葯事法規總結

㈠ 葯事的名詞解釋

葯事，即與葯品復的安全、有效和制經濟、合理、方便、及時使用相關的葯品研究與開發、製造、采購、儲藏、營銷、運輸、交易中介、服務、使用等活動，包括與葯品價格、葯品儲備、醫療保險有關的活動。

(1)葯事法規總結擴展閱讀

葯品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准，並發給葯品廣告批准文號；未取得葯品廣告批准文號的，不得發布。

化學葯和生物葯之間的生產過程差異很大。化學葯屬於簡單的小分子化合物，通過控制化學配方，可以輕易生產出結構相似的產品，同時，通過實驗室試驗就可以確認仿製葯是否與原始專利產品具有相同的功效。

但生物葯的情形完全不同，一個微小基團的差異就會導致大相徑庭的功效。因此，無論在美國或是中國，生物仿製葯想要獲得監管部門的審批都是非常困難的。而如果以大規模臨床試驗證明其具有生物等效性，則費用和時間花費是相當可觀的。

㈡ 葯品工作總結怎麼寫

葯品工作總結可以寫一寫自己設計的工作內容，平時上班的一些工作的經驗，以及在工作中遇到的一些不足的地方和今後如何改進的方法

㈢ 如何理解醫葯代表

一.醫葯代表釋義
目前所有的字典中沒有關於醫葯代表的明確定義，這是醫葯代錶行業的最大遺憾!
從現在市井流行的說法來看，主要有三方面的意見：
醫葯代表是葯品推銷員
醫葯代表就是廠家和醫葯公司的產品推銷員，負責葯品在醫院和葯店的銷售，就象其他的推銷員一樣，只不過換個專用的名字而已。
醫葯代表是產品講解員
醫葯商品是特殊商品，有大量的專門知識和新的科技，所以廠家派出代表向使用者推薦各種葯品的特色，用法用量及作用機理等各種專業知識和新的動態，供醫生選擇和有效使用。
3、醫葯代表是廠方公關員
醫葯代表負責與各種管葯用葯的單位個人打交道，疏通關系，保證廠家的產品能順利的流通，並用相關的利益促進銷售。
當然還有許多其他的內容和說法。實際的操作中幾方面的內容都要涉及，所以醫葯代表可以說是葯品的推銷員、講解員、公關員。'
二、醫葯代表應有的知識
醫葯代表應該掌握的知識很多，作為最基本的要求，應該最起碼掌握以下幾個方面：
1、葯事法規 進入一個行業，應該知道葯品行業的法律法規。大體上有：
[中華人民共和國葯品管理法]
[處方葯與非處方葯分類管理辦法]
[葯品流通監督管理辦法]
[葯品經營質量管理規范]等
通過這些文件法規的學習，了解葯品作為商品的特殊性，了解葯品包裝和說明書的基本條款，可以對葯品有個基本的概念。
2、葯物商品的基本知識
包括葯品的概念，作用，分類，常用的葯品名稱作用，葯品的生產運輸保管的基本要求。
3、簡單的醫學基礎
掌握基本的醫學知識可以更深入的了解葯品的作用，有助於掌握葯理和葯代學的基本原理。
基本的銷售知識
葯品的銷售是商品銷售的一個分支，了解商品的銷售知識並針對葯品的特殊性可以總結出葯品銷售的一些方法和辦法。其他相關的法規和法律
作為商品流通的葯品，也要服從國家各項法律的約束，基本的民法、稅法、和刑法的相關條款也應當了解一下。
三、醫葯代表的工作流程
臨床葯品的基本流向：工廠--（代理）-- 醫葯公司 -- 醫院 -- 醫生 -- 患者
所以臨床醫葯代表的工作就是將葯品從工廠銷往患者的各個環節的服務工作做好。
OTC葯品的基本流向：工廠-- （代理） --- 醫葯公司 --- 葯店 --- 患者
所以葯店的醫葯代表也要根據流程搞好各個環節的服務。
很簡單吧。流程簡單，做起來就八仙過海，各顯神通了。呵呵。
四、醫院的開發
醫院葯事委員會 這是醫院管理用葯的最高權力機構。一般有院長或主管葯品的副院長負責，由醫院的葯劑科負責人，各個臨床科室的專家主任組成。
葯劑科 管理醫院的葯房、制劑室、檢驗室等部門，是醫院葯品和制劑的主管部門。
3、業務科室 負責具體用葯。根據業務需求，向醫院的管理部門提出用葯的需求，並使用在院的各種葯品。
一個比較完整的醫院開發流程：向葯劑科說明葯品並領取新葯申請表--由相關臨床科室填寫報告並上繳葯劑科--由葯劑科提請開葯事會討論--討論通過的葯品可以要求葯劑科的采購人員進貨--進貨後向各個相關科室推廣使用。希望你滿意！

㈣ 請問我國現行的有關葯事管理的法律法規有哪些 越多越好啊

現行的葯事法律主要是《中華人民共和國葯品管理法》、《等。
法規有《葯品管理法實施條例》、《疫苗流通和預防接種管理條例》、《中葯品種保護條例》等。

㈤ 執業葯師資格考試《葯事管理與法規》怎麼備考

復習方法： 1、以課本為本，以考綱為綱，把課本吃透。考題肯定是根據指定的內教材出，不是根據容某家出版社的教輔材料出。平常的考試題目，幾乎百分之百都可以在課本中找到原型——當然經過多層的綜合和深化。 2、三遍讀書法。第一遍應該以整體瀏覽為主，爭取明白全書概要，不要求理解每個具體知識點;第二遍才細致的理清重點難點;第三遍就是重新梳理，記憶背誦知識點。這樣三遍下來，這本書才算基本上看過了。 3、書看得差不多了，知識體系也整理好了，接下來開始做題。做題必須把握一個原則：先求精，再求多;先求慢，再求快;先求質量，再求數量。 4、背題。所謂背題，是一個比較形象的說法，並不是說一定就要把整個題目背下來。而是做了以後，把做過的練習冊.試卷等等都保存起來，以後每隔一段時間拿出來看一看。 5、復習中需要閱讀大量的學習資料，想讓閱讀更有效率的同學，可以通過《精英特全腦快速閱讀軟體》來提高記憶力和學習效率。堅持就會有收獲，祝你成功！

㈥ 獸醫醫政葯政工作總結誰可以給我一份

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㈦ 葯事法規中的GCP和GLP都是什麼意思

GCP 是 Good Clinic al Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」， 是規范葯品臨床試驗全過程的標准規定，其目的在於保證臨床試驗過程的規范，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。在我國引入、推動和實施 GCP已經過了近十年的時間。1998年3月2日衛生部頒布了《葯品臨床試驗管理規范(試行)》；國家食品葯品監督管理局成立後對該規范進行了進一步的討論和修改， 於 2003年9月1日起正式實施。葯物臨床試驗質量管理規范，是葯物臨床試驗全過程的標准規定，包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。
GLP 是 Good Laboratory Practice 的縮寫，中文直譯為優良實驗室規范。GLP是就實驗室實驗研究從計劃、實驗、監督、記錄到實驗報告等一系列管理而制定的法規性文件，涉及到實驗室工作的所有方面。它主要是針對醫葯、農葯、食品添加劑、化妝品、獸葯等進行的安全性評價實驗而制定的規范。制定GLP的主要目的是嚴格控制化學品安全性評價試驗的各個環節，即嚴格控制可能影響實驗結果准確性的各種主客觀因素，降低試驗誤差，確保實驗結果的真實性。（葯品非臨床試驗管理規范）
希望能幫到你！