葯事法規題庫

『壹』 執業葯師考試有哪些題型和分值

執業葯師考試科目採取單獨考試、單獨計分的考試形式。每科120題，每題1分，滿分為120分。葯事管理與法規科目每道題的備選項為4個，其他科目每道題的備選項為5個。題型包括A型題、B型題、C型題和X型題。

A型題(最佳選擇題)

A型題題干在前，選項在後。共有A、B、C、D、E五個備選答案，其中只有一個為最佳答案，其餘選項為干擾答案。考生須在5個選項中選出一個最符合題意的答案(最佳答案)，並按考試規定的方式將答題卡相應位置上的字母塗黑。

B型題(配伍選擇題)

B型題是一組試題(2至4個)共用一組A、B、C、D、E五個備選答案。選項在前，題干在後，每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次，也可重復選用，也可不被選用。考生只須為每道試題選出一個最佳答案。

C型題(綜合分析選擇題)

綜合分析選擇題包括一個試題背景信息和一組試題(2-5題)。這一組試題是基於一個臨床情景、病例、實例或者案例的背景信息逐題展開，每道題都有其獨立的備選項。題干在前，備選項在後。葯事管理與法規科目每一組備選項為四個，其他科目每一組備選項為五個。每道題的備選項中，只有一個最佳答案。應試人員應將答案選擇出來並按要求在答題卡相應位置填塗，多選、錯選或不選均不得分。

X型題(多項選擇題)

X型題由一個題乾和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在後。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。

『貳』 求葯事管理學習題

葯事管理學復習題
一． 名詞解釋題
1. 非處方葯 2. 葯品零售企業
3. 葯品注冊申請人 4. 葯品批發企業
5. 處方葯 6. 麻醉葯品
7. 精神葯品 8. 補充申請
9. 葯品法定名稱 10. 新葯技術轉讓

二、單項選擇題
1.葯事管理從醫葯管理中分離出來，始於（ ）
A. 公元前11世紀中國西周建立六官體制
B. 17世紀英國皇家葯學會的建立
C. 13世紀歐洲西西里王國的衛生立法
D. 15世紀歐洲熱那亞市頒布《葯師法》
2.在美國，非處方葯被稱為（ ）
A. GP B. [P] C. Proprietary Drugs D. OTC
3.納入《國家基本醫療保險葯品目錄》的葯品，應符合（ ）的原則。
A．臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應。
B．臨床必需、安全有效、價格合理、保障供應、中西葯並重。
C．臨床必需、安全有效、價格合理、保障供應、使用方便。
D．臨床必需、安全有效、質量穩定、保證供應、中西葯並重。
4.國家對葯品實行分類管理制度，將葯品分為（ ）
A. 特殊葯品和一般葯品 B. 中葯和化學葯品
C. 處方葯和非處方葯 D. 內服葯和外用葯
5.對於直接接觸葯品的包裝材料和容器，下列說法錯誤的是（ ）
A. 對不合格的直接接觸葯品的包裝材料和容器，由葯品監督管理部門責令停止使用
B. 使用未經批準的直接接觸葯品的包裝材料和容器生產葯品，按劣葯論處
C. 因實行了產品注冊制度，葯品監督管理部門在審批葯品時不需再審批
D. 由葯品監督管理部門在審批葯品時一並審批
6.葯品監督管理對葯品各環節的監管是指（ ）
A．葯品生產、經營、使用、價格的環節
B．葯品研製、生產、經營、使用的環節
C．葯品研製、生產、經營、價格的環節
D. 葯品研製、生產、經營、使用、廣告、價格的環節
7.執業葯師注冊有效期為（ ）
A .2年 B .3年 C. 5年 D 10年
8《葯品生產許可證》是由（ ）批准、核發的
A. SFDA B 省級葯品監督管理部門 C 市級葯品監督管理部門
D縣級葯品監督管理部門
9葯品生產企業在取得（ ）後，方可生產該葯品。
A．葯品生產許可證 B. 葯品經營許可證
C．葯品批准文號 D. 新葯證書

10由國家食品葯品監督管理局負責GMP認證的葯品有（ ）
A.注射劑、放射性葯品、生物製品 B.中葯飲片、中葯材
C.片劑、顆粒劑 D.首次在中國銷售的葯品．
11.由九屆人大常委會第十七次會議通過並頒布的《葯品管理法》是自（ ）開始實施的
A.2001年2月28日 B.2001年12月1日
C.2002年1月1日 D.2001年7月1日
12.《進口葯品包裝材料注冊證書》的有效期為 （ ）
A. 2年 B. 3年 C. 5年 D .10年
13.醫療機構行政管理的主管部門是（ ）
A. 衛生行政管理部門 B. 醫葯行業主管部門
C. 葯品監督管理部門 D. 工商行政管理部門
14.國家不良反應監測中心設在（ ）
A. 國家食品葯品監督管理局葯品審評中心
B. 國家食品葯品監督管理局葯品評價中心
C. 國家食品葯品監督管理局認證管理中心
D. 國家葯典委員會
15.《麻醉葯品管理辦法》屬於（ ）
A. 法律 B. 行政法規 C. 部門規章 D. 地方性法規
16. 醫療機構配製制劑必須具有能保證制劑質量的硬體條件是（ ）
A. 設施、設備、檢驗儀器 B. 設施、設備、衛生條件、管理條件
C. 設施、檢驗儀器、衛生條件 D. 潔凈室、庫房、管理條件、設備
17.下列有關執業葯師注冊制度的表述，其中正確的是（ ）
A. 執業葯師按學歷、執業范圍注冊
B. 執業葯師再注冊必須提交執業葯師繼續教育成績單
C. 執業葯師在同一執業地區變更執業單位或范圍，需依法變更注冊
D. 執業葯師執業范圍為葯品研製、生產、經營
18. 負責直接接觸葯品包裝材料和容器的監管的是SFDA內設機構中的（ ）
A. 葯品注冊司 B 葯品安全監督司
C 葯品市場監督司 D 政策法規司
19 .在我國，葯師最多的葯事組織是（ ）
A. 葯品經營組織 B. 醫療機構葯房組織
C. 葯學教育組織 D. 葯品管理行政組織
20.利用工作方便，為自己開具處方，騙取精神葯品的直接責任人，（ ）年不具有開具處方權。
A.3年 B.5年 C.10年 D.無此項規定
21. 用於鑒定新工藝的是（ ）
A. 抽查性檢驗 B評價性檢驗 C仲裁性檢驗 D 國家鑒定
22. 麻醉葯品每張處方注射劑不得超過（ ）日常用量
A.1日 B.2日 C.3日 D.4日
23. 縣級葯品監督管理機構為上一級葯品監督管理機構的 （ ）
A 派出機構 B 直屬機構 C 分支機構 D 垂直機構
24.生產葯品所需的原料、輔料，必須符合（ ）要求。
A 衛生 B 醫用 C 葯用 D 生產
25.葯品生產企業、葯品經營企業和醫療機構直接接觸葯品的工作人員，必須每（ ）進行健康檢查。
A 月 B 半年 C 年 D 兩年
26.我國對上市五年以內的葯品，葯品不良反應的報告范圍是（ ）不良反應
A 嚴重 B 新的 C 可疑的 D 所有可疑
27.屬於國家一級保護的野生葯材物種是（ ）
A穿山甲 B 熊膽 C 麝香 D 羚羊角
28.二十世紀最大的葯害事件是（ ）
A 磺胺肔劑事件 B 斯矇事件
C 反應停事件 D .PPA事件
29.我國現行葯品有效期的表示方法為（ ）
A. 有效期為2年 B. 有效期至2003年9月
C. 有效期至2003年09月 D. 失效期至2003年09月
30.新葯是指（ ）
A 未曾在中國境內上市銷售的葯品
B 未曾在中國境內生產的葯品
C 未曾在中國境內臨床試驗的葯品
D 國內生產企業第一次在中國銷售的葯品
31.一般不需要臨床研究的是（ ）
A 申請化學葯品新葯注冊
B 申請已有國家標準的葯品注冊
C 補充申請中，已上市葯品增加新適應症
D 補充申請中，已上市葯品生產工藝等有重大變化
32.開辦葯品零售企業，申辦人應當向擬辦企業所在地（ ）提出申請
A 省級葯品監督管理機構 B 國務院葯品監督管理部門
C 設區的市級葯品監督管理機構 D縣級葯品監督管理機構
33依據《葯品管理法》及其實施條例的規定，不得收取費用的為（ ）
A 實施葯品審批檢驗及其強制性檢驗 B 抽查檢驗
C進行葯品注冊 D 核發證書
34 以下對於新葯監測期的表述不正確的是（ ）
A在監測期內，不得批准其他企業生產和進口
B設立監測期的新葯從批准之日期2年內沒有生產的，SFDA可以批准其他葯品生產企業生產該新葯的申請
C設立監測期，是處於保護公眾健康的要求
D監測期分別為12年、8年、6年
35不屬於葯品生產企業產品生產管理文件的有（ ）
A 生產工藝規程 B 崗位操作法
C 標准操作規程 D 批檢驗記錄

36.以下試產期化學葯品批准文號的是（ ）
A國葯准字H20020006 B國葯試字H20020006
C國葯准字X20020006 D國葯試字X20020006
37.GMP規定，潔凈室的溫度一般應控制在（ ）
A 16℃~24℃ B 16℃~26℃
C 18℃~26℃ D 15℃~27℃
38.下列不屬於葯品批准證明文件的是（ ）
A.批准文號 B《進口葯品注冊證》
C《醫葯產品注冊證》 C.《葯品生產許可證》
39.進口葯品注冊審批與新葯注冊審批程序的相同點是（ ）
A.初步受理主體相同，都是國家食品葯品監督管理局
B樣品檢驗和標准復核的機構相同，都是中國葯品生物製品檢定所
C.都要經過臨床研究和生產兩次審批
D.批准後所發證明文件相同
40.對國內供應不足的葯品，有許可權制或禁止出口的機關是（ ）
A.國家食品葯品監督管理局 B衛生部
C國家海關總署 D國務院
41.不屬於國家一級保護的野生葯材物種是（ ）
A 豹骨 B 麝香 C羚羊角 D 鹿茸(梅花鹿)
42.由九屆人大常委會第十七次會議通過並頒布的《葯品管理法》是自（ ）開始實施的
A.2001年2月28日 B.2001年12月1日
C.2002年1月1日 D.2001年7月1日
43.不屬於葯品生產企業產品質量管理文件的有（ ）
A 批生產記錄
B 批檢驗記錄
C 產品質量穩定性考察
D 葯品的申請和審批文件
44.《進口葯品包裝材料注冊證書》的有效期為 （ ）
A. 2年 B. 3年 C. 5年 D .10年
45.在美國，非處方葯被稱為 ( ) D
A . GSL B . GP C .Proprietary Drugs D OTC
46.縣級葯品監督管理機構為上一級葯品監督管理機構的( )
A 派出機構 B 直屬機構 C 分支機構 D 垂直機構
47. 我國對上市五年以上的葯品，葯品不良反應的報告范圍是（ ）不良反應
A 嚴重、罕見和新的 B 所有可疑的
C 可疑的 D 超劑量服用葯品產生的不良反應
48.葯品的發明專利有效期自（ ）起計算
A 申請日 B 公告日 C 批准日 D 完成日
49. 以下屬於進口分包裝葯品批准文號的是（ ）
A國葯准字X20020006
B國葯准字H20020006
C國葯准字J20020006
D國葯試字J20020006
50.甲類非處方葯規定必須印製的特殊標識是（ ）
A.綠底白字 B紅底白字 C黑底白字 D蘭底白字
51.對國內供應不足的葯品，有許可權制或禁止出口的機關是（ ）
A.國家食品葯品監督管理局 B衛生部
C國家海關總署 D國務院
52.編纂《中國葯典》2000版，一部的指導思想是（ ）
A.趕超與國情相結合 B突出特點，立足提高
C.先進與特色相結合 D立足於國情
53.由國家食品葯品監督管理局負責GMP認證的葯品有（ ）
A.注射劑、放射性葯品、生物製品 B.中葯飲片、中葯材
C.片劑、顆粒劑 D.首次在中國銷售的葯品．
54.《葯品管理法》規定開辦葯品經營企業，必須具有的條件之一是（ ）
A. 依法經過資格認定的葯學技術人員
B. 依法經過資格認定的主任葯師
C. 依法經過資格認定的葯師和中葯師
D. 依法經過資格認定的主管葯師
55.《葯品生產許可證》是由（ ）批准、核發的
A. SFDA B 省級葯品監督管理部門
C 市級葯品監督管理部門 D縣級葯品監督管理部門
56.關於處方葯的廣告規定，那一項表述是正確的 （ ）
A 可以在國務院衛生行政部門指定的醫學、葯學專業刊物上介紹
B 可以在國務院葯品監督管理部門指定的醫學、葯學專業刊物上介紹
C可以在衛生部和國家食品葯品監督管理局共同指定的醫學、葯學專業刊物上介紹
D 不得在各類傳播媒介發布廣告
57.醫療機構配製制劑，須經所在地（ ）審核同意，由（ ）批准，發給《醫療機構制劑許可證》。無《醫療機構制劑許可證》的，不得配製制劑。 ( )
A省級政府葯品監督管理部門；省級政府衛生行政部門
B 國家級葯品監督管理部門；省級政府葯品監督管理部門
C 省級政府衛生行政部門；省級政府衛生行政部門
D 省級政府衛生行政部門；省級政府葯品監督管理部門
58.考察在廣泛使用條件下的葯物的療效和不良反應的為 （ ）
A 臨床前研究 B I期臨床試驗
C II期臨床試驗 D IV期臨床試驗
59.葯品的內包裝標簽必須註明 ( )
A 葯名、規格、生產批號 B 適應症、用法用量
C 用法用量、適應證、葯品名稱 D 生產批號、不良反應、禁忌症
60.新葯的技術轉讓要求，接受新葯技術轉讓的生產企業必須取得（ ）
A.《新葯證書》
B《葯品生產許可證》
C.《新葯證書》和《葯品生產許可證》
D《葯品生產許可證》和葯品《GMP》認證證書

三、問答題
1. 中葯一級保護品種的保護期為多久？ 申請一級保護的中葯品種應具備什麼條件？
2. 我國《葯品管理法》將哪些葯品歸為劣葯?
3. 葯品是特殊商品，它的特殊性體現在？
4. 不得發布廣告的葯品有哪些？
5《葯品管理法》第四十八條規定「禁止生產，銷售假葯」，這里提到的「假葯」是指？
6. 葯品監督管理的作用是什麼?
7新葯申請時，實行快速審批的葯品有哪些？
8.申請中葯二級保護品種的條件是什麼？ 保護期為多久？

《葯事管理學》參考答案

一、名詞解釋題
1. 非處方葯：由SFDA公布的，不需憑執業醫師和執業助理醫師處方，消費者可自行判斷，購買和使用葯品
2. 零售企業：是指將購進的葯品直接銷售給消費者的葯品經營企業
3. 葯品注冊申請人：是指提出葯品注冊申請，承擔相應法律責任並在該申請獲得批准後，持有葯品批准證明文件的機構
4. 葯品批發企業：是指將購進的葯品銷售給葯品生產企業、葯品經營企業、醫療機構的葯品經營企業
5.處方葯：憑執業醫師和執業助理醫師處方方可購買，調配和使用的葯品.
6. 麻醉葯品：是指連續使用後易產生身體依賴性、能成癮癖的葯品
7. 精神葯品：是指直接作用於中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續使用能產生依賴性的葯品葯品
8. 補充申請：是指新葯申請、已有國家標准葯品的申請或進口葯品申請經批准後，改變，增加或取消原批准事項或內容的注冊申請
9. 列入國家葯品標準的葯品名稱又稱為通用名稱。
10. 指新葯證書的持有者，將新葯生產技術轉給葯品生產企業，並由該葯品生產企業申請生產該新葯的行為。

二、單項選擇題
1－5 CDACC 6－10 DBBCA 11－15 BBABB 16－20 CCABD 21－25 BBACC
26－30 DDCCA 31－35BCBDD 36－40BCCCD 41－45 BBABD 46－50 AAACB
51－55DBAAB 56－60 CDDAD

三、問答題
1、答：分別為30/20/10年
符合下列條件之一的中葯品種，可以申請一級保護
一 對特定疾病有特殊療效的
二 相當於國家一級保護野生葯材物種的人工製成品
三 用於預防和治療特殊疾病的
2、答：葯品成分的含量不符合國家葯品標準的，為劣葯
有下列情形之一的葯品，按劣葯論處
一 未標明有效期或者更改有效期的
二 不註明或者更改生產批號的
三 超過有效期的
四 直接接觸葯品的包裝材料和容器未經批準的
五 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
六 其他不符合葯品標准規定的
3、葯品是特殊商品，它的特殊性體現在？
答：一 生命關連性 二 高質量性
三 公共福利性 四 專業性
五 作用兩重性 六 限時性
七 品種多產量有限
4、答：一.麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品、戒毒葯品以及國家葯品監督管理局認定的特殊管理的葯品
二 國家葯品監督管理局或者省級葯品監督管理部門明令停止或禁止生產、銷售和使用的葯品
三 醫療機構配製的制劑
四 國家葯品監督管理局批准試生產的葯品
5、答：有下列情形之一，為假葯
一 葯品所含成分與國家葯品標准規定的成分不符
二 以非葯品冒充葯品或者以他種葯品冒充此類葯品的
有下列情形之一的葯品，按假葯論處
一 國務院葯品監督管理部門規定禁止使用的
二 依照本法必須批准而未經批准生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的
三 變質的 四 被污染的
五 使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料葯生產的
六 所標明的適應症或者功能主治超過規定范圍的。
6、答：一 保證葯品質量
二 促進新葯研究開發，保證開發新葯的更有效、更安全。
三 提高制葯工業競爭力，質量是企業生存競爭基礎，但企業往往忽視，政府加強監督，確保質量，從而提高競爭力。
四 規范葯品市場，保證葯品供應
五 為合理用葯提供保證，防止葯品濫用
7、答：一．新中葯 二. 未在國內外獲准上市的化學葯品
三．抗艾滋病等葯 四.治療尚無有效治療手段的疾病的新葯
8、答：保護期為7年
符合下列條件之一，可申請二級
一 符合一級保護條件的品種或已解除一級保護的品種
二 對特定疾病有顯著療效的
三 從天然葯物中提取的有效物質及特殊制劑

『叄』 求執業葯師考試的題型是選擇題嗎單選還是多選

2020年執業葯師考試題型：
A型題(最佳選擇題)、B型題(配伍選擇題)、C型題(綜合分析選擇題)和X型題(多項選擇題)四種題型。
一、A型題(最佳選擇題)
A型題指最佳選擇題。題干在前，選項在後。葯事管理與法規科目每道題的備選項為四個，其他科目每道題的備選項為五個。每道題的備選項中，只有一個最佳答案。應試人員應按考試規定的方式將答題卡相應位置上的字母塗黑，多選、錯選或不選均不得分。
二、B型題(配伍選擇題)
B型題(配伍選擇題)是一組試題(2至4個)共用一組備選項。備選項在前，題干在後。葯事管理與法規科目每組備選項為四個，其他科目每組備選項為五個。備選項可重復選用，也可不選用。每道題只有一個最佳答案。應試人員應將答案選擇出來並按要求在答題卡相應位置填塗，多選、錯選或不選均不得分。
三、C型題(綜合分析選擇題)
C型題(綜合分析選擇題)包括一個試題背景信息和一組試題(2至5個)。這一組試題是基於一個臨床情景、病例、實例或者案例的背景信息逐題展開，每道題都有其獨立的備選項。題干在前，備選項在後。葯事管理與法規科目每一組備選項為四個，其他科目每一組備選項為五個。每道題的備選項中，只有一個最佳答案。應試人員應將答案選擇出來並按要求在答題卡相應位置填塗，多選、錯選或不選均不得分。
四、X型題(多項選擇題)
X型題(多項選擇題)由一個題乾和備選項組成。題干在前，備選項在後。葯事管理與法規科目每道題的備選項為四個，其他科目每道題的備選項為五個。每道題備選項中至少有二個正確答案，應試人員應從備選項中選出正確答案，並按要求在答題卡相應位置填塗，多選、少選、錯選或不選均不得分。

『肆』 執業葯師考試內容包括哪些

執業中葯師考試科目有：中葯學專業知識一、中葯學專業知識二、中葯學綜合知識與技能、葯事管理與法規。執業中葯師各科目考試內容重點如下：

《中葯學專業知識(一)》：本科目要求在理解中葯葯性基礎理論和中葯質量標準的基礎上，掌握中葯制劑與劑型的特點、質量要求和臨床應用，常用中葯的來源、產地、採收加工與性狀鑒別，中葯炮製與飲片質量控制等內容。

《中葯學專業知識(二)》：本科目考試大綱由兩大部分組成，即常用單味中葯與常用中成葯，具體涉及臨床中葯學、中成葯學、方劑學等內容。其中方劑學不另單列，具體體現在各成葯方義簡釋中，採用方解方式解析成葯處方的配伍意義。根據執業葯師相關職責，本科目要求掌握臨床常用單味中葯的葯性(寒熱溫涼平及有毒與無毒)、功效、主治病證、使用注意和中成葯的功能、主治、使用注意、配伍意義及組方特點等內容。

《中葯學綜合知識與技能》：本科目要求在理解中醫基礎理論知識與中醫診斷學基礎知識、中醫治則治法的基礎上，重點掌握常見病的辨證論治、中葯調劑技能、中葯質量管理和中葯合理用葯指導及中葯用葯安全內容。

《葯事管理與法規》主要考查各法規條例內容與應用。

執業葯師考試章節知識點解析免費看，祝你輕松取證。

移動端題庫：http://m.hqwx.com/tiku/zyys/?utm_campaign=hehuoren

PC端題庫：http://hqwx.com/tiku/zyys/?utm_campaign=hehuoren

『伍』 執業葯師關於法規的的習題

執業葯師法規模擬試題網上有很多，可以下載一個醫學快題庫手機軟體，裡面的試題很多帶有答案解析，手機做也很方便，可以看看。

『陸』 執業葯師刷題備考APP用啥好

執業葯師資格考試是指經全國統一考試合格，取得《執業葯師資格證書》的考試。並經注冊登記，在葯品生產、經營、使用單位中執業的葯學技術人員。

國家葯品監督管理局明確執業葯師、中葯師統稱為執業葯師，執業葯師資格考試實行全國統一大綱、統一考試、統一注冊、統一管理、分類執業。考試工作由人事部、國家食品葯品監督管理局共同負責，日常工作委託國家食品葯品監督管理局執業葯師資格認證中心承擔，考務工作由人事部人事考試中心負責。

考試每年舉行一次，考試時間一般安排在10月中旬。原則上只在省會城市設立考點。
2021年執業葯師考試安排如下：

『柒』 執業葯師考試中每科有多少道試題

執業葯師考試科目採取單獨考試、單獨計分的考試形式。每科120題，每題1分，滿分為120分。葯事管理與法規科目每道題的備選項為4個，其他科目每道題的備選項為5個。題型包括A型題、B型題、C型題和X型題。

A型題(最佳選擇題)

A型題題干在前，選項在後。共有A、B、C、D、E五個備選答案，其中只有一個為最佳答案，其餘選項為干擾答案。考生須在5個選項中選出一個最符合題意的答案(最佳答案)，並按考試規定的方式將答題卡相應位置上的字母塗黑。

B型題(配伍選擇題)

B型題是一組試題(2至4個)共用一組A、B、C、D、E五個備選答案。選項在前，題干在後，每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次，也可重復選用，也可不被選用。考生只須為每道試題選出一個最佳答案。

C型題(綜合分析選擇題)

綜合分析選擇題包括一個試題背景信息和一組試題(2-5題)。這一組試題是基於一個臨床情景、病例、實例或者案例的背景信息逐題展開，每道題都有其獨立的備選項。題干在前，備選項在後。葯事管理與法規科目每一組備選項為四個，其他科目每一組備選項為五個。每道題的備選項中，只有一個最佳答案。應試人員應將答案選擇出來並按要求在答題卡相應位置填塗，多選、錯選或不選均不得分。

X型題(多項選擇題)

X型題由一個題乾和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在後。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。

『捌』 西葯葯劑師的資格證考試怎麼考 有哪些書目

考試介紹
一、全國執業葯師資格考試由國家人事部、國家食品葯品監督管理局共同負責執業葯師資格考試工作。國家食品葯品監督管理局負責組織擬訂考試科目和考試大綱，編寫培訓教材，建立試題庫及考試命題工作。按照培訓與考試分開的原則，統一固化並組織考前培訓。人事部負責組織審定考試科目、考試大綱和試題。會同國家食品葯品監督管理局對考試工作進行監督、指導並確定合格標准。
二、考試科目：
執業葯師考試科目及類型要求
序號科目考試型式
1葯事管理與法規客觀題
2葯學專業知識（一）客觀題
3葯學專業知識（二）客觀題
4綜合知識與技能·葯學客觀題
5中葯學專業知識（一）客觀題
6中葯學專業知識（二）客觀題
7綜合知識與技能·中葯學客觀題

三、從事葯學專業工作的考生報考1、2、3、4四個科目，從事中葯學專業工作的考生報考1、5、6、7四個科目。
四、（一）按照國家有關規定評聘為高級專業技術職務，並具備下列條件之一者，可免試《葯學（中葯學）專業知識（一）》、《葯學（中葯學）專業知識（二）》兩個科目，只參加《葯事管理與法規》、《綜合知識與技能（葯學、中葯學）》兩個科目的考試：
1、中葯學徒、葯學或中葯學專業中專畢業，連續從事葯學或中葯學專業工作滿20年。
2、取得葯學、中葯學專業或相關專業大專以上學歷，連續從事葯學或中葯學專業工作滿15年。
（二）在本年度全國執業葯師資格考試中，對各單位在葯學（中葯學）崗位上工作並符合下列條件之一的專業技術人員，可免試部分科目，只參加《綜合知識與技能（葯學、中葯學）》一個科目的考試：
1、1988年底以前，取得葯學（中葯學）專業大專學歷，連續從事葯學（中葯學）專業工作滿10年，並按國家統一規定評聘為中級專業技術職務。
2、1990年底以前，取得葯學（中葯學）專業大學本科學歷，連續從事葯學（中葯學）專業工作滿8年，並按國家統一規定評聘為中級專業技術職務。
3、1999年4月1日以前，在葯學（中葯學）專業崗位上工作，按國家統一規定評聘為葯學（中葯學）高級專業技術職務。
五、考試以兩年為一個周期，參加全部科目考試的人員須在連續兩個考試年度內通過全部科目的考試。屬於免試部分科目的人員須在一個考試年度內通過應考科目的考試。

報名條件

一、凡中華人民共和國公民和獲准在我國境內就業的其他國籍的人員具備以下條件之一者，均可報名參加執業葯師資格考試。
1、取得葯學、中葯學或相關專業中專學歷，從事葯學或中葯學專業工作滿七年。
2、取得葯學、中葯學或相關專業大專學歷，從事葯學或中葯學專業工作滿五年。
3、取得葯學、中葯學或相關專業本科學歷，從事葯學或中葯學專業工作滿三年。
4、取得葯學、中葯學或相關專業第二學士學位研究生班畢業或取得碩士學位，從事葯學或中葯學專業工作滿一年。
5、取得葯學、中葯學或相關專業博士學位。
二、免試條件按照國家有關規定評聘為高級專業技術職務，並具備下列條件之一者，可免試葯學（或中葯學）專業知識（一）、葯學（或中葯學）專業知識（二）。
1、中葯學徒、葯學或中葯學專業中專畢業，連續從事葯學或中葯學專業工作滿20年。
2、取得葯學、中葯學專業或相關專業大專以上學歷，連續從事葯學或中葯學專業工作滿15年。
三、成績管理考試以兩年為一個滾動周期。報考全部科目的人員，須在連續兩個年度內通過考試；免試部分科目的人員，須在一個年度內通過考試。
四、組織報名和資格審查報名考試人員請持畢業證、職稱證、身份證（原件）、從事專業工作年限證明、近期一寸彩色照片二張。報考人員的資格條件由人事考試部門負責審核並存檔備查。免試人員的資格條件，由各市人事局職稱部門負責審查。
註：各地報名條件可能會有所調整，請以各地報名通知上的報名條件為准。
報名時間
執業葯師資格考試報名時間一般在每年的4-7月份左右，具體時間由當地人事考試中心公布。
考試時間
執業葯師資格考試時間一般在每年的10-11月份左右。
考試科目
國家執業葯師資格考試科目分為：
葯學類：
葯事管理與法規（葯學類、中葯學類共考科目）
葯學專業知識（一）含葯理學部分和葯物分析部分
葯學專業知識（二）含葯劑學部分和葯物化學部分
葯學綜合知識與技能
中葯學類：
葯事管理與法規（葯學類、中葯學類共考科目）
中葯學專業知識（一）含中葯學部分和中葯葯劑學部分
中葯學專業知識（二）含中葯鑒定學部分和中葯化學部分
中葯學綜合知識與技能

『玖』 2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析

【導讀】截止目前，2020年執業葯師考試已經全面落下帷幕，報考—考試—查成績—復核四個環節已經走過。接下來就是要准備迎接2021年的到來，迎接新一輪的執業葯師考試，可以說2020年執業葯師一定是最「特殊」的一年：新版大綱首次實施以及新冠肺炎疫情影響，註定2021年的執業葯師考試也會將疫情作為考試重點部分進行考察，接下來，我們就來聊聊疫情對《葯事管理與法規》考試內容的影響，下面我們一起來看看2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析。

考點一：葯品監督管理機構各部門職責

國家葯品監督管理部門負責疫情防控葯品、醫療器械等安全監督管理。

國家葯品監督管理部門負責新冠肺炎預防用疫苗和治療葯物的特別審批。

衛生健康部門負責新冠肺炎疫情防控工作的統籌規劃。

國家工業和信息化管理部門負責新冠肺炎防控所需葯品的儲備管理工作。

中國食品葯品檢定研究院負責新冠疫苗批簽發相關工作。

國家葯品監督管理局葯品審評中心負責新冠葯物臨床試驗、上市許可申請的受理和技術審評。

考點二：口罩、防護服、額溫槍、核酸檢測試劑等醫療器械

醫用口罩、防護服、額溫槍等屬於第二類醫療器械。進口的第二類醫療器械需向國家葯監部門注冊上市，境內的第二類醫療器械需向省級葯監部門注冊上市。在經營管理方面(包括批發和零售)，第二類醫療器械需向市級葯監部門備案。

核酸檢測試劑屬於體外診斷試劑，且歸醫療器械管理，一般屬於第三類醫療器械。第三類醫療器械需向國家葯監部門注冊上市，向市級葯監部門備案經營。

考點三：葯品注冊類別

疫情防控中熱門中成
葯包括連花清瘟膠囊(顆粒)、雙黃連口服液等。這些葯物就涉及到中葯注冊。中葯注冊按照中葯創新葯、中葯改良型新葯、古代經典名方中葯復方制劑、同名同方葯等進行分類。已上市葯品增加了治療新冠病毒這一適應症，需向國家葯監局葯品審評中心進行補充申請。

連花清瘟膠囊(顆粒)來源於古代經典名方，因此，在中葯管理中，古代經典名方中葯復方制劑管理也可能成為出題點。

考點四：網路葯品交易服務

疫情防控期間，網路葯品交易成為百姓購葯的主要方式之一。因此，網路葯品交易服務模式也成為出題熱點。網路葯品交易服務模式包括企業對企業(B-to-B)、企業對個人消費(B-to-C)、葯品網路交易第三方平台以及線上與線下聯動(O-to-O)。

考點五：新冠疫苗——疫苗分類

新冠疫情期間，新冠疫苗成為業內外關注焦點。由此推斷，本次考試可能會涉及疫苗相關知識點。如疫苗分類、疫苗研製與生產管理、疫苗采購配送、疫苗監督管理等知識點。

以上就是小編今天給大家整理分享的關於「2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析」的相關內容，希望對正在備考的你有所幫助。同時值得注意的是執業葯師國家相關政策解讀也需要注意，免得做了無用功，好了今天的內容就分享到這里，想了解更多醫學類從業資格考試，備考、提升、報名、領證等相關信息，歡迎關注小編，獲取更多資訊。更有機會免費領取學習資料與免費課程哦~