法律法規疫苗
A. 與防疫抗疫相關的法律法規
法律分析:《中華人民共和國傳染病防治法》以及《中華人民共和國疫苗管理法》明確規定了疫情隔離、防控以及疫苗接種等的事項。
法律依據:《中華人民共和國傳染病防治法》
第十二條 在中華人民共和國領域內的一切單位和個人,必須接受疾病預防控制機構、醫療機構有關傳染病的調查、檢驗、採集樣本、隔離治療等預防、控制措施,如實提供有關情況。疾病預防控制機構、醫療機構不得泄露涉及個人隱私的有關信息、資料。
衛生行政部門以及其他有關部門、疾病預防控制機構和醫療機構因違法實施行政管理或者預防、控制措施,侵犯單位和個人合法權益的,有關單位和個人可以依法申請行政復議或者提起訴訟。
第十七條 國家建立傳染病監測制度。
國務院衛生行政部門制定國家傳染病監測規劃和方案。省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門根據國家傳染病監測規劃和方案,制定本行政區域的傳染病監測計劃和工作方案。
各級疾病預防控制機構對傳染病的發生、流行以及影響其發生、流行的因素,進行監測;對國外發生、國內尚未發生的傳染病或者國內新發生的傳染病,進行監測。
B. 國家有規定新冠疫苗必須打嗎
法律分析:沒有強制,但是提議全體注射新冠疫苗。新冠病毒疫苗接種必須要在「知情、同意、自願」原則的基本前提下進行。未接種新冠疫苗的人群並不會影響到出行等其他個人事物。
法律依據:《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》 第二十一條 國家實行預防接種制度,加強免疫規劃工作。居民有依法接種免疫規劃疫苗的權利和義務。政府向居民免費提供免疫規劃疫苗。
《中華人民共和國疫苗管理法》 第六條 國家實行免疫規劃制度。居住在中國境內的居民,依法享有接種免疫規劃疫苗的權利,履行接種免疫規劃疫苗的義務。政府免費向居民提供免疫規劃疫苗。縣級以上人民政府及其有關部門應當保障適齡兒童接種免疫規劃疫苗。監護人應當依法保證適齡兒童按時接種免疫規劃疫苗。
C. 傳染病疫苗接種相關法律法規
法律分析:對於傳染病疫苗的接種,國家實行有計劃的預防接種制度。國務院衛生行政部門和省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門,根據傳染病預防、控制的需要,制定傳染病預防接種規劃並組織實施。用於預防接種的疫苗必須符合國家質量標准。
法律依據:《中華人民共和國傳染病防治法》 第十五條 國家實行有計劃的預防接種制度。國務院衛生行政部門和省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門,根據傳染病預防、控制的需要,制定傳染病預防接種規劃並組織實施。用於預防接種的疫苗必須符合國家質量標准。 國家對兒童實行預防接種證制度。國家免疫規劃項目的預防接種實行免費。醫療機構、疾病預防控制機構與兒童的監護人應當相互配合,保證兒童及時接受預防接種。具體辦法由國務院制定。
D. 關於疫苗接種的法律法規
第一條為了加強疫苗管理,保證疫苗質量和供應,規范預防接種,促進疫苗行業發展,保障公眾健康,維護公共衛生安全,制定本法。
第二條在中華人民共和國境內從事疫苗研製、生產、流通和預防接種及其監督管理活動,適用本法。本法未作規定的,適用《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國傳染病防治法》等法律、行政法規的規定。
本法所稱疫苗,是指為預防、控制疾病的發生、流行,用於人體免疫接種的預防性生物製品,包括免疫規劃疫苗和非免疫規劃疫苗。
第三條國家對疫苗實行最嚴格的管理制度,堅持安全第一、風險管理、全程管控、科學監管、社會共治。
第四條國家堅持疫苗產品的戰略性和公益性。
國家支持疫苗基礎研究和應用研究,促進疫苗研製和創新,將預防、控制重大疾病的疫苗研製、生產和儲備納入國家戰略。
國家制定疫苗行業發展規劃和產業政策,支持疫苗產業發展和結構優化,鼓勵疫苗生產規模化、集約化,不斷提升疫苗生產工藝和質量水平。
第五條疫苗上市許可持有人應當加強疫苗全生命周期質量管理,對疫苗的安全性、有效性和質量可控性負責。
從事疫苗研製、生產、流通和預防接種活動的單位和個人,應當遵守法律、法規、規章、標准和規范,保證全過程信息真實、准確、完整和可追溯,依法承擔責任,接受社會監督。
第六條國家實行免疫規劃制度。
居住在中國境內的居民,依法享有接種免疫規劃疫苗的權利,履行接種免疫規劃疫苗的義務。政府免費向居民提供免疫規劃疫苗。
縣級以上人民政府及其有關部門應當保障適齡兒童接種免疫規劃疫苗。監護人應當依法保證適齡兒童按時接種免疫規劃疫苗。
第七條縣級以上人民政府應當將疫苗安全工作和預防接種工作納入本級國民經濟和社會發展規劃,加強疫苗監督管理能力建設,建立健全疫苗監督管理工作機制。
縣級以上地方人民政府對本行政區域疫苗監督管理工作負責,統一領導、組織、協調本行政區域疫苗監督管理工作。
第八條國務院葯品監督管理部門負責全國疫苗監督管理工作。國務院衛生健康主管部門負責全國預防接種監督管理工作。國務院其他有關部門在各自職責范圍內負責與疫苗有關的監督管理工作。
省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門負責本行政區域疫苗監督管理工作。設區的市級、縣級人民政府承擔葯品監督管理職責的部門(以下稱葯品監督管理部門)負責本行政區域疫苗監督管理工作。縣級以上地方人民政府衛生健康主管部門負責本行政區域預防接種監督管理工作。縣級以上地方人民政府其他有關部門在各自職責范圍內負責與疫苗有關的監督管理工作。
第九條國務院和省、自治區、直轄市人民政府建立部門協調機制,統籌協調疫苗監督管理有關工作,定期分析疫苗安全形勢,加強疫苗監督管理,保障疫苗供應。
第十條國家實行疫苗全程電子追溯制度。
國務院葯品監督管理部門會同國務院衛生健康主管部門制定統一的疫苗追溯標准和規范,建立全國疫苗電子追溯協同平台,整合疫苗生產、流通和預防接種全過程追溯信息,實現疫苗可追溯。
疫苗上市許可持有人應當建立疫苗電子追溯系統,與全國疫苗電子追溯協同平台相銜接,實現生產、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查。
疾病預防控制機構、接種單位應當依法如實記錄疫苗流通、預防接種等情況,並按照規定向全國疫苗電子追溯協同平台提供追溯信息。
第十一條疫苗研製、生產、檢驗等過程中應當建立健全生物安全管理制度,嚴格控制生物安全風險,加強菌毒株等病原微生物的生物安全管理,保護操作人員和公眾的健康,保證菌毒株等病原微生物用途合法、正當。
疫苗研製、生產、檢驗等使用的菌毒株和細胞株,應當明確歷史、生物學特徵、代次,建立詳細檔案,保證來源合法、清晰、可追溯;來源不明的,不得使用。
第十二條各級人民政府及其有關部門、疾病預防控制機構、接種單位、疫苗上市許可持有人和疫苗行業協會等應當通過全國兒童預防接種日等活動定期開展疫苗安全法律、法規以及預防接種知識等的宣傳教育、普及工作
E. 國家有強制規定打新冠疫苗嗎
法律分析:接種新冠疫苗不是強制的,但是提議全體注射新冠疫苗。新冠病毒疫苗接種主要圍繞「兩個重點」開展。一是重點地區,優先確保全國疫情發生風險高的口岸城市、邊境地區、大中型城市,以及既往發生過聚集性疫情的地區。二是重點人群,包括冷鏈從業人員、醫療衛生人員、機關企事業單位人員、高等院校學生及教職工、大型商超服務人員和保障社會運行的交通、物流、福利機構相關人員等重點人員。
法律依據:《中華人民共和國傳染病防治法》 第十七條 國家建立傳染病監測制度。國務院衛生行政部門制定國家傳染病監測規劃和方案。省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門根據國家傳染病監測規劃和方案,制定本行政區域的傳染病監測計劃和工作方案。各級疾病預防控制機構對傳染病的發生、流行以及影響其發生、流行的因素,進行監測;對國外發生、國內尚未發生的傳染病或者國內新發生的傳染病,進行監測。
F. 國家接種新冠疫苗規定
法律分析:《新冠疫苗接種技術指南第一版》中規定了新冠疫苗的詳情。其中,對於推薦免疫程序有所規定。
法律依據:《新冠疫苗接種技術指南第一版》 三:推薦免疫程序(一)適用對象。18周歲及以上人群。 (二)接種劑次和間隔。1.新冠病毒滅活疫苗(Vero細胞)接種2劑;2劑之間的接種間隔建議≥3周,第2劑在8周內盡早完成。2.重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)接種1劑。3.重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)接種3劑;相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周。第2劑盡量在接種第1劑次後8周內完成,第3劑盡量在接種第1劑次後6個月內完成。
G. 新冠疫苗接種法律法規
法律分析:新冠疫苗接種工作中堅持應接盡接和自願的原則相結合。在充分告知的基礎上,引導並鼓勵群眾積極接種,主動接種,切實提高群眾的獲得感、幸福感、安全感。
法律依據:《中華人民共和國傳染病防治法》 第十五條 國家實行有計劃的預防接種制度。國務院衛生行政部門和省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門,根據傳染病預防、控制的需要,制定傳染病預防接種規劃並組織實施。用於預防接種的疫苗必須符合國家質量標准。
H. 疫苗相關法律法規
法律分析:《傳染病防治法》及其實施辦法、《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》、《葯品管理法》及疫苗相關其它規范性文件、《疫苗流通和預防接種管理條例》及其配套規則、《防接種異常反應鑒定辦法》。
法律依據:《中華人民共和國疫苗管理法》 第二條 在中華人民共和國境內從事疫苗研製、生產、流通和預防接種及其監督管理活動,適用本法。本法未作規定的,適用《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國傳染病防治法》等法律、行政法規的規定。