獸葯銷售管理條例

⑴ 獸用生物製品經營管理辦法

第一條為了加強獸用生物製品經營管理，保證獸用生物製品質量，根據《獸葯管理條例》，制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內從事獸用生物製品的分發、經營和監督管理，應當遵守本辦法。第三條獸用生物製品分為國家強制免疫計劃所需獸用生物製品（以下簡稱國家強制免疫用生物製品）和非國家強制免疫計劃所需獸用生物製品（以下簡稱非國家強制免疫用生物製品）。

國家強制免疫用生物製品名單由農業部確定並公告。第四條農業部負責全國獸用生物製品的監督管理工作。

縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門負責本行政區域內獸用生物製品的監督管理工作。第五條國家強制免疫用生物製品由農業部指定的企業生產，依法實行政府采購，省級人民政府獸醫行政管理部門組織分發。

發生重大動物疫情、災情或者其他突發事件時，國家強制免疫用生物製品由農業部統一調用，生產企業不得自行銷售。

農業部對定點生產企業實行動態管理。第六條省級人民政府獸醫行政管理部門應當建立國家強制免疫用生物製品儲存、運輸等管理制度。

分發國家強制免疫用生物製品，應當建立真實、完整的分發記錄。分發記錄應當保存至製品有效期滿後2年。第七條具備下列條件的養殖場可以向農業部指定的生產企業采購自用的國家強制免疫用生物製品，但應當將采購的品種、生產企業、數量向所在地縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門備案：

（一）具有相應的獸醫技術人員；

（二）具有相應的運輸、儲藏條件；

（三）具有完善的購入驗收、儲藏保管、使用核對等管理制度。

養殖場應當建立真實、完整的采購、使用記錄，並保存至製品有效期滿後2年。第八條農業部指定的生產企業只能將國家強制免疫用生物製品銷售給省級人民政府獸醫行政管理部門和符合第七條規定的養殖場，不得向其他單位和個人銷售。

獸用生物製品生產企業可以將本企業生產的非國家強制免疫用生物製品直接銷售給使用者，也可以委託經銷商銷售。第九條獸用生物製品生產企業應當建立真實、完整的銷售記錄，應當向購買者提供批簽發證明文件復印件。銷售記錄應當載明產品名稱、產品批號、產品規格、產品數量、生產日期、有效期、收貨單位和地址、發貨日期等內容。第十條非國家強制免疫用生物製品經銷商應當依法取得《獸葯經營許可證》和工商營業執照。

前款規定的《獸葯經營許可證》的經營范圍應當載明委託的獸用生物製品生產企業名稱及委託銷售的產品類別等內容。經營范圍發生變化的，經銷商應當辦理變更手續。第十一條獸用生物製品生產企業可以自主確定、調整經銷商，並與經銷商簽訂銷售代理合同，明確代理范圍等事項。第十二條經銷商只能經營所代理獸用生物製品生產企業生產的獸用生物製品，不得經營未經委託的其他企業生產的獸用生物製品。

經銷商只能將所代理的產品銷售給使用者，不得銷售給其他獸葯經營企業。

未經獸用生物製品生產企業委託，獸葯經營企業不得經營獸用生物製品。第十三條養殖戶、養殖場、動物診療機構等使用者采購的或者經政府分發獲得的獸用生物製品只限自用，不得轉手銷售。第十四條縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門應當依法加強對獸用生物製品生產、經營企業和使用者監督檢查，發現有違反《獸葯管理條例》和本辦法規定情形的，應當依法做出處理決定或者報告上級獸醫行政管理部門。第十五條各級獸醫行政管理部門、獸葯檢驗機構、動物衛生監督機構及其工作人員，不得參與獸用生物製品的生產、經營活動，不得以其名義推薦或者監制、監銷獸用生物製品和進行廣告宣傳。第十六條養殖戶、養殖場、動物診療機構等使用者轉手銷售獸用生物製品的，或者獸葯經營者超出《獸葯經營許可證》載明的經營范圍經營獸用生物製品的，屬於無證經營，按照《獸葯管理條例》第五十六條的規定處罰。第十七條農業部指定的生產企業違反《獸葯管理條例》和本辦法規定的，取消其國家強制免疫用生物製品的生產資格，並按照《獸葯管理條例》的規定處罰。第十八條本辦法所稱獸用生物製品是指以天然或者人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或者生物組織及代謝產物等為材料，採用生物學、分子生物學或者生物化學、生物工程等相應技術製成的，用於預防、治療、診斷動物疫病或者改變動物生產性能的獸葯。

本辦法所稱非國家強制免疫用生物製品是指農業部確定的強制免疫用生物製品以外的獸用生物製品。

⑵ 獸葯管理條例(2001修訂)

第一章總則第一條為加強獸葯的監督管理，保證獸葯質量，有效防治畜禽等動物疾病，促進畜牧業的發展和維護人體健康，特製定本條例。第二條獸葯的生產、經營和使用，必須保證質量，確保安全有效。第三條國務院畜牧獸醫行政管理部門主管全國的獸葯管理工作，縣級以上地方人民政府畜牧獸醫行政管理部門主管所轄地區的獸葯管理工作。第四條凡從事獸葯生產、經營和使用者，應當遵守本條例的規定。第二章獸葯生產企業的管理第五條獸葯生產企業必須具備以下條件：
（一）具有與所生產的獸葯相適應的工程師、獸醫師以上技術職務的技術人員及技術工人；
（二）具有與所生產的獸葯相適應的廠房、設施和衛生環境；
（三）具有符合國家勞動安全、衛生標準的設施及條件；
（四）具有質量檢驗機構和專職檢驗人員及必要的儀器設備；
（五）非專門生產獸葯的企業兼產獸葯者，必須有單獨的獸葯生產區。第六條開辦獸葯生產企業，必須由企業所在地縣級人民政府畜牧獸醫行政管理部門審核同意，經省、自治區、直轄市人民政府畜牧獸醫行政管理部門審核批准，發給《獸葯生產許可證》。獸葯生產企業持《獸葯生產許可證》向當地工商行政管理機關申請登記，經批准後領取《營業執照》。
《獸葯生產許可證》應當規定有效期，期滿經重新審查合格後發證。第七條獸葯生產企業必須按照技術規程進行生產，生產記錄必須完整、准確，所需的原料、輔料及直接接觸獸葯的容器和包裝材料，必須符合葯用要求。第八條獸葯包裝必須貼有標簽，註明「獸用」字樣，並附有說明書。標簽或者說明書上必須註明商標、獸葯名稱、規格、企業名稱、產品批號和批准文號，寫明獸葯的主要成分、含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事項等。第九條獸葯分裝必須有完整、准確的分裝記錄，在包裝上註明獸葯名稱、規格、企業名稱、產品批號、批准文號、分裝單位和分裝批號，並附有說明書。規定有效期的獸葯，分裝後必須註明有效期。第十條獸葯出廠前必須經過質量檢驗，不符合質量標準的不得出廠。
獸葯出廠時必須附有產品質量檢驗合格證；無合格證的，獸葯經營企業不得經營。第三章獸葯經營企業的管理第十一條獸葯經營企業必須具備以下條件：
（一）具有與所經營的獸葯相適應的獸葯技術人員；
（二）具有與所經營的獸葯相適應的營業場所、設備、倉庫設施。第十二條開辦獸葯經營企業，經縣級以上地方人民政府畜牧獸醫行政管理部門批准後，發給《獸葯經營許可證》。獸葯經營企業持《獸葯經營許可證》向當地工商行政管理機關申請登記，經批准後領取《營業執照》。
《獸葯經營許可證》應當規定有效期，期滿經重新審查合格後發證。第十三條收購獸葯必須進行質量驗收。質量不合格的，不得收購。第十四條貯存獸葯必須建立和執行倉儲保管制度，確保獸葯的質量和安全。第十五條銷售獸葯必須保證質量，核對無誤，並能正確說明獸葯的作用、用途、用法、用量和注意事項。第十六條在城鄉集市貿易市場經營獸葯的，必須持有《獸葯經營許可證》和《營業執照》。第四章獸醫醫療單位的葯劑管理第十七條獸醫醫療單位必須配備與其醫療任務相適應的獸葯、獸醫技術人員，建立健全獸葯管理制度，加強葯劑管理。第十八條獸醫醫療單位配製獸葯制劑，必須具有保證制劑質量的設施、檢驗儀器，並經所在省、自治區、直轄市人民政府畜牧獸醫行政管理部門審查批准，發給《獸葯制劑許可證》。
《獸葯制劑許可證》應當規定有效期，期滿經重新審查合格後發證。第十九條獸醫醫療單位配製的獸葯制劑，必須達到合格標准，方可供本單位臨床及其所負責的醫療區域使用，但不得在市場銷售。第二十條獸醫醫療單位購進獸葯，必須執行質量驗收制度，不合格的不得使用。
為方便農牧民購買獸葯，獸醫醫療單位可以兼營獸葯零售業務。第五章新獸葯審批和進出口獸葯管理第二十一條獸葯的標准分國家標准、行業標准和地方標准。
生產已有國家標准、行業標准或者地方標準的獸葯，必須經省、自治區、直轄市人民政府畜牧獸醫行政管理部門審核批准，並發給批准文號。第二十二條國家鼓勵研究、創制新獸葯。
研製新獸葯，必須向國務院畜牧獸醫行政管理部門報送研製方法、生產工藝、質量標准、葯理、毒理、臨床試驗報告、對環境影響的報告書及污染防治措施等有關資料和新獸葯樣品。新獸葯經國家獸葯監察機構進行復核、鑒定，證明安全有效，由國務院畜牧獸醫行政管理部門審核批准，列為國家標准或者行業標准，發給《新獸葯證書》。無《新獸葯證書》的，不得列為正式科研成果或者進行技術轉讓。

⑶ 獸葯管理條例

第一章總則第一條為加強獸葯的監督管理，保證獸葯質量，有效防治畜禽等動物疾病，促進畜牧業的發展和維護人體健康，特製定本條例。第二條獸葯的生產、經營和使用，必須保證質量，確保安全有效。第三條國務院農牧行政管理機關主管全國的獸葯管理工作，縣以上農牧行政管理機關主管所轄地區的獸葯管理工作。第四條凡從事獸葯生產、經營和使用者，應當遵守本條例的規定。第二章獸葯生產企業的管理第五條獸葯生產企業必須具備以下條件：
（一）具有與所生產的獸葯相適應的助理工程師、助理獸醫師以上技術職務的技術人員及技術工人；
（二）具有與所生產的獸葯相適應的廠房、設施和衛生環境；
（三）具有符合國家勞動安全、衛生標準的設施及條件；
（四）具有質量檢驗機構和專職檢驗人員及必要的儀器設備；
（五）非專門生產獸葯的企業兼產獸葯者，必須有單獨的獸葯生產區。第六條開辦獸葯生產企業，必須由企業所在地縣以上農牧行政管理機關審核同意，經省、自治區、直轄市農牧行政管理機關審核批准，發給《獸葯生產許可證》。獸葯生產企業持 《獸葯生產許可證》 向當地工商行政管理機關申請登記 ， 經批准後領取《營業執照》。
《獸葯生產許可證》應當規定有效期，期滿經重新審查合格後發證。第七條獸葯生產企業必須按照技術規程進行生產，生產記錄必須完整、准確，所需的原料、輔料及直接接觸獸葯的容器和包裝材料，必需符合葯用要求。第八條獸葯包裝必須貼有標簽，註明「獸用」字樣，並附有說明書。標簽或者說明書上必須註明商標、獸葯名稱、規格、企業名稱、產品批號和批准文號，寫明獸葯的主要成分、含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事項等。第九條獸葯分裝必須有完整、准確的分裝記錄，在包裝上註明獸葯名稱、規格、企業名稱、產品批號、批准文號、分裝單位和分裝批號，並附有說明書。規定有效期的獸葯，分裝後必須註明有效期。第十條獸葯出廠前必須經過質量檢查，不符合質量標準的不得出廠。
獸葯出廠時必須附有產品質量檢驗合格證，無合格證的，獸葯經營企業不得收購，需用者不得購買。第三章獸葯經營企業的管理第十一條獸葯經營企業必需具備以下條件：
（一）具有與所經營的獸葯相適應的獸葯技術人員；
（二）具有與所經營的獸葯相適應的營業場所、設備、倉庫設施。第十二條開辦獸葯經營企業，必須由企業的上級主管部門審查同意，經縣以上農牧行政管理機關批准後，發給《獸葯經營許可證》。獸葯經營企業持《獸葯經營許可證》向當地工商行政管理機關申請登記，經批准後領取《營業執照》。
《獸葯經營許可證》應當規定有效期，期滿經重新審查合格後發證。第十三條收購獸葯必須進行質量驗收。質量不合格的，不得收購。第十四條貯存獸葯必須建立和執行倉儲保管制度，確保獸葯的質量和安全。第十五條銷售獸葯必須保證質量， 核對無誤， 並能正確說明獸葯的作用、用途、用法、用量和注意事項。第十六條在城鄉集市貿易市場經營獸葯的，必須持有《獸葯經營許可證》和《營業執照》。第四章獸醫醫療單位的葯劑管理第十七條獸醫醫療單位必須配備與其醫療任務相適應的獸葯、獸醫技術人員，建立健全獸葯管理制度，加強葯劑管理。第十八條獸醫醫療單位配製獸葯制劑，必須具有保證制劑質量的設施、檢驗儀器，並經所在省、自治區、直轄市農牧行政管理機關審查批准，發給《獸葯制劑許可證》。
《獸葯制劑許可證》應當規定有效期，期滿經重新審查合格後發證。第十九條獸醫醫療單位配製的獸葯制劑，必須達到合格標准，方可供本單位臨床及其所負責的醫療區域使用，但不得在市場銷售。第二十條獸醫醫療單位購進的獸葯，必須執行質量驗收制度，不合格的不得使用。
為方便農牧民購買獸葯，獸醫醫療單位可以兼營獸葯零售業務。第五章新獸葯審批和進出口獸葯管理第二十一條獸葯的標准分國家標准、專業標准和地方標准。
生產已有國家標准、專業標准或者地方標準的獸葯，必須經省、自治區、直轄市農牧行政管理機關審核批准，並發給批准文號。第二十二條國家鼓勵研究、創制新獸葯。
研製新獸葯，必須向國務院農牧行政管理機關報送研製方法、生產工藝、質量標准、葯理、毒理、臨床試驗報告、對環境影響的報告書及污染防治措施等有關資料和新獸葯樣品。新獸葯經中國獸葯監察所進行復核、鑒定，證明安全有效，由國務院農牧行政管理機關審核批准，列為國家標准或者專業標准，發給《新獸葯證書》。無《新獸葯證書》的，不得列為正式科研成果或者進行技術轉讓。

⑷ 遼寧省獸葯管理條例

第一章總則第一條為加強對獸葯的監督管理，保證動物用葯安全有效，控制動物產品獸葯殘留，促進畜牧業發展和保護人體健康，根據國務院《獸葯管理條例》等有關規定，結合我省實際，制定本條例。第二條本條例所稱獸葯管理是指對獸葯經營、預防獸用生物製品供應及獸葯使用的管理。第三條凡在我省行政區域內從事獸葯經營、預防獸用生物製品供應及獸葯使用活動，必須遵守本條例。第四條獸葯經營、預防獸用生物製品供應，必須保證質量、合理布局。
獸葯使用，必須科學合理，安全有效。第五條省、市、縣（含縣級市、區，下同）畜牧獸醫行政主管部門負責本行政區域內獸葯經營、預防獸用生物製品供應及獸葯使用的監督管理工作。
省、市畜牧獸醫行政主管部門所屬的獸葯監察機構負責本行政區域內獸葯質量監督檢驗工作。第二章獸葯經營第六條獸葯經營是指除獸用生物製品以外的獸葯購銷活動。第七條獸葯經營單位和個人必須具備下列條件：
（一）直接從事獸葯采購、保管、銷售等活動的人員應當具有相當於助理獸醫師、葯劑師以上技術職稱或者通過市以上畜牧獸醫行政主管部門考試合格；
（二）具有與經營規模和品種相適應的固定經營場所；
（三）具有防水、防霉變、防火、防鼠的倉儲設施和貯存易燃、易爆、腐蝕性獸葯的單獨庫房以及對溫度、濕度等有特殊要求的獸葯貯存條件；
（四）具有獸葯質量驗收、入庫登記、在庫保管、出庫驗發、銷售核對等與保證獸葯質量有關的管理制度和保證措施；
（五）國家規定的其他有關條件。
具有前款規定的條件，並配備必要的檢驗儀器、設備和檢驗人員的單位可為獸葯批發單位，其檢驗人員必須持有省獸葯監察機構核發的《獸葯檢驗員證》。第八條獸葯經營單位和個人必須依據國務院《獸葯管理條例》的有關規定辦理《獸葯經營許可證》和營業執照。
獸葯生產單位經營非本單位生產的產品或者異地設立經營場所銷售本單位產品以及動物診療單位和個人從事診療用葯以外的獸葯經營，也必須辦理《獸葯經營許可證》和營業執照。第九條獸葯批發單位的《獸葯經營許可證》，由省畜牧獸醫行政主管部門核發；獸葯零售單位和個人的《獸葯經營許可證》，由所在地縣以上畜牧獸醫行政主管部門核發。
《獸葯經營許可證》由省畜牧獸醫行政主管部門統一印製。
禁止偽造、塗改、出租、轉讓《獸葯經營許可證》。第十條獸葯經營單位和個人必須按照《獸葯經營許可證》和營業執照的規定從事經營活動。變更規定內容，必須到原發證、照部門辦理變更手續。第十一條獸葯批發單位實行先檢後售制度，對所經營的獸葯必須實施自行檢驗或者委託獸葯監察機構檢驗，合格的方可銷售。第十二條獸葯零售單位和個人從省內獸葯生產、批發單位以外的其他生產、批發單位采購的獸葯，必須送所在地獸葯監察機構檢驗，合格的方可銷售。第十三條獸葯經營單位和個人直接采購省外依照地方標准生產的獸葯，必須索取其產品質量標准。禁止經營無質量標準的獸葯。第三章預防獸用生物製品供應第十四條預防獸用生物製品供應是指畜牧獸醫行政主管部門所屬的動物防疫機構和鄉級動物防疫組織執行預防免疫計劃而從事疫苗、菌苗、毒素和類毒素等預防獸用生物製品的逐級訂購、分發和周轉貯存活動。第十五條從事預防獸用生物製品供應的單位必須具備下列條件：
（一）具有助理獸醫師以上技術職稱並熟悉所供應的預防獸用生物製品在生產、運輸、保管、質量檢測和使用等方面專業知識的技術人員；
（二）具有與所供應預防獸用生物製品的品種、數量相適應的運輸、冷藏和質量檢測等設施。
（三）具有質量檢測、入庫驗收、在庫保管、出庫驗發、資料存檔等制度和保證措施；
（四）國家規定的其他有關條件。第十六條從事預防獸用生物製品供應的單位必須取得省畜牧獸醫行政主管部門印製並核發的《預防獸用生物製品供應證》。第十七條從事預防獸用生物製品供應的單位必須到省畜牧獸醫行政主管部門指定的單位訂購預防獸用生物製品，訂購的預防獸用生物製品必須在本行政區域內分發。第十八條動物飼養單位和個人使用預防獸用生物製品，必須到當地持有《預防獸用生物製品供應證》的單位訂購。大型動物飼養場經省畜牧獸醫行政主管部門批准可以直接到獸葯生產單位訂購預防獸用生物製品，並到當地動物防疫機構備案。訂購省外生產的預防獸用生物製品必須到省動物防疫機構備案。
經批準直接到獸葯生產單位訂購預防獸用生物製品的，應當在每年12月份將預防獸用生物製品的使用情況向原備案單位報告，發現重大質量問題必須在48小時內報告。

⑸ 獸葯管理條例實施細則

第一章總則第一條根據《獸葯管理條例》第四十九條的規定，制定本細則。第二條凡從事獸葯生產、經營、使用、研究、宣傳、檢驗，監督管理活動者，都必須遵守本細則的規定。第三條國家對獸葯生產、經營、進口及醫療單位配製獸葯制劑實行許可制度。未經許可，禁止生產、經營、進口獸葯及配製獸葯制劑。第二章獸葯生產企業的管理第四條獸葯生產企業系指專門生產獸葯的企業和兼產獸葯的企業，包括上述企業的分廠及生產獸葯的各種形式的聯營企業和中外合資經營企業、中外合作經營企業、外資企業。第五條開辦生產獸用生物製品的企業，必須由所在省、自治區、直轄市農業（畜牧）廳（局）審查同意，報農業部審核批准。第六條新建、擴建、改建的獸葯生產企業，必須符合農業部制定的《獸葯生產質量管理規范》的規定。
現有獸葯生產企業應按照《獸葯生產質量管理規范》規定的要求，訂出規劃，報所在省、自治區、直轄市農業（畜牧）廳（局）審查批准，逐步實施。第七條獸葯生產企業必須具備能對所生產的獸葯進行質量檢驗的機構和人員，並有相應的儀器和設備。獸葯質量檢驗機構不得附設於企業生產技術機構之內。第八條獸葯生產企業生產的每個獸葯品種，必須按照農牧行政管理機關核定的獸葯質量標准和工藝規程進行生產。凡改變生產工藝規程、處方、劑型、用途、用法、用量、規格的，必須按原報批程序向農牧行政管理機關提出申請，經批准後，方可進行生產。第九條獸葯生產企業必須有完整的生產記錄和檢驗記錄，並至少保存3年。第十條獸葯的標簽必須按規定的格式和內容印製。獸葯的主要成分系指有葯效的成份。凡超過一定時間可能降低葯效的獸葯，必須註明有效期。第十一條獸用麻醉葯品、精神葯品、毒性葯品、放射性葯品和外用葯品的標簽和外包裝，必須按統一規定的標志印製。第十二條獸葯內外包裝必須符合保證獸葯質量、貯存、運輸和使用的要求。凡封簽、標簽缺損，包裝破損的，不準出廠。第十三條獸葯的封簽、標簽和包裝禁止轉讓和出售。第十四條獸葯出廠前必須經過本企業葯檢機構的檢驗，符合質量標準的應當在內包裝上附有檢驗合格標志，在包裝箱內附有檢驗合格證。不符合質量標準的，不得出廠。第三章獸葯經營企業的管理第十五條獸葯經營企業系指專營獸葯的企業和兼營獸葯的企業，包括批發、零售公司或商店及經營進出口業務的企業。第十六條獸葯經營企業內，直接從事獸葯采購、保管、銷售、調劑、檢驗業務的，應是葯劑士、獸醫技術員以上的技術人員。非葯學、獸醫學技術人員必須經核發《獸葯經營許可證》的農牧行政管理機關或其指定的單位，進行獸葯經營知識考核合格後，方准從事獸葯經營業務活動。第十七條獸葯經營企業和獸醫醫療單位購進獸葯，必須進行檢查驗收。檢查驗收內容包括：獸葯名稱、規格、生產企業、生產批號、有效期、檢驗合格證、批准文號、包裝以及外觀質量等。第十八條獸葯經營企業收購、保管、銷售獸葯，必須建立健全質量檢查和入庫驗收、在庫保養、出庫驗發、銷售核對等制度。第十九條個體獸葯經營者在城鄉集市貿易市場上銷售獸葯的，只准在發證機關轄區內的集市貿易市場上銷售。第四章獸醫醫療單位的葯劑管理第二十條獸醫醫療單位的獸葯制劑室應具有保證制劑質量的設備、環境，有相應的質量檢驗設備和葯檢技術人員。第二十一條獸醫醫療單位配製的獸葯制劑品種，必須報所在省、自治區、直轄市農業（畜牧）廳（局）備案。第二十二條配製獸葯制劑要嚴格執行操作規程、質量檢驗和衛生制度。每批制劑都必須有詳細完整的配製記錄和檢驗記錄，經檢驗合格的，簽發合格證，不合格的不準使用。第五章《獸葯生產許可證》、《獸葯經營許可證》、《獸葯制劑許可證》的審批程序第二十三條開辦獸葯生產企業，除按照國家規定履行基本建設報批程序以外，必須按下列規定履行報批程序：
（一）由企業或者企業主管部門向企業所在縣以上農業（畜牧）廳（局）申報，經審查同意後，送省、自治區、直轄市農業（畜牧）廳（局）審核；
（二）經所在省、自治區、直轄市農業（畜牧）廳（局）審核批准，發給《獸葯生產許可證》；
（三）獸葯生產企業持《獸葯生產許可證》和有關文件、材料，向當地工商行政管理局申請登記，經核准後領取營業執照。
從事獸葯生產的中外合資經營企業、中外合作經營企業、外資企業辦理《獸葯生產許可證》的報批程序，按專項規定執行。
受理審查、審核的農牧行政管理機關應當在收到全部申報材料後的1個月內作出是否同意或批準的決定。