葯師管理法規

⑴ 執業葯師葯事管理法規好考嗎

1、A型題的考查形式異常靈活，追求考查細節

《葯事管理與法規》學科A型題的考查形式異常靈活，並且極致追求考查細節。這也是命題人在考試心態上對學員的考察，學員在做題時一定不要自亂陣腳，先挑選簡單題目做，建立信心後再做其他題目。

隨著近幾年考情分析來看，各考試科目都在朝著細節化考查的發現發展，去年的《葯一》、《中葯一》如此，今年的《葯事管理與法規》亦是如此。

2、閱讀量大，關鍵字眼難以挖掘

去年《葯學綜合知識與技能》一道C型題2100字，今年《葯學專業知識二》一道C型題1500字。西葯二由8000多字增加至11000、法規由13000增至15000字，面對閱讀量越來越大的題目，題目的考點和關鍵字眼難以挖掘，難度升級。

閱讀量大有幾點需要注意：①時間有限，每道題分配的時間並不長，題干過長，那麼在此題耽誤的時間也就更長，考生需注意!②關鍵字難挖掘，讀了半天不知道要說什麼。小編建議，先讀題，再看題干!

3、靈活性高，題目陷阱隨處可見

《葯事管理與法規》科目考試的靈活性還體現在逆向思維的運用上。學習的知識是：葯師未按照規定調劑麻精葯品處方——由縣級衛生處罰，嚴重吊銷職業證書。考查題目反方向考查：“造成嚴重後果的,由縣級以上衛生行政部門吊銷其執業證書的違反處方管理和調劑要求的情形是”。

⑵ 執業葯師管理辦法

1．本辦法系指取得《中華人民共和國醫師執業證書》，並經過注冊的本院醫師。

2．醫師應當具備良好的職業道德和醫療執業水平，發揚人道主義精神，履行防病治病、救死扶傷，保護人民健康的神聖職責。

3．中專以上學歷，在執業醫師指導下，在本院試用期滿_______年，參加醫師資格考試合格取得醫師資格證書後由本院集體辦理執業注冊手續。

4．外院具有執業資格的醫師調入本院工作，必須由醫院予以辦理變更注冊手續，方能上崗。

5．外聘專家來院會診或手術，需復印並保存有關醫師資格證書、執業證書等資料。

6．本院醫師按照注冊的執業類別，執業范圍從事相應的醫療活動。

7．醫師在醫療活動中簽署有關醫學證明文件，必須親自診查，並按規定及時填寫醫學文書。不得隱匿、偽造或者銷毀醫學文書及有關資料。

醫師不得出具與自己執業范圍無關或者執業類別不相符的醫學證明文件。

8．對急危患者，醫師應當採取緊急措施進行診治；不得拒絕急救處置。

9．醫師應當使用經國家有關部門批准使用的葯品、消毒葯劑和醫療器械。

除正當診斷治療外，醫師不得使用麻醉葯品、醫療用毒性葯品、精神葯品和放射性葯品。

10．醫師應當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應注意避免對患者產生不利後果。

醫師進行實驗性臨床醫療，應當經醫院批准並徵得病人本人或者其家屬同意。

11．醫師不得利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益。

12．遇有自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫師應當服從醫院的調遣。

13．醫師發生醫療事故或者發現傳染病疫情時，應當按照有關規定日間向醫務科報告，夜間向總值班報告。

醫師發現患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應當按照有關規定向有關部門報告。

⑶ 近十年來我國頒布的有關葯事管理的法律法規，要全哦

高分懸賞 請把改成的內容一並給我 我急需列印 一定要改過的具體內容不需要 修改的通知 謝謝各位 以下是具體通知2010年執業葯師葯事管理與法規科目內容調整通知近日相繼有考生來電詢問，2010年執業葯師葯事管理與法規的情況，我們從相關單位獲悉2010年執業葯師葯事管理與法規的相關消息。各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理局(葯品監督管理局)：根據《國家執業葯師資格考試大綱》有關規定，結合2009年度國家修訂與頒布的葯事管理法規情況，我司在充分徵求專家意見的基礎上，對《國家執業葯師資格考試大綱》葯事管理與法規科目的部分內容進行調整。現將有關調整內容通知如下：一、將《國家執業葯師資格考試大綱》第一大單元「葯事管理相關知識」第一小單元「國家葯物政策與相關制度」的考核內容更新為2009年發布的「深化醫葯衛生體制改革」相關內容。第二小單元「葯事管理體制」的考核內容，要求按照2008年《國務院機構改革方案》和《國務院辦公廳關於印發國家食品葯品監督管理局主要職責、內設機構和人員編制規定的通知》(國辦發〔2008〕100號)確定的內容掌握葯品監督管理機構和葯品技術監督管理機構的主要職責。第三小單元「葯品質量及其監督檢驗」增加「國家葯品編碼」的考核內容。二、將《國家執業葯師資格考試大綱》第二大單元「葯事管理法規」第四小單元「高法、高檢關於辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋」更新為《最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理生產、銷售假葯、劣葯刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》(法釋〔2009〕9號)。在第二大單元「葯事管理法規」中增加《關於建立國家基本葯物制度的實施意見》和《國家基本葯物目錄管理辦法(暫行)》兩個規范性文件。三、對《國家執業葯師資格考試大綱》第三大單元「葯學職業道德」第三小單元「中國執業葯師協會對執業葯師的道德要求」的考試內容，要求按照中國執業葯師協會第二次全國代表大會通過並發布的《中國執業葯師職業道德准則》和《中國執業葯師職業道德准則適用指導》的內容掌握。

⑷ 2020執業葯師《葯事管理與法規》新增考點歸納

【導讀】相信各位轉考生都知道執業葯師考試總共考四個考試科目，分別是葯事管理與法規、葯學(中葯學)專業知識(一)、葯學(中葯學)專業知識(二)以及綜合知識與技能(葯學、中葯學)，都是以客觀題的考察方式出現。隨著醫療行業大發展，醫學水平的進步，每年考察的內容都是基礎知識+新政知識+拓展知識這三部分構成，2020年醫學行業發生重大變革，相關部門也發布了一系列政策文件，部分文件將、於2020年7月1日起正式施行。為此，2020年執業葯師也有部分新增內容。為了幫助大家都能順利通關，全面復習，更加高效高質的進行復習備考，小編為大家整理了2020執業葯師《葯事管理與法規》新增考點歸納，希望對大家有所幫助。

一、全面落實葯品上市許可持有人制度

明確申請人為能夠承擔相應責任的企業或者葯品研製機構等，要求建立葯品質量保證體系，對葯品的全生命周期進行管理，開展上市後研究，承擔上市葯品的安全有效和質量責任。

二、優化審評審批工作流程

做好葯品注冊受理、審評、核查和檢驗等各環節的銜接，將原來的審評、核查和檢驗由「串聯」改成「並聯」，設立突破性治療葯物、附條件批准、優先審評審批、特別審批四個加快通道，明確審評時限，提高葯品注冊效率和注冊時限的預期性。按照風險管理的原則落實「放管服」要求，對變更實行分類管理。

三、落實全生命周期管理要求

強化葯品研製、注冊和上市後監管。增加對葯物非臨床研究機構、葯物臨床試驗機構的監管以及葯品安全信用檔案的相關要求。注重注冊與生產許可有機銜接，落實葯品生產質量管理規范要求，明晰檢查程序和檢查結果的後續處理措施。積極推進社會共治，要求公開審評結論和依據，接受社會監督。

四、強化責任追究

細化處罰情形，嚴厲打擊數據造假等違法違規行為，營造鼓勵創新的良好環境。

以上就是小編今天給大家整理發送的關於2020執業葯師新增考點解讀的全部內容，相信大家也都有所了解了。想了解更多關於2020年執業葯師考試變化的詳細內容，關注小編，為您持續更新。《葯品注冊管理辦法》和《葯品生產監督管理辦法》這兩部新規對於2020年的執業葯師考試影響較大，同學們要抓緊時間備考，爭取早日拿到執業葯師資格證書，加油。

⑸ 備考執業葯師《葯事管理與法規》要注意什麼

【導讀】大家都知道，《葯事管理與法規》是執業葯師考試中非常重要的一個考試科目，考察內容也相對比較全面及復雜，可以說要想通過《葯事管理與法規》並不是一件容易的事情，那麼備考執業葯師《葯事管理與法規》要注意什麼呢?為此小編有以下幾點看法，一起來看看吧!

1.心態

隨著復習的深入，復習時間少，內容多，過程枯燥等等問題接踵而至，會給我們帶來很大壓力。這時就需要考生能堅定自己的目標，不能輕言放棄。正所謂"不積跬步，無以至千里，不積細流，無以成江海。"若想在葯學這條路上有所作為，就要正確看待和處理這些問題。

2.切實可行的計劃

復習的科目順序、每天需要的復習時間等等都需要我們預先有一個大致的計劃。這樣才能有條不紊的進行復習。復習順序、建議時間、章節的重點以及分值等等，都是需要在計劃中體現的，制定好計劃後需要考生認真按照學習計劃執行。如果購買了課程，現階段復習的要求是聽課、看書、做題缺一不可，在學習計劃執行的過程中切不可因為趕進度而忽略任何一個環節。

4.記憶技巧

《葯事管理與法規》的內容多以記憶為主，准確的掌握關鍵詞對《法規》的學習起著關鍵作用，因為《法規》中法條內容較多，考生不可能逐字記憶，那就需要我們去提煉其中的關鍵字詞。很多考生都會覺得《法規》中涉及的時間、部門較多，記不住，易混淆，這就建議考生在復習時將類似知識點進行匯總。

5.練習

如果已經購買了視頻課程，建議考生每聽完一章內容後，先消化吸收，然後再做章節練習。如做錯題目，及時返回到教材上找到對應出處。將自己覺得比較難的知識點在書上做好標記，以便考前復習使用。再次提示：錯題本真的很好使!

以上就是小編今天給大家整理分享的關於「備考執業葯師《葯事管理與法規》要注意什麼?」的相關內容，希望對正在備考的你有所幫助。總的來說未來醫葯行業發展趨勢非常可觀，所以建議有意向的考生，盡早學習報考，早日成為醫葯行業的一員，為祖國醫葯行業發光發熱。

⑹ 2020年執業葯師《葯事管理與法規》考點新增內容解讀匯總

2020年執業葯師考試用書發生了不小的變動，還有一些新增的知識點可能是大家之前沒有了解過的。環球青藤執業葯師頻道帶來「2020年執業葯師《葯事管理與法規》考點新增內容解讀匯總」，大家在復習葯事管理與法規考試點時，可以重點關注一下。
相關推薦：2020執業葯師考試用書各科目匯總
2020年執業葯師考試時間為10月24日、25日，2020年執業葯師《葯事管理與法規》考試教材出現了不小的變動，各章節也有相應的考點增加。
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⑺ 執業葯師職業資格制度規定

8月22日，國家食品葯品監督管理局官方網站公布了《執業葯師職業資格制度規定（徵求意見稿）》，本《意見稿》對執業葯師報名年限、報考學歷、注冊有效期請進行了重新擬定，詳情如下。

第一章 總 則

第一條 為了加強對葯學技術人員的職業准入控制，發揮執業葯師指導合理用葯與加強葯品質量管理的作用，保障公眾用葯的安全有效，根據《中華人民共和國葯品管理法》《中華人民共和國葯品管理法實施條例》及職業資格制度的有關內容，制定本規定。

第二條 國家實行執業葯師職業資格制度，納入全國專業技術人員職業資格制度統一規劃。

第三條 執業葯師是指經全國統一考試合格，取得《中華人民共和國執業葯師職業資格證書》（以下簡稱《執業葯師職業資格證書》）並經注冊，在葯品生產、經營、使用和其他需要提供葯學服務的單位中執業的葯學技術人員。

執業葯師英文譯為：Licensed Pharmacist.

第四條 凡從事葯品生產、經營、使用的單位均應配備相應的執業葯師，國家葯品監督管理局負責對需由執業葯師擔任的崗位作出明確規定。

第五條 執業葯師應按國家有關規定參加繼續教育。國家葯品監督管理局負責對全國執業葯師繼續教育工作進行指導和監督，執業葯師行業協會承擔具體工作。國家鼓勵執業葯師參加實訓培養。

第六條 人力資源社會保障部與國家葯品監督管理局共同負責全國執業葯師資格制度的政策制定，並按照職責分工對該制度的實施進行指導、監督和檢查。

各省、自治區、直轄市人力資源社會保障行政主管部門和葯品監督管理部門，按照職責分工負責本行政區域內執業葯師職業資格制度的實施與監督管理。

第二章 考 試

第七條 執業葯師職業資格實行全國統一大綱、統一命題、統一組織的考試制度。原則上每年舉行一次。

第八條 國家葯品監督管理局負責組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命審題工作，提出考試合格標准建議。

第九條 人力資源社會保障部負責組織審定考試科目、考試大綱，會同國家葯品監督管理局對考試工作進行監督、指導並確定合格標准。

第十條 凡中華人民共和國公民和獲准在我國境內就業的其他國籍的人員具備以下條件之一者，均可申請參加執業葯師職業資格考試：

（一）具有普通高等院校葯學類、中葯學類大學本科及以上學歷；具有葯學類、中葯學類相關專業大學本科及以上學歷，在葯學或中葯學崗位工作滿一年；

（二）具有葯學類、中葯學類及相關專業大專學歷，在葯學或中葯學崗位工作滿二年。

第十一條 執業葯師職業資格考試合格者，由各省、自治區、直轄市人力資源社會保障部門頒發統一印製，人力資源社會保障部與國家葯品監督管理局用印的《執業葯師職業資格證書》。該證書在全國范圍內有效。

第三章 注 冊

第十二條 執業葯師實行注冊制度。國家葯品監督管理局負責執業葯師注冊的政策制定和組織實施，指導全國執業葯師注冊管理工作。各省、自治區、直轄市葯品監督管理部門負責本行政區域內的執業葯師注冊管理工作。

第十三條 取得《執業葯師職業資格證書》者，應當通過全國執業葯師注冊管理信息系統向所在地注冊管理機構申請注冊。經執業注冊後，方可從事相應的執業活動。未經執業注冊者，不得以執業葯師身份執業。

第十四條 申請注冊者，必須同時具備下列條件：

（一）取得《執業葯師職業資格證書》；

（二）遵紀守法，遵守執業葯師職業道德；

（三）身體健康，能堅持在執業葯師崗位工作。

第十五條 經批准注冊者，由各省、自治區、直轄市葯品監督管理部門發給國家葯品監督管理局統一樣式的《執業葯師注冊證》。

第十六條 執業葯師只能在一個省、自治區、直轄市注冊。執業葯師變更執業單位、執業范圍應當及時辦理變更注冊手續。

第十七條 執業葯師注冊有效期為五年，需要延續的，應當在有效期屆滿三十日前，到注冊管理機構提出延續注冊申請。延續注冊者，除須符合第十四條的規定外，還應當按規定修滿繼續教育學分。

第四章 職 責

第十八條 執業葯師應該遵守執業標准和業務規范，以對葯品質量負責、保證公眾用葯安全有效為基本准則。

第十九條 執業葯師必須嚴格執行《中華人民共和國葯品管理法》及國家有關葯品研究、生產、經營、使用的各項法規及政策。執業葯師對違反《中華人民共和國葯品管理法》及有關法規、規章的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執行。對違法行為，向當地葯品監督管理部門報告。

第二十條 執業葯師在執業范圍內負責對葯品質量的監督和管理，參與制定、實施葯品全面質量管理及對本單位違反規定的處理。

第二十一條 執業葯師負責處方的審核及調配，提供用葯咨詢與信息，指導合理用葯，開展治療葯物監測及葯品療效評價等臨床葯學工作。

第二十二條 葯品經營企業應當在醒目位置公示《執業葯師注冊證》，並對在崗執業的執業葯師掛牌明示。經營處方葯的葯品零售企業，執業葯師不在崗時，應當以醒目方式公示，並暫停銷售處方葯。

執業葯師執業時應當按照有關規定佩戴工作牌。

第五章 監督管理

第二十三條 葯品監督管理部門按照有關法律、法規和規章的規定，對執業葯師配備情況及其執業活動實施監督檢查。

監督檢查時應當查驗《執業葯師注冊證》、處方審核記錄、執業葯師掛牌明示、執業葯師在崗服務等事項。

執業單位和執業葯師應當對葯品監督管理部門的監督檢查予以協助、配合，不得拒絕、阻撓。

第二十四條 有下列情形之一的，縣級以上人力資源和社會保障部門與葯品監督管理部門按規定對其給予表彰和獎勵：

（一）在執業活動中，職業道德高尚，事跡突出的；

（二）對葯學工作做出顯著貢獻的；

（三）向患者提供葯學服務表現突出的；

（四）長期在邊遠貧困地區基層單位工作且表現突出的。

第二十五條 執業葯師的違法違規行為、接受表彰獎勵及處分等信息，應由葯品監督管理部門及時記入全國執業葯師注冊管理信息系統中；執業葯師的繼續教育學分，應由繼續教育機構及時記入全國執業葯師注冊管理信息系統。

第二十六條 對未按規定配備執業葯師的單位，由所在地縣級以上葯品監督管理部門責令限期配備。

第二十七條 對以不正當手段取得《執業葯師職業資格證書》的，由證書簽發機關宣布其證書無效，按照國家專業技術人員資格考試違紀違規行為規定處理；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第二十八條 以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執業葯師注冊證》的，由發證部門撤銷《執業葯師注冊證》，三年內不予執業葯師注冊；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

出租出借《執業葯師注冊證》的，由發證部門宣布證書無效，責令收回或者予以沒收，三年內不予執業葯師注冊，涉及違規執業葯師和違規企業，按照相關法律法規給予處罰。

第二十九條 執業葯師違反本規定有關條款的，所在單位應當如實上報，由葯品監督管理部門根據情況予以處理。

第三十條 執業葯師在執業期間違反《葯品管理法》及其他法律法規構成犯罪的，由司法機關依法追究責任。

第六章 附 則

第三十一條 通過全國統一考試取得《執業葯師職業資格證書》的人員，且符合職稱評審相應條件的，視為具備主管葯師或主管中葯師職稱。

第三十二條 本辦法中的「相關專業」由國家葯品監督管理局與人力資源社會保障部另行確定。

第三十三條 人力資源社會保障部、國家葯品監督管理局會同相關部門逐步推進民族葯執業葯師管理相關工作。

第三十四條 香港、澳門、台灣地區居民申請國家執業葯師資格考試、注冊、繼續教育、執業等活動，遵照本規定辦理。

第三十五條 的《中華人民共和國執業葯師職業資格證書》效用等同。按照《人事部 國家葯品監督管理局關於修訂印發〈執業葯師資格制度暫行規定〉和〈執業葯師資格考試實施辦法〉的通知》（人發〔1999〕34號）取得的《執業葯師資格證書》與按照本規定取得

第三十六條 人力資源社會保障部與國家葯品監督管理局按照職責分工，對本規定進行解釋。

第三十七條 本辦法自年 月 日起施行。

⑻ 2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析

【導讀】截止目前，2020年執業葯師考試已經全面落下帷幕，報考—考試—查成績—復核四個環節已經走過。接下來就是要准備迎接2021年的到來，迎接新一輪的執業葯師考試，可以說2020年執業葯師一定是最「特殊」的一年：新版大綱首次實施以及新冠肺炎疫情影響，註定2021年的執業葯師考試也會將疫情作為考試重點部分進行考察，接下來，我們就來聊聊疫情對《葯事管理與法規》考試內容的影響，下面我們一起來看看2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析。

考點一：葯品監督管理機構各部門職責

國家葯品監督管理部門負責疫情防控葯品、醫療器械等安全監督管理。

國家葯品監督管理部門負責新冠肺炎預防用疫苗和治療葯物的特別審批。

衛生健康部門負責新冠肺炎疫情防控工作的統籌規劃。

國家工業和信息化管理部門負責新冠肺炎防控所需葯品的儲備管理工作。

中國食品葯品檢定研究院負責新冠疫苗批簽發相關工作。

國家葯品監督管理局葯品審評中心負責新冠葯物臨床試驗、上市許可申請的受理和技術審評。

考點二：口罩、防護服、額溫槍、核酸檢測試劑等醫療器械

醫用口罩、防護服、額溫槍等屬於第二類醫療器械。進口的第二類醫療器械需向國家葯監部門注冊上市，境內的第二類醫療器械需向省級葯監部門注冊上市。在經營管理方面(包括批發和零售)，第二類醫療器械需向市級葯監部門備案。

核酸檢測試劑屬於體外診斷試劑，且歸醫療器械管理，一般屬於第三類醫療器械。第三類醫療器械需向國家葯監部門注冊上市，向市級葯監部門備案經營。

考點三：葯品注冊類別

疫情防控中熱門中成
葯包括連花清瘟膠囊(顆粒)、雙黃連口服液等。這些葯物就涉及到中葯注冊。中葯注冊按照中葯創新葯、中葯改良型新葯、古代經典名方中葯復方制劑、同名同方葯等進行分類。已上市葯品增加了治療新冠病毒這一適應症，需向國家葯監局葯品審評中心進行補充申請。

連花清瘟膠囊(顆粒)來源於古代經典名方，因此，在中葯管理中，古代經典名方中葯復方制劑管理也可能成為出題點。

考點四：網路葯品交易服務

疫情防控期間，網路葯品交易成為百姓購葯的主要方式之一。因此，網路葯品交易服務模式也成為出題熱點。網路葯品交易服務模式包括企業對企業(B-to-B)、企業對個人消費(B-to-C)、葯品網路交易第三方平台以及線上與線下聯動(O-to-O)。

考點五：新冠疫苗——疫苗分類

新冠疫情期間，新冠疫苗成為業內外關注焦點。由此推斷，本次考試可能會涉及疫苗相關知識點。如疫苗分類、疫苗研製與生產管理、疫苗采購配送、疫苗監督管理等知識點。

以上就是小編今天給大家整理分享的關於「2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析」的相關內容，希望對正在備考的你有所幫助。同時值得注意的是執業葯師國家相關政策解讀也需要注意，免得做了無用功，好了今天的內容就分享到這里，想了解更多醫學類從業資格考試，備考、提升、報名、領證等相關信息，歡迎關注小編，獲取更多資訊。更有機會免費領取學習資料與免費課程哦~

⑼ 執業葯師葯師管理與法規主要考哪些內容

執業葯師考試科目
國家執業葯師資格考試科目分為：
葯學類：
葯事管理與法規（葯學類、中葯學類共考科目）
葯學專業知識（一）含葯理學部分和葯物分析部分
葯學專業知識（二）含葯劑學部分和葯物化學部分
葯學綜合知識與技能
中葯學類：
葯事管理與法規（葯學類、中葯學類共考科目）
中葯學專業知識（一）含中葯學部分和中葯葯劑學部分
中葯學專業知識（二）含中葯鑒定學部分和中葯化學部分
中葯學綜合知識與技能
各科單獨考試，單獨計分，每科試卷滿分為100分，其中：
中葯學專業知識（一）：中葯學部分和中葯葯劑學部分卷面分值比例為6：4；
中葯學專業知識（二）：中葯鑒定學部分與中葯化學部分卷面分值比例為6：4；
葯學專業知識（一）：葯理學部分與葯物分析部分卷面分值比例為6：4；
葯學專業知識（二）：葯劑學部分與葯物化學部分卷面分值比例為6：4.

⑽ 請問我國現行的有關葯事管理的法律法規有哪些 越多越好啊

現行的葯事法律主要是《中華人民共和國葯品管理法》、《等。
法規有《葯品管理法實施條例》、《疫苗流通和預防接種管理條例》、《中葯品種保護條例》等。