膳食補充劑法規
1. 在美國，補充劑和葯物的法律定義和法規是什麼
就葯品而言，企業通常要向FDA申請批准，如果申請獲得批准，企業必須支付FDA滿意的三輪臨床試驗的費用。葯物必須被證明是安全的，沒有嚴重的副作用，劑量在試驗和有效的適應症應用。臨床試驗是關鍵的研究。FDA有一份附加文件和試驗結果的摘要，它對其他公司和公眾開放，並對專有或競爭性信息進行了。
FDA不會根據其安全性和有效性來審查和批准膳食補充劑。含有1994年10月15日之前沒有在美國銷售的膳食成分(也被稱為「新」膳食成分)的膳食補充劑，需要在上市前75天向FDA發出通知。通知必須包括關於膳食補充劑安全性的信息。FDA通過不良事件監測和研究來評估所有銷售的膳食補充劑的安全性。特拉維斯·鄧根，Adm，精神葯理學加男性自由加入我們!
2. 膳食補充劑的具體規定
1、產品形式可為丸劑、膠囊、片劑或液體狀。
2、不能代替普通食品或作為膳食的唯一品種。
3、標識為「膳食補充劑」
4、一種得到批準的新葯、一種得到發證的抗生素或一種得到許可的生物制劑，如在其分別得到批准、發證、許可前已作為膳食補充劑或食品上市的產品。
3. 營養補充劑的健康標准
普通食品身份的膳食營養補充劑可以遵循2008年衛生部頒行的《食品營養標簽管理規范》的要求，在產品標簽上標注營養或營養成分功能聲稱。通過衛生行政管理部門批準的保健食品僅可以聲稱被批準的特定保健功能，廣告發布則需要經過國家葯監局審批。而營養素補充劑只能聲稱補充（特指）營養素。
4. 膳食補充劑是什麼啊真的有用嗎
美國食品與葯品管理局公布了《膳食補充劑健康與教育法》，對膳食補充劑作出如下規定一種旨在補充膳食的產品（而非煙草），它可能含有一種或多種如下膳食成分，一種維生素、一種礦物質、一種草本（草葯）或其他植物、一種氨基酸、一種用以增加每日總攝入量來補充膳食的食物成分，或以上成分的一種濃縮物、代謝物、成分、提取物或組合產品等。也包括在得到批准、發證、許可前已作為膳食補充劑或食品上市的、已批準的新葯、維生素或生物制劑。DSHEA對膳食補充劑作為定義規定了其組成內容和標記要求：產品形式可以使丸劑、膠囊、片劑或液體；產品不能代替普通食物或作為膳食的唯一品種，產品標識為「膳食補充劑」
5. 營養補充劑必須符合的要求
營養素補充劑應符合以下要求：
(一)營養素補充劑不得以提供能量為目的。
(二)營養素補充劑只能宣傳補充營養素。
(三)營養素補充劑必須取得保健食品批准證書後方可生產銷售。
(四)營養素補充劑由一種或多種維生素或礦物質組成；產品形式為片劑、膠囊、沖劑或口服液；沖劑每日食用量不得超過20克，口服液每日食用量不得超過30毫升。
(五)營養素補充劑包裝應便於消費者食用和保持產品的穩定性，並在其標簽和說明書中標示每種營養素含量、推薦攝入量、貯藏方法和注意事項等。
(六)營養素補充劑中所加入的營養素及每日推薦攝入量應在《營養素補充劑中營養素名稱和用量表》(見附件)規定的范圍內，所加入的輔料應主要是以提高產品工藝性能或者改善產品的口味為目的。
(七)營養素補充劑中的營養素原料和輔料應提供其來源及質量標准；化學合成的營養素原料應為《食品添加劑使用衛生標准》、衛生部有關通告或葯典中規定允許使用的營養素原料種類，並符合相應的規定，否則，應參照對食品新資源的要求進行安全性毒理學評價，並提供人體安全攝入量的科學證明。
(八)申報者應提供營養素補充劑中營養素的定量檢驗方法。
(九)營養素補充劑產品質量標准中維生素含量范圍值為：0.8×標示值～1.8×標示值，礦物質含量范圍值為：0.75×標示值～1.25×標示值；產品中每種營養素含量的實測值必須在該產品質量標准范圍值之內。
標示值是指生產企業在其產品標簽和說明書上所標示的該產品中某種營養素含量的確定數值，不得標示為范圍值。
(十)含有三種以上(含三種)維生素、礦物質的營養素補充劑，方可稱為復合或多種營養素補充劑。
營養素補充劑中營養素名稱和用量表
二OO二年六月十七日
附件：
營養素補充劑中營養素名稱和用量表
名稱 最低量 最高量
鈣，Ca 300mg/天 1000mg/天
鎂，Mg 100mg/天 300mg/天
鉀，K 1000mg/天 3000mg/天
鐵，Fe 5mg/天 20mg/天
鋅，Zn 5mg/天 20mg/天
硒，Se 20μg/天 100μg/天
鉻，Cr3+ 50μg/天 150μg/天
銅，Cu 0.5mg/天 1.5mg/天
視黃醇當量 400μgRE/天 800μgRE/天
維生素D，VitD 2.5μg/天 10μg/天
維生素E，VitE(以α-生育酚當量計) 10mga-TE/天 300mga-TE/天
維生素K，VitK 40μg/天 100μg/天
維生素B1，VitB1 1mg/天 20mg/天
維生素B2，VitB2 1mg/天 20mg/天
維生素PP 煙酸 5mg/天 15mg/天
煙醯胺 5mg/天 50mg/天
維生素B6，VitB6 1mg/天 10mg/天
葉酸 100μg/天 400μg/天
維生素B12，VitB12 1μg/天 10μg/天
泛酸 2mg/天 20mg/天
膽鹼 150mg/天
營養補充劑如何分類?
營養補充劑分為復合劑與單劑兩類。那麼它們分別適合於哪些准媽媽服用呢?專家告訴我們:復合劑適用於多種營養素不足和攝入量不夠或膳食不平衡的准媽媽；單劑適用於膳食比較平衡而個別營養素不足的人群。
比如有的人沒有吃奶製品的習慣，攝入鈣的量不足，且鈣充分吸收受很多因素影響，所以當個別營養素不足時需要補充單劑。
6. 膳食補充劑是什麼
美國食品與葯品管理局(簡稱FDA)公布了《膳食補充劑健康與教育法》(DSHEA)，對膳食補充劑作出如下規定一種旨在補充膳食的產品(而非煙草)，它可能含有一種或多種如下膳食成分，一種維生素、一種礦物質、一種草本(草葯)或其他植物、一種氨基酸、一種用以增加每日總攝入量來補充膳食的食物成分，或以上成分的一種濃縮物、代謝物、成分、提取物或組合產品等。也包括在得到批准、發證、許可前已作為膳食補充劑或食品上市的、已批準的新葯、維生素或生物制劑。DSHEA對膳食補充劑作為定義規定了其組成內容和標記要求:產品形式可以使丸劑、膠囊、片劑或液體;產品不能代替普通食物或作為膳食的唯一品種，產品標識為"膳食補充劑"。
7. 有誰知道進口膳食補充劑的國際認證都有哪些啊這些認證自然之寶都有嗎
作為一名從事膳食補充劑的 業內人士，本人所知道的認證就是下面的11個認證。每個認證也做了解釋。至於自然知道都具有那些認證，我在它的頁面、官網中也很少看到介紹，據我了解也就有USP、FDA、STR等一些常見的認證吧。希望我的回答能幫到你啊
11. 「STR」美國權威第三方機構;美國名列前茅的權威第三方葯品質量評估機構
8. 功能性食品的相關法規
中國大陸、中國台灣、澳大利亞、歐盟、日本、美國以及食品法典委員會(CAC) 有關保健(功能) 食品或食品標簽宣稱的法規、標准作為對象進行比較研究。它們基本代表了三種管理類型:
一是把這類食品作為一特殊食品類型,對其進行安全、功效驗證等上市前審批的管理方法;二是採取產品注冊通報代替上市前審批;三是不作為特定的食品類別,而是對食品標簽中健康聲稱進行管理的方法。
歐盟歐洲范圍內開始大規模研究功能食品是從1996 年「尼斯」會議開始的。當時國際生命科學學會( ILSI) 歐洲分部邀請了食品企業和學術界的50 位專家到法國討論有關「功能食品的科學概念及其功能成分應用的科學基礎」,會上研討了包括胃腸功能、行為心理功能、脂肪代謝功能等6 個方面的食品功能學研究成果。由於此次ILSI 發起的會議卓有成效,以後的幾年, ILSI 連續召開了多次以「功能食品」為主題的研討會並資助一些相關的研究課題,以此促進歐洲國家在功能食品的認識和管理上取得一致意見。盡管歐洲的食品企業和消費者經常使用「功能食品」這一概念,但尚沒有在法律上明確定義它。在管理上「, 功能食品」是既非食品又非葯品的「灰色地帶」。許多歐盟國家反對使用這一概念,理由是「所有食品都具有某些方面的功能」。1995 年,英國農漁食品部(MAFF) 為了將「功能食品」與強化維生素、礦物質的早餐穀物類營養強化食品相區分,提出了「功能食品」的概念: 即含有某種具有醫學和生理作用(而非僅僅營養功能) 成分的食品。與此同時,英國營養基金會(BNF) 還給出了「功能食品」的四大特徵:1) 具有食品的形狀(不是膠囊或粉劑) ;2) 天然成分,但可以是非天然的濃縮物或通常並不作為食品食用的物質;3) 作為日常膳食的一部分,沒有專業指導下服用也是安全的;4) 具有促進健康的作用(而非簡單地補充營養素的作用) ,這種作用通常出現在標簽或宣傳上。
對於美國所指的」膳食補充劑」類產品,歐洲一些國家也在進行管理,但尚無專門的法令。歐盟有一項法令89P398PEEC 是關於特殊營養用食品
日本厚生省(MHW) 根據一些大學以及農漁業部開展多年的有關食物生理調節功能的研究,於1988 年提出了功能食品的概念,並在1991 年《營養改善法》中規定了「特殊保健用食品(FOSHU) 」是指根據掌握的有關食品(或食物成分) 與健康關系的知識,預期該食品具有一定的保健功效,並經批准允許在標簽聲明人體攝入後可產生保健作用的一類食品。這類食品應具備以下特徵:[4 ] 食品中的某種成分具有特殊的保健作用;食品中的致敏物質已被去除;無論是添加功效成分,還是去除致敏物質都是經過科學論證的;並且由此引發的各種產品特殊功效的宣稱都是經過審批的;產品不應有健康和衛生的危險。
綜合日本媒體報道，日本政府有望允許在健康食品、農產品上標注該產品在有益健康方面所具有的相關功效。現行規定有望在2014年做大幅修改，放寬對現行食品功效說明方面的規定。