葯事管理與法規呂青

『壹』 葯事管理與法規的重點內容有哪些

保健食品管理法第五章保健食品的監督管理第二十六條根據《食品衛生法》以版及衛生部有關規章權和標准，各級衛生行政部門應加強對保健食品的監督、監測及管理。衛生部對已經批准生產的保健食品可以組織監督抽查，並向社會公布抽查結果。第二十七條衛生部可根據以下情況確定對已經批準的保健食品進行重新審查：(一)科學發展後，對原來審批的保健食品的功能有認識上的改變;(二)產品的配方、生產工藝、以及保健功能受到可能有改變的質疑;(三)保健食品監督監測工作需要。經審查不合格或不接受重新審查者，由衛生部撤銷其《保健食品批准證書》。合格者，原證書仍然有效。第二十八條保健食品生產經營者的一般衛生監督管理，按照《食品衛生法》及有關規定執行。

『貳』 葯事管理與法規第一講學習體會

第一次課中，老師帶領我們對整本書的內容框架外進行了一次整體的介紹。
第一次課中，老師帶領我們對整本書的內容框架外進行了一次整體的介紹。葯事管理學是1984年以來在我國發展起來的一門新興邊緣學科，隨著社會和經濟的全面發展，它越·掛職學來越成為現代葯學科學的重要組成部分。它是應用社會學、法學、經濟學、管理與行為科學等多學科·德育培訓理論與方法，研究「葯事」的管理活動及其規律的學科體系。它的建立為了保證葯品的安全有效，規·音樂欣賞范在研製、生產、使用等環節中從業人員哪些是應該做的，哪些是不能做的，對我國醫葯事業的發展，群眾路線起到了很好的規范和約束，從而保證我國葯品市場的健康和諧發展。
執業葯師資格制度 執業葯師是指經全國統一考試合格，取得《執業葯師資格證書》並經注冊登記，在葯品生產、經營、使用單位中執業的葯學技術人員。凡從事葯品生產、經營、使用的單位均應配備相應的執業葯師。"兩證"；「生產、經營、使用」。 《執業葯師資格證書》在全國范圍內有效。

『叄』 葯事管理與法規的內容概述

《葯事管理與法規》包括了國家執業葯師資格考試的所有科目，分葯學和中葯學兩類，共7冊，每一類有4冊。葯學類包括：葯事管理與法規（葯學類、中葯學類共用）、葯學綜合知識與技能、葯學專業知識（一）（包括葯理學部分和葯物分析部分）、葯學專業知識（二）（包括葯劑學部分和葯物化學部分）；中葯學類包括：葯事管理與法規（葯學類、中葯學類共用）、中葯學綜合知識與技能、中葯學專業知識（一）（含中葯學部分和中葯葯劑學部分）、中葯學專業知識（二）（含中葯鑒定學部分和中葯化學部分）。
《葯事管理與法規》的內容緊扣2007年版考試大綱，力求反映考試大綱所有考試要點，有較強的指導性和適用性，既是應試人員復習備考和各單位開展考前培訓的必備用書，也可供高等醫葯院校師生和醫葯專業技術人員學習參考。本套應試指南的編寫，邀請了國家食品葯品監督管理局及部分省市局，中國葯科大學、沈陽葯科大學、復旦大學葯學院、四川大學華西葯學院、華中科技大學同濟葯學院、廣東葯學院、天津醫科大學葯學院、山東大學醫學院、西安交通大學醫學院、河北醫科大學葯學院，北京中醫葯大學中葯學院和基礎醫學院、上海中醫葯大學中葯學院、成都中醫葯大學葯學院、南京中醫葯大學葯學院、江西中醫學院、河南中醫學院，以及北京協和醫院、北京積水潭醫院、天津市第一中心醫院、上海市食品葯品檢驗所等政府部門、高等院校和醫院機構的資深專家、知名學者擔綱撰寫和審定，並得到了有關單位的大力支持和幫助，在此一並致謝。

『肆』 《葯事管理與法規》知識點梳理——第九期

法規第三章 中華人民共和國刑法（節選）（重點總結）由於《葯事管理與法規》是執業葯師考試中記憶內容較多的科目。有很多學員對其重點把握不是很到位，很容易造成「記住的都沒考，考到的都沒記」，進而與執業葯師失之交臂。就此問題，希望以下內容能幫大家理順各章節考點所在，使大家花更少的時間掌握更多的考點。

本章重點總結：本章內容較少，考點比較明確，考試約佔2分。
重點掌握以下法條：
第一百四十條、第一百四十一條、第一百四十二條、第二百二十二條、第二百二十五條、第三百四十七條、第三百五十三條
具體考點：
1.破壞社會主義市場經濟秩序罪：生產、銷售假葯、劣葯未構成相應犯罪的定罪處罰；生產、銷售假葯罪；生產、銷售劣葯罪；虛假廣告罪；非法經營罪
重點提示：根據對人體健康的損害程度有不同的罰則，注意區分。
第一百四十一條生產、銷售假葯，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處罰金；對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。
本條所稱假葯，是指依照《中華人民共和國葯品管理法》的規定屬於假葯和按假葯處理的葯品、非葯品。
第一百四十二條生產、銷售劣葯，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；後果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。
本條所稱劣葯，是指依照《中華人民共和國葯品管理法》的規定屬於劣葯的葯品。
2.妨害社會管理秩序罪：走私、販賣、運輸、製造毒品罪；

『伍』 2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析

【導讀】截止目前，2020年執業葯師考試已經全面落下帷幕，報考—考試—查成績—復核四個環節已經走過。接下來就是要准備迎接2021年的到來，迎接新一輪的執業葯師考試，可以說2020年執業葯師一定是最「特殊」的一年：新版大綱首次實施以及新冠肺炎疫情影響，註定2021年的執業葯師考試也會將疫情作為考試重點部分進行考察，接下來，我們就來聊聊疫情對《葯事管理與法規》考試內容的影響，下面我們一起來看看2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析。

考點一：葯品監督管理機構各部門職責

國家葯品監督管理部門負責疫情防控葯品、醫療器械等安全監督管理。

國家葯品監督管理部門負責新冠肺炎預防用疫苗和治療葯物的特別審批。

衛生健康部門負責新冠肺炎疫情防控工作的統籌規劃。

國家工業和信息化管理部門負責新冠肺炎防控所需葯品的儲備管理工作。

中國食品葯品檢定研究院負責新冠疫苗批簽發相關工作。

國家葯品監督管理局葯品審評中心負責新冠葯物臨床試驗、上市許可申請的受理和技術審評。

考點二：口罩、防護服、額溫槍、核酸檢測試劑等醫療器械

醫用口罩、防護服、額溫槍等屬於第二類醫療器械。進口的第二類醫療器械需向國家葯監部門注冊上市，境內的第二類醫療器械需向省級葯監部門注冊上市。在經營管理方面(包括批發和零售)，第二類醫療器械需向市級葯監部門備案。

核酸檢測試劑屬於體外診斷試劑，且歸醫療器械管理，一般屬於第三類醫療器械。第三類醫療器械需向國家葯監部門注冊上市，向市級葯監部門備案經營。

考點三：葯品注冊類別

疫情防控中熱門中成
葯包括連花清瘟膠囊(顆粒)、雙黃連口服液等。這些葯物就涉及到中葯注冊。中葯注冊按照中葯創新葯、中葯改良型新葯、古代經典名方中葯復方制劑、同名同方葯等進行分類。已上市葯品增加了治療新冠病毒這一適應症，需向國家葯監局葯品審評中心進行補充申請。

連花清瘟膠囊(顆粒)來源於古代經典名方，因此，在中葯管理中，古代經典名方中葯復方制劑管理也可能成為出題點。

考點四：網路葯品交易服務

疫情防控期間，網路葯品交易成為百姓購葯的主要方式之一。因此，網路葯品交易服務模式也成為出題熱點。網路葯品交易服務模式包括企業對企業(B-to-B)、企業對個人消費(B-to-C)、葯品網路交易第三方平台以及線上與線下聯動(O-to-O)。

考點五：新冠疫苗——疫苗分類

新冠疫情期間，新冠疫苗成為業內外關注焦點。由此推斷，本次考試可能會涉及疫苗相關知識點。如疫苗分類、疫苗研製與生產管理、疫苗采購配送、疫苗監督管理等知識點。

以上就是小編今天給大家整理分享的關於「2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析」的相關內容，希望對正在備考的你有所幫助。同時值得注意的是執業葯師國家相關政策解讀也需要注意，免得做了無用功，好了今天的內容就分享到這里，想了解更多醫學類從業資格考試，備考、提升、報名、領證等相關信息，歡迎關注小編，獲取更多資訊。更有機會免費領取學習資料與免費課程哦~

『陸』 執業葯師備考經驗：科目學習的先後順序

【導讀】無論我們在備考何種考試的時候，很多考生都先將考試科目的難易程度以及科目學習的先後順序，根據自己的實際學情規劃出來，方便制定備考計劃，相信這也是很多零基礎報考執業葯師考生們都非常關注的內容，為此小編建議2021年執業中葯師考試教材復習順序：《葯學綜合知識與技能》-《(中)葯學專業知識(二)》-《(中)葯學專業知識(一)》-《葯事管理與法規》，理由如下：

中葯學專業知識(一)

是公認最為難學，其實大家都頭痛的第一點，主要原因是中葯化學部分。但是其實這部分你學習一個月，三個月都差不多，所以可以戰略上有所放棄。第二個難記的部分就是中葯鑒定了，這個關鍵點就是記憶關鍵字，舉個例子：徐長卿關鍵詞：有盤頭，味辛涼，氣香。銀柴胡關鍵詞：砂眼、珍珠盤，怎麼樣這么看不難記吧。

中葯學專業知識(二)

這個科目由於考試中每章的知識點都有涉及，因此它的最大難度在於記憶。知識點雜而且碎。所以中葯葯二的學習不能死記硬背，否則真是很痛苦的事情。最好的方法是變成中葯口訣來記。比如：辛溫解表葯編成口訣就是，麻桂紫薑香荊防，羌白細藁蒼辛柳，這樣14位單味葯就背下來了。再記一下其中的小分類：發汗利尿的有麻黃、香薷。安胎葯有：紫蘇、黃芩，溫中葯有桂枝、紫蘇、生薑，這樣單位要之中有相同小項功能的也記下來了，這就是巧記。這種口訣一般不需要自己編，網課的老師都會總結我們只需要根據學習就可以。

中葯學綜合知識與技能

這門學科主要涉及了綜合的知識點，包括了中葯一，中葯二，還有法規等內容，同時也涉及到了如何審方，如何去復核，如何去調配，以及一些葯物如何煎。所以這門主要是以理解為主，掌握技巧，口訣制勝。其中第七章性價比非常高是重中之重。

葯事管理與法規

葯事管理與法規考試難度是四科中最簡單的。85%題目答案直接來源於書上的原文或法條，但需要注重「關鍵詞」、「例外」等一些關鍵的題眼，老師在講課的時候也會講一些小技巧，即使不會也可以合理地分析出來。

以上就是小編今天給大家整理發送的關於「執業葯師備考經驗：科目學習的先後順序」的相關內容，希望對大家有所幫助。很多小夥伴問執業葯師怎麼復習才能順利通關,小編認為做好備考計劃，夯實基礎，有條不紊的進行備考，自信且有理由相信自己，一定會通過考試的。

『柒』 葯事管理與法規的介紹

《 葯事管理與法規》該教材為教育部制葯工程專業教學指導委員會組織編寫內的規劃教材，供全容國普通高等醫葯院校、綜合性大學制葯工程專業的教學使用，也可供高校葯學類其他專業、葯品監督管理人員及葯品研製、生產、經營、使用、檢驗等部門的葯學工作者學習參考。

『捌』 《葯事管理與法規》真題各章節分布

2020年執業葯師考試時間為10月24日、25日，考試時間越來越近，大家必須抓緊時間復習了!不知道《葯事管理與法規》哪些章節是重點章節?不知道哪些內容是執業葯師考試真題中的常考內容?下面我們來看看吧!

近五年執業葯師《葯事管理與法規》考試真題各章節分值分布

以上就是小編為大家帶來的“近五年執業葯師《葯事管理與法規》考試真題各章節分值分布”，此外，小編還為大家整理了2020年執業葯師考試大綱、歷年高頻考點、歷年真題解析等備考資料，歡迎及時在本平台進行查看學習!

『玖』 葯事管理與法規的簡介

書 名: 葯事管理復與法規
作者：制國家食品葯品監督管理局執業葯師資格認證中心
出版社：中國醫葯科技出版社
版次：2008-3-1
印次：2010-1 第四次印刷
開本：大16開
頁數：281頁
ISBN: 9787506738613
定價: 55.00 元