葯劑師法規

⑴ 備考執業葯師《葯事管理與法規》要注意什麼

【導讀】大家都知道，《葯事管理與法規》是執業葯師考試中非常重要的一個考試科目，考察內容也相對比較全面及復雜，可以說要想通過《葯事管理與法規》並不是一件容易的事情，那麼備考執業葯師《葯事管理與法規》要注意什麼呢?為此小編有以下幾點看法，一起來看看吧!

1.心態

隨著復習的深入，復習時間少，內容多，過程枯燥等等問題接踵而至，會給我們帶來很大壓力。這時就需要考生能堅定自己的目標，不能輕言放棄。正所謂"不積跬步，無以至千里，不積細流，無以成江海。"若想在葯學這條路上有所作為，就要正確看待和處理這些問題。

2.切實可行的計劃

復習的科目順序、每天需要的復習時間等等都需要我們預先有一個大致的計劃。這樣才能有條不紊的進行復習。復習順序、建議時間、章節的重點以及分值等等，都是需要在計劃中體現的，制定好計劃後需要考生認真按照學習計劃執行。如果購買了課程，現階段復習的要求是聽課、看書、做題缺一不可，在學習計劃執行的過程中切不可因為趕進度而忽略任何一個環節。

4.記憶技巧

《葯事管理與法規》的內容多以記憶為主，准確的掌握關鍵詞對《法規》的學習起著關鍵作用，因為《法規》中法條內容較多，考生不可能逐字記憶，那就需要我們去提煉其中的關鍵字詞。很多考生都會覺得《法規》中涉及的時間、部門較多，記不住，易混淆，這就建議考生在復習時將類似知識點進行匯總。

5.練習

如果已經購買了視頻課程，建議考生每聽完一章內容後，先消化吸收，然後再做章節練習。如做錯題目，及時返回到教材上找到對應出處。將自己覺得比較難的知識點在書上做好標記，以便考前復習使用。再次提示：錯題本真的很好使!

以上就是小編今天給大家整理分享的關於「備考執業葯師《葯事管理與法規》要注意什麼?」的相關內容，希望對正在備考的你有所幫助。總的來說未來醫葯行業發展趨勢非常可觀，所以建議有意向的考生，盡早學習報考，早日成為醫葯行業的一員，為祖國醫葯行業發光發熱。

⑵ 2020年如何復習執業葯師法規內容

執業葯師法規考試共11章內容，其復習可分三個部分進行。
第一部分：首先學習葯品的整個生命周期當中內研製、生產、經營、使用四大階段， 即第4、5 章，其中第5章在考試當中佔分比最高。學習重點放在許可證制度及GCP、 GMP、GSP。
第二部分：學習國家對中葯、特殊管理葯品、醫療器械、保健食品與化妝品、葯品廣告管理以及與葯品相關的人（執業葯師）的管理要求，第 1、6、7、9、11 章， 其中第7章為考試重點章節，歷年考試毒、麻、精、放葯品考試都是重中之重；中醫葯法已頒布，第6章內容關於中葯的考試分值可能會提升，復習是中葯材、中葯飲片、中成葯管理上；第1、9、11 章內容相對較簡單，理解即可得分。
第三部分：學習國家實行的葯物制度、相關管理職能部門以及觸犯葯品安全法律應付的責任，即第2、3、8、10章。第容10章內容考試佔分比較高，復習時著重復習假劣葯的認定， 以及生產、銷售、使用假劣葯所應負的行政及刑事責任。第2章內容著重復習國家基本葯物制度。第3章注意區分各個部門的職責劃分。第8章復習重點在於葯品說明書和標簽管理。
今年新葯品管理法部分考點的幾率會很高，到時考綱內容出來之後再根據調整復習。

⑶ 2020執業葯師最新規定

2020執業葯師考試用書各科目匯總
葯學專業知識一
2020年執業葯師葯學專業知識一大綱
2020執業葯師葯學專業知識一教材變動情況
葯學專業知識二
2020年執業葯師葯學專業知識二大綱
2020執業葯師葯學專業知識二教材變動情況
葯學綜合知識與技能
2020年執業葯師葯學綜合知識與技能大綱
2020執業葯師葯學綜合知識與技能教材變動情況
葯事管理與法規
2020年執業葯師葯事管理與法規大綱
2020執業葯師葯事管理與法規教材變動情況
2020執業中葯師考試用書hn.yd119.cn
中葯學專業知識一
2020年執業葯師中葯學專業知識一大綱
2020執業葯師中葯學專業知識一考試教材變動情況
中葯學專業知識二
2020年執業葯師中葯學專業知識二大綱
2020執業葯師中葯學專業知識二考試教材變動情況
中葯學綜合知識與技能
2020年執業葯師中葯學綜合知識與技能大綱
2020執業葯師中葯學綜合知識與技能考試教材變動情況
葯事管理與法規
2020年執業葯師葯事管理與法規大綱
2020執業葯師葯事管理與法規教材變動情況

⑷ 執業葯師法規是不是最簡單的

執業葯師「法規」部分的難易程度取決於個人的學習和復習程度，是一個相對的概念，不能一概而論。只要考生認真學習和復習了，就不覺得難；反之就會覺得難。

執業葯師是指經全國統一考試合格，取得《中華人民共和國執業葯師職業資格證書》（簡稱《執業葯師職業資格證書》）並經注冊，在葯品生產、經營、使用和其他需要提供葯學服務的單位中執業的葯學技術人員。

執業葯師職業資格考試合格者，獲得《執業葯師職業資格證書》，且須通過全國執業葯師注冊管理信息系統向所在地注冊管理機構申請注冊成為執業葯師。

免考規定：

按照國家有關規定評聘為高級專業技術職務，並具備下列條件之一者可以免試：

（1）中葯學徒、葯學或中葯學專業中專畢業，連續從事葯學或中葯專業工作滿20年。

（2）取得葯學、中葯學專業或相關專業大專以上學歷，連續從事葯學或中葯學專業工作滿15年。

以上內容參考：網路-執業葯師

⑸ 執業葯師職業資格制度規定

8月22日，國家食品葯品監督管理局官方網站公布了《執業葯師職業資格制度規定（徵求意見稿）》，本《意見稿》對執業葯師報名年限、報考學歷、注冊有效期請進行了重新擬定，詳情如下。

第一章 總 則

第一條 為了加強對葯學技術人員的職業准入控制，發揮執業葯師指導合理用葯與加強葯品質量管理的作用，保障公眾用葯的安全有效，根據《中華人民共和國葯品管理法》《中華人民共和國葯品管理法實施條例》及職業資格制度的有關內容，制定本規定。

第二條 國家實行執業葯師職業資格制度，納入全國專業技術人員職業資格制度統一規劃。

第三條 執業葯師是指經全國統一考試合格，取得《中華人民共和國執業葯師職業資格證書》（以下簡稱《執業葯師職業資格證書》）並經注冊，在葯品生產、經營、使用和其他需要提供葯學服務的單位中執業的葯學技術人員。

執業葯師英文譯為：Licensed Pharmacist.

第四條 凡從事葯品生產、經營、使用的單位均應配備相應的執業葯師，國家葯品監督管理局負責對需由執業葯師擔任的崗位作出明確規定。

第五條 執業葯師應按國家有關規定參加繼續教育。國家葯品監督管理局負責對全國執業葯師繼續教育工作進行指導和監督，執業葯師行業協會承擔具體工作。國家鼓勵執業葯師參加實訓培養。

第六條 人力資源社會保障部與國家葯品監督管理局共同負責全國執業葯師資格制度的政策制定，並按照職責分工對該制度的實施進行指導、監督和檢查。

各省、自治區、直轄市人力資源社會保障行政主管部門和葯品監督管理部門，按照職責分工負責本行政區域內執業葯師職業資格制度的實施與監督管理。

第二章 考 試

第七條 執業葯師職業資格實行全國統一大綱、統一命題、統一組織的考試制度。原則上每年舉行一次。

第八條 國家葯品監督管理局負責組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命審題工作，提出考試合格標准建議。

第九條 人力資源社會保障部負責組織審定考試科目、考試大綱，會同國家葯品監督管理局對考試工作進行監督、指導並確定合格標准。

第十條 凡中華人民共和國公民和獲准在我國境內就業的其他國籍的人員具備以下條件之一者，均可申請參加執業葯師職業資格考試：

（一）具有普通高等院校葯學類、中葯學類大學本科及以上學歷；具有葯學類、中葯學類相關專業大學本科及以上學歷，在葯學或中葯學崗位工作滿一年；

（二）具有葯學類、中葯學類及相關專業大專學歷，在葯學或中葯學崗位工作滿二年。

第十一條 執業葯師職業資格考試合格者，由各省、自治區、直轄市人力資源社會保障部門頒發統一印製，人力資源社會保障部與國家葯品監督管理局用印的《執業葯師職業資格證書》。該證書在全國范圍內有效。

第三章 注 冊

第十二條 執業葯師實行注冊制度。國家葯品監督管理局負責執業葯師注冊的政策制定和組織實施，指導全國執業葯師注冊管理工作。各省、自治區、直轄市葯品監督管理部門負責本行政區域內的執業葯師注冊管理工作。

第十三條 取得《執業葯師職業資格證書》者，應當通過全國執業葯師注冊管理信息系統向所在地注冊管理機構申請注冊。經執業注冊後，方可從事相應的執業活動。未經執業注冊者，不得以執業葯師身份執業。

第十四條 申請注冊者，必須同時具備下列條件：

（一）取得《執業葯師職業資格證書》；

（二）遵紀守法，遵守執業葯師職業道德；

（三）身體健康，能堅持在執業葯師崗位工作。

第十五條 經批准注冊者，由各省、自治區、直轄市葯品監督管理部門發給國家葯品監督管理局統一樣式的《執業葯師注冊證》。

第十六條 執業葯師只能在一個省、自治區、直轄市注冊。執業葯師變更執業單位、執業范圍應當及時辦理變更注冊手續。

第十七條 執業葯師注冊有效期為五年，需要延續的，應當在有效期屆滿三十日前，到注冊管理機構提出延續注冊申請。延續注冊者，除須符合第十四條的規定外，還應當按規定修滿繼續教育學分。

第四章 職 責

第十八條 執業葯師應該遵守執業標准和業務規范，以對葯品質量負責、保證公眾用葯安全有效為基本准則。

第十九條 執業葯師必須嚴格執行《中華人民共和國葯品管理法》及國家有關葯品研究、生產、經營、使用的各項法規及政策。執業葯師對違反《中華人民共和國葯品管理法》及有關法規、規章的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執行。對違法行為，向當地葯品監督管理部門報告。

第二十條 執業葯師在執業范圍內負責對葯品質量的監督和管理，參與制定、實施葯品全面質量管理及對本單位違反規定的處理。

第二十一條 執業葯師負責處方的審核及調配，提供用葯咨詢與信息，指導合理用葯，開展治療葯物監測及葯品療效評價等臨床葯學工作。

第二十二條 葯品經營企業應當在醒目位置公示《執業葯師注冊證》，並對在崗執業的執業葯師掛牌明示。經營處方葯的葯品零售企業，執業葯師不在崗時，應當以醒目方式公示，並暫停銷售處方葯。

執業葯師執業時應當按照有關規定佩戴工作牌。

第五章 監督管理

第二十三條 葯品監督管理部門按照有關法律、法規和規章的規定，對執業葯師配備情況及其執業活動實施監督檢查。

監督檢查時應當查驗《執業葯師注冊證》、處方審核記錄、執業葯師掛牌明示、執業葯師在崗服務等事項。

執業單位和執業葯師應當對葯品監督管理部門的監督檢查予以協助、配合，不得拒絕、阻撓。

第二十四條 有下列情形之一的，縣級以上人力資源和社會保障部門與葯品監督管理部門按規定對其給予表彰和獎勵：

（一）在執業活動中，職業道德高尚，事跡突出的；

（二）對葯學工作做出顯著貢獻的；

（三）向患者提供葯學服務表現突出的；

（四）長期在邊遠貧困地區基層單位工作且表現突出的。

第二十五條 執業葯師的違法違規行為、接受表彰獎勵及處分等信息，應由葯品監督管理部門及時記入全國執業葯師注冊管理信息系統中；執業葯師的繼續教育學分，應由繼續教育機構及時記入全國執業葯師注冊管理信息系統。

第二十六條 對未按規定配備執業葯師的單位，由所在地縣級以上葯品監督管理部門責令限期配備。

第二十七條 對以不正當手段取得《執業葯師職業資格證書》的，由證書簽發機關宣布其證書無效，按照國家專業技術人員資格考試違紀違規行為規定處理；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第二十八條 以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執業葯師注冊證》的，由發證部門撤銷《執業葯師注冊證》，三年內不予執業葯師注冊；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

出租出借《執業葯師注冊證》的，由發證部門宣布證書無效，責令收回或者予以沒收，三年內不予執業葯師注冊，涉及違規執業葯師和違規企業，按照相關法律法規給予處罰。

第二十九條 執業葯師違反本規定有關條款的，所在單位應當如實上報，由葯品監督管理部門根據情況予以處理。

第三十條 執業葯師在執業期間違反《葯品管理法》及其他法律法規構成犯罪的，由司法機關依法追究責任。

第六章 附 則

第三十一條 通過全國統一考試取得《執業葯師職業資格證書》的人員，且符合職稱評審相應條件的，視為具備主管葯師或主管中葯師職稱。

第三十二條 本辦法中的「相關專業」由國家葯品監督管理局與人力資源社會保障部另行確定。

第三十三條 人力資源社會保障部、國家葯品監督管理局會同相關部門逐步推進民族葯執業葯師管理相關工作。

第三十四條 香港、澳門、台灣地區居民申請國家執業葯師資格考試、注冊、繼續教育、執業等活動，遵照本規定辦理。

第三十五條 的《中華人民共和國執業葯師職業資格證書》效用等同。按照《人事部 國家葯品監督管理局關於修訂印發〈執業葯師資格制度暫行規定〉和〈執業葯師資格考試實施辦法〉的通知》（人發〔1999〕34號）取得的《執業葯師資格證書》與按照本規定取得

第三十六條 人力資源社會保障部與國家葯品監督管理局按照職責分工，對本規定進行解釋。

第三十七條 本辦法自年 月 日起施行。

⑹ 2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析

【導讀】截止目前，2020年執業葯師考試已經全面落下帷幕，報考—考試—查成績—復核四個環節已經走過。接下來就是要准備迎接2021年的到來，迎接新一輪的執業葯師考試，可以說2020年執業葯師一定是最「特殊」的一年：新版大綱首次實施以及新冠肺炎疫情影響，註定2021年的執業葯師考試也會將疫情作為考試重點部分進行考察，接下來，我們就來聊聊疫情對《葯事管理與法規》考試內容的影響，下面我們一起來看看2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析。

考點一：葯品監督管理機構各部門職責

國家葯品監督管理部門負責疫情防控葯品、醫療器械等安全監督管理。

國家葯品監督管理部門負責新冠肺炎預防用疫苗和治療葯物的特別審批。

衛生健康部門負責新冠肺炎疫情防控工作的統籌規劃。

國家工業和信息化管理部門負責新冠肺炎防控所需葯品的儲備管理工作。

中國食品葯品檢定研究院負責新冠疫苗批簽發相關工作。

國家葯品監督管理局葯品審評中心負責新冠葯物臨床試驗、上市許可申請的受理和技術審評。

考點二：口罩、防護服、額溫槍、核酸檢測試劑等醫療器械

醫用口罩、防護服、額溫槍等屬於第二類醫療器械。進口的第二類醫療器械需向國家葯監部門注冊上市，境內的第二類醫療器械需向省級葯監部門注冊上市。在經營管理方面(包括批發和零售)，第二類醫療器械需向市級葯監部門備案。

核酸檢測試劑屬於體外診斷試劑，且歸醫療器械管理，一般屬於第三類醫療器械。第三類醫療器械需向國家葯監部門注冊上市，向市級葯監部門備案經營。

考點三：葯品注冊類別

疫情防控中熱門中成
葯包括連花清瘟膠囊(顆粒)、雙黃連口服液等。這些葯物就涉及到中葯注冊。中葯注冊按照中葯創新葯、中葯改良型新葯、古代經典名方中葯復方制劑、同名同方葯等進行分類。已上市葯品增加了治療新冠病毒這一適應症，需向國家葯監局葯品審評中心進行補充申請。

連花清瘟膠囊(顆粒)來源於古代經典名方，因此，在中葯管理中，古代經典名方中葯復方制劑管理也可能成為出題點。

考點四：網路葯品交易服務

疫情防控期間，網路葯品交易成為百姓購葯的主要方式之一。因此，網路葯品交易服務模式也成為出題熱點。網路葯品交易服務模式包括企業對企業(B-to-B)、企業對個人消費(B-to-C)、葯品網路交易第三方平台以及線上與線下聯動(O-to-O)。

考點五：新冠疫苗——疫苗分類

新冠疫情期間，新冠疫苗成為業內外關注焦點。由此推斷，本次考試可能會涉及疫苗相關知識點。如疫苗分類、疫苗研製與生產管理、疫苗采購配送、疫苗監督管理等知識點。

以上就是小編今天給大家整理分享的關於「2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析」的相關內容，希望對正在備考的你有所幫助。同時值得注意的是執業葯師國家相關政策解讀也需要注意，免得做了無用功，好了今天的內容就分享到這里，想了解更多醫學類從業資格考試，備考、提升、報名、領證等相關信息，歡迎關注小編，獲取更多資訊。更有機會免費領取學習資料與免費課程哦~

⑺ 執業葯師法規的速記口訣有哪些

片劑崩解時限口訣：片劑崩解有口訣，舌泡五分普一刻。三三十分可汗搏，六十定位常趟河。注釋：舌—舌下片。泡—泡騰片。普—普通片。一刻—十五分鍾。三——三分鍾，對應可——可溶片。三十——三十分鍾，對應汗——含片，搏——薄膜衣片。定位——結腸定位腸溶片。常——腸溶片。趟——糖衣片。崩解劑口訣：崩解干淀甲基淀，加上低取和交聯。潤滑劑口訣：潤滑劑最好記，油滑硬硅醇月桂。粘合劑口訣：粘合劑丙甲基，甲乙丙最好記。甲纖鈉澱粉漿，明膠蔗糖PVP.胃溶輔料：胃溶丙基Ⅳ樹酮，加上丙甲准能溶。腸溶輔料：腸溶鄰苯馬來酸，樹脂型號ⅠⅡⅢ。熱原的性質及除去方法：熱原熱原脂多糖，耐熱吸附可濾亡。不耐酸鹼強氧化，不揮水溶性質強。熱吸酸鹼反滲透，凝膠超濾離子幫。制備方法：乳劑：新生機械干濕膠，兩相交替胸前高。脂質體：超生住入薄膜里，冷凍你想脂質體。注釋：超生=超聲、住入=注入、你想=逆相固體分散劑：固體研磨水火溶，溶劑後面加噴溶。注釋：水火溶=溶劑法+熔融法、溶劑後面加噴溶=溶劑-噴霧法；溶劑-熔融法。包合物：飽和噴霧研磨完，冷凍乾燥包得嚴。更多請搜索我的名字進入官方網站查看。

⑻ 執業葯師2020法規大綱記憶口訣

執業葯師目前很多考生都在積極備考當中，執業葯師2020法規大綱記憶口訣內容如下：
互聯網葯品交易
1.向個人消費者提供交易服務企業的條件：零售連鎖消息服務資格，交易安全品種管理制度，保存交易咨詢記錄能力，配送系統交易服務功能，器械專人執業葯師咨詢。
2.審批主體：生經醫之間國家局批，生經批之外省局，連鎖零售向個人省局。
葯品流通
1.銷售憑證：共有葯品名稱、生產廠商、批號、數量、價格。
2.葯品生產企業、批發企業多供貨單位，醫療機構購進記錄多劑型、規格、生產日期、有效期、批准文號、供貨單位、購進日期。
葯品經營管理
1.色標分類：零貨待發合格皆綠，待驗退貨黃不合格紅。
2.零售質量管理制度：一報告二審核;二保障三葯品;四質量六環節。
註：報告：不良反應報告;
審核：首營企業和收營品種;
保障：衛生和人員健康;
質量：質量責任、質量事故、質量信息、服務質量;
葯品：拆零葯品、特殊管理葯品、中葯飲片;
環節：購進、驗收、儲存、陳列、養護、銷售。
3.注銷《葯品經營許可證》情形：
期滿未換證、關閉證無效、事項不能施、撤銷許可證。
4.經營類別：處方或非處方葯、乙類非處方葯。
5.《葯品經營許可證管理辦法》適用於《葯品經營許可證》的發證、換證、變更、監督管理，即「發換變監」。
執業葯師考試考察的知識點比較多，因此考前的刷題可以幫大家鞏固知識點印象，"上學吧找答案APP」有真題、模擬試題及考點練習等可以助大家更細致的復習刷題。
6.葯品經營范圍包括：麻精毒生物生化，中葯材飲片成葯，化原抗生原制劑。