處方葯條例

1. 處方管理辦法（試行）的條例

第一條 為加強處方開具、調劑、使用、保存的規范化管理，提高處方質量，促進合理用葯，保障患者用葯安全，依據《執業醫師法》、《葯品管理法》、《醫療機構管理條例》等有關法律、法規，制定本辦法。
第二條 本辦法適用於開具、審核、調劑、保管處方的相應機構和人員。
第三條 處方是由注冊的執業醫師和執業助理醫師（以下簡稱「醫師」）在診療活動中為患者開具的、由葯學專業技術人員審核、調配、核對，並作為發葯憑證的醫療用葯的醫療文書。
第四條 處方葯必須憑醫師處方銷售、調劑和使用。
醫師處方和葯學專業技術人員調劑處方應當遵循安全、有效、經濟的原則，並注意保護患者的隱私權。
第五條 經注冊的執業醫師在執業地點取得相應的處方權。
經注冊的執業助理醫師開具的處方須經所在執業地點執業醫師簽字或加蓋專用簽章後方有效。
經注冊的執業助理醫師在鄉、民族鄉、鎮的醫療、預防、保健機構執業，在注冊的執業地點取得相應的處方權。
試用期的醫師開具處方，須經所在醫療、預防、保健機構有處方權的執業醫師審核、並簽名或加蓋專用簽章後方有效。醫師須在注冊的醫療、預防、保健機構簽名留樣及專用簽章備案後方可開具處方。
醫師被責令暫停執業、被責令離崗培訓期間或被注銷、吊銷執業證書後，其處方權即被取消。
第六條醫師應當根據醫療、預防、保健需要，按照診療規范、葯品說明書中的葯品適應證、葯理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。開具麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品的處方須嚴格遵守有關法律、法規和規章的規定。
第七條 處方為開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫師註明有效期限，但有效期最長不得超過3天。
第八條 處方格式由三部分組成：
（一）前記：包括醫療、預防、保健機構名稱，處方編號，費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病室和床位號、臨床診斷、開具日期等，並可添列專科要求的項目。
（二）正文：以Rp或R（拉丁文Recipe 「請取」的縮寫 ）標示，分列葯品名稱、規格、數量、用法用量。
（三）後記：醫師簽名和/或加蓋專用簽章，葯品金額以及審核、調配、核對、發葯的葯學專業技術人員簽名。
第九條 處方由各醫療機構按規定的格式統一印製。麻醉葯品處方、急診處方、兒科處方、普通處方的印刷用紙應分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。並在處方右上角以文字註明。
第十條 處方書寫必須符合下列規則：
（一）處方記載的患者一般項目應清晰、完整，並與病歷記載相一致。
（二）每張處方只限於一名患者的用葯。
（三）處方字跡應當清楚，不得塗改。如有修改，必須在修改處簽名及註明修改日期。
（四）處方一律用規范的中文或英文名稱書寫。醫療、預防、保健機構或醫師、葯師不得自行編制葯品縮寫名或用代號。書寫葯品名稱、劑量、規格、用法、用量要准確規范，不得使用「遵醫囑」、「自用」等含糊不清字句。
（五）年齡必須寫實足年齡，嬰幼兒寫日、月齡。必要時，嬰幼兒要註明體重。西葯和中成葯可以分別開具處方， 也可以開具一張處方，中葯飲片應當單獨開具處方。
（六）西葯、中成葯處方，每一種葯品須另起一行。每張處方不得超過五種葯品。
（七）中葯飲片處方的書寫，可按君、臣、佐、使的順序排列；葯物調劑、煎煮的特殊要求註明在葯品之後上方，並加括弧，如布包、先煎、後下等；對葯物的產地、炮製有特殊要求，應在葯名之前寫出。
（八）用量。一般應按照葯品說明書中的常用劑量使用，特殊情況需超劑量使用時，應註明原因並再次簽名。
（九）為便於葯學專業技術人員審核處方，醫師開具處方時，除特殊情況外必須註明臨床診斷。
（十）開具處方後的空白處應劃一斜線，以示處方完畢。
（十一）處方醫師的簽名式樣和專用簽章必須與在葯學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應重新登記留樣備案。
第十一條 葯品名稱以《中華人民共和國葯典》收載或葯典委員會公布的《中國葯品通用名稱》或經國家批準的專利葯品名為准。如無收載，可採用通用名或商品名。葯名簡寫或縮寫必須為國內通用寫法。中成葯和醫院制劑品名的書寫應當與正式批準的名稱一致。
第十二條 葯品劑量與數量一律用阿拉伯數字書寫。劑量應當使用公制單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（l）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位(U)計算。片劑、丸劑、膠囊劑、沖劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及霜劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應註明含量；飲片以劑或付為單位。
第十三條 處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對於某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師必須註明理由。麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品的處方用量應當嚴格執行國家有關規定。開具麻醉葯品處方時，應有病歷記錄。
第十四條 醫師利用計算機開具普通處方時，需同時列印紙質處方，其格式與手寫處方一致，列印的處方經簽名後有效。葯學專業技術人員核發葯品時，必須核對列印處方無誤後發給葯品，並將列印處方收存備查。
第十五條 葯學專業技術人員應按操作規程調劑處方葯品：認真審核處方，准確調配葯品，正確書寫葯袋或粘貼標簽，包裝；向患者交付處方葯品時，應當對患者進行用葯交待與指導。
第十六條 葯學專業技術人員須憑醫師處方調劑處方葯品，非經醫師處方不得調劑。
第十七條 取得葯學專業技術資格人員方可從事處方調劑、調配工作。非葯學專業技術人員不得從事處方調劑、調配工作。具有葯師以上葯學專業技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發葯以及安全用葯指導。葯士從事處方調配工作；確因工作需要，經培訓考核合格後，也可以承擔相應的葯品調劑工作。葯學專業技術人員簽名式樣應在本機構葯學部門或葯品零售企業留樣備查。
葯學專業技術人員停止在醫療、預防、保健機構或葯品零售企業執業時，其處方調劑權即被取消。
第十八條 葯學專業技術人員應當認真逐項檢查處方前記、正文和後記書寫是否清晰、完整，並確認處方的合法性。
第十九條 葯學專業技術人員應當對處方用葯適宜性進行審核。包括下列內容：
（一）對規定必須做皮試的葯物，處方醫師是否註明過敏試驗及結果的判定；
（二）處方用葯與臨床診斷的相符性；
（三）劑量、用法；
（四）劑型與給葯途徑；
（五）是否有重復給葯現象；
（六）是否有潛在臨床意義的葯物相互作用和配伍禁忌。
第二十條 葯學專業技術人員經處方審核後，認為存在用葯安全問題時，應告知處方醫師，請其確認或重新開具處方，並記錄在處方調劑問題專用記錄表上，經辦葯學專業技術人員應當簽名，同時註明時間。葯學專業技術人員發現葯品濫用和用葯失誤，應拒絕調劑，並及時告知處方醫師，但不得擅自更改或者配發代用葯品。對於發生嚴重葯品濫用和用葯失誤的處方，葯學專業技術人員應當按有關規定報告。
第二十一條 葯學專業技術人員調劑處方時必須做到「四查十對」。查處方，對科別、姓名、年齡；查葯品，對葯名、規格、數量、標簽；查配伍禁忌，對葯品性狀、用法用量；查用葯合理性，對臨床診斷。發出的葯品應註明患者姓名和葯品名稱、用法、用量。
發出葯品時應按葯品說明書或處方醫囑，向患者或其家屬進行相應的用葯交待與指導，包括每種葯品的用法、用量、注意事項等。
第二十二條 葯學專業技術人員在完成處方調劑後，應當在處方上簽名。
第二十三條 葯學專業技術人員對於不規范處方或不能判定其合法性的處方，不得調劑。
第二十四條 處方由調劑、出售處方葯品的醫療、預防、保健機構或葯品零售企業妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存1年，醫療用毒性葯品、精神葯品及戒毒葯品處方保留2年，麻醉葯品處方保留3年。處方保存期滿後，經醫療、預防、保健機構或葯品零售企業主管領導批准、登記備案，方可銷毀。
第二十五條 除醫療用毒性葯品、精神葯品、麻醉葯品及戒毒葯品外，任何醫療、預防、保健機構不得限制就診人員持處方到其他醫療、預防、保健機構或葯品零售企業購葯。
第二十六條 本辦法所稱葯學專業技術人員包括醫療、預防、保健機構和葯品零售企業的、具有相應葯學專業技術職務任職資格和資質的人員。
第二十七條 本辦法由衛生部、國家中醫葯管理局負責解釋。
第二十八條 本辦法自2004年9月1日起施行。各醫療機構原印製的處方與本辦法不符的，可以使用到2004年12月31日。

2. 葯監局有哪些規定是關於葯品銷售的

葯品流通監督管理辦法

第一章總則

第一條為加強葯品監督管理，規范葯品流通秩序，保證葯品質量，根據《中華人民共和國葯品管理法》（以下簡稱《葯品管理法》）、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》（以下簡稱《葯品管理法實施條例》）和有關法律、法規的規定，制定本辦法。

第二條在中華人民共和國境內從事葯品購銷及監督管理的單位或者個人，應當遵守本辦法。

第三條葯品生產、經營企業、醫療機構應當對其生產、經營、使用的葯品質量負責。葯品生產、經營企業在確保葯品質量安全的前提下，應當適應現代葯品流通發展方向，進行改革和創新。

第四條葯品監督管理部門鼓勵個人和組織對葯品流通實施社會監督。對違反本辦法的行為，任何個人和組織都有權向葯品監督管理部門舉報和控告。

第二章葯品生產、經營企業購銷葯品的監督管理

第五條葯品生產、經營企業對其葯品購銷行為負責，對其銷售人員或設立的辦事機構以本企業名義從事的葯品購銷行為承擔法律責任。

第六條葯品生產、經營企業應當對其購銷人員進行葯品相關的法律、法規和專業知識培訓，建立培訓檔案，培訓檔案中應當記錄培訓時間、地點、內容及接受培訓的人員。

第七條葯品生產、經營企業應當加強對葯品銷售人員的管理，並對其銷售行為作出具體規定。

第八條葯品生產、經營企業不得在經葯品監督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現貨銷售葯品。

第九條葯品生產企業只能銷售本企業生產的葯品，不得銷售本企業受委託生產的或者他人生產的葯品。

第十條葯品生產企業、葯品批發企業銷售葯品時，應當提供下列資料：

（一）加蓋本企業原印章的《葯品生產許可證》或《葯品經營許可證》和營業執照的復印件；

（二）加蓋本企業原印章的所銷售葯品的批准證明文件復印件；

（三）銷售進口葯品的，按照國家有關規定提供相關證明文件。

葯品生產企業、葯品批發企業派出銷售人員銷售葯品的，除本條前款規定的資料外，還應當提供加蓋本企業原印章的授權書復印件。授權書原件應當載明授權銷售的品種、地域、期限，註明銷售人員的身份證號碼，並加蓋本企業原印章和企業法定代表人印章（或者簽名）。銷售人員應當出示授權書原件及本人身份證原件，供葯品采購方核實。

第十一條葯品生產企業、葯品批發企業銷售葯品時，應當開具標明供貨單位名稱、葯品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。

葯品零售企業銷售葯品時，應當開具標明葯品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證。

第十二條葯品生產、經營企業采購葯品時，應按本辦法第十條規定索取、查驗、留存供貨企業有關證件、資料，按本辦法第十一條規定索取、留存銷售憑證。

葯品生產、經營企業按照本條前款規定留存的資料和銷售憑證，應當保存至超過葯品有效期1年，但不得少於3年。

第十三條葯品生產、經營企業知道或者應當知道他人從事無證生產、經營葯品行為的，不得為其提供葯品。

第十四條葯品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營葯品提供場所，或者資質證明文件，或者票據等便利條件。

第十五條葯品生產、經營企業不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售葯品。

第十六條葯品經營企業不得購進和銷售醫療機構配製的制劑。

第十七條未經葯品監督管理部門審核同意，葯品經營企業不得改變經營方式。

葯品經營企業應當按照《葯品經營許可證》許可的經營范圍經營葯品。

第十八條葯品零售企業應當按照國家食品葯品監督管理局葯品分類管理規定的要求，憑處方銷售處方葯。

經營處方葯和甲類非處方葯的葯品零售企業，執業葯師或者其他依法經資格認定的葯學技術人員不在崗時，應當掛牌告知，並停止銷售處方葯和甲類非處方葯。

第十九條葯品說明書要求低溫、冷藏儲存的葯品，葯品生產、經營企業應當按照有關規定，使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存。

葯品監督管理部門發現葯品生產、經營企業違反本條前款規定的，應當立即查封、扣押所涉葯品，並依法進行處理。

第二十條葯品生產、經營企業不得以搭售、買葯品贈葯品、買商品贈葯品等方式向公眾贈送處方葯或者甲類非處方葯。

第二十一條葯品生產、經營企業不得採用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方葯。

第二十二條禁止非法收購葯品。

第三章醫療機構購進、儲存葯品的監督管理

第二十三條醫療機構設置的葯房，應當具有與所使用葯品相適應的場所、設備、倉儲設施和衛生環境，配備相應的葯學技術人員，並設立葯品質量管理機構或者配備質量管理人員，建立葯品保管制度。

第二十四條醫療機構購進葯品時，應當按照本辦法第十二條規定，索取、查驗、保存供貨企業有關證件、資料、票據。

第二十五條醫療機構購進葯品，必須建立並執行進貨檢查驗收制度，並建有真實完整的葯品購進記錄。葯品購進記錄必須註明葯品的通用名稱、生產廠商（中葯材標明產地）、劑型、規格、批號、生產日期、有效期、批准文號、供貨單位、數量、價格、購進日期。

葯品購進記錄必須保存至超過葯品有效期1年，但不得少於3年。

第二十六條醫療機構儲存葯品，應當制訂和執行有關葯品保管、養護的制度，並採取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施，保證葯品質量。

醫療機構應當將葯品與非葯品分開存放；中葯材、中葯飲片、化學葯品、中成葯應分別儲存、分類存放。

第二十七條醫療機構和計劃生育技術服務機構不得未經診療直接向患者提供葯品。

第二十八條醫療機構不得採用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方葯。

第二十九條醫療機構以集中招標方式采購葯品的，應當遵守《葯品管理法》、《葯品管理法實施條例》及本辦法的有關規定。

第四章法律責任

第三十條有下列情形之一的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款：

（一）葯品生產、經營企業違反本辦法第六條規定的；

（二）葯品生產、批發企業違反本辦法第十一條第一款規定的；

（三）葯品生產、經營企業違反本辦法第十二條，未按照規定留存有關資料、銷售憑證的。

第三十一條葯品生產、經營企業違反本辦法第七條規定的，給予警告，責令限期改正。

第三十二條有下列情形之一的，依照《葯品管理法》第七十三條規定，沒收違法銷售的葯品和違法所得，並處違法銷售的葯品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款：

（一）葯品生產、經營企業違反本辦法第八條規定，在經葯品監督管理部門核準的地址以外的場所現貨銷售葯品的；

（二）葯品生產企業違反本辦法第九條規定的；

（三）葯品生產、經營企業違反本辦法第十五條規定的；

（四）葯品經營企業違反本辦法第十七條規定的。

第三十三條葯品生產、經營企業違反本辦法第八條規定，在經葯品監督管理部門核準的地址以外的場所儲存葯品的，按照《葯品管理法實施條例》第七十四條的規定予以處罰。

第三十四條葯品零售企業違反本辦法第十一條第二款規定的，責令改正，給予警告；逾期不改正的，處以五百元以下的罰款。

第三十五條違反本辦法第十三條規定，葯品生產、經營企業知道或者應當知道他人從事無證生產、經營葯品行為而為其提供葯品的，給予警告，責令改正，並處一萬元以下的罰款，情節嚴重的，處一萬元以上三萬元以下的罰款。

第三十六條葯品生產、經營企業違反本辦法第十四條規定的，按照《葯品管理法》第八十二條的規定予以處罰。

第三十七條違反本辦法第十六條規定，葯品經營企業購進或者銷售醫療機構配製的制劑的，按照《葯品管理法》第八十條規定予以處罰。

第三十八條葯品零售企業違反本辦法第十八條第一款規定的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節嚴重的，處以一千元以下的罰款。

違反本辦法第十八條第二款規定，葯品零售企業在執業葯師或者其他依法經過資格認定的葯學技術人員不在崗時銷售處方葯或者甲類非處方葯的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以一千元以下的罰款。

第三十九條葯品生產、批發企業違反本辦法第十九條規定，未在葯品說明書規定的低溫、冷藏條件下運輸葯品的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款；有關葯品經依法確認屬於假劣葯品的，按照《葯品管理法》有關規定予以處罰。

葯品生產、批發企業違反本辦法第十九條規定，未在葯品說明書規定的低溫、冷藏條件下儲存葯品的，按照《葯品管理法》第七十九條的規定予以處罰；有關葯品經依法確認屬於假劣葯品的，按照《葯品管理法》有關規定予以處罰。

第四十條葯品生產、經營企業違反本辦法第二十條規定的，限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節嚴重的，處以贈送葯品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元。

第四十一條違反本辦法第二十三條至第二十七條的，責令限期改正，情節嚴重的，給予通報。

第四十二條葯品生產、經營企業違反本辦法第二十一條、醫療機構違反本辦法第二十八條規定，以郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方葯的，責令改正，給予警告，並處銷售葯品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元。

第四十三條違反本辦法第二十二條規定非法收購葯品的，按照《葯品管理法》第七十三條的規定予以處罰。

第四十五條本辦法所稱葯品現貨銷售，是指葯品生產、經營企業或其委派的銷售人員，在葯品監督管理部門核準的地址以外的其他場所，攜帶葯品現貨向不特定對象現場銷售葯品的行為。

第四十六條實行特殊管理的葯品、疫苗、軍隊用葯品的流通監督管理，有關法律、法規、規章另有規定的，從其規定。

第四十七條本辦法自2007年5月1日起施行。自本辦法施行之日起，1999年8月1日實施的國家葯品監督管理局《葯品流通監督管理辦法（暫行）》（國家葯品監督管理局第7號令）同時廢止。

3. 如何判斷處方葯、非處方葯以及國家基本葯物，選擇葯物劑型的依據有哪些

處方葯的安全性和穩定性、使用方便程度都不及非處方葯，應當在流通、經營、使用中嚴格管理。1遴選原則不同2包裝和標識物不同3零售管理不同4廣告管理不同。
處方葯特點：1處方的生產銷售、批發銷售業務必須按有關規定的原則銷售2處方葯不得開架自選銷售，3禁止普通商業企業銷售處方葯4銷售處方葯的零售葯店必須配備駐點執業葯師和葯師以上葯學技術人員。
非處方葯特點：1應用安全，不會導致嚴重的葯品不良反應，不產生葯物依賴性，無潛在的毒性。 2療效確切，葯品的適應症或功能主治明確，效果好，連續使用不產生耐葯性3質量穩定：葯品的理化性質比較穩定，有效期較長。 4使用方便：消費者可以根據說明書使用，不需要醫護人員的治療監督以口服、外用、吸入為主。
處方類和非處方類葯分類管理的意義和作用：1、保證人們用葯安全、有效。2、提供控制葯品費用的依據。3、提高葯品監督水平。4、促進新葯開發

4. 2020未憑處方銷售處罰條例

為規范執法行為、精準有效取證，在專項行動前召開專題會議，由葯械化科、綜合執法隊及法規科對各組檢查員進行集中培訓，就現場取證方式、現場筆錄撰寫以及行政處罰依據等進行梳理。針對部分葯店處方後補、違法行為現場取證困難這一情況，靈活運用多種檢查方式，對處方缺失、處方後補等各種違法行為及時固定證據並予以嚴查重處。

法律依據：《葯品流通監督管理辦法》第十八條 葯品零售企業應當按照國家食品葯品監督管理局葯品分類管理規定的要求，憑處方銷售處方葯。

《葯品流通監督管理辦法》第三十八條 葯品零售企業違反本辦法第十八條第一款規定的，責令限期改正，給予警告;逾期不改正或者情節嚴重的，處以一千元以下的罰款。

5. 請問我國現行葯品管理方面的重要法律法規有哪些

1、《中華人民共和國葯品管理法》

中華人民共和國葯品管理法是以葯品監督管理為中心內容，深入論述了葯品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、葯品生產經營管理、葯品使用與安全監督管理、醫院葯學標准化管理、葯品稽查管理、葯品集中招投標采購管理、對醫葯衛生事業和發展具有科學的指導意義。

1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過，自1985年7月1日起施行。現行版本為2015年4月24日十二屆全國人大常委會第十四次會議修改。

2018年10月22日，葯品管理法修正草案提交全國人大常委會審議，草案將全面加大對生產、銷售假葯、劣葯的處罰力度。

2、《中華人民共和國葯典》

（簡稱《中國葯典》）是2015年6月5日由中國醫葯科技出版社出版的圖書，是由國家葯典委員會創作的。

《中國葯典》分為四部出版：一 部收載葯材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等；二部收載化學葯品、抗生素、生化葯品以及放射性葯品等；三部收載生物製品 ；四部收載通則，包括：制劑通則、檢驗方法、指導原則、標准物質和試液試葯相關通則、葯用輔料等。

3、《醫療用毒性葯品管理辦法》

是為加強醫療用毒性葯品的管理，防止中毒或死亡事故的發生，根據《中華人民共和國葯品管理法》的規定製定。經1988年11月15日國務院第二十五次常務會議通過，由國務院於1988年12月27日發布並實施。

4、《易制毒化學品管理條例》

是對易制毒化學品的管理條例。由中華人民共和國國務院於2005年8月26日頒布，2005年11月1日起實施。共有八章四十五條。

根據2014年7月29日公布的國務院令653號《國務院關於修改部分行政法規的決定》 第十五條修改。

根據2016年2月6日公布的國務院令第666號《國務院關於修改部分行政法規的決定》 第四十六條修改。

根據2018年9月18日公布的國務院令第703號《國務院關於修改部分行政法規的決定》第六條修改。

5、《野生葯材資源保護管理條例》

野生葯材資源保護管理條例是我國對葯用野生動植物資源進行保護管理的行政法規。1987年10月30日由國務院發布，自1987年12月1日起施行。

我國野生葯材資源極為豐富，但亂采濫獵情況十分嚴重。

為保護和合理利用野生葯材資源，《野生葯材資源保護管理條例》對野生葯材資源的管理原則、國家重點保護的野生葯材物種、野生葯材的采獵規則、野生葯材資源保護區的建立和管理、野生葯材的經營管理和出口、野生葯材的價格、等級標准、獎勵和處罰等作了規定。

該條例宣布，國家對野生葯材實行保護、采獵相結合的原則，並創造條件開展人工培養。

參考資料來源：

網路-醫療用毒性葯品管理辦法

網路-中華人民共和國葯典

網路-中華人民共和國葯品管理法

6. 處方管理辦法的處方管理辦法

《處方管理辦法》處方管理：

第二章、處方管理的一般規定

第五條、處方標准（附件1）由衛生部統一規定，處方格式由省、自治區、直轄市衛生行政部門（以下簡稱省級衛生行政部門）統一制定，處方由醫療機構按照規定的標准和格式印製。

第六條 、處方書寫應當符合下列規則：

（一）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，並與病歷記載相一致。

（二）每張處方限於一名患者的用葯。

（三）字跡清楚，不得塗改；如需修改，應當在修改處簽名並註明修改日期。

（四）葯品名稱應當使用規范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規范的英文名稱書寫；

醫療機構或者醫師、葯師不得自行編制葯品縮寫名稱或者使用代號；書寫葯品名稱、劑量、規格、用法、用量要准確規范，葯品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用「遵醫囑」、「自用」等含糊不清字句。

（五）患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要註明體重。

（六）西葯和中成葯可以分別開具處方，也可以開具一張處方，中葯飲片應當單獨開具處方。

（七）開具西葯、中成葯處方，每一種葯品應當另起一行，每張處方不得超過5種葯品。

（八）中葯飲片處方的書寫，一般應當按照「君、臣、佐、使」的順序排列；調劑、煎煮的特殊要求註明在葯品右上方，並加括弧，如布包、先煎、後下等；對飲片的產地、炮製有特殊要求的，應當在葯品名稱之前寫明。

（九）葯品用法用量應當按照葯品說明書規定的常規用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當註明原因並再次簽名。

（十）除特殊情況外，應當註明臨床診斷。

（十一）開具處方後的空白處劃一斜線以示處方完畢。

（十二）處方醫師的簽名式樣和專用簽章應當與院內葯學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案。

第七條 、葯品劑量與數量用阿拉伯數字書寫。劑量應當使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位（U）；中葯飲片以克（g）為單位。

片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應當註明含量；中葯飲片以劑為單位。

(6)處方葯條例擴展閱讀：

《處方管理辦法》簡介

《處方管理辦法》（以下簡稱《辦法》）是為規范處方管理，提高處方質量，促進合理用葯，保障醫療安全，根據《執業醫師法》、《葯品管理法》、《醫療機構管理條例》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》等有關法律、法規制定。

《辦法》分為總則、處方管理的一般規定、處方權的獲得、處方的開具、處方的調劑、監督管理、法律責任、附則，共8章63條.

於2006年11月27日經中華人民共和國衛生部部務會議討論通過，2007年2月14日發布，2007年5月1日起施行，同時廢止《處方管理辦法（試行）》和《麻醉葯品、精神葯品處方管理規定》。

參考資料：網路——處方管理辦法

7. 現行我國法律對處方葯是如何定義的

我國《處方葯與非處方葯分類管理辦法》（試行）於1999年6月1日經國家葯品監督管理局審議通過，並由國家葯品監督管理局於1999年6月18日公布。該管理辦法自2000年1月1日起施行。
所謂處方葯，是指有處方權的醫生所開具出來的處方，並由此從醫院葯房購買的葯物。這種葯通常都具有一定的毒性及其他潛在的影響，用葯方法和時間都有特殊要求，必須在醫生指導下使用。
所謂非處方葯，是指患者自己根據葯品說明書，自選、自購、自用的葯物。這類葯毒副作用較少、較輕，而且也容易察覺，不會引起耐葯性、成癮性，與其他葯物相互作用也小。
參考內容：法律界網站法務通VV

8. 葯品為什麼分處方葯和非處方葯管理

為保障人體用葯安全，促進合理用葯，根據葯品的用途、安全性、劑型、規格、給葯途徑的不同，葯品分為處方葯和非處方葯。

依據 見：
《處方葯與非處方葯分類管理條例》
第一條（立法依據）為了加強處方葯與非處方葯分類管理，保障人體用葯安全，促進合理用葯，根據《中華人民共和國葯品管理法》，制定本條例。

第三條（葯品的分類及分類原則）上市銷售的葯品分為處方葯和非處方葯。葯品分類的原則根據葯品的安全性、有效性和公眾自我選購、使用的風險與效益確定。........根據葯品的安全性，非處方葯分為甲、乙兩類。

9. 獸用處方葯和非處方葯管理辦法

第一條為加強獸葯監督管理，促進獸醫臨床合理用葯，保障動物產品安全，根據《獸葯管理條例》，制定本辦法。第二條國家對獸葯實行分類管理，根據獸葯的安全性和使用風險程度，將獸葯分為獸用處方葯和非處方葯。

獸用處方葯是指憑獸醫處方箋方可購買和使用的獸葯。

獸用非處方葯是指不需要獸醫處方箋即可自行購買並按照說明書使用的獸葯。

獸用處方葯目錄由農業部制定並公布。獸用處方葯目錄以外的獸葯為獸用非處方葯。第三條農業部主管全國獸用處方葯和非處方葯管理工作。

縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門負責本行政區域內獸用處方葯和非處方葯的監督管理，具體工作可以委託所屬執法機構承擔。第四條獸用處方葯的標簽和說明書應當標注「獸用處方葯」字樣，獸用非處方葯的標簽和說明書應當標注「獸用非處方葯」字樣。

前款字樣應當在標簽和說明書的右上角以宋體紅色標注，背景應當為白色，字體大小根據實際需要設定，但必須醒目、清晰。第五條獸葯生產企業應當跟蹤本企業所生產獸葯的安全性和有效性，發現不適合按獸用非處方葯管理的，應當及時向農業部報告。

獸葯經營者、動物診療機構、行業協會或者其他組織和個人發現獸用非處方葯有前款規定情形的，應當向當地獸醫行政管理部門報告。第六條獸葯經營者應當在經營場所顯著位置懸掛或者張貼「獸用處方葯必須憑獸醫處方購買」的提示語。

獸葯經營者對獸用處方葯、獸用非處方葯應當分區或分櫃擺放。獸用處方葯不得採用開架自選方式銷售。第七條獸用處方葯憑獸醫處方箋方可買賣，但下列情形除外：

（一）進出口獸用處方葯的；

（二）向動物診療機構、科研單位、動物疫病預防控制機構和其他獸葯生產企業、經營者銷售獸用處方葯的；

（三）向聘有依照《執業獸醫管理辦法》規定注冊的專職執業獸醫的動物飼養場（養殖小區）、動物園、實驗動物飼育場等銷售獸用處方葯的。第八條獸醫處方箋由依法注冊的執業獸醫按照其注冊的執業范圍開具。第九條獸醫處方箋應當記載下列事項：

（一）畜主姓名或動物飼養場名稱；

（二）動物種類、年（日）齡、體重及數量；

（三）診斷結果；

（四）獸葯通用名稱、規格、數量、用法、用量及休葯期；

（五）開具處方日期及開具處方執業獸醫注冊號和簽章。

處方箋一式三聯，第一聯由開具處方葯的動物診療機構或執業獸醫保存，第二聯由獸葯經營者保存，第三聯由畜主或動物飼養場保存。動物飼養場（養殖小區）、動物園、實驗動物飼育場等單位專職執業獸醫開具的處方簽由專職執業獸醫所在單位保存。

處方箋應當保存二年以上。第十條獸葯經營者應當對獸醫處方箋進行查驗，單獨建立獸用處方葯的購銷記錄，並保存二年以上。第十一條獸用處方葯應當依照處方箋所載事項使用。第十二條鄉村獸醫應當按照農業部制定、公布的《鄉村獸醫基本用葯目錄》使用獸葯。第十三條獸用麻醉葯品、精神葯品、毒性葯品等特殊葯品的生產、銷售和使用，還應當遵守國家有關規定。第十四條違反本辦法第四條規定的，依照《獸葯管理條例》第六十條第二款的規定進行處罰。第十五條違反本辦法規定，未經注冊執業獸醫開具處方銷售、購買、使用獸用處方葯的，依照《獸葯管理條例》第六十六條的規定進行處罰。第十六條違反本辦法規定，有下列情形之一的，依照《獸葯管理條例》第五十九條第一款的規定進行處罰：

（一）獸葯經營者未在經營場所明顯位置懸掛或者張貼提示語的；

（二）獸用處方葯與獸用非處方葯未分區或分櫃擺放的；

（三）獸用處方葯採用開架自選方式銷售的；

（四）獸醫處方箋和獸用處方葯購銷記錄未按規定保存的。第十七條違反本辦法其他規定的，依照《中華人民共和國動物防疫法》、《獸葯管理條例》有關規定進行處罰。第十八條本辦法自2014年3月1日起施行。

10. 求《處方管理辦法》具體內容

第一條
為加強處方開具、調劑、使用、保存的規范化管理，提高處方質量，促進合理用葯，保障患者用葯安全，依據《執業醫師法》、《葯品管理法》、《醫療機構管理條例》等有關法律、法規，制定本辦法。
第二條
本辦法適用於開具、審核、調劑、保管處方的相應機構和人員。
第三條
處方是由注冊的執業醫師和執業助理醫師（以下簡稱「醫師」）在診療活動中為患者開具的、由葯學專業技術人員審核、調配、核對，並作為發葯憑證的醫療用葯的醫療文書。
第四條
處方葯必須憑醫師處方銷售、調劑和使用。醫師處方和葯學專業技術人員調劑處方應當遵循安全、有效、經濟的原則，並注意保護患者的隱私權。
第五條
經注冊的