醫葯經營企業法律法規

① 企業應當遵守哪些葯品監督法律法規

葯品經營企業除《中華人民共和國葯品管理法》以外，還應遵守《葯品經內營質量管理規范》容（GSP）、《葯品流通監督管理辦法》 、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》、《葯品經營許可證管理辦法》、《葯品經營質量管理規范實施細則》等。

葯品經營企業，是指經營葯品的專營企業或兼營企業。
《葯品管理法實施條例》第八十三條：
葯品經營方式，是指葯品批發和葯品零售。
葯品經營范圍，是指經葯品監督管理部門核准經營葯品的品種類別。
葯品批發企業，是指將購進的葯品銷售給葯品生產企業、葯品經營企業、醫療機構的葯品經營企業。
葯品零售企業，是指將購進的葯品直接銷售給消費者的葯品經營企業。

② 河北省葯品經營管理規定

第一條為加強葯品經營的管理，維護葯品交易秩序，保證葯品質量和人體健康，制定本規定。第二條本省行政區域內從事葯品批發、零售等經營活動，必須遵守本規定。第三條省醫葯管理局是省人民政府管理醫葯的職能部門。
縣以上醫葯、衛生和工商行政管理部門根據各自的職責，並依照本規定和有關法律、法規的規定，負責本行政區域內葯品經營的管理工作。第四條葯品經營企業和葯品的用戶及消費者的合法權益受法律保護，任何單位和個人不得侵犯。第五條任何單位和個人都有權向有關部門舉報、揭發葯品經營違法行為。有關部門應當依法查處，並對舉報、揭發人予以獎勵。第六條開辦中葯材專業市場，必須經省醫葯、衛生和工商行政管理部門審核同意後，報國家醫葯、衛生和工商行政管理部門審批。第七條從事葯品經營活動，必須符合醫葯管理部門的布局定點規劃，具備葯品管理法律、法規和國務院規定的條件，並取得葯品經營企業合格證、葯品經營企業許可證和營業執照。第八條申請從事葯品經營活動，必須持申請書和葯品經營企業合格證申請表等有關資料，依照有關法律、法規和國務院規定的程序，報經醫葯管理部門審查同意並取得葯品經營企業合格證後，方可分別向衛生部門和工商行政管理部門申請領取葯品經營企業許可證和營業執照。未取得葯品經營企業合格證的，衛生部門不予核發葯品經營企業許可證；未取得葯品經營企業合格證和葯品經營企業許可證的，工商行政管理部門不予核發營業執照。第九條葯品生產經營企業在異地設置的辦事機構只可陳列、展示本企業的樣品，或者代表本企業簽訂葯品經銷合同，不得以自己的名義從事葯品經營活動。第十條葯品經營企業合格證、葯品經營企業許可證和營業執照是國家授權醫葯、衛生和工商行政管理部門核發的從事葯品經營活動的合法憑證，任何單位和個人不得出租、轉讓、塗改或者偽造。葯品經營企業必須按照以上證照的規定從事葯品經營活動。第十一條葯品經營企業必須依法從事葯品經營活動，建立健全質量保證體系和內部規章制度，保證葯品的質量。不得向未取得合法經營資格的葯品生產經營企業采購葯品，不得銷售偽劣葯品。第十二條葯品生產經營企業銷售葯品，必須遵守國家和本省有關葯品價格的規定。
物價部門應當加強對葯品價格的監督管理。第十三條個體工商戶經依法辦理全部審批手續後，可以在中葯材專業市場經營中葯材批發業務。
除前款規定的外，個體工商戶不得從事葯品批發活動。第十四條任何單位和個人不得將葯品批發企業承包或者變相承包給個人經營。第十五條從事委託代理批發業務的葯品經營企業和其他單位，只能在被委託的區域內從事委託品種的葯品批發業務。第十六條未取得葯品經營企業合格證或者違反葯品經營企業合格證的規定從事葯品經營活動的，由縣以上醫葯管理部門視情節輕重，予以通報批評，責令限期改正，沒收葯品和違法所得，並處以違法所得一倍以上十倍以下的罰款。第十七條將葯品批發企業承包或者變相承包給個人經營的，由縣以上醫葯管理部門視情節輕重，予以通報批評，責令限期改正，並處以一千元以上一萬元以下的罰款。第十八條在葯品經營活動中違反衛生、工商行政管理和技術監督等有關法律、法規的，由衛生、工商行政管理和技術監督等部門依法處理。第十九條沒收違法所得和收繳罰款，應當出具財政部門統一印製的罰沒專用票據。罰沒收入按規定上繳同級財政。第二十條當事人對行政處罰決定不服的，可以依照有關法律、法規的規定，申請行政復議或者向人民法院提起訴訟。當事人逾期不申請復議、也不向人民法院起訴、又不履行處罰決定的，由作出行政處罰決定的機關申請人民法院強制執行。第二十一條生化葯品、血液製品、麻醉葯品、精神葯品和放射性葯品經營的管理，依照國務院和省人民政府的規定執行。第二十二條本規定由省人民政府法制局負責解釋。第二十三條本規定自發布之日起施行。

③ 葯品經營的管理法規有哪些

涉及葯品經營管理的法律法規有：中華人民共和國葯品管理法，中華人民共和國葯品管理法實專施條例，葯品經營屬質量管理規范，，中華人民共和國價格法，中華人民共和國廣告法，含特殊葯品復方制劑、蛋白同化制劑、肽類激素極其特殊管理葯品管理條例 等。

④ 中葯管理的法律法規

法律分析：生產新葯或者已有國家葯品標準的葯品的，須經國務院葯品監督管理部門批准，並發給葯品批准文號；但是生產沒有實施批准文號管理的中葯材、中葯飲片除外。實施批准文號管理的中葯材、中葯飲片品種目錄由國務院葯品監督管理部門會同國務院中醫葯管理部門制定。國家實行中葯品種保護制度。具體辦法由國務院制定。葯品生產企業、葯品經營企業、醫療機構必須從具有葯品生產、經營資格的企業購進葯品，但是購進沒有實施批准文號管理的中葯材除外。葯品生產企業生產葯品所使用的原料葯，必須具有國務院葯品監督管理部門核發的葯品批准文號或者進口葯品注冊證書、醫葯產品注冊證書；但是未實施批准文號管理的中葯材、中葯飲片除外。

法律依據：《中華人民共和國葯品管理法》 第四十四條 葯品應當按照國家葯品標准和經葯品監督管理部門核準的生產工藝進行生產。生產、檢驗記錄應當完整准確，不得編造。中葯飲片應當按照國家葯品標准炮製；國家葯品標准沒有規定的，應當按照省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門制定的炮製規范炮製。省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門制定的炮製規范應當報國務院葯品監督管理部門備案。不符合國家葯品標准或者不按照省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門制定的炮製規范炮製的，不得出廠、銷售。

⑤ 葯品法律法規有哪些

法律分析：中華人民共和國葯品管理法是以葯品監督管理為中心內容，深入論述了葯品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、葯品生產經營管理、葯品使用與安全監督管理、醫院葯學標准化管理、葯品稽查管理、葯品集中招投標采購管理、對醫葯衛生事業和發展具有科學的指導意義。

法律依據：《中華人民共和國葯品管理法》第二條在中華人民共和國境內從事葯品研製、生產、經營、使用和監督管理活動，適用本法。

本法所稱葯品，是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質，包括中葯、化學葯和生物製品等。

⑥ 葯品相關的法律法規有哪些

與葯品相關的法律有：《中華人民共和國葯品管理法》《葯品生產質量管理規范》《葯品經營質量管理規范》《中華人民共和國價格法》《中華人民共和國廣告法》《中華人民共和國葯品管理法實施條例》
另外法規有：
1
國務院辦公廳搜索關於調整省級以下食品葯品監督管理體制有關問題的通知
2008.11.10
2
國務院辦公廳關於印發國家食品葯品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知(2008)
2008.07.10
3
國家發展改革委、國務院糾風辦關於開展全國葯品和醫療服務價格重點檢查的通知
2008.06.17
4
國務院關於城鄉醫療衛生體制改革和加強食品葯品安全監管情況的報告
2007.12.26
5
國務院辦公廳關於印發國家食品葯品安全「十一五」規劃的通知
2007.04.17
6
國務院辦公廳關於進一步加強葯品安全監管工作的通知
2007.03.31
7
國務院辦公廳關於印發全國整頓和規范葯品市場秩序專項行動方案的通知
2006.07.30
8
麻醉葯品和精神葯品管理條例
2005.08.03
9
國務院辦公廳關於印發2005年全國食品葯品專項整治工作安排的通知
2005.03.30
10
國務院辦公廳關於實施食品葯品放心工程的通知
2003.07.16
11
國務院辦公廳關於印發國家食品葯品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知
2003.04.25
12
國務院辦公廳轉發科技部、國家發展計劃委員會、國家經濟貿易委員會、衛生部、葯品監督管理局、知識產權局、中醫葯局、中科院關於中葯現代化發展綱要的通知
2002.11.01
13
中華人民共和國葯品管理法實施條例
2002.08.04
14
國務院辦公廳關於施行葯品管理法有關葯品標准延期執行問題的復函
2001.11.30
15
國務院辦公廳轉發國務院體改辦等部門關於整頓和規范葯品市場意見的通知
2001.03.10
16
國務院批轉國家葯品監督管理局葯品監督管理體制改革方案的通知
2000.06.07
17
國務院辦公廳關於印發國家葯品監督管理局職能配置內設機構和人員編制規定的通知
1998.06.11
18
國務院辦公廳關於貫徹執行《國務院關於進一步加強葯品管理工作的緊急通知》有關問題的復函
1996.10.10
19
國務院辦公廳關於繼續整頓和規范葯品生產經營秩序加強葯品管理工作的通知
1996.04.16
另外還有大量的部門規章

⑦ 請問我國現行葯品管理方面的重要法律法規有哪些

1、《中華人民共和國葯品管理法》

中華人民共和國葯品管理法是以葯品監督管理為中心內容，深入論述了葯品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、葯品生產經營管理、葯品使用與安全監督管理、醫院葯學標准化管理、葯品稽查管理、葯品集中招投標采購管理、對醫葯衛生事業和發展具有科學的指導意義。

1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過，自1985年7月1日起施行。現行版本為2015年4月24日十二屆全國人大常委會第十四次會議修改。

2018年10月22日，葯品管理法修正草案提交全國人大常委會審議，草案將全面加大對生產、銷售假葯、劣葯的處罰力度。

2、《中華人民共和國葯典》

（簡稱《中國葯典》）是2015年6月5日由中國醫葯科技出版社出版的圖書，是由國家葯典委員會創作的。

《中國葯典》分為四部出版：一 部收載葯材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等；二部收載化學葯品、抗生素、生化葯品以及放射性葯品等；三部收載生物製品 ；四部收載通則，包括：制劑通則、檢驗方法、指導原則、標准物質和試液試葯相關通則、葯用輔料等。

3、《醫療用毒性葯品管理辦法》

是為加強醫療用毒性葯品的管理，防止中毒或死亡事故的發生，根據《中華人民共和國葯品管理法》的規定製定。經1988年11月15日國務院第二十五次常務會議通過，由國務院於1988年12月27日發布並實施。

4、《易制毒化學品管理條例》

是對易制毒化學品的管理條例。由中華人民共和國國務院於2005年8月26日頒布，2005年11月1日起實施。共有八章四十五條。

根據2014年7月29日公布的國務院令653號《國務院關於修改部分行政法規的決定》 第十五條修改。

根據2016年2月6日公布的國務院令第666號《國務院關於修改部分行政法規的決定》 第四十六條修改。

根據2018年9月18日公布的國務院令第703號《國務院關於修改部分行政法規的決定》第六條修改。

5、《野生葯材資源保護管理條例》

野生葯材資源保護管理條例是我國對葯用野生動植物資源進行保護管理的行政法規。1987年10月30日由國務院發布，自1987年12月1日起施行。

我國野生葯材資源極為豐富，但亂采濫獵情況十分嚴重。

為保護和合理利用野生葯材資源，《野生葯材資源保護管理條例》對野生葯材資源的管理原則、國家重點保護的野生葯材物種、野生葯材的采獵規則、野生葯材資源保護區的建立和管理、野生葯材的經營管理和出口、野生葯材的價格、等級標准、獎勵和處罰等作了規定。

該條例宣布，國家對野生葯材實行保護、采獵相結合的原則，並創造條件開展人工培養。

參考資料來源：

網路-醫療用毒性葯品管理辦法

網路-中華人民共和國葯典

網路-中華人民共和國葯品管理法

⑧ 葯品零售相關法律法規

法律分析：葯品零售相關法律法規有《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》等等。

法律依據：《中華人民共和國葯品管理法》第三十四條 葯品上市許可持有人可以自行銷售其取得葯品注冊證書的葯品，也可以委託葯品經營企業銷售。葯品上市許可持有人從事葯品零售活動的，應當取得葯品經營許可證。

葯品上市許可持有人自行銷售葯品的，應當具備本法第五十二條規定的條件；委託銷售的，應當委託符合條件的葯品經營企業。葯品上市許可持有人和受託經營企業應當簽訂委託協議，並嚴格履行協議約定的義務。

⑨ 醫葯行業從業人員應該遵守的法律法規應該有哪些

醫療機構從業人員行為規范：

第一條 為規范醫療機構從業人員行為，根據醫療衛生有關法律法規、規章制度，結合醫療機構實際，制定本規范。
第二條 本規范適用於各級各類醫療機構內所有從業人員，包括:
（一）管理人員。指在醫療機構及其內設各部門、科室從事計劃、組織、協調、控制、決策等管理工作的人員。
（二）醫師。指依法取得執業醫師、執業助理醫師資格，經注冊在醫療機構從事醫療、預防、保健等工作的人員。
（三）護士。指經執業注冊取得護士執業證書，依法在醫療機構從事護理工作的人員。
（四）葯學技術人員。指依法經過資格認定，在醫療機構從事葯學工作的葯師及技術人員。
（五）醫技人員。指醫療機構內除醫師、護士、葯學技術人員之外從事其他技術服務的衛生專業技術人員。
（六）其他人員。指除以上五類人員外，在醫療機構從業的其他人員，主要包括物資、總務、設備、科研、教學、信息、統計、財務、基本建設、後勤等部門工作人員。
第三條 醫療機構從業人員，既要遵守本文件所列基本行為規范，又要遵守與職業相對應的分類行為規范。[1]

從業規范
第四條 以人為本，踐行宗旨。堅持救死扶傷、防病治病的宗旨，發揚大醫精誠理念和人道主義精神，以病人為中心，全心全意為人民健康服務。
第五條 遵紀守法，依法執業。自覺遵守國家法律法規，遵守醫療衛生行業規章和紀律，嚴格執行所在醫療機構各項制度規定。
第六條 尊重患者，關愛生命。遵守醫學倫理道德，尊重患者的知情同意權和隱私權，為患者保守醫療秘密和健康隱私，維護患者合法權益；尊重患者被救治的權利，不因種族、宗教、地域、貧富、地位、殘疾、疾病等歧視患者。
第七條 優質服務，醫患和諧。言語文明，舉止端莊，認真踐行醫療服務承諾，加強與患者的交流與溝通，積極帶頭控煙，自覺維護行業形象。
第八條 廉潔自律，恪守醫德。弘揚高尚醫德，嚴格自律，不索取和非法收受患者財物，不利用執業之便謀取不正當利益；不收受醫療器械、葯品、試劑等生產、經營企業或人員以各種名義、形式給予的回扣、提成，不參加其安排、組織或支付費用的營業性娛樂活動；不騙取、套取基本醫療保障資金或為他人騙取、套取提供便利；不違規參與醫療廣告宣傳和葯品醫療器械促銷，不倒賣號源。
第九條 嚴謹求實，精益求精。熱愛學習，鑽研業務，努力提高專業素養，誠實守信，抵制學術不端行為。
第十條 愛崗敬業，團結協作。忠誠職業，盡職盡責，正確處理同行同事間關系，互相尊重，互相配合，和諧共事。
第十一條 樂於奉獻，熱心公益。積極參加上級安排的指令性醫療任務和社會公益性的扶貧、義診、助殘、支農、援外等活動，主動開展公眾健康教育。

⑩ 葯品法律法規

法律分析：有關葯品的法律法規有《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》 、《中葯品種保護條例》、《放射性葯品管理辦法》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》等。

法律依據：《中華人民共和國葯品管理法》

第一條 為了加強葯品管理，保證葯品質量，保障公眾用葯安全和合法權益，保護和促進公眾健康，制定本法。

第二條 在中華人民共和國境內從事葯品研製、生產、經營、使用和監督管理活動，適用本法。

本法所稱葯品，是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質，包括中葯、化學葯和生物製品等。

《中華人民共和國葯品管理法實施條例》 第一條 根據《中華人民共和國葯品管理法》（以下簡稱《葯品管理法》），制定本條例。

《中葯品種保護條例》 第一條 為了提高中葯品種的質量，保護中葯生產企業的合法權益，促進中葯事業的發展，制定本條例。

《放射性葯品管理辦法》 第一條 為了加強放射性葯品的管理，根據《中華人民共和國葯品管理法》（以下稱《葯品管理法》）的規定，制定本辦法。

《麻醉葯品和精神葯品管理條例》 第一條 為加強麻醉葯品和精神葯品的管理，保證麻醉葯品和精神葯品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據葯品管理法和其他有關法律的規定，制定本條例。