gsp法規

A. gsp葯品經營質量管理法規有多少條

2015年6月25日國家食品葯品監督管理總局令第13號發布，總則、葯品批發的質量管理、葯品零售的質量管理、附則4章總共法規187條。

B. 葯店GSP認證在職人員教育培訓檔案第一次根據什麼法律法規培訓

葯店GSP認證在職人員教育培訓檔案第一次根據《葯品零
售企業GSP認證檢查評定標准》第6501～6504條法律法規培訓
GSP要求企業對員工進行定期的培訓和繼續教育，是為了使其全面、准確地理解和把握GSP的實質。《葯品零售企業GSP認證檢查評定標准》第6501～6504條對企業各崗位的人員提出了培訓要求；6505條還規定，企業應建立人員的繼續教育檔案。
企業應建好職工的培訓繼續教育檔案：
一、制定培訓教育管理制度。有的企業規定每月集中培訓學習一次，每次不少於4小時；每人每天自學2小時，並且都要做筆記，實際上這是不可能做到的。因此，制定製度時一定要做到切實可行，以免在檢查時制度與實際執行不符。
二、制訂年度培訓教育計劃。要有針對性，結合企業職工存在的普遍問題及特殊崗位的特殊需要，將目標分解，分階段地完成培訓教育工作。
三、建立歷次培訓教育的方案。這主要是指企業內部的培訓，包括培訓目的、參訓人員、培訓內容、課程安排等。
四、培訓教育實施的記錄和總結。內容包括備課筆記、課程表、簽到簿和考核結果；如培訓結束後採取筆試、提問、現場考查等方式來檢驗培訓的效果，對成績優秀或考核不合格的人員採取哪些獎懲措施等。
五、如實填寫職工個人培訓教育登記表。這主要是指職工參加縣以上有關部門的培訓和繼續教育情況，如執業葯師繼續教育，市以上葯監部門組織的上崗培訓等。
六、收集職工的學歷、職稱證明等相關證件（復印件）並建立檔案。

C. 葯店gsp的法律法規定義

《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》、《葯品經營質量專管理規范》、《葯品屬流通監督管理辦法》，如果經營特殊管理的葯品還包括《醫療用毒性葯品管理辦法》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》等。

D. gsp法律法規中關於含麻葯品管理及銷售的規定有那些

含麻黃鹼類的葯抄品屬於含特殊葯品的復方制劑類的。這類葯品屬於國家專管類的葯品。
首先規定是不能現金交易，必須是公對公打款。
其次必須要有專人采購和銷售。
另外還需送達客戶證件所錄之倉庫和門店所在地，並且辦理交接手續，要有交接回執，然後存檔備查。

E. GSP是什麼意思

GSP是英文Good Supply Practice縮寫，在中國稱為《葯品經營質量管理規范》。

GSP是控制醫葯商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序，醫葯商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由於內外因素作用，隨時都有可能發生質量問題，必須在所有這些環節上採取嚴格措施，才能從根本上保證醫葯商品質量。

現行GSP是國家葯品監督管理局發布的一部在推行上具有強制性的行政規章，是我國第一部納入法的范疇的GSP。過去的GSP是由國有主渠道的上級管理部門或醫葯行業主管部門發布的，具有明顯的行業管理色彩，僅僅是一部推薦性的行業管理標准。

現行GSP在文件結構上對葯品批發和葯品零售的質量要求分別設章表述，便於實際執行。以往的GSP對葯品批發和零售沒有分別要求，給實際執行帶來了一些概念上的模糊和操作上的不便。

(5)gsp法規擴展閱讀

1998年，在1992版GSP的基礎上重新修訂了《葯品經營質量管理規范》，並於2000年4月30日以國家葯品監督管理局令第20號頒布，2000年7月1日起正式施行。

2013版《葯品經營質量管理規范》已於2012年11月6日經衛生部部務會審議通過，自2013年6月1日起施行。

《葯品經營質量管理規范》（國家食品葯品監督管理總局令第13號）已於2015年5月18日經國家食品葯品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自公布之日2015-07-01起施行。

《國家食品葯品監督管理總局關於修改〈葯品經營質量管理規范〉的決定》（國家食品葯品監督管理總局令第28號）已於2016年6月30日經國家食品葯品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自公布之日起施行

F. 葯品零售企業通過並獲得的《葯品經營質量管理規范》也就是GSP可以被取消嗎適用哪部法律法規的哪一條

如果違反有關規定 GSP認證證書 可以被取消。具體法規見：《葯品經營質量管理規范（GSP）認證管理辦法》 第五章 第21條、22條。

《葯品經營質量管理規范（GSP）認證管理辦法》 第五章監督管理

第十九條省、自治區、直轄市葯品監督管理部門負責轄區內認證企業的監督管理。除必要的日常監督檢查外，每年對轄區內認證企業進行一定比例的抽查。對抽查結果應記錄在案，並報送國家葯品監督管理局，同時抄送局認證中心。
第二十條國家葯品監督管理局負責全國認證企業的監督管理，必要時可直接對企業進行檢查。
第二十一條在監督檢查中發現的不符合GSP要求且情節嚴重的認證企業，國家葯品監督管理局經調查核實後，撤銷其《葯品經營質量管理規范認證證書》並予以公告。
第二十二條《葯品經營質量管理規范認證證書》有效期5年，有效期滿前3個月內，由企業提出重新認證的申請。有關部門依照本辦法的認證程序，對申請企業進行檢查和復審，合格的換發證書。審查不合格的以及認證證書期滿但未重新申請認證的，其認證證書由國家葯品監督管理局公告失效。
新開辦葯品經營企業認證證書有效期為1年。期滿後重新認證的程序和規定與本條其他有關規定相同。
第二十三條按本辦法第二十一條、第二十二條被予以公告的企業，如再次申請認證，需在公告發布之日1年後方可提出。

G. 新版gsp要求培訓相關法律法規包含哪些

《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條專例》、《葯品經營質量管屬理規范》、《葯品流通監督管理辦法》，如果經營特殊管理的葯品還包括《醫療用毒性葯品管理辦法》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》等。

H. gsp證書到期是否可以繼續經營，有無相關法律法規

如GSP證到期，無論葯品經營許可證有無到期，都是不可以經營的，需要兩張內證同時在有效期內，容才算合規經營。
一般醫葯經營企業會在證件過期前6個月就開始籌備換證的手續的，這種手續也可以委託第三方合規公司去幫助籌備。

I. 有法規規定要取消gsp或gmp認證嗎

《中華人民共和國葯品管理法》修正案（草案徵求意見稿）提出，將第九條改為回第十條，並將答第一款修改為「葯品生產應當符合國務院葯品監督管理部門依據本法制定的《葯品生產質量管理規范》，建立健全質量管理體系，保證生產過程持續合規。」 將第十六條第一款修改為「葯品經營企業必須按照國務院葯品監督管理部門依據本法制定的《葯品經營質量管理規范》經營葯品。」

J. GSP相關法規及工作流程

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