體外碎石機操作規章

A. 體外沖擊波碎石有什麼優缺點

體外沖擊波碎石設備分為X線定位碎石機、B超定位碎石機兩種。

線定位碎石機使用X線定位，適用於腎、輸尿管的陽性結石，碎石的能量大，成功率較高。但由於X線看不到陰性結石，故不能用來作陰性結石的碎石。

B超定位碎石機採用B超定位，適用於腎臟的各類陰性結石和陽性結石。

優缺點

優點：現在的碎石是在監視器下進行的，能准確擊碎結石，一次性治療只需要30分鍾，不用住院，不影響工作和生活，對直徑超過0。5厘米的結石，採取碎石後，再服用葯物可以促進結石排出。

缺點：體外沖擊波碎石對於頑固性結石、巨大結石的效果不太明顯。另外，輸尿管一旦炎症、水腫、增生、粘連，應用體外沖擊波碎石效果就不好，這時，就要依靠彈道式腔內碎石來解決。

體外沖擊波碎石術（ESWL）是通過體外碎石機產生沖擊波，由機器聚焦後對准結石，經過多次釋放能量而擊碎體內的結石，使之隨尿液排除體外。自80年代初 德國多尼爾公司第一台 體外碎石機問世以來，國外體外碎石治療已達數百萬例，已成為治療尿石症的常規首選方法。我國目前也累積了近二十年的治療經驗。該技術結石定位系統准確無誤；治療能量釋放恰當合理，既保證碎石效果，又能達到最大程度的人體保護，具有安全可靠、無痛苦、碎石效果卓著和結石碎末排出體外快的優點。

B. 體外碎石機說明

誰還買這么垃圾的機器呀
白給我都不要
哥們，焦點測定不了，那機器不行
上衛生廳網站上查查不何格醫療器械里的碎石機
是不是白雲山的
祝你沒有做出醫療事故來

C. 為什麼使用ESWL體外碎石後還要再次碎石

再次體外碎石的必要性 有的尿路結石患者進行了一次體外碎石後，經過一段時間的修養，在復查時被告知需要再次進行碎石治療。很多患者不理解為什麼還要碎石，一次碎石為什麼不能一次將結石全部打壞？ 結石病醫院專家為患者先容以下知識： ESWL體外碎石機是通過特製的機器（即碎石機）將一種機械波傳導進體內，並聚焦於結石上，利用它強大的波能來將結石打壞。患者使用ESWL體外沖擊波碎石進行治療後，患者體內體積較大、質地較硬的結石，往往不能一次完全粉碎，這時就需要進行第二次乃至更多次的碎石治療。由於要打壞這樣又大又堅硬的結石需要的加大機器功率，功率一旦超過一定數值就會對人體造成內臟器官的損害，為了追求效果而忽略人體承受進行體外碎石操縱是不可取的，正規的結石病醫院都有自己嚴格的規章制度和相關的操縱流程。就是為了避免碎石給患者帶來的再次傷害。一般採取在第一次碎石後及時了解結石排出的情況，並對未排出的結石碎片進行處置。防治其卡在其他位置演變成其他尿路系統，這樣就有可能要求患者進行再次碎石治療。 通過以上對體外碎石技術的具體先容，希看能給結石病患者帶來幫助。假如您想針對自己的病情具體的了解一下結石病的治療方法，可以到結石病醫院進行更為具體的交流。

D. 體外碎石機的發展應用

尿路結石是泌尿系統的常見病之一，國外統計，在發達國家其發病率在成人人群中為2%-3%，僅美國每年因尿路症住院者達30萬以上，約10萬人以上接受手術治療。在體外沖擊碎石術(Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy，EswL)的誕生之前尿路結石唯一有效的治療方法是手術取石。
該機的發明源自一個意外現象的啟示。沖擊波是在某一介質中(水、空氣等)由於能量的突然釋放而產生的高能量壓力波。六十年代初，西德道尼爾航空公司的科技人員就發現當飛機高速穿過雨雲時，可產生一種沖擊波可使飛機內部的器件受損，而飛機的外殼卻完好無損，這一現象引起了物理學家的重視，1963年該公司成立了沖擊波研究室。1966年該研究室的一位工程師偶然接觸到正在工作的沖擊波靶子，他的身體產生了如同電擊一樣的感覺，這位博學的工程師立即意識到這是沖擊波進入人體後產生的效應。1969年由西德國防部資助，該公司開始了《沖擊波與動物組織間的相互關系》這一課題的研究。他們發現，當沖擊波經過兩種介質的界面時，會發生反射和折射，其程度取決與界面上兩種介質的聲阻抗差。由於絕大部分機體組織和水的聲阻抗接近，所以沖擊波在水中傳播和通過機體過程中沒有明顯的能量損失，也不會造成傷害，只有肺組織由於空氣與組織鄰界面上的高聲阻抗差，而對沖擊波特別敏感。在研究過程中，研究人員發現了一個重要的現象，即在機體內於測量的金屬探針容易被沖擊波擊碎。這一消息傳到慕尼黑大學外科研究所的愛森波格(Eisenberger)教授耳中。當時他正在研究尿路結石的治療問題，這個現象立即引起了他的思考，使他開始了沖擊波碎石的研究。愛森波格與道尼爾公司沖擊波效應研究室人員通力合作，終於在1972年證明了經水傳播的沖擊波能夠粉碎離體腎結石，這一成功是體外沖擊波碎石史上的第一里程碑，它開辟了尿路結石治療的新紀元。史密特(Schmidt)和愛森波格將這一成功譽為結石治療上的革命。1974年1月ESWL研究被正式列入西德聯邦研究和發展課題該研究在慕尼黑大學外科研究所由史密特、愛森波格及喬斯(Chaussy)教授等人與道爾尼公司研究人員合作進行。該研究小組第一年解決了沖擊波的聚焦問題。沖擊波由電極放電產生。聚焦問題的解決使碎石系統有了一個基本的骨架。之後又解決：X線定位的問題，於1978年初研製成功一台帶有兩套X線系統的新型碎石機，實踐證明對腎結石採用兩套X線系統交叉定位比超生定位準確，經一系列實驗為ESWL用於人體奠定了基礎。終於與1979年9月研製成功帶有X線定位系統的Dornier HM-1碎石機。到1980年西德慕尼黑路德維哥麥西米蘭大學泌尿外科喬斯等將該機首次用於臨床治療腎結石病人。經4000次沖擊波後病人那塊頑固的結石被完全擊碎了，幾小時後尿中排出了結石碎粒，2天後X線檢查患者腎區結石影像消失了，這次成功試驗使尿石症的非手術治療成為可能，成為八十年代醫療技術的一項重大突破，成為泌尿外科學發展的里程碑。
在此後2年間，在慕尼黑應用HM-1碎石機治療了220例病人，證實大多數尿路結石用沖擊波治療是安全有效的。尿路結石者免遭手術之苦的夢想終於實現。科學是沒有國界的，1983年HM-[1]型碎石機問世後，ESWL很快在世界范圍內得到了推廣，世界上德國、法國、美國、以色列、義大利和日本等許多國家生產體外沖擊波碎石機。1985年我國研製成功第一台碎石機至今，已有20多家生產廠家。國內接受ESWL治療的患者已達10萬人之多。隨著臨床經驗的積累和碎石機性能的改進，ESWL的適應症不斷擴大，從單純的腎結石到輸尿管、膀胱結石，從單側單發到雙側雙發，從小的結石到大結石，鹿角狀結石，都取得了較理想的治療果。75%的尿石症可單純用ESWL治療，20%的需ESWL和腔道泌尿外科技術聯合治療，而真正需要開放性手術者不足5%。據國內外多數醫療單位的報告，ESWL的成功率在95%以上，治療3個月後隨訪，結石排凈率達85%需再行開放手術者約佔1%。
在大力推廣ESWL治療的同時，各國也進一步開發和研製更優秀的新型碎石機。已研製出具有X線和B超兩種定位系統及可移動式的新型碎石機。這樣，阻光結石和非阻光結石都能定位。大多數碎石機多採用無水槽，水囊式碎石機，從應用來說，已經生產腎結石體外沖擊波碎石機，膽結石體外沖擊波碎石機和通用型體外沖擊波碎石機。從其結構上來說，沖擊波發生源的原理各異，採用的定位方式不一。沖擊波發生源有液電沖擊波，壓電效應、聚能激光、電磁感應和微爆炸等多種原理產生的沖擊波。力求使作用於結石的沖擊波性能更為理想，結石的定位裝置，患者的監護系統及治療操作系統不斷改進，使體外沖擊波碎石機的性能日趨完善。

E. 體外碎石機的工作原理

體外碎石機主要由(1)體外沖擊波發生源；(2)沖擊波的觸發系統；(3)沖擊波與人體的耦合；(4)結石定位系統；(5)計算機控制操作系統；(6)治療床組成。沖擊波的發生源是體外沖擊波碎石機的心臟部分。
(1)液電沖擊波發生源，是由德國道尼爾公司發明最早應用於沖擊波發生源，其技術成熟可靠，是大部分體外沖擊波發生源，採用該發生源的體外沖擊波碎石機有；德國道尼爾公司的Doner、美國Medstone International公司的Medstone、法國Northyate Rrseareh公司的SD系列及我國研製生產的各種型號體外沖擊波碎石機。其起點是更換電極頻繁，一般治療一例患者就要更換一次電極。另一點是電極尖在放電過程中有損耗，使極尖距離增大，造成焦點漂移。其優點是，技術成熟、安全可靠、能量大，特別適用於大結石和腎鹿角結石的治療。由於沖擊波的產生是爆炸性的，不但雜訊大，而且高壓電流對患者的心臟造成一定的危險，必須採用心電R波觸發確保治療過程中患者的安全。
(2)電磁沖擊波發生源；其產生的原理是高壓線圈發生脈沖磁場推動金屬振膜在水振動產生沖擊波。電磁式沖擊波波源焦點壓強較低，約為液電式的一半，焦區長，第二聚點脈沖時間較液電長，波形差，頻率成分低，因此碎石次數增多，效率差，且人體組織受損面大，其優點是聚點穩定，不易偏移，無需要更換電極，但發生器價格高且要定次更換。對患者心臟無危險，一般採用呼吸觸發，當有特殊醫療需要時也可以採用心電R波觸發，無噪音。該沖擊波發生器是由德國西門子公司和梅茲大學合作研究發明的。道爾尼公司的Compact、西門子公司的Lithostar體外沖擊波碎石機都採用電磁沖擊波發生源。
(3)液電復式脈沖波源；其原理是高壓在水中一次放電，在特定的時間在產生雙脈沖的沖擊波(能產生空化效應的雙脈沖)。液電復式脈沖源一次放電在vs內產生2個脈沖，具有液電單式脈沖的波形性能充分利用空化效應的作用。所謂空化效應就是一定電力的沖擊波在水中震動，使溶解於水中的氣體釋放出來，氣體在沖擊波運動極短的時間內膨脹、崩潰，這種現象叫空化效應。第一次沖擊波在結石周圍，及內部產生大量的微細細胞，因此該氣泡從產生到膨脹破裂一般只需要數vs左右，在第一次沖擊波產生的氣泡最高端時，來第二次沖擊波，加劇氣泡的膨脹破裂。從而增加了結石的壓力、拉力，提高了碎石效應，並且縮短治療時間，減少軟組織劃傷。根據報道，復式脈沖可以提高40%碎石效果，而且損傷也相對減少。復式脈沖源是體外沖擊波碎石機的發展方向。

F. 通州體外碎石怎麼碎

體外碎石一般情況下是指通過B超檢查，發現患者泌尿系統存在結石。如果結石較小，這時則可以採用體外沖擊波碎石法來進行碎石治療。

具體的碎石是需要在B超的引導下找到結石的具體位置，然後在體外沖擊波的沖擊下來將結石進行粉碎，這樣則有利於通過排尿的方式將尿液和粉碎的結石一起排出，所以這時則可以達到碎石、排石的效果。

G. 體外碎石機的典型應用

(1)Domier HM3型體外沖擊波碎石機是德國道爾尼公司研製的水槽式液電沖擊波體外碎石機，採用X射線定位；
(2)Domier GM2型體外沖擊波碎石機是德國道爾尼公司為治療膽結石而研製設計的。該機為水囊式液電沖擊波碎石機。採用超生波定位；
(3)Siemens Lithostar型體外沖擊波碎石機，該機是德國西門子公司研製成功的，是現代化、高性能的碎石機，採用新型電磁沖擊波發生器，X線定位，是一種水囊式體外沖擊波碎石機，用於完成所有和治療膽結石症有關的診斷和輔助治療；
(4)Sonolith3000型體外沖擊波碎石機，是由法國Techmomed Internathonal (TMI)於1986年生產，是世界上第一台使用於治療尿結石和膽結石的通用型體外沖擊波碎石機。該機為水盆式液電沖擊波碎石機，採用超生波定位，它將治療的有效性、安全性、系統的流動性和技術的可靠性等優點集於一身；
(5)EDAPLT-01型體外沖擊波碎石機。是法國繼德國道爾尼公司之後，研製成採用新的壓電晶體沖擊波發生源和超聲波定位系統的水囊式新型體外沖擊波碎石機，也稱為第二代體外碎石機。克服了Domier HM3型體外沖擊波碎石機設備復雜，需要更換電極及售價與操作費用都比較高等缺點。沖擊波和人體間的耦合首次採用水囊式。由於取消了水浴，利用超聲波對結石進行迅速而准確的定位也得以實現。從此以後，液電沖擊波體外碎石機也從水槽式改為水囊式，除了採用x線定位方式外，還發展了超聲波定位方式以及X射線和超聲波聯合定位方式；
(6)KDE系列體外沖擊波碎石機。中科院電工研究所與北京醫科大學人民醫院合作，1984年10月研製成功第一台實用機-E8410型體外沖擊波碎石機，1985年8月19日在該樣機上進行第一台治療腎結石患者的臨床實驗，獲得成功，經鑒定達到國際水平，在E8410型實驗樣機的基礎上，研製成功KDE系列體外沖擊波碎石機，具有粉碎腎結石、膽結石、輸尿管結石和膀胱結石的優良功能。推出了KDE-I、Ⅱ、Ⅲ型體外沖擊波碎石機以及NE系列腎、膽石通用體外沖擊波碎石機。在中國發展很快，已有20多個廠家生產各種類型的體外沖擊波碎石機，有些產品的質量已達到國際水平。

H. 體外碎石機的優缺點

(1)液電沖擊波源 優點：脈沖波形穩，沖擊時間快。(a)第二焦點沖擊波的脈寬可達0.1vs-0.3vs；(b)第二焦點沖擊波聚焦范圍7×7×12.5mm；(c)使用能量低，電壓3kV-9kV；(d)臨床效果相對優於電磁波源。缺點；治療一個病人就要更換電極，放電穩定性差，焦點漂移。成本消耗，每次治療每例病人的費用約150元。
(2)電磁沖擊波源 優點；雜訊小，不用更換電極，放電穩定。點：沖擊波時間慢，第二焦點沖擊波的脈寬0.8vs-1.5vs； (b)焦斑長，第二焦點沖擊波聚焦范圍6×6×60mm；(c)使用能量高，電壓13kV-20kV(按電容0.4uF計算，單個脈沖能量33.8J-80J)；(d)臨床效果相對比液電沖擊波源優越。成本消耗，治療每例病人的費用約200元，因為電磁波在使用過程中金屬振膜很快疲勞，透鏡、觸發器、水囊都是消耗品3)復式脈沖(液電波源)(a)具有液電優點；(b)縮短時間；(c)碎石效果40%左右。復式脈沖是體外沖擊波碎石機真正的發展方向。
3 體外碎石效果的幾個重要指標
(1)第二焦點沖擊波的脈寬，單位vs，行業標准≤lvs；
(2)第二焦點沖擊波的前沿，單位vs，行業標准≤0.5vs；
(3)第二焦點沖擊波的焦點范圍，單位vs行業標准≤±7×7×12.5mm；
(4)第二焦點的峰值壓力，單位MPa，行業標准≤20MPa-50MPa。上述四種指標，從物理現象分析，其中關系，前沿越陡，脈寬越窄，獲得峰值壓力越強。聚焦范圍越小，獲得峰值壓力越強。得出結論：碎石機不管是用什麼方法產生沖擊波，只要能以最小的能量，獲得越陡的聚點前沿，越窄的焦點脈寬和聚焦范圍越小，那它的碎石效果肯定好。

I. 體外沖擊波碎石機的操作資質是什麼

在正規的公立醫院，碎石機一般由醫師或者護士操作，所以需要取得執業醫師資格證書或者執業護士資格證書，國家雖然沒有專門的考評，但要有效的粉碎結石，需要看懂B超圖像或者X光片。

大醫院一般用的是X光機和B超雙定位，小醫院一般是B超定位。

X光片很形象，容易看懂，但X光機只能發現陽性結石（絕大部分的結石是陽性的，小部分是陰性），B超圖像較難，但陰陽結石都可發現。

現在的碎石機都相當人性化，例如我現在工作的湛江海濱醫療器械廠生產的南鯨牌沖擊波體外碎石機，有些機型就帶有X線自動定位，B自動跟蹤碎石等功能。

J. 體外碎石機的介紹

體外沖擊碎石術(Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy，EswL)利用沖擊波原理治療結石，代替原來的手術取石方法。體外沖擊碎石機治療尿路結石具有創傷小、費用低、治療效果好等優點從而廣泛應用於臨床。