非法規葯物

『壹』 國家禁止的葯品有哪些

根據無公害食品漁用葯物使用准則（NY5071—2002）的規定，以下漁葯為禁用漁葯：地蟲硫磷、六六六、林丹、毒殺芬、滴滴涕、甘汞、硝酸亞汞、醋酸汞、呋喃丹、殺蟲脒、雙甲脒、氟氯氰菊酯、五氯芬鈉、孔雀石綠、錐蟲胂胺、酒石酸銻鉀、磺胺噻唑、磺胺脒、呋喃西林、呋喃唑酮、呋喃那斯、氯黴素、紅黴素、桿菌肽鋅、泰樂菌素、環丙沙星、阿伏帕星、喹乙醇、速達肥、己烯雌酚、甲基睾丸酮。

『貳』 什麼叫非處方葯品

非處方葯（OTC）是指為方便公眾用葯，在保證用葯安全的前提下，經國家衛生行政部門規定或審定後，不需要醫師或其它醫療專業人員開寫處方即可購買的葯品，一般公眾憑自我判斷，按照葯品標簽及使用說明就可自行使用。非處方葯在美國又稱為櫃台發售葯品（over the counter drug），簡稱OTC葯。這些葯物大都用於多發病常見病的自行診治，如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發熱等。為了保證人民健康，我國非處方葯的包裝標簽、使用說明書中標注了警示語，明確規定葯物的使用時間、療程，並強調指出「如症狀未緩解或消失應向醫師咨詢」。

處方葯則相反，需要有醫生開的處方才能買到，簡稱(Rx)

『叄』 國家葯監局發布不符合規定葯品，這些葯品因何導致不合格

葯品安全關系國計民生，是很多人維持生命的重要保障，也是很多病人的希望，是維護人民健康權益的基礎之一。為了保證葯品安全，國家葯監局會定期檢查抽查，對不符合規定的葯品進行通報，對相關廠家予以處罰。這么做，除了能讓大眾得知葯品安全情況，也能對制葯廠家起到監督的作用，促進醫葯產業持續健康發展。此次，國家葯監局發布不符合規定葯品，有很多種，其中一些也是我們的常見葯，造成這些葯品不合格的原因有很多，包括裝量差異、溶液的澄清度、性狀等。

一、裝量差異

河北國金葯業和廣州花城葯業生產的復方金銀花顆粒裝量差異這項規定。金銀花顆粒是非常常見的一種葯品，主要功效是性熱解毒，涼血消腫。裝量差異是葯物制劑的均勻性檢測指標之一，就是說每個膠囊之間的葯品含量差異較大，這可能造成患者在服葯的時候，有時候是過量的，有時候是量不足的。對於國家葯監局發布不符合規定的葯品，除了以上原因，還有哪些，歡迎廣大網友討論。

『肆』 哪裡能找到非葯物臨床試驗的規范（比如康復方法，醫療器械的臨床試驗方面的法規）

臨床研究的規范，無論是葯物或者非葯物，都需要遵守衛生部文件《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法（試行）》，操作上一般應該參照GCP的原則。對於醫療器械等在SFDA網站有《醫療器械臨床試驗規定》以及器械分類、注冊的辦法等專門規定。

『伍』 違禁葯品有哪些

法律分析：國家法律法規規定的一類違禁葯概括為七種：鎮痛劑、鎮靜劑、興奮劑、甾體同化激素、肽類激素、利尿劑、遮蔽劑。這些違禁葯物的使用，只能造成體育比賽中的弄虛作假，嚴重危害運動員的身心健康，必須堅決制止。所以在重大賽事中一經檢出使用違禁葯物，都會遭到嚴重處罰，甚至被終身禁賽。

法律依據：《中華人民共和國葯品管理法》第九十八條 禁止生產（包括配製，下同）、銷售、使用假葯、劣葯。有下列情形之一的，為假葯：（一）葯品所含成份與國家葯品標准規定的成份不符；（二）以非葯品冒充葯品或者以他種葯品冒充此種葯品；（三）變質的葯品；（四）葯品所標明的適應症或者功能主治超出規定范圍。有下列情形之一的，為劣葯：（一）葯品成份的含量不符合國家葯品標准；（二）被污染的葯品；（三）未標明或者更改有效期的葯品；（四）未註明或者更改產品批號的葯品；（五）超過有效期的葯品；（六）擅自添加防腐劑、輔料的葯品；（七）其他不符合葯品標準的葯品。禁止未取得葯品批准證明文件生產、進口葯品；禁止使用未按照規定審評、審批的原料葯、包裝材料和容器生產葯品。

『陸』 國家葯監局發布不符合規定葯品，具體有哪些

在2019年的國家葯品監督局新發布的關於不行檢驗不合格的葯品通告發布，這些不符合規定生產的葯品有沒有你經常用的呢，經過整理，發現在這些不合格的葯品當中，有7~9種是分為制劑，分別是硫酸阿米卡星，小兒黃那敏顆粒，柴黃顆粒，嬰兒健脾散 ，維血寧顆粒等等。

經過河南葯品檢驗，一家為河南公司他們所生產的硫酸阿米卡星就非常的不符合規定，是因為他們的製作不符合平常的澄請度和顏色，經廈門市的一家研究院檢驗，一家名為甘肅的制葯公司生產的，第1批的九味蕪活丸也是嚴重的不符合規定，經中國研究院的檢驗，一位標為玉林中葯有限公司，生產的川烏也是不符合規定。

不過相信也有很多的葯品已經流入的市場，說不定也已經有很多顧客購買，如果服用完了有任何不適的身體反應都要立刻停用，及時就醫，如果我們大家在市場上發現有那種檢驗不合格的葯品，或者是假冒葯品，都可以選擇舉報，如果說服用了這些檢驗不合格的葯品，不僅治不好病，還會讓病情越來越重，所以我們買葯的話，一定要選擇可靠可信靠譜的醫院或者大葯店購買。

『柒』 國家葯品監督管理局關於印發處方葯與非處方葯流通管理暫行規定的通知

第一章總則第一條為了加強處方葯、非處方葯的流通管理，保證人民用葯安全、有效、方便、及時，依據《中共中央、國務院關於衛生改革與發展的決定》和《處方葯與非處方葯分類管理方法》（試行），制定本規定。第二條凡在國內從事葯品生產、批發、零售的企業及醫療機構適用於本規定。第三條國家實行特殊管理的處方葯的生產銷售、批發銷售、調配、零售、使用按有關法律、法規執行。第四條本規定由縣級以上葯品監督管理部門監督實施。第二章生產、批發企業銷售第五條處方葯、非處方葯的生產銷售、批發銷售業務必須由具有《葯品生產企業許可證》、《葯品經營企業許可證》的葯品生產企業、葯品批發企業經營。第六條葯品生產、批發企業必須按照分類管理、分類銷售的原則和規定向相應的具有合法經營資格的葯品零售企業和醫療機構銷售處方葯和非處方葯，並按有關葯品監督管理規定保存銷售記錄備查。第七條進入葯品流通領域的處方葯和非處方葯，其相應的警示語或忠告語應由生產企業醒目地印製在葯品包裝或葯品使用說明書上。
相應的警示語或忠告語如下：
處方葯：憑醫師處方銷售、購買和使用！
甲類非處方葯、乙類非處方葯：請仔細閱讀葯品使用說明書並按說明使用或在葯師指導下購買和使用！第八條葯品生產、批發企業不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方葯。第三章葯店零售第九條銷售處方葯和甲類非處方葯的零售葯店必須具有《葯品經營企業許可證》。
銷售處方葯和甲類非處方葯的零售葯店必須配備駐店執業葯師或葯師以上葯學技術人員。
《葯品經營企業許可證》和執業葯師證書應懸掛在醒目、易見的地方。執業葯師佩戴標明其姓名、技術職稱等內容的胸卡。第十條處方葯必須憑執業醫師或執業助理醫師處方銷售、購買和使用。
執業葯師或葯師必須對醫師處方進行審核、簽字後依據處方正確調配、銷售葯品。對處方不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，經處方醫師更正或重新簽字，方可調配、銷售。
零售葯店對處方必須留存2年以上備查。第十一條處方葯不得採用開架自選銷售方式。第十二條甲類非處方葯、乙類非處方葯可不憑醫師處方銷售、購買和使用，但病患者可以要求在執業葯師或葯師的指導下進行購買和使用。
執業葯師或葯師應對患者選購非處方葯提供用葯指導或提出尋求醫師治療的建議。第十三條處方葯、非處方葯應當分櫃擺放。第十四條處方葯、非處方葯不得採用有獎銷售、附贈葯品或禮品銷售等銷售方式，暫不允許採用網上銷售方式。第十五條零售葯店必須從具有《葯品經營企業許可證》、《葯品生產企業許可證》的葯品批發企業、葯品生產企業采購處方葯和非處方葯，並按有關葯品監督管理規定保存采購記錄備查。第四章醫療機構處方與使用第十六條處方葯必須由執業醫師或執業助理醫師處方。醫師處方必須遵循科學、合理、經濟的原則，醫療機構應據此建立相應的管理制度。第十七條醫療機構可以根據臨床及門診醫療的需要按法律、法規的規定使用處方葯和非處方葯。第十八條醫療機構葯房的條件及處方葯、非處方葯的采購、調配等活動可參照零售葯店進行管理。第五章普通商業企業零售第十九條在葯品零售網點數量不足、布局不合理的地區，普通商業企業可以銷售乙類非處方葯，但必須經過當地地市級以上葯品監督管理部門審查、批准、登記，符合條件的頒發乙類非處方葯准銷標志。具體實施辦法由省級葯品監督管理部門制定。
根據便民利民的原則，銷售乙類非處方葯的普通商業企業也應合理布局。
鼓勵並優先批准具有《葯品經營企業許可證》的零售葯店與普通商業企業合作在普通商業企業銷售乙類非處方葯。第二十條普通商業企業不得銷售處方葯和甲類非處方葯，不得採用有獎銷售、附贈葯品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方葯，暫不允許採用網上銷售方式銷售乙類非處方葯。第二十一條普通商業企業的乙類非處方葯銷售人員及有關管理人員必須經過當地地市級以上葯品監督管理部門適當的葯品管理法律、法規和專業知識培訓、考核並持證上崗。第二十二條普通商業企業銷售乙類非處方葯時，應設立專門貨架或專櫃，並按法律法規的規定擺放葯品。

『捌』 醫葯非規范市場與規范市場的區別

這個事情很難說得清，像國家對科技的投入，法律是否完備，歐美市場經歷了兩次產業革命，有較完備的法律法規，運作機制規范，成熟。醫葯產業在國民生產總值中的比重較大，一些欠發達和發展中國家的產業政策和人文環境條件不足，市場運作環境存在不規范現像，導致醫葯產業發展不足。需要結合各個國家的實際情況具體分析，也可以參考風險投資公司所做地風險評估。