規范性檔案行政文件與檔案法規性文件

① 檔案行政法規有哪些

法律分析：檔案行政法規僅指由國務院依法制定的各種檔案行政管理規范性文件。其含義主要有:第一，檔案行政法規必須是國務院制定或由其批准與公布的;第二，檔案行政法規是一種具有普遍約束力的規范性文件，是針對檔案事業中某一方面的行政管理工作制定的;第三，檔案行政法規是依據憲法和法律的有關規定製定的，其內容必須符合法律精神。

法律依據：《全國人民代表大會常務委員會關於修改《中華人民共和國檔案法》的決定》第二十五條 攜運禁止出境的檔案或者其復製件出境的，由海關予以沒收，可以並處罰款；並將沒收的檔案或者其復製件移交檔案行政管理部門；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

② 醫療器械法律、法規、規章及規范性文件檔案,急用，希望具體點，謝謝了！

國家食品葯品監督管理局令第15號
《醫療器械經營企業許可證管理辦法》於2004年6月25日經國家食品葯品監督管理局局務會審議通過，現予公布，自公布之日起施行。

醫療器械經營企業許可證管理辦法
第一章總則
第一條為加強對醫療器械經營許可的監督管理，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。
第二條《醫療器械經營企業許可證》發證、換證、變更及監督管理適用本辦法。
第三條經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》，但是在流通過程中通過常規管理能夠保證其安全性、有效性的少數第二類醫療器械可以不申請《醫療器械經營企業許可證》。不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄由國家食品葯品監督管理局制定。
第四條國家食品葯品監督管理局主管全國《醫療器械經營企業許可證》的監督管理工作。
省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門負責本轄區內《醫療器械經營企業許可證》的發證、換證、變更和監督管理工作。
設區的市級（食品）葯品監督管理機構或者省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門直接設置的縣級（食品）葯品監督管理機構負責本轄區內《醫療器械經營企業許可證》的日常監督管理工作。
第五條國家食品葯品監督管理局逐步推行醫療器械經營質量規范管理制度。醫療器械經營質量管理規范由國家食品葯品監督管理局組織制定。

第二章申請《醫療器械經營企業許可證》的條件
第六條申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：
（一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；
（二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；
（三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；
（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；
（五）應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。
第七條申請《醫療器械經營企業許可證》的，必須通過（食品）葯品監督管理部門的檢查驗收。
省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門應當依據本辦法，結合本轄區實際，制定醫療器械經營企業檢查驗收標准，報國家食品葯品監督管理局備案。
第八條《醫療器械經營企業許可證》列明的經營范圍應當按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定。

第三章申請《醫療器械經營企業許可證》的程序
第九條擬辦企業所在地省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級（食品）葯品監督管理機構負責受理《醫療器械經營企業許可證》的發證申請。
第十條省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級（食品）葯品監督管理機構應當在其行政機關網站或者申請受理場所公示申請《醫療器械經營企業許可證》所需的條件、程序、期限、需要提交的全部材料目錄和申請書示範文本。
第十一條申請《醫療器械經營企業許可證》時，應當提交如下資料：
（一）《醫療器械經營企業許可證申請表》；
（二）工商行政管理部門出具的企業名稱預核准證明文件；
（三）擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；
（四）擬辦企業組織機構與職能；
（五）擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（註明面積）、房屋產權證明（或者租賃協議）復印件；
（六）擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄；
（七）擬辦企業經營范圍。
第十二條申請人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級（食品）葯品監督管理機構提出《醫療器械經營企業許可證》的發證申請。
對於申請人提出的《醫療器械經營企業許可證》發證申請，省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級（食品）葯品監督管理機構應當根據下列情況分別作出處理：
（一）申請事項不屬於本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》，並告知申請人向有關部門申請；
（二）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；
（三）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內向申請人發出《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
（四）申請事項屬於本部門職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，發給《受理通知書》。《受理通知書》應當加蓋受理專用章並註明受理日期。
第十三條省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級（食品）葯品監督管理機構依據醫療器械經營企業檢查驗收標准對擬辦企業進行現場核查，並根據本辦法對申請資料進行審查。
第十四條省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門應當在受理之日起30個工作日內作出是否核發《醫療器械經營企業許可證》的決定。認為符合要求的，應當作出准予核發《醫療器械經營企業許可證》的決定，並在作出決定之日起10日內向申請人頒發《醫療器械經營企業許可證》。認為不符合要求的，應當書面通知申請人，並說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第十五條（食品）葯品監督管理部門對申請人的申請進行審查時，應當公示審批過程和審批結果。申請人和利害關系人可以對直接關系其重大利益的事項提交書面意見進行陳述和申辯。
《醫療器械經營企業許可證》申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的，（食品）葯品監督管理部門應當告知申請人和利害關系人依法享有申請聽證的權利。
（食品）葯品監督管理部門認為《醫療器械經營企業許可證》涉及公共利益的，應當向社會公告，並舉行聽證。
第十六條省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門應當公布已經頒發的《醫療器械經營企業許可證》的有關信息，公眾有權進行查詢。

第四章《醫療器械經營企業許可證》的變更與換發
第十七條《醫療器械經營企業許可證》項目的變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更包括質量管理人員、注冊地址、經營范圍、倉庫地址（包括增減倉庫）的變更。
登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。
第十八條變更《醫療器械經營企業許可證》許可事項的，醫療器械經營企業應當填寫《醫療器械經營企業許可證》變更申請書，並提交加蓋本企業印章的《營業執照》和《醫療器械經營企業許可證》復印件。
變更質量管理人員的，應當同時提交新任質量管理人員的身份證、學歷證書或者職稱證書復印件；變更企業注冊地址的，應當同時提交變更後地址的產權證明或者租賃協議復印件、地理位置圖、平面圖及存儲條件說明；變更經營范圍的，應當同時提交擬經營產品注冊證的復印件及相應存儲條件的說明；變更倉庫地址的，應當同時提交變更後倉庫地址的產權證明或者租賃協議復印件、地理位置圖、平面圖及存儲條件說明。
第十九條醫療器械經營企業申請變更許可事項的，省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級（食品）葯品監督管理機構應當在受理醫療器械經營企業許可事項變更申請之日起15個工作日內按照醫療器械經營企業檢查驗收標准進行審核，並由省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門作出准予變更或者不準變更的決定；需要現場驗收的，應當在受理之日起20個工作日內作出准予變更或者不準變更的決定。
省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門作出准予變更決定的，應當在《醫療器械經營企業許可證》副本上記錄變更的內容和時間；不準變更的，應當書面告知申請人並說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
醫療器械經營企業變更《醫療器械經營企業許可證》的許可事項後，應當依法向工商行政管理部門辦理企業登記的有關變更手續。變更後的《醫療器械經營企業許可證》有效期不變。
第二十條醫療器械經營企業因違法經營已經被（食品）葯品監督管理部門立案調查，但尚未結案的；或者已經收到行政處罰決定，但尚未履行處罰的，省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級（食品）葯品監督管理機構應當中止受理或者審查其《醫療器械經營企業許可證》的許可事項變更申請，直至案件處理完結。
第二十一條醫療器械經營企業變更《醫療器械經營企業許可證》登記事項的，應當在工商行政管理部門核准變更後30日內填寫《醫療器械經營企業許可證》變更申請書，向省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級（食品）葯品監督管理機構申請《醫療器械經營企業許可證》變更登記。省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級（食品）葯品監督管理機構應當在收到變更申請之日起15個工作日內為其辦理變更手續，並通知申請人。
第二十二條《醫療器械經營企業許可證》登記事項變更後，省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級（食品）葯品監督管理機構應當在《醫療器械經營企業許可證》副本上記錄變更的內容和時間。變更後的《醫療器械經營企業許可證》有效期不變。
第二十三條企業分立、合並或者跨原管轄地遷移，應當按照本辦法的規定重新申請《醫療器械經營企業許可證》。
第二十四條《醫療器械經營企業許可證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營醫療器械產品的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前6個月，向省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級（食品）葯品監督管理機構申請換發《醫療器械經營企業許可證》。
省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級（食品）葯品監督管理機構按照本辦法規定對換證申請進行審查。
省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門應當在《醫療器械經營企業許可證》有效期屆滿前作出是否准予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為同意換證並予補辦相應手續。
省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門認為符合要求的，應當在《醫療器械經營企業許可證》屆滿時予以換發新證，收回原《醫療器械經營企業許可證》；不符合條件的，應當限期進行整改，整改後仍不符合條件的，應當在有效期屆滿時注銷原《醫療器械經營企業許可證》，書面告知申請人並說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第二十五條醫療器械經營企業遺失《醫療器械經營企業許可證》的，應當立即向（食品）葯品監督管理部門報告，並在省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門指定的媒體上登載遺失聲明。省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門應當在企業登載遺失聲明之日起滿1個月後，按照原核准事項補發《醫療器械經營企業許可證》。補發的《醫療器械經營企業許可證》與原《醫療器械經營企業許可證》有效期相同。

第五章監督檢查
第二十六條上級（食品）葯品監督管理部門應當加強對下級（食品）葯品監督管理部門實施醫療器械經營許可的監督檢查，及時糾正行政許可實施中的違法行為。
第二十七條（食品）葯品監督管理部門應當建立《醫療器械經營企業許可證》發證、換證、變更和監督檢查等方面的工作檔案，並在每季度的第1周將上季度《醫療器械經營企業許可證》的發證、換證、變更和監督檢查等情況報上一級（食品）葯品監督管理部門。對依法作廢、收回的《醫療器械經營企業許可證》，省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門應當建立檔案保存5年。
第二十八條（食品）葯品監督管理部門應當加強對醫療器械經營企業的監督檢查。監督檢查的主要內容包括：
（一）企業名稱、企業法定代表人或者負責人及質量管理人員變動情況；
（二）企業注冊地址及倉庫地址變動情況；
（三）營業場所、存儲條件及主要儲存設施、設備情況；
（四）經營范圍等重要事項的執行和變動情況；
（五）企業產品質量管理制度的執行情況；
（六）其他需要檢查的有關事項。
第二十九條監督檢查可以採取書面檢查、現場檢查或者書面與現場檢查相結合的方式。醫療器械經營企業有下列情形之一的，（食品）葯品監督管理部門必須進行現場檢查：
（一）上一年度新開辦的企業；
（二）上一年度檢查中存在問題的企業；
（三）因違反有關法律、法規，受到行政處罰的企業；
（四）（食品）葯品監督管理部門認為需要進行現場檢查的其他企業。
第三十條《醫療器械經營企業許可證》換證當年，監督檢查和換證審查可一並進行。
第三十一條（食品）葯品監督管理部門依法對醫療器械經營企業進行監督檢查時，應當將監督檢查的情況和處理結果記錄在案，由監督檢查人員簽字後歸檔。（食品）葯品監督管理部門應當公告並在《醫療器械經營企業許可證》副本上記錄現場檢查的結果。
第三十二條有下列情形之一的，《醫療器械經營企業許可證》由原發證機關注銷：
（一）《醫療器械經營企業許可證》有效期屆滿未申請或者未獲准換證的；
（二）醫療器械經營企業終止經營或者依法關閉的；
（三）《醫療器械經營企業許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的；
（四）不可抗力導致醫療器械經營企業無法正常經營的；
（五）法律、法規規定應當注銷《醫療器械經營企業許可證》的其他情形。
（食品）葯品監督管理部門注銷《醫療器械經營企業許可證》的，應當自注銷之日起5個工作日內通知工商行政管理部門，並向社會公布。

第六章法律責任
第三十三條醫療器械經營企業擅自變更質量管理人員的，由（食品）葯品監督管理部門責令限期改正。逾期拒不改正的，處以5000元以上1萬元以下罰款。
第三十四條醫療器械經營企業擅自變更注冊地址、倉庫地址的，由（食品）葯品監督管理部門責令限期改正，予以通報批評，並處5000元以上2萬元以下罰款。
第三十五條醫療器械經營企業擅自擴大經營范圍、降低經營條件的，由（食品）葯品監督管理部門責令限期改正，予以通報批評，並處1萬元以上2萬元以下罰款。
第三十六條申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營企業許可證》的，省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級（食品）葯品監督管理機構對申請不予受理或者不予核發《醫療器械經營企業許可證》，並給予警告。申請人在1年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。
第三十七條申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經營企業許可證》的，（食品）葯品監督管理部門應當撤銷其《醫療器械經營企業許可證》，給予警告，並處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。
第三十八條醫療器械經營企業有下列行為之一的，（食品）葯品監督管理部門應當責令限期改正，並給予警告；逾期拒不改正的，處以1萬元以上2萬元以下罰款：
（一）塗改、倒賣、出租、出借《醫療器械經營企業許可證》或者以其他形式非法轉讓《醫療器械經營企業許可證》的；
（二）超越《醫療器械經營企業許可證》列明的經營范圍開展經營活動的；
（三）在監督檢查中隱瞞有關情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其經營情況的真實材料的。
第三十九條在《醫療器械經營企業許可證》發證、換證、變更和監督管理中有違反相關法律、法規規定的其他情形的，按照有關法律、法規的規定處理。

第七章附則
第四十條《醫療器械經營企業許可證》包括正本和副本。《醫療器械經營企業許可證》正本和副本具有同等法律效力。《醫療器械經營企業許可證》的正本應當置於醫療器械經營企業經營場所的醒目位置。
《醫療器械經營企業許可證》應當載明企業名稱、企業法定代表人、負責人及質量管理人員姓名、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、許可證號、許可證流水號、發證機關、發證日期、有效期限等項目。
第四十一條《醫療器械經營企業許可證》由國家食品葯品監督管理局統一印製。《醫療器械經營企業許可證》正本、副本式樣和編號方法，由國家食品葯品監督管理局統一制定。
第四十二條本辦法自公布之日起實施。國家葯品監督管理局令第19號《醫療器械經營企業監督管理辦法》同時廢止。

由於字數太多，不能一一列舉。
http://law.pharmnet.com.cn/laws/index_3.html 網站上有詳細的法律法規以及規范性文件，請自行去查閱！

③ 法律，法規，規章，規范性文件和標準的區別

一、區別：

1、概念含義不同：

（1）法律有廣義、狹義兩種理解。廣義上講，法律泛指一切規范性文件；狹義上講，僅指全國人大及其常委會制定的規范性文件。

（2）法規，在法律體系中，主要指行政法規、地方性法規、民族自治法規及經濟特區法規等。

（3）規章，是指有規章制定權的行政機關依照法定程序決定並以法定方式對外公布的具有普遍約束力的規范性文件。

（4）規范性文件有廣義和狹義之分。廣義一般是指屬於法律范疇（即憲法、法律、行政法規、地方性法規、自治條例、單行條例、國務院部門規章和地方政府規章）的立法性文件和除此以外的由國家機關和其他團體、組織制定的具有約束力的非立法性文件的總和。

狹義一般是指法律范疇以外的其他具有約束力的非立法性文件。

2、制定主體不同：

（1）法律一般是指全國人大及其常委會制定的規范性文件。如民法、刑法等；

（2）法規，指國務院、地方人大及其常委會、民族自治機關和經濟特區人大制定的規范性文件。

（3）規章主要指國務院組成部門及直屬機構，省、自治區、直轄市人民政府及省、自治區政府所在地的市和經國務院批準的較大的市和人民政府制定的規范性文件。

（4）規范性文件一般指狹義的規范性文件，各級黨組織、各級人民政府及其所屬工作部門，人民團體、社團組織、企事業單位、法院、檢察院等制定的，具有普遍適用效力的，非立法性文件。

3、效力等級不同：

（1）憲法具有最高的法律效力，一切法律、行政法規、地方性法規、自治條例和單行條例、規章都不得同憲法相抵觸。

（2）法律的效力高於行政法規、地方性法規、規章。

（3）行政法規的效力高於地方性法規、規章。

（4）地方性法規的效力高於本級和下級地方政府規章。省、自治區的人民政府制定的規章的效力高於本行政區域內的設區的市、自治州的人民政府制定的規章。

（5）規章和規范性文件互有交叉，無法比較。

二、不能直接寫成＂衛政法發[2006]228號 《衛生標准管理辦法》＂，因為黨政機關公文寫作，標題的格式應為XX（發文機關）關於XX（事項）的XX（文種）。

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④ 現行有效的檔案行政法規有

法律分析：類型主要有三種：一是對檔案行政事務作出全面系統的規定的法規；二是對某一方面的檔案行政工作作出部分規定的法規；三是對某一項檔案行政工作作出比較具體規定的法規。檔案行政法規僅指由國務院依法制定的各種檔案行政管理規范性文件。其含義主要有：第一，檔案行政法規必須是國務院制定或由其批准與公布的；第二，檔案行政法規是一種具有普遍約束力的規范性文件，是針對檔案事業中某一方面的行政管理工作制定的；第三，檔案行政法規是依據憲法和法律的有關規定製定的，其內容必須符合法律精神。

法律依據：《中華人民共和國檔案法》 第四條 檔案工作實行統一領導、分級管理的原則，維護檔案完整與安全，便於社會各方面的利用。

⑤ 行政法，行政法規，行政規章和其他規范性文件的區別

1、范圍不同來法律法規、行政源法規和部門規章這三個的范圍不一樣，法律法規范圍最大，包含了行政法規以及部門規章，行政法規和部門規章是單獨的。2、制定人不同法律法規是全國人大及其常委會制定的，行政法規則是國務院制定，而部門規章是適用於國務院各部門、各委員會、審計署等這些部門自己發布的。3、適用對象不同法律法規適用於所有人，上至國家領導人，下至普通民眾；行政法規是為領導和管理國家各項行政工作制定的，不適用普通民眾；部門規章同樣不適用普通民眾，是國務院各部門、各委員會、審計署自己調整內部范圍內的行政管理關系的。

⑥ 法律，法規，規章，規范性文件，有什麼區別

一、區別：

1、概念含義不同：

（1）法律有廣義、狹義兩種理解。廣義上講，法律泛指一切規范性文件；狹義上講，僅指全國人大及其常委會制定的規范性文件。

（2）法規，在法律體系中，主要指行政法規、地方性法規、民族自治法規及經濟特區法規等。

（3）規章，是指有規章制定權的行政機關依照法定程序決定並以法定方式對外公布的具有普遍約束力的規范性文件。

（4）規范性文件有廣義和狹義之分。廣義一般是指屬於法律范疇（即憲法、法律、行政法規、地方性法規、自治條例、單行條例、國務院部門規章和地方政府規章）的立法性文件和除此以外的由國家機關和其他團體、組織制定的具有約束力的非立法性文件的總和。

狹義一般是指法律范疇以外的其他具有約束力的非立法性文件。

2、制定主體不同：

（1）法律一般是指全國人大及其常委會制定的規范性文件。如民法、刑法等；

（2）法規，指國務院、地方人大及其常委會、民族自治機關和經濟特區人大制定的規范性文件。

（3）規章主要指國務院組成部門及直屬機構，省、自治區、直轄市人民政府及省、自治區政府所在地的市和經國務院批準的較大的市和人民政府制定的規范性文件。

（4）規范性文件一般指狹義的規范性文件，各級黨組織、各級人民政府及其所屬工作部門，人民團體、社團組織、企事業單位、法院、檢察院等制定的，具有普遍適用效力的，非立法性文件。

3、效力等級不同：

（1）憲法具有最高的法律效力，一切法律、行政法規、地方性法規、自治條例和單行條例、規章都不得同憲法相抵觸。

（2）法律的效力高於行政法規、地方性法規、規章。

（3）行政法規的效力高於地方性法規、規章。

（4）地方性法規的效力高於本級和下級地方政府規章。省、自治區的人民政府制定的規章的效力高於本行政區域內的設區的市、自治州的人民政府制定的規章。

（5）規章和規范性文件互有交叉，無法比較。

二、不能直接寫成＂衛政法發[2006]228號 《衛生標准管理辦法》＂，因為黨政機關公文寫作，標題的格式應為XX（發文機關）關於XX（事項）的XX（文種）。

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⑦ 行政規范性文件與行政法規、規章的區別

1.規定內容的區別

凡是法律、法規規定以規章形式規定的事項，應當制定規章，比如，設定行政處罰，出台法律、法規的配套制度，均屬於規章。

而一般規范性文件，主要用於部署工作，通知特定事項、說明具體問題。此外行政管理的重大制度也應當制定規章。比如，國家統計局就涉外社會調查活動管理、部門統計調查項目管理、統計執法檢查相繼出台了三個部門規章。

2.發布形式的區別

2000年7月1日《立法法》實施以後，規章都必須以令的形式發布，因此凡是以令的形式發布的，就是規章。

一般規范性文件則不以令的形式發布，往往以通知、函等形式下發。

3.具體結構上的區別

規章一般採取章、節、條、款的結構。

規范性文件則比較鬆散，一般沒有結構要求。

4.是否在國務院備案

規章要報國務院備案，規范性文件則不需要。

可以這樣說，是否以規章形式發布並報送國務院備案，是判斷規章還是規范性文件的主要標准。

5.地位上的區別

行政法規是國務院制定頒布的規范性文件 ，其法律地位和效力僅次於憲法和法律 。

不得同憲法和法律相抵觸。全國人大常委會有權撤銷國務院制定的同憲法法律相抵觸的行政法規決定和命令。

行政規范性文件要服從憲法法律和行政法規 其與地方性法規處於一個級別。

6.調整對象的區別

行政法規調整的對象一般是行政管理領域帶有普遍性、全局性、原則性以及意義重大的問題。

行政規范性文件的調整對象則限定在行政管理領域中某些特殊的、局部的、具體的問題。

⑧ 檔案行政法規的介紹

檔案復行政法規僅指由國務院依法制制定的各種檔案行政管理規范性文件。其含義主要有：第一，檔案行政法規必須是國務院制定或由其批准與公布的；第二，檔案行政法規是一種具有普遍約束力的規范性文件，是針對檔案事業中某一方面的行政管理工作制定的；第三，檔案行政法規是依據憲法和法律的有關規定製定的，其內容必須符合法律精神。

⑨ 如何區分法律 行政法規 部門規章 規范性文件

一、法律。根據制定機關的不同，法律可以分為兩類，即基本法律和其他法律。基本法律是由全國人民代表大會制定的，其他法律是由全國人大常委會制定的，但是兩者的效力都一樣。在全國人大閉會期間，全國人大常委會也有權對全國人大制定的法律在不同該法律的基本原則相沖突的前提下進行部分補充和修改。法律的效力低於憲法，不能同憲法相抵觸。《立法法》規定了只能由法律進行規定的事項，包括：國家主權的事項；各級人民代表大會、人民政府、人民法院和人民檢察院的產生、組織和職權；民族區域自治制度、特別行政區制度、基層群眾自治制度；犯罪和刑罰；對公民政治權利的剝奪、限制人身自由的強制措施和處罰；對非國有財產的徵收；民事基本制度；基本經濟制度以及財政、稅收、海關、金融和外貿的基本制度；訴訟和仲裁製度；必須由全國人民代表大會及其常務委員會制定法律的其他事項。
二、行政法規。是指國務院制定頒布的規范性文件，其法律地位和效力僅次於憲法和法律，不得同憲法和法律相抵觸。全國人大常委會有權撤銷國務院制定的同憲法、法律相抵觸的行政法規、決定和命令。
三、地方性法規。地方性法規的制定機關有兩類，一是由省、自治區、直轄市的人大和人大常委會制定；二是由省會所在地的市以及國務院批準的較大的市的人大及其常委會制定，但同時應報省一級人大常委會批准，還要報全國人大常委會備案。地方性法規的效力低於憲法、法律和行政法規。
四、部門規章。根據制定機關的不同，規章可以分為兩類：一是由國務院的組成部門和直屬機構在它們的職權范圍內制定的規范性文件，不須經國務院批准，這是行政規章，或者稱為部門規章。行政規章要服從憲法、法律和行政法規，其與地方性法規處於一個級別。另一種規章是地方行政規章，由省、自治區和直轄市人民政府，以及省人民政府所在地的市的人民政府和國務院批準的較大的市的人民政府制定的規范性文件。地方政府規章除了服從憲法、法律和行政法規外，還要服從地方性法規。

⑩ 規范性文件和法規性文件是一樣的嗎

規范性文件和法規性文件並不是一回事，從定義涵蓋的范圍來看，規范性文件范圍內會更大一些，包括了法規性文件容在內的各種規章制度的總和。
規范性文件，是指各級機關、團體、組織制發的各類文件中最主要的一類，因其內容具有約束和規范人們行為的性質，因此稱為規范性文件。廣義的規范性文件，一般是指屬於法律范疇（即憲法、法律、行政法規、地方性法規、自治條例、單行條例、國務院部門規章和地方政府規章）的立法性文件和除此以外的由國家機關和其他團體、組織制定的具有約束力的非立法性文件的總和。顯然包括了法規性文件的部分。