醫葯法規標准

Ⅰ 葯品法律法規有哪些

法律分析：中華人民共和國葯品管理法是以葯品監督管理為中心內容，深入論述了葯品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、葯品生產經營管理、葯品使用與安全監督管理、醫院葯學標准化管理、葯品稽查管理、葯品集中招投標采購管理、對醫葯衛生事業和發展具有科學的指導意義。

法律依據：《中華人民共和國葯品管理法》第二條在中華人民共和國境內從事葯品研製、生產、經營、使用和監督管理活動，適用本法。

本法所稱葯品，是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質，包括中葯、化學葯和生物製品等。

Ⅱ 我國現行葯品標准有哪些

目前葯品所有執行標准均為國家注冊標准,主要包括:

國家葯品標准，是指國家為保證葯品質量所制定的質量指標、檢驗方法以及生產工藝等的技術要求，包括國家食品葯品監督管理局頒布的《中華人民共和國葯典》、葯品注冊標准和其他葯品標准。

1.葯典標准

2.衛生部中葯成方制劑一至二十一冊

3.衛生部化學、生化、抗生素葯品第一分冊

4.衛生部葯品標准（二部）一冊至六冊；

5.衛生部葯品標准藏葯第一冊、蒙葯分冊、維吾爾葯分冊；

6.新葯轉正標准1至88冊(正不斷更新）

7.國家葯品標准化學葯品地標升國標一至十六冊；

8.國家中成葯標准匯編內科心系分冊、內科肝膽分冊、內科脾胃分冊、內科氣血津液分冊、內科肺系（一）、（二）分冊、內科腎系分冊、外科婦科分冊、骨傷科分冊、口腔腫瘤兒科分冊、眼科耳鼻喉皮膚科分冊、經絡肢體腦系分冊；

9.國家注冊標准（針對某一企業的標准，但同樣是國家葯品標准）

10.進口葯品標准

相關資料：http://www.chp.org.cn/channel/list2/listSecond?a=BZGS

Ⅲ 醫療相關的法律法規都有哪些

醫療機構校驗管理辦法（試行）、互聯網醫療保健信息服務管理辦法、醫療技術臨床應用管理辦法
、衛生部關於醫療機構審批管理的若干規定等等

Ⅳ 中華人民共和國葯品管理法規定國家葯品標准包括

《中華人民共和國葯品管理法》規定國家葯品標准包括《中葯飲片炮製規范》、《中華人民共和國葯典》、《葯品衛生標准》、衛生部部頒的葯品標准。葯品標准系根據葯物來源、制葯工藝等生產及貯存過程中的各個環節所制定的、用以檢測葯品質量是否達到用葯要求並衡量其是否穩定均一的技術規定。
《中華人民共和國葯品管理法》
第十六條
國家支持以臨床價值為導向、對人的疾病具有明確或者特殊療效的葯物創新，鼓勵具有新的治療機理、治療嚴重危及生命的疾病或者罕見病、對人體具有多靶向系統性調節干預功能等的新葯研製，推動葯品技術進步。
國家鼓勵運用現代科學技術和傳統中葯研究方法開展中葯科學技術研究和葯物開發，建立和完善符合中葯特點的技術評價體系，促進中葯傳承創新。
國家採取有效措施，鼓勵兒童用葯品的研製和創新，支持開發符合兒童生理特徵的兒童用葯品新品種、劑型和規格，對兒童用葯品予以優先審評審批。

Ⅳ 企業應當遵守哪些葯品監督法律法規

葯品經營企業除《中華人民共和國葯品管理法》以外，還應遵守《葯品經內營質量管理規范》容（GSP）、《葯品流通監督管理辦法》 、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》、《葯品經營許可證管理辦法》、《葯品經營質量管理規范實施細則》等。

葯品經營企業，是指經營葯品的專營企業或兼營企業。
《葯品管理法實施條例》第八十三條：
葯品經營方式，是指葯品批發和葯品零售。
葯品經營范圍，是指經葯品監督管理部門核准經營葯品的品種類別。
葯品批發企業，是指將購進的葯品銷售給葯品生產企業、葯品經營企業、醫療機構的葯品經營企業。
葯品零售企業，是指將購進的葯品直接銷售給消費者的葯品經營企業。

Ⅵ 請問我國現行的有關葯事管理的法律法規有哪些 越多越好啊

現行的葯事法律主要是《中華人民共和國葯品管理法》、《等。
法規有《葯品管理法實施條例》、《疫苗流通和預防接種管理條例》、《中葯品種保護條例》等。

Ⅶ 中國有哪些葯品法規

主要有：《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例內》、《容中華人民共和國葯典》、《野生葯材資源保護管理條列》、《醫療用毒性葯品管理辦法》、《放射性葯品管理辦法》。

《血液製品保護條列》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》、《易制毒化學葯品管理辦法》、《中華人民共和國中醫葯條列》、《疫苗流通與預防接種管理條列》、《中葯品種保護條列》、《葯品行政保護條列》等。

(7)醫葯法規標准擴展閱讀：

中華人民共和國葯品管理法是以葯品監督管理為中心內容，深入論述了葯品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、葯品生產經營管理、葯品使用與安全監督管理、醫院葯學標准化管理、葯品稽查管理、葯品集中招投標采購管理、對醫葯衛生事業和發展具有科學的指導意義。

Ⅷ 中國醫葯衛生行業的基本法律法規有哪些

我國醫葯衛生行業的基本法律法規有《醫療事故處理條例》《醫療機構管理條例》《血液製品管理條例》《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》等。
【法律依據】
《醫療事故處理條例》第一條
為了正確處理醫療事故，保護患者和醫療機構及其醫務人員的合法權益，維護醫療秩序，保障醫療安全，促進醫學科學的發展，制定本條例。
第二條
本條例所稱醫療事故，是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，過失造成患者人身損害的事故。
第三條
處理醫療事故，應當遵循公開、公平、公正、及時、便民的原則，堅持實事求是的科學態度，做到事實清楚、定性准確、責任明確、處理恰當。

Ⅸ 我國國家葯品標准包括

我國國家葯品標准包括以下幾點：
1、中葯飲片炮製規范、中國葯典、葯品衛生標准、衛生部部頒葯品標准；
2、依據規定，我國的葯品標准分為國家葯品標准和炮製規范。國家葯品標准分為《中國葯典》、國家食品葯品監督管理局頒布的葯品標准和葯品注冊標准；
3、國家標准，即中國葯典，收載的品種為療效確切、被廣泛應用、能批量生產，質量水平較高並有合理的質量監控手段的葯品；
4、衛生部部頒葯品標准（簡稱部頒標准）和地方標准即各省、自治區、直轄市衛生廳（局）批準的葯品標准，一些未列入國家葯典的品種，將根據其質量情況、使用情況、地區性生產情況的不同，分別收入部頒標准與地方標准，作為各有關部門對這些葯物的生產與質量管理的依據；
5、葯品標准系根據葯物來源、制葯工藝等生產及貯存過程中的各個環節所制定的、用以檢測葯品質量是否達到用葯要求並衡量其是否穩定均一的技術規定；
6、葯品標準是根據葯物自身的性質、來源與制備工藝、儲存等各個環節制定的，用以檢測其葯品質量是否達到標准規定 ；
7、國家葯品標准主要由《中國葯典》、部（局）頒標准、注冊標准組成。其主要內容包括葯品質量的指標、檢驗方法以及生產工藝等技術要求。政府在對葯品的生產、流通、使用過程實施管理中必須以葯品標准作為技術標准，以確保各環節的操作具有嚴肅性、權威性、公正性和可靠性。
【法律法規】
《中華人民共和國葯品管理法》
第二條 在中華人民共和國境內從事葯品研製、生產、經營、使用和監督管理活動，適用本法。
本法所稱葯品，是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質，包括中葯、化學葯和生物製品等。