件。
（六）保健食品批准證明文件原件（包括保健食品批准證書及其附件和保健食品變更批件）。
（七）受讓方生產的連續3個批號的樣品，其數量為檢驗所需量三倍。

十一、進口保健食品向境內轉讓申報資料要求與說明
（一）申請人委託境內代理機構辦理注冊事務的，需提供委託書原件（委託書應符合進口產品申報資料要求中有關委託書的要求）。
（二）進口保健食品在境外轉讓的，合同需經受讓方所在國（地區）公證機關公證和駐所在國中國使（領）館確認。應譯為規范的中文，並經中國境內公證機關公證。

十二、進口保健食品向境內轉讓產品注冊申報資料項目
（一）保健食品技術轉讓產品注冊申請表。
（二）身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。
（三）經公證機關公證的轉讓方和受讓方雙方簽訂的有效轉讓合同。
（四）省級保健食品生產監督管理部門出具的受讓方的保健食品衛生許可證復印件。
（五）省級保健食品生產監督管理部門出具的受讓方符合《保健食品良好生產規范》的證明文件。
（六）保健食品批准證明文件原件（包括保健食品批准證書及其附件和保健食品變更批件）。
（七）受讓方生產的連續3個批號的樣品，其數量為檢驗所需量三倍。
（八）由境外廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的，應當提供《外國企業常駐中國代表機構登記證》復印件。
由境外廠商委託境內的代理機構負責辦理注冊事項的，需提供經過公證的委託書原件以及受委託的代理機構營業執照復印件。

十三、進口保健食品在境外轉讓產品注冊申報資料項目
（一）保健食品技術轉讓產品注冊申請表。
（二）受讓方生產國（地區）允許該產品生產銷售的證明文件，該證明文件應當經生產國（地區）的公證機關公證和駐所在國中國使領館確認。
（三）受讓方所在國家（地區）有關機構出具的該產品生產企業符合當地相應生產質量管理規范的證明文件。
（四）轉讓合同。該合同必須經受讓方所在國家（地區）公證機關公證和駐所在地中國使領館確認。
（五）由境外廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的，應當提供《外國企業常駐中國代表機構登記證》復印件。
境外生產廠商委託境內的代理機構負責辦理注冊事項的，需提供經過公證的委託書原件以及受委託的代理機構營業執照復印件。
（六）保健食品批准證明文件原件（包括保健食品批准證書及其附件和保健食品變更批件）。
（七）確定的檢驗機構出具的受讓方生產的連續3個批號樣品的功效成份或標志性成分、衛生學、穩定性試驗的檢驗報告；
（八）受讓方生產的連續三個批號的樣品，其數量為檢驗所需量三倍。

十四、補發批件產品注冊申請申報資料項目
要求補發保健食品批准證書，申請人應當向國家食品葯品監督管理局提出書面申請並說明理由。因遺失申請補發的，應當提交在全國公開發行的報刊上刊登的遺失聲明的原件；因損毀申請補發的，應當交回保健食品批准證書原件。經審查，符合要求的，補發保健食品批准證書，並繼續使用原批准文號，有效期不變。補發的保健食品批准證書上應當標注原批准日期，並註明「補發」字樣。

十五、保健食品再注冊申報資料要求與說明

十六、國產保健食品再注冊申報資料項目
（一）國產保健食品再注冊申請表。
（二）申請人身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。
（三）保健食品批准證明文件復印件（包括保健食品批准證書及其附件和保健食品變更批件）。
（四）產品生產所在地省級保健食品生產監督管理部門出具的允許該產品生產銷售的證明文件復印件。
（五）五年內銷售情況的總結。
（六）五年內消費者對產品反饋情況的總結。
（七）保健食品最小銷售包裝、標簽和說明書實樣。
註：上述資料不能完整提供的，申請人必須在提出再注冊申請時書面說明理由

⑵ 保健食品衛生、質量的管理制度

衛生管理制度來
1,公司全自體員工均應保持經營場所的干凈,整潔.
2,經營場所內不得存放有毒,有害物品.

3,經營場所內不得隨地吐痰,亂丟果皮,雜物等.
4,任何員工不得將易燃,易爆等物品帶入經營場所內.
5,個人辦公區間物品應擺放整齊,辦公台上不得擺放與辦公無關的物品.
6,不得在經營場所內用餐,如需用餐需在公司統一規定的區域內.

7,注意個人衛生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區域.
8,滅蚊燈,老鼠夾,殺蟲劑應保持有效狀態,發現故障應及時報告衛生管理員,衛生管理員應立即採取措施加以解決.

⑶ 《新食品安全法》對保健食品有何規定

保健食品的具體管理辦法由國務院食品葯品監督管理部門依照本法制定。

在《食品安全法》中對保健食品的規定如下：

第七十四條 國家對保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特
殊食品實行嚴格監督管理。

第七十五條 保健食品聲稱保健功能，應當具有科學依據，不得對人體產生急
性、亞急性或者慢性危害。

保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務院食品葯品監
督管理部門會同國務院衛生行政部門、國家中醫葯管理部門制定、調整並公布。
保健食品原料目錄應當包括原料名稱、用量及其對應的功效；列入保健食品原
料目錄的原料只能用於保健食品生產，不得用於其他食品生產。

第七十六條 使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食
品應當經國務院食品葯品監督管理部門注冊。但是，首次進口的保健食品中屬於補
充維生素、礦物質等營養物質的，應當報國務院食品葯品監督管理部門備案。其他
保健食品應當報省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門備案。

進口的保健食品應當是出口國（地區）主管部門准許上市銷售的產品。

第七十七條 依法應當注冊的保健食品，注冊時應當提交保健食品的研發報告、
產品配方、生產工藝、安全性和保健功能評價、標簽、說明書等材料及樣品，並提
供相關證明文件。國務院食品葯品監督管理部門經組織技術審評，對符合安全和功
能聲稱要求的，准予注冊；對不符合要求的，不予注冊並書面說明理由。對使用保
健食品原料目錄以外原料的保健食品作出准予注冊決定的，應當及時將該原料納入
保健食品原料目錄。

依法應當備案的保健食品，備案時應當提交產品配方、生產工藝、標簽、說明書以及表明產品安全性和保健功能的材料。

第七十八條 保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容應
當真實，與注冊或者備案的內容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或
者標志性成分及其含量等，並聲明「本品不能代替葯物」。保健食品的功能和成分
應當與標簽、說明書相一致。

第七十九條保健食品廣告除應當符合本法第七十三條第一款的規定外，還應當
聲明「本品不能代替葯物」；其內容應當經生產企業所在地省、自治區、直轄市人
民政府食品葯品監督管理部門審查批准，取得保健食品廣告批准文件。省、自治區、
直轄市人民政府食品葯品監督管理部門應當公布並及時更新已經批準的保健食品廣
告目錄以及批準的廣告內容。

此外

生產經營未按規定注冊的保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，或者未按注冊的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產，尚不構成犯罪的，由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門沒收違法所得和違法生產經營的食品、食品添加劑，並可以沒收用於違法生產經營的工具、設備、原料等物品；違法生產經營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，並處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，並處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款；情節嚴重的，吊銷許可證。

⑷ 新《食品安全法》第三十三條第一款和第二款——法律責任如何定論

新《食品安全法》第三十三條第一款和第二款法律責任定論方法：

以食品安全法第一百二十六條第十三款來定論，「（十三）食品生產企業、餐飲服務提供者未按規定製定、實施生產經營過程式控制制要求。」處罰是由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門責令改正，給予警告；

拒不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，直至吊銷許可證。

食品安全法第一百二十六條原文如下：

第一百二十六條違反本法規定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，直至吊銷許可證：

（一）食品、食品添加劑生產者未按規定對采購的食品原料和生產的食品、食品添加劑進行檢驗；

（二）食品生產經營企業未按規定建立食品安全管理制度，或者未按規定配備或者培訓、考核食品安全管理人員；

（三）食品、食品添加劑生產經營者進貨時未查驗許可證和相關證明文件，或者未按規定建立並遵守進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄和銷售記錄制度；

（四）食品生產經營企業未制定食品安全事故處置方案；

（五）餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器，使用前未經洗凈、消毒或者清洗消毒不合格，或者餐飲服務設施、設備未按規定定期維護、清洗、校驗；

（六）食品生產經營者安排未取得健康證明或者患有國務院衛生行政部門規定的有礙食品安全疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作；

（七）食品經營者未按規定要求銷售食品；

（八）保健食品生產企業未按規定向食品葯品監督管理部門備案，或者未按備案的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產；

（九）嬰幼兒配方食品生產企業未將食品原料、食品添加劑、產品配方、標簽等向食品葯品監督管理部門備案；

（十）特殊食品生產企業未按規定建立生產質量管理體系並有效運行，或者未定期提交自查報告；

（十一）食品生產經營者未定期對食品安全狀況進行檢查評價，或者生產經營條件發生變化，未按規定處理；

（十二）學校、托幼機構、養老機構、建築工地等集中用餐單位未按規定履行食品安全管理責任；

（十三）食品生產企業、餐飲服務提供者未按規定製定、實施生產經營過程式控制制要求。

餐具、飲具集中消毒服務單位違反本法規定用水，使用洗滌劑、消毒劑，或者出廠的餐具、飲具未按規定檢驗合格並隨附消毒合格證明，或者未按規定在獨立包裝上標注相關內容的，由縣級以上人民政府衛生行政部門依照前款規定給予處罰。

食品相關產品生產者未按規定對生產的食品相關產品進行檢驗的，由縣級以上人民政府質量監督部門依照第一款規定給予處罰。

食用農產品銷售者違反本法第六十五條規定的，由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門依照第一款規定給予處罰。

(4)保健品培訓記錄法律法規擴展閱讀：

新食品安全法亮點解讀：

（一）建立最嚴監管制度

1、完善統一權威的食品安全監管機構。終結了「九龍治水」的食品安全分段監管模式，從法律上明確由食品葯品監管部門統一監管。

2、建立最嚴格的全過程的監管制度。新法對食品生產、流通、餐飲服務和食用農產品銷售等環節，食品添加劑、食品相關產品的監管以及網路食品交易等新興業態等進行了細化和完善。

3、更加突出預防為主、風險防範。新法進一步完善了食品安全風險監測、風險評估制度，增設了責任約談、風險分級管理等重點制度。

4、建立最嚴格的標准。新法明確了食品葯品監管部門參與食品安全標准制定工作，加強了標准制定與標准執行的銜接。

5、對特殊食品實行嚴格監管。新法明確特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉的產品配方實行注冊制度。

6、加強對農葯的管理。新法明確規定，鼓勵使用高效低毒低殘留的農葯，特別強調劇毒、高毒農葯不得用於瓜果、蔬菜、茶葉、中草葯材等國家規定的農作物。

7、加強風險評估管理。新法明確規定通過食品安全風險監測或者接到舉報發現食品、食品添加劑、食品相關產品可能存在安全隱患等情形，必須進行食品安全風險評估。

8、建立最嚴格的法律責任制度。新法從民事和刑事等方面強化了對食品安全違法行為的懲處力度。

（二）設置罰則確保「重典治亂」

1、強化刑事責任追究。新法對違法行為的查處上做了一個很大改革，即首先要求執法部門對違法行為進行一個判斷，如果構成犯罪，就直接由公安部門進行偵查，追究刑事責任;如果不構成刑事犯罪，才是由行政執法部門進行行政處罰。

此外還規定，行為人因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰，則終身不得從事食品生產經營的管理工作。

2、增設了行政拘留。新法對用非食品原料生產食品、經營病死畜禽、違法使用劇毒高毒農葯等嚴重行為增設拘留行政處罰。

3、大幅提高了罰款額度。比如，對生產經營添加葯品的食品，生產經營營養成分不符合國家標準的嬰幼兒配方乳粉等性質惡劣的違法行為，現行食品安全法規定最高可以處罰貨值金額10倍的罰款，新法規定最高可以處罰貨值金額30倍的罰款。

4、對重復違法行為加大處罰。新法規定，行為人在一年內累計3次因違法受到罰款、警告等行政處罰的，給予責令停產停業直至吊銷許可證的處罰。

5、非法提供場所增設罰則。為了加強源頭監管、全程監管，新法對明知從事無證生產經營或者從事非法添加非食用物質等違法行為，仍然為其提供生產經營場所的行為，規定最高處以10萬元罰款。

6、強化民事責任追究。新法增設首負責任制，要求接到消費者賠償請求的生產經營者應當先行賠付，不得推諉;同時消費者在法定情形下可以要求10倍價款或者3倍損失的懲罰性賠償金。

此外，新法還強化了民事連帶責任，規定對網路交易第三方平台提供者未能履行法定義務、食品檢驗機構出具虛假檢驗報告、認證機構出具虛假的論證結論，使消費者合法權益受到損害的，應與相關生產經營者承擔連帶責任。

（三）規定食品安全社會共治

1、行業協會要當好引導者。新法明確，食品行業協會應當加強行業自律，按照章程建立健全行業規范和獎懲機制，提供食品安全信息、技術等服務，引導和督促食品生產經營者依法生產經營。

2、消費者協會要當好監督者。新法明確，消費者協會和其他消費者組織對違反食品安全法規定，損害消費者合法權益的行為，依法進行社會監督。

3、舉報者有獎還受保護。新法規定，對查證屬實的舉報應當給予舉報人獎勵，對舉報人的相關信息，政府和監管部門要予以保密。同時，參照國外的「吹哨人」制度和公益告發制度，明確規定企業不得通過解除或者變更勞動合同等方式對舉報人進行打擊報復，對內部舉報人給予特別保護。

4、新聞媒體要當好公益宣傳員。新法明確，新聞媒體應當開展食品安全法律、法規以及食品安全標准和知識的公益宣傳，並對食品安全違法行為進行輿論監督。同時，規定對在食品安全工作中做出突出貢獻的單位和個人給予表彰、獎勵。

（四）強化互聯網食品交易監管

1、明確網路食品第三方交易平台的一般性義務，即要對入網經營者實名登記，要明確其食品安全管理責任。

2、明確網路食品第三方交易平台的管理義務，即要對依法取得許可證才能經營的食品經營者許可證進行審查，特別是發現入網食品經營者有違法行為的，應當及時制止，並立即報告食品葯品監管部門。對發現嚴重違法行為的，應當立即停止提供網路交易平台的服務。

3、規定消費者權益保護的義務，包括消費者通過網路食品交易第三方平台，購買食品其合法權益受到損害的，可以向入網的食品經營者或者食品生產者要求賠償，如果網路食品第三方交易平台的提供者對入網的食品經營者真實姓名、名稱、地址和有效方式不能提供的，

要由網路食品交易平台提供賠償，網路食品交易第三方平台提供賠償後，有權向入網食品經營者或者生產者進行追償，網路食品第三方交易平台提供者如果做出了更有利於消費者承諾的，應當履行承諾。

（五）強化企業主體責任

1、要求健全落實企業食品安全管理制度。提出食品生產經營企業應當建立食品安全管理制度，配備專職或者兼職的食品安全管理人員，並加強對其培訓和考核。要求企業主要負責人對本企業的食品安全工作全面負責，認真落實食品安全管理制度。

2、強化生產經營過程的風險控制。提出要在食品生產經營過程中加強風險控制，要求食品生產企業建立並實施原輔料、關鍵環節、檢驗檢測、運輸等風險控制體系。

3、增設食品安全自查和報告制度。提出食品生產經營者要定期檢查評價食品安全狀況；條件發生變化，不再符合食品安全要求的，食品生產經營者應當採取整改措施；有發生食品安全事故潛在風險的，應當立即停止生產經營，並向食品葯品監管部門報告。

（六）強化地方政府屬地管理責任

1、強化食品安全保障能力。針對一些地方不重視食品安全工作，食品安全監管能力不足的問題，新修訂的《食品安全法》提出縣級以上人民政府要將食品安全工作納入本級國民經濟和社會發展規劃，將食品安全工作經費列入本級政府財政預算，加強食品安全監管能力建設。

2、實行食品安全管理責任制。新修訂的《食品安全法》要求上級人民政府要對下一級人民政府和本級食品安全監管部門的工作做出評議和考核。

3、強化對小作坊、食品攤販等監管。新修訂的《食品安全法》要求省級人大或省級人民政府制定食品生產加工小作坊和食品攤販等的具體管理辦法。按照《立法法》的規定，法律規定明確要求有關國家機關對專門事項作出配套具體規定的，有關國家機關應當自法律施行之日起一年內作出規定。

4、強化責任追究。新修訂的《食品安全法》強化了地方政府的食品安全責任追究，要求對不依法報告、處置食品安全事故，或者對本行政區域內涉及多環節的區域性食品安全問題未及時組織進行整治，未建立食品安全全程監管工作機制和信息共享機制等情形，設立了相應的行政處分。 [5]

參考資料來源：網路-食品安全法

⑸ 保健食品培訓制度內容是什麼

一,采購制度
1,根據"按需購進,擇優選購"的原則,依據市場動態,庫存結構及質量部門反饋的信息編制購貨計劃,報總經理批准後執行.要建立供銷平衡,保證供應,避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失.
2,嚴格執行企業制定的保健食品購進程序,確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品.
3,要認真審查供貨單位的法定資格,經營范圍和質量信譽,考察其履行合同的能力,必要時會同質量管理部門對其進行現場考察,簽訂質量保證協議書,協議書應註明購銷雙方的質量責任,並明確有效期.
4,加強合同管理,建立合同檔案.簽訂的購貨合同必須註明相應的質量條款.
5,質量管理部門要做好首營企業和首營品種的審核工作.向供貨單位索取加蓋企業印章的,有效的《衛生許可證》,《營業執照》,《保健食品批准證書》和《產品檢驗合格證》,以及保健食品的包裝,標簽,說明書和樣品實樣,執行《首營企業和首營品種的審核制度》.
6,購進保健食品應有合法票據,按規定做好購進記錄,做到票,帳,貨相符,購進記錄保存至超過保健食品有效期1年,但不得少於3年.
7,嚴禁采購以下保健食品:(1)無《衛生許可證》生產單位生產的保健食品.(2)無檢驗合格證明的保健食品.(3)有毒,變質,被污染或其他感觀性狀異常的保健食品.(4)超過保質期限的保健食品.(5)其他不符合法律法規規定的保健食品.
二,貯存制度
1,所有入庫保健食品都必須進行外觀質量檢查,核實產品的包裝,標簽和說明書與批準的內容相符後,方准入庫.
2,倉庫保管員應根據保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品.需冷藏的保健食品儲存於冷庫(溫度2-10℃),需陰涼,涼暗儲存的儲存於陰涼庫(溫度不高於20℃),可常溫儲存的儲存於常溫庫(溫度0-30℃),各庫房均應有避光措施,相對濕度應保持在45-75%之間.
3,保健食品應離地,隔牆10cm放置,各堆垛間應留有一定的距離.搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規范操作,堆放保健食品必須牢固,整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的保健食品,應適當控制堆放高度,並根據情況定期檢查,翻垛.
4,應保持庫區,貨架和出庫保健食品的清潔衛生,定期進行清掃,做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲,防鼠和防污染等工作.
5,應定期檢查保健食品的儲存條件,做好倉庫的防曬,溫濕度監測和管理.每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時採取調控措施.
6,應根據庫存保健食品的流轉情況,定期檢查保健食品的質量情況,發現質量問題應立即在該保健食品存放處放置"暫停發貨"牌,並填寫《質量問題報告表》,通知質管部復查並處理.
三,銷售制度
1,所有銷售人員必須經衛生知識和產品知識培訓後方能上崗.2,應嚴格按照《中華人民共和國食品衛生法》,《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用,適宜人群,使用方法,食用量,儲存方法和注意事項等內容,不得誇大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳.
3,嚴禁以任何形式銷售假劣保健食品.凡質量不合格,過期失效,或變質的保健食品,一律不得銷售.
4,銷售過程中懷疑保健食品有質量問題的,應先停止銷售,立即報告質管部,由質管部調查處理.
5,衛生管理員負責做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲,防鼠及防污染等工作,指導營業員每天上下午各一次做好營業場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時採取調控措施,確保保健食品的質量.
6,在營業場所內外進行的保健食品營銷宣傳(包括燈箱廣告,各種形式的宣傳資料),要嚴格執行國家有關的法律法規;未取得廣告批准文號的,不得在營業場所內外發布廣告;廣告批文超過有效期的,應重新辦理審批手續.
四,售後服務制度
1,公司應建立一支專業的售後服務隊伍,負責解答和處理顧客對保健食品的保健功能,使用方法,食用量,儲存方法,注意事項以及質量問題的咨詢和投訴.
2,售後服務部應建立售後服務檔案,對顧客提出的意見和處理結果予以登記,定期匯總上報公司相關部門.
3,定期開展用戶訪問,積極做好售後服務工作,及時向質量管理部門反饋客戶質量查詢或投訴信息,並落實相關質量改進措施.
4,對消費者投訴的質量問題,應在接到信息後第一時間予以處理,重大問題應及時上報公司分管負責人,必要時向主管部門報告.
5,營業場所內應設立顧客意見本,服務公約,服務電話和行業主管部門投訴電話,便於消費者監督.
6,對消費者提出的合理化建議應積極予以採納,並予以感謝.7,制定便民服務措施,提供義務咨詢,免費送貨上門等服務提高顧客滿意度.
經營場所衛生管理制度<>

1,公司全體員工均應保持經營場所的干凈,整潔.
2,經營場所內不得存放有毒,有害物品.
3,經營場所內不得隨地吐痰,亂丟果皮,雜物等.
4,任何員工不得將易燃,易爆等物品帶入經營場所內.
5,個人辦公區間物品應擺放整齊,辦公台上不得擺放與辦公無關的物品.
6,不得在經營場所內用餐,如需用餐需在公司統一規定的區域內.
7,注意個人衛生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區域.
8,滅蚊燈,老鼠夾,殺蟲劑應保持有效狀態,發現故障應及時報告衛生管理員,衛生管理員應立即採取措施加以解決.

倉庫衛生管理制度<>

1,倉庫劃分為待驗區,合格品區,不合格品區,各區應放置明顯標志.
2,所有入庫產品應分區,分類擺放在規定的區間,出入庫帳目應與貨位卡相符..
3,應根據保健食品的性能及要求,將保健食品分別離地整齊存放於常溫庫,陰涼庫或冷藏庫,並保證保健食品的質量.
4,應合理使用倉容,堆碼整齊,牢固,無倒置現象.庫存保健食品應按保質期遠近依序存放,先進先出,不同批號保健食品不得混垛.
5,倉庫內應保持乾燥,整潔,通風,地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,牆壁天花板無霉斑,無脫落,防蟲,防鼠,防塵,防潮,防霉,防火設施配置齊全,措施得當.
5,倉庫應定期做好清潔衛生消毒工作,每日進行防蠅,防鼠,防蟑檢查和打掃衛生,每月進行一次消毒,殺菌,並作好記錄.
6,非倉庫員工不得進入倉庫.進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵.
7,倉庫內不得吸煙,喝酒,進食,不得存放與保健食品存放無關的私人雜物,不得存放易燃,易爆和有毒物品.

人員健康管理制度<>

1,從事經營活動的每一位員工每年必須在區以上醫院體檢一次,體檢除常規項目外,應加做腸道致病菌,胸透以及轉氨酶,乙肝表面抗原檢查,取得健康證明後方可參加工作.
2,凡患有痢疾,傷寒,病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病,精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作.
3,員工患上述疾病的,應立即調離原崗位.病癒要求上崗,必須在指定的醫院體檢,合格後才可重新上崗.
4,公司發現有患傳染病的職工後,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的,方可繼續留崗工作.
5,每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染.
6,在崗員工應著裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡,勤理發,注意個人衛生.
7,應建立員工健康檔案,檔案至少保存三年.

人員培訓制度

1,各級管理人員,經營人員及與經營活動有關的維修,保潔,倉儲,服務等人員,均應按《中華人民共和國食品衛生法》和《保健食品管理辦法》的規定,根據各自的職責接受培訓教育.
2,質量管理部負責制定年度員工培訓計劃,報總經理批准後下發實施.行政部門按照培訓計劃合理安排全年的質量教育,培訓工作,並負責建立職工教育培訓檔案.
3,培訓方式以企業定期組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔.任何人無正當理由,均不得缺席公司的培訓,並應自覺完成學習計劃.
4,新錄入員工,轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括《中華人民共和國食品衛生法》,《保健食品衛生管理辦法》等相關法律法規,崗位職責,各類質量台帳,記錄的登記方法等.培訓結束後統一考核,不合格者不得上崗.
5,參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證後,留復印件存檔.
6,企業內部培訓教育的考核,由行政部門與質量管理部共同組織,根據培訓內容的不同可選擇筆試,口試,現場操作等考核方式,並將考核結果存檔.
7, 培訓和繼續教育的考核結果,作為有關崗位人員聘用的主要依據,並作為員工晉級,加薪或獎懲等工作的參考依據.

崗 位 職 責

一,企業負責人崗位職責
1,對公司保健食品的經營負全面責任,保證公司執行國家有關保健食品的法律,法規和行政規章.
2,負責建立,健全公司質量管理體系,加強對業務經營人員的質量教育,保證公司質量管理方針和質量目標的落實和實施,
3,負責簽發保健食品質量管理制度<>及其他質量文件,負責處理重大質量事故,定期組織對質量管理制度<>的執行情況進行考核.
4,負責對保健食品首營企業和首營品種的審批,對公司購進的保健食品質量有裁決權.
5,負責國家和上級主管部門有關保健食品的法律法規及各項政策在公司內部的貫徹實施.
6,負責選拔任用各方面的合格人員,定期開展質量教育和培訓工作,每年組織一次全員身體檢查.
二,食品衛生管理員崗位職責
1,認真學習和貫徹執行國家有關保健食品的法律,法規和行政規章,嚴格遵守公司的質量和衛生管理的規章制度,對保健食品的衛生管理工作負直接責任.
2,按時做好營業場所和倉庫的清潔衛生工作,保持內外環境整潔,保證各種設施,設備安全有效.
3,每年負責安排公司經營人員的健康檢查,建立並管理員工健康檔案,監督檢查員工保持日常個人衛生.
4,負責監督做好營業場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄,保證溫濕度在規定的范圍內,確保保健食品的質量.
5,保證保健食品的經營條件和存放設施安全,無害,無污染,發現可能影響保健食品質量的問題時應立即加以解決,或向總經理報告.
三,購銷人員崗位職責
1,嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規和各項政策,遵守公司各項質量管理的規章制度,特別是采購和銷售方面的管理制度<>.
2,采購人員應根據公司的計劃按需進貨,擇優采購,嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨.
3,對購進的保健食品應按照合同規定的質量條款,認真檢查供貨單位的《衛生許可證》,《工商執照》和保健食品的《批准證書》,《檢驗合格證》,對保健食品逐件驗收.
4,銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內,並應定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質期,發現問題立即下架,同時向質管部報告.
5,銷售時應正確介紹保健食品的保健作用,適宜人群,使用方法,食用量,儲存方法和注意事項等內容,不得誇大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳.

⑹ 保健食品生產需要哪些條件辦理哪些手續

⑺ 保健品專賣店全套管理制度

保健品安全管理制度如下：
一、總經理崗位責任
1、對公司保健食品的經營負全面責任，保證公司執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章。
2、對公司經營保健食品的質量和質量管理體系的建立和運行負全面領導責任。
3、負責簽發保健食品質量管理制度及其他質量文件，負責處理重大質量事故。
二、保健食品安全負責人崗位責任
1、負責公司質量管理方針和質量目標的落實和實施。
2、負責有關保健食品的法律法規及各項政策在公司內部的貫徹實施，負責質量管理制度及其他質量文件的制定。
3、負責定期組織對質量管理制度的執行情況進行考核。
4、負責對保健食品首營企業和首營品種的審批，對公司購進的保健食品質量有裁決權。 5、負責公司員工的質量教育和培訓工作。
三、保健食品安全管理員崗位責任
1、保健食品安全管理員應認真學習和貫徹執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章，嚴格遵守公司的質量和衛生管理的規章制度，承擔保健食品質量管理方面的具體工作，並對保健食品安全管理工作負直接責任。
2、負責保健食品首營企業和首營品種的初審及安全信息的收集。
3、負責督導驗收員按法定標准和合同規定的質量條款對保健食品的購進、銷售退回進行逐批進行驗收。
4、負責督查營業場所和倉庫的清潔衛生工作，保持內外環境整潔，保證各種設施、設備安全有效，做好在庫品種的養護與保管工作，發現可能影響保健食品質量的問題時應立即解決，或向保健食品安全負責人報告。
5、負責會同辦公室每年安排公司全體人員的健康體檢工作。
6、負責會同系統管理員保證公司微機管理系統的穩定運行。
四、保健食品購銷人員崗位責任
1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規和各項政策，遵守公司各項質量管理的規章制度。
2、采購人員應根據公司的計劃按需進貨、擇優采購，嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。
3、對購進的保健食品應按照合同規定的質量條款，認真檢查供貨單位的《衛生許可證》或《食品流通許可證》、《營業執照》，保健食品生產企業還應提供《保健品GMP》，保健食品的《批准證書》、《檢驗報告書》和《合格證》 ；
4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內，負責收集保健食品在銷售中的質量信息，發現不良反應，應立即停止銷售，同時向保健食品安全負責人報告。
5、銷售保健食品時應正確介紹保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容，不得誇大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
6、應保持保健食品區清潔衛生，嚴格按照保健食品的理化性質及儲藏條件進行養護、儲藏，做好保健食品儲藏場所的溫濕度檢測和記錄，定期檢查在庫保健食品的外觀性狀,如發現問題立即停止出售,同時向保健食品安全管理員報告。
7、 購銷人員做好出售和到貨檢查，嚴格按照保健食品外包裝上的儲運要求進行運輸，注意運輸過程中的溫濕度變化，保證運輸過程中保健食品的質量安全。

⑻ 化工廠法律法規與安全管理制度台賬具體做哪些內容

安全標准化管理制度、台帳、記錄及其他資料
（一）安全生產規章制度
根據《危險化學品從業單位安全標准化規范 》企業應制訂的安全生產規章制度，至少包括：
（1）安全生產責任制度；
（2）安全培訓教育制度；
（3）安全檢查和隱患整改管理制度；
（4）安全檢維修管理制度；
（5）安全作業管理制度（含八大危險作業）；
（6）危險化學品安全管理制度；
（7）生產設施安全管理制度(可做成一個通用制度，下含特種設備安全管理制度、建(構)物安全管理制度、電氣安全管理制度、安全防護設施管理制度、勞保用品管理制度、消防及應急設施及器材裝備管理制度、監視和測量裝置管制度)；
（8）安全投入保障制度（安全生產費用管理制度）；
（9）勞動防護用品（具）和保健品發放管理制度；
（10）事故管理制度（包括事故報告制度）；
（11）職業衛生管理制度；
（12）倉庫、罐區安全管理制度；
（13）安全生產會議管理制度；
（14）劇毒化學品安全管理制度;
（15）安全生產獎懲管理制度；
（16）防火、防爆、防塵、防毒管理制度；
（17）消防管理制度；
（18）禁火、禁煙管理制度（可納入防火防爆管理制度）；
（19）特種作業人員管理制度。
其他制度：
1、安全生產委員會（安全領導小組）章程；
2、安全責任考核制度（應規定考核職責、頻次、方法、標准、獎懲辦法等）；（納入安標績效考核制度中）
3、風險評價程序或指導書；
4、重大危險源管理制度；
5、識別和獲取適用的安全生產法律法規標準的管理制度；
6、建設項目安全設施「三同時」管理制度；
7、關鍵裝置、重點部位安全管理制度；
8、監視和測量設備管理制度；
9、生產設施安全拆除和報廢管理制度；（納入生產設施安全管理制度中）
10、承包商管理制度；
11、供應商管理制度；（我公司命名為供方管理程序）
12、變更管理制度；
13、生產作業場所職業危害因素檢測制度；
14、安全標准化績效考核制度；
15、安全生產規章制度和操作規程評審和修訂管理制度；
16、應急救援管理制度。
（二）工作台帳
1、生產設施台帳（設備設施一覽表、重要設備台帳、特種設備台帳、建構築物台帳、安全設施台帳、監視和測量設備校驗台帳）；
其中：
（1）設備設施一覽表（欄目設置應包括設備名稱、工藝位號、規格型號、材質、重量、生產廠家、容積、出廠日期、安裝日期、投產日期、圖號、價格等內容）
（2）重要設備台帳（欄目設置應包括設備位號、設備名稱、按涉及的需求重點進行管理的相關因素（劇毒化學品、重大危險源、重要環境因素、特種設備規范、對關聯系統安全環保重要連帶影較大范圍影響）、生產管理及技術要求、實施情況等內容）；
（3）特種設備台帳（欄目設置應包括設備名稱、工藝位號、製造單位、出廠編號、使用證編號、設備注冊代號、定檢日期、檢驗結果、復查日期等內容）；
（4）建構築物台帳（欄目設置應包括種名稱、位置、設計單位、施工單位、竣工日期、設計使用年限、佔地面積、結構形式、防火等級等內容）；
（5）安全設施台帳（欄目設置應包括種類、名稱、位置、數量、責任人等內容）；
（6）監視和測量設備管理台帳（包括易燃易爆、有毒有害、防雷防靜電等監視測量設備和壓力表、溫度計、液位計等，設置欄目應包括分類、名稱、安裝位置、規格型號、測量范圍、精度等級、編號、製造單位、檢定周期、檢定結果、復檢日期等內容）；
2、職業衛生防護設施台帳（主要包括防塵、防毒、防暑降溫等設施，如沖淋器、洗眼器等；欄目設置應包括：種類、名稱、位置、校驗、維護日期、更新情況、責任人等內容）；
3、防護急救器具台帳（如空氣呼吸器等，欄目設置應包括器材名稱、使用單位、存放位置、數量、保管負責人、領取時間、使用維護情況等內容）；
4、個體防護用品發放台帳（記錄發放和更換等情況）；
5、安全警示標識台帳（包括標識類別、標識名稱、單位、設置地點、設置時間、數量、維護責任人等內容）；
6、滅火器材台帳（欄目設置同上）；
7、事故台帳（內容包括事故時間、事故類別、傷亡人數、損失大小、事故經過、救援過程、事故教訓、「四不放過」處理等內容）；
8、隱患整改台帳（應含隱患名稱、檢查日期、原因分析、整改措施、計劃完成日期、整改負責人、整改確認人、確認日期等項目內容）；
9、安全檢查台帳（包括檢查時間、檢查形式、檢查對象、參加人員、發現問題及處理情況等內容）；
10、各類作業證審批台帳（按作業類別分別設立台帳）；
11、安全費用提取及使用台帳（安全費用包括：完善、改造和維護安全防護設備、設施，應急救援器材、設備和現場作業人員安全防護，安全檢查與評價，重大危險源、重大事故隱患評估、整改監控，安全技能培訓，應急演練發生的費用等）；
12、新職工三級安全教育台帳（包括姓名、性別、出生年月、文化程度、人廠時間、車間或部門、工種、培訓學時（廠級、車間、班組）、考試績[廠級、車間、班組]）；
13、特種作業人員台帳（包括單位、工種、姓名、性別、出生年月、文化程度、專業工齡、培訓單位、考核成績含理論和實作、取證時間、復審時間、發證編號等內容）；
（三）檔案
1、重大危險源檔案（包括危險物質名稱、數量、性質、位置、管理人員、管理制度、評估報告、檢測報告等）；
2、重大隱患檔案（包括重大隱患評價報告與技術結論、評審意見、隱患治理方案（五定）、竣工驗收報告）；
3、特種設備檔案（包括特種設備原始資料和檢維修資料、注冊登記證、定期檢驗檢測報告等）；
4、從業人員安全培訓教育檔案（一人一檔，可做成員工安全培訓登記表，包括姓名、身份、培訓時間（開始時間、結束時間）、培訓班名稱、培訓內容、舉辦單位、考核成績等內容）；
5、關鍵裝置、重點部位檔案（包括名錄（危險物質名稱、數量、性質、位置）、管理制度、安全檢查報告等）；
6、承包商檔案（包括承包商資格預審、選擇，承包商開工前准備的確認和承包商表現評價、續用等資料）；
7、供應商檔案（包括供應商資格預審、選擇，供應商續用評價和經常識別與采購有關的風險等資料）；
8、化學品檔案（包括1、化學品普查表2、化學品建檔登記表3、危險性不明的化學品鑒別分類報告（若有）4、危險化學品安全技術說明書和安全標簽5、非危險品的理化、燃爆數據和危害）；
9、職業衛生檔案（包括1、職業病危害項目申報表，2、 職業衛生管理制度、操作規程和應急救援預案，3、職業病防治工作計劃和實施方案，4、職業危害因素監測、評價結果（報告），5、職業病防護設施台帳，6、勞動者個人防護用品台帳）；
10、從業人員健康監護檔案（包括1、勞動者的職業史和職業中毒危害接觸史，2、相應作業場所職業中毒危害因素監測結果，3、職業健康檢查結果及處理情況，4、職業病診療等勞動者健康資料）。
（四）計劃、總結
1、年度安全工作計劃（公司及所有部門均應有計劃，公司的計劃應包括安全投入計劃，當然安全投入計劃也可單列）；
2、年度綜合檢修計劃（含安全設施檢維修計劃，計劃應做到「五定」：定檢修方案、檢修人員、安全措施、檢修質量、檢修進度）、檢修方案；
3、安全培訓教育計劃（可單列，也可納入安全工作計劃）；
4、年度職業衛生防治計劃（也可納入年度安全工作計劃）；
5、安全檢查計劃（每次綜合檢查及專項檢查前，年初應有個總計劃可納入安全工作計劃）；
6、班組活動計劃（可每季度制定）；
7、隱患整改計劃（方案）；
8、公司及所有部門均應有年度工作總結；專項安全活動結束後也應有總結。
（五）應急預案及演練
1、事故應急救援預案；
2、重大危險源應急預案（可與事故應急救援預案合並，即可做成綜合預案及現場處置方案）；
3、關鍵裝置、重點部位應急預案（現場處置方案）。
公司應急預案，應整合成一個有機整體。
小公司的專項應急預案最好是合並到公司綜合預案及現場處置方案中。
4、應急預案評審記錄；
5、應急預案備案證明（上級部門及協作單位簽收記錄）；
6、應急須知向社會告知（如信息卡及發放記錄）；
7、應急救援預案培訓記錄；
8、應急演練方案；
9、應急演練記錄；
10、應急演練效果評價報告；
（六）原始記錄
1、安全會議記錄（安委會例會、安全員例會、生產經營調度會等）；
2、廠、車間值班記錄；
3、安全目標完成的考核記錄；
4、安全責任考核記錄（安全獎懲原始記錄）；
5、作業活動清單；
6、設備設施清單；
7、工作危害分析（JHA）及風險評價表（記錄）；
8、安全檢查表分析（SCL）及風險評價表（記錄）；
（危害辨識及風險評價清單或報告）
9、重大風險及控制措施清單；
10、風險評價結果培訓記錄（以班組為單位組織的，可記入班組活動記錄中）；
11、年度風險評價（評審）及風險控制效果評審（檢查）記錄（報告）；
12、重大危險源定期檢測（報告）記錄；
13、重大危險源評估報告；
14、重大危險源監控記錄；
15、企業適用安全生產法律法規及其他要求清單（及更新記錄）；
16、企業適用安全生產法律法規及其他要求宣傳、培訓記錄（在會議、班組活動記錄中有也可以）；
17、企業適用安全生產法律法規及其他要求向相關方傳達的記錄；
18、法律法規及其他要求符合性評價報告（每年至少次）；
19、不符合項原因和責任分析及整改落實情況記錄；
20、安全生產規章制度和操作規程定期評審記錄；
21、安全培訓教育計劃變更記錄；
22、從業人員（含管理人員）上崗前培訓及年度再教育考試（核）記錄；
23、「四新」培訓考試（核）記錄；
24、新職工「三級」安全教育記錄；
25、轉崗、復工二、三級安全教育記錄；
26、外來參觀、學習人員安全須知培訓記錄；
27、外來施工單位作業人員安全培訓記錄（廠級、車間級）；
28、班組安全活動記錄；
29、安全培訓教育需求識別記錄（包括所有基層單位）；
30、安全培訓教育效果評價報告（記錄）；
31、安全設施專人管理（檢查）記錄（可納入安全員檢查表、所在崗位負責人檢查記錄）；
32、安全設施檢修記錄；
33、安全閥、壓力表校驗記錄（可製成表格形式，壓力表校驗記錄表應包括名稱、安裝位置、測量范圍、精度等級、編號、製造單位、校驗日期、紅線位置等內容；安全閥校驗記錄應包括安裝位置、安全閥型號、工作壓力、起跳壓力、回座壓力、校驗日期、校驗結果、下次校驗日期等內容）；
34、防雷防靜電、易燃有毒氣體濃度監測報警裝置測量校驗記錄（報告）；
35、安全聯鎖裝置試驗維護記錄；
36、關鍵裝置、重點部位承包人承包點安全活動記錄；
37、關鍵裝置、重點部位年度安全檢查報告；
38、安全生產管理部門考核承包人到位情況記錄；
39、檢維修記錄（包括年度（月）綜合檢修計劃、日常檢維修計劃的落實情況）；
40、檢維修交出及驗收單；
41、有關管理部門（如安全部門）對檢維修現場檢查記錄；
42、作業許可證存根（包括動火、進入受限空間、破土、臨時用電、盲板抽堵、斷路、登高、起重作業等）；
43、作業風險分析記錄（可與作業證記錄合並）；
44、承包商施工作業現場安全管理（檢查）記錄；
45、危險化學品出入庫記錄；
46、變更（人員、工藝、技術、設施、機構等）申請及驗收表（記錄）；
47、應急咨詢服務值班記錄；
48、「一書一簽」培訓記錄；
49、產品「一書一簽」發放記錄；
50、作業場所職業危害因素定期檢測記錄；
51、勞動防護用品（器具）定期校驗及檢查記錄；
52、應急搶險與救援記錄、防護器具使用情況記錄；
53、應急救援器材檢查維護記錄（可放在專櫃中，定期收集存檔）；
54、安全警示標志標識檢查維修記錄；
55、各類安全檢查表（記錄）；
56、隱患整改通知書；
57、隱患整改驗收及實施效果驗證記錄；
58、安全標准化績效考核記錄。
（七）其它資料
1、安全標准化實施方案及推進過程相關資料；
2、文件化的安全生產方針、目標；
3、企業主要負責人安全承諾書（親筆簽名）；
4、企業各級、各類人員年度安全目標責任書（內容有針對性，不能千篇一律）；
5、建立安全生產委員會的書面文件；
6、安全管理網路體系框圖；
8、主要負責人、安全生產管理人員安全資格證書；
9、特種作業人員、安全培訓合格證書；
10、安全費用提取的標准資料；
11、工傷保險繳費憑證；
12、生產設施建設「三同時」文件、建設「六階段」的資料和審查意見；
13、各種報警器、檢測儀器的說明書；
14、安全閥、壓力表、溫度計、液位計等安全附件的技術資料；
15、特種設備定期檢驗報告；
16、多個承包商交叉作業的安全管理協議（可寫入合同中）；
17、生產設施拆除方案、風險評價以及報廢驗收資料；
18、承包商施工現場管理情況的資料（入廠證管理、培訓教育管理、各種作業活動相關手續的管理、施工人員勞動保護用品管理、安全設施管理、安全聯席會議管理、安全檢查管理等）；
19、職業危害申報表；
20、事故調查處理報告（含未遂事故）。
（八）安全檢查表
1、各級綜合檢查、專業檢查、季節性檢查和日常檢查的《安全檢查表》（檢查表應至少包括檢查項目、檢查標准、檢查方法等）。
安全標志牌使用原則
一、工廠外大門口需要的安全標志牌
1、在有車輛出入的大門需要設置限高、限寬的相關安全標志牌。
2、「禁止吸煙」安全標志牌。
3、根據工廠情況設置安全防護標志。如：「必須戴安全帽」 ，「必須戴防護眼鏡」 ，「必須穿防護鞋」。
二、工廠內部需要的安全標志牌
1、在相關的場所設置警示標志
l 在配電室、開關等場所設置「當心觸電」 。
l 在易發生機械捲入、軋壓、碾壓、剪切等傷害的機械作業車間，設置「當心機械傷人」 。
l 在易造成手部傷害的機械加工車間，設置「當心傷手」 。
l 在鑄造車間及有尖角散料等易造成腳部傷害的車間，設置「當心扎腳」 。
2、在需要採取防護的相關車間門口設置強制採用防範措施的圖形標志。
l 在易發生飛濺的車間，如焊接、切割、機加工等車間，設置「必須戴防護眼鏡」。
l 在雜訊超過85dB的車間，設置「必須戴護耳器」 。
l 在易傷害手部的的作業場所，如易割傷手的機械加工車間，易發生觸電危險的作業點等，設置「必須戴防護手套」 。
l 在易造成腳部砸（刺）傷的車間，設置「必須穿防護鞋」 。
3、用警示條紋帶區分不同的工作場所
l 重要的或危險的生產加工區可用紅黃斑馬帶圈定，並在顯著位置加貼「危險」警示標識，以示說明。
l 一般的工作區或臨時倉儲區等，可用黃黑斑馬帶圈定，加貼「警告」標識。
l 其它區域，如安全通道，OFFICE等區域的警示標識可加貼「注意」「小心」等標識，以示說明。
4、逃生路線及應急設備
l 用圓點和箭頭標出逃生路線的方向。以最近的「出口」為准。
l 用標貼貼於有稜角，坡度，扶手和把手等位置，以顯出層次感。
l 有台階，坡度或易滑的位置，可使用防滑貼加以預防
l 所有「出口」都應在顯著位置加貼「出口」標識（有要求可安裝應急燈或採用熒游標識）
l 在配電房，空壓房等設備室房門上加貼「不準進入」和其它警示標識，以示說明。
l 在所有應急設備旁，如「119」「消火栓」「洗眼站」等，加貼說明標識。
5、管道標志
在各種管道上加貼標簽，標明層次、管道中的介質以及流向。
安全標志材料的選擇
1、在表面不平整，或過分粗糙的牆面，應使用聚丙烯板材。
2、平整表面可採用自粘性不幹膠。

安全標牌（標志）的用色標准
明確統一的標志牌是保證用電安全的一項重要舉措，但由於導線的眾多，顏色的不統一，在操作時，容易引發電氣事故，所以，要規范操作，保障工作人員的人身安全。標志分為顏色標志和圖形標志。顏色標志常用來區分各種不同性質、不同用途的導線，或用來表示某處安全程度。圖形標志一般用來告誡人們不要去接近有危險的場所。為保證安全用電，必須嚴格按有關標准使用顏色標志和圖形標志。我國安全色標採用的標准，基本上與國際標准草案(ISD)相同。一般採用的安全色有以下幾種：
1、紅色：用來標志禁止、停止和消防，如信號燈、信號旗、機器上的緊急停機按鈕等都是用紅色來表示「禁止」的信息。
2、黃色：用來標志注意危險。如「當心觸電」、「注意安全」等。
3、綠色：用來標志安全無事。如「在此工作」、「已接地」等。
4、藍色：用來標志強制執行，如「必須帶安全帽」等。
5、黑色：用來標志圖像、文字元合和警告標志的幾何圖形。
按照規定，為便於識別，防止誤操作，確保運行和檢修人員的安全，採用不同顏色來區別設備特徵。如電氣母線，A相為黃色，B相為綠色，C相為紅色，明敷的接地線塗為黑色。在二次系統中，交流電壓迴路用黃色，交流電流迴路用綠色，信號和警告迴路用白色。

⑼ 國家懲處假冒偽劣食品的法律法規有哪些

國家對於食品安全，一直很重視，對於生產、銷售假冒偽劣食品的法律、法規以及相關司法解釋、通知等比較多，主要法規有：
一、《刑法》第三章 破壞社會主義市場經濟秩序罪
第一節 生產、銷售偽劣商品罪
第一百四十三條 生產、銷售不符合衛生標準的食品，足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾患的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上七年以下有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；後果特別嚴重的，處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。
第一百四十四條 在生產、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的，或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的，處五年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾患，對人體健康造成嚴重危害的，處五年以上十年以下有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的，依照本法第一百四十一條的規定處罰。
二、《食品安全法》
第一百二十二條違反本法規定，未取得食品生產經營許可從事食品生產經營活動，或者未取得食品添加劑生產許可從事食品添加劑生產活動的，由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門沒收違法所得和違法生產經營的食品、食品添加劑以及用於違法生產經營的工具、設備、原料等物品；違法生產經營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，並處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，並處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。
明知從事前款規定的違法行為，仍為其提供生產經營場所或者其他條件的，由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門責令停止違法行為，沒收違法所得，並處五萬元以上十萬元以下罰款；使消費者的合法權益受到損害的，應當與食品、食品添加劑生產經營者承擔連帶責任。
第一百二十四條違反本法規定，有下列情形之一，尚不構成犯罪的，由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門沒收違法所得和違法生產經營的食品、食品添加劑，並可以沒收用於違法生產經營的工具、設備、原料等物品；違法生產經營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，並處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，並處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款；情節嚴重的，吊銷許可證：
（一）生產經營致病性微生物，農葯殘留、獸葯殘留、生物毒素、重金屬等污染物質以及其他危害人體健康的物質含量超過食品安全標准限量的食品、食品添加劑；
（二）用超過保質期的食品原料、食品添加劑生產食品、食品添加劑，或者經營上述食品、食品添加劑；
（三）生產經營超范圍、超限量使用食品添加劑的食品；
（四）生產經營腐敗變質、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品、食品添加劑；
（五）生產經營標注虛假生產日期、保質期或者超過保質期的食品、食品添加劑；
（六）生產經營未按規定注冊的保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，或者未按注冊的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產；
（七）以分裝方式生產嬰幼兒配方乳粉，或者同一企業以同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉；
（八）利用新的食品原料生產食品，或者生產食品添加劑新品種，未通過安全性評估；
（九）食品生產經營者在食品葯品監督管理部門責令其召回或者停止經營後，仍拒不召回或者停止經營。
第一百二十五條違反本法規定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門沒收違法所得和違法生產經營的食品、食品添加劑，並可以沒收用於違法生產經營的工具、設備、原料等物品；違法生產經營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，並處五千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，並處貨值金額五倍以上十倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，直至吊銷許可證：
（一）生產經營被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品、食品添加劑；
（二）生產經營無標簽的預包裝食品、食品添加劑或者標簽、說明書不符合本法規定的食品、食品添加劑；
（三）生產經營轉基因食品未按規定進行標示；
（四）食品生產經營者采購或者使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產品。
生產經營的食品、食品添加劑的標簽、說明書存在瑕疵但不影響食品安全且不會對消費者造成誤導的，由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門責令改正；拒不改正的，處二千元以下罰款。
第一百二十六條違反本法規定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，直至吊銷許可證：
（一）食品、食品添加劑生產者未按規定對采購的食品原料和生產的食品、食品添加劑進行檢驗；
（二）食品生產經營企業未按規定建立食品安全管理制度，或者未按規定配備或者培訓、考核食品安全管理人員；
（三）食品、食品添加劑生產經營者進貨時未查驗許可證和相關證明文件，或者未按規定建立並遵守進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄和銷售記錄制度；
（四）食品生產經營企業未制定食品安全事故處置方案；
（五）餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器，使用前未經洗凈、消毒或者清洗消毒不合格，或者餐飲服務設施、設備未按規定定期維護、清洗、校驗；
（六）食品生產經營者安排未取得健康證明或者患有國務院衛生行政部門規定的有礙食品安全疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作；
（七）食品經營者未按規定要求銷售食品；
（八）保健食品生產企業未按規定向食品葯品監督管理部門備案，或者未按備案的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產；
（九）嬰幼兒配方食品生產企業未將食品原料、食品添加劑、產品配方、標簽等向食品葯品監督管理部門備案；
（十）特殊食品生產企業未按規定建立生產質量管理體系並有效運行，或者未定期提交自查報告；
（十一）食品生產經營者未定期對食品安全狀況進行檢查評價，或者生產經營條件發生變化，未按規定處理；
（十二）學校、托幼機構、養老機構、建築工地等集中用餐單位未按規定履行食品安全管理責任；
（十三）食品生產企業、餐飲服務提供者未按規定製定、實施生產經營過程式控制制要求。