保健品食品安全規章制度目錄

『壹』 保健食品經營企業不準經營什麼的保健食品

法律分析：不準經營無證經營保健食品、未取得保健食品批准文號的保健食品、套號冒號的保健食品。、未獲生產許可企業生產的保健食品。

五、不準經營標簽、說明書上虛假誇大宣傳或涉及疾病預防、治療功能的保健食品。、未經進貨查驗的保健食品、超過保質期的保健食品。

法律依據：《中華人民共和國食品安全法》

第七十六條 使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經國務院食品安全監督管理部門注冊。但是，首次進口的保健食品中屬於補充維生素、礦物質等營養物質的，應當報國務院食品安全監督管理部門備案。其他保健食品應當報省、自治區、直轄市人民政府食品安全監督管理部門備案。

進口的保健食品應當是出口國（地區）主管部門准許上市銷售的產品。

第七十七條 依法應當注冊的保健食品，注冊時應當提交保健食品的研發報告、產品配方、生產工藝、安全性和保健功能評價、標簽、說明書等材料及樣品，並提供相關證明文件。國務院食品安全監督管理部門經組織技術審評，對符合安全和功能聲稱要求的，准予注冊；對不符合要求的，不予注冊並書面說明理由。對使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品作出准予注冊決定的，應當及時將該原料納入保健食品原料目錄。

依法應當備案的保健食品，備案時應當提交產品配方、生產工藝、標簽、說明書以及表明產品安全性和保健功能的材料。

第七十八條 保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容應當真實，與注冊或者備案的內容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等，並聲明「本品不能代替葯物」。保健食品的功能和成分應當與標簽、說明書相一致。

『貳』 生產的保健品是否需要注冊

生產使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品以及首次進口的保健食品需要注冊。其中進口的保健食品指的是非同一國家、同一企業、同一配方申請中國境內上市銷售的保健食品。
【法律依據】
《食品經營許可管理辦法》第十二條
申請食品經營許可，應當向申請人所在地縣級以上地方食品葯品監督管理部門提交下列材料：
（一）食品經營許可申請書；
（二）營業執照或者其他主體資格證明文件復印件；
（三）與食品經營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件；
（四）食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。
利用自動售貨設備從事食品銷售的，申請人還應當提交自動售貨設備的產品合格證明、具體放置地點，經營者名稱、住所、聯系方式、食品經營許可證的公示方法等材料。
申請人委託他人辦理食品經營許可申請的，代理人應當提交授權委託書以及代理人的身份證明文件。

『叄』 新食品安全法對企業和政府分別提出了什麼要求

新修訂《食品安全法》的主要內容體現在以下五個方面：

(一)鞏固改革成果，完善監管體制。新法以法律形式固定監管體制改革成果，由過去分段監管改為食葯監管部門統一監管，健全了從中央到地方直至基層食品葯品安全監管體制，進一步明確食品葯品監督管理部門與相關部門職責分工，增強了食品安全監管的科學性和有效性。

(二)確立治理原則，加強制度構建。新法第三條規定，食品安全工作實行預防為主、風險管理、全程式控制制、社會共治，建立科學、嚴格的監督管理制度。

(三)強化企業責任，規范市場行為。明確了企業主體責任。即食品生產經營企業應當建立健全食品安全管理制度，依法從事生產經營活動;企業的主要負責人應當落實企業食品安全管理制度，對本企業的食品安全工作全面負責。

(四)強化屬地管理，落實政府職責。新法規定，縣級以上地方人民政府對本行政區域的食品安全監督管理工作負責。

(五)強化法律責任，嚴懲違法犯罪。堅持先刑事後行政原則。對違法行為的查處，首先要求行政執法部門判斷違法行為是不是構成刑事犯罪，如果構成犯罪，就直接由公安部門進行偵查，追究刑事責任;如果不構成刑事犯罪，才由行政執法部門行政處罰。

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《中華人民共和國食品安全法》

第十八條有下列情形之一的，應當進行食品安全風險評估：

（一）通過食品安全風險監測或者接到舉報發現食品、食品添加劑、食品相關產品可能存在安全隱患的；

（二）為制定或者修訂食品安全國家標准提供科學依據需要進行風險評估的；

（三）為確定監督管理的重點領域、重點品種需要進行風險評估的；

（四）發現新的可能危害食品安全因素的；

（五）需要判斷某一因素是否構成食品安全隱患的；

（六）國務院衛生行政部門認為需要進行風險評估的其他情形。

『肆』 《食品安全法》中關於保健食品的規定，主要有哪些

1、第七十五條：保健食品聲稱保健功能，應當具有科學依據，不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害，保健食品原料目錄應當包括原料名稱、用量及其對應的功效；列入保健食品原料目錄的原料只能用於保健食品生產，不得用於其他食品生產；

2、第七十六條：使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經國務院食品安全監督管理部門注冊。但是，首次進口的保健食品中屬於補充維生素、礦物質等營養物質的，應當報國務院食品安全監督管理部門備案。其他保健食品應當報省、自治區、直轄市人民政府食品安全監督管理部門備案；

3、第七十七條：依法應當注冊的保健食品，注冊時應當提交保健食品的研發報告、產品配方、生產工藝、安全性和保健功能評價、標簽、說明書等材料及樣品，並提供相關證明文件。國務院食品安全監督管理部門經組織技術審評，對符合安全和功能聲稱要求的，准予注冊；對不符合要求的，不予注冊並書面說明理由；

4、第七十八條保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容應當真實，與注冊或者備案的內容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等，並聲明「本品不能代替葯物」。保健食品的功能和成分應當與標簽、說明書相一致；

5、第七十九條：保健食品廣告除應當符合本法第七十三條第一款的規定外，還應當聲明「本品不能代替葯物」；其內容應當經生產企業所在地省、自治區、直轄市人民政府食品安全監督管理部門審查批准，取得保健食品廣告批准文件。

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對保健食品標簽、說明書的限制規定；

1、保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能；

2、標簽、說明書內容應當真實，與注冊或者備案的內容相一致；

3、載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等；

4、聲明「本品不能代替葯物」；

5、保健食品的功能和成分應當與標簽、說明書相一致。

參考資料來源：網路-食品安全法

『伍』 怎樣在國家食品葯品監督管理總局利用批准文號查詢保健品

1、首先，網路搜索「國家食品葯品監督管理局」官網，點擊進入，如下圖所示。

(5)保健品食品安全規章制度目錄擴展閱讀

根據《保健食品注冊與備案管理辦法》

第六十九條 保健食品注冊與備案違法行為，食品安全法等法律法規已有規定的，依照其規定。

第七十條 注冊申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請注冊的，國家食品葯品監督管理總局不予受理或者不予注冊，並給予警告；申請人在1年內不得再次申請注冊該保健食品；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第七十一條 注冊申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得保健食品注冊證書的，由國家食品葯品監督管理總局撤銷保健食品注冊證書，並處1萬元以上3萬元以下罰款。被許可人在3年內不得再次申請注冊；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第七十二條 有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門處以1萬元以上3萬元以下罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

（一）擅自轉讓保健食品注冊證書的；

（二）偽造、塗改、倒賣、出租、出借保健食品注冊證書的。

第七十三條 食品葯品監督管理部門及其工作人員對不符合條件的申請人准予注冊，或者超越法定職權准予注冊的，依照食品安全法第一百四十四條的規定予以處理。

食品葯品監督管理部門及其工作人員在注冊審評過程中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依照食品安全法第一百四十五條的規定予以處理。

『陸』 求助2015年保健食品安全自檢自查與報告制度

一、進貨索證索票制度
（一）嚴格審驗供貨商（包括銷售商或者直接供貨的生產者）的許可證和食品合格的證明文件。
（二）對購入的食品，索取並仔細查驗供貨商的營業執照、生產許可證或者流通許可證、標注通過有關質量認證食品的相關質量認證證書、進口食品的有效商檢證明、國家規定應當經過檢驗檢疫食品的檢驗檢疫合格證明。上述相關證明文件應當在有效期內首次購入該種食品時索驗。
（三）購入食品時，索取供貨商出具的正式銷售發票；或者按照國家相關規定索取有供貨商蓋章或者簽名的銷售憑證，並留具真實地址和聯系方式；銷售憑證應當記明食品名稱、規格、數量、單價、金額、銷貨日期等內容。
（四）索取和查驗的營業執照（身份證明）、生產許可證、流通許可證、質量認證證書、商檢證明、檢驗檢疫合格證明、質量檢驗合格報告和銷售發票（憑證）應當按供貨商名稱或者食品種類整理建檔備查，相關檔案應當妥善保管，保管期限自該種食品購入之日起不少於2年。
二、食品進貨查驗記錄制度
（一）每次購入食品，如實記錄食品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容。
（二）採取賬簿登記、單據粘貼建檔等多種方式建立進貨台賬。食品進貨台賬應當妥善保存，保存期限自該種食品購入之日起不少於2年。
（三）食品安全管理人員定期查閱進貨台賬和檢查食品的保存與質量狀況，對即將到保質期的食品，應當在進貨台賬中作出醒目標注，並將食品集中陳列或者向消費者作出醒目提示；對超過保質期或者腐敗、變質、質量不合格等食品，應當立即停止銷售，撤下櫃台銷毀或者報告工商行政管理機關依法處理，食品的處理情況應當在進貨台賬中如實記錄。
三、 庫房管理制度
（一）食品與非食品應分庫存放，不得與洗化用品、日雜用品等混放。
（二）食品倉庫實行專用並設有防鼠、防蠅、防潮、防霉、通風的設施及措施，並運轉正常。
（三）食品應分類，分架，隔牆隔地存放。各類食品有明顯標志，有異味或易吸潮的食品應密封保存或分庫存放，易腐食品要及時冷藏、冷凍保存。
（四）貯存散裝食品的，應在散裝食品的容器、外包裝上標明食品的名稱、生產日期、保質期、生產經營者名稱及聯系方式等內容。
(五) 建立倉庫進出庫專人驗收登記制度，做到勤進勤出，先進先出，定期清倉檢查，防止食品過期、變質、霉變、生蟲，
及時清理不符合食品安全要求的食品。
（六）食品倉庫應經常開窗通風，定期清掃，保持乾燥和整潔。
（七）工作人員應穿戴整潔的工作衣帽，保持個人衛生。
四、食品銷售衛生制度
（一）食品銷售工作人員必須穿戴整潔的工作衣帽，洗手消毒後上崗，銷售過程中禁止撓頭、咳嗽，打噴嚏用紙巾捂口。
（二）銷售直接入口的食品必須有完整的包裝或防塵容器盛放，使用無毒、清潔的售貨工具。
（三）食品銷售應有專櫃，要有防塵、防蠅、防污染設施。
（四）銷售的預包裝及散裝食品應標明廠名、廠址、品名、生產日期和保存期限（或保質期）等。
五、食品展示衛生制度
（一）展示食品的貨架必須在展示食品前進行清潔消毒。
（二）展示食品必須生、熟分離，避免食品交叉感染。
（三）展示直接入口食品必須使用無毒、清潔的容器，保持食品新鮮衛生，不得超出保質期。
（四）展示櫃的玻璃、銷售用具、架子、燈罩、價格牌不得直接接觸食品，展示的食品不得直接散放在貨架上。。
（五）展示食品的銷售人員必須持有有效健康證明上崗，穿戴整潔的工作衣帽。
六、從業人員健康檢查制度
（一）食品經營人員必須每年進行健康檢查，取得健康證明後方可參加工作，不得超期使用健康證明。
（二）食品安全管理人員負責組織本單位從業人員的健康檢查工作，建立從業人員衛生檔案。
（三）患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。
七、從業人員食品安全知識培訓制度
（一）認真制定培訓計劃，定期組織管理人員、從業人員參加食品安全知識、職業道德和法律、法規的培訓以及操作技能培訓。
（二）新參加工作的人員包括實習工、實習生必須經過培訓、考試合格後方可上崗。
（三）建立從業人員食品安全知識培訓檔案，將培訓時間、培訓內容、考核結果記錄歸檔，以備查驗。
八、食品用具清洗消毒制度
（一）食品用具、容器、包裝材料應當安全、無害，保持清潔，防止食品污染，並符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求。
（二）食品用具要定期清洗、消毒。
（三）食品用具要有專人保管、不混用不亂用。
（四）食品冷藏、冷凍工具應定期保潔、洗刷、消毒，專人負責、專人管理。
（五）食品用具清洗、消毒應定期檢查、不定期抽查，對不符合食品安全標准要求的用具及時更換。
九、衛生檢查制度
（一）制定定期或不定期衛生檢查計劃，將全面檢查與抽查、問查相結合，主要檢查各項制度的貫徹落實情況。
（二）衛生管理人員負責各項衛生管理制度的落實，每天在營業後檢查一次衛生，檢查各崗是否有違反制度的情況，發現問題，及時指導改進，並做好衛生檢查記錄備查。每周1-2次全面現場檢查，對發現的問題及時反饋，並提出限期改進意見，做好檢查記錄

『柒』 保健食品生產許可審查細則

為規范保健食品生產許可審查工作，督促企業落實主體責任，保障保健食品質量安全，依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《保健食品良好生產規范》《食品生產許可審查通則》等相關法律法規和技術標準的規定，制定本細則。
一、職責劃分
1.國家食品葯品監督管理總局負責制定保健食品生產許可審查標准和程序，指導各省級食品葯品監督管理部門開展保健食品生產許可審查工作。
2.省級食品葯品監督管理部門負責制定保健食品生產許可審查流程，組織實施本行政區域保健食品生產許可審查工作。
3.承擔技術審查的部門負責組織保健食品生產許可的書面審查和現場核查等技術審查工作，負責審查員的遴選、培訓、選派以及管理等工作，負責具體開展保健食品生產許可的書面審查。
4.審查組具體負責保健食品生產許可的現場核查。
二、受理
1.保健食品生產許可申請人應當是取得《營業執照》的合法主體，符合《食品生產許可管理辦法》要求的相應條件。
申請人填報《食品生產許可申請書》，並按照《保健食品生產許可申請材料目錄》（附件1）的要求，向其所在地省級食品葯品監督管理部門提交申請材料。
2.保健食品生產許可，申請人應參照《保健食品生產許可分類目錄》（附件2）的要求，填報申請生產的保健食品品種明細。
申請人新開辦保健食品生產企業或新增生產劑型的，可以委託生產的方式，提交委託方的保健食品注冊證明文件，或以「擬備案品種」獲取保健食品生產許可資質。
3.申請人申請保健食品原料提取物和復配營養素生產許可的，應提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及注冊證明文件或備案證明載明的該原料提取物的生產工藝、質量標准，注冊證明文件或備案證明載明的該復配營養素的產品配方、生產工藝和質量標准等材料。
法律依據：《保健食品生產許可審查細則》 1.2適用范圍 本細則適用於中華人民共和國境內保健食品生產許可審查，包括書面審查、現場核查等技術審查和行政審批。

『捌』 備案的保健食品與注冊的保健食品有什麼不同

《辦法》依據新食品安全法，對保健食品實行注冊與備案相結合的分類管理制度。
對使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品實行注冊管理。
對使用的原料已經列入保健食品原料目錄的和首次進口的屬於補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品實行備案管理。

『玖』 新《食品安全法》對保健食品有什麼規定

保健食品的具體管理辦法由國務院食品葯品監督管理部門依照本法制定。

在《食品安全法》中對保健食品的規定如下：

第七十四條 國家對保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特
殊食品實行嚴格監督管理。

第七十五條 保健食品聲稱保健功能，應當具有科學依據，不得對人體產生急
性、亞急性或者慢性危害。

保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務院食品葯品監
督管理部門會同國務院衛生行政部門、國家中醫葯管理部門制定、調整並公布。
保健食品原料目錄應當包括原料名稱、用量及其對應的功效；列入保健食品原
料目錄的原料只能用於保健食品生產，不得用於其他食品生產。

第七十六條 使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食
品應當經國務院食品葯品監督管理部門注冊。但是，首次進口的保健食品中屬於補
充維生素、礦物質等營養物質的，應當報國務院食品葯品監督管理部門備案。其他
保健食品應當報省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門備案。

進口的保健食品應當是出口國（地區）主管部門准許上市銷售的產品。

第七十七條 依法應當注冊的保健食品，注冊時應當提交保健食品的研發報告、
產品配方、生產工藝、安全性和保健功能評價、標簽、說明書等材料及樣品，並提
供相關證明文件。國務院食品葯品監督管理部門經組織技術審評，對符合安全和功
能聲稱要求的，准予注冊；對不符合要求的，不予注冊並書面說明理由。對使用保
健食品原料目錄以外原料的保健食品作出准予注冊決定的，應當及時將該原料納入
保健食品原料目錄。

依法應當備案的保健食品，備案時應當提交產品配方、生產工藝、標簽、說明書以及表明產品安全性和保健功能的材料。

第七十八條 保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容應
當真實，與注冊或者備案的內容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或
者標志性成分及其含量等，並聲明「本品不能代替葯物」。保健食品的功能和成分
應當與標簽、說明書相一致。

第七十九條保健食品廣告除應當符合本法第七十三條第一款的規定外，還應當
聲明「本品不能代替葯物」；其內容應當經生產企業所在地省、自治區、直轄市人
民政府食品葯品監督管理部門審查批准，取得保健食品廣告批准文件。省、自治區、
直轄市人民政府食品葯品監督管理部門應當公布並及時更新已經批準的保健食品廣
告目錄以及批準的廣告內容。

此外

生產經營未按規定注冊的保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，或者未按注冊的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產，尚不構成犯罪的，由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門沒收違法所得和違法生產經營的食品、食品添加劑，並可以沒收用於違法生產經營的工具、設備、原料等物品；違法生產經營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，並處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，並處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款；情節嚴重的，吊銷許可證。

『拾』 保健品專賣店全套管理制度

保健品安全管理制度如下：
一、總經理崗位責任
1、對公司保健食品的經營負全面責任，保證公司執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章。
2、對公司經營保健食品的質量和質量管理體系的建立和運行負全面領導責任。
3、負責簽發保健食品質量管理制度及其他質量文件，負責處理重大質量事故。
二、保健食品安全負責人崗位責任
1、負責公司質量管理方針和質量目標的落實和實施。
2、負責有關保健食品的法律法規及各項政策在公司內部的貫徹實施，負責質量管理制度及其他質量文件的制定。
3、負責定期組織對質量管理制度的執行情況進行考核。
4、負責對保健食品首營企業和首營品種的審批，對公司購進的保健食品質量有裁決權。 5、負責公司員工的質量教育和培訓工作。
三、保健食品安全管理員崗位責任
1、保健食品安全管理員應認真學習和貫徹執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章，嚴格遵守公司的質量和衛生管理的規章制度，承擔保健食品質量管理方面的具體工作，並對保健食品安全管理工作負直接責任。
2、負責保健食品首營企業和首營品種的初審及安全信息的收集。
3、負責督導驗收員按法定標准和合同規定的質量條款對保健食品的購進、銷售退回進行逐批進行驗收。
4、負責督查營業場所和倉庫的清潔衛生工作，保持內外環境整潔，保證各種設施、設備安全有效，做好在庫品種的養護與保管工作，發現可能影響保健食品質量的問題時應立即解決，或向保健食品安全負責人報告。
5、負責會同辦公室每年安排公司全體人員的健康體檢工作。
6、負責會同系統管理員保證公司微機管理系統的穩定運行。
四、保健食品購銷人員崗位責任
1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規和各項政策，遵守公司各項質量管理的規章制度。
2、采購人員應根據公司的計劃按需進貨、擇優采購，嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。
3、對購進的保健食品應按照合同規定的質量條款，認真檢查供貨單位的《衛生許可證》或《食品流通許可證》、《營業執照》，保健食品生產企業還應提供《保健品GMP》，保健食品的《批准證書》、《檢驗報告書》和《合格證》 ；
4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內，負責收集保健食品在銷售中的質量信息，發現不良反應，應立即停止銷售，同時向保健食品安全負責人報告。
5、銷售保健食品時應正確介紹保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容，不得誇大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
6、應保持保健食品區清潔衛生，嚴格按照保健食品的理化性質及儲藏條件進行養護、儲藏，做好保健食品儲藏場所的溫濕度檢測和記錄，定期檢查在庫保健食品的外觀性狀,如發現問題立即停止出售,同時向保健食品安全管理員報告。
7、 購銷人員做好出售和到貨檢查，嚴格按照保健食品外包裝上的儲運要求進行運輸，注意運輸過程中的溫濕度變化，保證運輸過程中保健食品的質量安全。