葯事管理法規及相關知識答案
⑴ 2019考前執業葯師原題答案
國家執業葯師資格考試科目分為:
葯學類:
葯事管理與法規(葯學類、中葯學類共考科目)
葯學專業知識(一)含葯劑學、葯物化學、葯效學、葯物分析
葯學專業知識(二)含臨床葯物治療學、臨床葯理學
葯學綜合知識與技能
中葯學類:
葯事管理與法規(葯學類、中葯學類共考科目)
中葯學專業知識(一)含中葯學、中葯化學、中葯炮製學、中葯葯劑學、中葯葯理學、中葯鑒定學
中葯學專業知識(二)含臨床中葯學、中成葯學和方劑學
中葯學綜合知識與技能
各科單獨考試,單獨計分,執業葯師每科試卷滿分為120分。
⑵ 【匯總】 2019年執業葯師考試真題及答案解析
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2019年國家執業葯師資格考試《西葯學專綜合知識與技能》真題及答案
2019年國家執業葯師資格考試《中葯學專綜合知識與技能》真題及答案
2019年國家執業葯師資格考試《西葯學專業知識》真題及答案(一)
2019年國家執業葯師資格考試《西葯學專業知識》真題及答案(二)
2019年國家執業葯師資格考試《葯事管理與法規》真題及答案
2019年國家執業葯師資格考試《中葯學專業知識》真題及答案(一)
2019年國家執業葯師資格考試《中葯學專業知識》真題及答案(二)
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⑷ 2011葯事管理與法規試卷和標准答案誰有 急用
一、單選題。
1、屬於顧客服務「四先、四後」原則的是(先易後難、先簡後繁,先急後緩、先特殊後一般)
2、屬於抗菌素類的葯物有(諾氟沙星、環柄沙星、氧氟沙星、甲硝唑)。
3、屬於抗生素類的葯物有(青黴素、氨苄西林、阿莫西林、頭孢氨苄、頭孢拉定)。
4、應貫穿於整個為顧客服務的原則是(主動熱情)
5、服務程序的基本步驟一般表現是(8)方面。
6、服用復方磺胺甲基異惡唑時應(一日2次,首劑加量,口服等量小蘇打片,多飲水)。
7、屬於抗病毒葯物的是(阿昔洛韋、利巴韋林)
8、零售葯店貨櫃、貨架不應陳列(危險葯品)
9、思密達屬於(止瀉)類葯物
10、嗎叮林的適應症(消化不良、腹脹、暖氣、惡心、嘔吐)
11、胃舒平的何時服用效果最好(飯前半小時,嚼碎服用)
12、口角炎、唇炎、舌尖炎病症應選用(VB2)
13、發現貨架、貨櫃商品空位時應(及時補貨)
14、記錄當日葯品進、銷、存情況應填制(日報表)
15、葯品庫房混垛時間不得超過(一)個月。
16、缺貨商品服務規范有(1、查找商品;2、記錄電話;3、落實貨源;4、答復顧客)
17、處方裝定成冊後應保留(2)年
18、開博通的通用名稱是(卡托普劑),用於治療(血壓高)病症。
19、商業零售發票一般為(3)聯。
20、銷售記錄是銷售工作程序的(操作步驟)
21、內服葯和外用葯應(分開)陳列。
22、葯品各庫房的相對濕度應保持在(45—75%)之間。
23、冷庫溫度為(2℃—10℃)度。
24、陰涼庫存溫度不高於(20℃)度。
25、常溫庫溫度為(0℃—30℃)
26、貫穿於整個為顧客服務過程的原則之一(主動熱情、善待顧客)
27、體溫是指(A)
A、機體深部的平均溫度 B、直腸溫度 C、口腔溫度 D、腑下溫度
28、現行的《中國葯典》是哪年版本(A)
A、2010年 B、1990年 C、1995年 D、2000年
29、甲類非處方葯的專用標識顏色(B)
A、綠色 B、紅色 C、白色 D、黃色
30、優立新屬於(C)
A、天然青黴 B、半合成青黴素 C、復合青黴素 D、頭孢菌素
31、麗珠得樂的通用名(A)
A、枸椽酸鉍鉀 B、雷尼替定 C、兩沙必利 D、多潘立酮
32、葯店根據缺貨情況及時提出(A)
A、要貨計劃 B、缺貨計劃 C、報廢計劃 D、購銷計劃
33、另行記載付款日期的支票記載(B)
A、有效 B、無效 C、拒付 D、拒收
34、葯品經營企業的記錄保存時間一般為:(C 批發企業3年、零售企業2年)
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
35、人體功能和結構的基本單位是:(C)
A、組織 B、器官 C、細胞 D、神經
36、葯品注冊商標的有效期是:D
A、3年 B、5年 C、8年 D、10年
37、先鋒IV的通用名是:A
A、頭孢氨苄 B、頭孢子克洛 C、頭孢子拉啶 D、頭孢羥氨苄
38、利福平膠囊劑口服時每日:A
A、1次 B、2次 C、3次 D、4次
39、博利康尼屬於:B
A、祛痰葯 B、平喘葯 C、鎮咳葯 D、鎮痛葯
40、物資准備是整個銷售環節的:B
A、一般環節 B、重要環節 C、多餘環節 D、繁復環節
41、商業零售發票適用於:C
A、配送中心 B、中型批發企業 C、零售業小規模納稅人 D、小型批發企業
42、記錄(憑證)填寫應:D
A、超前記錄 B、回憶記錄 C、圓珠筆記錄 D、及時記錄
43、正常人一晝夜的尿量為:C
A、100-200ml B、2500ml C、1000-2000ml D、500ml
44、使用正常劑量葯物時,伴隨著治療作用出現的與治療目的無關的作用是:C
A、毒性反應 B、變態反應 C、副作用 D、特異質反應
45、不能透過血腦屏障的葯物是:C
A、第3代頭孢菌素 B、磺胺嘧啶 C、四環素 D、以上都不能
46、開博通的通用名是:D
A、美托洛爾 B、非諾貝特 C、硝苯地平 D、卡托普利
47、消防工作中的預防為主,就是在消防工作中,把(C)放在首位
A、火災工作 B、行政管理 C、預防火災 D、事故處理
48、(B)火災是最常見最普遍,也是發生最多的火災之一。
A、電動設備 B、電氣線路 C、靜電事故 D、照明電器
49、道德是調整人與人以及(C)之間關系的行為規范的總和
A、人與自然 B、人與人 C、人與社會 D、國家與國家
50、職業道德是人們在(A)范圍內所遵守的行為規范的總和
A、社會生活 B、企業內部 C、生產部門 D、職業活動
51、(A)是社會主義職業道德的基本原則
A、為人民服務 B、集體主義 C、民族主義 D、人道主義
52、《葯品管理法》屬於法律淵源中的(A)
A、法律 B、行政法規 C、行政規章 D、地方性法律
53、因商品存在缺陷造成損害,要求賠償的訴訟時效為(B)
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
54、我國明確規定「商店提供商品應當明碼標價」的法律是(C)
A、產品質量法 B、反不正當競爭法 C、消法 D、勞動法
55、現行的《葯品管理法》實施日期 (B)
A、2000年9月15日 B、2001年12月1日 C、2002年9月15日 D、2005年12月1日
二、多選題。
1、醫葯商品購銷員儀容儀表儀態的基本要求(干凈整齊、端莊大方、神清氣爽、朝氣蓬勃)
2、醫葯商品購銷員揣摩顧客心理的方法有(1、主動介紹;2、多加詢問;3、市場調查。)
3、接待顧客的技巧有(1、研究心理;2、區別接待;3、營業繁忙,有序接待)
4、呼吸系統用葯可分為(鎮咳葯、祛痰葯、平喘葯)
5、葯品庫區綠色標志表示(合格葯品庫區、零貨稱取庫區、待發葯品庫區)
6、屬於大環內脂類葯物有(紅黴素、阿奇黴素、乙醯螺旋黴素、羅紅黴素)
7、喹諾類葯物有(環丙沙星、氧氟沙星)
8、鎮咳葯分為(中樞性鎮咳葯、外周性鎮咳葯)
9、胃粘膜保護劑有(麗珠得樂、胃酶素、胃膜素)
10、對乙醯氨基酸的商品名(撲熱息痛)
11、屬於抗心絞痛的葯物有(心痛定、硝酸甘油、硝苯地平)
12、醫葯商品銷售的操作步驟有(展示商品、商品說明、參謀推薦、配方發葯、收款找零)。
13、葯品的陳列應按(處方葯與非處方葯)分類。
14、銷貨小發票必須填寫(編號、品名、數量、批號、單位、單價、合計金額)
15、利尿葯可分為(高效、中度、低度滲透性利尿葯)
16、止瀉葯有(思密達、嗎咪愛、易蒙停)
17、屬於口服青黴素的葯物有(頭孢氨苄)
18、代客加工的操作程序有(登記顧客姓名等,加工數量和質量,認真加工完通知顧客)
19、葯品倉庫溫濕度調控措施有(1、冷藏降溫措施;2、保溫防凍措施;3、降溫防潮措施;4、增濕降溫)
20、拿遞商品的動作規范有(適時主動、准確敏捷、禮貌得體)。
21、需要時葯品危險品陳列應該(代用品或空包裝)。
22、葯品銷售前應做好(1、環境准備;2、物質准備)
23、我國採用的支票一般可分為(1、現金支票;2、轉帳支票)。
24、抗深部抗真菌感染的葯物有(氟康唑等等)。
25、展示商品的方法(1、示範法;2、示知法;3、多種類出示法;4、逐級標法)。
26、平喘葯可分為(1、β受體激動葯;2、磷酸二酯酶抑制劑;3、過敏介質阻釋劑;4、膽鹼受體拮抗劑;5、腎上腺皮質激素)。
27、商業服務用語應做到(語言親切、誠懇,用語准確、簡潔生動。)
28、對醫葯商品包裝材料基本要求是(必須按法定標准生產、不準採用可能影響葯品衛生的包裝材料及容器)。
29、屬於氨基糖甙類葯物的有(慶大黴素、鏈黴素、阿米卡星等)。
30、配方發葯的操作步驟(審方計價、配方發葯、處方歸檔)
31、營業員收取貨款時務必做到(三唱一復:唱價、唱收、唱付、復核)
32、葯品綠色色標表示(OTC)區。
33、接待顧客的「四先四後」原則(先易後難、先簡後繁,先急後緩、先特殊後一般)。
34、致病微生物種類包括(ABCD)
A、細菌 B、真菌 C、病毒 D、其他微生物
35、葯品的最基本特徵(AC)
A、有效性 B、穩定性 C、安全性 D、可控性
36、抗消化性潰瘍葯物是(ABC)
A、洛賽克 B、麗珠得樂 C、胃仙U D、嗎叮啉
37、阿司匹林適應症(AB)
A、中度的疼痛 B、預防血栓形成 C、退熱 D、關節炎
38、甲硝唑適應於哪些寄生蟲感染的預防和治療(BC)
A、鉤蟲 B、滴蟲 C、阿米巴原蟲 D、蛔蟲
39、呼吸系統葯可分為(ABD)
A、鎮咳葯 B、祛痰葯 C、鎮痛葯 D、平喘葯
40、常用的脂溶性維生素有(BCD)
A、葉酸 B、維生素K C、維生素A D、維生素D
41、葯品經營企業的營業環境包括(BC)
A、設計風格 B、硬環境 C、軟環境 D、個人素養
42、營業工作中的輔助工作有(ABCD)
A、整理商品 B、添補商品 C、拆零商品 D、檢查標簽
43、醫葯商品購銷員在推薦介紹名牌產品時應主要介紹(ABCD)
A、產地 B、歷史 C、質量工藝 D、信譽
44、白細胞的中性粒細胞數量增加表明(AB)
A、急性化腔性炎症 B、細菌性炎症 C、凝血反應 D、過敏反應
45、下列葯物中性屬於解熱鎮痛抗炎葯的是(BCD)
A、可待因 B、萘普生 C、布洛芬 D、對乙醯氨基酚
46、羧甲司坦的常用葯物劑型有(BCD)
A、注射劑 B、片劑 C、跑騰散 D、口服溶液
47、檢查商品標簽時要求做到(ABCD)
A、貨價相符 B、標簽齊全 C、貨簽對位 D、調整標價
48、醫葯商品購銷員在接待顧客時切忌(ABCD)
A、稱謂不當 B、行為失禮 C、漫不經心 D、冷眼旁觀
49、道德靠(BCD)力量發揮作用
A、強制力 B、社會輿論 C、個人內心信念 D、社會習慣
50、社會主義醫葯職業道德的基本原則包括(ABCD)
A、社會主義人道主義 B、產品質量第一
C、全心全意為人民服務 D、救死扶傷
51、同一般產品相比較,醫葯產品經營的特殊性體現在(A)
A、醫葯產品質量的重要性 B、醫葯經營企業的盈利性
C、醫葯產品的特殊性 D、醫葯經營企業的盈利性
52、醫葯職業道德的特點有(CD)
A、從屬性 B、特殊性 C、歷史性 D、職業性
53、法律責任的種類有(BCD)
A、經濟責任 B、民事責任 C、行政責任 D、刑事責任
54、行政處罰包括(BCD)
A、記過 B、警告 C、罰金 D、沒收
55、違法行為必須具備的要求是(ABCD)
A、違法性 B、危害性 C、行為人有相應的行為能力 D、行為人的主觀過錯
56、法律的基本特徵是(ABCD)
A、反映統治階級的意志和利益 B、由國家強制力保證實施
C、是一咱特殊的行為規范 D、由國家強制
57、勞動在(ABCD)情況下有獲得社會保險的權利
A、年老 B、患病 C、失業 D、工傷
58、商業秘密是指( )
A、不為公眾所知悉 B、能為權利人帶來經濟利益
C、具有實用性 D、經權利人採取保密措施
59、下列哪些行為屬於不正當競爭行為(CD)
A、以低於成本的價格銷售鮮活商品 B、以低於成本的價格處理積壓商品
C、假發布虛假廣告 D、有獎銷售最高獎為5000元
60、醫葯購銷員在服務過程中使用日常用語應做到(ABCD)
A、語言親切 B、語氣誠懇 C、用詞准確 D、簡潔生動
61、對包裝材料的基本要求是(ABCD)
A、新穎清潔 B、美觀大方 C、牢固結實 D、方便攜帶
62、商業服務用語的基本表達形式主要有(ABD)
A、敘述式 B、提問式 C、否定式 D、勸說式
63、我國葯品質量標准有(ACD)
A、中國葯典 B、醫院制劑標准 C、局頒標准 D、各省中葯飲片炮製規范
三、判斷題。
1、天然青黴素對病毒及真菌感染無效。(√)
2、細菌對四環素類葯物有較明顯的耐葯性。(√)
3、對氨基水揚酸鈉屬於一線抗結核葯物。(×)
4、滯銷商品是推失去了使用價值的商品。(×)
5、實事求是地介紹商品能刺激顧客的購買慾望。(×)
6、銷售不同品名或相同品名不同規格商品必須一貨一簽。(√)
7、氨基糖苷葯物對鏈球菌作用很強。(×)
8、喹諾酮類葯物無交叉耐葯性。(√)
9、抗酸葯宜飯前服用。(√)
10、OTC葯品和保健品可以開架展示。(√)
11、零售發票系一般購貨憑證。(×)
12、發票丟失所造成的損失大於現金丟失。(√)
13、多數解熱鎮痛葯酸性較強,可致胃腸道反應。(√)
14、服用氫氯噻嗪期間應限制食鹽攝取。(×)
15、苯二氮卓類葯物安全范圍比巴妥類葯物大。(√)
16、「三包有效期」應扣除因修理佔用和無配件待修的時間。(√)
17、支票的持票人應當自出票日起10內提示付款。(√)
18、零售發票是國家法定票據。(×)
19、維生素C屬於脂溶性維生素。(×)
20、銷售憑據分為銷貨傳票和商品購貨憑證兩種。(√)
21、硝酸甘油片舌下含化,可避免首過效應而增強療效。(√)
22、介紹商品是刺激顧客購物慾望的唯一技巧。(×)
23、四環素類商品適用於中樞感染。(×)
24、喹諾酮類葯品與其他抗生素葯物無交叉耐葯性。(√)
25、銷售二類精神品葯物一次處方量不超過7日常用量。(√)
26、維生素C用於治療夜盲症。(×)
27、腸蟲清只適用於小兒使用。(×)
28、醫葯經營企業建立的文件系統又稱為軟體。(√)
29、記錄品名、廠牌、購進或銷售單位可以簡寫。(×)
30、第四代頭孢菌素無腎毒性。(√)
31、氨基糖苷類葯物對鏈球菌的作用較強。(×)
32、氨基糖苷類葯物適用於治療尿路感染。(√)
33、氯黴素對革蘭氏陰性菌的作用強於陽性菌。(√)
34、治療癲癇持續狀態的首選葯是地西洋。(√)
35、零售葯店記錄存放時間一般為2年以上。(√)
36、商品實行三包服務即包修、包括、包退。(√)
37、雌激素能促進成骨細胞的活動、雄激素能促進骨髓造血。(√)
38、經營者不得搜查消費者的身體,但可以根據需要消費才攜帶的物品。(×)
39、憲法是我國的根本大法,憲法的法律地位和效力在我國的法律淵源中居於首位。(√)
40、法律關系的主體就是法律關系的參與者。(√)
41、醫葯銷售部門能反映整個醫葯商業職業道德面貌。(√)
42、社會主義道德具有層次性。(√)
43、根據規定裸裝儀器的可以不附加產品標識。(×)
44、購銷員在銷售產品時必須使用普通話。(√)
45、營業員在繁忙的情況下,應靈活運用「四先四後」原則,做到:先易後難,先問後繁,先急後緩,先快後慢。(×)
46、接待顧客主動熱情原則是貫穿於整個顧客服務過程的原則。(√)
47、醫葯商品的包裝是售後服務的,開始,銷售服務的結束。(√)
48、國務院食品葯品監督管理部門是國家食品葯品監督管理局。(√)
49、《中國葯典》是我國葯品法定的質量標准。(√)
50、遵紀守法是醫葯行業從業人員必須具備的起碼基本要求。(√)
51、產品的質量和服務質量直接關繫到企業的信譽,是企業的生命。(√)
52、《葯品經營許可證》的有效期是5年。(√)
53、葯品的有效期是指葯品在規定的條件下被批準的使用期限。(√)
54、葯品的批准文號中代表中成葯的字母是Z。(√)
55、毒性、麻醉、放射性葯品屬於特殊管理的葯品。(√)
56、醫葯行業職業守則是遵紀守法、愛崗敬業,質量為本,真誠守信,急人所急,救死扶傷,文明經商,服務熱情。(√)
57、葯品零售連銷店不得自行購進葯品。(√)
58、推銷員必須持有本企業法人的委託書才能進行銷售活動。(√)
59、利用網際網路查詢收集信息,是一種現代快速簡易的手段。(√)
60、色標管理的含義是黃色色標示待檢。(√)
61、倉蟲致死高溫區是50~60℃。(√)
62、最適宜倉蟲生長的溫度是25~32℃。(√)
63、雜質檢查取樣的方法是採用「葯材取樣法」。 (√)
64、一方以欺詐、助迫的手段訂立合同,損害國家利益的屬無效合同。(√)
65、生產企業的推銷員可以推銷本企業以外的葯品。(×)
66、醫療機構自製的葯品可以推銷給經營企業。(×)
67、我國實行攝氏溫標表示法。(√)
68、自然減量=出庫總量-進庫總量。(√)
69、胸牌要端正佩帶於右上胸。(×)
70、抬頭售貨,人未到聲先到。(√)
71、醫葯商品不具有商品的通性。(×)
72、貴重葯品要輕拿輕放。(√)
73、醫葯行業即是我國社會主義的經濟事業,又是人民的保健福利事業。(√)
74、根據葯品品種、規格、適應症、劑量及給葯途徑的不同,將葯品分為處方葯和非處方葯。(×)
75、銷售葯品時,應由執業葯師或葯師對處方進行審核並簽字後,方可依據處方配製、銷售葯品。(√)
76、葯品生產企業、經營企業和醫療機構直接接觸葯品的工作人員,必須每年進行健康檢查。(√)
77、消防工作應貫徹「以防為主,防消結合」的方針。(√)
78、使用貨到驗收付款可防止欺詐行為。(√)
79、承諾超過了要約的期限,對要約的人就沒有約束力。(√)
80、推銷成交即是推銷工作的結束。(×)
81、溫濕度的庫內觀察為每日8時和14時。(√)
91、干濕球溫度表主要用於庫內相對濕度的測量。(√)
92、華氏溫標的冰點記作「32」,沸點記作「212」。 (√)
93、經銷價格便宜的葯物,是葯店滿足顧客的需要。(×)
94、營業櫃上可出售私人商品。(×)
95、冷庫的溫度是2~10℃。(√)
96、醫葯職業道德的特點是全人類性、嚴肅性、平等性、和連續性。(√)
97、商品洽談的禮儀包括介紹人的禮儀、換名片的禮儀、握手的禮儀、商業洽談中的禮儀。(√)
98、從事生產、銷售假葯及生產、銷售偽葯情節嚴重的企業或其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接生產10年內不得從事葯品生產經營活動。(√)
99、購銷活動(公關活動)中,常見的推銷手段有展銷會、新聞發布會、宴請招待會、客戶招待會等。( √ )
100、雜質檢查時,所用放大鏡為5~10倍。(√)
101、社會主義醫葯職業道德的原則應具有救死扶傷,實行人道主義。(√)
102、行政法規的法律效力僅次於憲法。(×)
103、行政規章的法律效力僅次於法律。(×)
104、違法是指違反法律和其他法規的規定,給社會造成某種危害的有過錯的行為。(√)
105、法律責任有行政違法、民事違法、刑事違法。(×)
106、《葯品管理法》(2001年修訂)自2001年2月28日起施行。(×)
107、《葯品管理法》(2001年修訂)共有10章106條。(√)
108、2002年8月4日公布的《葯品管理法實施條例》共10章86條。(√)
109、目前我國研製的新葯包括新中葯、新制劑葯、新化學葯。(×)
110、開辦葯品經營企業必須具有與經營葯品相適應的營業場所和衛生環境。(×)
111、葯品入庫和出庫必須執行檢查制度。(√)
112、采購葯品必須從具有葯品生產、經營資格的企業購進葯品。(√)
113、直接作用於中樞神經,使之興奮或抑制,連續使用能產生依賴性的葯品為麻醉葯品。(×)
114、葯品所含成份與國家葯品標准規定的成份不符的為劣葯。(×)
115、葯品成份的含量不符合國家葯品標準的為假葯。(×)
116、葯品所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的應按假葯論處。(√)
117、直接接觸葯品的工作人員,必須每年進行健康檢查。(√)
118、葯品不良反應是指對人體有害的副作用。(√)
119、沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得為行政處罰的一種。(√)
120、足以以嚴重危害人體健康的處3年以上10年以下有期徒刑。(×)
121、銷售以嬰兒為主要使用對象的假葯、劣葯應從重處罰。(√)
122、購進葯品記錄應保存至超過葯品有效期1年,不得少於3年。(√)
123、銷售葯品記錄應保存至超過葯品有效期1年,不得少於2年。(×)
124、特殊管理的葯品應做到專人專鎖保管,專賬記錄。(×)
125、陳列葯品的貨櫃及櫥窗應防止混葯。(×)
126、陳列葯品的貨櫃及櫥窗應保持清潔衛生,防止人為污染葯品。(√)
127、拆零葯品應集中存放於拆零專櫃,並保留原包裝的標簽。(√)
四、問答題。
1、葯品陳列的方法及要求有哪些?
答:(1)葯品應按用途分類陳列和儲存;(2)葯品與非葯品分開存放;處方葯與非處方葯應分櫃擺放;口服要與外用葯分開存放,易串味葯品單獨存放;(3)品名或外包裝容易混淆的品種,應分區或隔垛存放;(4)倉庫中麻醉葯品,一類精神葯品可存放在同一個專用倉庫內;(5)毒性葯品應專庫(櫃)存放;(6)倉庫中放射性葯品應存於特定的專用庫房內;(7)葯品中的危險品,應存放在專用危險品庫內。葯店中不應陳列危險品。如因需陳列時,只能陳列代用品或空包裝;(8)葯店中的拆零葯品應集中存放於拆零專櫃,並保留原包裝的標簽。
2、葯品外包裝標簽必須有哪些主要項目?
答:(1)葯品名稱、葯品的注冊商標;(2)葯品包裝上的條形碼;(3)葯品批准文號;(4)葯品批號;(5)葯品的有效期限;(6)專有標志。
3、葯品經營企業購銷業務部門記錄(憑證)類文件歸檔目標實例。
4、葯品經營企業應把好哪些關才能保障人民用葯安全有效?
5、開具零售發票是應注意什麼問題?
答:(1)首先填寫發票抬頭,即購物單位或購物人名稱;(2)依次填寫商品編碼、品名、規格、單位、數量、金額欄目;(3)計算總金額,並用阿拉伯數字在小寫金額欄目填寫合計金額,阿拉伯數字頂頭處寫上「¥」符合,同時在大寫金額欄目處填寫合計金額,填寫開票時間,製表人。(4)將發票第二聯遞交顧客,發票第一聯自己保存,發票第三聯交會計記賬。
6、開辦葯品經營企業具備的條件?
答:(1)具有依法經過資格認定的葯學技術人員;(2)具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;(3)具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或人員;(4)具有保證所經營葯品質量的規章制度。
7、葯品生產經營企業或醫療機構從無許可證的企業購進葯品應承擔的法律責任。
答:(1)責令改正,沒收違法購進的葯品;(2)並處違法購進葯品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;(3)有違法所得的,沒收違法所得(4)情節嚴重的,吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者醫療機構執業許可證。
8、開具零售發票時注意哪些問題?
答:①字跡清楚;②不得塗改;③項目齊全;④票物相符。⑤各項內容正確無誤;⑥全部聯次一次填開,上下聯一次填開;⑦發票聯加蓋財務章或發票專用章;⑧完善保管好發票。
9、簡述檢查葯品價格標簽應從哪兒方面規范?
答:在整理商品的同時,必須逐個檢查標簽,要求做到貨價相符,標簽齊全,貨簽到位,對各種原因引起的商品變價要及時調整標價、標簽要寫商品的貨號、品名、產地、規格、單位、單價等。
10、國務院葯品監督管理部門是什麼?
答:國家食品葯品監督管理局。
11、《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》的有效為多少?
答:5年。
12、醫葯職業道德的特點是什麼?
答:①全人類性;②嚴肅性;③平等性;④連續性。
13、醫葯行業職業守則包括哪些?
答:①依法經營葯品;②忠誠醫葯事業,立志獻身;③對工作嚴肅認真,一絲不苟;④按處方配葯,謹慎出售。
14、違反《產品質量法》應承擔的行政處罰包括哪些?
答:①責任停止生產制度;②沒收違法產品和違法所得;③罰款;④吊銷營業執照。
15、葯品的有效期是指什麼?
答:是指在一定貯存條件下,能夠保證葯品質量的期限,按規定葯品包裝應標明有效期的終止日期。
16、葯品的半衰期?
答:葯品在血液中濃度的峰值下降一半所需要的時間。
17、什麼是首營企業?首營品種?做首營品種所需要的資料?
答:首次發生供需關系的葯品生產或經營企業,是首營企業。從葯品生產企業首次購進的葯品,是首營品種。
做首營品種需要索取的資料有:葯品生產許可證、營業執照、GMP證書、葯品批准證明文件、葯品質量標准、葯品檢驗報告書、葯品最小包裝 標簽 說明書、銷售人員身份證 上崗證、法人授權委託書、質量保證協議書。
⑸ 執業葯師考試葯事管理與法規題型有多少個可供選擇答案
執業葯師考試科目採取單獨考試、單獨計分的考試形式。每科120題,每題1分,滿分為120分。葯事管理與法規科目每道題的備選項為4個,其他科目每道題的備選項為5個。題型包括A型題、B型題、C型題和X型題。
A型題(最佳選擇題)
A型題題干在前,選項在後。共有A、B、C、D、E五個備選答案,其中只有一個為最佳答案,其餘選項為干擾答案。考生須在5個選項中選出一個最符合題意的答案(最佳答案),並按考試規定的方式將答題卡相應位置上的字母塗黑。
B型題(配伍選擇題)
B型題是一組試題(2至4個)共用一組A、B、C、D、E五個備選答案。選項在前,題干在後,每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次,也可重復選用,也可不被選用。考生只須為每道試題選出一個最佳答案。
C型題(綜合分析選擇題)
綜合分析選擇題包括一個試題背景信息和一組試題(2-5題)。這一組試題是基於一個臨床情景、病例、實例或者案例的背景信息逐題展開,每道題都有其獨立的備選項。題干在前,備選項在後。葯事管理與法規科目每一組備選項為四個,其他科目每一組備選項為五個。每道題的備選項中,只有一個最佳答案。應試人員應將答案選擇出來並按要求在答題卡相應位置填塗,多選、錯選或不選均不得分。
X型題(多項選擇題)
X型題由一個題乾和A、B、C、D、E五個備選答案組成,題干在前,選項在後。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案,多選、少選、錯選均不得分。
⑹ 求葯事管理學習題
葯事管理學復習題
一. 名詞解釋題
1. 非處方葯 2. 葯品零售企業
3. 葯品注冊申請人 4. 葯品批發企業
5. 處方葯 6. 麻醉葯品
7. 精神葯品 8. 補充申請
9. 葯品法定名稱 10. 新葯技術轉讓
二、單項選擇題
1.葯事管理從醫葯管理中分離出來,始於( )
A. 公元前11世紀中國西周建立六官體制
B. 17世紀英國皇家葯學會的建立
C. 13世紀歐洲西西里王國的衛生立法
D. 15世紀歐洲熱那亞市頒布《葯師法》
2.在美國,非處方葯被稱為( )
A. GP B. [P] C. Proprietary Drugs D. OTC
3.納入《國家基本醫療保險葯品目錄》的葯品,應符合( )的原則。
A.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應。
B.臨床必需、安全有效、價格合理、保障供應、中西葯並重。
C.臨床必需、安全有效、價格合理、保障供應、使用方便。
D.臨床必需、安全有效、質量穩定、保證供應、中西葯並重。
4.國家對葯品實行分類管理制度,將葯品分為( )
A. 特殊葯品和一般葯品 B. 中葯和化學葯品
C. 處方葯和非處方葯 D. 內服葯和外用葯
5.對於直接接觸葯品的包裝材料和容器,下列說法錯誤的是( )
A. 對不合格的直接接觸葯品的包裝材料和容器,由葯品監督管理部門責令停止使用
B. 使用未經批準的直接接觸葯品的包裝材料和容器生產葯品,按劣葯論處
C. 因實行了產品注冊制度,葯品監督管理部門在審批葯品時不需再審批
D. 由葯品監督管理部門在審批葯品時一並審批
6.葯品監督管理對葯品各環節的監管是指( )
A.葯品生產、經營、使用、價格的環節
B.葯品研製、生產、經營、使用的環節
C.葯品研製、生產、經營、價格的環節
D. 葯品研製、生產、經營、使用、廣告、價格的環節
7.執業葯師注冊有效期為( )
A .2年 B .3年 C. 5年 D 10年
8《葯品生產許可證》是由( )批准、核發的
A. SFDA B 省級葯品監督管理部門 C 市級葯品監督管理部門
D縣級葯品監督管理部門
9葯品生產企業在取得( )後,方可生產該葯品。
A.葯品生產許可證 B. 葯品經營許可證
C.葯品批准文號 D. 新葯證書
10由國家食品葯品監督管理局負責GMP認證的葯品有( )
A.注射劑、放射性葯品、生物製品 B.中葯飲片、中葯材
C.片劑、顆粒劑 D.首次在中國銷售的葯品.
11.由九屆人大常委會第十七次會議通過並頒布的《葯品管理法》是自( )開始實施的
A.2001年2月28日 B.2001年12月1日
C.2002年1月1日 D.2001年7月1日
12.《進口葯品包裝材料注冊證書》的有效期為 ( )
A. 2年 B. 3年 C. 5年 D .10年
13.醫療機構行政管理的主管部門是( )
A. 衛生行政管理部門 B. 醫葯行業主管部門
C. 葯品監督管理部門 D. 工商行政管理部門
14.國家不良反應監測中心設在( )
A. 國家食品葯品監督管理局葯品審評中心
B. 國家食品葯品監督管理局葯品評價中心
C. 國家食品葯品監督管理局認證管理中心
D. 國家葯典委員會
15.《麻醉葯品管理辦法》屬於( )
A. 法律 B. 行政法規 C. 部門規章 D. 地方性法規
16. 醫療機構配製制劑必須具有能保證制劑質量的硬體條件是( )
A. 設施、設備、檢驗儀器 B. 設施、設備、衛生條件、管理條件
C. 設施、檢驗儀器、衛生條件 D. 潔凈室、庫房、管理條件、設備
17.下列有關執業葯師注冊制度的表述,其中正確的是( )
A. 執業葯師按學歷、執業范圍注冊
B. 執業葯師再注冊必須提交執業葯師繼續教育成績單
C. 執業葯師在同一執業地區變更執業單位或范圍,需依法變更注冊
D. 執業葯師執業范圍為葯品研製、生產、經營
18. 負責直接接觸葯品包裝材料和容器的監管的是SFDA內設機構中的( )
A. 葯品注冊司 B 葯品安全監督司
C 葯品市場監督司 D 政策法規司
19 .在我國,葯師最多的葯事組織是( )
A. 葯品經營組織 B. 醫療機構葯房組織
C. 葯學教育組織 D. 葯品管理行政組織
20.利用工作方便,為自己開具處方,騙取精神葯品的直接責任人,( )年不具有開具處方權。
A.3年 B.5年 C.10年 D.無此項規定
21. 用於鑒定新工藝的是( )
A. 抽查性檢驗 B評價性檢驗 C仲裁性檢驗 D 國家鑒定
22. 麻醉葯品每張處方注射劑不得超過( )日常用量
A.1日 B.2日 C.3日 D.4日
23. 縣級葯品監督管理機構為上一級葯品監督管理機構的 ( )
A 派出機構 B 直屬機構 C 分支機構 D 垂直機構
24.生產葯品所需的原料、輔料,必須符合( )要求。
A 衛生 B 醫用 C 葯用 D 生產
25.葯品生產企業、葯品經營企業和醫療機構直接接觸葯品的工作人員,必須每( )進行健康檢查。
A 月 B 半年 C 年 D 兩年
26.我國對上市五年以內的葯品,葯品不良反應的報告范圍是( )不良反應
A 嚴重 B 新的 C 可疑的 D 所有可疑
27.屬於國家一級保護的野生葯材物種是( )
A穿山甲 B 熊膽 C 麝香 D 羚羊角
28.二十世紀最大的葯害事件是( )
A 磺胺肔劑事件 B 斯矇事件
C 反應停事件 D .PPA事件
29.我國現行葯品有效期的表示方法為( )
A. 有效期為2年 B. 有效期至2003年9月
C. 有效期至2003年09月 D. 失效期至2003年09月
30.新葯是指( )
A 未曾在中國境內上市銷售的葯品
B 未曾在中國境內生產的葯品
C 未曾在中國境內臨床試驗的葯品
D 國內生產企業第一次在中國銷售的葯品
31.一般不需要臨床研究的是( )
A 申請化學葯品新葯注冊
B 申請已有國家標準的葯品注冊
C 補充申請中,已上市葯品增加新適應症
D 補充申請中,已上市葯品生產工藝等有重大變化
32.開辦葯品零售企業,申辦人應當向擬辦企業所在地( )提出申請
A 省級葯品監督管理機構 B 國務院葯品監督管理部門
C 設區的市級葯品監督管理機構 D縣級葯品監督管理機構
33依據《葯品管理法》及其實施條例的規定,不得收取費用的為( )
A 實施葯品審批檢驗及其強制性檢驗 B 抽查檢驗
C進行葯品注冊 D 核發證書
34 以下對於新葯監測期的表述不正確的是( )
A在監測期內,不得批准其他企業生產和進口
B設立監測期的新葯從批准之日期2年內沒有生產的,SFDA可以批准其他葯品生產企業生產該新葯的申請
C設立監測期,是處於保護公眾健康的要求
D監測期分別為12年、8年、6年
35不屬於葯品生產企業產品生產管理文件的有( )
A 生產工藝規程 B 崗位操作法
C 標准操作規程 D 批檢驗記錄
36.以下試產期化學葯品批准文號的是( )
A國葯准字H20020006 B國葯試字H20020006
C國葯准字X20020006 D國葯試字X20020006
37.GMP規定,潔凈室的溫度一般應控制在( )
A 16℃~24℃ B 16℃~26℃
C 18℃~26℃ D 15℃~27℃
38.下列不屬於葯品批准證明文件的是( )
A.批准文號 B《進口葯品注冊證》
C《醫葯產品注冊證》 C.《葯品生產許可證》
39.進口葯品注冊審批與新葯注冊審批程序的相同點是( )
A.初步受理主體相同,都是國家食品葯品監督管理局
B樣品檢驗和標准復核的機構相同,都是中國葯品生物製品檢定所
C.都要經過臨床研究和生產兩次審批
D.批准後所發證明文件相同
40.對國內供應不足的葯品,有許可權制或禁止出口的機關是( )
A.國家食品葯品監督管理局 B衛生部
C國家海關總署 D國務院
41.不屬於國家一級保護的野生葯材物種是( )
A 豹骨 B 麝香 C羚羊角 D 鹿茸(梅花鹿)
42.由九屆人大常委會第十七次會議通過並頒布的《葯品管理法》是自( )開始實施的
A.2001年2月28日 B.2001年12月1日
C.2002年1月1日 D.2001年7月1日
43.不屬於葯品生產企業產品質量管理文件的有( )
A 批生產記錄
B 批檢驗記錄
C 產品質量穩定性考察
D 葯品的申請和審批文件
44.《進口葯品包裝材料注冊證書》的有效期為 ( )
A. 2年 B. 3年 C. 5年 D .10年
45.在美國,非處方葯被稱為 ( ) D
A . GSL B . GP C .Proprietary Drugs D OTC
46.縣級葯品監督管理機構為上一級葯品監督管理機構的( )
A 派出機構 B 直屬機構 C 分支機構 D 垂直機構
47. 我國對上市五年以上的葯品,葯品不良反應的報告范圍是( )不良反應
A 嚴重、罕見和新的 B 所有可疑的
C 可疑的 D 超劑量服用葯品產生的不良反應
48.葯品的發明專利有效期自( )起計算
A 申請日 B 公告日 C 批准日 D 完成日
49. 以下屬於進口分包裝葯品批准文號的是( )
A國葯准字X20020006
B國葯准字H20020006
C國葯准字J20020006
D國葯試字J20020006
50.甲類非處方葯規定必須印製的特殊標識是( )
A.綠底白字 B紅底白字 C黑底白字 D蘭底白字
51.對國內供應不足的葯品,有許可權制或禁止出口的機關是( )
A.國家食品葯品監督管理局 B衛生部
C國家海關總署 D國務院
52.編纂《中國葯典》2000版,一部的指導思想是( )
A.趕超與國情相結合 B突出特點,立足提高
C.先進與特色相結合 D立足於國情
53.由國家食品葯品監督管理局負責GMP認證的葯品有( )
A.注射劑、放射性葯品、生物製品 B.中葯飲片、中葯材
C.片劑、顆粒劑 D.首次在中國銷售的葯品.
54.《葯品管理法》規定開辦葯品經營企業,必須具有的條件之一是( )
A. 依法經過資格認定的葯學技術人員
B. 依法經過資格認定的主任葯師
C. 依法經過資格認定的葯師和中葯師
D. 依法經過資格認定的主管葯師
55.《葯品生產許可證》是由( )批准、核發的
A. SFDA B 省級葯品監督管理部門
C 市級葯品監督管理部門 D縣級葯品監督管理部門
56.關於處方葯的廣告規定,那一項表述是正確的 ( )
A 可以在國務院衛生行政部門指定的醫學、葯學專業刊物上介紹
B 可以在國務院葯品監督管理部門指定的醫學、葯學專業刊物上介紹
C可以在衛生部和國家食品葯品監督管理局共同指定的醫學、葯學專業刊物上介紹
D 不得在各類傳播媒介發布廣告
57.醫療機構配製制劑,須經所在地( )審核同意,由( )批准,發給《醫療機構制劑許可證》。無《醫療機構制劑許可證》的,不得配製制劑。 ( )
A省級政府葯品監督管理部門;省級政府衛生行政部門
B 國家級葯品監督管理部門;省級政府葯品監督管理部門
C 省級政府衛生行政部門;省級政府衛生行政部門
D 省級政府衛生行政部門;省級政府葯品監督管理部門
58.考察在廣泛使用條件下的葯物的療效和不良反應的為 ( )
A 臨床前研究 B I期臨床試驗
C II期臨床試驗 D IV期臨床試驗
59.葯品的內包裝標簽必須註明 ( )
A 葯名、規格、生產批號 B 適應症、用法用量
C 用法用量、適應證、葯品名稱 D 生產批號、不良反應、禁忌症
60.新葯的技術轉讓要求,接受新葯技術轉讓的生產企業必須取得( )
A.《新葯證書》
B《葯品生產許可證》
C.《新葯證書》和《葯品生產許可證》
D《葯品生產許可證》和葯品《GMP》認證證書
三、問答題
1. 中葯一級保護品種的保護期為多久? 申請一級保護的中葯品種應具備什麼條件?
2. 我國《葯品管理法》將哪些葯品歸為劣葯?
3. 葯品是特殊商品,它的特殊性體現在?
4. 不得發布廣告的葯品有哪些?
5《葯品管理法》第四十八條規定「禁止生產,銷售假葯」,這里提到的「假葯」是指?
6. 葯品監督管理的作用是什麼?
7新葯申請時,實行快速審批的葯品有哪些?
8.申請中葯二級保護品種的條件是什麼? 保護期為多久?
《葯事管理學》參考答案
一、名詞解釋題
1. 非處方葯:由SFDA公布的,不需憑執業醫師和執業助理醫師處方,消費者可自行判斷,購買和使用葯品
2. 零售企業:是指將購進的葯品直接銷售給消費者的葯品經營企業
3. 葯品注冊申請人:是指提出葯品注冊申請,承擔相應法律責任並在該申請獲得批准後,持有葯品批准證明文件的機構
4. 葯品批發企業:是指將購進的葯品銷售給葯品生產企業、葯品經營企業、醫療機構的葯品經營企業
5.處方葯:憑執業醫師和執業助理醫師處方方可購買,調配和使用的葯品.
6. 麻醉葯品:是指連續使用後易產生身體依賴性、能成癮癖的葯品
7. 精神葯品:是指直接作用於中樞神經系統,使之興奮或抑制,連續使用能產生依賴性的葯品葯品
8. 補充申請:是指新葯申請、已有國家標准葯品的申請或進口葯品申請經批准後,改變,增加或取消原批准事項或內容的注冊申請
9. 列入國家葯品標準的葯品名稱又稱為通用名稱。
10. 指新葯證書的持有者,將新葯生產技術轉給葯品生產企業,並由該葯品生產企業申請生產該新葯的行為。
二、單項選擇題
1-5 CDACC 6-10 DBBCA 11-15 BBABB 16-20 CCABD 21-25 BBACC
26-30 DDCCA 31-35BCBDD 36-40BCCCD 41-45 BBABD 46-50 AAACB
51-55DBAAB 56-60 CDDAD
三、問答題
1、答:分別為30/20/10年
符合下列條件之一的中葯品種,可以申請一級保護
一 對特定疾病有特殊療效的
二 相當於國家一級保護野生葯材物種的人工製成品
三 用於預防和治療特殊疾病的
2、答:葯品成分的含量不符合國家葯品標準的,為劣葯
有下列情形之一的葯品,按劣葯論處
一 未標明有效期或者更改有效期的
二 不註明或者更改生產批號的
三 超過有效期的
四 直接接觸葯品的包裝材料和容器未經批準的
五 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
六 其他不符合葯品標准規定的
3、葯品是特殊商品,它的特殊性體現在?
答:一 生命關連性 二 高質量性
三 公共福利性 四 專業性
五 作用兩重性 六 限時性
七 品種多產量有限
4、答:一.麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品、戒毒葯品以及國家葯品監督管理局認定的特殊管理的葯品
二 國家葯品監督管理局或者省級葯品監督管理部門明令停止或禁止生產、銷售和使用的葯品
三 醫療機構配製的制劑
四 國家葯品監督管理局批准試生產的葯品
5、答:有下列情形之一,為假葯
一 葯品所含成分與國家葯品標准規定的成分不符
二 以非葯品冒充葯品或者以他種葯品冒充此類葯品的
有下列情形之一的葯品,按假葯論處
一 國務院葯品監督管理部門規定禁止使用的
二 依照本法必須批准而未經批准生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的
三 變質的 四 被污染的
五 使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料葯生產的
六 所標明的適應症或者功能主治超過規定范圍的。
6、答:一 保證葯品質量
二 促進新葯研究開發,保證開發新葯的更有效、更安全。
三 提高制葯工業競爭力,質量是企業生存競爭基礎,但企業往往忽視,政府加強監督,確保質量,從而提高競爭力。
四 規范葯品市場,保證葯品供應
五 為合理用葯提供保證,防止葯品濫用
7、答:一.新中葯 二. 未在國內外獲准上市的化學葯品
三.抗艾滋病等葯 四.治療尚無有效治療手段的疾病的新葯
8、答:保護期為7年
符合下列條件之一,可申請二級
一 符合一級保護條件的品種或已解除一級保護的品種
二 對特定疾病有顯著療效的
三 從天然葯物中提取的有效物質及特殊制劑
⑺ 醫學法律法規考試題及答案謝謝
你的問題交代的並不清楚。個人建議,你登錄報考或面試的單位網站及其指定網站,下載相關試題大綱。也可以去購買歷年考卷。當然,指明的法規,你可以在書店或網上購買的。
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*****************. 醫師資格考試的性質是行業准入考試,是評價申請醫師資格者是否具備從事醫師工作所必須的專業知識與技術的考試醫師資格考試分實踐技術考試以及醫學綜合筆試兩部門 考試分為兩級四類,即執業醫師以及執業助理醫師兩級;每級分為臨床、中醫、口腔、大眾衛生四類中醫類包括中醫、平易近族醫以及中西醫結合,此中平易近族醫又含蒙醫、藏醫以及維醫三類,其他平易近族醫醫師暫不開考。
******************鄉村醫生測驗內容,各地區都有所不同,但首要內容大致相同。是根據國家醫考中心下發的「鄉村醫生測驗大綱」為依據。內容有:醫學基礎、臨床醫學、中醫學概要、預防催進健康、衛生相關法律法規常識、臨床案例等等。有關,測驗試題的不懂的題目,每一年都不一樣,可參考昔年的試題作作,以提高自己的應試能力。
******************* 醫學法規 參考試題範例
一、名詞解釋(每題2分,共10分)
1、醫療機構宗旨:
2、醫源性感染:
3、疫區:
4、消毒:
5、醫療事故
二、填空題(每題1分,共20分)
1、醫療機構管理條例規定縣級以上人民政府衛生行政部門應當自受理設置申請之日起 日內,作出批准或者不批准和書面答復。
2、 部門負責全國醫療機構的監督管理工作。
3、縣級以上地方人民政府應當把 納入當地的區域衛生發展規劃和城鄉建設發展總體規劃。
4、醫療機構必須將 、診療科目、診療時間和收費標准懸掛於明顯處所。
5、具有高等學校醫學專業本科以上學歷,在執業醫師指導下,在醫療、預防、保健機構中試用期 年可參加執業醫師資格考試。
6、造成醫療責任事故的,由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告或者暫停 年以下的執業活動。
7、取得醫師資格的,可向所在地 部門申請注冊。
8、縣級以上人民政府衛生行政部門負責 醫師考核工作。
9、護士執業考試每 年考試一次。
10、護士注冊的有效期為 年。
11、 只能在護士的指導下從事臨床生活護理工作。
12、申請首次護士注冊必須填寫 ,並向注冊機關繳驗必須文件。
13、傳染病分為 類 類和 類,其中乙類 種。
14、對乙類傳染病中 、 和 ,採取傳染病防治法所稱甲類傳染病的預防控制措施。
15、醫療機構必須嚴格執行國務院衛生行政部門規定的管理制度、操作規范,防止傳染病的 感染和 感染。
16、艾滋病主要的傳播途徑包括: 、 和 。
17、處理醫療事故應當遵循 原則。
18、發生醫療事故後,當事人應當自收到醫學會通知之日起 日內提交有關醫療事故技術鑒定的材料。
19、患者死亡,醫患雙方當事人不能確定死因或者對死因有異議的,應當在患者死亡後 小時內進行屍檢。
20、對發生醫療事故的有關醫務人員,衛生行政部門可以責停 個月以上 年以下的執業活動。
三、選擇題(只有一個正確答案,每題1分,共20分)
1、申請設置醫療機構,不需提交下列文件( )
A、設置申請書 B、設置可行性研究報告
C、選址報告和設計平面圖 D、資格證書和畢業證
2、醫療機構進行下列什麼治療措施時不必徵得患者或家屬等同意並簽字。( )
A、手術 B、特殊檢查 C、特殊治療 D、住院治療
3、床位在100張以上的醫療機構,其《醫療機關執業許可證》每幾年校驗一次。( )
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
4、醫療機構執業登記時不包括什麼( )
A、名稱、地址、主要負責人 B、所有制形式 C、工作人員數 D、注冊資金
5、受吊銷醫師執業證書處罰,自處罰決定之日起到申請注冊之日止不滿多久不能注冊( )
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
6、泄露患者隱私,造成嚴重後果的,將受到( )
A、向患者賠禮 B、向患者提供經濟補償 C、由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告或者暫停六個月以上三年以下執業活動
D、構成犯罪的,依法追究刑事責任
7、對於緊急患者,醫師應當( )
A、如果備件不具備,拒絕急救處理 B、應當採取緊急措施及時進行診治 C、如果無搶救費用,可以不予處理 D、先交一定的費用,再進行處理
8、什麼情況下應當收回醫師執業證書( )
A、死亡或者被宣告失蹤的 B、受刑事拘留的
C、中止醫師執業活動滿一年的 D、利用職務之便,索取物品的
9、護士的義務不包括( )
A、預防保健工作 B、宣傳防病治療知識
C、進行康復指導 D、進行臨床診斷
10、護士首注時,應向注冊機關繳驗的文件中不包括( )
A、身份證明 B、健康檢查說明
C、《中華人民共和國護士執業證書》 D、單位介紹信
11、護士連結注冊,在前一注冊期滿多久,對《中華人民共和國護士執業證書》進行個人或集體檢驗注冊( )
A、30天 B、60天 C、90天 D、120天
12、可以免於護士執業考試的包括( )
A、獲得高等醫學院校護理專業專科以上畢業文憑者
B、獲得經縣級以上衛生行政部門確認免考資格的普通中等衛生學校護理專業畢業文憑者
C、獲得其他普通中等衛生學校護理專業畢業文憑者
D、無文憑者
13、法定傳染病共幾種( )
A、35 B、36 C、37 D、38
14、患甲類傳染病、炭疽死亡的應當( )
A、應當將屍體立即進行衛生處理,就近深埋
B、應當將屍體立即進行衛生處理,就近火化
C、應當將屍體立即進行衛生處理解剖分析
D、應當將屍體立即進行衛生處理放入太平間報上級部門
15、傳染性非典型肺炎為( )
A、甲類傳染病
B、乙類傳染病
C、丙類傳染病
D、剛發現不久,還未定性
16、當事人對首次醫療事故技術鑒定緒論不服的,可以自收到鑒定緒論之日起幾日內向醫療機構所在地衛生行政部門提出再次鑒定的申請。( )
A、5日 B、10日 C、15日 D、20日
17、醫療事故賠償,不需要賠償的項目是:( )
A、誤工費 B住院伙食費 C、陪護費 D、原發病的醫療費
18、醫療事故後的殘疾生活補助費計算,是自定殘之月起最長多少年( )
A、20年 B、25年 C、30年 D、35年
19、下列屬於醫療事故的情形是( )
A、在緊急情況下為搶救垂危患者生命而採取緊急醫學措施造成不良後果的
B、在醫療活動中由於患者病情異常或者患者體質特殊而發生醫療意外的
C、無過錯輸血感染造成不良後果的
D、因醫生原因延誤診療導致不良後果的
20、下列屬於三級醫療事故的是( )
A、造成患者死亡、重度殘疾的
B、造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的
C、造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的
D、造成患者明顯人身損害的其他後果的
四、多項選擇題(每題2分,共20分)
1、縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當根據本行政區域的哪些條件制定本行政區域醫療機構設置規劃。( )
A、人口
B、醫療資源
C、醫療需求
D、現有醫療機構的分布狀況
E、地理條件
2、申請醫療機構執業登記,應當具備下列條件( )
A、有設置醫療機構的批准書
B、符合醫療機構的基本標准
C、有適合的名稱、組織機構和場所
D、有與其開展的業務相適應的經費、設施、設備和專業衛生技術人員
E、有相應的規章制度等
3、醫師有下列情形之一的,縣級以上人民政府衛生行政部門應當給予表彰或者資歷( )
A、在執業活動中,醫德高尚,事跡突出的
B、對醫學專業技術有重大突破,作出顯著的
C、自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡帶有及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時,救死扶傷、搶救診療表現突出的
D、長期在邊遠貧困地區、少數民族地區條件艱苦的基層單位努力工作的。
E、國務院衛生行政部門規定應當予以表彰或者資歷的其他情形的。
4、醫師在執業活動中享有的權利包括( )
A、從事醫學研究、學術交流,參加專業學術團體的權利
B、人格尊嚴、人身安全不受侵犯的權利
C、接受繼續醫學教育的權利
D、隱瞞患者病情的權利
E、參與所在機構的民主管理的權利
5、護士執業違反醫療護理規章制度及技術規范的,處罰形式有( )
A、警告
B、責令改正
C、中止注冊
D、取消注冊
E、情節嚴重的,提交司法機關依法追究刑事責任
6、護士有下列情形之一的,不予注冊( )
A、服刑期間
B、因健康原因不能或不宜執業護理業務
C、違反本辦法被中止或取消注冊
D、其他不宜從事護士工作的
7、醫療機構發現甲類傳染病時,應當及時採取(
A、對病人、病原攜帶者,予以隔離治療,隔離期限根據醫學檢查結果確定
B、對疑似病人,確診前在指定場所單獨隔離治療
C、對醫療機構內的病人、病原攜帶者,疑似病人,的密切接觸者,在指定場所進行醫學觀察和採取其他必要的預防措施。
D、拒絕隔離治療的可以由公安機關協助醫療機構採取強制隔離治療措施
E、以上都不對
8、醫療機構發生醫療事故後應當在12小時內向所在地衛生行政部門報告的情況是( )
A、導致患者死亡或者可能為二級以上的醫療事故
B、導致3人以上人身損害後果
C、導致2人以上人身損害後果
D、導致1人以上人身損害後果
E、國務院衛生行政部門和省、自潔區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他情形
9、因搶救急危患者,未能及時書寫病歷的,有關醫務人員應當在搶救結束後幾小時內據實補記,並加以註明。
A、 3小時 B、4小時 C、5小時 D、6小時 E、7小時
10、患者有權復印的病歷部分包括( )
A、住院志 B、體溫單 C、醫囑單 D、手術及麻醉記錄 E、病種記錄
五、判斷題(每題1分,共10分)
1、國家扶持醫療機構的發展,鼓勵進行統一形式地興辦醫療機構。( )
2、不設床位或者床位不足100張的醫療機構,向所在地的省級人民政府衛生行政部門申請。( )
3、醫師取得執業證書後即可進行執業活動。( )
4、為了取得更好的治療,可對患者或者其家屬進行病情的隱瞞。( )
5、護士執業中得悉就醫者的隱私,不得泄露,但法律另有規定的除外。( )
6、護士注冊機關為執業所在地的市級衛生行政部門。( )
7、國家免疫規劃項目的預防接種實行收費制度。( )
8、患者在醫療機構內死亡的,屍體應當立即移放太平間,存放時間一般不得超過1周。( )
9、流行性腮腺炎屬於乙類傳染病。( )
10、參加醫療事故處理的患者近親屬所需的有關費用,計算時不能超過2人。( )
六、簡答題(每題5分,共20分)
1、縣級以上人民政府衛生行政部門可行使哪些監督管理職權?答:
2、醫師在什麼情況下不能被注冊?答:
3、甲乙傳染病包括那些病種?答:
4、醫療機構發現甲類傳染病時,應當採取措施是什麼?答:
******************葯學法規試題範例
1999年全國執業葯師資格考試試題葯事管理與法律法規(1-70)(上)
一、A型題(最佳選擇題)共題,每題分。每題的備選答案中只有一個最佳答案
1.根據九屆全國人大一次會議通過的國務院機構改革方案,中共中央、國務院決定成立直屬國務院的
A 國家葯品監督管理局 B 國家葯品監督局
C 國家葯品管理局 D 國家葯品質量監督局
E 國家葯品質量監督管理局
2.《中共中央、國務院關於衛生改革與發展的決定》規定,依法加強葯品管理的環節為
A 生產、流通、使用、檢驗、廣告、價格
B 研製、生產、流通、價格、廣告、使用
C 研製、生產、流通、使用、廣告、檢驗
D 研製、生產、流通、檢驗、價格、使用
E 生產、流通、使用、廣告、檢驗、研製
3.我國制定葯品檢驗方法的原則
A 准確、靈敏、簡便、技術先進
B 准確、靈敏、簡便、快速
C 准確、靈敏、技術先進、實際
D 准確、靈敏、技術先進、經濟合理
E 准確、靈敏、快速、技術先進
4.《中華人民共和國葯品管理法》規定,對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人民健康的葯品,應當
A 撤消其批准文號 B 按劣葯處理
C 立即停止生產、經營、使用 D 進行再評價
E 予以淘汰
5.國家基本葯物的遴選原則是
A 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、價格合理、管理規范
B 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、中西葯並重、質量穩定
C 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、價格合理、價格合理
D 臨床必需、安全有效、使用方便、價格合理、中西葯並重、管理規范
E 臨床必需、安全有效、保證供應、價格合理、中西葯並重、管理規范
6.《進口葯品管理辦法》(1999年5月1日起施行)規定,進口葯品的品種必需是
A 臨床需要、價格合理、安全有效
B 臨床需要、使用方便、安全有效C 臨床需要、安全有效、質量可控
D 臨床需要、安全有效、保證供應
E 臨床需要、價格合理、中西葯並重
7.葯品有效期指
A葯品在規定的儲存條件下,能夠保持質量的期限
B 葯品在規定的儲存條件下,使用安全的期限
C 葯品在規定的儲存條件下,對質量負責的期限
D 葯品在規定的儲存條件下,療效有限的期限
E 葯品在規定的儲存條件下,保證穩定的期限
8.《新葯審批辦法》(1999年5月1日起施行)規定,可按加快程序審評的新葯是
A 第一類化學葯品,第二類化學葯品
B 第一類中葯,第二類中葯
C 第一類化學葯品,第一類中葯
D 第一類化學葯品,第一、第二類中葯E 第一、第二類化學葯品,第一類中葯
9.葯品生產企業GMP的文件管理系統內容包括
A 制度和記錄兩大類
B 標准和記錄兩大類
C 工作標准和原始記錄兩大類
D 技術標准和原始記錄兩大類
E 管理制度和技術標准兩大類
10.依據《中華人民共和國葯品管理法實施辦法》,醫療單位的《制劑許可證》有效期為
A 三年 B 四年
C 五年 D 六年
E 二年
11.《中華人民共和國葯品管理法》規定,銷售地道中葯材必須標明
A 產地 B 葯理活性
C 化學成分 D 雜質含量
E 儲藏條件
12.依據《中華人民共和國葯品管理法》規定,劣葯是指
A 國家規定禁止使用的葯品 B 未取得生產批准文號而生產的葯品
C 超過有效期的葯品 D 變質不能葯用的葯品
E 被污染不能葯用的葯品
13.《中華人民共和國葯品管理法實施辦法》規定,葯品批准文號在幾年內 不得變更
A 五年 B 二年
C 四年 D 十年
E 三年
14.《中華人民共和國葯品管理法實施辦法》規定,醫療單位除葯劑科(室)外,可以配製、供應葯品的科室是
A 同位素室 B 供應科
C 急症室 D 外科
E 小兒科
15.依據《新葯保護和技術轉讓的規定》(1999年5月1日起施行)規定,五類新葯
A 沒有保護期 B 保護期2年
C 保護期4年 D 保護期5年
E 保護期6年
16.依據《新葯審批辦法》(1999年5月1日起施行)規定,已在國外獲准生產上市,但未載入葯典,我國也未進口的葯品應申報
A 化學葯品一類新葯 B 化學葯品二類新葯
C 化學葯品三類新葯 D 化學葯品四類新葯
E 化學葯品五類新葯
17.依據《仿製葯品審批辦法》(1999年5月1日起施行)規定,申請仿製葯品的企業必須取得
A 《葯品生產企業許可證》、《執業葯師資格證書》、《營業執照》
B 《營業執照》、《葯品GMP證書》
C 《葯品生產企業許可證》、《葯品GMP證書》D 《葯品生產企業許可證》、《營業執照》
E 《葯品生產企業許可證》、《營業執照》、《葯品GMP證書》
18.醫療單位必須有使用許可證才能使用的葯品是
A 麻醉葯品 B 精神葯品
C 醫療用毒性葯品 D 放射性葯品
E 戒毒葯品
19.麻醉葯品的片劑、酊劑、糖漿劑的每張處方不超過
A 二日常用量,連續使用不超過七天B 三日常用量,連續使用不超過七天
C 三日常用量,連續使用不超過六天
D 四日常用量,連續使用不超過七天
E 二日常用量,連續使用不超過六天
20.依據《進口葯品管理辦法》(1999年5月1日起施行)規定,進口葯品檢驗所需要的特殊試劑、標准品或對照品的提供者未
A 買方 B 賣方
C 中國葯品生物製品檢定所 D 口岸葯檢所
E 國務院葯品監督管理部門
21.關於制葯企業潔凈廠房內工作服的表述於《葯品生產質量管理規范》規定不符合的是
A 工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產操作和潔凈級別的要求適應
B 不同潔凈操作區的工作服應制定統一的清洗和滅菌方法
C 不同潔凈區域的工作服不得混用
D 工作服的質地應光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質
E 工作服應按潔凈級別的要求使用各自清洗設備
22.不符合葯品經營企業零售葯品要求情形有
A 按商品的品種規格,劑型或用途分類陳列於櫥窗與貨櫃
B 陳列葯品時,應做到葯品與非葯品分開,人用葯與獸用葯分開
C 建立衛生制度,保證葯品不受污染
D 堅持問病賣葯,防止事故的發生
E 麻醉葯品、一類精神葯品和毒性葯品置專門的櫥窗陳列
23.《整頓中葯材專業市場的標准》規定,禁止進入中葯材是
A 當歸 B 白芷
C 山葯 D 天麻E 生南星
24.可以在中葯材專業市場交易的葯品是
A 常用的中成葯 B 有批准文號的化學原料葯
C 放開價格的葯品 D 家種、家養中葯材
E 經炮製加工的中葯飲片
25.執業葯師資格考試屬於
A 主管葯師資格認定考試
B 職業資格准入考試
C 檢驗葯學專業技術人員綜合知識考試
D 選拔負責葯品質量監督人員資格考試
E 為葯學技術人員再就業培訓考試
26.依據《葯品廣告審查標准》規定,可以發布廣告的葯品是
A 麻醉 葯品、精神葯品 B 治療腫瘤、愛滋病的葯品
C 毒性葯品、放射性葯品 D 治療感冒葯品
E 防疫葯品
27.依據《中華人民共和國產品質量法》,下列敘述不正確
A 建設工程的設計、建設質量適用本法
B 國家對於產品質量的監督、檢查的主要方式是抽查
C 生產者能夠證明未將產品投入流通的,可不承擔賠償責任
D 銷售者應當採取措施,保持銷售產品的質量
E 質量監督部門根據抽查需要,可以對產品進行檢驗,但不得向企業收取檢驗費用
28.依據《中華人民共和國專利法》,發明專利權的期限為20年,實行新型專利權和外觀設計專利權的期限為10年,均自
A 批准日起計算 B 公告日起計算
C 登記日起計算 D 申請日滿18個月起計算
E 申請日起計算
29.依舊《新葯審批辦法》(1999年5月1日起施行)規定,屬於中葯新葯第一類新葯審批的是、
A 復方中葯提取的有效部位群
B 新的中葯復方制劑
C 復方中提取的有效成分
D 中葯材中提取的有效部位極其制劑
E 天然葯物中提取的有效部位對安全性強的
30.《中葯品種保護條例》規定,國家鼓勵研製開發臨床有效的中葯品種,並且
A 對經濟效益好的中葯品種實行分級保護
B 對特殊葯品管理的中葯品種實行分級保護
C 隊質量穩定療效確切的中葯品種實行分級保護
D 對獲得專利的中葯品種實行分級保護
E 對安全性強的中葯品種實行分級保護
31.《野生葯材資源保護管理條例》規定,屬於瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生葯材物種是
A 梅花鹿 B 厚朴
C 黑熊 D 銀環蛇
E 五味子
32.依據《野生葯材資源保護管理條例》,國家對野生葯材物種實行
A 嚴格管理的原則
B 保護和采獵相結合的原則
C 嚴禁采獵的原則
D 限量采獵的原則
E 鼓勵人工種養的原則
33.國家規定,在銷售的計量器上必須有
A 周期檢定證書和定期檢定證書標志
B 計量標准器具證書標志
C 計量基準器具證書標志
D 社會公用計量標准器具證書標志
E 產品合格印,證和《製造計量器具許可證》標志
34.進口的計量器具必須經
A 口岸商品檢驗機構檢定合後出售
B 省級以上人民政府計量行政部門檢定合格後,方可銷售
C 審核出口國的計量檢驗機構檢定合格後銷售
D 進口單位檢定合格後銷售
E 縣級以上人民政府工商行政部門檢定合格後方可銷售
35.依據《葯品非臨床研究質量管理規定》,葯品非臨床安全研究是指
A 葯效學試驗 B 葯物動力學試驗
C 一般葯理試驗 D 各種毒性試驗E 生理試驗
36.《中華人民共和國刑法》規定,生產 銷售劣葯,對人體健康造成嚴重危害的應
A 給予警告 B 判刑並處罰金
C 處以罰款 D 給予行政處分
E 承擔民事責任
37.注冊商標有效期滿,續展注冊的時間應當在期滿前
A 一個月內申請 B 兩個月內申請
C 三個月內申請 D 五個月內申請
E 六個月內申請
38.股份公司股東按投入的資本額享有所有者的
A 法人財產權 B 決策執行權
C 自主經營權 D 資產收益權
E 營銷管理權
39.依據《葯品生產質量管理規范》(1992修定),葯品生產企業制定的原料輔料及包裝材料的儲存期一般不得超過
A 一年 B 兩年
C 三年 D 四年
E 五年
40.國家對已獲批准新葯的技術轉讓實行
A 注冊制度 B 復核制度
C 審批制度 D 認證制度
E 備案制度
二、B型題(配伍選擇題)共50題,每題0.5分;備選答案在前,試題在後。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案,每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用,也可不選用。
[41-45]
A 質量 B 質量策劃
C 質量體系 D 質量控制E 質量保證
41.為達到質量要求所採取的作業技術和活動稱作
42.反映實體滿足明確和隱含需要的能力的特性總和稱作
43.為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求,而在質量體系中實施並根據需要進行證實的全部計劃和有系統的活動稱作
44.為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和資源稱作
45.確定質量以及採用質量體系要素的目標和要求的活動稱作
[46-50]
A ZZ XXXX國葯准字AFXXXXXXXX
B 國葯准字S XXXXXXXX
C 國葯准字Z XXXXXXXX
D 國葯准字X XXXXXXXX
E 國葯試字Z XXXXXXXX
46.三類中葯批准文號的格式為
47.實行試產期兩年的中葯新葯批准文號的格式為
48.正式生產的新生物製品批准文號格式為
49.正式生產的化學葯品的批准文號格式為50.中葯仿製葯品的批准文號格式為
[50-55]
A 注冊標准 B 國際標准
C 強制性標准 D 推薦性標准
E 內控標准
51.一類新葯試產期內的葯品標準是
52.三類新葯的葯品標准
53.直接與葯品接觸的包裝材料標準是
54.葯品的衛生標準是
55.行業的一般技術管理標準是
[56-60]
A 綠色、白色組成 B 藍色、白色組成
C 黑色、白色組成 D 紅色、白色組成
E 紅色、黃色組成
56.放射性葯品標簽(標志)的顏色規定由
57.毒性葯品標簽(標志)的顏色規定由
58.精神葯品標簽(標志)的顏色規定由
59.外用葯品標簽(標志)的顏色規定由
60.麻醉葯品標簽(標志)的顏色規定由
[61-65]
A 供醫療單位在醫生指導下使用
B 在省級新葯特葯商店零售
C 在醫葯商店零售
D 在醫葯商店憑蓋有醫療單位公章的醫生處方配方
E 供縣以上主管部門指定的醫療單位使用
61.試生產的葯品
62.醫療用毒性葯品
63.第二類精神葯品
64.葯用罌粟殼
65.第一類精神葯品
[66-70]
A 七日常用量 B 二日常用兩
C 三日常用兩 D 二日極量
E 三日極量
66.二類精神葯品每張處方不得超過
67.一類精神葯品每張處方不得超過
68.毒性葯品每張處方不得超過
69.麻醉葯品的注射量每張處方不得超過
70.麻醉葯品的片劑每張處方不得超過
⑻ 《葯事管理學》考試重點,哪位高手可以幫幫忙
1. 狹義的葯事管理是( D)
A. 國家對葯品的監督管理
B. 國家對葯事的監督管理
C. 國家對葯品生產經營的監督管理
D. 國家對葯品及葯事的監督管理
1.新葯是指( B )
A.我國未生產過的葯品
B.未曾在中國境內上市銷售的葯品
C.國內葯品生產企業第一次在中國銷售的葯品
D.沒有國家葯品標準的葯品
2.購買甲類非處方葯由( D )
A.零售葯房執業葯師決定
B.執業葯師處方
C.葯房銷售人員介紹
D.消費者自行判斷
3.執業葯師執業范圍是( C )
A.葯品生產、葯品經營、葯品檢驗
B.葯品研製、葯品生產、葯品經營
C.葯品生產、葯品經營、葯品使用
D.葯品生產、葯品經營、葯品流通
4.廣義的醫葯分業是指( A)
A.葯學職業從醫學職業中分離出來或成為獨立的職業
B.醫院葯房從醫院分離出來成為社會葯房
C.葯學從醫學中分離出來成為獨立的科學體系
D.醫葯分家
5.遴選納入《基本醫療保險葯品目錄》的葯品必須符合的原則是( C )
A.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西葯並舉
B.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便、保證供應
C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、保證供應
D.安全有效、技術先進、經濟合理
6.《基本醫療保險葯品目錄》中的「甲類目錄」( D)
A.由國家統一制定,各省可部分調整
B.由省、自治區、直轄市制定,經國家核准
C.各省參照國家制定的參考目錄,增減品種不超過總數15%
D.由國家統一制定,各省不得調整
7.特殊管理的葯品是指( C )
A.麻醉葯品、放射性葯品、毒性葯品、抗腫瘤葯品
B.麻醉葯品、戒毒葯品、精神葯品、毒性葯品
C.麻醉葯品、放射性葯品、毒性葯品、精神葯品
D.麻醉葯品、生物製品、放射性葯品、戒毒葯品
8.執業葯師資格注冊機構為( D)
A.國家葯品監督管理部門
B.國家人事部
C.國家衛生部
D.省級葯品監督部門
1.我國目前葯品監督管理組織體系的框架為(B )
A.全國集中統一,實行垂直管理
B.全國集中統一,省以下實行垂直管理
C.全國集中統一,省市統籌管理
D.全國集中統一,中央、省、市三級管理
2.中國葯學會是全國葯學科學技術工作者組成的社會團體,具有(C )
A.學術性、公益性、專業性
B.公益性、全國性、專業性
C.學術性、公益性、非營利性
D.全國性、專業性、非營利性
3.國家葯品監督管理部門對葯品進行監督管理的環節為(D )
A.研究、生產、經營、價格
B.研究、生產、廣告、價格
C.生產、經營、使用、廣告
D.研究、生產、經營、使用
4.「國家葯品不良反應監測中心」設在(B )
A.中國葯品生物製品檢定所
B.國家食品葯品監督管理局葯品評價中心
C.國家食品葯品監督管理局葯品審評中心
D.國家食品葯品監督管理局安全監管司
1.《葯品管理法》的適用范圍是在中國境內從事( C)的單位或個人
A.葯品研製、生產、經營、使用、廣告
B.葯品研製、經營、使用、檢驗、監督
C.葯品研製、生產、經營、使用、監督
D.葯品研製、生產、經營、使用、檢驗
2.《實施條例》規定,對葯品生產企業生產的新葯品種設立不超過5年的監測期,是為了( B )
A.保護新葯研製者的知識產權要求
B.保護公眾健康的要求
C.保護葯品生產企業的合法權益要求
D.保護消費者的合法權益
3.《葯品管理法》規定,醫療機構配製的制劑應當是本單位( B )
A.臨床需要而市場供應不足的品種
B.臨床需要而市場沒有供應的品種
C.臨床需要而市場沒有供應或供應不足的品種
D.臨床、科研需要而市場沒有供應或供應不足的品種
4.從事生產、銷售假葯的企業,其直接負責的主管人員和其他直接負責人多長時間內不得從事葯品生產、經營活動( A)
A.10年內 B.8年內 C.5年內 D.終身
5.現行《葯品管理法》規定,主管全國葯品監督管理工作的是(D )
A.國務院葯品監督部門
B.國務院衛生行政部門
C.國務院產品質量監督部門
D.國務院葯品監督管理部門
6.生產新葯或者已有國家標準的葯品,須經SFDA批准,並發給( B )
A.新葯證書
B.葯品批准文號
C.進口葯品注冊證
D.醫葯產品注冊證
7.開辦葯品經營企業,必須具有的條件之一( A)
A.依法經過資格認定的葯學技術人員
B.依法經過資格認定的葯師
C.依法經過資格認定的執業葯師
D.依法經過資格認定的主管葯師
8.醫療機構新增配製劑型應當依法辦理( B )
A.品種申報審批
B.《醫療機構制劑許可證》變更登記
C.申請發給制劑批准文號
D.向衛生行政部門申報手續
9.對國內供應不足的葯品,有許可權制或禁止出口的機關是(D )
A.國家食品葯品監督管理局
B.衛生部
C.國家海關總署
D.國務院
10.葯品批准文號的有效期是( C )
A.沒有規定
B.3年
C.5年
D.6年
11.葯品的內包裝應能( B )
A、保證葯品的質量,確保使用安全
B、保證葯品在生產、運輸、貯藏及使用過程中的質量,並便於醫療使用
C、保證葯品在生產過程中的質量
D、保證葯品在運輸、貯藏中的質量
E、保證葯品在使用過程中的質量
12.葯品的不良反應是( C )
A、葯品使用後出現的與用葯目的無關的有害反應
B、葯品使用後出現的意外的有害反應
C、質量合格葯品在正常用法、用量下出現的與用葯目的無關的或意外的有害反應
D、在正常的用量下葯品出現的意外有害反應
E、在正常的用量下葯品出現的與用葯目的無關的有害反應
13.我國遴選非處方葯的指導思想是( E )
A、安全有效、慎重從嚴
B、結合國情、中西並重
C、安全有效、中西並重
D、慎重從嚴、結合國情
E、安全有效、慎重從嚴、結合國情
14.國家對葯品不良反應實行的是( E )
A、逐級報告制度
B、定期報告制度
C、嚴重的、罕見的葯品不良反應須隨時報告
D、嚴重的、罕見的葯品不良反應必要時可以越級報告
E、逐級、定期報告制度、嚴重或罕見的葯品不良反應須隨時報告,必要時可以越級報告
15.我國葯品注冊的法定管理機構是( C )
A、國家技術監督管理局
B、中華人民共和國衛生部
C、國家葯品監督管理局
D、國家計劃委員會
E、商務部
16.化學葯品的名稱一般不包括( D )
A.通用名
B.商品名
C.漢語拼音名
D.中文名
E.英文名
17.新葯的技術轉讓要求,接受新葯技術轉讓的生產企業必須取得(D)
A.《葯品生產許可證》 B.《營業執照》
C.《新葯證書》和《葯品生產許可證》
D.《葯品GMP證書》和《葯品生產許可證》
18.負責對葯物臨床研究、葯品生產審批的是( A)
A.SFDA B.FDA
C.省級葯品監督管理部門 D.衛生部
19.GLP規定該規范適用於(B )
A.為申請葯品臨床試驗而進行的非臨床研究
B.為申請葯品注冊而進行的非臨床研究
C.為申請新葯證書而進行的非臨床研究
D.為申請葯品上市而進行的非臨床研究
20.葯品注冊境內申請人應當是中國境內的( A )
A.合法登記的法人機構
B.持有新葯證書的新葯研究課題負責人
C.持有生產批准文號的機構
D.辦理葯品注冊申請事務的人員
21.對獲得生產或銷售含有新型化學葯品許可的生產者、銷售者提交的自行取得的未披露數據,SFDA給予( D)
A.從申請之日起,5年保護
B.從申請之日起,6年保護
C.從批准之日起,5年保護
D.從批准之日起,6年保護
22.臨床研究用葯物,應當( B)
A.在符合GLP要求的實驗室制備
B.在符合GMP條件的車間制備
C.在符合GCP規定的環境中制備
D.在符合GDP條件的操作室制備
23.創新葯(NCEs)批准生產後其葯品標准試行期為(B )
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
24.葯品不良反應主要是指合格葯品(B )
A.使用後出現的與用葯目的無關的或意外的有害反應
B.在正常用法下出現的與用葯目的無關的或意外的有害反應
C.在正常用法用量下出現的有害反應
D.在正常用法用量下出現的意外的有害反應
25.葯品不良反應監測專業機構的人員組成包括(B )
A.醫學、流行病學及有關專業的技術人員
B.醫學、葯學及有關專業的技術人員
C.葯學、葯物流行病學及有關專業的技術人員
D.葯學、法醫學及有關專業的技術人員
1.麻醉葯品是指具有依賴性潛力的葯品,濫用或不合理使用易產生(D )
A. 身體依賴性 B. 精神依賴性
C. 葯物依賴性 D. 身體依賴性和精神依賴性
2.麻醉葯品的生產企業,須經哪個部門審批(B )
A. 國家衛生部 B. 國家葯品監督管理部門
C. 省衛生廳 D. 省級葯監部門
3.罌粟殼的批發業務的經營單位,須經哪個部門審批( D)
A. 國家衛生部 B. 國家葯品監督管理部門
C. 省衛生廳 D. 省級葯監部門
4.下列關於麻醉葯品管理,論述錯誤的是(A )
A. 麻醉葯品可以進行委託生產
B. 麻醉葯品經營單位不得自行調劑麻醉葯品
C. 罌粟殼憑蓋有醫療單位公章的醫師處方使用,嚴禁單味零售
D. 麻醉葯品只限用於醫療、教學和科研需要
5.對於一般患者的麻醉葯品,每張處方片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過(D )
A. 2日常用量,連續使用不得超過5天
B. 2日常用量,連續使用不得超過7天
C. 3日常用量,連續使用不得超過5天
D. 3日常用量,連續使用不得超過7天
6.下列關於精神葯品的論述,錯誤的是( B)
A. 精神葯品原料葯和第一類精神葯品制劑不得委託生產
B. 精神葯品制劑可以在葯店零售
C. 托運或郵寄精神葯品時,應當註明「精神葯品」,並加蓋「精神葯品專用章」
D. 精神葯品經營單位不得自行調劑精神葯品
A.葯學服務
B.合理利用葯品資源
C.解釋、預測與控制
D.人們的行為和社會現象
E.理論聯系實際
3.葯事管理研究是探討與葯事有關的( )
4.科學研究的功能是( )
5.葯學無形商品可統稱為( )
6.20世紀70年代以來葯事管理研究的熱點、重點之一是( )
7.葯品信息評價和咨詢服務、葯品治療方案設計和評價、臨床葯學服務等都屬於( )
DCABA
A.價格
B.安全性
C.中葯飲片
D.中成葯
E.酒制劑
1.處方葯劃分為甲類和乙類是根據其( )
2.以基本醫療保險不予支付的方式列出葯品目錄的是( )
3.基本醫療保險葯品目錄分為甲類和乙類的依據是( )
4.不能納入基本醫療保險用葯范圍的是( )
BCAE
A.抽查性檢驗
B.評價性檢驗
C.仲裁性檢驗
D.國家檢定
E.進出口檢驗
1.檢驗結果由國家葯品監督管理部門定期發布《葯品質量公報》的是( )
2.葯品檢驗所定期或不定期對葯品經營企業葯品質量的檢驗是( )
3.審批新葯的檢驗是( )
4.葯品生產企業某一產品須經葯品檢驗所檢驗才能出廠的檢驗是( )
AABD
A.葯師職業道德
B.葯師法
C.執業葯師
D.行為規范
E.執業醫師
5.由國家強制力保證其實施的行為規范是( )
6.主要靠輿論、信念、教育和傳統習慣來引導和規范葯師行為的是( )
7.依法經過資格認定的葯學技術人員是( )BAC
A.國家葯典委員會
B.國家中葯品種保護審評委員會
C.國家食品葯品監督管理局葯品審評中心
D.國家食品葯品監督管理局葯品評價中心
E.國家食品葯品監督管理局葯品認證管理中心
1.對葯品注冊申請進行技術審評的機構是( )
2.負責對生產上市的已有國家葯品標準的化學葯品技術審評的機構是( )
3.負責國家基本葯物目錄制定、調整的技術業務組織工作機構是( )
4.負責非處方葯目錄制定、調整的技術業務組織工作機構是( )
5.負責組織制定和修訂《葯品生產質量管理規范》的機構是( )CCDDE
A.中國葯品生物製品檢定所 B.省級葯品檢驗所
C.市(地)級葯品檢驗所 D.縣級葯品檢驗所
E.口岸葯品檢驗所
6.負責葯品檢定用標准物質研製、標化和分發工作的是( )
7.提供本轄區葯品質量公報所需的技術數據和質量分析報告的是( )
8.負責葯品檢定和研究用試驗動物標准化工作的是( )
9.行使進口葯品檢驗職能並負責對進口葯品檢驗實驗室組織認證的是( )
10.負責本轄區的葯品生產、經營、使用單位的葯品檢驗和技術仲裁的是( )ABAEB
A 安全監管司的職責
B 市場監督司的職責
C 兩者均是
D 兩者均不是
1. 制定處方葯、非處方葯、中葯材、中葯飲片的購銷規則
2. 負責葯品不良反應的監測
3. 擬定、修改和頒布葯品的法定標准
4. 審批葯品廣告
5. 審核臨床葯理基地BADBA
A、處方葯
B、非處方葯
C、甲類非處方葯
D、乙類非處方葯
E、葯品
1. 只能在具有《葯品經營許可證》、配備執業葯師或葯師以上葯學技術人員的社會葯店、醫療機構葯房零售的非處方葯是
2. 除社會葯店和醫療機構葯房外,還可以在經過批準的普通零售商業企業零售的非處方葯是
3. 必須憑醫師處方調配、零售、購買和使用或必須由醫師或醫療技術人員使用或在其監控下使用的葯品是CDA
A.處3年以下有期徒刑或者拘役,並處或單處罰金
B.處3年以上10年以下有期徒刑,並處罰金
C.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,並處罰金或者沒收財產
D.處2年以下有期徒刑或者拘役,並處或單處罰金
E.處2年以上7年以下有期徒刑,並處罰金
4.生產、銷售劣葯,對人體健康造成嚴重危害的()
5.生產、銷售假葯,足以嚴重危害人體健康的()
6.生產、銷售假葯,對人體健康造成嚴重危害的()
7.生產者、銷售者在產品中摻雜、摻假,以次充好銷售金額在5-20萬元的( )BABD
A.國務院葯品監督管理部門
B.省級葯品監督管理部門
C.市級葯品監督管理部門
D.葯品監督管理部門設置的派出機構
E.葯品監督管理部門設置的葯品檢驗機構
5.新開辦葯品零售企業,應向何部門申請籌建()
6.新開辦葯品生產企業,應向何部門申請GMP認證()
7.《醫療機構制劑許可證》由何部門發給()
8.《葯品管理法》規定的罰款沒收違法所得的處罰()CBBD
A.假葯
B.按假葯論處
C.劣葯
D.按劣葯論處
E .處方葯
19.直接接觸葯品的包裝材料和容器未經批準的()
20.所標明的適應症或者功能主治超出規定范圍的葯品()
21.葯品所含成份與國家葯品標准規定的成份不等的()
22.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的葯品()DBAD
A.Ⅰ期臨床試驗 B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗 D.Ⅳ期臨床試驗
E.葯品臨床試驗機構
1.新葯上市後監測是( )
2.隨機盲法對照臨床試驗是( )
3.申請新葯證書是在完成哪期臨床試驗之後( )
4.治療作用初步評價階段是( )DBCB
A.1年 B.3年 C.5年 D.10年 E.20年
5.臨床研究被批准後應當在幾年內實施( )
6.《進口葯品注冊證》的有效期為( )
7.新葯批准文號的有效期為( )
8.進口葯品分包裝期限一般不超過( )BCCC
A.化學葯品一類新葯 B.化學葯品二類新葯
C.化學葯品三類新葯 D.化學葯品四類新葯
E.化學葯品五類新葯
9.已在國外上市尚未在國內上市的原料葯( )
10.已在國外上市尚未在國內上市的復方制劑( )
11.國內外均未上市的新復方制劑( )
12.國內外均未上市的已知葯物中光學異構體及制劑( )CCAA
A.GLP B.GCP C.GMP D. GSP E.GAP
13.葯物臨床前研究中的安全性評價研究必須執行( )
14.葯物臨床研究必須執行( )
15.《葯物非臨床研究質量管理規范》縮寫是( )ABA
A、美沙酮 B、安鈉咖 C、阿托品
D、磷[32P]酸鈉注射液 E、白蛋白
11.毒性葯品是( )
12.精神葯品是( )
13.麻醉葯品是( )
14.放射性葯品是( )CBAD
A. 1日 B. 3日 C. 4日 D. 5日 E. 7日
15.一般患者麻醉葯品針劑每張處方劑量不超過( )
16.一般患者第一類精神葯品口服劑每張處方劑量不超過( )
17.第二類精神葯品每張處方劑量不超過( )ABE
A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E. 5年
18.麻醉葯品處方保存( )
19.精神葯品處方保存( )
20.醫療用毒性葯品處方保存( )
21.戒毒用美沙酮處方保存( )CBBB
[22-25]
A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E. 10年
22.《麻醉葯品購用印鑒卡》有效期( )
23.《麻醉葯品購用印鑒卡》留存( )
24.《麻醉葯品申購單》留存( )
25.利用工作方便,為他人開具不符合規定的處方騙取麻醉葯品的直接責任人不得具有麻醉葯品處方權的時間( )CBBE
[11-15]
A.羚羊角 B.肉蓯蓉 C.天麻 D.丹參 E.杜仲
11.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生葯材物種是( )
12.分布區域縮小,資源處於衰竭狀態的野生葯材物種是( )
13.列入國家二級保護的野生葯材是( )
14.禁止采獵的野生葯材物種是( )
15.資源嚴重減少的野生葯材是( )AEEAB
A.《中華人民共和國葯品管理法》
B.《中華人民共和國葯品管理法實施條例》
C.《葯品注冊管理辦法》
D.《中葯材生產質量管理辦法》
E.《中葯品種保護條例》
16.「國家保護野生葯材資源,鼓勵培育中葯材」出自於( )
17.「國家實行中葯品種保護制度,具體辦法由國務院制定」出自於( )
18.「生產中葯飲片,應當選用與葯品質量相適應的包裝材料和容器」出自於( )
19.「對野生或半野生葯用動植物的採集應堅持最大持續產量原則」出自於( )
20. 「葯品經營企業銷售中葯材,必須標明產地」出自於( )AABDA
A.中葯一級保護
B.中葯二級保護
C.專利保護
D.設立監測期
E.未披露材料保護
21.對特定疾病有特殊療效的品種可以申請( )
22.對特定疾病有顯著療效的品種可以申請( )
23.用於預防和治療特殊疾病的品種可以申請( )
24.從天然葯物中提取的有效物質及特殊制劑可以申請( )
25.相當於國家一級保護野生葯材物種的人工製成品( )ABABA
X型題(多項選擇題)。每題的備選答案中有2個或2個以上的正確答案。少選或多選均不得分。
1.葯事管理學科是( )
A.葯學科學的分支學科;
B.社會科學的分支學科
C.很大程度上具有社會科學性質
D.應用性強的邊緣學科;
E.多門課程組成的學科體系 ACDE
2.葯事管理學科研究向縱深發展, 反映在以下方面( )
A.重視和研究合理利用葯品資源
B.從研究有形商品葯品,發展到研究無形產品葯學服務
C.理論聯系實際 研究成果付諸實踐
D.促進了葯事管理標准化、法制化、科學化發展
E.職業葯師隊伍逐漸擴大 ABCD
3.葯事管理學科課程體系概括為以下幾類( )
A.經濟學類
B.法學和倫理學
C.方法學和信息科學類
D.管理學類
E.社會和行為科學類 ABCDE
4.葯事管理研究的特徵是( )
A.結合性
B.規范性
C.理論導向性
D.開放性
E.實用性 ABDE
1.有關葯品監督管理下列那些描述是不正確的( )
A.葯品監督管理的行政主體是國家衛生部
B.葯品監督管理的內容是相對方遵守葯品管理法律法規及葯品標準的情況
C.葯品監督管理的目的是防止和糾正相對方的違法行為
D.葯品監督管理應當遵循自願、平等、公平、誠實信用的原則
E.葯品監督管理的對象是作為行政相對方的公民、法人或其他組織 AD
2.葯學的社會任務有( )ABCDE
A.研製新葯B.生產供應葯品
C.保證合理用葯 D.培養葯師、葯學科學家和企 業家 E.組織葯學力量
執業葯師實行注冊制度,申請注冊者必須同時具備的是( )BCDE
A.學歷證明
B.取得《執業葯師資格證書》
C.經執業單位同意
D.遵紀守法,遵守職業道德
E.身體健康,能堅持在執業葯師崗位工作
葯師職業道德規范主要由以下幾部分組成( )ABC
A.葯師與病人的關系
B.葯師與其他葯師醫務人員之間的關系
C.葯師與社會的關系
D.葯師與家庭的關系
E.葯師與法律的關系
1.下列哪些情形必須符合葯用要求( )ABDE
A.直接接觸葯品的包裝容器
B.直接接觸葯品的包裝材料
C.葯品的外包裝材料、容器
D.生產葯品的原料
E.生產葯品的輔料
2.《葯品管理法》規定,在銷售前或進口時,必須經過指定的葯品檢驗機構檢驗合格才能銷售或者進口的葯品是()ADE
A.國務院葯品監督管理部門規定的生物製品
B.國務院葯品監督管理部門規定的抗生素
C.上市不滿五年的新葯
D.首次在中國銷售的葯品
E.國務院規定的其他葯品
3.對生產、銷售假葯的()ABDE
A.沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得
B.並處二倍以上五倍以下罰款
C.並處五倍以上十倍以下罰款
D.有葯品批准證明文件的予以撤銷
E.責令停產、停業整頓
4.葯品監督管理部門有權依法對葯品研製、生產、經營()ABCE
A.進行監督檢查
B. 對葯品質量抽查檢驗
C.採取查封、扣押的行政強制措施
D.採取限制人身自由的行政拘留
E.作出行政處罰決定
5.SFDA對下列新葯可以實行加快審批的( )ABD
A.罕見病的新葯
B.NCEs新葯
C.糖尿病新葯
D.新的中葯材及其制劑
E.新工藝可產生巨額利潤的已知葯物
6.葯品不良反應監測的范圍是( )BCD
A.可疑葯品不良反應
B.超劑量服用葯品產生的不良反應
C.說明書中已載明的不良反應
D.新的葯品不良反應
7.葯品注冊申請包括( )ABCD
A.新葯申請 B.進口葯品申請
C.補充申請 D.已有國家標准葯品的申請
E.處方葯申請
26.目前聯合國管理麻醉葯品的機構包括( )ABE
A. 麻醉品委員會 B. 國際麻醉品管制局
C. 麻醉品司 D. 管制葯物濫用基金
E. 國際葯物管制規劃署
26.葯物依賴性包括下列哪些現象( )ABE
A. 精神依賴性 B. 身體依賴性
C. 成癮性 D. 習慣性
E. 耐受性
27.下列屬於麻醉葯品的是( )ABCE
A. 阿片 B. 可卡因 C. 咖啡因
D. 麻黃素 E. 哌替啶
⑼ 葯事管理學的案例分析。。求答案。。。
答:
1.葯品包裝不合規定,質量可疑,初步認定為假葯
2.不具備完整正確的購進記錄,實際葯品數量要比票據上的數量多出30盒
3.該葯品檢驗報告書由供貨方葯品批發企業提供,送檢樣品不是該醫院提供,只能對供貨方葯品批發企業負責,不能說明醫院的嗎丁啉就是真的
1.《葯品管理法》第二十六條規定:醫療機構葯品,必須建立執行進貨檢查驗收制度,驗明葯品合格證明和其他標志:不符合規定要求的,不得購進和使用。
2.《葯品管理法實施條例》第二十六條規定:醫療機構購進葯品,必須有真實、完整的葯品購進記錄。葯品購進記錄必須註明葯品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期以及國務院葯品監督管理部門規定的其他內容。
3.《葯品流通監督管理辦法》第三十二條規定:采購葯品,必須有真實、完整的葯品購進記錄。葯品購進記錄的記載項目,按照本辦法第十條購銷記錄中購進的規定執行。
4.《中華人民共和國葯品管理法》第四十八條第一款:有下列情形之一的,為假葯:
(一)葯品所含成份與國家葯品標准規定的成份不符的;
(二)以非葯品冒充葯品或者以他種葯品冒充此種葯品的。
5.《中華人民共和國葯品管理法實施條例》第六十八條:醫療機構使用假葯、劣葯的,依照《葯品管理法》第七十四條、第七十五條的規定給予處罰。
6.《中華人民共和國葯品管理法》第七十四條 :生產、銷售假葯的,沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得,並處違法生產、銷售葯品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有葯品批准證明文件的予以撤銷,並責令停產、停業整頓;情節嚴重的,吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
處罰:
根據《中華人民共和國葯品管理法》第四十八條第三款第二項,該醫院使用的嗎丁啉認定為假葯,此行為違反了《中華人民共和國葯品管理法》第四十八條第一款,依據《中華人民共和國葯品管理法實施條例》第六十八條、《中華人民共和國葯品管理法》第七十四條,依法給予沒收尚未使用的嗎丁啉49盒;沒收違法所得16.70元;並處使用葯品貨值金額數倍的罰款。