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處方的法律法規

發布時間: 2022-06-21 03:06:33

Ⅰ 請問我國現行的有關葯事管理的法律法規有哪些 越多越好啊

現行的葯事法律主要是《中華人民共和國葯品管理法》、《等。
法規有《葯品管理法實施條例》、《疫苗流通和預防接種管理條例》、《中葯品種保護條例》等。

Ⅱ 處方制度的主要內容是

法律分析:為貫徹執行《處方管理辦法》,規范醫院處方管理,提高處方質量,促進合理用葯,保障醫療安全。根據《執業醫師法》、《葯品管理法》、《醫療機構葯事管理規定》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》等有關法律、法規,結合醫院實際,制定本制度。

法律依據:《處方管理辦法》

第十條 處方書寫必須符合下列規則:

(一)處方記載的患者一般項目應清晰、完整,並與病歷記載相一致。

(二)每張處方只限於一名患者的用葯。

(三)處方字跡應當清楚,不得塗改。如有修改,必須在修改處簽名及註明修改日期。

(四)處方一律用規范的中文或英文名稱書寫。醫療、預防、保健機構或醫師、葯師不得自行編制葯品縮寫名或用代號。書寫葯品名稱、劑量、規格、用法、用量要准確規范,不得使用「遵醫囑」、「自用」等含糊不清字句。

(五)年齡必須寫實足年齡,嬰幼兒寫日、月齡。必要時,嬰幼兒要註明體重。西葯、中成葯、中葯飲片要分別開具處方。

(六)西葯、中成葯處方,每一種葯品須另起一行。每張處方不得超過五種葯品。

(七)中葯飲片處方的書寫,可按君、臣、佐、使的順序排列;葯物調劑、煎煮的特殊要求註明在葯品之後上方,並加括弧,如布包、先煎、後下等;對葯物的產地、炮製有特殊要求,應在葯名之前寫出。

(八)用量。一般應按照葯品說明書中的常用劑量使用,特殊情況需超劑量使用時,應註明原因並再次簽名。

(九)為便於葯學專業技術人員審核處方,醫師開具處方時,除特殊情況外必須註明臨床診斷。

(十)開具處方後的空白處應劃一斜線,以示處方完畢。

(十一)處方醫師的簽名式樣和專用簽章必須與在葯學部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應重新登記留樣備案。

Ⅲ 國家對醫院電子處方有什麼規定

法律分析:由於通過系統開具的電子處方有開方人身份確認難、開方內容被篡改的隱患,因此國家出台《互聯網診療管理辦法 (試行)》,規定電子處方中應當有處方醫生使用電子簽名簽字或蓋章

法律依據:《互聯網診療管理辦法》

第五條 互聯網診療活動應當由取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構提供。

第六條 新申請設置的醫療機構擬開展互聯網診療活動,應當在設置申請書註明,並在設置可行性研究報告中寫明開展互聯網診療活動的有關情況。如果與第三方機構合作建立互聯網診療服務信息系統,應當提交合作協議。

第七條 衛生健康行政部門受理申請後,依據《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實施細則》的有關規定進行審核,在規定時間內作出同意或者不同意的書面答復。批准設置並同意其開展互聯網診療的,在《設置醫療機構批准書》中註明同意其開展互聯網診療活動。醫療機構按照有關法律法規和規章申請執業登記。

第八條已經取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構擬開展互聯網診療活動,應當向其《醫療機構執業許可證》發證機關提出開展互聯網診療活動的執業登記申請,並提交下列材料:

(一)醫療機構法定代表人或主要負責人簽署同意的申請書,提出申請開展互聯網診療活動的原因和理由;

(二)如果與第三方機構合作建立互聯網診療服務信息系統,應當提交合作協議;

(三)登記機關規定提交的其他材料。

Ⅳ 處方管理辦法

《中華人民共和國處方管理辦法》是為規范處方管理,提高處方質量,促進合理用葯,保障醫療安全,根據《執業醫師法》、《葯品管理法》、《醫療機構管理條例》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》等有關法律、法規制定。《中華人民共和國處方管理辦法》分為總則、處方管理的一般規定、處方權的獲得、處方的開具、處方的調劑、監督管理、法律責任、附則,共8章63條,於2006年11月27日經中華人民共和國 衛生部部務會議討論通過,2007年2月14日發布,2007年5月1日起施行。
處方,是指由注冊的執業醫師和執業助理醫師在診療活動中為患者開具的、由取得葯學專業技術職務任職資格的葯學專業技術人員審核、調配、核對,並作為患者用葯憑證的醫療文書。處方包括醫療機構病區用葯醫囑單。
醫療機構應當按照有關規定,對本機構執業醫師和葯師進行麻醉葯品和精神葯品使用知識和規范化管理的培訓。執業醫師經考核合格後取得麻醉葯品和第一類精神葯品的處方權,葯師經考核合格後取得麻醉葯品和第一類精神葯品調劑資格。
醫師取得麻醉葯品和第一類精神葯品處方權後,方可在本機構開具麻醉葯品和第一類精神葯品處方,但不得為自己開具該類葯品處方。葯師取得麻醉葯品和第一類精神葯品調劑資格後,方可在本機構調劑麻醉葯品和第一類精神葯品。
葯師應當對處方用葯適宜性進行審核,審核內容包括:
1、規定必須做皮試的葯品,處方醫師是否註明過敏試驗及結果的判定;
2、處方用葯與臨床診斷的相符性;
3、劑量、用法的正確性;
4、選用劑型與給葯途徑的合理性;
5、是否有重復給葯現象;
6、是否有潛在臨床意義的葯物相互作用和配伍禁忌;
7、其它用葯不適宜情況。
《中華人民共和國處方管理辦法》第一條 為規范處方管理,提高處方質量,促進合理用葯,保障醫療安全,根據《執業醫師法》、《葯品管理法》、《醫療機構管理條例》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》等有關法律、法規,制定本辦法。

Ⅳ 處方不規范怎麼處罰

法律分析:對不按規定開展處方點評工作的醫院應當責令改正。衛生行政部門和醫院應當對開具不合理處方的醫師,採取教育培訓、批評等措施;對於開具超常處方的醫師按照《處方管理辦法》的規定予以處理;一個考核周期內5次以上開具不合理處方的醫師,應當認定為醫師定期考核不合格,離崗參加培訓;對患者造成嚴重損害的,衛生行政部門應當按照相關法律、法規、規章給予相應處罰。葯師未按規定審核處方、調劑葯品、進行用葯交待或未對不合理處方進行有效干預的,醫院應當採取教育培訓、批評等措施;對患者造成嚴重損害的,衛生行政部門應當依法給予相應處罰。醫院因不合理用葯對患者造成損害的,按照相關法律、法規處理。

法律依據:《處方管理辦法》 第五十七條 醫師出現下列情形之一的,按照《執業醫師法》第三十七條的規定,由縣級以上衛生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動;情節嚴重的,吊銷其執業證書:(一)未取得處方權或者被取消處方權後開具葯品處方的;(二)未按照本辦法規定開具葯品處方的;(三)違反本辦法其他規定的。

Ⅵ 處方管理辦法的法律法規依據為

法律分析:《執業醫師法》、《葯品管理法》、《醫療機構管理條例》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》。

法律依據:《處方管理辦法》

第一條 為規范處方管理,提高處方質量,促進合理用葯,保障醫療安全,根據《執業醫師法》、《葯品管理法》、《醫療機構管理條例》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》等有關法律、法規,制定本辦法。

第二條 本辦法所稱處方,是指由注冊的執業醫師和執業助理醫師(以下簡稱醫師)在診療活動中為患者開具的、由取得葯學專業技術職務任職資格的葯學專業技術人員(以下簡稱葯師)審核、調配、核對,並作為患者用葯憑證的醫療文書。處方包括醫療機構病區用葯醫囑單。 本辦法適用於與處方開具、調劑、保管相關的醫療機構及其人員。

Ⅶ 處方管理辦法2022

第一章 總則
第一條
為規范處方管理,提高處方質量,促進合理用葯,保障醫療安全,根據《執業醫師法》、《葯品管理法》、《醫療機構管理條例》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》等有關法律、法規,制定本辦法。
第二條
本辦法所稱處方,是指由注冊的執業醫師和執業助理醫師(以下簡稱醫師)在診療活動中為患者開具的、由取得葯學專業技術職務任職資格的葯學專業技術人員(以下簡稱葯師)審核、調配、核對,並作為患者用葯憑證的醫療文書。處方包括醫療機構病區用葯醫囑單。 本辦法適用於與處方開具、調劑、保管相關的醫療機構及其人員。
第三條
衛生部負責全國處方開具、調劑、保管相關工作的監督管理。 縣級以上地方衛生行政部門負責本行政區域內處方開具、調劑、保管相關工作的監督管理。
第四條
醫師開具處方和葯師調劑處方應當遵循安全、有效、經濟的原則。 處方葯應當憑醫師處方銷售、調劑和使用。
第二章 處方管理的一般規定
第五條
處方標准(附件1)由衛生部統一規定,處方格式由省、自治區、直轄市衛生行政部門(以下簡稱省級衛生行政部門)統一制定,處方由醫療機構按照規定的標准和格式印製。

第六條
處方書寫應當符合下列規則: (一)患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,並與病歷記載相一致。 (二)每張處方限於一名患者的用葯。 (三)字跡清楚,不得塗改;如需修改,應當在修改處簽名並註明修改日期。 (四)葯品名稱應當使用規范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規范的英文名稱書寫;醫療機構或者醫師、葯師不得自行編制葯品縮寫名稱或者使用代號;書寫葯品名稱、劑量、規格、用法、用量要准確規范,葯品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用「遵醫囑」、「自用」等含糊不清字句。 (五)患者年齡應當填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要註明體重。 (六)西葯和中成葯可以分別開具處方,也可以開具一張處方,中葯飲片應當單獨開具處方。 (七)開具西葯、中成葯處方,每一種葯品應當另起一行,每張處方不得超過5種葯品。 (八)中葯飲片處方的書寫,一般應當按照「君、臣、佐、使」的順序排列;調劑、煎煮的特殊要求註明在葯品右上方,並加括弧,如布包、先煎、後下等;對飲片的產地、炮製有特殊要求的,應當在葯品名稱之前寫明。 (九)葯品用法用量應當按照葯品說明書規定的常規用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,應當註明原因並再次簽名。 (十)除特殊情況外,應當註明臨床診斷。 (十一)開具處方後的空白處劃一斜線以示處方完畢。 (十二)處方醫師的簽名式樣和專用簽章應當與院內葯學部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應當重新登記留樣備案。
第七條
葯品劑量與數量用阿拉伯數字書寫。劑量應當使用法定劑量單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國際單位(IU)、單位(U);中葯飲片以克(g)為單位。 片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及乳膏劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,應當註明含量;中葯飲片以劑為單位。
第三章 處方權的獲得
第八條
經注冊的執業醫師在執業地點取得相應的處方權。 經注冊的執業助理醫師在醫療機構開具的處方,應當經所在執業地點執業醫師簽名或加蓋專用簽章後方有效。
第九條
經注冊的執業助理醫師在鄉、民族鄉、鎮、村的醫療機構獨立從事一般的執業活動,可以在注冊的執業地點取得相應的處方權。
第十一條
醫療機構應當按照有關規定,對本機構執業醫師和葯師進行麻醉葯品和精神葯品使用知識和規范化管理的培訓。執業醫師經考核合格後取得麻醉葯品和第一類精神葯品的處方權,葯師經考核合格後取得麻醉葯品和第一類精神葯品調劑資格。 醫師取得麻醉葯品和第一類精神葯品處方權後,方可在本機構開具麻醉葯品和第一類精神葯品處方,但不得為自己開具該類葯品處方。葯師取得麻醉葯品和第一類精神葯品調劑資格後,方可在本機構調劑麻醉葯品和第一類精神葯品。
第十二條
試用期人員開具處方,應當經所在醫療機構有處方權的執業醫師審核、並簽名或加蓋專用簽章後方有效。
第十三條
進修醫師由接收進修的醫療機構對其勝任本專業工作的實際情況進行認定後授予相應的處方權。
第四章 處方的開具
第十四條
醫師應當根據醫療、預防、保健需要,按照診療規范、葯品說明書中的葯品適應證、葯理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。 開具醫療用毒性葯品、放射性葯品的處方應當嚴格遵守有關法律、法規和規章的規定。
第十五條
醫療機構應當根據本機構性質、功能、任務,制定葯品處方集。
第十六條
醫療機構應當按照經葯品監督管理部門批准並公布的葯品通用名稱購進葯品。同一通用名稱葯品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1~2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規格葯品的情況除外。
第十七條
醫師開具處方應當使用經葯品監督管理部門批准並公布的葯品通用名稱、新活性化合物的專利葯品名稱和復方制劑葯品名稱。 醫師開具院內制劑處方時應當使用經省級衛生行政部門審核、葯品監督管理部門批準的名稱。 醫師可以使用由衛生部公布的葯品習慣名稱開具處方。
第十八條
處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫師註明有效期限,但有效期最長不得超過3天。
第十九條
處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對於某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當延長,但醫師應當註明理由。 醫療用毒性葯品、放射性葯品的處方用量應當嚴格按照國家有關規定執行。
第二十條
醫師應當按照衛生部制定的麻醉葯品和精神葯品臨床應用指導原則,開具麻醉葯品、第一類精神葯品處方。
第二十一條
門(急)診癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉葯品和第一類精神葯品的,首診醫師應當親自診查患者,建立相應的病歷,要求其簽署《知情同意書》。 病歷中應當留存下列材料復印件: (一)二級以上醫院開具的診斷證明; (二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件; (三)為患者代辦人員身份證明文件。

Ⅷ 關於處方葯的法律法規

法律分析:處方葯就是必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的葯品;而非處方葯則不需要憑醫師處方即可自行判斷、購買和使用的葯品。

處方葯應當憑醫師處方銷售、調劑和使用。

法律依據:《處方管理辦法》

第二條 本辦法所稱處方,是指由注冊的執業醫師和執業助理醫師(以下簡稱醫師)在診療活動中為患者開具的、由取得葯學專業技術職務任職資格的葯學專業技術人員(以下簡稱葯師)審核、調配、核對,並作為患者用葯憑證的醫療文書。處方包括醫療機構病區用葯醫囑單。

第六條 處方書寫應當符合下列規則:

(一)患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,並與病歷記載相一致。

(二)每張處方限於一名患者的用葯。

(三)字跡清楚,不得塗改;如需修改,應當在修改處簽名並註明修改日期。

(四)葯品名稱應當使用規范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規范的英文名稱書寫;醫療機構或者醫師、葯師不得自行編制葯品縮寫名稱或者使用代號;書寫葯品名稱、劑量、規格、用法、用量要准確規范,葯品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用「遵醫囑」、「自用」等含糊不清字句。

(五)患者年齡應當填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要註明體重。

(六)西葯和中成葯可以分別開具處方,也可以開具一張處方,中葯飲片應當單獨開具處方。

(七)開具西葯、中成葯處方,每一種葯品應當另起一行,每張處方不得超過5種葯品。

(八)中葯飲片處方的書寫,一般應當按照「君、臣、佐、使」的順序排列;調劑、煎煮的特殊要求註明在葯品右上方,並加括弧,如布包、先煎、後下等;對飲片的產地、炮製有特殊要求的,應當在葯品名稱之前寫明。

(九)葯品用法用量應當按照葯品說明書規定的常規用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,應當註明原因並再次簽名。

(十)除特殊情況外,應當註明臨床診斷。

(十一)開具處方後的空白處劃一斜線以示處方完畢。

(十二)處方醫師的簽名式樣和專用簽章應當與院內葯學部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應當重新登記留樣備案。

Ⅸ 醫師開具處方應當遵循哪些

法律分析:醫師應當根據醫療、預防、保健需要,按照診療規范、葯品說明書中的葯品適應證、葯理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。開具醫療用毒性葯品、放射性葯品的處方應當嚴格遵守有關法律、法規和規章的規定。

法律依據:《處方管理辦法》

第四條 醫師開具處方和葯師調劑處方應當遵循安全、有效、經濟的原則。處方葯應當憑醫師處方銷售、調劑和使用。

第五條 處方標准(附件1)由衛生部統一規定,處方格式由省、自治區、直轄市 衛生行政部門(以下簡稱省級衛生行政部門)統一制定,處方由醫療機構按照規定的標准和格式印製。

第六條 處方書寫應當符合下列規則:(一)患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,並與病歷記載相一致。(二)每張處方限於一名患者的用葯。(三)字跡清楚,不得塗改;如需修改,應當在修改處簽名並註明修改日期。(四)葯品名稱應當使用規范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規范的英文名稱書寫;醫療機構或者醫師、葯師不得自行編制葯品縮寫名稱或者使用代號;書寫葯品名稱、劑量、規格、用法、用量要准確規范,葯品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用「遵醫囑」、「自用」等含糊不清字句。(五)患者年齡應當填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要註明體重。(六)西葯和中成葯可以分別開具處方也可以開具一張處方,中葯飲片應當單獨開具處方。(七)開具西葯、中成葯處方,每一種葯品應當另起一行,每張處方不得超過5種葯品。(八)中葯飲片處方的書寫,一般應當按照「君、臣、佐、使」的順序排列;調劑、煎煮的特殊要求註明在葯品右上方,並加括弧,如布包、先煎、後下等;對飲片的產地、炮製有特殊要求的,應當在葯品名稱之前寫明。(九)葯品用法用量應當按照葯品說明書規定的常規用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,應當註明原因並再次簽名。(十)除特殊情況外,應當註明臨床診斷。(十一)開具處方後的空白處劃一斜線以示處方完畢。(十二)處方醫師的簽名式樣和專用簽章應當與院內葯學部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應當重新登記留樣備案。

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