轉基因安全管理條例

Ⅰ 轉基因生物的安全管理條例

第一章總則第二章研究與試驗
第三章生產與加工
第四章經營
第五章進口與出口
第六章監督檢查
第七章罰則
第八章附則 第一條為了加強農業轉基因生物安全管理，保障人體健康和動植物、微生物安全，保護生態環境，促進農業轉基因生物技術研究，制定本條例。
第二條在中華人民共和國境內從事農業轉基因生物的研究、試驗、生產、加工、經營和進口、出口活動，必須遵守本條例。
第三條本條例所稱農業轉基因生物，是指利用基因工程技術改變基因組構成，用於農業生產或者農產品加工的動植物、微生物及其產品，主要包括：
一轉基因動植物（含種子、種畜禽、水產苗種）和微生物；
二轉基因動植物、微生物產品；
三轉基因農產品的直接加工品；
四含有轉基因動植物、微生物或者其產品成份的種子、種畜禽、水產苗種、農葯、獸葯、肥料和添加劑等產品。
本條例所稱農業轉基因生物安全，是指防範農業轉基因生物對人類、動植物、微生物和生態環境構成的危險或者潛在風險。
第四條國務院農業行政主管部門負責全國農業轉基因生物安全的監督管理工作。
縣級以上地方各級人民政府農業行政主管部門負責本行政區域內的農業轉基因生物安全的監督管理工作。
縣級以上各級人民政府衛生行政主管部門依照《中華人民共和國食品衛生法》的有關規定，負責轉基因食品衛生安全的監督管理工作。
第五條國務院建立農業轉基因生物安全管理部際聯席會議制度。
農業轉基因生物安全管理部際聯席會議由農業、科技、環境保護、衛生、外經貿、檢驗檢疫等有關部門的負責人組成，負責研究、協調農業轉基因生物安全管理工作中的重大問題。
第六條國家對農業轉基因生物安全實行分級管理評價制度。
農業轉基因生物按照其對人類、動植物、微生物和生態環境的危險程度，分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四個等級。具體劃分標准由國務院農業行政主管部門制定。
第七條國家建立農業轉基因生物安全評價制度。
農業轉基因生物安全評價的標准和技術規范，由國務院農業行政主管部門制定。
第八條國家對農業轉基因生物實行標識制度。
實施標識管理的農業轉基因生物目錄，由國務院農業行政主管部門商國務院有關部門制定、調整並公布。 第九條國務院農業行政主管部門應當加強農業轉基因生物研究與試驗的安全評價管理工作，並設立農業轉基因生物安全委員會，負責農業轉基因生物的安全評價工作。
農業轉基因生物安全委員會由從事農業轉基因生物研究、生產、加工、檢驗檢疫以及衛生、環境保護等方面的專家組成。
第十條國務院農業行政主管部門根據農業轉基因生物安全評價工作的需要，可以委託具備檢測條件和能力的技術檢測機構對農業轉基因生物進行檢測。
第十一條從事農業轉基因生物研究與試驗的單位，應當具備與安全等級相適應的安全設施和措施，確保農業轉基因生物研究與試驗的安全，並成立農業轉基因生物安全小組，負責本單位農業轉基因生物研究與試驗的安全工作。
第十二條從事Ⅲ、Ⅳ級農業轉基因生物研究的，應當在研究開始前向國務院農業行政主管部門報告。
第十三條農業轉基因生物試驗，一般應當經過中間試驗、環境釋放和生產性試驗三個階段。
中間試驗，是指在控制系統內或者控制條件下進行的小規模試驗。
環境釋放，是指在自然條件下採取相應安全措施所進行的中規模的試驗。
生產性試驗，是指在生產和應用前進行的較大規模的試驗。
第十四條農業轉基因生物在實驗室研究結束後，需要轉入中間試驗的，試驗單位應當向國務院農業行政主管部門報告。
第十五條農業轉基因生物試驗需要從上一試驗階段轉入下一試驗階段的，試驗單位應當向國務院農業行政主管部門提出申請；經農業轉基因生物安全委員會進行安全評價合格的，由國務院農業行政主管部門批准轉入下一試驗階段。
試驗單位提出前款申請，應當提供下列材料：
一農業轉基因生物的安全等級和確定安全等級的依據；
二農業轉基因生物技術檢測機構出具的檢測報告；
三相應的安全管理、防範措施；
四上一試驗階段的試驗報告。
第十六條從事農業轉基因生物試驗的單位在生產性試驗結束後，可以向國務院農業行政主管部門申請領取農業轉基因生物安全證書。
試驗單位提出前款申請，應當提供下列材料：
一農業轉基因生物的安全等級和確定安全等級的依據；
二農業轉基因生物技術檢測機構出具的檢測報告；
三生產性試驗的總結報告；
四國務院農業行政主管部門規定的其他材稀?br>；國務院農業行政主管部門收到申請後，應當組織農業轉基因生物安全委員會進行安全評價；安全評價合格的，方可頒發農業轉基因生物安全證書。
第十七條轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種，利用農業轉基因生物生產的或者含有農業轉基因生物成份的種子、種畜禽、水產苗種、農葯、獸葯、肥料和添加劑等，在依照有關法律、行政法規的規定進行審定、登記或者評價、審批前，應當依照本條例第十六條的規定取得農業轉基因生物安全證書。
第十八條中外合作、合資或者外方獨資在中華人民共和國境內從事農業轉基因生物研究與試驗的，應當經國務院農業行政主管部門批准。 第十九條生產轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種，應當取得國務院農業行政主管部門頒發的種子、種畜禽、水產苗種生產許可證。
生產單位和個人申請轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種生產許可證，除應當符合有關法律、行政法規規定的條件外，還應當符合下列條件：
一取得農業轉基因生物安全證書並通過品種審定；
二在指定的區域種植或者養殖；
三有相應的安全管理、防範措施；
四國務院農業行政主管部門規定的其他條件。
第二十條生產轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種的單位和個人，應當建立生產檔案，載明生產地點、基因及其來源、轉基因的方法以及種子、種畜禽、水產苗種流向等內容。
第二十一條單位和個人從事農業轉基因生物生產、加工的，應當由國務院農業行政主管部門或者省、自治區、直轄市人民政府農業行政主管部門批准。具體辦法由國務院農業行政主管部門制定。
第二十二條農民養殖、種植轉基因動植物的，由種子、種畜禽、水產苗種銷售單位依照本條例
第二十一條的規定代辦審批手續。審批部門和代辦單位不得向農民收取審批、代辦費用。
第二十三條從事農業轉基因生物生產、加工的單位和個人，應當按照批準的品種、范圍、安全管理要求和相應的技術標准組織生產、加工，並定期向所在地縣級人民政府農業行政主管部門提供生產、加工、安全管理情況和產品流向的報告。
第二十四條農業轉基因生物在生產、加工過程中發生基因安全事故時，生產、加工單位和個人應當立即採取安全補救措施，並向所在地縣級人民政府農業行政主管部門報告。
第二十五條從事農業轉基因生物運輸、貯存的單位和個人，應當採取與農業轉基因生物安全等級相適應的安全控制措施，確保農業轉基因生物運輸、貯存的安全。 第二十六條經營轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種的單位和個人，應當取得國務院農業行政主管部門頒發的種子、種畜禽、水產苗種經營許可證。
經營單位和個人申請轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種經營許可證，除應當符合有關法律、行政法規規定的條件外，還應當符合下列條件：
一有專門的管理人員和經營檔案；
二有相應的安全管理、防範措施；
三國務院農業行政主管部門規定的其他條件。
第二十七條經營轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種的單位和個人，應當建立經營檔案，載明種子、種畜禽、水產苗種的來源、貯存、運輸和銷售去向等內容。
第二十八條在中華人民共和國境內銷售列入農業轉基因生物目錄的農業轉基因生物，應當有明顯的標識。
列入農業轉基因生物目錄的農業轉基因生物，由生產、分裝單位和個人負責標識；未標識的，不得銷售。經營單位和個人在進貨時，應當對貨物和標識進行核對。經營單位和個人拆開原包裝進行銷售的，應當重新標識。
第二十九條農業轉基因生物標識應當載明產品中含有轉基因成份的主要原料名稱；有特殊銷售范圍要求的，還應當載明銷售范圍，並在指定范圍內銷售。
第三十條農業轉基因生物的廣告，應當經國務院農業行政主管部門審查批准後，方可刊登、播放、設置和張貼。 第三十一條從中華人民共和國境外引進農業轉基因生物用於研究、試驗的，引進單位應當向國務院農業行政主管部門提出申請；符合下列條件的，國務院農業行政主管部門方可批准：
一具有國務院農業行政主管部門規定的申請資格；
二引進的農業轉基因生物在國（境）外已經進行了相應的研究、試驗；
三有相應的安全管理、防範措施。
第三十二條境外公司向中華人民共和國出口轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種和利用農業轉基因生物生產的或者含有農業轉基因生物成份的植物種子、種畜禽、水產苗種、農葯、獸葯、肥料和添加劑的，應當向國務院農業行政主管部門提出申請；符合下列條件的，國務院農業行政主管部門方可批准試驗材料入境並依照本條例的規定進行中間試驗、環境釋放和生產性試驗：
一輸出國家或者地區已經允許作為相應用途並投放市場；
二輸出國家或者地區經過科學試驗證明對人類、動植物、微生物和生態環境無害；
三有相應的安全管理、防範措施。
生產性試驗結束後，經安全評價合格，並取得農業轉基因生物安全證書後，方可依照有關法律、行政法規的規定辦理審定、登記或者評價、審批手續。
第三十三條境外公司向中華人民共和國出口農業轉基因生物用作加工原料的，應當向國務院農業行政主管部門提出申請；符合下列條件，並經安全評價合格的，由國務院農業行政主管部門頒發農業轉基因生物安全證書：
一輸出國家或者地區已經允許作為相應用途並投放市場；
二輸出國家或者地區經過科學試驗證明對人類、動植物、微生物和生態環境無害；
三經農業轉基因生物技術檢測機構檢測，確認對人類、動植物、微生物和生態環境不存在危險；
四有相應的安全管理、防範措施。
第三十四條從中華人民共和國境外引進農業轉基因生物的，或者向中華人民共和國出口農業轉基因生物的，引進單位或者境外公司應當憑國務院農業行政主管部門頒發的農業轉基因生物安全證書和相關批准文件，向口岸出入境檢驗檢疫機構報檢；經檢疫合格後，方可向海關申請辦理有關手續。
第三十五條農業轉基因生物在中華人民共和國過境轉移的，貨主應當事先向國家出入境檢驗檢疫部門提出申請；經批准方可過境轉移，並遵守中華人民共和國有關法律、行政法規的規定。
第三十六條國務院農業行政主管部門、國家出入境檢驗檢疫部門應當自收到申請人申請之日起270日內作出批准或者不批準的決定，並通知申請人。
第三十七條向中華人民共和國境外出口農產品，外方要求提供非轉基因農產品證明的，由口岸出入境檢驗檢疫機構根據國務院農業行政主管部門發布的轉基因農產品信息，進行檢測並出具非轉基因農產品證明。
第三十八條進口農業轉基因生物，沒有國務院農業行政主管部門頒發的農業轉基因生物安全證書和相關批准文件的，或者與證書、批准文件不符的，作退貨或者銷毀處理。進口農業轉基因生物不按照規定標識的，重新標識後方可入境。 第三十九條農業行政主管部門履行監督檢查職責時，有權採取下列措施：
一詢問被檢查的研究、試驗、生產、加工、經營或者進口、出口的單位和個人、利害關系人、證明人，並要求其提供與農業轉基因生物安全有關的證明材料或者其他資料；
二查閱或者復制農業轉基因生物研究、試驗、生產、加工、經營或者進口、出口的有關檔案、賬冊和資料等；
三要求有關單位和個人就有關農業轉基因生物安全的問題作出說明；
四責令違反農業轉基因生物安全管理的單位和個人停止違法行為；
五在緊急情況下，對非法研究、試驗、生產、加工、經營或者進口、出口的農業轉基因生物實施封存或者扣押。
第四十條農業行政主管部門工作人員在監督檢查時，應當出示執法證件。
第四十一條有關單位和個人對農業行政主管部門的監督檢查，應當予以支持、配合，不得拒絕、阻礙監督檢查人員依法執行職務。
第四十二條發現農業轉基因生物對人類、動植物和生態環境存在危險時，國務院農業行政主管部門有權宣布禁止生產、加工、經營和進口，收回農業轉基因生物安全證書，銷毀有關存在危險的農業轉基因生物。 第四十三條違反本條例規定，從事Ⅲ、Ⅳ級農業轉基因生物研究或者進行中間試驗，未向國務院農業行政主管部門報告的，由國務院農業行政主管部門責令暫停研究或者中間試驗，限期改正。
第四十四條違反本條例規定，未經批准擅自從事環境釋放、生產性試驗的，已獲批准但未按照規定採取安全管理、防範措施的，或者超過批准范圍進行試驗的，由國務院農業行政主管部門或者省、自治區、直轄市人民政府農業行政主管部門依據職權，責令停止試驗，並處1萬元以上5萬元以下的罰款。
第四十五條違反本條例規定，在生產性試驗結束後，未取得農業轉基因生物安全證書，擅自將農業轉基因生物投入生產和應用的，由國務院農業行政主管部門責令停止生產和應用，並處2萬元以上10萬元以下的罰款。
第四十六條違反本條例第十八條規定，未經國務院農業行政主管部門批准，從事農業轉基因生物研究與試驗的，由國務院農業行政主管部門責令立即停止研究與試驗，限期補辦審批手續。
第四十七條違反本條例規定，未經批准生產、加工農業轉基因生物或者未按照批準的品種、范圍、安全管理要求和技術標准生產、加工的，由國務院農業行政主管部門或者省、自治區、直轄市人民政府農業行政主管部門依據職權，責令停止生產或者加工，沒收違法生產或者加工的產品及違法所得；違法所得10萬元以上的，並處違法所得1倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足10萬元的，並處10萬元以上20萬元以下的罰款。
第四十八條違反本條例規定，轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種的生產、經營單位和個人，未按照規定製作、保存生產、經營檔案的，由縣級以上人民政府農業行政主管部門依據職權，責令改正，處1000元以上1萬元以下的罰款。
第四十九條違反本條例規定，轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種的銷售單位，不履行審批手續代辦義務或者在代辦過程中收取代辦費用的，由國務院農業行政主管部門責令改正，處2萬元以下的罰款。
第五十條違反本條例規定，未經國務院農業行政主管部門批准，擅自進口農業轉基因生物的，由國務院農業行政主管部門責令停止進口，沒收已進口的產品和違法所得；違法所得10萬元以上的，並處違法所得1倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足10萬元的，並處10萬元以上20萬元以下的罰款。
第五十一條違反本條例規定，進口、攜帶、郵寄農業轉基因生物未向口岸出入境檢驗檢疫機構報檢的，或者未經國家出入境檢驗檢疫部門批准過境轉移農業轉基因生物的，由口岸出入境檢驗檢疫機構或者國家出入境檢驗檢疫部門比照進出境動植物檢疫法的有關規定處罰。
第五十二條違反本條例關於農業轉基因生物標識管理規定的，由縣級以上人民政府農業行政主管部門依據職權，責令限期改正，可以沒收非法銷售的產品和違法所得，並可以處1萬元以上5萬元以下的罰款。
第五十三條假冒、偽造、轉讓或者買賣農業轉基因生物有關證明文書的，由縣級以上人民政府農業行政主管部門依據職權，收繳相應的證明文書，並處2萬元以上10萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第五十四條違反本條例規定，在研究、試驗、生產、加工、貯存、運輸、銷售或者進口、出口農業轉基因生物過程中發生基因安全事故，造成損害的，依法承擔賠償責任。
第五十五條國務院農業行政主管部門或者省、自治區、直轄市人民政府農業行政主管部門違反本條例規定核發許可證、農業轉基因生物安全證書以及其他批准文件的，或者核發許可證、農業轉基因生物安全證書以及其他批准文件後不履行監督管理職責的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 第五十六條本條例自公布之日起施行 。

Ⅱ 農業轉基因生物進口安全管理辦法

第一章總則第一條為了加強對農業轉基因生物進口的安全管理，根據《農業轉基因生物安全管理條例》（簡稱《條例》）的有關規定，制定本辦法。第二條本辦法適用於在中華人民共和國境內從事農業轉基因生物進口活動的安全管理。第三條國家農業轉基因生物安全委員會負責農業轉基因生物進口的安全評價工作。農業轉基因生物安全管理辦公室負責農業轉基因生物進口的安全管理工作。第四條對於進口的農業轉基因生物，按照用於研究和試驗的、用於生產的以及用作加工原料的三種用途實行管理。第二章用於研究和試驗的農業轉基因生物第五條從中華人民共和國境外引進安全等級Ⅰ、Ⅱ的農業轉基因生物進行實驗研究的，引進單位應當向農業轉基因生物安全管理辦公室提出申請，並提供下列材料：
（一）農業部規定的申請資格文件；
（二）進口安全管理登記表（見附件）；
（三）引進農業轉基因生物在國（境）外已經進行了相應的研究的證明文件；
（四）引進單位在引進過程中擬採取的安全防範措施。
經審查合格後，由農業部頒發農業轉基因生物進口批准文件。引進單位應當憑此批准文件依法向有關部門辦理相關手續。第六條從中華人民共和國境外引進安全等級Ⅲ、Ⅳ的農業轉基因生物進行實驗研究的和所有安全等級的農業轉基因生物進行中間試驗的，引進單位應當向農業轉基因生物安全管理辦公室提出申請，並提供下列材料：
（一）農業部規定的申請資格文件；
（二）進口安全管理登記表（見附件）；
（三）引進農業轉基因生物在國（境）外已經進行了相應研究或試驗的證明文件；
（四）引進單位在引進過程中擬採取的安全防範措施；
（五）《農業轉基因生物安全評價管理辦法》規定的相應階段所需的材料。
經審查合格後，由農業部頒發農業轉基因生物進口批准文件。引進單位應當憑此批准文件依法向有關部門辦理相關手續。第七條從中華人民共和國境外引進農業轉基因生物進行環境釋放和生產性試驗的，引進單位應當向農業轉基因生物安全管理辦公室提出申請，並提供下列材料：
（一）農業部規定的申請資格文件；
（二）進口安全管理登記表（見附件）；
（三）引進農業轉基因生物在國（境）外已經進行了相應的研究的證明文件；
（四）引進單位在引進過程中擬採取的安全防範措施；
（五）《農業轉基因生物安全評價管理辦法》規定的相應階段所需的材料。
經審查合格後，由農業部頒發農業轉基因生物安全審批書。引進單位應當憑此審批書依法向有關部門辦理相關手續。第八條從中華人民共和國境外引進農業轉基因生物用於試驗的，引進單位應當從中間試驗階段開始逐階段向農業部申請。第三章用於生產的農業轉基因生物第九條境外公司向中華人民共和國出口轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種和利用農業轉基因生物生產的或者含有農業轉基因生物成份的植物種子、種畜禽、水產苗種、農葯、獸葯、肥料和添加劑等擬用於生產應用的，應當向農業轉基因生物安全管理辦公室提出申請，並提供下列材料：
（一）進口安全管理登記表（見附件）；
（二）輸出國家或者地區已經允許作為相應用途並投放市場的證明文件；
（三）輸出國家或者地區經過科學試驗證明對人類、動植物、微生物和生態環境無害的資料；
（四）境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬採取的安全防範措施。
（五）《農業轉基因生物安全評價管理辦法》規定的相應階段所需的材料。第十條境外公司在提出上述申請時，應當在中間試驗開始前申請，經審批同意，試驗材料方可入境，並依次經過中間試驗、環境釋放、生產性試驗三個試驗階段以及農業轉基因生物安全證書申領階段。
中間試驗階段的申請，經審查合格後，由農業部頒發農業轉基因生物進口批准文件，境外公司憑此批准文件依法向有關部門辦理相關手續。環境釋放和生產性試驗階段的申請，經安全評價合格後，由農業部頒發農業轉基因生物安全審批書，境外公司憑此審批書依法向有關部門辦理相關手續。安全證書的申請，經安全評價合格後，由農業部頒發農業轉基因生物安全證書，境外公司憑此證書依法向有關部門辦理相關手續。

Ⅲ 轉基因生物安全的評價制度

法律分析：主要分為I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四個等級。國家建立農業轉基因生物安全評價制度。農業轉基因生物安全評價的標准和技術規范，由國務院農業行政主管部門制定。國家對農業轉基因生物實行標識制度。實施標識管理的農業轉基因生物目錄，由國務院農業行政主管部門商國務院有關部門制定、調整並公布。

法律依據：《農業轉基因生物安全管理條例》

第六條 國家對農業轉基因生物安全實行分級管理評價制度。農業轉基因生物按照其對人類、動植物、微生物和生態環境的危險程度，分為I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四個等級。具體劃分標准由國務院農業行政主管部門制定。

第七條 國家建立農業轉基因生物安全評價制度。農業轉基因生物安全評價的標准和技術規范，由國務院農業行政主管部門制定。

第八條 國家對農業轉基因生物實行標識制度。實施標識管理的農業轉基因生物目錄，由國務院農業行政主管部門商國務院有關部門制定、調整並公布。

Ⅳ 國家到底有沒有制定關於轉基因食品的法規

有。
基於轉基因食品潛在安全的不確定性，世界各國政府都加強對轉基版因食品進行管權理。
主要原則是：
一、執行嚴格的安全評價制度；
二、標識制度，即在轉基因食品包裝上加貼標識。目前我國轉基因食品法規主要有：《農業轉基因生物安全管理條例》，2001年5月9日實施。
《農業轉基因生物安全評估管理辦法》，2002年3月20日起實施，第一次將轉基因從低到高分為4個等級。
《農業轉基因生物進口安全管理辦法》，2002年3月20日起實施。
《農業轉基因生物標識管理辦法》，2002年3月20日起實施，規定對轉基因產品實施標識制度。第一批標識管理的轉基因生物目錄是：大豆種子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕、玉米種子、玉米、玉米油、玉米粉、油菜種子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕、棉花種子、番茄種子、鮮番茄、番茄醬。
《轉基因食品衛生管理辦法》，2002年4月8日頒布，7月1日起實施。
《進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法》，2004年6月12日頒布。

Ⅳ 2017年國務院修改《農業轉基因生物安全管理條例》怎麼理解

第一章總則

第一條為了加強農業轉基因生物安全管理，保障人體健康和動植物、微生物安全，保護生態環境，促進農業轉基因生物技術研究，制定本條例。

第二條在中華人民共和國境內從事農業轉基因生物的研究、試驗、生產、加工、經營和進口、出口活動，必須遵守本條例。

第三條本條例所稱農業轉基因生物，是指利用基因工程技術改變基因組構成，用於農業生產或者農產品加工的動植物、微生物及其產品，主要包括：

（一）轉基因動植物（含種子、種畜禽、水產苗種）和微生物；

（二）轉基因動植物、微生物產品；

（三）轉基因農產品的直接加工品；

（四）含有轉基因動植物、微生物或者其產品成分的種子、種畜禽、水產苗種、農葯、獸葯、肥料和添加劑等產品。

本條例所稱農業轉基因生物安全，是指防範農業轉基因生物對人類、動植物、微生物和生態環境構成的危險或者潛在風險。

第四條國務院農業行政主管部門負責全國農業轉基因生物安全的監督管理工作。

縣級以上地方各級人民政府農業行政主管部門負責本行政區域內的農業轉基因生物安全的監督管理工作。

縣級以上各級人民政府有關部門依照《中華人民共和國食品安全法》的有關規定，負責轉基因食品安全的監督管理工作。

註：第四條第三款根據2011年1月8日公布的《國務院關於廢止和修改部分行政法規的決定》（中華人民共和國國務院令第588號）修改。

第五條國務院建立農業轉基因生物安全管理部際聯席會議制度。

農業轉基因生物安全管理部際聯席會議由農業、科技、環境保護、衛生、外經貿、檢驗檢疫等有關部門的負責人組成，負責研究、協調農業轉基因生物安全管理工作中的重大問題。

第六條國家對農業轉基因生物安全實行分級管理評價制度。

農業轉基因生物按照其對人類、動植物、微生物和生態環境的危險程度，分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四個等級。具體劃分標准由國務院農業行政主管部門制定。

第七條國家建立農業轉基因生物安全評價制度。

農業轉基因生物安全評價的標准和技術規范，由國務院農業行政主管部門制定。

第八條國家對農業轉基因生物實行標識制度。

實施標識管理的農業轉基因生物目錄，由國務院農業行政主管部門商國務院有關部門制定、調整並公布。

Ⅵ 轉基因食品法律法規

管理機構
：
我國的轉基因管理機構由科技部、環保總局、農業部、衛生部和國家出入境檢驗檢疫局組：成，分工協作，各司其職。
主要立法
：
1992年，衛生部頒布了《新資源食品衛生管理辦法》（已廢止），規定了轉基因食品生產的審批和標識方法；1993年原國家科委頒布了《基因工程安全管理辦法》（已廢止），要求進行安全性評價，並制定了安全控制方法和措施；1996年農業部頒布了《農業生物基因工程安全管理實施辦法》，該辦法對不問的遺傳工程及其產品的安全性評價都作了明確的說明，同時對國外研製的農業生物遺傳工程及其產品在我國境內進行中間試驗、環境釋放或商品化生產作出了具體規定，這是一部比較完整的法規，可操作性較強，使我國的農業生物基因工程管理逐步走上規范化軌道。
2001年，國務院頒布實施了《農業轉基因生物安全管理條例》，對轉基因食品的科學試驗、生產經營、進出口貿易作出了規定，這是我國轉基因安全管理的核心法規。2002年1月，農業部公布了《農業轉基因生物安全評價管理辦法》、《農業轉基因生物進口安全管理辦法》和《農業轉基因生物標識管理辦法》三個配套文件，規定我國對轉基因作物實行安全評價審批和標識申報制度；隨後，國家又頒布了《農業轉基因生物安全評價管理程序》、《農業轉基因生物進口安全管理程序》和《農業轉基因生物標識審查認可程序》三個文件。
2002年4月，衛生部頒布了《轉基因食品衛生管理辦法》（已廢止）：2002年7月，衛生部頒布了《轉基因食品衛生管理條例》，對轉基因食品和以轉基因產物為原料的食品的標識問題進行了規定。
2007年12月1日，衛生部頒布《新資源食品管理辦法》，並從當日起開始施行，該辦法將替代《轉基因食品衛生管理辦法》，把轉基因食品歸類為新資源食品，並進行管理。
2009年2月28日，第十一屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過的《中華人民共和國食品安全法》，對食品安全的風險檢測與評估、許可、記錄、標簽以及跟蹤、召回制度和法律責任等都作了詳細規定，為我國轉基因食品安全的監管和保障提供了宏觀依據。
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Ⅶ 湖北省農業轉基因生物安全管理實施辦法

第一條 為了加強農業轉基因生物安全管理，保障人體健康和動植物、微生物安全，保護生態環境，根據《農業轉基因生物安全管理條例》(以下簡稱《條例》)，結合本省實際，制定本辦法。第二條 在本省境內從事農業轉基因生物的研究，試驗、生產、加工、經營和進出口活動的單位和個人，必須遵守本辦法。第三條 省農業行政主管部門負責全省農業轉基因生物安全的監督管理工作。縣級以上人民政府農業行政主管部門，負責本行政區域內農業轉基因生物安全的監督管理工作。縣級以上人民政府負責食品監督管理工作的部門，依法對轉基因食品的衛生安全實施監督管理。第四條 縣級以上人民政府應當保障農業轉基因生物安全監督管理必需的資金，並納入本級年度財政預算。第五條 縣級以上人民政府農業行政主管部門應當建立農業轉基因生物安全管理的規范檔案。第六條 任何單位和個人都有維護人體健康和動植物、微生物安全，保護生態環境的義務，有權對違反農業轉基因生物安全管理的行為進行檢舉和控告。第七條 從事農業轉基因生物研究與試驗的單位，應當成立由單位法人代表負責的農業轉基因生物安全領導小組。安全領導小組每年應當向省農業行政主管部門報告農業轉基因生物研究與試驗的內容及進展情況，並接受省農業行政主管部門的檢查和監督。第八條 農業轉基因生物試驗，一般應當經過中間試驗、環境釋放和生產性試驗三個階段。中間試驗、環境釋放和生產性試驗的規模、時間和范圍，按照國務院農業行政主管部門規定的標准執行。第九條 農業轉基因生物試驗需要從上一試驗階段轉入下一試驗階段的，試驗單位應當向省農業行政主管部門提出審查申請，審查合格後，報經國務院農業行政主管部門批准，方可轉入下一試驗階段。試驗單位提出前款申請，應當按照《條例》第十五條的規定提供完整材料。第十條 從事農業轉基因試驗的單位在生產性試驗結束後，應當向省農業行政主管部門申請審查。審查合格後，可向國務院農業行政主管部門申請領取農業轉基因生物安全證書。試驗單位提出前款申請，應當按照《條例》第十六條的規定提供完整材料。第十一條 生產農業轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種，應當向省農業行政主管部門提出申請，經批准後方可生產。提出申請的單位和個人應當符合下列條件：
(一)取得國務院農業行政主管部門頒發的農業轉基因生物安全證書和生產許可證；
(二)通過省級品種審定；
(三)在指定的區域按確定的規模種植或者養殖；
(四)有相應的安全管理、防範措施；
(五)法律、行政法規以及國務院農業行政主管部門規定的其他條件。第十二條 單位和個人從事農業轉基因生物生產、加工的，應當由省農業行政主管部門批准，並按照批準的品種、范圍、規模、安全管理要求和相應的技術標准組織生產、加工。在生產、加工進行期間和工作結束後，應當定期向省農業行政主管部門提交執行情況總結報告。第十三條 單位和個人經營農業轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種，應當向省農業行政主管部門提出申請，經批准後方可經營。提出申請的單位和個人應當符合下列條件：
(一)取得國務院農業行政主管部門頒發的轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種經營許可證；
(二)有專門的經營場所、管理人員和經營檔案；
(三)有相應的安全管理、防範措施；
(四)法律、行政法規以及國務院農業行政主管部門規定的其他條件。第十四條 銷售列入農業轉基因生物目錄的農業轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種，轉基因生物及其製品，應當有明顯的標識。列入農業轉基因生物目錄的農業轉基因生物，由生產、分裝單位和個人負責標識；未標識的，不得銷售。經營單位和個人在進貨時，應當對貨物和標識進行核對。經營單位和個人拆開原包裝進行銷售的，應當重新標識。銷售無包裝和標簽的農業轉基因生物，不能直接標識的，可以採取設立標識板(牌)的方式進行標識。第十五條 農業轉基因生物標識應當使用規范的漢字進行標注。標識應當醒目，並和產品的包裝、標簽同時設計和印製。第十六條 國內生產的農業轉基因生物，其標識由生產、分裝單位和個人向所在地縣級以上人民政府農業行政主管部門提出申請，經審查認可後方可使用。提出前款申請的單位和個人應當符合下列條件：
(一)取得國務院農業行政主管部門頒發的農業轉基因生物及其製品經營許可證；
(二)有相應的安全管理、防範措施；
(三)具有標識內容和標注方法說明；
(四)具有標識設計式樣；
(五)法律、行政法規以及國務院農業行政主管部門規定的其他條件。

Ⅷ 農業轉基因生物安全評價管理辦法(2016修訂)

第一章 總 則第一條 為了加強農業轉基因生物安全評價管理，保障人類健康和動植物、微生物安全，保護生態環境，根據《農業轉基因生物安全管理條例》 (簡稱《條例》)，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內從事農業轉基因生物的研究、試驗、生產、加工、經營和進口、出口活動，依照《條例》規定需要進行安全評價的，應當遵守本辦法。第三條 本辦法適用於《條例》規定的農業轉基因生物，即利用基因工程技術改變基因組構成，用於農業生產或者農產品加工的植物、動物、微生物及其產品，主要包括：
(一)轉基因動植物(含種子、種畜禽、水產苗種)和微生物；
(二)轉基因動植物、微生物產品；
(三)轉基因農產品的直接加工品；
(四)含有轉基因動植物、微生物或者其產品成分的種子、種畜禽、水產苗種、農葯、獸葯、肥料和添加劑等產品。第四條 本辦法評價的是農業轉基因生物對人類、動植物、微生物和生態環境構成的危險或者潛在的風險。安全評價工作按照植物、動物、微生物三個類別，以科學為依據，以個案審查為原則，實行分級分階段管理。第五條 根據《條例》第九條的規定設立國家農業轉基因生物安全委員會，負責農業轉基因生物的安全評價工作。國家農業轉基因生物安全委員會由從事農業轉基因生物研究、生產、加工、檢驗檢疫、衛生、環境保護等方面的專家組成，每屆任期五年。
農業部設立農業轉基因生物安全管理辦公室，負責農業轉基因生物安全評價管理工作。第六條 從事農業轉基因生物研究與試驗的單位是農業轉基因生物安全管理的第一責任人，應當成立由單位法定代表人負責的農業轉基因生物安全小組，負責本單位農業轉基因生物的安全管理及安全評價申報的審查工作。
從事農業轉基因生物研究與試驗的單位，應當制定農業轉基因生物試驗操作規程，加強農業轉基因生物試驗的可追溯管理。第七條 農業部根據農業轉基因生物安全評價工作的需要，委託具備檢測條件和能力的技術檢測機構對農業轉基因生物進行檢測，為安全評價和管理提供依據。第八條 轉基因植物種子、種畜禽、水產種苗，利用農業轉基因生物生產的或者含有農業轉基因生物成分的種子、種畜禽、水產種苗、農葯、獸葯、肥料和添加劑等，在依照有關法律、行政法規的規定進行審定、登記或者評價、審批前，應當依照本辦法的規定取得農業轉基因生物安全證書。第二章 安全等級和安全評價第九條 農業轉基因生物安全實行分級評價管理。
按照對人類、動植物、微生物和生態環境的危險程度，將農業轉基因生物分為以下四個等級：
安全等級Ⅰ：尚不存在危險；
安全等級Ⅱ：具有低度危險；
安全等級Ⅲ：具有中度危險；
安全等級Ⅳ：具有高度危險。第十條 農業轉基因生物安全評價和安全等級的確定按以下步驟進行：
(一)確定受體生物的安全等級；
(二)確定基因操作對受體生物安全等級影響的類型；
(三)確定轉基因生物的安全等級；
(四)確定生產、加工活動對轉基因生物安全性的影響；
(五)確定轉基因產品的安全等級。第十一條 受體生物安全等級的確定
受體生物分為四個安全等級：
(一)符合下列條件之一的受體生物應當確定為安全等級Ⅰ：
1．對人類健康和生態環境未曾發生過不利影響；
2．演化成有害生物的可能性極小；
3．用於特殊研究的短存活期受體生物，實驗結束後在自然環境中存活的可能性極小。
(二)對人類健康和生態環境可能產生低度危險，但是通過採取安全控制措施完全可以避免其危險的受體生物，應當確定為安全等級Ⅱ。
(三)對人類健康和生態環境可能產生中度危險，但是通過採取安全控制措施，基本上可以避免其危險的受體生物，應當確定為安全等級Ⅲ。
(四)對人類健康和生態環境可能產生高度危險，而且在封閉設施之外尚無適當的安全控制措施避免其發生危險的受體生物，應當確定為安全等級Ⅳ包括：
1．可能與其他生物發生高頻率遺傳物質交換的有害生物；
2．尚無有效技術防止其本身或其產物逃逸、擴散的有害生物；
3．尚無有效技術保證其逃逸後，在對人類健康和生態環境產生不利影響之前，將其捕獲或消滅的有害生物。第十二條 基因操作對受體生物安全等級影響類型的確定
基因操作對受體生物安全等級的影響分為三種類型，即：增加受體生物的安全性；不影響受體生物的安全性；降低受體生物的安全性。
類型1 增加受體生物安全性的基因操作
包括：去除某個(些)已知具有危險的基因或抑制某個(些)已知具有危險的基因表達的基因操作。
類型2 不影響受體生物安全性的基因操作
包括：
1．改變受體生物的表型或基因型而對人類健康和生態環境沒有影響的基因操作；
2．改變受體生物的表型或基因型而對人類健康和生態環境沒有不利影響的基因操作。
類型3 降低受體生物安全性的基因操作
包括：
1．改變受體生物的表型或基因型，並可能對人類健康或生態環境產生不利影響的基因操作；
2．改變受體生物的表型或基因型，但不能確定對人類健康或生態環境影響的基因操作。

Ⅸ 轉基因食品衛生管理辦法

第一章 總則第一條 為了加強對轉基因食品的監督管理，保障消費者的健康權和知情權，根據《中華人民共和國食品衛生法》（以下簡稱《食品衛生法》)和《農業轉基因生物安全管理條例》，制定本辦法。第二條本辦法所稱轉基因食品，系指利用基因工程技術改變基因組構成的動物、植物和微生物生產的食品和食品添加劑，包括：
(一)轉基因動植物、微生物產品；
(二)轉基因動植物、微生物直接加工品；
(三)以轉基因動植物、微生物或者其直接加工品為原料生產的食品和食品添加劑。第三條 轉基因食品作為一類新資源食品，須經衛生部審查批准後方可生產或者進口。未經衛生部審查批準的轉基因食品不得生產或者進口，也不得用作食品或食品原料。第四條轉基因食品應當符合《食品衛生法》及其有關法規、規章、標準的規定，不得對人體造成急性、慢性或其他潛在性健康危害。第五條轉基因食品的食用安全性和營養質量不得低於對應的原有食品。第六條轉基因食品的生產企業須達到國家有關食品生產企業衛生規范的要求。
轉基因食品的生產經營者應當保證所生產經營的轉基因食品的食用安全性和營養質量。
轉基因食品的生產者應當保留轉基因食品進（出）貨記錄，包括進（出）貨單位、地址、數量，相關記錄至少保留二年備查。第二章 食用安全性與營養質量評價第七條衛生部建立轉基因食品食用安全性和營養質量評價制度。
衛生部制定和頒布轉基因食品食用安全性和營養質量評價規程及有關標准。第八條轉基因食品食用安全性和營養質量評價採用危險性評價、實質等同、個案處理等原則。第九條衛生部設立轉基因食品專家委員會，負責轉基因食品食用安全性與營養質量的評價工作。委員會由食品安全、營養和基因工程等方面的專家組成。第十條衛生部根據轉基因食品食用安全性和營養質量評價工作的需要，認定具備條件的檢驗機構承擔對轉基因食品食用安全性與營養質量評價的驗證工作。第三章 申報與批准第十一條 生產或者進口轉基因食品必須向衛生部提出申請，並提交下列材料：
(一)申請表；
(二)國家有關部門頒發的批准文件；
(三)企業標准；
(四)食用安全性的保證措施；
(五)設計包裝及標識樣稿；
(六)與食用安全性和營養質量評價有關的技術資料；
(七)申請單位對轉基因食品食用安全性和營養質量評價報告和衛生部認定的檢驗機構出具的對轉基因食品食用安全性和營養質量評價的驗證報告；
(八)其他有助於轉基因食品食用安全性與營養質量評價的資料。第十二條本辦法第十一條第(六)項規定的轉基因食品食用安全性和營養質量評價有關的技術資料包括：
(一)轉基因食品的(物種)名稱；
(二)轉基因食品的理化特性、用途與需要強調的功能；
(三)轉基因食品可能的食品加工方式與終產品種類以及主要食物成分（包括營養和有害成分）；
(四)基因修飾的目的與預期技術效果，以及對食品產品特性的預期影響；
(五)基因供體的名稱、特性、食用史；載體物質的來源、特性、功能、食用史；基因插入的位點及特性；
(六)引入基因所表達產物的名稱、特性、功能及含量；
(七)表達產物的已知或可疑致敏性和毒性，以及含有此種表達產物食用安全性的依據；
(八)可能產生的非期望效應（包括代謝產物的評價）。第十三條申請進口轉基因食品的除必須提交本辦法第十一條、第十二條規定的材料外，還應當提供出口國(地區)政府批准在本國 (地區)生產、經營、使用的證明文件。第十四條衛生部自受理轉基因食品申請之日起六個月內作出是否批準的決定。第十五條批準的轉基因食品， 由衛生部列入可用於食品生產、經營的轉基因食品品種目錄。第四章 標識第十六條食品產品中(包括原料及其加工的食品)含有基因修飾有機體或/和表達產物的，要標注「轉基因××食品」或「以轉基因××食品為原料」。
轉基因食品來自潛在致敏食物的，還要標注「本品轉XX食物基因，對××食物過敏者注意」。第十七條轉基因食品採用下列方式標註：
（一）定型包裝的，在標簽的明顯位置上標注；
（二）散裝的，在價簽上或另行設置的告示牌上標注；
（三）轉運的，在交運單上標注；
（四）進口的，在貿易合同和報關單上標注。

Ⅹ 農業轉基因生物標識管理辦法

第一條為了加強對農業轉基因生物的標識管理，規范農業轉基因生物的銷售行為，引導農業轉基因生物的生產和消費，保護消費者的知情權，根據《農業轉基因生物安全管理條例》（簡稱《條例》）的有關規定，制定本辦法。第二條國家對農業轉基因生物實行標識制度。實施標識管理的農業轉基因生物目錄，由國務院農業行政主管部門商國務院有關部門制定、調整和公布。第三條在中華人民共和國境內銷售列入農業轉基因生物標識目錄的農業轉基因生物，必須遵守本辦法。
凡是列入標識管理目錄並用於銷售的農業轉基因生物，應當進行標識；未標識和不按規定標識的，不得進口或銷售。第四條農業部負責全國農業轉基因生物標識的審定和監督管理工作。
縣級以上地方人民政府農業行政主管部門負責本行政區域內的農業轉基因生物標識的監督管理工作。
國家質檢總局負責進口農業轉基因生物在口岸的標識檢查驗證工作。第五條列入農業轉基因生物標識目錄的農業轉基因生物，由生產、分裝單位和個人負責標識；經營單位和個人拆開原包裝進行銷售的，應當重新標識。第六條標識的標注方法：
（一）轉基因動植物（含種子、種畜禽、水產苗種）和微生物，轉基因動植物、微生物產品，含有轉基因動植物、微生物或者其產品成份的種子、種畜禽、水產苗種、農葯、獸葯、肥料和添加劑等產品，直接標注「轉基因××」。
（二）轉基因農產品的直接加工品，標注為「轉基因××加工品（製成品）」或者「加工原料為轉基因××」。
（三）用農業轉基因生物或用含有農業轉基因生物成份的產品加工製成的產品，但最終銷售產品中已不再含有或檢測不出轉基因成份的產品，標注為「本產品為轉基因××加工製成，但本產品中已不再含有轉基因成份」或者標注為「本產品加工原料中有轉基因××，但本產品中已不再含有轉基因成份」。第七條農業轉基因生物標識應當醒目，並和產品的包裝、標簽同時設計和印製。
難以在原有包裝、標簽上標注農業轉基因生物標識的，可採用在原有包裝、標簽的基礎上附加轉基因生物標識的辦法進行標注，但附加標識應當牢固、持久。第八條難以用包裝物或標簽對農業轉基因生物進行標識時，可採用下列方式標註：
（一）難以在每個銷售產品上標識的快餐業和零售業中的農業轉基因生物，可以在產品展銷（示）櫃（台）上進行標識，也可以在價簽上進行標識或者設立標識板（牌）進行標識。
（二）銷售無包裝和標簽的農業轉基因生物時，可以採取設立標識板（牌）的方式進行標識。
（三）裝在運輸容器內的農業轉基因生物不經包裝直接銷售時，銷售現場可以在容器上進行標識，也可以設立標識板（牌）進行標識。
（四）銷售無包裝和標簽的農業轉基因生物，難以用標識板（牌）進行標注時，銷售者應當以適當的方式聲明。
（五）進口無包裝和標簽的農業轉基因生物，難以用標識板（牌）進行標注時，應當在報檢（關）單上註明。第九條有特殊銷售范圍要求的農業轉基因生物，還應當明確標注銷售的范圍，可標注為「僅限於××銷售（生產、加工、使用）」。第十條農業轉基因生物標識應當使用規范的中文漢字進行標注。第十一條進口的農業轉基因生物標識經農業部審查認可後方可使用，同時抄送國家質檢總局、外經貿部等部門；國內農業轉基因生物標識，經農業轉基因生物的生產、分裝單位和個人所在地的縣級以上地方人民政府農業行政主管部門審查認可後方可使用，並由省級農業行政主管部門統一報農業部備案。第十二條負責農業轉基因生物標識審查認可工作的農業行政主管部門，應當自收到申請人的申請之日起30天內對申請做出決定，並通知申請人。第十三條銷售農業轉基因生物的經營單位和個人在進貨時，應當對貨物和標識進行核對。第十四條違反本辦法規定的，按《條例》第五十二條規定予以處罰。第十五條本辦法由農業部負責解釋。第十六條本辦法自2002年3月20日起施行。