葯品管理法與實施條例
㈠ 請問我國現行的有關葯事管理的法律法規有哪些 越多越好啊
現行的葯事法律主要是《中華人民共和國葯品管理法》、《等。
法規有《葯品管理法實施條例》、《疫苗流通和預防接種管理條例》、《中葯品種保護條例》等。
㈡ 《葯品管理法實施條例》屬於法律嗎
《葯品管理法實施條例》由國務院頒布的屬於行政法規,所謂狹義的法律都是由全國人大通過的頒布的。
㈢ 企業應當遵守哪些葯品監督法律法規
葯品經營企業除《中華人民共和國葯品管理法》以外,還應遵守《葯品經內營質量管理規范》容(GSP)、《葯品流通監督管理辦法》 、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》、《葯品經營許可證管理辦法》、《葯品經營質量管理規范實施細則》等。
葯品經營企業,是指經營葯品的專營企業或兼營企業。
《葯品管理法實施條例》第八十三條:
葯品經營方式,是指葯品批發和葯品零售。
葯品經營范圍,是指經葯品監督管理部門核准經營葯品的品種類別。
葯品批發企業,是指將購進的葯品銷售給葯品生產企業、葯品經營企業、醫療機構的葯品經營企業。
葯品零售企業,是指將購進的葯品直接銷售給消費者的葯品經營企業。
㈣ 中華人民共和國葯品管理法與實施條例有什麼區別
中華人民共和國葯品管理法是比較原則的,固定的,不輕易修改,所以比較粗,
實施條例是在管理辦法的范圍內進行實施的具體方法,具有可操作性
㈤ 《葯品管理法實施條例》規定,對哪些違法行為在規定的處罰幅度內從重處罰
第七十九條 違反《葯品管理法》和本條例的規定,有下列行為之一的,由葯品監督管理部門在《葯品管理法》和本條例規定的處罰幅度內從重處罰:
(一)以麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品冒充其他葯品,或者以其他葯品冒充上述葯品的;
(二)生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假葯、劣葯的;
(三)生產、銷售的生物製品、血液製品屬於假葯、劣葯的;
(四)生產、銷售、使用假葯、劣葯,造成人員傷害後果的;
(五)生產、銷售、使用假葯、劣葯,經處理後重犯的;
(六)拒絕、逃避監督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿有關證據材料的,或者擅自動用查封、扣押物品的。
㈥ 簡述葯品管理法實施條例中的免責條款的內容
《葯品管理法實施條例》第八十一條 葯品經營企業、醫療機構未違反《葯品管理法》和本條例的有關規定,並有充分證據證明其不知道所銷售或者使用的葯品是假葯、劣葯的,應當沒收其銷售或者使用的假葯、劣葯和違法所得;但是,可以免除其他行政處罰。
(6)葯品管理法與實施條例擴展閱讀:
第八十二條 違反本法規定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者採取其他欺騙手段取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者葯品批准證明文件的,吊銷《葯品生產許可證》,《葯品經營許可證》或者撤銷葯品批准證明文件,五年內不受理其申請,並處一萬元以上三萬元以下的罰款。
第八十三條 醫療機構將其配製的制劑在市場銷售的,責令改正,沒收違法銷售的制劑,並處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。
㈦ 簡述《葯品管理法實施條例》中免責條款的內容
《葯品管理法實施條例》第八十一條 葯品經營企業、醫療機構未違反回《葯品管理答法》和本條例的有關規定,並有充分證據證明其不知道所銷售或者使用的葯品是假葯、劣葯的,應當沒收其銷售或者使用的假葯、劣葯和違法所得;但是,可以免除其他行政處罰。
(7)葯品管理法與實施條例擴展閱讀:
第八十二條 違反本法規定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者採取其他欺騙手段取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者葯品批准證明文件的,吊銷《葯品生產許可證》,《葯品經營許可證》或者撤銷葯品批准證明文件,五年內不受理其申請,並處一萬元以上三萬元以下的罰款。
第八十三條 醫療機構將其配製的制劑在市場銷售的,責令改正,沒收違法銷售的制劑,並處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。
㈧ 《中華人民共和國葯品管理法》與《中華人民共和國葯品管理法實施條例》兩者間
《中華人民共和國葯品管理法》(以下簡稱《法》)是由全國人大常委會制定專的法律,而屬《中華人民共和國葯品管理法實施條例》(以下簡稱《條例》)則是由國務院批準的行政法規,二者具有不可分的聯系:
其一,《法》是《條例》制定和修改的基礎和依據。
《法》規定的內容是工作中一些最基本和最根本的問題,《條例》的目的就是要根據《法》的立法原則和精神,對其內容作進一步的細化,以增強《法》的可操作性。
其二,《條例》是對《法》的進一步具體化。《法》作為規范的最基本的法律,其所規定的內容大多是比較原則的,不可能十分具體。在這種情況下,就需要通過制定和修改《條例》,以對葯品管理中需要通過立法予以明確而《法》未予明確,以及《法》未作詳細規定的內容作出進一步的明確和具體。
其三,《法》上是上位法,在整個葯品管理法律體系中具有最高的法律效力,《條例》屬行政法規是下位法,不得與《法》相抵觸。
㈨ 葯品管理法實施條例
一定要建立一個專門的檔案:「葯品購進記錄」。在法律責任中是沒有罰款依據專,但是這屬是《葯品管理法實施條例》的具體規定,違反了法律法規的規定還是要被處罰的。
還有這里牽涉到一個管理規范化的問題,就是票、賬、貨相符。
葯品購進憑證就是「票」,根據實際到貨,建立的葯品購進記錄就是「賬」,(或葯品購銷二合一台賬)而實際庫存葯品就是「貨」。
比如,實際到貨少了一件,你的票是對的,做的賬和實際貨物就和票不符。這樣有利於發現問題和規范化管理。或者防範於從不正規渠道購進葯品。
另外:票據和記錄應保存至超過葯品有效期1年,但不得少於2年。
㈩ 葯品管理法實施條例屬於
法律分析:葯品管理法實施條例屬於行政法規。省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門可以在本行政區域內設置葯品檢驗機構。地方葯品檢驗機構的設置規劃由省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門提出,報省、自治區、直轄市人民政府批准。
法律依據:《中華人民共和國葯品管理法》 第六條 國家對葯品管理實行葯品上市許可持有人制度。葯品上市許可持有人依法對葯品研製、生產、經營、使用全過程中葯品的安全性、有效性和質量可控性負責。