化妝品法規群
㈠ 兒童化妝品監督管理規定
第一條 為了規范兒童化妝品生產經營活動,加強兒童化妝品監督管理,保障兒童使用化妝品安全,根據《化妝品監督管理條例》等法律法規,制定本規定。
第二條 在中華人民共和國境內從事兒童化妝品生產經營活動及其監督管理,應當遵守本規定。
第三條 本規定所稱兒童化妝品,是指適用於年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。
標識「適用於全人群」「全家使用」等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數字、符號、包裝形式等暗示產品使用人群包含兒童的產品按照兒童化妝品管理。
第四條 化妝品注冊人、備案人對兒童化妝品的質量安全和功效宣稱負責。
化妝品生產經營者應當依照法律、法規、強制性國家標准、技術規范從事生產經營活動,加強兒童化妝品質量管理,誠信自律,保證產品質量安全。
化妝品生產經營者應當建立並執行進貨查驗記錄等制度,確保兒童化妝品可追溯。鼓勵化妝品生產經營者採用信息化手段採集、保存生產經營信息,建立兒童化妝品質量安全追溯體系。
第五條 化妝品注冊人、備案人應當根據兒童的生理特點和可能的應用場景,遵循科學性、必要性的原則,研製開發兒童化妝品。
第六條 兒童化妝品應當在銷售包裝展示面標注國家葯品監督管理局規定的兒童化妝品標志。
非兒童化妝品不得標注兒童化妝品標志。
兒童化妝品應當以「注意」或者「警告」作為引導語,在銷售包裝可視面標注「應當在成人監護下使用」等警示用語。
鼓勵化妝品注冊人、備案人在標簽上採用防偽技術等手段方便消費者識別、選擇合法產品。
第七條 兒童化妝品配方設計應當遵循安全優先原則、功效必需原則、配方極簡原則:
(一)應當選用有長期安全使用歷史的化妝品原料,不得使用尚處於監測期的新原料,不允許使用基因技術、納米技術等新技術制備的原料,如無替代原料必須使用時,應當說明原因,並針對兒童化妝品使用的安全性進行評價;
(二)不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發、染發、燙發等為目的的原料,如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時,應當對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進行評價;
(三)兒童化妝品應當從原料的安全、穩定、功能、配伍等方面,結合兒童生理特點,評估所用原料的科學性和必要性,特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。
第八條 兒童化妝品應當通過安全評估和必要的毒理學試驗進行產品安全性評價。
化妝品注冊人、備案人對兒童化妝品進行安全評估時,在危害識別、暴露量計算等方面,應當考慮兒童的生理特點。
第九條 國家葯品監督管理局組織化妝品技術審評機構制定專門的兒童化妝品技術指導原則,對申請人提交的注冊申請資料進行嚴格審查。
葯品監督管理部門應當加強兒童化妝品的上市後監督管理,重點對產品安全性資料進行技術核查,發現不符合規定的,依法從嚴處理。
第十條 兒童化妝品應當按照化妝品生產質量管理規范的要求生產,兒童護膚類化妝品生產車間的環境要求應當符合有關規定。
化妝品注冊人、備案人、受託生產企業應當按照規定對化妝品生產質量管理規范的執行情況進行自查,確保持續符合化妝品生產質量管理規范的要求。
鼓勵化妝品注冊人、備案人針對兒童化妝品制定嚴於強制性國家標准、技術規范的產品執行的標准。
第十一條 化妝品注冊人、備案人、受託生產企業應當制定並實施從業人員入職培訓和年度培訓計劃,確保員工熟悉崗位職責,具備履行崗位職責的專業知識和兒童化妝品相關的法律知識。企業應當建立員工培訓檔案。
企業應當加強質量文化建設,不斷提高員工質量意識及履行職責能力,鼓勵員工報告其工作中發現的不合法或者不規范情況。
第十二條 化妝品注冊人、備案人、受託生產企業應當嚴格執行物料進貨查驗記錄制度,企業經評估認為必要時開展相關項目的檢驗,避免通過原料、直接接觸化妝品的包裝材料帶入激素、抗感染類葯物等禁用原料或者可能危害人體健康的物質。
化妝品注冊人、備案人發現原料、直接接觸化妝品的包裝材料中存在激素、抗感染類葯物等禁用原料或者可能危害人體健康的物質的,應當立即採取措施控制風險,並向所在地省級葯品監督管理部門報告。
第十三條 化妝品注冊人、備案人、受託生產企業應當採取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外觀形態等與食品、葯品等產品相混淆,防止誤食、誤用。
兒童化妝品標簽不得標注「食品級」「可食用」等詞語或者食品有關圖案。
第十四條 化妝品經營者應當建立並執行進貨查驗記錄制度,查驗直接供貨者的市場主體登記證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息、兒童化妝品標志、產品質量檢驗合格證明並保存相關憑證,如實記錄化妝品名稱、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號、使用期限、凈含量、購進數量、供貨者名稱、地址、聯系方式、購進日期等內容。
化妝品經營者應當對所經營兒童化妝品標簽信息與國家葯品監督管理局官方網站上公布的相應產品信息進行核對,包括:化妝品名稱、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號、化妝品注冊人或者備案人名稱、受託生產企業名稱、境內責任人名稱,確保上述信息與公布信息一致。
鼓勵化妝品經營者分區陳列兒童化妝品,在銷售區域公示兒童化妝品標志。鼓勵化妝品經營者在銷售兒童化妝品時主動提示消費者查詢產品注冊或者備案信息。
第十五條 電子商務平台內兒童化妝品經營者以及通過自建網站、其他網路服務經營兒童化妝品的電子商務經營者應當在其經營活動主頁面全面、真實、准確披露與化妝品注冊或者備案資料一致的化妝品標簽等信息,並在產品展示頁面顯著位置持續公示兒童化妝品標志。
第十六條 化妝品生產經營者、醫療機構發現或者獲知兒童化妝品不良反應,應當按照規定向所在地市縣級不良反應監測機構報告不良反應。
化妝品注冊人、備案人應當對收集或者獲知的兒童化妝品不良反應報告進行分析評價,自查可能引發不良反應的原因。對可能屬於嚴重不良反應的,應當按照規定進行調查分析並形成自查報告,報送所在地省級不良反應監測機構,同時報送所在地省級葯品監督管理部門。發現產品存在安全風險的,應當立即採取措施控制風險;發現產品存在質量缺陷或者其他問題,可能危害人體健康的,應當依照《化妝品監督管理條例》第四十四條的規定,立即停止生產,召回已經上市銷售的化妝品,通知相關化妝品經營者和消費者停止經營、使用。
第十七條 抽樣檢驗發現兒童化妝品存在質量安全問題的,化妝品注冊人、備案人、受託生產企業應當立即停止生產,對化妝品生產質量管理規范的執行情況進行自查,並向所在地省級葯品監督管理部門報告。影響質量安全的風險因素消除後,方可恢復生產。省級葯品監督管理部門可以根據實際情況組織現場檢查。
化妝品注冊人、備案人發現化妝品存在質量缺陷或者其他問題,可能危害人體健康的,應當依照《化妝品監督管理條例》第四十四條的規定,立即停止生產,召回已經上市銷售的化妝品,通知相關化妝品經營者和消費者停止經營、使用。
化妝品注冊人、備案人應當根據檢驗不合格的原因,對其他相關產品進行分析、評估,確保產品質量安全。
第十八條 負責葯品監督管理的部門應當按照風險管理的原則,結合本地實際,將化妝品注冊人、備案人、境內責任人、受託生產企業以及兒童化妝品銷售行為較為集中的化妝品經營者列入重點監管對象,加大監督檢查頻次。
第十九條 負責葯品監督管理的部門應當將兒童化妝品作為年度抽樣檢驗和風險監測重點類別。經抽樣檢驗或者風險監測發現兒童化妝品中含有可能危害人體健康的物質,負責葯品監督管理的部門可以採取責令暫停生產、經營的緊急控制措施,並發布安全警示信息;屬於進口兒童化妝品的,依法提請有關部門暫停進口。
第二十條 負責葯品監督管理的部門依法查處兒童化妝品違法行為時,有下列情形之一的,應當認定為《化妝品監督管理條例》規定的情節嚴重情形:
(一)使用禁止用於化妝品生產的原料、應當注冊但未經注冊的新原料生產兒童化妝品;
(二)在兒童化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質。
第二十一條 兒童牙膏參照本規定進行管理。
第二十二條 本規定自2022年1月1日起施行。
㈡ 化妝品質檢標準是什麼
化妝品一般要進行微生物檢驗、衛生化學檢驗、pH值測定、毒理學安全性實驗、人體安全及功能試驗。
1、微生物學檢驗:包括菌落總數、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、黴菌和酵母菌等檢驗項目
2、衛生化學檢驗:包括汞、鉛、砷等衛生化學指標的檢測,斑蝥、氮芥、巰基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物質含量的檢測,以及 pH 值等其他檢測;
3、毒理學試驗:普通化妝品需要做急性皮膚刺激性試驗、急性眼刺激性試驗、多次皮膚刺激性試驗;特殊用途化妝品除以上三項試驗外,還需要做皮膚變態反應試驗、皮膚光毒性試驗、回復突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗;
4、特殊用途化妝品人體安全性和功效性評價:包括人體斑貼試驗、人體試用試驗、SPF值測定、PA值測定、防水性能測定等。
化妝品(美容/修飾類)
QB/T 1976化妝粉塊;GB/T 29991香粉(蜜粉);
QB/T 1977唇膏;GB/T 26513 潤唇膏;
QB/T 1858香水、古龍水;QB/T 1858.1 花露水;
QB/T 4147驅蚊花露水;QB/T 1978染發劑;
GB/T 29678燙發劑;QB/T 2285頭發用冷燙液;
QB 1643發用摩絲;QB 1644定型發膠;
GB/T 27575化妝筆、化妝筆芯;GB/T 27576唇彩、唇釉;
GB/T 27574睫毛膏;QB/T 2287指甲油;
㈢ 進口化妝品中文標簽的設計中國相關的法規要求是什麼
進口化妝品中文標簽的設計中國相關的法規要求
第一條(立法宗旨)為規范化妝品標簽標識管理,保障消費者合法權益,根據《中華人民共和國產品質量法》、《化妝品衛生監督條例》等有關法律法規,制定本辦法。
第二條(適用范圍)在中華人民共和國境內生產銷售的化妝品標簽管理適用本辦法。
生產僅供出口銷售的化妝品,標簽應符合進口國相關規定,不適用本辦法。
第三條(定義)本辦法所稱標簽是指粘貼、連接或印製在化妝品銷售包裝上的文字、數字、符號、圖案及置於銷售包裝內的說明書。
第四條(監管部門)國務院食品葯品監督管理部門負責全國化妝品標簽的監督管理工作。
縣級以上食品葯品監督管理部門負責本行政區域內化妝品標簽的監督管理工作。
第五條(原則要求)化妝品標簽應當真實、准確、科學、合法,與批准或者備案的內容相一致。
第六條(信息公開)食品葯品監督管理部門應主動公開注冊或備案化妝品的標簽信息,供公眾查詢監督。
第七條(標簽要求)化妝品標簽必須確保所載標識內容完整、清晰,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現象,不得以粘貼、剪切、塗改等方式進行修改或者補充。
第八條(標識內容)化妝品標簽應至少標注以下內容:
(一)產品名稱;
(二)生產者名稱、地址;
(三)實際生產加工地;
(四)化妝品生產企業衛生許可證編號及產品標准號;
(五)批准文號或備案號;
(六)全成分表;
(七)保質期限;
(八)凈含量;
(九)法律、法規或者國務院食品葯品監督管理部門規定標注的其它信息;
凈含量不大於15g或15ml的化妝品,只需標注產品名稱、生產者名稱、凈含量、保質期、批准文號或備案號,本條款其它內容可標注在說明書中。
使用透明包裝的化妝品,透過銷售包裝能夠清晰識別內包裝或者容器上的所有或者本條款標識內容的,可以不在銷售包裝上重復標注相應內容。
第九條(禁止規定)化妝品禁止標注、宣稱下列內容:
(一)明示或者暗示具有醫療作用的內容;
(二)誇大功能、虛假宣傳、貶低同類產品或容易給消費者造成誤解或者混淆的內容;
(三)違反社會公序良俗的內容;
(四)其他法律、法規和標准禁止標注的內容。
第十條(創新用語)化妝品標簽中使用了尚未被行業廣泛使用的創新用語,應當在同一展示面以同一字型大小對該創新用語的具體含義進行解釋。
第十一條(標識文字要求)除注冊商標標識、境外企業的生產地址及約定俗成的化妝品專業術語外,第八條中規定的標識內容必須採用規范漢字在產品包裝的可視面進行標注。必須使用外文字元或其他符號方能准確表達其含義的,應當在可視面用中文予以說明。
國產化妝品標簽中漢字標識內容可以全部或者部分翻譯為其他種類文字,在同時標注時,對相同內容的標識,其他種類文字字體大小不得大於漢字字體。
第十二條(命名要求)化妝品應當標識一的產品名稱,產品名稱由商標名、通用名和屬性名三部分組成,並符合下列要求:
(一)商標名應當符合有關法律、行政法規的規定。可以使用注冊商標和未經注冊商標,用於化妝品中不符合本辦法第九條禁止性規定的除外。
(二)通用名應當准確、客觀,可以是表明產品原料或描述產品用途、使用部位等的文字。使用產品原料名稱的,該原料的功效應當與產品用途相符。
(三)屬性名應當表明產品真實的物理性狀或外觀形態。
約定俗成、習慣使用的化妝品名稱可省略通用名、屬性名。
不同產品的商標名、通用名、屬性名相同時,其他需要標注的內容應在屬性名後加以註明,包括顏色或色號、防曬指數、氣味、適用發質、膚質或特定人群等內容。
第十三條(名稱標注要求)化妝品標注的產品名稱應與批准或者備案名稱相一致,除名稱所含的商標外,產品名稱的標識字體不得小於銷售包裝中的其他標識字體。
化妝品的名稱應標注在銷售包裝展示面的顯著位置,如果因化妝品銷售包裝的形狀、體積等原因,無法標注在銷售包裝的展示面位置上時,可以標注在其可視面上。
第十四條(生產者名稱和地址含義)化妝品標注的生產者名稱和地址包括依法承擔產品質量安全責任的生產企業和具體組織實施生產行為的實際生產企業的名稱和地址,進口化妝品還包括承擔該產品安全責任的在華企業名稱及地址。
化妝品標識的實際生產企業為與內容物接觸的後一道工序製作完成的企業。實際生產企業為境內企業的,按國產化妝品要求進行標簽標注,實際生產企業為境外企業的,按進口化妝品要求進行標簽標注。
企業為不能依法獨立承擔法律責任的集團公司的分公司或生產基地的,化妝品標簽中的企業名稱、地址為承擔法律責任的集團公司的名稱、地址。
第十五條(生產者名稱和地址標注)化妝品生產者名稱和地址按照下列規定予以標註:
(一)化妝品由生產企業自主生產的,標注生產企業名稱、地址。
(二)化妝品由生產企業委託實際生產企業生產的,應當同時標注生產企業和實際生產企業的名稱、地址。
(三)除生產企業為境內企業的外,進口化妝品應同時標注承擔該產品安全責任的在華企業名稱及地址。
委託加工產品存在多個實際生產企業,且由於銷售包裝的形狀或體積原因難以在產品包裝可視面標注實際生產企業全部信息的,可通過在產品包裝可視面標注指引信息,同時在說明書中標注詳細名稱及地址的方式對實際生產企業的信息進行標注。
第十六條(實際生產加工地的標注)化妝品標簽中的實際生產加工地是指實際生產企業所在地。國產化妝品實際生產加工地應當按照行政區劃至少標注到省級地域,進口化妝品實際生產加工地應當標注至或地區(港澳台)。
第十七條(化妝品許可批號及備案編號標注)國產特殊用途化妝品及進口化妝品批准文號及備案編號根據審批機關核發的批件號或備案號進行標注。
國產非特殊用途化妝品上市前六個月內,企業可登錄國產非特殊用途備案管理系統獲取自動生成的產品備案編號,並使用該備案編號進行標注。獲取備案編號之日起六個月內未報送國產非特殊用途化妝品備案信息的,備案管理系統將自動注銷該備案編號。
第十八條(化妝品成分標注)化妝品標識應當標注全成分表。標注方法及要求應當符合標准《消費品使用說明化妝品通用標簽》(GB5296.3-2008)相關規定。
第十九條(功能、安全宣稱與認證標識)化妝品的功能宣稱應當科學、真實、准確,有充分的實驗或評價數據支持。
產品宣稱經功效評價驗證機構測試並出具報告的,產品標簽中可以標注相關評價驗證信息;未經評價驗證的,應當在描述聲稱的功效作用內容結尾標注「上述功效未經評價驗證」等字樣,字體應與不小於功效聲稱作用內容的標識字體。
第二十條(功效評價驗證機構管理)功效評價驗證機構應當具備與其開展的化妝品功效評價驗證工作相適應的基本條件,按照國務院食品葯品監督管理部門公布的功效評價指導原則,科學、公正開展功效評價驗證工作。
功效評價驗證機構應當對其出具的功效評價驗證報告的真實性、准確性負責,不得偽造、變造檢驗報告或者其數據、結果。
功效評價驗證機構的相關資質證明文件及其出具的功效評價報告應當在國務院食品葯品監督管理部門指定的網站主動公開,接受監督。
第二十一條(生產日期、保質期標注)保質期限應按下列兩種方式之一或同時標註:
(一)生產日期和保質期;
(二)生產批號和限期使用日期。
生產日期或生產批號必須使用中文或阿拉伯數字,以四位數年、二位數月、二位數日的順序依次進行排列標識,印製於直接接觸內容物的產品原包裝上。生產批號中需要標注其它信息的,可在年、月、日等標注信息後加註字母後綴。
第二十二條(注意事項警示語標注規定)存在下列幾種情形的,應標示警示用語:
(一)法規、規章、標准、規范對化妝品限用物質、限用防腐劑、限用防曬劑、暫時允許使用的染發劑有警示用語和安全事項相關標注要求的;
(二)法規、規章、標准、規范對適用於兒童等特殊人群化妝品要求標注的相關注意事項的;
(三)指甲油、卸甲液、指甲硬化劑、壓力灌裝溶膠等易燃性化妝品應標注注意防火或者防爆的安全警示用語的。
(四)法規、規章、標准、規范規定其它應標注安全警示用語、使用方法或儲存條件的。
第二十三條(其他標注事項引導語規定)使用方法、適宜人群、不適宜人群、適宜部位、不適宜部位可以不採用引導語引出,但法規、規章、標准和規范中有要求的除外。
注意事項、警示用語應當標注引導語,且必須使用規范中文標識。
第二十四條(禁止變相宣稱)化妝品不得通過以下形式進行變相宣稱:
(一)利用商標、字體大小、色差或者暗示性的語言、圖形、符號誤導消費者;
(二)通過宣稱所用原料的功能來暗示產品實際不具有或不允許宣稱的功能;
(三)使用未經我國政府部門認可的認證標識進行化妝品安全及功能相關宣稱;
(四)其它暗示形式宣稱本辦法第九條禁止標注宣稱的內容。
第二十五條(標簽變更程序)產品需要更新已經批准或備案的標簽標識的,按以下規定執行:
(一)國產非特殊用途化妝品以及更新內容不涉及產品安全性及功效宣稱方面改變的國產特殊用途化妝品、進口化妝品,需要更新產品標簽標識的,生產者將更新的標簽標識上傳至指定的網上備案系統後,產品可即時生產銷售;
(二)國產特殊用途化妝品及進口化妝品需要更換產品標簽標識,且更新內容涉及產品安全性及功效宣稱方面改變的,生產者應將更新的標簽標識上傳至統一指定的網上備案系統,原產品審批部門在20個工作日內未提出整改意見的,更新產品可生產銷售。
第二十六條(標簽標識違法召回)化妝品生產經營者對其生產經營的不符合本辦法標簽標識相關規定的化妝品負有召回義務。
化妝品標簽標識違反本辦法第九條、第十九條、第二十四條規定,化妝品生產經營者未及時主動召回的,企業所在地省級以上化妝品監管部門可以公告責令其召回。
第二十七條(法律責任)違反本辦法第五條、第七條規定的,責令限期改正,並處以1千元以上5千元以下罰款;逾期未改正的,處以1萬元以上3萬元以下罰款。
第二十八條(法律責任)違反本辦法第八條、第十條、第十一條、第十二條、第十三條、第十四條、第十五條、第十六、第十七條、第十八條、第二十一條、第二十二條、第二十三、第二十五條規定的,責令限期改正,並處5千元以上1萬元以下罰款;逾期未改正的,處以3萬元以下罰款。
第二十九條(法律責任)違反本辦法第九條、第十九條、第二十四條規定的,責令限期改正,並處1萬元以上3萬元以下罰款;逾期未改正的,按《化妝品衛生監督條例》第二十八條情節嚴重的情形處理。
第三十條(法律責任)違反本辦法第二十條規定的,責令限期改正,對出具功效評價驗證報告的機構處以1萬元以上3萬元以下罰款。
第三十一條(法律責任)標簽標識信息屬於偽造產品產地、偽造或者冒用他人廠名、廠址等相關信息的,按《中華人民共和國產品質量法》第五十三條規定處理。
第三十二條(名詞解釋及補充說明)賓館、沐浴、美容美發等服務消費場所提供的化妝品及商業活動中通過免費贈予、試用等形式提供的化妝品,標簽管理參照本辦法執行。
銷售包裝:以銷售為目的,與內裝物一起交付給消費者的包裝。
內容物:包裝容器內所裝的產品。
展示面:化妝品在陳列時,除底面外能被消費者看到的任何面。
可視面:化妝品在不破壞銷售包裝的情況下,消費者能夠看到的任何面。
第三十三條(解釋部門)本辦法由食品葯品監管總局負責解釋。
第三十四條(實施日期)本辦法自2015年7月1日起實施。
已經上市銷售的產品,包裝不違反本辦法第九條、第二十四條規定的,庫存包裝可繼續使用至2016年6月30日。
本辦法第十六條、第十七條關於產品功效宣稱相關的實施進度由食品葯品監督管理總局另行制定。
㈣ 化妝品安全生產管理制度
化妝品生產企業衛生規范
(2007年版)
第一章 總 則
第一條 為加強化妝品生產企業的衛生管理,保障化妝品衛生質量和消費者的使用安全,依據《化妝品衛生監督條例》及其實施細則,制定本規范。
第二條 本規范規定了化妝品生產企業的選址、設施和設備、原料和包裝材料、生產過程、成品貯存和出入庫、衛生管理及人員等的衛生要求。
第三條 凡中華人民共和國境內從事化妝品生產的企業應遵守本規范。
第四條 各級人民政府衛生行政部門監督本規范的實施。
第二章 選址、設施和設備的衛生要求
第五條 化妝品生產企業應建於環境衛生整潔的區域,周圍30 米內不得有可能對產品安全性造成影響的污染源;生產過程中可能產生有毒有害因素的生產車間,應與居民區之間有不少於30米的衛生防護距離。
第六條 生產廠房和設施的設計和構造應最大限度保證對產品的保護;便於進行有效清潔和維護;保證產品、原料和包裝材料的轉移不致產生混淆。
第七條 廠區規劃應符合衛生要求,生產區、非生產區設置應能保證生產連續性且不得有交叉污染。
第八條 生產廠房的建築結構宜選擇鋼筋混凝土或鋼架結構等,以具備適當的靈活性;不宜選擇易漏水、積水、長霉的建築結構。
第九條 生產企業應具備與其生產工藝、生產能力相適應的生產、倉儲、檢驗、輔助設施等使用場地。根據產品及其生產工藝的特點和要求,設置一條或多條生產車間作業線,每條生產車間作業線的製作、灌裝、包裝間總面積不得小於100平方米,倉庫總面積應與企業的生產能力和規模相適應。
單純分裝的生產車間灌裝、包裝間總面積不得小於80平方米。
第十條 生產車間布局應滿足生產工藝和衛生要求,防止交叉污染。應當根據實際生產需要設置更衣室、緩沖區,原料預進間、稱量間,製作間,半成品儲存間,灌裝間,包裝間,容器清潔消毒間、乾燥間、儲存間,原料倉庫,成品倉庫,包裝材料倉庫,檢驗室,留樣室等各功能間(區)不得少於10平方米。
生產工藝流程應做到上下銜接,人流、物流分開,避免交叉。原料及包裝材料、產品和人員的流動路線應當明確劃定。
第十一條 生產過程中產生粉塵或者使用易燃、易爆等危險品的,應使用單獨生產車間和專用生產設備,落實相應衛生、安全措施,並符合國家有關法律法規規定。
產生粉塵的生產車間應有除塵和粉塵回收設施。生產含揮發性有機溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車間,應配備相應防爆設施。
第十二條 動力、供暖、空氣凈化及空調機房、給排水系統和廢水、廢氣、廢渣的處理系統等輔助建築物和設施應不影響生產車間衛生。
第十三條 生產車間的地面、牆壁、天花板和門、窗的設計和建造應便於保潔。
(一)地面應平整、耐磨、防滑、不滲水,便於清潔消毒。需要清洗的工作區地面應有坡度,並在最低處設置地漏,潔凈車間宜採用潔凈地漏,地漏應能防止蟲媒及排污管廢氣的進入或污染。生產車間的排水溝應加蓋,排水管應防止廢水倒流。
(二)生產車間內牆壁及頂棚的表面,應符合平整、光滑、不起灰、便於除塵等要求。應採用淺色、無毒、耐腐、耐熱、防潮、防霉、不易剝落材料塗襯,便於清潔消毒。製作間的防水層應由地面至頂棚全部塗襯,其他生產車間的防水層不得低於1.5米。
第十四條 生產車間的物流通道應寬敞,採用無阻攔設計。
第十五條 設參觀走廊的生產車間應用玻璃牆與生產區隔開,防止污染。
第十六條 屋頂房梁、管道應盡量避免暴露在外。暴露在外的管道不得接觸牆壁,宜採用托架懸掛或支撐,與四周有足夠的間隔以便清潔。
第十七條 倉庫內應有貨物架或墊倉板,庫存的貨物碼放應離地、離牆10厘米以上,離頂50厘米以上,並留出通道。倉庫地面應平整,有通風、防塵、防潮、防鼠、防蟲等設施,並定期清潔,保持衛生。
第十八條 生產車間更衣室應配備衣櫃、鞋架等設施,換鞋櫃宜採用阻攔式設計。衣櫃、鞋櫃採用堅固、無毒、防霉和便於清潔消毒的材料。更衣室應配備非手接觸式流動水洗手及消毒設施。
生產企業應根據需要設置二次更衣室。
第十九條 製作間、半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區空氣應根據生產工藝的需要經過凈化或消毒處理,保持良好的通風和適宜的溫度、濕度。
生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應達到30萬級潔凈要求;其它護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間宜達到30萬級潔凈要求。凈化車間的潔凈度指標應符合國家有關標准、規范的規定。
採用消毒處理的其它車間,應有機械通風或自然通風,並配備必要的消毒設施。其空氣和物表消毒應採取安全、有效的方法,如採用紫外線消毒的,使用中紫外線燈的輻照強度不得小於70微瓦/平方厘米,並按照30瓦/10平方米設置。
第二十條 生產車間工作面混合照度不得小於200勒克斯,檢驗場所工作面混合照度不得小於500勒克斯。
第二十一條 廁所不得設在生產車間內部,應為水沖式廁所;廁所與車間之間應設緩沖區,並有防臭、防蚊蠅昆蟲、通風排氣等設施。
第二十二條 生產企業應具備與產品特點、工藝、產量相適應、保證產品衛生質量的生產設備。
凡接觸化妝品原料和半成品的設備、管道應當用無毒、無害、抗腐蝕材料製作,內壁應光滑無脫落,便於清潔和消毒。設備的底部、內部和周圍都應便於維修保養和清潔。
第二十三條 提倡化妝品生產企業採用自動化、管道化、密閉化方式生產。生產設備、電路管道、氣管道和水管不應產生可污染原材料、包裝材料、產品、容器及設備的滴漏或凝結。管道的設計應避免停滯或受到污染。不同用途的管道應用顏色區分或標明內容物名稱。
第二十四條 根據產品生產工藝需要應配備水質處理設備,生產用水水質及水量應當滿足生產工藝要求。
第二十五條 生產過程中取用原料的工具和容器應按用途區分,不得混用,應採用塑料或不銹鋼等無毒材質製成。
第三章 原料和包裝材料衛生要求
第二十六條 原料及包裝材料的采購、驗收、檢驗、儲存、使用等應有相應的規章制度,並由專人負責。
第二十七條 原料必須符合國家有關標准和要求。企業應建立所使用原料的檔案,有相應的檢驗報告或品質保證證明材料。需要檢驗檢疫的進口原料應向供應商索取檢驗檢疫證明。
生產用水的水質應達到國家生活飲用水衛生標准(GB5749-2006)的要求(pH值除外)。
第二十八條 各種原料應按待檢、合格、不合格分別存放;不合格的原料應按有關規定及時處理,有處理記錄。
第二十九條 經驗收或檢驗合格的原料,應按不同品種和批次分開存放,並有品名(INCI名[如有必須標注]或中文化學名稱)、供應商名稱、規格、批號或生產日期和有效期、入庫日期等中文標識或信息;原料名稱用代號或編碼標識的,必須有相應的INCI名(如有必須標注)或中文化學名稱。
第三十條 對有溫度、相對濕度或其他特殊要求的原料應按規定條件儲存,定期監測,做好記錄。
第三十一條 庫存的原料應按照先進先出的原則,有詳細的入、出庫記錄,並定期檢查和盤點。
第三十二條 包裝材料中直接接觸化妝品的容器和輔料必須無毒、無害、無污染。
第三十三條 原料、包裝材料和成品應分庫(區)存放。易燃、易爆品和有毒化學品應當單獨存放,並嚴格執行國家有關規定。
第四章 生產過程的衛生要求
第三十四條 化妝品生產過程應當遵循企業衛生管理體系的相關規定,制定相應的標准操作規程,按規程進行生產,並做好記錄。
第三十五條 生產操作應在規定的功能區內進行,應合理銜接與傳遞各功能區之間的物料或物品,並採取有效措施,防止操作或傳遞過程中的污染和混淆。
第三十六條 生產中應定期監測生產用水中pH、電導率、微生物等指標。水質處理設備應定期維護並有記錄;停用後重新啟用的應進行相應處理並監測合格。
第三十七條 產品的原料應當嚴格按照相應的產品配方進行稱量、記錄與核實。稱量記錄應明確記載配料日期、責任人、產品批號、批量和原料名稱及配比量。配、投料過程中使用的有關器具應清潔無污染。對己開啟的原料包裝應重新加蓋密封。
第三十八條 生產設備、容器、工具等在使用前後應進行清洗和消毒,生產車間的地面和牆裙應保持清潔。車間的頂面、門窗、紗窗及通風排氣網罩等應定期進行清潔。
生產過程中半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間和更衣室空氣中細菌菌落總數應≤1000 cfu/立方米;灌裝間工作台表面細菌菌落總數應≤20 cfu/平方米,工人手錶面細菌菌落總數應≤300 cfu/只手,並不得檢出致病菌。采樣方法、檢驗方法參照GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標准》。
第三十九條 生產車間各功能區內不得存放與化妝品生產無關的物品,不得擅自改變功能區用途。化妝品生產過程中的不合格產品及廢棄物應分別設固定存放區域或專用容器收集並及時處理。
第四十條 進入灌裝間的操作人員、半成品儲存容器和包裝材料不應造成對成品的二次污染。半成品儲存容器應經過嚴格的清洗和消毒,通過傳遞口至灌裝環節。存放容器或輔料的外包裝未經處理不得進入灌裝車間。
第四十一條 化妝品生產過程中的各項原始記錄(包括原料和成品進出庫記錄、產品配方、稱量記錄、批生產記錄、批號管理、批包裝記錄、崗位操作記錄及工藝規程中各個關鍵控制點監控記錄等)應妥善保存,保存期應比產品的保質期延長六個月,各項記錄應當完整並有可追溯性。
第四十二條 生產過程中應對原料、半成品和成品進行衛生質量監控。生產企業應具有微生物項目(包括:菌落總數、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、黴菌和酵母菌等)檢驗的能力。
第四十三條 半成品經檢驗合格後方可進行灌裝。
第四十四條 成品的衛生要求應符合《化妝品衛生規范》的規定。每批化妝品投放市場前必須進行衛生質量檢驗,合格後方可出廠。
產品的標識標簽必須符合國家有關規定。
第五章 成品貯存與出入庫衛生要求
第四十五條 產品貯存應有管理制度,內容包括與產品衛生質量有關的貯存要求,規定產品必需的貯存條件,確保貯存安全。
第四十六條 未經自檢的成品入庫,應有明顯的待檢標志;經檢驗的成品,應根據檢驗結果,分別註上合格品或不合格品的標志,分開貯存;不合格品應貯存在指定區域,隔離封存,及時處理。
第四十七條 成品貯存的條件應符合產品標準的規定,成品應按品種分批堆放。
第四十八條 成品入庫應有記錄,內容包括:生產批號、半成品及成品檢驗結果編號。
第四十九條 產品出庫須做到先進先出。出庫前,應核對產品的生產批號和檢驗結果是否相符。出庫應有完整記錄,包括收貨單位和地址、發貨日期、品名、規格、數量、批號等,並對運輸車輛的衛生狀況進行確認。
第五十條 定期將出庫記錄、銷售記錄按品名和數量進行匯總,記錄至少應保存至超過化妝品有效期半年。
不合格品運出倉庫進行處理應有完整記錄,包括品名、規格、批號、數量、處理方式、處理人。
第五十一條 倉庫應設立退貨區用於儲存退貨產品,退貨產品應明顯標記並有完整記錄,內容包括:退貨單位、品名、規格、數量、批號、日期、退貨原因,並保存備查。
退貨經檢驗後,方可納入到合格品或不合格品區,不合格產品應及時處理並做好記錄。
第六章 衛生管理
第五十二條 生產企業應建立與企業規模和產品類別相適應的衛生管理組織架構,設有獨立的質量管理部門。質量管理部門負責制定和修訂企業各項衛生管理制度,組織協調從業人員的培訓和定期體檢以及產品的質量檢驗工作。
第五十三條 質量管理部門應由經過培訓和考核、且具有化妝品生產經驗和質量管理經驗的人員負責。質量管理部門和車間等有關部門應配備專職的衛生管理人員,按照管理范圍,做好監督、檢查、考核等工作。
第五十四條 生產企業應設置專職的化妝品衛生管理員。
化妝品衛生管理員應掌握國家有關衛生法規、標准和規范性文件對化妝品生產的衛生要求,熟悉產品生產過程中的污染因素和控制措施,有從事化妝品衛生管理工作的經驗,參加過相關專業培訓,身體健康並具有從業人員健康合格證明。
化妝品衛生管理員承擔本單位化妝品生產活動衛生管理的職能,主要職責包括:
(一)組織從業人員進行衛生法律和衛生知識培訓,組織從業人員進行健康檢查。
(二)制定化妝品衛生管理制度及崗位責任制度,並對執行情況進行督促檢查。
(三)檢查化妝品生產過程的衛生狀況並記錄,對檢查中發現的不符合衛生要求的行為及時制止並提出處理意見。
(四)對化妝品衛生檢驗工作進行管理。
(五)建立化妝品衛生管理檔案。
(六)配合產品召回、不良反應投訴處理等相關工作。
(七)配合衛生監督機構對本單位的化妝品衛生進行監督檢查,並如實提供有關情況。
(八)參與保證化妝品安全衛生的其他衛生管理工作。
第五十五條 生產企業的質量管理部門應由企業負責人直接領導,設立與生產能力相適應的衛生質量檢驗室,負責化妝品生產全過程的質量管理和檢驗。質量管理部門應配備一定數量的質量管理和檢驗人員。質量檢驗室的場所、儀器、設備等硬體設施至少應滿足化妝品微生物的檢驗要求。
質量管理部門必須設立與化妝品生產規模、品種、保存要求相適應的留樣室或留樣櫃。每批產品均應有留樣,並保存至產品保質期後六個月。
第五十六條 生產企業應按國家相關規定或企業衛生質量標准和檢驗方法對生產的化妝品進行檢驗,並有健全的檢驗制度。檢驗原始記錄應齊全,並應妥善保存至超過產品保質期後半年。檢驗用的儀器、設備應按期檢定,及時維修,以保證檢驗數據的准確。
第五十七條 企業應建立化妝品不良反應監測報告制度,並指定專門機構或人員負責管理。
發現任何涉及化妝品衛生質量和化妝品不良反應的投訴應按最初了解的情況進行詳細記錄,並進行調查,記錄內容包括投訴人或引起不良反應者的姓名、化妝品名稱、化妝品批號、接觸史和皮膚病醫生的診斷意見。如果某一批次化妝品被發現或懷疑存在衛生質量問題或缺陷,為了確認其他產品是否同樣受到影響,需要檢查其他批次產品。
對產品衛生質量問題或不良反應投訴的處理,應詳細記錄所有的結論和採取的措施,並作為對相應批次產品記錄的補充。
化妝品生產出現重大衛生質量問題或售出產品出現重大不良反應時,應及時向當地衛生行政部門報告。
第五十八條 發現化妝品衛生質量問題或缺陷,可能對人體造成健康危害時,化妝品生產企業應該迅速、及時採取召回行動。召回的產品應被註明,內容包括品名、批號、規格、數量、召回單位及地址、召回原因及日期、處理意見,並單獨保存在一個安全的場所,等待處理決定。因衛生質量原因召回的化妝品,應及時處理。
化妝品生產企業應制定化妝品退貨和召回的書面程序,並有記錄,包括品名、批號、規格、數量、退貨和召回單位及地址、召回原因、處理意見和日期。
第五十九條 化妝品生產企業應有涉及生產管理和質量管理全過程的各項制度和文件記錄,同時建立文件的起草、修訂審查、批准、撤銷、印製及保管的管理制度。建立完整的質量管理檔案,設有檔案櫃和檔案管理人員。分發、使用的文件應為批準的現行有效文本。已撤銷和過時的文件除留檔備查外,不得在工作中使用。
第七章 人員資質要求
第六十條 管理者及從業人員資質要求:
(一)生產企業的管理者應熟悉化妝品有關衛生法規、標准和規范性文件,能按照衛生部門的有關規定依法生產,認真組織、實施化妝品生產有關的衛生規范和要求。
(二)直接從事化妝品生產的人員應經過化妝品生產衛生知識培訓並經考核合格,身體健康並具有從業人員健康證明。
第六十一條 從事衛生質量檢驗工作的人員應掌握微生物學的有關基礎知識, 掌握《化妝品衛生規范》及本企業的產品質量標准,熟悉化妝品的生產工藝和質量保證體系知識,了解化妝品衛生有關法律法規知識,上崗前應經衛生檢驗專業培訓並通過省級衛生行政部門考核。
第六十二條 從業人員每年培訓應不得少於1次,並有培訓考核記錄。內容包括相關法律法規知識、衛生知識、質量知識、化妝品基本知識、安全培訓等。
第八章 個人衛生
第六十三條 健康檢查要求
(一)從業人員應按《化妝品衛生監督條例》的規定,每年至少進行一次健康檢查,必要時接受臨時檢查。新參加或臨時參加工作的人員,應經健康檢查,取得健康證明後方可參加工作。對患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核從業人員的管理,按國家《傳染病防治法》有關規定執行。凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發生於手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者,不得直接從事化妝品生產活動,在治療後經原體檢單位檢查證明痊癒,方可恢復原工作。
(二)應按規定開展從事有職業危害因素作業的人員健康監護。
(三)應建立從業人員健康檔案。
第六十四條 從業人員個人衛生要求
(一)從業人員應勤洗頭、勤洗澡、勤換衣服、勤剪指甲,保持良好個人衛生。生產人員進入車間前必須洗凈、消毒雙手,穿戴整潔的工作衣褲、帽、鞋,頭發不得露於帽外。
生產人員遇到下列情況應洗手:①進入車間生產前;②操作時間過長,操作一些容易污染的產品時;③接觸與產品生產無關的物品後;④上衛生間後;⑤感覺手臟時。
正確的洗手程序和方法:①捲起袖管。②用流動水濕潤雙手,擦肥皂(最好用液體皂、洗手液),雙手反復搓洗,清潔每一個手指和手指之間,最好用刷子刷指尖。③用流動水把泡沫沖凈,並仔細檢查手背、手指和手掌,對可能遺留的污漬重新進行清洗。④必要時,按規定使用皮膚消毒液噴淋或浸泡,完成手消毒。⑤將手徹底乾燥。
(二)直接從事化妝品生產的人員不得戴首飾、手錶以及染指甲、留長指甲,不得化濃妝、噴灑香水。
(三)禁止在生產場所吸煙、進食及進行其他有礙化妝品衛生的活動。操作人員手部有外傷時不得接觸化妝品和原料。不得穿戴製作間、灌裝間、半成品儲存間、清潔容器儲存間的工作衣褲、帽和鞋進入非生產場所,不得將個人生活用品帶入生產車間。
(四)臨時進入化妝品生產區的非操作人員,應符合現場操作人員衛生要求。
第六十五條 從業人員工作服管理
(一)工作服應有清洗保潔制度,定期進行更換,保持清潔。
(二)每名從業人員應有兩套或以上工作服。
第六十六條 從事職業危害因素的作業防護應符合國家相關法規和標准。生產操作過程中接觸氣溶膠、粉塵、揮發性刺激物的工序應戴口罩。
第九章 附 則
第六十七條 本規范由衛生部負責解釋。
第六十八條 本規范自二〇〇八年一月一日起實施,二〇〇〇年下發的《化妝品生產企業衛生規范》同時廢止。
㈤ 根據化妝品監督管理條例國家按照什麼對化妝品進行分類
根據化妝品監督管理條例,國家按照風險程度對化妝品化妝品原料實施分類管理。
【基礎分析】
化妝品是滿足人們對美的需求的消費品,直接作用於人體,其質量關系人民群眾健康。近年來,我國化妝品產業迅速發展,但也存在行業發展質量和效益不高、創新能力不足、品牌認可度低、非法添加等問題。____
【個人建議】
我國的法律法條十分嚴苛,在生活中,你如果有其他問題的話,也可以攜帶相關證件到當地有關部門進行咨詢,對於化妝品的監督管理來說更是嚴格按照相關條例進行。在生活中,你如果有相關考試的話,在學習過程中一定要牢記相關法律條文,這樣才可以讓你擁有一個更好的考試成績,我建議你在生活中一定要行萬里路讀萬卷書,這樣才能擁有更加有趣的靈魂。
【法律依據】
《化妝品監督管理條例》
有下列情形之一的,由負責葯品監督管理的部門沒收違法所得、違法生產經營的化妝品和專門用於違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品;違法生產經營的化妝品貨值金額不足1萬元的,並處5萬元以上15萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,並處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業、由備案部門取消備案或者由原發證部門吊銷化妝品許可證件,10年內不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請,對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款,終身禁止其從事化妝品生產經營活動;構成犯罪的,依法追究刑事責任:
1、未經許可從事化妝品生產活動,或者化妝品注冊人、備案人委託未取得相應化妝品生產許可的企業生產化妝品;
2、生產經營或者進口未經注冊的特殊化妝品;
3、使用禁止用於化妝品生產的原料、應當注冊但未經注冊的新原料生產化妝品,在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質,或者使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產化妝品。
㈥ 化妝品標識管理規定
第一章總則第一條為了加強對化妝品標識的監督管理,規范化妝品標識的標注,防止質量欺詐,保護消費者的人身健康和安全,根據《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國標准化法》、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等法律法規,制定本規定。第二條在中華人民共和國境內生產(含分裝)、銷售的化妝品的標識標注和管理,適用本規定。第三條本規定所稱化妝品是指以塗抹、噴、灑或者其他類似方法,施於人體(皮膚、毛發、指趾甲、口唇齒等),以達到清潔、保養、美化、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態為目的的產品。
本規定所稱化妝品標識是指用以表示化妝品名稱、品質、功效、使用方法、生產和銷售者信息等有關文字、符號、數字、圖案以及其他說明的總稱。第四條國家質量監督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)在其職權范圍內負責組織全國化妝品標識的監督管理工作。
縣級以上地方質量技術監督部門在其職權范圍內負責本行政區域內化妝品標識的監督管理工作。第二章化妝品標識的標注內容第五條化妝品標識應當真實、准確、科學、合法。第六條化妝品標識應當標注化妝品名稱。
化妝品名稱一般由商標名、通用名和屬性名三部分組成,並符合下列要求:
(一)商標名應當符合國家有關法律、行政法規的規定;
(二)通用名應當准確、科學,不得使用明示或者暗示醫療作用的文字,但可以使用表明主要原料、主要功效成分或者產品功能的文字;
(三)屬性名應當表明產品的客觀形態,不得使用抽象名稱;約定俗成的產品名稱,可省略其屬性名。
國家標准、行業標准對產品名稱有規定的,應當標注標准規定的名稱。第七條化妝品標注「奇特名稱」的,應當在相鄰位置,以相同字型大小,按照本規定第六條規定標注產品名稱;並不得違反國家相關規定和社會公序良俗。
同一名稱的化妝品,適用不同人群,不同色系、香型的,應當在名稱中或明顯位置予以標明。第八條化妝品標識應當標注化妝品的實際生產加工地。
化妝品實際生產加工地應當按照行政區劃至少標注到省級地域。第九條化妝品標識應當標注生產者的名稱和地址。生產者名稱和地址應當是依法登記注冊、能承擔產品質量責任的生產者的名稱、地址。
有下列情形之一的,生產者的名稱、地址按照下列規定予以標註:
(一)依法獨立承擔法律責任的集團公司或者其子公司,應當標注各自的名稱和地址;
(二)依法不能獨立承擔法律責任的集團公司的分公司或者集團公司的生產基地,可以標注集團公司和分公司(生產基地)的名稱、地址,也可以僅標注集團公司的名稱、地址;
(三)實施委託生產加工的化妝品,委託企業具有其委託加工的化妝品生產許可證的,應當標注委託企業的名稱、地址和被委託企業的名稱,或者僅標注委託企業的名稱和地址;委託企業不具有其委託加工化妝品生產許可證的,應當標注委託企業的名稱、地址和被委託企業的名稱;
(四)分裝化妝品應當分別標注實際生產加工企業的名稱和分裝者的名稱及地址,並註明分裝字樣。第十條化妝品標識應當清晰地標注化妝品的生產日期和保質期或者生產批號和限期使用日期。第十一條化妝品標識應當標注凈含量。凈含量的標注依照《定量包裝商品計量監督管理辦法》執行。液態化妝品以體積標明凈含量;固態化妝品以質量標明凈含量;半固態或者粘性化妝品,用質量或者體積標明凈含量。第十二條化妝品標識應當標注全成分表。標注方法及要求應當符合相應的標准規定。第十三條化妝品標識應當標注企業所執行的國家標准、行業標准號或者經備案的企業標准號。
化妝品標識必須含有產品質量檢驗合格證明。第十四條化妝品標識應當標注生產許可證標志和編號。生產許可證標志和編號應當符合《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》的有關規定。第十五條化妝品根據產品使用需要或者在標識中難以反映產品全部信息時,應當增加使用說明。使用說明應通俗易懂,需要附圖時須有圖例示。
凡使用或者保存不當容易造成化妝品本身損壞或者可能危及人體健康和人身安全的化妝品、適用於兒童等特殊人群的化妝品,必須標注注意事項、中文警示說明,以及滿足保質期和安全性要求的儲存條件等。
㈦ 《化妝品監督管理條例》正式實施,此次實施有哪些重要意義
事件回顧:據悉,《化妝品監督管理條例》將於2021年1月1日起正式實施。此次條例的修改將對我國化妝品市場和5000多家化妝品企業及從業人員產生巨大影響。在提高行業“門檻”的同時,《條例》也積極鼓勵技術創新。化妝品原料審批從標准管理變為產品管理,有利於化妝品新原料獲批提速。另外,眾多數據顯示,美妝線上線下高景氣趨勢不變,龍頭企業將充分受益,可關注華熙生物、青松股份、上海家化等。
在監管下,化妝品違規行為得到規范,生產化妝品企業在自覺的基礎上更加嚴格自律,這與化妝品監督與管理法律法規日漸完善密不可分。隨著2021年《條例》的實施,相信化妝品行業發展將越來越好,消費者的護膚求美也會更加得到關注和保障。
㈧ 兒童化妝品監督管理規定是什麼
【法律分析】
為了規范兒童化妝品生產經營活動,加強兒童化妝品監督管理,保障兒童使用化妝品安全,根據《化妝品監督管理條例》等法律法規,制定本規定。
在中華人民共和國境內從事兒童化妝品生產經營活動及其監督管理,應當遵守本規定。
本規定所稱兒童化妝品,是指適用於年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。
標識「適用於全人群」「全家使用」等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數字、符號、包裝形式等暗示產品使用人群包含兒童的產品按照兒童化妝品管理。
化妝品注冊人、備案人對兒童化妝品的質量安全和功效宣稱負責。
化妝品生產經營者應當依照法律、法規、強制性國家標准、技術規范從事生產經營活動,加強兒童化妝品質量管理,誠信自律,保證產品質量安全。
化妝品生產經營者應當建立並執行進貨查驗記錄等制度,確保兒童化妝品可追溯。鼓勵化妝品生產經營者採用信息化手段採集、保存生產經營信息,建立兒童化妝品質量安全追溯體系。
【法律依據】
《兒童化妝品監督管理規定》
第一條 為了規范兒童化妝品生產經營活動,加強兒童化妝品監督管理,保障兒童使用化妝品安全,根據《化妝品監督管理條例》等法律法規,制定本規定。
第二條 在中華人民共和國境內從事兒童化妝品生產經營活動及其監督管理,應當遵守本規定。
第三條 本規定所稱兒童化妝品,是指適用於年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。
標識「適用於全人群」「全家使用」等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數字、符號、包裝形式等暗示產品使用人群包含兒童的產品按照兒童化妝品管理。
㈨ 化妝品的標准有哪些
化妝品衛生標准
1 總則
1.1 為向廣大消費者提供符合衛生要求的化妝品。確保化妝品的衛生質量和使用安全,加強化妝品的衛生監督管理,保障人民身體健康,特製定標准。
1.2 化妝品系指塗、擦,散布於人體表面任何部位(如表皮、毛發、指 甲、口唇等)或口粘膜,以達到清潔,護膚、美容和修飾目的產品。
1.3 在國內從事化妝品生產,銷售都必須遵守本標准。進口化妝品也必須符合本標準的規定。
1.4 地、市以上(含地、市)衛生防疫部門負責對轄區內的化妝品生產實行衛生監督,縣以上(含縣)衛生防疫部門負責對轄區的化妝品銷售實行衛生監督。
1.5 在衛生部下設「化妝品安全性評審組」,負責對全國化妝品安全性的有關重大和疑難問題進行評審,其辦事機構負責受理進口化妝品原料及化妝品產品的注冊,登記、審查等事宜。
2 化妝品衛生標准
2.1 一般要求
2.1.1 化妝品必須外觀良好,不得有異臭。
2.1.2 化妝品不得對皮膚和粘膜產生刺激和損傷作用。
2.1.3 化妝品必須無感染性,使用安全。
2.2 對原料的要求
2.2.1 禁止使用表2中所列物質為化妝品組分。
2.2.2 凡以表3至表6中所列物質為化妝品組分的,必須符合表中所作規定。
2.2.3 凡使用兩種以上表3至表6中所列物質為化妝品組分時,必須符合如下規定:具有同類作用的物質,其用量與表中規定限量之比的總和不得大於1。
2.3對產品的要求
2.3.1 化妝品的微生物學質量應符合下述規定:
2.3.1.1 眼部、口唇、口腔粘膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品細菌總數不得大於500/ml或500/g。
2.3.1.2 其它化妝品細菌總數不得大於1000/ ml或1000/g。
2.3.1.3 每克或每亳升產品中不得栓出糞大腸群,綠膿桿菌,2,3.1.9 和金黃色葡萄球菌。
2.3.2 化妝品所含有毒物質不得超過表1中規定的限量。
表1化妝品中有毒物質限量
有毒物質 限量 備注
汞 1 含有機汞防腐劑的眼部化妝品除外
鉛(以鉛計) 40 含乙醇鉛的染發劑外
砷(以砷計) 10
甲醇 0.2%
2.4 化妝品包裝材料必須無毒和清潔。
2.5 化妝品標簽上應用中文註明產品名稱、生產企業、產地、包裝上要註明批號。對含有葯物化妝品或可能引起不良反應的化妝品尚需註明使用方法和注意事項。
2.6 對演員化妝品的某些特殊要求另訂。
3 化妝品的衛生檢查和監督
3.1 對化妝品的衛生指標的檢驗按(GB 7917.1—7917.4—87)《化妝品衛生化學標准檢驗方法》和(GB 1718.1—7918.5—87)《化妝品微生物標准檢驗方法》進行。
3.2 對化妝品原料和產品的安全性評價按GB 7919—87《化妝品安全性評價程序和方法》進行。
3.3 化妝品監督部門有權派員到所轄區化妝品生產廠檢查生產過程的衛生情況以及抽樣檢查產品的衛生質量。
3.4 監督人員抽檢的產品,必須立即貼上封條,並貼標簽註明采樣地點、日期、采樣人員和其它有關事項。
3.5 監督部門應有計劃地對化妝品生產和銷售的衛生管理和產品的安全衛生問題進行不定期的檢查。
附加說明:
本標准由中華人民共和國衛生部和輕工業部提出,由中國預防醫學院環境衛生監測所歸口。
本標准由「化妝品衛生標准」起草小組起草。
本標准主要起草人:秦鈺慧、尹先仁、姜正德、劉燕華。
本標准由衛生部負責管理,由中國預防醫學科學院環境衛生監測所負責解釋。
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