執業葯師法律法規

❶ 執業葯師業務規范屬於部門規章嗎

第一條 為規范執業葯師的業務行為，保障公眾合理用葯，踐行優良葯學服務，根據相關法律法規和政策制定本規范。
第二條 本規范適用於直接面向公眾提供葯學服務的執業葯師。執業葯師對公眾合理使用葯品負責。
第三條 執業葯師業務規范是指執業葯師在運用葯學等相關知識、技能和專業素養從事業務活動時，應當遵守的行為准則。
業務活動包括處方調劑、用葯咨詢、葯物警戒、健康教育等。
第四條 執業葯師應當以遵紀守法、愛崗敬業、遵從倫理、服務健康、自覺學習、提升能力為基本准則。
第五條 執業葯師應當佩戴徽章上崗執業以示身份;並規劃自己的職業發展，樹立終身學習的觀念，不斷完善專業知識和技能，提高執業能力，滿足個人和對患者用葯指導及健康服務的需要。
第六條 執業葯師所在執業單位應當為執業葯師履行本規范提供必要的場所和硬體保證，支持並保障執業葯師開展優良葯學服務。
折疊處方調劑
第七條 處方調劑包括處方審核和處方調配。執業葯師-4-應當憑醫師處方調劑處方葯品，非經醫師處方不得調劑處方葯。
處方調劑應遵守有關法規、規章、醫療保險制度等各項規定。
第八條 執業葯師應當對處方的合法性進行審查，包括處方來源、醫師執業資格、處方類別(麻醉葯品處方、第二類精神葯品處方、急診處方、兒科處方、普通處方)。
執業葯師對於不能判定其合法性的處方，不得調劑。
第九條 執業葯師應當對處方的規范性進行審查，逐項認真檢查處方前記、正文和後記是否完整，書寫或印製是否清晰，處方是否有效，醫師簽字或簽章與備案字樣是否一致等。
執業葯師對於不規范處方，不得調劑。
第十條 執業葯師應當問病調劑，對處方用葯適宜性進行審核，內容包括:(一)規定必須皮試的葯品處方醫師是否註明過敏試驗及結果的判定;(二)處方用葯與臨床診斷的相符性;(三)劑量、用法和療程的正確性;(四)選用劑型與給葯途徑的合理性;(五)是否有重復給葯現象;(六)是否有潛在臨床意義的葯物相互作用、配伍禁忌和妊娠禁忌;(七)其他用葯不適宜情況。
對於存在用葯不適宜情形的處方，應當告知處方醫師，-5-要求確認或者重新開具處方;不得擅自更改或者自行配發代用葯品。
第十一條 處方審核合格後，應當依照處方正確調配葯品:
(一)按照處方上葯品順序逐一調配;
(二)葯品配齊後，與處方逐條核對葯品名稱、劑量、規格、數量和用法用量，並准確書寫標簽;
(三)對貴重葯品及麻醉葯品等需按規定登記;
(四)同一患者持二張以上處方時，應逐張調配，以免發生差錯;
(五)對需要特殊條件存放的葯品加貼醒目標簽提示患者注意;
(六)有條件時，應在每種葯品外包裝上分別貼上標簽，內容包含:姓名、用法、用量、貯存條件等;
(七)調配好的中葯飲片包裝袋均應註明患者姓名、劑數、煎煮方法、注意事項等內容;
(八)審方、調配及核對發葯者，均應在處方相應處簽字或者簽章。
第十二條 調配中葯飲片時，分劑量應當按"等量遞減"、"逐劑復戥"的方法。先煎、後下、包煎、沖服、烊化、另煎等應當另行單包並註明用法。
第十三條 中草葯處方中的貴重飲片、醫療用毒性飲片須雙人復核調配，調配完畢後雙人確認簽字並登記賬冊。
第十四條 發葯前，應當核對調配的葯品是否與處方所開葯品相同、數量相符，有無錯配、漏配、多配。 -6-第十五條 發葯時，應當核實交付對象，按處方順序將葯品逐個交與患者或患者家屬，並按處方醫囑(必要時可參考葯品說明書)，向患者或家屬進行用葯交待與指導，基本內容應包括:
(一)葯品名稱及數量;
(二)用葯原因;
(三)用葯劑量，日服次數或間隔時間、療程，特別是有用葯(時辰要求、日劑量頓服、不能與某種葯物同服等)特殊要求的，應做特別交待，必要時使用用葯標簽;對於"必要時"使用的葯品應特別交代一日最大用量或極量;
(四)用葯方法，必要時需解釋劑量如何折算、演示如何量取等;
(五)預期葯品產生葯效的時間及葯效維持的時間;
(六)忘服或漏服葯物的處理辦法，關注患者的用葯依從性;
(七)葯品常見的不良反應，如何避免及應對方法;
(八)自我監測葯物療效的技巧;
(九)貯存條件及葯品有效期，需冷處(冰箱冷藏)存放的葯品需特別提示;
(十)中葯湯劑煎煮方法及要求，先煎、後下、烊化等的煎服方法及煎煮器具的選用;
(十一)如何避免同時使用的其他葯物或特殊食物所致的相互作用以及生活方式的建議;
(十二)當患者要求提供更多的葯物治療信息時，執業葯師應當提供咨詢服務。
第十六條 處方調劑原則上應實行葯品調配與復核發葯雙人核對制度，急診、夜班等特殊情況可另行特殊規定。
折疊用葯咨詢
第十七條 咨詢服務的對象包括患者、醫務人員和公眾。
對無自主行為能力的患者，執業葯師應當主動向其家屬或監護人說明葯品使用的各種事項。
第十八條 咨詢服務應當以當面語言交流為主，同時盡可能提供書面資料。
第十九條 遇有下列情形時，執業葯師應主動向患者提供用葯指導:
(一)患者同時使用四種及以上葯品的;
(二)有既往葯品不良反應史或用葯後出現不良反應的;
(三)用葯依從性差的;
(四)發現使用的葯品中有配伍禁忌或存在葯物相互作用的;
(五)需要進行葯物血濃度監測的;
(六)葯品說明書近期有變更的;
(七)使用特殊管理葯品的;
(八)所用葯品的適應證多或用法用量復雜的;
(九)貯存條件有特殊要求的、有效期短的或近效期葯品的;(十)首次使用或持續使用該種葯品的。
第二十條 執業葯師有義務向使用非處方葯的患者提-8-供專業指導，內容主要包括:
(一)詢問近期的疾病情況;
(二)詢問近期服用的葯品;
(三)對患者非處方葯選用給予建議與指導;(四)詢問患者是否有葯物禁忌證、過敏史等。
第二十一條 執業葯師應當為特殊人群(妊娠婦女、哺乳期婦女、新生兒、兒童、65 歲以上老人和肝腎功能不全的患者，以及透析患者等)提供專門的用葯指導，特別關注這些患者的葯代動力學特點、病情狀況、用葯注意事項及用葯安全等。
第二十二條 執業葯師應當為慢性病患者建立葯歷，定期隨訪並做好隨訪記錄;幫助患者及時發現治療過程中出現的異常狀況，給予處臵建議或就醫指導。
患者用葯咨詢的內容應當建立咨詢記錄，需要引起特別注意的事項必須標注。如果患者不願意接受咨詢服務或指導也應記錄備案。
折疊葯物警戒
第二十三條 執業葯師應當對使用葯品進行安全跟蹤，特別關注新上市的葯品和特殊人群使用的葯品。
第二十四條 執業葯師應當承擔葯物警戒的責任，發現葯品不良反應時應當及時記錄、填寫報表並按規定逐級上報。
第二十五條 執業葯師應當採用科學的方法來識別用葯錯誤和葯物不良事件。 -9-執業葯師應當在審核處方、醫囑、葯品標簽、包裝、葯品名稱、配方、發葯、給葯、用葯指導及隨訪等全過程中防範用葯錯誤和葯物不良事件。
第二十六條 執業葯師在日常的患者咨詢和用葯監護中，應特別關注患者新發生的疾病，仔細觀察患者的臨床症狀和不良反應，判斷患者新發生的疾病是否與葯品的使用有關，一旦發現應當及時糾正和上報。
折疊健康教育
第二十七條 執業葯師有責任和義務對患者進行用葯教育，向公眾宣傳葯品知識，積極倡導和推進合理用葯理念，普及合理用葯文化。
對於葯品的用法、用量處於調整階段以及其它需要特別關注的人群，應當加強隨訪，追蹤用葯教育的效果。
第二十八條 執業葯師應當倡導並宣傳健康的生活方式。
應當關注和學習國家衛生行政部門定期發布的慢病報告，了解本地區慢性病發病現狀，有針對性地開展健康教育，為預防和控制慢性疾病的發生、發展發揮作用。
第二十九條 執業葯師在抑制社會的葯物濫用方面應當發揮積極作用。
嚴格執行對特殊管理葯品的管制，避免患者過量使用含麻黃鹼制劑，關注老人鎮靜催眠葯物的使用，對已經發生葯物濫用的患者應告知其危害性。
折疊附則
第三十條 本規范由國家食品葯品監督管理總局執業葯師資格認證中心、中國葯學會、中國非處方葯物協會和中國醫葯商業協會制定。
國家食品葯品監督管理總局執業葯師資格認證中心負責解釋。
第三十一條 本規范自 2016 年 1 月 1 日起施行。

❷ 根據相關法律法規的規定，葯師在調配處方的時候具有什麼權利

首先，執業葯師必須對醫師的處方進行審核，然後正確調配簽字、銷售；

葯師不能專隨意更改屬處方或給予代用葯品。

處方中如有配伍禁忌或超劑量，應拒絕調配銷售，或與醫生聯系，或要求購買者請醫生修改處方，才能調配銷售。

其次，葯師應對患者提供用葯指導，特別是對使用非處方葯進行自我葯療的消費者。

為了保障消費者的用葯安全，執業葯師應完整地保存顧客的用葯記錄，隨時檢查可能產生的葯物不良反應，並向消費者詳細說明用葯知識及注意事項。

❸ 執業葯師法規第一張該了哪些大綱

是的，2020年執業葯師大綱要換了！

2019年12月21日，國家葯監局執業葯師中心在京組織召開《國家執業葯師職業資格考試大綱（2020年版）》審議會。

隨著《疫苗管理法》和新修訂的《葯品管理法》《執業葯師職業資格制度規定》等一系列法律法規的出台，隨著醫葯專業學科的發展和執業葯師職責的調整，考試大綱也必須與時俱進，進行相應的修訂調整。

早在2018年3月份，國家葯監局執業葯師資歷認證中心官網就掛出懸浮通知，對外尋求2020年版《國家執業葯師資歷考試大綱》修訂意見。該尋求意見明確，要對全體構建、科目之間的編排融合、各章節的布局分配、內容知識點的更新與增刪等方面作出調整。這次改動預計會非常大！除此之外，報考要求與條件也有所變化，中專生被限制參考！

除以上問題外，這6點考生需注意：

1. 什麼崗位可以報考？

「葯學或中葯學崗位作業」，即葯品出產企業、葯品經營企業、醫療衛生組織中的葯品質量管理作業和葯學服務作業。

2. 學歷（學位）證書新的要求是什麼？

國家認可的文憑頒布權力的學校及其他教育組織所頒布的學歷、學位證書為憑證，只獲得肄業證書、結業證書不能報考。中專學歷不包括作業高中和技工學校頒布的學歷證書。

3 怎麼界定「葯學類、中葯學類專業」？

不同學歷層次專業不同。

4. 怎麼界定「相關專業」？

參照《關於發布2015年執業葯師資歷考試報考專業參考目錄的告訴》（人考中心函〔2015〕31號）履行。

5.專業崗位工作年限怎麼核算？

工作年限核算截止日期為考試當年度的12月31日。

6.工作後提升學歷的時間是否算為工作年限？

獲得葯學、中葯學及相關專業榜首學歷並參加工作，再以函授、自學考試、遠程教育等後獲得的葯學、中葯學及相關專業學歷報考的，可累計獲得榜首學歷至報考年度期間的實踐葯學、中葯學崗位作業年限。

❹ 執業葯師職業資格制度規定

8月22日，國家食品葯品監督管理局官方網站公布了《執業葯師職業資格制度規定（徵求意見稿）》，本《意見稿》對執業葯師報名年限、報考學歷、注冊有效期請進行了重新擬定，詳情如下。

第一章 總 則

第一條 為了加強對葯學技術人員的職業准入控制，發揮執業葯師指導合理用葯與加強葯品質量管理的作用，保障公眾用葯的安全有效，根據《中華人民共和國葯品管理法》《中華人民共和國葯品管理法實施條例》及職業資格制度的有關內容，制定本規定。

第二條 國家實行執業葯師職業資格制度，納入全國專業技術人員職業資格制度統一規劃。

第三條 執業葯師是指經全國統一考試合格，取得《中華人民共和國執業葯師職業資格證書》（以下簡稱《執業葯師職業資格證書》）並經注冊，在葯品生產、經營、使用和其他需要提供葯學服務的單位中執業的葯學技術人員。

執業葯師英文譯為：Licensed Pharmacist.

第四條 凡從事葯品生產、經營、使用的單位均應配備相應的執業葯師，國家葯品監督管理局負責對需由執業葯師擔任的崗位作出明確規定。

第五條 執業葯師應按國家有關規定參加繼續教育。國家葯品監督管理局負責對全國執業葯師繼續教育工作進行指導和監督，執業葯師行業協會承擔具體工作。國家鼓勵執業葯師參加實訓培養。

第六條 人力資源社會保障部與國家葯品監督管理局共同負責全國執業葯師資格制度的政策制定，並按照職責分工對該制度的實施進行指導、監督和檢查。

各省、自治區、直轄市人力資源社會保障行政主管部門和葯品監督管理部門，按照職責分工負責本行政區域內執業葯師職業資格制度的實施與監督管理。

第二章 考 試

第七條 執業葯師職業資格實行全國統一大綱、統一命題、統一組織的考試制度。原則上每年舉行一次。

第八條 國家葯品監督管理局負責組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命審題工作，提出考試合格標准建議。

第九條 人力資源社會保障部負責組織審定考試科目、考試大綱，會同國家葯品監督管理局對考試工作進行監督、指導並確定合格標准。

第十條 凡中華人民共和國公民和獲准在我國境內就業的其他國籍的人員具備以下條件之一者，均可申請參加執業葯師職業資格考試：

（一）具有普通高等院校葯學類、中葯學類大學本科及以上學歷；具有葯學類、中葯學類相關專業大學本科及以上學歷，在葯學或中葯學崗位工作滿一年；

（二）具有葯學類、中葯學類及相關專業大專學歷，在葯學或中葯學崗位工作滿二年。

第十一條 執業葯師職業資格考試合格者，由各省、自治區、直轄市人力資源社會保障部門頒發統一印製，人力資源社會保障部與國家葯品監督管理局用印的《執業葯師職業資格證書》。該證書在全國范圍內有效。

第三章 注 冊

第十二條 執業葯師實行注冊制度。國家葯品監督管理局負責執業葯師注冊的政策制定和組織實施，指導全國執業葯師注冊管理工作。各省、自治區、直轄市葯品監督管理部門負責本行政區域內的執業葯師注冊管理工作。

第十三條 取得《執業葯師職業資格證書》者，應當通過全國執業葯師注冊管理信息系統向所在地注冊管理機構申請注冊。經執業注冊後，方可從事相應的執業活動。未經執業注冊者，不得以執業葯師身份執業。

第十四條 申請注冊者，必須同時具備下列條件：

（一）取得《執業葯師職業資格證書》；

（二）遵紀守法，遵守執業葯師職業道德；

（三）身體健康，能堅持在執業葯師崗位工作。

第十五條 經批准注冊者，由各省、自治區、直轄市葯品監督管理部門發給國家葯品監督管理局統一樣式的《執業葯師注冊證》。

第十六條 執業葯師只能在一個省、自治區、直轄市注冊。執業葯師變更執業單位、執業范圍應當及時辦理變更注冊手續。

第十七條 執業葯師注冊有效期為五年，需要延續的，應當在有效期屆滿三十日前，到注冊管理機構提出延續注冊申請。延續注冊者，除須符合第十四條的規定外，還應當按規定修滿繼續教育學分。

第四章 職 責

第十八條 執業葯師應該遵守執業標准和業務規范，以對葯品質量負責、保證公眾用葯安全有效為基本准則。

第十九條 執業葯師必須嚴格執行《中華人民共和國葯品管理法》及國家有關葯品研究、生產、經營、使用的各項法規及政策。執業葯師對違反《中華人民共和國葯品管理法》及有關法規、規章的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執行。對違法行為，向當地葯品監督管理部門報告。

第二十條 執業葯師在執業范圍內負責對葯品質量的監督和管理，參與制定、實施葯品全面質量管理及對本單位違反規定的處理。

第二十一條 執業葯師負責處方的審核及調配，提供用葯咨詢與信息，指導合理用葯，開展治療葯物監測及葯品療效評價等臨床葯學工作。

第二十二條 葯品經營企業應當在醒目位置公示《執業葯師注冊證》，並對在崗執業的執業葯師掛牌明示。經營處方葯的葯品零售企業，執業葯師不在崗時，應當以醒目方式公示，並暫停銷售處方葯。

執業葯師執業時應當按照有關規定佩戴工作牌。

第五章 監督管理

第二十三條 葯品監督管理部門按照有關法律、法規和規章的規定，對執業葯師配備情況及其執業活動實施監督檢查。

監督檢查時應當查驗《執業葯師注冊證》、處方審核記錄、執業葯師掛牌明示、執業葯師在崗服務等事項。

執業單位和執業葯師應當對葯品監督管理部門的監督檢查予以協助、配合，不得拒絕、阻撓。

第二十四條 有下列情形之一的，縣級以上人力資源和社會保障部門與葯品監督管理部門按規定對其給予表彰和獎勵：

（一）在執業活動中，職業道德高尚，事跡突出的；

（二）對葯學工作做出顯著貢獻的；

（三）向患者提供葯學服務表現突出的；

（四）長期在邊遠貧困地區基層單位工作且表現突出的。

第二十五條 執業葯師的違法違規行為、接受表彰獎勵及處分等信息，應由葯品監督管理部門及時記入全國執業葯師注冊管理信息系統中；執業葯師的繼續教育學分，應由繼續教育機構及時記入全國執業葯師注冊管理信息系統。

第二十六條 對未按規定配備執業葯師的單位，由所在地縣級以上葯品監督管理部門責令限期配備。

第二十七條 對以不正當手段取得《執業葯師職業資格證書》的，由證書簽發機關宣布其證書無效，按照國家專業技術人員資格考試違紀違規行為規定處理；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第二十八條 以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執業葯師注冊證》的，由發證部門撤銷《執業葯師注冊證》，三年內不予執業葯師注冊；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

出租出借《執業葯師注冊證》的，由發證部門宣布證書無效，責令收回或者予以沒收，三年內不予執業葯師注冊，涉及違規執業葯師和違規企業，按照相關法律法規給予處罰。

第二十九條 執業葯師違反本規定有關條款的，所在單位應當如實上報，由葯品監督管理部門根據情況予以處理。

第三十條 執業葯師在執業期間違反《葯品管理法》及其他法律法規構成犯罪的，由司法機關依法追究責任。

第六章 附 則

第三十一條 通過全國統一考試取得《執業葯師職業資格證書》的人員，且符合職稱評審相應條件的，視為具備主管葯師或主管中葯師職稱。

第三十二條 本辦法中的「相關專業」由國家葯品監督管理局與人力資源社會保障部另行確定。

第三十三條 人力資源社會保障部、國家葯品監督管理局會同相關部門逐步推進民族葯執業葯師管理相關工作。

第三十四條 香港、澳門、台灣地區居民申請國家執業葯師資格考試、注冊、繼續教育、執業等活動，遵照本規定辦理。

第三十五條 的《中華人民共和國執業葯師職業資格證書》效用等同。按照《人事部 國家葯品監督管理局關於修訂印發〈執業葯師資格制度暫行規定〉和〈執業葯師資格考試實施辦法〉的通知》（人發〔1999〕34號）取得的《執業葯師資格證書》與按照本規定取得

第三十六條 人力資源社會保障部與國家葯品監督管理局按照職責分工，對本規定進行解釋。

第三十七條 本辦法自年 月 日起施行。

❺ 2020年如何復習執業葯師法規內容

執業葯師法規考試共11章內容，其復習可分三個部分進行。
第一部分：首先學習葯品的整個生命周期當中內研製、生產、經營、使用四大階段， 即第4、5 章，其中第5章在考試當中佔分比最高。學習重點放在許可證制度及GCP、 GMP、GSP。
第二部分：學習國家對中葯、特殊管理葯品、醫療器械、保健食品與化妝品、葯品廣告管理以及與葯品相關的人（執業葯師）的管理要求，第 1、6、7、9、11 章， 其中第7章為考試重點章節，歷年考試毒、麻、精、放葯品考試都是重中之重；中醫葯法已頒布，第6章內容關於中葯的考試分值可能會提升，復習是中葯材、中葯飲片、中成葯管理上；第1、9、11 章內容相對較簡單，理解即可得分。
第三部分：學習國家實行的葯物制度、相關管理職能部門以及觸犯葯品安全法律應付的責任，即第2、3、8、10章。第容10章內容考試佔分比較高，復習時著重復習假劣葯的認定， 以及生產、銷售、使用假劣葯所應負的行政及刑事責任。第2章內容著重復習國家基本葯物制度。第3章注意區分各個部門的職責劃分。第8章復習重點在於葯品說明書和標簽管理。
今年新葯品管理法部分考點的幾率會很高，到時考綱內容出來之後再根據調整復習。

❻ 執業葯師業務規范中提到執業葯師應該承擔什麼責任

第一條 為規范執業葯師的業務行為，踐行優良葯學服務，保障公眾合理用葯，倡導行業自律，根據我國相關法律法規和政策制定本規范。
第二條 本規范適用於直接面向公眾提供葯學服務的執業葯師。執業葯師應當對公眾合理使用葯品負責。
第三條 執業葯師業務規范是指執業葯師在運用葯學等相關專業知識和技能從事業務活動時，應當遵守的行為准則。執業葯師的業務活動包括處方調劑、用葯指導、葯物治療管理、葯品不良反應監測、健康宣教等。
第四條 執業葯師應當遵紀守法、愛崗敬業、遵從倫理、服務健康、自覺學習、提升能力，達到本規范的基本要求。
執業葯師應當佩戴執業葯師徽章上崗，以示身份。
第五條 執業葯師應當掌握獲取醫葯衛生信息資源的技能，通過各種方式與工具收集、整理、歸納分析各類有價值的信息，用於開展各項業務活動。
第六條 執業葯師所在單位應當為執業葯師履行本規范提供必要的條件，支持並保障執業葯師開展葯學服務。

❼ 執業葯師《法規》的各章節的分值佔比情況是怎樣的

一、法規近四年各章分值分布如下：

二、具體的分值對比如下：

第一章執業葯師與葯品安全

第一節執業葯師管理2015年出題量是5道，2016年出題量是2道，2017年的出題量是1道，2018年的出題量是2道。重點考查內容是：執業葯師管理部門、執業葯師考試注冊管理部門、執業葯師注冊有效期、執業葯師職責、參加執業葯師考試的條件。

第二節執業葯師的職業道德與服務規范2015～2017年出題量均是0道，2018年的出題量是1道。重點考查內容：執業葯師的職業道德准則。

第三節葯品與葯品安全管理2015、2016年出題量均是2道，2017年出題量是2道，2018年的出題量是1道。重點考查內容是：葯品的界定、葯品質量特性、葯品風險分類、風險管理措施、葯品安全規劃指標。

第二章醫葯衛生體制改革與葯品供應保障制度

第一節深化醫葯衛生體制改革2015、2016、2018年出題量是0道，2017年的出題量是1道。重點考查內容是：深化醫療衛生體制改革的基本原則、2020年的總體目標、建立國家基本醫療衛生制度內容。

第二節葯品供應保障制度2015、2016年出題量是0道，2017年的出題量是4道，2018年的出題量是2道。重點考查內容是：改革完善葯品生產流通使用政策，葯品供應保障制度的總體要求。

第三節國家基本葯物制度2015年出題量是4道，2016年出題量是3道，2017年出題量是2道，2018年出題量是1道。重點考查內容是：基本葯物的遴選原則、基本葯物管理部門及職能、應當從目錄中調出的品種、基本葯物優先選擇和合理使用制度。

第三章葯品監督管理體制與法律體系

第一節葯品監督管理機構2015年出題量是4道，2016年出題量是3道，2017年出題量是3道，2018年的出題量是0道。重點考查內容是：衛生計生部門、人力資源和社會保障部、工業和信息化部門、商務部的職責。

第二節葯品監督管理技術支撐機構2015～2016年出題量均是1道，2017年出題量是3道，2018年的出題量是0道。重點考查內容是：中國食品葯品檢定研究院、國家食品葯品監督管理總局葯品審評中心的職責。

第三節葯品管理立法2015～2018年出題量均是1道，2018年的出題量是4道。重點考查內容是：法律淵源、葯品管理法律體系、法律效力層次。

第四節葯品監督管理行政法律制度2015～2016年出題量是2道，2017年出題量是3道，2018年出題量是6道。重點考查內容是：行政許可的原則、葯品行政許可事項、行政處罰的決定和程序、行政復議的范圍、行政復議定義、行政訴訟定義。

第四章葯品研製與生產管理

第一節葯品研製與注冊管理2015年出題量是6道，2016年出題量是5道，2017年出題量是9道，2018年出題量是6道。重點考查內容是：葯物臨床試驗的分期和目的、葯品注冊申請界定、葯品批准文件、新葯監測期、葯品再評價。

第二節葯品生產管理2015年出題量是5道，2016年出題量是7道，2017年出題量是3道，2018年出題量是2道。重點考查內容是：葯品的原輔料要求、葯品監督管理部門核準的許可事項、委託生產的品種限制、葯品召回主體、召回時間規定。

第五章葯品經營與使用管理

第一節葯品經營管理2015年出題量是22道，2016年出題量是10道，2017年出題量是15道，2018年的出題量是10道。重點考查內容是：批發和零售的許可事項變更、人員資質的要求、批發企業儲存與養護管理、零售企業的陳列要求、經營企業的禁止購銷行為、互聯網經營的管理。

第二節葯品使用管理2015年出題量是9道，2016年出題量是10道，2017年出題量是15道，2018年的出題量是14道。重點考查內容是：葯事管理及葯物治療學委員會職責、葯師職責、處方書寫規則、處方限量、處方適宜性審核、處方保存年限、處方銷毀批准、醫療機構制劑的定義及特徵、醫療機構制劑許可證核發部門、制劑配發記錄、制劑收回記錄、抗菌葯物分級。

第三節葯品分類管理2015年出題量是3道，2016年出題量是5道，2017、2018年的出題量均為6道。重點考查內容是：非處方葯的分類依據、非處方葯印刷要求、非處方葯專有標識顏色、九大類葯店不得零售葯品、國家非處方葯目錄遴選部門。

第四節醫療保障用葯管理2015年出題量是3道，2016年出題量是2道，2017年的出題量是1道，2018年的出題量是2道。重點考查內容是：不能納入基本醫療保險用葯范圍的葯品，予以支付、不予支付葯品，甲類、乙類目錄調整。

第五節葯品不良反應報告與監測管理2015年出題量是4道，2016年出題量是3道，2017年的出題量是2道，2018年的出題量是3道。重點考查內容是：不良反應報告范圍、不良反應報告主體、嚴重不良反應界定、新的不良反應界定。

第六章中葯管理

第一節中葯和中葯創新發展2015～2018年出題量均是0道。本節內容以了解為主。

第二節中葯材管理2015年出題量是3道，2016年出題量是6道，2017年的出題量是4道，2018年的出題量是5道。重點考查內容是：國家重點保護野生葯材名錄、中葯材種植及產地初加工、GAP、中葯材專業市場的管理措施、進口葯材的批件。

第三節中葯飲片管理2015年出題量是3道，2016年出題量是1道，2017年的出題量是2道，2018年的出題量是0道。重點考查內容是：生產經營管理標簽規定和嚴禁行為、毒性中葯飲片定點生產和經營管理。

第四節中成葯與醫療機構中葯制劑管理2015年出題量是2道，2016年出題量為3道，2017年的出題量是3道，2018年的出題量是0道。重點考查內容是：中葯品種保護等級劃分、保護年限要求、《中葯品種保護條例》的適用范圍。

第七章特殊管理的葯品管理

第一節麻醉葯品和精神葯品的管理2015年出題量是7道，2016年出題量是6道，2017年的出題量是7道，2018年的出題量是4道。重點考查內容是：麻醉葯品和精神葯品目錄、麻醉葯品和精神葯品購進渠道管理、印鑒卡管理、第二類精神葯品的儲存專用賬冊管理、定點經營資格審批。

第二節醫療用毒性葯品的管理2015、2016、2018年出題量均是1道，2017年的出題量是2道。重點考查內容是：使用和調配要求中的處方劑量、處方應付。

第三節葯品類易制毒化學品的管理2015年出題量是1道，2016年出題量是2道，2017年的出題量是1道，2018年的出題量是0道。重點考查內容是：易制毒化學品品種、禁止現金或者實物交易。

第四節含特殊葯品復方制劑的管理2015年出題量是0道，2016年出題量為1道，2017年的出題量是2道，2018年的出題量是4道。重點考查內容是：含麻黃鹼類復方制劑的銷售管理、含特殊葯品復方制劑經營管理。

第五節興奮劑的管理2015年出題量是1道，2016年出題量是2道，2017、2018年的出題量均是4道。考查重點內容是：蛋白同化制劑、葯品零售企業可以經營的興奮劑品種，蛋白同化制劑、肽類激素的經營管理。

第六節疫苗的管理2015年出題量是1道，2016年出題量是3道，2017年的出題量是3道，2018年的出題量是2道。重點考查內容是：疫苗的分類、疫苗銷售范圍和限制。

第八章葯品標准與葯品質量監督檢驗

第一節葯品標准管理2015年出題量是1道，2016年出題量是0道，2017、2018年的出題量均是1道。重點考查內容是葯品標準的分類和效力。

第二節葯品說明書和標簽管理2015年出題量是3道，2016年出題量6道，2017年的出題量是2道，2018年的出題量是5道。重點考查內容是：葯品說明書標簽核准單位、印有或貼有標簽、葯品名稱和注冊商標的標注和使用要求、葯品說明書格式和書寫要求的基本內容、列出全部輔料名稱的葯品。

第三節葯品質量監督檢驗和葯品質量公告2015年出題量是1道，2016年出題量是3道，2017年的出題量是4道，2018年的出題量是3道。重點考查內容是：四種質量監督檢驗的對比。

第九章葯品廣告管理與消費者權益保護

第一節葯品廣告管理2015年出題量是2道，2016年出題量是5道，2017年出題量3分，2018年的出題量是7道。重點考查內容是：葯品廣告審查機關、不得發布廣告的葯品、葯品廣告發布媒體的限制、葯品廣告的內容(科學性要求)、廣告監督管理機關(處罰機關)、提供虛假材料騙取許可證處罰。

第二節反不正當競爭法2015年出題量是2道，2016、2018年出題量均是1道，2017年出題量是0道。重點考查內容是：不正當競爭行為認定。

第三節消費者權益保護2015年出題量是3道，2016年出題量是2道，2017年出題量是2道，2018年出題量是4道。重點考查內容是：消費者的權益與經營者的義務、爭議的解決途徑。

第十章葯品安全法律責任

第一節葯品安全法律責任與特徵2015年出題量是4道，2016年出題量是2道，2017年的出題量是0道，2018年的出題量是1道。重點考查內容是：葯品安全法律責任的種類。

第二節生產、銷售假葯、劣葯的法律責任2015年出題量是7道，2016年出題量是10道，2017年出題量是4道，2018年出題量是8道。重點考查內容是：假劣葯的界定、假劣葯的刑事責任、假葯的行政責任、從重處罰情形。

第三節違反葯品監督管理規定的法律責任2015年出題量是0道，2016年出題量是1道，2017年出題量是1道，2018年的出題量是4道。重點考查內容是：無證生產、經營葯品的法律責任，騙取許可證或批准證明文件的法律責任，偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者葯品批准證明文件的法律責任，違反葯品質量管理規范的法律責任。

第四節違反特殊管理葯品規定的法律責任2015、2016、2018年出題量均為1道，2017年出題量為0道。重點考查內容是：走私、非法買賣麻黃鹼類復方制劑等行為的法律責任。

第五節違反中醫葯法相關規定的法律責任2017年新增章節，2018年的出題量是0道。

第十一章醫療器械、保健食品和化妝品的管理

第一節醫療器械管理2015年出題量是4道，2016年出題量是3道，2017年出題量是1道，2018年的出題量是2道。重點考查內容是：醫療器械注冊、備案分類管理、醫療器械經營分類管理、醫療器械定義、醫療器械分類依據、醫療器械說明書管理。

第二節保健食品管理2015年出題量是1道，2016年出題量是4道，2017年出題量是2道，2018年的出題量是3道。重點考查內容是：特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理、保健食品的批准文號及定義。

第三節化妝品管理2015～2017年出題量均是1道，2018年的出題量是0道。重點考查內容是：化妝品的分類、化妝品的批准文號。

❽ 執業葯師的基本准則是什麼

（1）救死扶傷，不辱使命

執業葯師應當將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以專業知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供葯品和葯學服務。

（2）尊重患者，平等相待

執業葯師應當尊重患者或消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權尊重患者對待患者或消費者應不分年齡、性別、民族、信仰、職業、地位、貧富，一視同仁。

（3）依法執業，質量第一

執業葯師應當遵守葯品管理法律、法規，恪守職業道德，依法獨立執業，依法執業確保葯品質量和葯學服務質量，科學指導用葯，保證公眾用葯安全、有效、經濟、適當，質量第一。

（4）進德修業，珍視聲譽

執業葯師應當不斷學習新知識、新技術，加強道德修養，提高專業水平和執業能力；知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護職業聲譽。

（5）尊重同仁，密切協作

執業葯師應當與同仁和醫護人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作關系，共同為葯學事業的發展和人類的健康奉獻力量。

執業葯師是負責提供葯物知識及葯事服務的專業人員。葯劑師負責審核醫生所處方的數種葯物中有否出現葯物相互作用，並根據病人的病歷、醫生的診斷，為病人建議最適合他們的葯物劑型、劑量。同一時間，他們亦會教導病人服用葯物時要注意的事項和服用方法。

從事葯品生產、經營、使用和其他需要提供葯學服務的單位，應當按規定配備相應的執業葯師。國家葯監局負責對需由執業葯師擔任的崗位作出明確規定。

❾ 中國執業葯師道德准則有哪些

一、救死扶傷，不辱使命

執業葯師應當將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以我們的專業知識、技能和良知，盡心盡職盡責為患者及公眾提供葯品和葯學服務。

二、尊重患者，一視同仁

執業葯師應當尊重患者或者消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權，對待患者或者消費者醫`學教育網搜集整理應不分年齡、性別、民族、信仰、職業、地位、貧富，一律平等相待。

三、依法執業，質量第一

執業葯師應當遵守葯品管理法律、法規，恪守職業道德，依法獨立執業，確保葯品質量和葯學服務質量，科學指導用葯，保證公眾用葯安全、有效、經濟、合理。

四、進德修業，珍視聲譽

執業葯師應當不斷學習新知識、新技術，加強道德修養，提高專業水平和執業能力；知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護職業聲譽。

五、尊重同仁，密切協作

執業葯師應當與同仁和醫護人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合，建立和諧的：工作關系，共同為葯學事業的發展和人類的健康奉獻力量。

❿ 哪些行為不能注冊執業葯師

日前，國家葯監局公布了新版《執業葯師注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》），並明確要加強監督檢查。

該《辦法》指出，葯品監督管理部門按照有關法律、法規和規章的規定，對執業葯師注冊、執業葯師繼續教育實施監督檢查。

同時，執業單位、執業葯師和實施繼續教育的機構應當對葯品監督管理部門的監督檢查予以協助、配合，不得拒絕、阻撓。

根據《辦法》梳理發現，注冊執業葯師，這幾類行為千萬別碰。

具體如下：

第一，偽造《執業葯師注冊證》的，葯品監督管理部門發現後應當當場予以收繳並追究責任；構成犯罪的，移送相關部門依法追究刑事責任。

第二，執業葯師以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執業葯師注冊證》的，由發證部門撤銷《執業葯師注冊證》，三年內不予注冊；構成犯罪的，移送相關部門依法追究刑事責任。

第三，執業葯師應當按照注冊的執業地區、執業類別、執業范圍、執業單位，從事相應的執業活動，不得擅自變更。執業葯師未按本辦法規定進行執業活動的，葯品監督管理部門應當責令限期改正。

第四，嚴禁《執業葯師注冊證》掛靠，持證人注冊單位與實際工作單位不符的，由發證部門撤銷《執業葯師注冊證》，三年內不予注冊；構成犯罪的，移送相關部門依法追究刑事責任。買賣、租借《執業葯師注冊證》的單位，按照相關法律法規給予處罰。

第五，執業葯師在執業期間違反《中華人民共和國葯品管理法》及其他法律法規構成犯罪的，由司法機關依法追究責任。

第六，有下列情形之一的，應當作為個人不良信息由葯品監督管理部門及時記入全國執業葯師注冊管理信息系統：

1、以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執業葯師注冊證》的；

2、持證人注冊單位與實際工作單位不一致或者無工作單位的，符合《執業葯師注冊證》掛靠情形的；

3、執業葯師注冊證被依法撤銷或者吊銷的；

4、執業葯師受刑事處罰的；

5、其他違反執業葯師資格管理相關規定的。

最後需要提醒的是：

官方還公布了執業葯師注冊管理辦法，執業葯師要注意一些不予注冊的情況，詳情如下：

有下列情形之一的，葯品監督管理部門不予注冊：

（一）不具有完全民事行為能力的；

（二）甲類、乙類傳染病傳染期、精神疾病發病期等健康狀況不適宜或者不能勝任相應業務工作的；（新增）

（三）受到刑事處罰，自刑罰執行完畢之日到申請注冊之日不滿三年的；（變動，此前為兩年）

（四）未按規定完成繼續教育學習的；（新增）

（五）近三年有新增不良信息記錄的；（新增）

（六）國家規定不宜從事執業葯師業務的其他情形。

（變動，刪除「受過取消執業葯師執業資格處分不滿二年的」該項內容）