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2014年執業葯師葯事法規筆記

發布時間: 2022-06-11 14:23:22

⑴ 執業葯師葯師管理與法規主要考哪些內容

執業葯師考試科目
國家執業葯師資格考試科目分為:
葯學類:
葯事管理與法規(葯學類、中葯學類共考科目)
葯學專業知識(一)含葯理學部分和葯物分析部分
葯學專業知識(二)含葯劑學部分和葯物化學部分
葯學綜合知識與技能
中葯學類:
葯事管理與法規(葯學類、中葯學類共考科目)
中葯學專業知識(一)含中葯學部分和中葯葯劑學部分
中葯學專業知識(二)含中葯鑒定學部分和中葯化學部分
中葯學綜合知識與技能
各科單獨考試,單獨計分,每科試卷滿分為100分,其中:
中葯學專業知識(一):中葯學部分和中葯葯劑學部分卷面分值比例為6:4;
中葯學專業知識(二):中葯鑒定學部分與中葯化學部分卷面分值比例為6:4;
葯學專業知識(一):葯理學部分與葯物分析部分卷面分值比例為6:4;
葯學專業知識(二):葯劑學部分與葯物化學部分卷面分值比例為6:4.

⑵ 執業葯師法規的速記口訣有哪些

潤德教育【法抄規速記口訣】襲
一兒急普,二精二毒,三麻一精
【解析】
處方保存期限1年:普通處方、兒科處方、急診處方;
處方保存期限2年:第二類精神處方、醫療用毒性葯品處方;
處方保存期限3年:麻醉葯品處方、第一類精神葯品處方。
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⑶ 執業葯師考哪些科目

您好,國家執業葯師資格考試科目分為:
葯學類:
葯事管理與法規(葯學類、中葯學類共考科目)
葯學專業知識(一)含葯劑學、葯物化學、葯效學、葯物分析
葯學專業知識(二)含臨床葯物治療學、臨床葯理學
葯學綜合知識與技能
中葯學類:
葯事管理與法規(葯學類、中葯學類共考科目)
中葯學專業知識(一)含中葯學、中葯化學、中葯炮製學、中葯葯劑學、中葯葯理學、中葯鑒定學
中葯學專業知識(二)含臨床中葯學、中成葯學和方劑學
中葯學綜合知識與技能
各科單獨考試,單獨計分,執業葯師每科試卷滿分為120分。

⑷ 執業葯師准備考試了,大家都是怎麼復習的

復習指南:

1.早晚兩次強化記憶

每天睡前半小時,把自己當天學過的知識像過電影一樣在腦子里過一遍。因為心理學家研究證明,這時是記憶力最好的時間。早上也如法炮製,這樣一天兩次強化復習,效果會很好。

2.關於要不要報輔導班

其實輔導班最大的意義不在於考前押題,而是讓把你帶到該學的地方,讓你知道哪些是考試的重點、難點,讓你復習困惑時候有一個指路的人。聽講課視頻是個非常好的學習方法,可以在不方便看書做題的時候,比如路上聽,相當方便。有同期參加考試的考友一起復習,也會事半功倍。

3.考前預熱

考前一周可以適當地做一下近三年的執業葯師真題,找找感覺,別只看不做,否則臨考容易手生。做真題發現錯了很多,不要慌。一開始做就全對那就不用考了。你做錯了應該慶幸,沒留到考場上去錯。那些不肯做真題的人自然會留到考場上去錯,然後給你做分母。

報考科目:

葯學類:

葯事管理與法規(葯學類、中葯學類共考科目)

葯學專業知識(一)含葯劑學、葯物化學、葯效學、葯物分析

葯學專業知識(二)含臨床葯物治療學、臨床葯理學

葯學綜合知識與技能

中葯學類:

葯事管理與法規(葯學類、中葯學類共考科目)

中葯學專業知識(一)含中葯學、中葯化學、中葯炮製學、中葯葯劑學、中葯葯理學、中葯鑒定學

中葯學專業知識(二)含臨床中葯學、中成葯學和方劑學

中葯學綜合知識與技能

各科單獨考試,單獨計分,2016年執業葯師每科試卷滿分為120分。

⑸ 2020年執業葯師《葯事管理與法規》考點新增內容解讀匯總

2020年執業葯師考試用書發生了不小的變動,還有一些新增的知識點可能是大家之前沒有了解過的。環球青藤執業葯師頻道帶來「2020年執業葯師《葯事管理與法規》考點新增內容解讀匯總」,大家在復習葯事管理與法規考試點時,可以重點關注一下。
相關推薦:2020執業葯師考試用書各科目匯總
2020年執業葯師考試時間為10月24日、25日,2020年執業葯師《葯事管理與法規》考試教材出現了不小的變動,各章節也有相應的考點增加。
溫馨提示:環球青藤提供 免費預約簡訊提醒服務,我們會簡訊通知大家各地區何時報名2020年執業葯師考試,歡迎大家使用!
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⑹ 執業葯師《法規》的各章節的分值佔比情況是怎樣的

一、法規近四年各章分值分布如下

二、具體的分值對比如下:

第一章執業葯師與葯品安全

第一節執業葯師管理2015年出題量是5道,2016年出題量是2道,2017年的出題量是1道,2018年的出題量是2道。重點考查內容是:執業葯師管理部門、執業葯師考試注冊管理部門、執業葯師注冊有效期、執業葯師職責、參加執業葯師考試的條件。

第二節執業葯師的職業道德與服務規范2015~2017年出題量均是0道,2018年的出題量是1道。重點考查內容:執業葯師的職業道德准則。

第三節葯品與葯品安全管理2015、2016年出題量均是2道,2017年出題量是2道,2018年的出題量是1道。重點考查內容是:葯品的界定、葯品質量特性、葯品風險分類、風險管理措施、葯品安全規劃指標。

第二章醫葯衛生體制改革與葯品供應保障制度

第一節深化醫葯衛生體制改革2015、2016、2018年出題量是0道,2017年的出題量是1道。重點考查內容是:深化醫療衛生體制改革的基本原則、2020年的總體目標、建立國家基本醫療衛生制度內容。

第二節葯品供應保障制度2015、2016年出題量是0道,2017年的出題量是4道,2018年的出題量是2道。重點考查內容是:改革完善葯品生產流通使用政策,葯品供應保障制度的總體要求。

第三節國家基本葯物制度2015年出題量是4道,2016年出題量是3道,2017年出題量是2道,2018年出題量是1道。重點考查內容是:基本葯物的遴選原則、基本葯物管理部門及職能、應當從目錄中調出的品種、基本葯物優先選擇和合理使用制度。

第三章葯品監督管理體制與法律體系

第一節葯品監督管理機構2015年出題量是4道,2016年出題量是3道,2017年出題量是3道,2018年的出題量是0道。重點考查內容是:衛生計生部門、人力資源和社會保障部、工業和信息化部門、商務部的職責。

第二節葯品監督管理技術支撐機構2015~2016年出題量均是1道,2017年出題量是3道,2018年的出題量是0道。重點考查內容是:中國食品葯品檢定研究院、國家食品葯品監督管理總局葯品審評中心的職責。

第三節葯品管理立法2015~2018年出題量均是1道,2018年的出題量是4道。重點考查內容是:法律淵源、葯品管理法律體系、法律效力層次。

第四節葯品監督管理行政法律制度2015~2016年出題量是2道,2017年出題量是3道,2018年出題量是6道。重點考查內容是:行政許可的原則、葯品行政許可事項、行政處罰的決定和程序、行政復議的范圍、行政復議定義、行政訴訟定義。

第四章葯品研製與生產管理

第一節葯品研製與注冊管理2015年出題量是6道,2016年出題量是5道,2017年出題量是9道,2018年出題量是6道。重點考查內容是:葯物臨床試驗的分期和目的、葯品注冊申請界定、葯品批准文件、新葯監測期、葯品再評價。

第二節葯品生產管理2015年出題量是5道,2016年出題量是7道,2017年出題量是3道,2018年出題量是2道。重點考查內容是:葯品的原輔料要求、葯品監督管理部門核準的許可事項、委託生產的品種限制、葯品召回主體、召回時間規定。

第五章葯品經營與使用管理

第一節葯品經營管理2015年出題量是22道,2016年出題量是10道,2017年出題量是15道,2018年的出題量是10道。重點考查內容是:批發和零售的許可事項變更、人員資質的要求、批發企業儲存與養護管理、零售企業的陳列要求、經營企業的禁止購銷行為、互聯網經營的管理。

第二節葯品使用管理2015年出題量是9道,2016年出題量是10道,2017年出題量是15道,2018年的出題量是14道。重點考查內容是:葯事管理及葯物治療學委員會職責、葯師職責、處方書寫規則、處方限量、處方適宜性審核、處方保存年限、處方銷毀批准、醫療機構制劑的定義及特徵、醫療機構制劑許可證核發部門、制劑配發記錄、制劑收回記錄、抗菌葯物分級。

第三節葯品分類管理2015年出題量是3道,2016年出題量是5道,2017、2018年的出題量均為6道。重點考查內容是:非處方葯的分類依據、非處方葯印刷要求、非處方葯專有標識顏色、九大類葯店不得零售葯品、國家非處方葯目錄遴選部門。

第四節醫療保障用葯管理2015年出題量是3道,2016年出題量是2道,2017年的出題量是1道,2018年的出題量是2道。重點考查內容是:不能納入基本醫療保險用葯范圍的葯品,予以支付、不予支付葯品,甲類、乙類目錄調整。

第五節葯品不良反應報告與監測管理2015年出題量是4道,2016年出題量是3道,2017年的出題量是2道,2018年的出題量是3道。重點考查內容是:不良反應報告范圍、不良反應報告主體、嚴重不良反應界定、新的不良反應界定。

第六章中葯管理

第一節中葯和中葯創新發展2015~2018年出題量均是0道。本節內容以了解為主。

第二節中葯材管理2015年出題量是3道,2016年出題量是6道,2017年的出題量是4道,2018年的出題量是5道。重點考查內容是:國家重點保護野生葯材名錄、中葯材種植及產地初加工、GAP、中葯材專業市場的管理措施、進口葯材的批件。

第三節中葯飲片管理2015年出題量是3道,2016年出題量是1道,2017年的出題量是2道,2018年的出題量是0道。重點考查內容是:生產經營管理標簽規定和嚴禁行為、毒性中葯飲片定點生產和經營管理。

第四節中成葯與醫療機構中葯制劑管理2015年出題量是2道,2016年出題量為3道,2017年的出題量是3道,2018年的出題量是0道。重點考查內容是:中葯品種保護等級劃分、保護年限要求、《中葯品種保護條例》的適用范圍。

第七章特殊管理的葯品管理

第一節麻醉葯品和精神葯品的管理2015年出題量是7道,2016年出題量是6道,2017年的出題量是7道,2018年的出題量是4道。重點考查內容是:麻醉葯品和精神葯品目錄、麻醉葯品和精神葯品購進渠道管理、印鑒卡管理、第二類精神葯品的儲存專用賬冊管理、定點經營資格審批。

第二節醫療用毒性葯品的管理2015、2016、2018年出題量均是1道,2017年的出題量是2道。重點考查內容是:使用和調配要求中的處方劑量、處方應付。

第三節葯品類易制毒化學品的管理2015年出題量是1道,2016年出題量是2道,2017年的出題量是1道,2018年的出題量是0道。重點考查內容是:易制毒化學品品種、禁止現金或者實物交易。

第四節含特殊葯品復方制劑的管理2015年出題量是0道,2016年出題量為1道,2017年的出題量是2道,2018年的出題量是4道。重點考查內容是:含麻黃鹼類復方制劑的銷售管理、含特殊葯品復方制劑經營管理。

第五節興奮劑的管理2015年出題量是1道,2016年出題量是2道,2017、2018年的出題量均是4道。考查重點內容是:蛋白同化制劑、葯品零售企業可以經營的興奮劑品種,蛋白同化制劑、肽類激素的經營管理。

第六節疫苗的管理2015年出題量是1道,2016年出題量是3道,2017年的出題量是3道,2018年的出題量是2道。重點考查內容是:疫苗的分類、疫苗銷售范圍和限制。

第八章葯品標准與葯品質量監督檢驗

第一節葯品標准管理2015年出題量是1道,2016年出題量是0道,2017、2018年的出題量均是1道。重點考查內容是葯品標準的分類和效力。

第二節葯品說明書和標簽管理2015年出題量是3道,2016年出題量6道,2017年的出題量是2道,2018年的出題量是5道。重點考查內容是:葯品說明書標簽核准單位、印有或貼有標簽、葯品名稱和注冊商標的標注和使用要求、葯品說明書格式和書寫要求的基本內容、列出全部輔料名稱的葯品。

第三節葯品質量監督檢驗和葯品質量公告2015年出題量是1道,2016年出題量是3道,2017年的出題量是4道,2018年的出題量是3道。重點考查內容是:四種質量監督檢驗的對比。

第九章葯品廣告管理與消費者權益保護

第一節葯品廣告管理2015年出題量是2道,2016年出題量是5道,2017年出題量3分,2018年的出題量是7道。重點考查內容是:葯品廣告審查機關、不得發布廣告的葯品、葯品廣告發布媒體的限制、葯品廣告的內容(科學性要求)、廣告監督管理機關(處罰機關)、提供虛假材料騙取許可證處罰。

第二節反不正當競爭法2015年出題量是2道,2016、2018年出題量均是1道,2017年出題量是0道。重點考查內容是:不正當競爭行為認定。

第三節消費者權益保護2015年出題量是3道,2016年出題量是2道,2017年出題量是2道,2018年出題量是4道。重點考查內容是:消費者的權益與經營者的義務、爭議的解決途徑。

第十章葯品安全法律責任

第一節葯品安全法律責任與特徵2015年出題量是4道,2016年出題量是2道,2017年的出題量是0道,2018年的出題量是1道。重點考查內容是:葯品安全法律責任的種類。

第二節生產、銷售假葯、劣葯的法律責任2015年出題量是7道,2016年出題量是10道,2017年出題量是4道,2018年出題量是8道。重點考查內容是:假劣葯的界定、假劣葯的刑事責任、假葯的行政責任、從重處罰情形。

第三節違反葯品監督管理規定的法律責任2015年出題量是0道,2016年出題量是1道,2017年出題量是1道,2018年的出題量是4道。重點考查內容是:無證生產、經營葯品的法律責任,騙取許可證或批准證明文件的法律責任,偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者葯品批准證明文件的法律責任,違反葯品質量管理規范的法律責任。

第四節違反特殊管理葯品規定的法律責任2015、2016、2018年出題量均為1道,2017年出題量為0道。重點考查內容是:走私、非法買賣麻黃鹼類復方制劑等行為的法律責任。

第五節違反中醫葯法相關規定的法律責任2017年新增章節,2018年的出題量是0道。

第十一章醫療器械、保健食品和化妝品的管理

第一節醫療器械管理2015年出題量是4道,2016年出題量是3道,2017年出題量是1道,2018年的出題量是2道。重點考查內容是:醫療器械注冊、備案分類管理、醫療器械經營分類管理、醫療器械定義、醫療器械分類依據、醫療器械說明書管理。

第二節保健食品管理2015年出題量是1道,2016年出題量是4道,2017年出題量是2道,2018年的出題量是3道。重點考查內容是:特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理、保健食品的批准文號及定義。

第三節化妝品管理2015~2017年出題量均是1道,2018年的出題量是0道。重點考查內容是:化妝品的分類、化妝品的批准文號。

⑺ 執業葯師考試怎麼復習呢

第一,了解考試大綱和教材。備考開始前,你需要了解執業葯師各科目的考試范圍、主要考核的知識點以及教材結構。尤其,每年的教材變化也是需要重點關注的!
第二,制定學習計劃。執業葯師考試難度比較大,所以,不建議臨陣磨槍,應該合理安排自己的時間,在考試前至少需要復習2-3遍。對於葯學基礎薄弱,又要考四科的同學,越早開始復習通過率越高,把時間分為三個階段:第一階段從復習開始-6月打基礎;第二階段7-8月鞏固復習;第三階段9月-10月上旬沖刺復習;最後大家留四到五天來梳理放鬆,以最好的狀態迎接考試。至於每天復習的時間,建議不聽課的時候不要少於2小時,聽課的時候不要少於三小時(含聽課時間)。對於有葯學基礎、考試科目較少的同學,時間可適當放寬,每少考一門,可以減一個月。但即使有基礎,即使考一門也不要對考試掉以輕心。充分的准備才是收獲成功的保障。
第三,選擇適合的學習方法。——預習、聽課、總結歸納
選擇好的輔導資料或負責任的網校課程可以提高大家的復習效率。但關鍵是自己的預習和復習和總結。聽課之前要預習、聽課之後要復習,要梳理總結,目的只有一個,把老師的知識變成我們自己的知識。復習的時候,建議大家每個學科准備一個本子,每章學習完了,自己梳理一下本章的知識體系,對於重要的知識點,自己來編口訣記憶,或者參考總結的記憶口訣。
然後多做練習題。做題不是目的,題目質量勝於數量,大家是通過做題了解考試的知識點,去幫助理解記憶知識點這是目的,把預習、復習、總結做好了,習題與考試只是驗證復習效果的手段。
最後,多做真題,模擬考試。考試前兩周內找三至四套模擬試題練習。切記:還有不明白或記憶不準確之處務必把與之相關的知識牢固掌握。這一步的關鍵是要選好一套模擬試卷,否則適得其反。最後沖刺階段可提高20分左右。
總結:在備考執業葯師考試期間,首先要夯實基礎,其次要堅持學習,最後要多做模擬試題。將自己學習到的知識充分利用到實際和做題中,這樣不僅能夠拿下執業葯師證書,還能當一名更加合格、專業的執業葯師!

⑻ 《葯事管理與法規》知識點梳理——第九期

法規第三章 中華人民共和國刑法(節選)(重點總結)由於《葯事管理與法規》是執業葯師考試中記憶內容較多的科目。有很多學員對其重點把握不是很到位,很容易造成「記住的都沒考,考到的都沒記」,進而與執業葯師失之交臂。就此問題,希望以下內容能幫大家理順各章節考點所在,使大家花更少的時間掌握更多的考點。

本章重點總結:本章內容較少,考點比較明確,考試約佔2分。
重點掌握以下法條:
第一百四十條、第一百四十一條、第一百四十二條、第二百二十二條、第二百二十五條、第三百四十七條、第三百五十三條
具體考點:
1.破壞社會主義市場經濟秩序罪:生產、銷售假葯、劣葯未構成相應犯罪的定罪處罰;生產、銷售假葯罪;生產、銷售劣葯罪;虛假廣告罪;非法經營罪
重點提示:根據對人體健康的損害程度有不同的罰則,注意區分。
第一百四十一條生產、銷售假葯,處三年以下有期徒刑或者拘役,並處罰金;對人體健康造成嚴重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的,處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。
本條所稱假葯,是指依照《中華人民共和國葯品管理法》的規定屬於假葯和按假葯處理的葯品、非葯品。
第一百四十二條生產、銷售劣葯,對人體健康造成嚴重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;後果特別嚴重的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。
本條所稱劣葯,是指依照《中華人民共和國葯品管理法》的規定屬於劣葯的葯品。
2.妨害社會管理秩序罪:走私、販賣、運輸、製造毒品罪;

⑼ 2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析

【導讀】截止目前,2020年執業葯師考試已經全面落下帷幕,報考—考試—查成績—復核四個環節已經走過。接下來就是要准備迎接2021年的到來,迎接新一輪的執業葯師考試,可以說2020年執業葯師一定是最「特殊」的一年:新版大綱首次實施以及新冠肺炎疫情影響,註定2021年的執業葯師考試也會將疫情作為考試重點部分進行考察,接下來,我們就來聊聊疫情對《葯事管理與法規》考試內容的影響,下面我們一起來看看2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析。

考點一:葯品監督管理機構各部門職責

國家葯品監督管理部門負責疫情防控葯品、醫療器械等安全監督管理。

國家葯品監督管理部門負責新冠肺炎預防用疫苗和治療葯物的特別審批。

衛生健康部門負責新冠肺炎疫情防控工作的統籌規劃。

國家工業和信息化管理部門負責新冠肺炎防控所需葯品的儲備管理工作。

中國食品葯品檢定研究院負責新冠疫苗批簽發相關工作。

國家葯品監督管理局葯品審評中心負責新冠葯物臨床試驗、上市許可申請的受理和技術審評。

考點二:口罩、防護服、額溫槍、核酸檢測試劑等醫療器械

醫用口罩、防護服、額溫槍等屬於第二類醫療器械。進口的第二類醫療器械需向國家葯監部門注冊上市,境內的第二類醫療器械需向省級葯監部門注冊上市。在經營管理方面(包括批發和零售),第二類醫療器械需向市級葯監部門備案。

核酸檢測試劑屬於體外診斷試劑,且歸醫療器械管理,一般屬於第三類醫療器械。第三類醫療器械需向國家葯監部門注冊上市,向市級葯監部門備案經營。

考點三:葯品注冊類別

疫情防控中熱門中成
葯包括連花清瘟膠囊(顆粒)、雙黃連口服液等。這些葯物就涉及到中葯注冊。中葯注冊按照中葯創新葯、中葯改良型新葯、古代經典名方中葯復方制劑、同名同方葯等進行分類。已上市葯品增加了治療新冠病毒這一適應症,需向國家葯監局葯品審評中心進行補充申請。

連花清瘟膠囊(顆粒)來源於古代經典名方,因此,在中葯管理中,古代經典名方中葯復方制劑管理也可能成為出題點。

考點四:網路葯品交易服務

疫情防控期間,網路葯品交易成為百姓購葯的主要方式之一。因此,網路葯品交易服務模式也成為出題熱點。網路葯品交易服務模式包括企業對企業(B-to-B)、企業對個人消費(B-to-C)、葯品網路交易第三方平台以及線上與線下聯動(O-to-O)。

考點五:新冠疫苗——疫苗分類

新冠疫情期間,新冠疫苗成為業內外關注焦點。由此推斷,本次考試可能會涉及疫苗相關知識點。如疫苗分類、疫苗研製與生產管理、疫苗采購配送、疫苗監督管理等知識點。

以上就是小編今天給大家整理分享的關於「2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析」的相關內容,希望對正在備考的你有所幫助。同時值得注意的是執業葯師國家相關政策解讀也需要注意,免得做了無用功,好了今天的內容就分享到這里,想了解更多醫學類從業資格考試,備考、提升、報名、領證等相關信息,歡迎關注小編,獲取更多資訊。更有機會免費領取學習資料與免費課程哦~

⑽ 2014年執業葯師中葯綜合知識與技能試題及答案匯總下載網址是什麼

2014執業葯師考試試題及答案下載地址:http://www.dwz.cn/tZsni
考試已經結束,將第一時間為您提供2014執業葯師考試真題及答案,有利於您估分的,考後看一下2014執業葯師考試真題,你能記憶更深刻。
2014執業葯師考試設葯事管理與法規、葯學專業知識(一)含葯理學部分和葯物分析部分、葯學專業知識(二)含葯劑學部分和葯物化學部分等各個科目都有真題下載的。
希望參加這次考試的考生們能考過。

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