cfr聯邦法規

❶ 哪些產品出口美國需要辦理FDA認證

你好，FDA是美國食品葯品監督管理局（Foodand Drug Administration）的簡稱。

FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、設備和放射產品的安全，通過FDA認證的食品、化妝品和醫療器械對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。

美國FDA注冊涵蓋了化妝品、食品、醫療器械、葯品、激光等產品進行注冊。根據規定，食品、葯品（包括獸葯）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及葯品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及激光等電子產品都必須經過FDA檢驗證明安全後，方可在市場上銷售。

圖蟲創意

一）化妝品FDA注冊

凡在美國銷售的化妝品，無論是本地製造還是外國進口，都必須遵守《聯邦食品、葯物和化妝品法案》、《公平包裝和標簽法》以及這些法律的管理委員會所頒布的條例。

哪些化妝品需要做FDA注冊？

《聯邦食品、葯物和化妝品法案》把化妝品定義為專門用於人體以達到清潔、美化、增強吸引力或者改變人體外表之目的而不影響人體結構或功能的物品。屬於此定義的產品有護膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、永久卷發劑、染發劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產品一部分的任何成分。這些產品都需要做美國FDA注冊。

FDA自願化妝品注冊計劃（VCRP）

FDA自願化妝品注冊計劃（VCRP）供美國市場銷售的化妝品製造商、包裝商和分銷商提交化妝品企業注冊信息（Form FDA 2511）和產品備案信息（Form FDA 2512）。VCRP協助FDA履行化妝品監管的責任。FDA使用這些信息來評估市場上的化妝品。

二）食品接觸類產品FDA注冊

美國境外的食物企業在向美出口前有必要向FDA注冊,並在出口時向FDA進行貨運通報。進口食品在進口美國入境口岸時，須經FDA檢驗，如發現貨物不符合美國要求，FDA可能會扣留進口產品。

食品接觸類材料指一切用於加工生產包裝存儲運輸食品過程中與食品能夠接觸到的材料。

常見的材料包括各種塑料金屬陶瓷玻璃竹木製品等。比如喝水的杯子、塑料飯盒、塑料勺子等等。

這些與食品能夠接觸到的材料的環保安全情況直接事關使用者的飲食安全和健康，所以對這類產品出口到美國需要按照FDA標准進行相關的檢測認證。

三）激光產品FDA注冊

美國食品和葯物管理局(FDA)規范管理所有在美國銷售的激光產品。製造商必須認證他們的激光產品符合美國聯邦法規和激光性能標准[21 CFR 1040.10 and 1040.11]。激光的性能標准適用於所有在美國銷售的激光產品[21 CFR 1040.10(a)]。

激光類產品的FDA注冊：

需要做美國FDA注冊的激光產品包括：激光筆、激光演示、激光顯示、含有激光單元的產品（CD播放機，DVD，CD-ROM，激光列印機等）安全防護和救護產品。

四）葯品企業FDA注冊

聯邦食品、葯品和化妝品法案（FD＆C法案）第510節要求在美國生產、制備、傳播、復合或加工葯品或提供給美國進口葯品的公司向FDA注冊。

這些國內和國外公司必須在注冊時列出在美國生產、制備、傳播、復合或加工用於商業銷售的所有葯物。此外，外國機構必須在注冊時指明美國代理商和進口商。

葯品企業FDA注冊須知

除某些豁免情況，任何從事葯品製造、重新包裝、重新貼標簽或者回收的機構都需要向FDA注冊。將產品引入商業分銷後5天內需要注冊。注冊年度更新必須在每年的10月1日至12月31日之間進行。

葯品企業FDA注冊要求

葯品生產商和自有品牌葯品經銷商通過電子方式使用結構化產品標簽格式（SPL）提交企業注冊和葯品登記數據。

「聯邦食品、葯品和化妝品法」第510節和「聯邦法規」（CFR）第21章第207部分（21 CFR 207）列出了企業注冊和葯品登記的要求，該法於2016年修訂並於同年11月29日生效。

FDA葯品登記對象

所有注冊的葯品企業必須按照自己的標簽代碼列出他們生產的用於商業分銷的所有產品。這包括API製造商，其他散裝製造商，合同製造商，再包裝商和再加貼標簽商。

FDA葯品登記時間

初始產品登記應在企業初次注冊後的三天內提交。FDA建議應及時更新列表數據。但是，在信息發生變化之後，要求不遲於6月或12月。 對於不需要更新的產品，公司可以在10月1日至12月31日的更新期內每年提交一次無信息更改申明。

五）醫療器械FDA注冊

FDA對醫療器械的管理通過器械與放射健康中心（CDRH）進行的，中心監督醫療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。

如果產品是市場上不曾存在的新穎發明，FDA要求廠家進行嚴格的人體實驗，並有令人信服的醫學與統計學證據說明產品的有效性和安全性。

哪些醫療器械需要做FDA？

FDA對醫療器械有明確和嚴格的定義：「所謂醫療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機械、器具、插入管、體外試劑及其它相關物品，包括組件、零件或附件：明確列於National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述兩者的附錄中者；預期使用於動物或人類疾病，或其它身體狀況之診斷，或用於疾病之治癒、減緩與治療者；預期影響動物或人體身體功能或結構，但不經由新陳代謝來達到其主要目的者」。

另外，不僅醫院內各種儀器與工具，即使連消費者可在一般商店購買之眼鏡框、眼鏡片、牙刷與按摩器等都屬於FDA之管理范圍。

醫療器械FDA分類

根據風險等級的不同，FDA將醫療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風險等級最高，越高類別監督越多。FDA將每一種醫療器械都明確規定其產品分類和管理要求，而FDA醫療器械產品目錄已收錄超過1700多種產品。

任何一種醫療器械想要進入美國市場，必須首先弄清申請上市產品分類和管理要求。

當然，豬八戒洋驃駒在美國有落地分公司，一手辦理，除以上列舉的5大類產品外，其他產品也做美國FDA注冊，如有任何疑問歡迎隨時向八戒咨詢哦~

❷ 42 C.F.R. 93.523(c)如何翻譯 我知道CFR是聯邦法規的意思，請教對美國法律體系比較了解的高手解答，謝謝

美國聯邦法規19章第93條523款C項

❸ 什麼是FDA標准21CFR178-3570

FDA是指美國食品品管理局。
CFR21是美國聯邦法規第21條，有關食品、品的認證標准。"

是美國食品品醫療器械方面的法規要求。針對不同的產品在每一個部分都有相關的要求。
具體就是要通過FDA的注冊或者檢測。

❹ 為什麼CFR價格術語下賣方裝船後應及時向買方發出裝船通知

為了減少自己支付資金，他應該及時向買房發出裝船通知。 1·CFR 成本加運費抄 （指定目的襲港） 「成本加運費（指定目的港）」，是指在裝運港貨物越過船舷賣方即完成交貨，賣方必須支付將貨物運至指定的目的港所需的運費和費用。但交貨後貨物滅失或損壞的風險，以及由於各種事件造成的任何額外費用，即由賣方轉移到買方。 2·在以CFR術語成交的合同中，賣方負責安排運輸，買方負責辦理保險，如果賣方沒有在安排好運輸船隻後及時向買方發出通知，以便買方及時辦理保險，那麼就可能出現貨物遭到損失，而又無法獲得賠償的局面。如果出現這種局面，賣方必須承擔全部責任。 3·CFR是Cost and Freight的簡稱，中文意思是成本加運費，指在裝運港船上交貨，賣方需支付將貨物運至指定目的地港所需的費用。但貨物的風險是在裝運港船上交貨時轉移。 4·《美國聯邦法規》(Code of Federal Regulations，簡稱CFR)是美國聯邦政府執行機構和部門在聯邦公報"(Federal Register，簡稱FR)中發表與公布的一般性和永久性規則的集成，具有普遍適用性和法律效應。因此，CFR的內容覆蓋廣泛。讀者在使用CFR時需要注意的是，美國聯邦法律在為CFR中的法規提供權威性的同時，對CFR也設置了一定的限制條件。這意味著CFR任何主題下的法規都應當與美國法典(U.S.C.，United States Code，為ACT的一些編纂，可從GPO的網站查詢)中具有緊密聯系的相應部分一起應用。在某些情況下，法庭可以因為CFR的某法規與聯邦法律發生沖突而認定其無效。

5CFR的編纂工作始於1936年。最初，聯邦政府公報室將聯邦政府機構當天發布的所有行政法規、會議紀要、決定、通知以及將要議定的行政法規草案等編輯成聯邦政府公報手冊，對外公布，周一至周五每周共五冊，每年200多冊。後來，由於行政法律全書數量越來越多，內容龐雜，查詢起來極為困難。因此，1936年聯邦政府參照美國法典的編纂方式開始進行行政法典的編纂。"

❺ 美國FDACFR21規定指的是什麼

1、FDA，全稱 Food and Drug Administration ，也就是美國食品和葯物管理局。

2、CFR21，是美國FDA的食品法規，也就是《美國聯邦管理法規》的第21篇，其內容規定了食品級材料的標准，不同的產品依據該標準的不同部分：
*食品級聚丙烯(PP).FDA 21CFR 177.1520
*食品級聚乙烯(PE)FDA 21CFR 177.1520.
*食品級烯烴聚合物(OP)FDA 21CFR 177.1520
*食品級聚苯乙烯.(PS)FDA 21 CFR 177.1640
*與食品接觸的樹酯和聚合體塗層FDA 21CFR 175.300
*有封墊圈的食物容器蓋FDA 21CFR 177.1210
*食品級乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA) FDA 21CFR 177.1350
*食品級三聚氰胺甲醛樹脂FDA 21CFR 177.1460
*食品級尼龍樹脂FDA 21CFR 177.1500
*食品級聚對苯二甲酸乙二脂(PET). FDA 21CFR 177.1630.
*食品級聚碳酸酯(PC) FDA 21CFR 177.1580
*食品級橡膠.FDA 21CFR 177.2600
*與食品接觸的紙張及紙板之組件.FDA 21CFR 176.170
*食品級聚酯樹脂FDA 21CFR 177.2420
*食品級丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物(ABS) FDA 21 CFR 177.1020
*食品級氯乙烯/月桂基乙烯基醚共聚物FDA 21 CFR 177.1970
*食品級聚醚碸樹脂 FDA 21 CFR 177.2440.
*食品級聚醯胺/亞胺樹脂.FDA 21 CFR 177.2450.
*食品級丙烯腈-苯乙烯樹脂(AS) FDA 21 CFR 177.1040
*食品級聚氧亞甲基共聚物(POM聚甲醛)FDA 21 CFR 177.2470.
* 食品級丙烯腈-丁二烯-苯乙烯FDA 21 CFR 188.22 & 181.32等：
其他食品容器 CPG
- 7117.05：銀/鍍銀器皿;
- 7117.06 & 7117.07：玻璃器皿/陶瓷製品/搪瓷器皿;
- 加利福尼亞提案65：玻璃器皿/陶瓷製品/搪瓷器皿

3、更多詳細內容，請參閱網路文庫：
http://wenku..com/view/fae27fd20508763231121274.html

❻ 請問FDA CFR21 是什麼意思

FDA是指美國食品葯品管理局。是專門從事食品與葯品管理的最高執法機關，也是一個由醫生、律師、微生物學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力於保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。

CFR21是美國聯邦法規第21條，有關食品、葯品的認證標准。

(6)cfr聯邦法規擴展閱讀：

按照《美國第107-188公共法》 必須向FDA登記的外國食品生產加工企業如下：

1、 酒和含酒類飲料；

2、嬰兒及兒童食品；

3、 麵包糕點類；

4、 飲料；

5、 糖果類（包括口香糖）；

6、 麥片和即食麥片類；

7、 乳酪和乳酪製品；

8、 巧克力和可可類食品；

9、 咖啡和茶葉產品；

10、 食品用色素；

11、 減肥常規食品和葯用食品、肉替代品；

12、 補充食品（即國內的健康食品、維生素類葯品以及中草葯製品）；

13、 調味品；

14、 魚類和海產品；

15、 往食品里置放和直接與食品接觸的材料物質及製品；

16、 食品添加劑和安全的配料類食用品；

17、 食品代糖；

18、 水果和水果產品；

19、 食用膠、乳酶、布丁和餡；

20、 冰激淋和相關食品；

21、 仿奶製品；

22、 通心粉和面條；

23、 肉、肉製品和家禽產品；

24、 奶、黃油和干奶製品；

25、 正餐食品和鹵汁、醬類和特色製品；

26、 乾果和果仁；

27、 帶殼蛋和蛋製品；

28、 點心（麵粉、肉和蔬菜類）；

29、 辣椒、特味品和鹽等；

30、 湯類；

31、 軟飲料和罐裝水；

32、 蔬菜和蔬菜製品；

33、 菜油（包括橄欖油）；

34、 蔬菜蛋白產品（方肉類食品）；

35、 全麥食品和麵粉加工的食品、澱粉等；

36、 主要或全部供人食用的產品。

❼ CFR是哪個英語片語的縮寫

COST AND FREIGHT（…named port of destination）---成本加運費（…指定目的港）是指賣方必須在合同規定的裝運期內,在裝運港將貨物交至運往指定目的港的船上,負擔貨物越過船舷為止的一切費用和貨物滅失或損壞的風險,並負責租船或訂艙,支付抵達目的港的正常運費。 在《2000年通則》中，明確規定CFR術語只能適用於海運和內河航運。如合同當事人不採用越過船舷交貨，則應使用CPT術語。 (一) 買賣雙方基本義務的劃分 按國際商會對CFR的解釋，買賣雙方各自承擔的基本義務，概括起來，可作如下劃分： 1．賣方義務 (1)自負風險和費用，取得出口許可證或其他官方批準的證件，在需要辦理海關手續時，辦理貨物出口所需的一切海關手續。 (2)簽訂從指定裝運港承運貨物運往指定目的港的運輸合同；在買賣合同規定的時間和港口，將貨物裝上船並支付至目的港的運費；裝船後及時通知買方。 (3)承擔貨物在裝運港越過船舷為止的一切風險。 (4)向買方提供通常的運輸單據，如買賣雙方約定採用電子通訊，則所有單據均可被同等效力的電子數據交換(EDI)信息所代替。 2．買方義務 (1)自負風險和費用，取得進口許可證或其他官方批準的證件，在需要辦理海關手續時，辦理貨物進口以及必要時經由另一國過境的一切海關手續，並支付有關費用及過境費。 (2)承擔貨物在裝運港越過船舷以後的一切風險。 (3)接受賣方提供的有關單據，受領貨物，並按合同規定支付貨款。 (4)支付除通常運費以外的有關貨物在運輸途中所產生的各項費用以及包括駁運費和碼頭費在內的卸貨費。 (二)使用CFR的注意事項 1．賣方應及時發出裝船通知 按CFR條件成交時，由賣方安排運輸，由買方辦理貨運保險。如賣方不及時發出裝船通知，則買方就無法及時辦理貨運保險，甚至有可能出現漏保貨運險的情況。因此，賣方裝船後務必及時向買方發出裝船通知，否則，賣方應承擔貨物在運輸途中的風險和損失。 2．按CFR進口應慎重行事 在進口業務中，按CFR條件成交時，鑒於由外商安排裝運，由我方負責保險，故應選擇資信好的國外客戶成交，並對船舶提出適當要求，以防外商與船方勾結，出具假提單，租用不適航的船舶，或偽造品質證書與產地證明。若出現這類情況，會使我方蒙受不應有的損失。 (三)CFR的變形 卸貨費究竟由何方負擔，買賣雙方應在合同中訂明。為了明確責任，可在CFR術語後加列表明卸貨費由誰負擔的具體條件： (1)CFR Liner Terms (CFR班輪條件) 這是指卸貨費按班輪辦法處理，即賣方負責卸貨，買方不負擔卸貨費。 (2)CFR Landed(CFR卸到岸上) 這是指由賣方負擔卸貨費，其中包括駁運費在內。 (3)CFR EX Tackle(CFR吊鉤下交貨) 這是指賣方負責將貨物從船艙吊起卸到船舶吊鉤所及之處(碼頭上或駁船上)的費用。在船舶不能靠岸的情況下，租用駁船的費用和貨物從駁船卸到岸上的費用，概由買方負擔。 (4)CFR Ex Ship's Hold (CFR艙底交貨) 這是指貨物運到目的港後，由買方自行啟艙，並負擔貨物從艙底卸到碼頭的費用。 應當指出，在CFR術語的附加條件，只是為了明確卸貨費由何方負擔，其交貨地點和風險劃分的界線，並無任何改變。《2000年通則》對術語後加列的附加條件不提供公認的解釋，建議買賣雙方通過合同條款加以規定。
[編輯本段]FOB、CFR和CIF三種術語的換算：
1.FOB價換算為其他價CFR價=FOB價+國外運費CIF價=(FOB價+國外運費)/(1-投保加成×保險費率) 2.CFR價換算為其他價FOB價=CFR價－國外運費CIF價=CFR價/(1-投保加成×保險費率) 3.CIF價換算為其他價FOB價=CIF價×(1-投保加成×保險費率)－國外運費CFR價=C IF價×(1-投保加成×保險費率) CFI計算報價 1.凈價 CFR=FOB+F 2.含佣價 CFRC=CFR/(1-Rc)=FOB+F/(1-Rc） 使用CFR注意點 （1）租船，訂艙責任 （2）卸貨費用的承擔 CFR 縮略語 abbr. Center for Future Research 〈美〉 (California 大學)未來研究中心 Civil Fast Reactor 民用快中子反應堆 Commercial Fast Reactor 商業快速增殖反應堆; Coordinating Fuel Research 協調燃料研究 Chlorinated Flame Retardants氯化阻燃劑 code of federal regulation 美國聯邦法規，有關葯物和食品認證那一方面的。 Crest Factor Rection）振幅因素衰減。（crest factor又名peak-to-average ratios（峰均值），故CFR又名峰均值衰減、削峰。） CFR (council on foreign relations) 美國國際關系委員理事會。（www.cfr.org 可以從美國的視角來觀察美國與國際的關系）
[編輯本段].CFR文件
騰訊公司推出的<穿越火線>網路對戰游戲的錄象文件格式 穿越火線游戲保存的錄像視頻是CFR格式的 普通的格式轉換器是沒有用的,用ColdFusion Report Builder 打開，ColdFusion Report Builder工具是 ColdFusion MX 7 附帶的單獨程序，ColdFusion MX 7 與 ColdFusion 伺服器集成，用於報表開發。使用 ColdFusion Report Builder 創建報表時，會生成一個私有格式的單獨文件，它就是.CFR為後綴名的

❽ FDA標准指的是什麼

FDA：美國食品葯品安全法規，
1.
FDA介紹：
美國食品和葯品管理局（FDA）負責監管食品接觸材料，此類材料必須經過檢測，確保達到食品接觸安全標准。美國聯邦法規（CFR）第21章對此類材料作出具體規定，並將此類材料視為「間接食品添加劑」。
2.
美國食品和葯品管理局（FDA）列出三類食品添加劑：
類
型
說
明
1)直接食品添加劑
直接加入食品中的成分
2)二級直接食品添加劑
在食品處理過程中加入食品的成分，例如，用離子樹脂、溶解萃取處理食品
3)間接食品添加劑
可能作為包裝或加工設備組成部分與食品接觸的物質，但並非直接加入食品之中
*備註：僅「間接食品添加劑」與食品接觸材料相關
3.
與食品接觸材料FDA
測試項目：
美國聯邦法規（CFR）作出要求的食品接觸材料：21
CFR
第
174-190
節。重要章節包括：
•
21
CFR
第
175
節
間接食品添加劑：塗層的添加劑和成分
•
21
CFR
第
176
節
間接食品添加劑：紙張和紙板成分
•
21
CFR
第
177
節
間接食品添加劑：聚合物（塑料）
No
材
料
標
准
1.
有機塗層,
金屬和電鍍製品
FDA
21
CFR第
175.300.節
2.
紙製品
FDA
21
CFR
第176.170節
3.
木材
FDA
21
CFR
第178.3800
4.
ABS
FDA
21
CFR
第181.32
or
180.22節
5.
丙烯酸樹脂（Acrylic）
FDA
21
CFR
第177.1010節
6.
食品容器的密封圈，密封襯墊
FDA
21
CFR
第177.1210節
7.
EVA
FDA
21
CFR
第177.1350節
8.
三聚氰氨樹脂(密胺)
FDA
21
CFR
第177.1460節
9.
尼龍塑料
FDA
2
1
CFR
第177.1500節
10.
PP
FDA
21
CFR
第177.1520節,
11.
PE,OP
FDA
21
CFR
第177.1520節

❾ 美國法典與美國聯邦法規有啥區別

《美國法典(United
States
Code)》是一部書。美國任何一部法律的產生程序是：首先由美國國會議員提出法案，當這個法案獲得國會通過後，將被提交給美國總統給予批准，一旦該法案被總統批准（有可能被否決）就成為法律（Act）。當一部法律通過後，國會眾議院就把法律的內容公布在《美國法典》上。
該法典根據法律規范所涉及的領域和調整對象，劃分為50個主題或卷（Title）。它們依次是：總則、國會、總統、國旗，國璽，政府部門和聯邦各州、政府組織與雇員、擔保債務（現已廢除）、農業、外國人與國籍、仲裁、武裝力量、破產、銀行與金融、人口普查、海岸警衛、商業與貿易、資源保護、版權、犯罪與刑事程序、關稅、教育、食品與葯品、對外關系、公路、醫院與收容所、印第安人、財政收入、麻醉性酒精、司法和司法程序、勞工、礦藏和采礦、貨幣與財政、國民警衛、航運與可航水域、海軍（現已廢除）、專利、宗教習俗、規制行業薪金與津貼、退伍軍人救濟金、郵政事業、公共建築、公共合同、公共衛生與福利、公共土地、國家印刷品與文獻、鐵路、航運、電報，電話和無線電報，領土與島嶼所有權、交通、戰爭與國防。（除前六個總領性主題外，其餘主題均按照A、B、C、D……的字母順序依次排列）
法典50個主題又分別按卷、章、部分、節（ξ，或按中國法律習慣稱「條」）、款（*，按美國習慣用小寫字母）、項（句）排列，法典最大的組成單位是卷，每一個主題對應一卷。每卷、章、部分、節、條等都用簡短的文字作題注。每條均用編號標注其來源，即哪一屆國會通過的哪一部法律的哪一條，或者哪一屆國會進行的修改。
美國聯邦法規匯編》（Code
of
Federal
Regulations，簡稱CFR）的編纂工作始於1936年。為美國政府參照《美國法典》的模式對聯邦法規進行的編撰。
(1)《美國聯邦法規匯編》的結構與分類
聯邦法規的編纂也按照法律規范所涉及的領域和調整對象，分為50個主題。其內容是按照聯邦機構管理的內容作為分類標準的。
《美國聯邦法規匯編》與《美國法典》一樣，每個主題之下也分卷、章、部分、節，每卷根據發布的部門分為不同的章，每章再根據法規的特定內容分為不同的部分。它的題注、編號、索引、指引等做法與《美國法典》的做法是一樣的。