化妝品備案法律法規
㈠ 化妝品備案過期還可以銷售嗎
法律分析:日化備案號過期了,商品沒有過期是不可以銷售的,需要重新登記備案號,然後才能銷售商品,否則是違法的。
法律依據:《中華人民共和國化妝品監督管理條例》
第六條 化妝品注冊人、備案人對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。化妝品生產經營者應當依照法律、法規、強制性國家標准、技術規范從事生產經營活動,加強管理,誠信自律,保證化妝品質量安全。
第七條 化妝品行業協會應當加強行業自律,督促引導化妝品生產經營者依法從事生產經營活動,推動行業誠信建設。
第八條 消費者協會和其他消費者組織對違反本條例規定損害消費者合法權益的行為,依法進行社會監督。
第九條 國家鼓勵和支持開展化妝品研究、創新,滿足消費者需求,推進化妝品品牌建設,發揮品牌引領作用。國家保護單位和個人開展化妝品研究、創新的合法權益。國家鼓勵和支持化妝品生產經營者採用先進技術和先進管理規范,提高化妝品質量安全水平;鼓勵和支持運用現代科學技術,結合我國傳統優勢項目和特色植物資源研究開發化妝品。
第十條 國家加強化妝品監督管理信息化建設,提高在線政務服務水平,為辦理化妝品行政許可、備案提供便利,推進監督管理信息共享。
㈡ 葯監局有備案的化妝品能否含激素
摘要 可以,激素護膚品一律不讓上市,但可以備案。
㈢ 化妝品必須在國家食品葯品監督管理總局備案嗎
化妝品必須在國家食品葯品監督管理總局備案。
企業生產非特殊用途化妝品應提供下列資料和樣品,並於產品投放市場後2個月以內報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案。
《關於調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》(2013年第10號),國家總局的國產非特殊用途化妝品網上備案系統已開通運行,國產非特殊用途化妝品網上備案正式實施。同時,目前新的化妝品條例徵求稿規定今後要向葯品一樣包裝上要一品一號。
(3)化妝品備案法律法規擴展閱讀
國產非特殊用途化妝品信息備案規定:
一、凡在中華人民共和國境內生產的非特殊用途化妝品,生產企業應按本規定要求進行產品信息備案。
二、生產企業應當在產品上市銷售前,將產品配方(不包括含量,限用物質除外)及銷售包裝(含產品標簽、產品說明書)的信息按要求通過統一的網路平台報送至所在行政區域內的省級食品葯品監管部門。產品安全性評估資料、產品生產工藝簡述、產品生產設備清單、產品技術要求及產品檢驗報告等資料由生產企業妥善保存備查。
三、委託生產的產品,委託雙方應分別向所在行政區域內的省級食品葯品監督管理部門報送備案信息。僅供出口的,由實際生產企業向所在行政區域內的省級食品葯品監督管理部門報送備案信息。
四、省級食品葯品監督管理部門收到企業的備案信息後,應當在5個工作日內完成對備案資料完整性的核查。符合要求的,通過國家食品葯品監管總局政務網公布產品備案信息,供公眾查詢。
五、對於不屬於備案產品范圍的、備案資料不齊全或備案資料不符合規定形式的,省級食品葯品監督管理部門應在5個工作日內告知企業並說明理由。存在明顯違法情形的,應當責令立即改正,不得上市銷售。
六、省級食品葯品監督部門應當在備案後三個月內組織開展對備案產品的實質審查,發現不符合國家相關規定的,應當依法予以查處。
七、已經備案的產品,擬變更原備案事項的,應在變更前將相關變更信息報送備案。涉及備案管理部門改變的,應主動申請注銷原備案信息後,直接申請重新備案。
參考資料
網路-國產非特殊用途化妝品信息備案規定
㈣ 化妝品備案已注銷還能使用嗎
法律分析:不能使用。
法律依據:《化妝品注冊備案管理辦法》
第三十四條 普通化妝品上市或者進口前,備案人按照國家葯品監督管理局的要求通過信息服務平台提交備案資料後即完成備案。
第三十六條 已經備案的普通化妝品,無正當理由不得隨意改變產品名稱;沒有充分的科學依據,不得隨意改變功效宣稱。
已經備案的普通化妝品不得隨意改變產品配方,但因原料來源改變等原因導致產品配方發生微小變化的情況除外。
備案人、境內責任人地址變化導致備案管理部門改變的,備案人應當重新進行備案。
第三十七條 普通化妝品的備案人應當每年向承擔備案管理工作的葯品監督管理部門報告生產、進口情況,以及符合法律法規、強制性國家標准、技術規范的情況。
已經備案的產品不再生產或者進口的,備案人應當及時報告承擔備案管理工作的葯品監督管理部門取消備案。
㈤ 化妝品注冊有效期為幾年
化妝品生產許可證有效期為5年。
依據《化妝品監督管理條例》第二十七條規定:從事化妝品生產活動,應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門提出申請,提交其符合本條例第二十六條規定條件的證明資料,並對資料的真實性負責。
省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門應當對申請資料進行審核,對申請人的生產場所進行現場核查,並自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決定。對符合規定條件的,准予許可並發給化妝品生產許可證;對不符合規定條件的,不予許可並書面說明理由。化妝品生產許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的,依照《中華人民共和國行政許可法》的規定辦理。
(5)化妝品備案法律法規擴展閱讀:
化妝品注冊備案的相關要求規定:
1、化妝品注冊人、備案人可以自行生產化妝品,也可以委託其他企業生產化妝品。委託生產化妝品的,化妝品注冊人、備案人應當委託取得相應化妝品生產許可的企業,並對受委託企業(以下稱受託生產企業)的生產活動進行監督,保證其按照法定要求進行生產。
2、化妝品注冊人、備案人、受託生產企業應當建立並執行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度、產品銷售記錄制度。進貨查驗記錄和產品銷售記錄應當真實、完整,保證可追溯,保存期限不得少於產品使用期限屆滿後1年。
㈥ 化妝品有沒經過備案可以上市嗎
答案是:化妝品有沒經過備案不可以上市
(6)化妝品備案法律法規擴展閱讀:
2014年4月11日,國家食品葯品監督管理總局葯品化妝品注冊管理司發布《關於進一步明確化妝品注冊備案有關執行問題的函》,就備案檢驗機構增補工作、美白化妝品注冊管理相關工作、美白化妝品過渡期安排以及關於國產非特殊用途化妝品備案銜接提出了具體意見。根據國家食品葯品監督管理總局的規定,非特殊用途化妝品必須需於2014年12月30日前在各省級食品葯品監督管理局進行網上備案。
此通知一出在化妝品行業行業引發劇烈反響,業內疾呼:中國化妝品監管元年到來!對於消費者來說無不拍手稱快。而化妝品上游企業(生產商、品牌商)的態度則各自不同——對於那些正規生產商、品牌商來說一直翹首以盼,而對於那些打擦邊球的生產商、品牌商來說則惶惶不可終日。為何如此,今天便於各位看官一一道來。
首先我們來科普下:國家食品葯品監督管理總局
中華人民共和國國家食品葯品監督管理總局(簡稱CFDA),是國務院綜合監督管理葯品、醫療器械、化妝品、保健食品和餐飲環節食品安全的直屬機構,負責起草食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、葯品(含中葯、民族葯,下同)、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案,制定食品行政許可的實施辦法並監督實施,組織制定、公布國家葯典等葯品和醫療器械標准、分類管理制度並監督實施,制定食品、葯品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施,組織查處重大違法行為。
2013年3月22日,「國家食品葯品監督管理局」(SFDA)改名為「國家食品葯品監督管理總局」(CFDA)。這意味著這一新組建的正部級部門正式對外亮相,食品安全過去多頭分段管理的「九龍治水」局面結束。
要知道在這之前化妝品(尤其是非特殊用途化妝品)領域一直處於沒有明確監管范疇——誰都可以管,一旦出事誰都不負責的狀態。這也直接導致以前的化妝品行業監管處於漏洞百出;但自從國家食品葯品監督管理總局(CFDA)的掛牌成立後,這種亂象戛然而止。對於安全消費,對於規范行業來說這無疑是天大喜訊。
我們先來看看食品葯品監督管理局對備案的要求:
(一)國產非特殊用途化妝品備案申請表;
(二)產品名稱命名依據;
(三)產品配方(不包括含量,限用物質除外);
(四)產品生產工藝簡述和簡圖;
(五)產品生產設備清單;
(六)產品質量安全控制要求;
(七)產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書);
(八)經省級食品葯品監督管理部門指定的檢驗機構(以下稱檢驗機構)出具的檢驗報告及相關資料;
(九)產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;
(十)生產企業衛生許可證復印件;
(十一)其他受託方的衛生許可證復印件(如有委託生產的);
(十二)委託生產協議復印件(如有委託生產的);
(十三)可能有助於備案的其他資料。
可能上述條款對普通消費者來說過於專業,那麼為大家簡單點梳理下,該備案流程的關鍵詞:
1、規范了品牌商:備案流程中明確規范了商品品牌、包裝、說明的措辭標准,從而杜絕了以往品牌商通過品名、功效、成分等違規用語來誇大、過度包裝、誇大產品功能功效誤導消費者的可能。(過去由於監管不嚴,化妝品品牌最常使用過度包裝、誇大功效、杜撰名詞等方法誘導消費者)
2、規范了生產商:對生產商的資質、生產設備、生產工藝、配方品質監管等有了嚴格的鑒定及監管。(過去由於監管不嚴,化妝品生產商為了滿足品牌商的要求,不惜在產品中添加違規、違禁成分,灌裝生產過程中有法不一不按標准執行的情況成為常態)備案令嚴格規范生產標准,為監督執法確立標准。
3、規范了產品風險:備案在配方審核上採取了嚴格措施,不允許在行業標准外隨意更改、添加非標准配方體系——在組方源頭最大可能的杜絕產品品質問題風險系數。
依據國家食品葯品監督管理總局(CFDA)的規定:備案企業首先需要在其認定機構(具備檢測資質的單位)將產品送檢,取得權威機構的檢測報告後方可進行備案,檢測項目包括:微生物檢測(菌落總數及標准)、化學檢測(鉛、砷、汞等違禁化學成分檢測)。而備案則嚴格審查品牌商、生產商資質及應用規范等,可謂化妝品領域建國以來最強監管體系。
講解了這么多可能消費者要問:通過了國家食品葯品監督管理總局(CFDA)備案審查到底意味著什麼?
不要急,最後就來講講通過備案的品牌到底意味著什麼,通過這么嚴格的審查流程對於企業品牌來說至少保障了以下幾點:
1、該品牌產品是符合國家法律規定的產品(簡稱合法):根據備案要求,無論是生產商還是品牌商必須具備全部的合法手續方可有資格提交申請。在法律層面最大利益上保護了消費者權益(一旦發生消費糾紛有明確法律追查對象)
2、該品牌產品是符合國家行業生產標準的產品(簡稱合規):根據備案要求,品牌商、生產商必須嚴格按照行業規范對產品進行生產、包裝、標識等,杜絕了三無產品及違規產品,最大程度為消費者把好質量關。
3、由於要備案要通過層層審查,以及審查過程中會產生巨大的人力、物力、資金及時間成本——變相對品牌商、生產商的企業實力提出了高門檻要求;為廣大消費者過濾了大量的不具備資質的三無或作坊式的企業,最大程度保障了消費者利益。
總之:隨著國家監管層越來越嚴厲的法規辦法出台,化妝品行業必將會進行一次大的洗牌;有實力,守規矩,講信用的品牌及企業必將成為中國化妝品行業未來的主導力量,更是廣大消費者的福音,也為消費者選擇化妝、護膚品提供了行業規范及法律保障依據,今後消費者應該盡可能的選擇在葯監備案的品牌產品,才可以最大程度保障自身權益!
資料來源:綜普備案中心
㈦ 正規的化妝產品是不是都需要在葯監局有備案
是的,正規的化妝產品都需要在葯監局備案。
「葯監局」是「國家食品葯品監督管理總局」的簡稱,也就是說,如果不確定化妝產品是否是合法的產品的話,就可以在葯監局上面查看是否備案。一般來說,在葯監局備案了的化妝品,如果是符合自己使用條件的話,都是可以放心使用的。
拓展資料:
國家食品葯品監督管理總局是國務院綜合監督管理葯品、醫療器械、化妝品、保健食品和餐飲環節食品安全的直屬機構
負責起草食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、葯品(含中葯、民族葯,下同)、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案,制定食品行政許可的實施辦法並監督實施,組織制定、公布國家葯典等葯品和醫療器械標准、分類管理制度並監督實施,制定食品、葯品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施,組織查處重大違法行為。
㈧ 產品備案必須要對產品名字解釋嗎
化妝品產品備案產品名字,是有規定的,有的詞不能用的,具體看一下法規要求:
第一條 為保證化妝品命名科學、規范,保護消費者權益,依據《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》,制定本規定。
第二條 本規定適用於在中華人民共和國境內銷售的化妝品。
第三條 化妝品命名必須符合下列原則:
(一) 符合國家有關法律、法規、規章、文件的規定;
(二) 簡明、易懂,符合中文語言習慣;
(三) 不得以誇大、虛假等方式誤導、欺騙消費者。
第四條 化妝品名稱應由商標名、通用名、屬性名三部分組成;其他內容不得在名稱中標注。名稱順序為商標名、通用名、屬性名。
燙發類、防曬類化妝品應在標識標簽中註明顏色或防曬指數。
其他需要標注的內容,如氣味或特定使用人群等,應在標識標簽中加以註明。
第五條 化妝品的商標名應當符合國家有關法律、法規、規章、文件的規定。不得使用本規定第八條「禁止使用的內容」作為化妝品的商標名。
第六條 化妝品的通用名應當准確、客觀描述產品用途。使用具體原料名稱或表明原料類別詞彙的通用名,應與產品配方成分相符。
通過產品屬性名能判斷出產品的使用目的或使用部位的,可省略通用名。
第七條 化妝品屬性名應當表明產品真實的物理性狀或外觀形態。
慣用的產品名稱可省略屬性名。
第八條 化妝品命名禁止使用下列內容:
(一) 虛假、誇大和絕對化的詞語;
(二) 醫療術語、明示或暗示醫療作用和效果的詞語;
(三) 醫學名人的姓名,已注冊商標的除外;
(四) 消費者不易理解的詞語及地方方言;
(五) 庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語;
(六) 已經批準的葯品名;
(七) 外文字母、漢語拼音、數字、符號等(表示防曬指數、色號、系列號的除外)。如為注冊商標或必須用字母、符號的,需在說明書中用中文說明;
(八) 超范圍宣稱產品用途;
(九) 其他誤導消費者的詞語。
第九條 進口化妝品的中文名稱應盡量與外文名稱對應。可採用意譯、音譯或意、音合譯,一般以意譯為主。
第十條 為進一步指導化妝品命名工作,國家食品葯品監督管理局可根據本規定製訂《化妝品命名指南》。
第十一條 備案產品命名工作參照本規定執行。
第十二條 本規定由國家食品葯品監督管理局負責解釋。
第十三條 本規定自發布之日起實施。已獲批件(備案憑證)的化妝品名稱,在有效期內繼續有效,有效期屆滿,按本規定執行。以往發布的規定與本規定不符的,以本規定為准。
㈨ 化妝品備案流程和法律法規有關系嗎
有關系,而且很麻煩,必須要有廠家合同,特別是銷售許可,否則就是侵權,外國對這個管得特別嚴,所以除了廠家,經銷商不敢給你簽合同,而國內有的化妝品都有代理公司,所以你只能進國內沒有的品牌。
沒有這個備案,就不能銷售,清關和國際匯款都辦不成!
㈩ 國產非特殊化妝品沒有備案的後果,和相關的法律法規。急急急
國產非特殊化妝品沒有備案的後果
根據國家食品葯品監督管理總局《關於版調整化妝品注冊備案管理有權關事宜的通告》要求,從2014年6月30日起,國產非特殊用途化妝品在上市前,必須按照相關規定,在國家食品葯品監督管理總局「國產非特殊用途化妝品備案服務平台」對產品信息進行網上備案。未經備案者,一律不得上市銷售,違犯規定者將面臨通報批評及處罰。2015年3月31日,廣東省食品葯品監督管理局對外發布了《關於進一步規范國產非特殊用途化妝品備案工作的通知》(食葯監辦妝〔2015〕99號),首次對外公布了非特備案工作進展狀況,再次敦促化妝品企業尤其是化妝品生產企業加緊非特備案。 沒有非特備案的護膚品不能上市銷售。