醫葯法律法規
Ⅰ 葯品相關的法律法規有哪些
與葯品相關的法律有:《中華人民共和國葯品管理法》《葯品生產質量管理規范》《葯品經營質量管理規范》《中華人民共和國價格法》《中華人民共和國廣告法》《中華人民共和國葯品管理法實施條例》
另外法規有:
1
國務院辦公廳搜索關於調整省級以下食品葯品監督管理體制有關問題的通知
2008.11.10
2
國務院辦公廳關於印發國家食品葯品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知(2008)
2008.07.10
3
國家發展改革委、國務院糾風辦關於開展全國葯品和醫療服務價格重點檢查的通知
2008.06.17
4
國務院關於城鄉醫療衛生體制改革和加強食品葯品安全監管情況的報告
2007.12.26
5
國務院辦公廳關於印發國家食品葯品安全「十一五」規劃的通知
2007.04.17
6
國務院辦公廳關於進一步加強葯品安全監管工作的通知
2007.03.31
7
國務院辦公廳關於印發全國整頓和規范葯品市場秩序專項行動方案的通知
2006.07.30
8
麻醉葯品和精神葯品管理條例
2005.08.03
9
國務院辦公廳關於印發2005年全國食品葯品專項整治工作安排的通知
2005.03.30
10
國務院辦公廳關於實施食品葯品放心工程的通知
2003.07.16
11
國務院辦公廳關於印發國家食品葯品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知
2003.04.25
12
國務院辦公廳轉發科技部、國家發展計劃委員會、國家經濟貿易委員會、衛生部、葯品監督管理局、知識產權局、中醫葯局、中科院關於中葯現代化發展綱要的通知
2002.11.01
13
中華人民共和國葯品管理法實施條例
2002.08.04
14
國務院辦公廳關於施行葯品管理法有關葯品標准延期執行問題的復函
2001.11.30
15
國務院辦公廳轉發國務院體改辦等部門關於整頓和規范葯品市場意見的通知
2001.03.10
16
國務院批轉國家葯品監督管理局葯品監督管理體制改革方案的通知
2000.06.07
17
國務院辦公廳關於印發國家葯品監督管理局職能配置內設機構和人員編制規定的通知
1998.06.11
18
國務院辦公廳關於貫徹執行《國務院關於進一步加強葯品管理工作的緊急通知》有關問題的復函
1996.10.10
19
國務院辦公廳關於繼續整頓和規范葯品生產經營秩序加強葯品管理工作的通知
1996.04.16
另外還有大量的部門規章
Ⅱ 醫葯商品電子商務的相關法規有哪些
2005年,國家食品葯品監督管理局(SFDA)出台了《互聯網葯品交易服務審批暫行規定》
我國現行的醫葯電子回商答務法律體系由四部分構成:一是基本法律層面,由《中華人民共和國民法通則》、《中華人民共和國刑法》等組成;二是經濟法層面,包括《中華人民共和國合同法》《電子銀行業務管理辦法》《電子銀行安全評估指引》、知識產權相關法規等;三是電子商務法律法規,包括《中華人民共和國電子簽名法》《中華人民共和國計算機信息系統安全保護條例》《電子認證服務管理辦法》《信息網路傳播權保護條例》《電子支付指引(第一號)》;四是醫葯類法規,包括《中華人民共和國葯品管理法》《葯品經營質量管理規范》《醫療器械監督管理條例》《葯品電子商務試點監督管理辦法》《互聯網信息服務管理辦法》《互聯網葯品交易服務審批暫行規定》及其相關通知、補充通知以及葯品集中招標采購相關的法規、管理辦法或通知要求等。
Ⅲ 醫療相關法律法規都有哪些
1、中華人民共和國傳染病防治法
乙類傳染病經國務院衛生行政部門及時報經國務院批准後可以按甲類傳染病採取預防措施。非典、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感這三種傳染病雖然只被納入乙類,但由於其傳染性強、危害大,如果先要報批、公布才能實施,難免貽誤時機,導致嚴重後果。
2、醫療廢物管理條例
《醫療廢物管理條例》是為加強醫療廢物的安全管理,防止疾病傳播,保護環境,保障人體健康,根據《中華人民共和國傳染病防治法》和《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》制定。
3、醫療事故處理條例
《醫療事故處理條例》是為正確處理醫療事故,保護患者和醫療機構及其醫務人員的合法權益,維護醫療秩序,保障醫療安全,促進醫學科學的發展制定。
4、中華人民共和國執業醫師法
中華人民共和國執業醫師法是為了加強醫師隊伍的建設,提高醫師的職業道德和業務素質,保障醫師的合法權益,保護人民健康,制定的法規。由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務委員會第三次會議於1998年6月26日修訂通過,自1999年5月1日起施行。
5、中華人民共和國葯品管理法實施條例
中華人民共和國葯品管理法實施條例是由總理朱鎔基於2002年8月4日頒布的第360號中華人民共和國國務院令,現公布《中華人民共和國葯品管理法實施條例》,自 2002年9月15日起施行。
Ⅳ 學習葯品法律法規
學習葯品法律法規可以要求我們嚴格按法規生產操作,生產出合格的葯品,讓人民用葯安全,安全用葯。如《葯品生產質量管理規范》,還可以知道什麼是假葯、劣葯等,學習法規很有必要的。
Ⅳ 請問我國現行葯品管理方面的重要法律法規有哪些
醫葯領域是一個特殊而重要的技術領域。我國非常重視葯品的知識產權保護,確立了專利保護、商標保護、新葯的行政保護、葯品行政保護、中葯品種、商業秘密保護等多種保護手段,並通過對相關法律法規的修定,努力在醫葯知識產權和維護公共健康之間尋找符合國情的平衡點。 醫葯領域是一個特殊而重要的技術領域。一方面,醫葯發明的投資大、風險高、周期長,對知識產權保護的依賴性強;另一方面,葯品知識產權保護必然會引起葯品價格的變化,從而對公共健康造成不利影響。因此,我國政府非常重視葯品的知識產權保護,為此制定了一系列法律法規,努力在上述兩方面之間尋找符合國情的平衡點。 我國葯品知識產權法律法規總況 為了鼓勵葯品領域的研究開發活動和技術創新,規范新葯的研製和審批,加強葯品的監督管理,維護葯品市場的秩序,保障用葯安全,維護人民身體健康,我國已經先後出台了許多有關的知識產權法律和行政法規。包括《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國商標法》、《中華人民共和國葯品管理法》、《新葯審批辦法》、《新葯保護和技術轉讓的規定》、《葯品行政保護條例》、《中葯品種保護條例》和《中華人民共和國反不正當競爭法》。實踐證明,以上法律及法規的實施,都對我國的葯品開發和市場管理起到了積極的作用。 各種葯品知識產權法律法規的特點 由於各種法律法規制定的部門不同,保護的對象及條件、保護的年限及手段等均有所不同。下面分別簡單介紹各種保護的主要特點。 1.專利保護
Ⅵ 醫葯行業法律有哪些
1.中華人民共和國葯品管理法 2001年2月28日頒布
2.醫療器械監督管理條例 2000年1月4日頒布
3.葯品經營質量管理規范 2000年頒布
4.葯品經營質量管理規范實施細則
5.醫療器械產品質量管理辦法
6.醫療器械產品質量考核辦法
7.醫療器械產品質量分等辦法
8.全國醫院工作條例
9.醫學科學技術檔案管理辦法
10.醫療事故處理條例 2002年2月20日頒布
11.進口葯品管理辦法
12.新葯保護和技術轉讓的辦法 1999年頒布
13.仿製葯品審批辦法 1999年頒布
14.新葯審批辦法
15.中華人民共和國執業醫師法 1998年6月26日頒布
16.中華人民共和國紅十字會法 1993年10月31日頒布
17.中華人民共和國紅十字標志使用辦法 1996年1月29日頒布
18.中華人民共和國護士管理辦法 1993年3月26日頒布
19.中華人民共和國獻血法 1997年12月29日頒布
20.中華人民共和國母嬰保健法 1994年10月27日頒布
21.中華人民共和國母嬰保健法實施辦法
22.放射性同位素與射線裝置放射防護條例 1989年10月24日頒布
23.葯品臨床試驗管理規范(GCP) 1999年9月1日頒布
24.葯品非臨床研究質量管理規范(試行) 1999年10月14日頒布
25.葯品生產質量管理規范(1998年修訂) 1999年4月21日頒布
26.中華人民共和國葯品管理法實施條例(全文) 2002年8月4日頒布
27.產前診斷技術管理辦法 2002年9月24日頒布
28.關於印發《國家醫療器械審評專家庫管理規定(試行)》的通知 2003年1月29日頒布
29.衛生部關於印發衛生事業單位人事制度改革配套文件的通知 2002年12月27日 頒布
30.衛生行政執法文書規范 2002年11月20日頒布
31.關於印發葯品質量監督抽驗管理規定的通知 2003年2月17日頒布
32.中華人民共和國傳染病防治法 1989年2月21日頒布
33.中華人民共和國傳染病防治法實施辦法 1991年12月6日頒布
34.衛生部、財政部、鐵道部、交通部、民航總局關於嚴格預防通過交通工具傳播傳染性非典型肺炎的通知 2003年4月12日頒布
35.衛生部關於印發《傳染性非典型肺炎臨床診斷標准(試行)》的通知
36.關於印發《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》的通知 2003年4月1日頒布
37.衛生部關於印發《國家救災防病與突發公共衛生事件信息報告管理規范》(2003版)的通知 2003年4月4日頒布
38.突發公共衛生事件應急條例 2003年5月7日頒布
39.醫療廢物管理條例 2003年6月16日頒布
40.進境動物遺傳物質檢疫管理辦法 2003年4月3日頒布
41.關於印發《葯品監督行政執法文書規范》的通知 2003年7月29日頒布
42.鄉村醫生從業管理條例 2003年8月5日頒布
43.關於印發《葯物非臨床研究質量管理規范檢查辦法(試行)》的通知 2003年8月13日頒布
44.葯物非臨床研究質量管理規范 2003年6月4日頒布
45.葯物臨床研究質量管理規范 2003年6月4日頒布
46.醫療衛生機構醫療廢物管理辦法 2003年8月14日頒布
47.國家中醫葯管理局關於印發《國家中醫葯管理局中醫葯標准制定程序規定》的通知 2003年10月16日頒布
48.出入境人員攜帶物檢疫管理辦 2003年9月28日頒布
49.中醫醫院信息化建設基本規范(試行)》 2003年11月7日頒布
50.國境口岸突發公共衛生事件出入境檢驗檢疫應急處理規定 2003年9月28日頒布
51.社區衛生服務中心中醫葯服務管理基本規范 2003年11月25日頒布
52.舉報制售假劣葯品有功人員獎勵辦法 2003年11月27日頒布
53.衛生部關於印發《內鏡清洗消毒機消毒效果檢驗技術規范(試行)》的通知 2003年11月22日頒布
54.鄉鎮衛生院中醫葯服務管理基本規范 2003年11月25日頒布
55.反興奮劑條例 2003年12月31日頒布
57.醫療器械臨床試驗規定 2003年12月22日頒布
58.葯品經營許可證管理辦法 2004年1月2日頒布
59.葯物臨床試驗機構資格認定辦法(試行) 2004年2月19日頒布
60.葯品不良反應報告和監測管理辦法 2004年3月4日頒布
61.獸葯管理條例 2004年3月24日頒布
62.艾滋病及常見機會性感染免、減費葯物治療管理辦法(試行) 2004年4月5日頒布
63.艾滋病免費自願咨詢檢測管理辦法(試行) 2004年4月5日頒布
64.內鏡清洗消毒技術操作規范(2004年版) 2004年4月1日頒布
65.衛生部關於印發《醫務人員艾滋病病毒職業暴露 防護工作指導原則(試行)》的通知 2004年4月6日頒布
66.處方管理辦法(試行) 2004年8月10日頒布
67.葯品生產監督管理辦法 2004年5月28日頒布
68.醫療器械經營企業許可證管理辦法 2004年6月25日頒布
69.醫療器械生產監督管理辦法 2004年6月25日頒布
70.醫療器械注冊管理辦法 2004年5月28日頒布
71.直接接觸葯品的包裝材料和容器管理辦法 2004年6月18日頒布
72.中華人民共和國傳染病防治法 2004年8月28日頒布
73.葯品安全信用分類管理暫行規定 2004年9月13日頒布
74.衛生行政許可管理辦法 2004年11月17日頒布
75.病原微生物實驗室生物安全管理條例 2004年11月12日頒布
76.獸葯注冊辦法 2004年11月24日頒布
77.獸葯產品批准文號管理辦法 2004年11月24日頒布
78.麻醉葯品管理辦法 1987年11月28日頒布
79.中國人民解放軍實施《中華人民共和國葯品管理法》辦法 2004年12月9日頒布
80.大型醫用設備配置與使用管理辦法 2004年12月31日頒布
81.公務員錄用體檢通用標准(試行) 2004年1月17日頒布
82.葯品差比價規則(試行) 2004年1月7日頒布
83.急性呼吸道發熱病人就診規定 2004年12月29日頒布
84.保稅區檢驗檢疫監督管理辦法 2005年1月12日頒布
85.葯品注冊管理辦法 2005年2月28日頒布
86.中醫醫院管理評價指南(試行) 2005年4月1日頒布
87.醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規范 2005年3月3日頒布
88.境內第三類、境外醫療器械注冊申報資料受理標准 2005年3月22日頒布
89.傳染病病人或疑似傳染病病人屍體解剖查驗規定 2005年4月30日頒布
90.醫師外出會診管理暫行規定 2005年4月30日頒布
91.保健食品廣告審查暫行規定 2005年5月24日頒布
92.保健食品注冊管理辦法(試行) 2005年4月30日頒布
93.保健食品樣品試制和試驗現場核查規定 2005年6月10日頒布
94.動物病原微生物分類名錄 2005年5月24日頒布
95.醫療機構制劑注冊管理辦法(試行) 2005年6月22日頒布
96.麻醉葯品和精神葯品管理條例 2005年8月3日頒布
97.《麻醉葯品、第一類精神葯品購用印鑒卡》管理規定 2005年11月2日頒布
98.病死及死因不明動物處置辦法(試行) 2005年10月21日頒布
99.人禽流感診療方案(2005版) 2005年8月11日頒布
100.互聯網葯品交易服務審批暫行規定 2005年9月29日頒布
101.葯品生產質量管理規范認證管理辦法 2005年9月7日頒布
102.醫師資格考試違規處理規定 2005年9月7日頒布
103.新獸葯研製管理辦法 2005年8月31日頒布
104.中國流行性感冒疫苗預防接種指導意見 2005年10月26日頒布
105.生活飲用水消毒劑和消毒設備衛生安全評價規范(試行) 2005年8月12日頒布
106.非處方葯和醫療器械產品包裝及廣告中使用奧林匹克標志管理辦法 2005年11月3日頒布
107.進口葯材管理辦法(試行) 2005年11月24日頒布
108.接受境外製葯廠商委託加工葯品備案管理規定 2005年11月15日頒布
109.麻醉葯品、精神葯品處方管理規定 2005年11月14日頒布
110.重大動物疫情應急條例 2005年11月18日頒布
111.麻醉葯品和精神葯品經營管理辦法 2005年10月31日頒布
112.麻醉葯品和精神葯品生產管理辦法(試行) 2005年10月31日頒布
113.人禽流感診療方案 2005年11月23日頒布
114.血站管理辦法 2005年11月17日頒布
115.醫療機構麻醉葯品、第一類精神葯品管理規定 2005年11月14日頒布
116.消毒產品標簽說明書管理規范 2005年11月4日頒布
117.炭疽病診斷治療與處置方案 2005年12月14日頒布
118.健康相關產品國家衛生監督抽檢規定 2005年12月27日頒布
119.麻醉葯品和精神葯品運輸管理辦法 2005年11月8日頒布
120.血鉛臨床檢驗技術規范 2006年1月9日頒布
121.艾滋病防治條例 2006年1月29日頒布
122.放射診療管理規定 2006年1月24日頒布
123.可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定 2005年12月28日頒布
124.全國流行性腦脊髓膜炎防控工作方案 2006年1月27日頒布
125.醫療機構制備正電子類放射性葯品管理規定 2006年1月5日頒布
126.醫療器械生產日常監督管理規定 2006年1月19日頒布
127.衛生部接受社會捐贈財產管理暫行辦法 2006年1月17日頒布
128.國家食品葯品監督管理局聽證規則(試行) 2005年12月30日頒布
129.國家食品葯品監督管理局行政復議案件審查辦理辦法 2006年1月16日頒布
130.葯品說明書和標簽管理規定 2006年3月15日頒布
131.重大活動食品衛生監督規范 2006年2月13日頒布
132.出入境口岸食品衛生監督管理規定 2006年3月1日頒布
133.人體器官移植技術臨床應用管理暫行規定 2006年3月16日頒布
134.2006—2015年全國瘧疾防治規劃 2006年2月22日頒布
135.瘧疾突發疫情應急處理預案 2006年2月23日頒布
136.醫師資格考試報名資格規定(2006版 ) 2006年4月4日頒布
137.疫苗儲存和運輸管理規范 2006年3月8日頒布
138.非葯品類易制毒化學品生產、經營許可辦法 2006年4月5日頒布
139.國家中醫葯管理局辦公室關於轉發衛生部《醫療機構臨床實驗室管理辦法》的通知 2006年3月28日頒布
140.衛生部辦公廳關於進一步加強不明原因肺炎病例報告、核實、檢測、篩查工作的通知 2006年3月20日頒布
141.衛生部、國家中醫葯管理局關於印發《鄉村醫生中醫葯知識與技能基本要求》的通知 2006年3月6日頒布
142.衛生部辦公廳關於轉發天津市衛生監督體制改革相關文件的通知 2006年4月3日頒布
143.衛生部關於印發《健康相關產品衛生行政許可程序》的通知 2006年4月3日頒布
144.衛生部關於印發人類輔助生殖技術及人類精子庫培訓基地認可標准及管理規定通知 2006年2月7日頒布
145.衛生部關於印發人類輔助生殖技術與人類精子庫校驗實施細則的通知 2006年2月7日頒布
146.衛生部關於做好全國兒童預防接種宣傳日宣傳工作的通知 2006年3月29日頒布
147.血吸蟲病防治條例 2006年3月29日頒布
148.中國/聯合國人口基金第六周期生殖健康/計劃生育項目實施方案 2006年3月29日頒布
149.關於進一步加強全國打擊非法行醫專項行動的通知 2006年4月10日頒布
150.關於單采血漿站轉制的工作方案 2006年3月25日頒布
151.學校和托幼機構傳染病疫情報告工作規范(試行) 2006年4月6日頒布
152.關於在口岸食品生產經營單位推行食品衛生監督分級管理的通知 2006年3月29日頒布
Ⅶ 醫葯衛生政策法規包括哪些法規
太多了
獻血法
母嬰保健法
傳染病防治法
執業醫師法
護士管理辦法
醫療機構管理條例
醫療事故處理條例
處方管理辦法
醫療機構病歷管理規定
突發公共衛生事件應急條例
你可以找衛生部的網站,政策法規欄目,非常全。
Ⅷ 我國葯品法律法規體系至少由"構成
葯品管理法律體系是我國醫葯衛生法律體系的重要組成部分,醫葯衛生專法律體系由醫療服務屬法律體系和醫療產品法律體系構成。醫療服務法律體系包括:醫療機構管理,醫務人員管理,診療護理管理,醫療技術管理,醫療服務價格管理,基本醫療保險管理,醫療損害賠償,行政執法與司法救濟等;醫療產品法律體系包括:葯品研發、生產、經營和使用管理,醫療器械研發、生產、經營和使用管理,行政許可管理,規范認證管理,產品安全管理,產品價格管理,葯品行政保護,行政立法和行政執法等。
Ⅸ 葯品的法律法規中規定葯品距失效期多長時間禁售
一般葯品在距失效期3個月以內就禁止銷售了,就是距失效期3個月以上的,也不能銷售。但並非禁止銷售,在貨源充足時。
在消費者知情,一般葯品在距失效期3個月以內就不上櫃台了,且葯品短缺時,對用葯療程在有效期內的葯品,即使是距有效期1個月。
葯品的效期通常用有效期或失效期表示。其中,有效期是指葯品在規定儲存條件下質量能夠符合規定的期限。如葯品的有效期為2015年11月,是指本葯品在2015 年11 月30 日仍有效,而到2015 年12 月1 日則失效了。
失效期是指葯品從生產之日起到規定的有效期滿以後的時間。如葯品的失效期為2013 年11 月,是指本葯品可以使用的時間截至2015 年10 月31 日,到2015年11 月1 日就失效了。
(9)醫葯法律法規擴展閱讀:
葯品的有效期是指葯品在規定的貯藏條件下質量能夠符合規定的期限。如某葯的有效期為2002年2月,就是說該葯品至2002年2月28日前可以使用。
葯品不同,其有效期也不同,如果葯品的有效期巳過,不但原有的葯效不再,而且不良反應的發生率也增多。
三個月內到期的葯品下架不下架國家沒有明文規定,但醫院為保證用葯安全,採取較嚴格的管理,所以許多醫院不經營三個月過期的葯品。
葯品是特殊商品,不允許搞促銷的。一般醫院常用的葯品很少出現三個月就要過期的現象,除非哪個環節出了問題。