放射性葯品使用的管理規章制度

『壹』 青島市醫療機構使用葯品管理辦法

第一條為加強對醫療機構使用葯品的管理，保證葯品質量，保障用葯安全有效，根據《中華人民共和國葯品管理法》，結合本市實際情況，制定本辦法。第二條凡在本市行政區域內從事醫療服務的醫療機構（包括機關、企事業單位、社會團體設立的對內服務的醫療機構）在醫療業務中使用葯品，均應遵守本辦法。第三條市、區（市衛生行政部門按照管理許可權，負責轄區內醫療機構使用葯品的行政管理工作。第四條醫療機構在醫療業務中使用葯品，必須取得《葯品使用許可證》。
《葯品使用許可證》由市衛生行政部門統一印發。第五條醫療機構申領《葯品使用許可證》必須具備下列條件：
（一）持有區（市）以上衛生行政部門批准開業行醫的有效證件，並經其主管部門同意；
（二）具有與醫療業務相適應的葯學專業技術人員或經青島市以上衛生行政部門葯學技術考核合格的工作人員；
（三）具備與醫療業務規模相適應的符合規定的葯房或葯櫃及保管、調劑、加工炮製葯品必需的設備和計量器具；
（四）有健全完善的采購、保管、使用葯品的規章制度。第六條醫療機構申領《葯品使用許可證》，在嶗山區、黃島區和各縣級市的，由所在區（市）衛生行政部門審批、核發，並報市衛生行政部門備案；在市內五區的，由區衛生行政部門初審，報市衛生行政部門審批、核發。第七條無《葯品使用許可證》的醫療機構，不準在醫療業務中使用葯品。
嚴禁轉讓、出借、買賣《葯品使用許可證》。第八條《葯品使用許可證》有效期五年，期滿後繼續使用的，持證單位應在期滿前六個月內重新申領。《葯品使用許可證》每年由審批機關審驗一次，經審批機關確認的可以免驗。
醫療機構破產或關閉，應將《葯品使用許可證》繳回原審批機關。第九條醫療機構采購葯品應持《葯品使用許可證》到取得《葯品經營企業許可證》的單位進貨。嚴禁從無《葯品經營企業許可證》的單位和個人處采購葯品，嚴禁買賣無批准文號、無注冊商標、無廠牌名稱的葯品。
葯品經營單位不得向無《葯品使用許可證》的單位批發葯品。第十條醫療機構對購進的葯品應建立進貨登記和質量驗收記錄，內容包括貨號、來源、品名、規格、數量、產地、批號、外觀質量等，記錄保存三年備查。第十一條醫療機構的葯房應當全封閉隔離，並配備必要的設施，做到衛生整潔、葯品定位擺放、標志醒目，葯品不得與獸用葯、衛生殺蟲劑、滅鼠葯、消毒葯、化學試劑及其他非葯品同室存放。第十二條醫療機構中直接接觸葯品的人員，必須每年進行一次健康查體，取得市衛生行政部門核發的《健康證》方准上崗。患有傳染病或其他可能污染葯品的疾病的人員，不得從事直接接觸葯品的工作。第十三條醫療機構中從事葯學技術工作但無葯學技術職稱的人員，必須經市以上衛生行政部門考核合格領取《從葯人員資格證書》，方可繼續從事葯學技術工作。第十四條醫療機構使用的葯品必須符合《中華人民共和國葯典》、《中華人民共和國衛生部葯品標准》、《省、自治區、直轄市葯品標准》和市衛生行政部門批准注冊的質量標准，並嚴格遵守《中華人民共和國葯品管理法》及有關葯政管理規定。第十五條醫療機構使用葯品一律憑本單位醫生處方開出，城鄉衛生室或個體醫診所未設置葯房的，應設立病人用葯記錄簿。處方或用葯記錄簿保存三年備查。
醫療機構不得對非就診病人售葯，不得經銷非葯品，不得以醫療為名變相經營葯品。第十六條醫療機構使用麻醉葯品、精神葯品、毒性葯品和放射性葯品，應遵守國家有關特殊葯品管理規定。第十七條醫療機構需要自配製劑，必須依照《中華人民共和國葯品管理法》的規定申領《制劑許可證》，無《制劑許可證》的醫療單位，嚴禁自行加工制劑。對配方有特殊療效的，而該醫療機構無加工條件的，經市衛生行政部門確認批准後，到指定有條件的醫葯機構代為加工，並經青島市葯品檢驗所檢驗合格後，方可用於臨床。未經批准嚴禁製作和使用。第十八條醫療機構研製新葯應按《中華人民共和國葯品管理法》和《新葯審批辦法》的規定，辦理報批手續；未經批準的，不得進行臨床試驗或擅自擴大臨床驗證范圍。第十九條醫療機構應加強葯品質量的自檢、控制和管理，對使用的葯品負質量責任。

『貳』 特殊葯品管理制度

特殊葯品管理制度：
1、麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品和放射性葯品，依照規定及相應管理辦法，實行特殊管理；
2、購用麻醉葯品、精神葯品、放射性葯品必須經葯品監督部門批准。除放射性葯品可由醫技科按有關規定進行采購管理外，其它特殊管理葯品的管理由葯劑科負責。特殊葯品的采購和保管應由專人負責。麻醉葯品和一類精神葯品應做到專人負責、專櫃加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，並做好記錄；
3、特殊葯品的采購應做好年度計劃，按規定逐級申報，經批准後，到指定醫葯公司采購。入庫應按最小包裝逐支逐瓶驗收，並做好驗收記錄；
4、麻醉葯品和一類精神葯品應存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險櫃內，嚴防丟失。存放在保險櫃內，交接班時當面交接清楚，注射用麻醉葯品除有專用處方外，應及時交回麻醉葯品空安瓶，並建立剩餘注射用麻醉葯品銷毀記錄。醫療用毒性葯品要劃定倉庫或倉位，專櫃加鎖並專人保管，嚴禁與其他葯品混雜；
5、特殊葯品僅限本院醫療和科研使用，不得轉讓、借出或移作它用。嚴格按規定控制使用范圍和用量.對不合理處方，葯劑科有權拒絕調配.醫生不得為自己開方使用特殊管理葯品；
6、麻醉葯品應使用專用處方，處方保存三年備查，精神葯品和醫療用毒性葯品處方保存兩年備查，並做好逐日消耗記錄和舊空安額等容器回收記錄；
7、未經葯品監督部門批准，不得擅自配製和使用含麻醉葯品、一類精神葯品和放射性葯品的制劑；
8、嚴格執行相關管理條例，確保麻醉葯品和精神葯品的合法、安全、合理使用。麻醉葯品必須按專人負責、專櫃加鎖、專用帳冊、專冊登記、專用處方管理，精神葯品必須按專人、專帳、專櫃加鎖管理。

法律依據
《中華人民共和國葯品管理法》
第一百一十二條 國務院對麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品、葯品類易制毒化學品等有其他特殊管理規定的，依照其規定。

『叄』 放射性葯品管理辦法(2011修訂)

第一章總則第一條為了加強放射性葯品的管理，根據《中華人民共和國葯品管理法》（以下稱《葯品管理法》）的規定，制定本辦法。第二條放射性葯品是指用於臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記葯物。第三條凡在中華人民共和國領域內進行放射性葯品的研究、生產、經營、運輸、使用、檢驗、監督管理的單位和個人都必須遵守本辦法。第四條衛生部主管全國放射性葯品監督管理工作。能源部主管放射性葯品生產、經營管理工作。第二章放射性新葯的研製、臨床研究和審批第五條放射性新葯是指我國首次生產的放射性葯品。葯品研製單位的放射性新葯年度研製計劃，應當報送能源部備案，並報所在地的省、自治區、直轄市衛生行政部門，經衛生行政部門匯總後，報衛生部備案。第六條放射性新葯的研製內容，包括工藝路線、質量標准、臨床前葯理及臨床研究。研製單位在制訂新葯工藝路線的同時，必須研究該葯的理化性能、純度（包括核素純度）及檢驗方法、葯理、毒理、動物葯代動力學、放射性比活度、劑量、劑型、穩定性等。
研製單位對放射免疫分析葯盒必須進行可測限度、范圍、特異性、准確度、精密度、穩定性等方法學的研究。
放射性新葯的分類，按新葯審批辦法的規定辦理。第七條研製單位研製的放射性新葯，在進行臨床試驗或者驗證前，應當向衛生部提出申請，按新葯審批辦法的規定報送資料及樣品，經衛生部審批同意後，在衛生部指定的醫院進行臨床研究。第八條研製單位在放射性新葯臨床研究結束後，向衛生部提出申請，經衛生部審核批准，發給新葯證書。衛生部在審核批准時，應當徵求能源部的意見。第九條放射性新葯投入生產，需由生產單位或者取得放射性葯品生產許可證的研製單位，憑新葯證書（副本）向衛生部提出生產該葯的申請，並提供樣品，由衛生部審核發給批准文號。第三章放射性葯品的生產、經營和進出口第十條放射性葯品生產、經營企業，必須向能源部報送年度生產、經營計劃，並抄報衛生部。第十一條國家根據需要，對放射性葯品實行合理布局，定點生產。申請開辦放射性葯品生產、經營的企業，應徵得能源部的同意後，方可按照有關規定辦理籌建手續。第十二條開辦放射性葯品生產、經營企業，必須具備《葯品管理法》規定的條件，符合國家的放射衛生防護基本標准，並履行環境影響報告的審批手續，經能源部審查同意，衛生部審核批准後，由所在省、自治區、直轄市衛生行政部門發給《放射性葯品生產企業許可證》、《放射性葯品經營企業許可證》。無許可證的生產、經營企業，一律不準生產、銷售放射性葯品。第十三條《放射性葯品生產企業許可證》、《放射性葯品經營企業許可證》的有效期為5年，期滿前6個月，放射性葯品生產、經營企業應當分別向原發證的衛生行政部門重新提出申請，按第十二條審批程序批准後，換發新證。第十四條放射性葯品生產企業生產已有國家標準的放射性葯品，必須經衛生部徵求能源部意見後審核批准，並發給批准文號。凡是改變衛生部已批準的生產工藝路線和葯品標準的，生產單位必須按原報批程序經衛生部批准後方能生產。第十五條放射性葯品生產、經營企業，必須配備與生產、經營放射性葯品相適應的專業技術人員，具有安全、防護和廢氣、廢物、廢水處理等設施，並建立嚴格的質量管理制度。第十六條放射性葯品生產、經營企業，必須建立質量檢驗機構，嚴格實行生產全過程的質量控制和檢驗。產品出廠前，須經質量檢驗。符合國家葯品標準的產品方可出廠，不符合標準的產品一律不準出廠。
經衛生部審核批準的含有短半衰期放射性核素的葯品，可以邊檢驗邊出廠，但發現質量不符合國家葯品標准時，該葯品的生產企業應當立即停止生產、銷售，並立即通知使用單位停止使用，同時報告衛生部和能源部。第十七條放射性葯品的生產、供銷業務由能源部統一管理。放射性葯品的生產、經營單位和醫療單位憑省、自治區、直轄市衛生行政部門發給的《放射性葯品生產企業許可證》、《放射性葯品經營企業許可證》，醫療單位憑省、自治區、直轄市公安、環保和衛生行政部門聯合發給的《放射性葯品使用許可證》，申請辦理訂貨。第十八條放射性葯品的進出口業務，由對外經濟貿易部指定的單位，按照國家有關對外貿易的規定辦理。
進出口放射性葯品，應當報衛生部審批同意後，方得辦理進出口手續。
進口的放射性葯品品種，必須符合我國的葯品標准或者其他葯用要求。

『肆』 放射性葯品管理辦法的第一章　總　則

第一條為了加強放射性葯品的管理，根據《中華人民共和國葯品管理法》（以下稱《葯品管理法》）的規定，制定本辦法。第二條放射性葯品是指用於臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記葯物。第三條凡在中華人民共和國領域內進行放射性葯品的研究、生產、經營、運輸、使用、檢驗、監督管理的單位和個人都必須遵守本辦法。第四條衛生部主管全國放射性葯品監督管理工作。能源部主管放射性葯品生產、經營管理工作。

『伍』 放射性葯品的放射性葯品的保管制度

（一）放射性葯品應由專人負責保管。
（二）收到放射性葯品時，應認真核對名稱、出廠日期、放射性濃度、總體積、總強度、容器號、溶液的酸鹼度以物理性狀等，注意液體放射性葯品有否破損、滲漏，注意發生器是否已作細菌培養、熱原檢查。做好放射性葯品使用登記。貯存放射性葯品容器應貼好標簽。
（三）建立放射性葯品使用登記表冊，在使用時認真按帳岫項目要求逐項填寫。並做永久性保存。
（四）放射性葯品應放在鉛罐內，置於貯源室的貯源櫃內，平時有專人負責保管，嚴防丟失。常用放射葯品應按不同品種分類放置在通風櫥貯源槽內，標志要鮮明，以防發生差錯。
（五）發現放射性葯品丟失時，應立即追查去向，並報告上級機關。
（六）放射性葯品用於病人前，應對其品種和用量進行嚴格的核對，特別是在同一時間給幾個病人服葯時，應仔細核對病人姓名及給葯劑量。

『陸』 濟南市醫療機構使用葯品管理辦法

第一條為了加強醫療機構使用葯品的監督管理，確保葯品質量，保障人民用葯安全有效，根據《中華人民共和國葯品管理法》和其他有關法規、規章的規定，結合本市實際情況，制定本辦法。第二條凡在本市行政區域內從事社會醫療服務的各級各類（包括機關、部隊、企業事業單位、社會團體）醫療機構及其分支機構、醫療協作聯合體和個體行醫者（以下簡稱醫療機構）在醫療業務中使用葯品均適用本辦法。第三條市、縣（市）區衛生行政部門主管本轄區醫療機構使用葯品的監督管理工作。第四條醫療機構在醫療業務中使用葯品必須具備下列條件：
（一）持有《醫療機構登記證》或者《醫療機構執業許可證》；
（二）有與醫療業務相適應的具有葯學專業職稱的葯學技術人員或者經市級（含市級）以上衛生行政部門葯學技術考核合格的從葯工作人員：
（三）具備與醫療業務相適應的符合規定的葯櫃、葯房和保管、調劑、加工炮製葯品必要的設備及計量器具；
（四）有健全完善的采購、保管、使用葯品的規章制度。第五條各縣（市）醫療機構使用葯品的申請由本縣（市）衛生行政部門審批；各區醫療機構使用葯品的申請由區衛生行政部門初審後報市衛生行政部門審批。醫療機構經批准並領取《用葯許可證》的，方可在醫療業務中使用葯品。第六條醫療機構的《用葯許可證》每年由市、縣（市）衛生行政部門審驗一次。無《用葯許可證》的，不準在醫療業務中使用葯品。第七條醫療機構聘用的離、退休和停薪留職葯學技術人員必須經市衛生行政部門審核，領取《從葯資格證》，方可從事葯學技術工作。第八條醫療機構中直接接觸葯品的人員，每年必須進行一次健康查體。患有傳染病或者其他可能污染葯品疾病的人員，不得從事直接接觸葯品工作。第九條醫療機構采購葯品應以國家各級醫葯供應單位為進貨主渠道，嚴禁從無《葯品經營企業許可證》的單位和私人葯販手中購葯。嚴禁購買無批准文號、無注冊商標、無廠牌名稱的葯品，嚴禁購買假、劣葯品。第十條醫療機構的葯房應當全封閉隔離，必須做到衛生整潔，葯品定位放置、標志醒目，不得與獸用葯、環衛殺蟲劑、滅鼠葯、消毒葯、化學試劑及其他非葯品混放。第十一條醫療機構必須領取《制劑許可證》，並根據臨床需要配製制劑。醫療機構配製的制劑應當按照規定進行質量檢驗，合格的，憑醫生處方使用，並不得在市場銷售。
無《制劑許可證》的醫療單位不得自行加工制劑，對有特殊療效的配方，由市衛生行政部門確認後，指定有條件的醫葯機構代為加工，經檢驗合格後方可用於臨床。第十二條醫療機構應當定期對葯品進行清點、檢查，防止積壓，對有沉澱變色、標簽模糊、過期、變質失效的葯品，應當立即停止使用。第十三條醫療機構在醫療業務中應當合理用葯，不得開大葯方，不得對非就診病人售葯，不得經銷非葯品，不得以醫療為名經營或者變相經營葯品。第十四條醫療機構使用麻醉葯品、精神葯品、毒性葯品和放射性葯品的，應當嚴格按國家有關特殊葯品管理使用規定執行。第十五條醫療機構未經批准不得開展靜脈輸液業務。第十六條醫療機構在醫療業務中使用葯品應當按物價部門核定的項目和標准收費，嚴禁擅自設立收費項目，提高收費標准。第十七條醫療機構使用的處方單、診療單、病歷書、報告書、就診登記簿等應當妥善保存三年，保存期滿需銷毀的，必須報經主管衛生行政部門批准。第十八條對違反本辦法規定的醫療機構，由衛生行政部門給予批評教育、警告或者下列處罰：
（一）經銷、使用假葯的，沒收全部假葯和違法所得，處以該批假葯冒充正品價格的五倍以下罰款，並對負有責任的領導和直接責任人員分別處以三百元以上二千元以下罰款；
（二）經銷、使用劣葯的，沒收全部劣葯和違法所得，處以該批劣葯相當正品價格三倍以下罰款，對負有責任的領導和直接責任人員可分別處以一千元以下罰款；
（三）以醫療為名銷售或變相銷售非葯品的，沒收全部非葯品和違法所得，並處以非葯品價值三倍以下罰款；
（四）無《制劑許可證》擅自配製制劑的，沒收全部制劑和非法所得，並處以配製制劑價格五倍以下罰款，對負有責任的領導和直接責任人員分別處以五百元以上五千元以下罰款；
有《制劑許可證》但配製的制劑未經檢驗合格用於患者的，處以五百元以上五千元以下罰款，並對負有責任的領導和直接責任人員分別處以五十元以上三百元以下罰款；
銷售或者變相銷售配製制劑的，處以五千元以上二萬元以下罰款；
（五）無《用葯許可證》擅自使用葯品的，沒收全部葯品和使用葯品所得，並處以沒收葯品價格五倍以下罰款；
（六）聘用不符合本辦法規定條件從葯人員的，責令其改正，並處以三千元以下罰款，並對負有責任的領導處以五十元以上三百元以下罰款；
（七）違反本辦法第十條規定的，處以兩千元以下罰款。
違反本辦法情節嚴重的，衛生行政部門可以責令其停業整頓直至收回《用葯許可證》、《制劑許可證》、吊銷《醫療機構登記證》或者《醫療機構執業許可證》；觸犯刑律的，依法追究刑事責任。

『柒』 湖北省葯品使用質量管理規定

第一章總則第一條為加強葯品使用質量監督管理，保障公眾用葯安全、有效，依據《中華人民共和國葯品管理法》、《湖北省葯品管理條例》等法律、法規，結合本省實際，制定本規定。第二條本規定適用於本省行政區域內葯品使用單位葯品購進、驗收、儲存、養護和調配等環節的質量監督管理。
麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品及放射性葯品等特殊葯品的管理，按照國家有關規定執行。第三條本規定所稱葯品使用單位，是指依法登記成立並使用葯品的醫療機構、計劃生育技術服務機構和從事疾病預防、康復保健、戒毒等活動的單位。第四條縣級以上人民政府應當加強對本行政區域內葯品使用質量監督管理工作的領導，明確監管責任，完善監管體系，加大公共投入，對農村和貧困地區的葯品使用質量監督管理工作給予重點支持。
縣級以上人民政府葯品監督管理部門負責本行政區域內葯品使用質量的監督管理工作。
縣級以上人民政府衛生、人口和計劃生育、公安、司法、工商、民政等有關部門和單位，應當按照各自職責，做好與葯品使用質量相關的監督管理工作。
鄉級人民政府應當按要求協助縣級以上人民政府有關部門，做好本行政區域內葯品使用質量的監督管理工作。第五條葯品使用單位應當嚴格遵守有關葯品管理的法律、法規和規章，建立健全葯品使用質量管理制度，對所使用葯品的質量負責。第六條鼓勵、支持單位和個人對影響葯品使用質量的行為進行舉報、投訴。有關部門收到舉報、投訴後，應當及時調查處理；對不屬於本部門職責的，應當及時移交相關部門處理。第二章葯事管理機構與人員第七條醫療機構應當按照國家有關規定設置葯事管理機構，負責本單位的葯品質量管理工作。
醫療機構以外的其他葯品使用單位葯事管理機構的設置參照醫療機構的有關規定執行。第八條鄉鎮衛生院應當由葯學專業技術人員負責葯事工作；診所、衛生所、村衛生室、醫務室、衛生保健所、衛生站和社區衛生服務站，應當由經縣級以上人民政府葯品監督管理部門或者衛生主管部門培訓的人員負責葯事工作；中醫診所、民族醫診所應當分別由中醫葯、民族醫葯專業技術人員負責葯事工作。
縣級以上計劃生育技術服務機構葯事管理機構負責人應當具有葯學專業初級以上專業技術職稱；鄉級計劃生育技術服務機構葯事管理機構負責人，應當由經縣級以上人民政府葯品監督管理部門培訓的人員擔任。
從事疾病預防、康復保健、戒毒等活動的葯品使用單位葯事管理機構負責人應當由葯學專業技術人員擔任。第九條葯品使用單位應當每年組織直接接觸葯品的人員進行健康檢查，並建立健康檔案。
患有傳染病或者其他可能污染葯品疾病的人員，不得從事直接接觸葯品的工作。第十條葯品使用單位應當制定培訓計劃，對直接從事葯品購進、驗收、儲存、養護和調配工作的人員，進行相關法律、法規和規章以及專業知識培訓，並建立培訓檔案。第三章葯品購進與驗收第十一條葯品使用單位應當從具有葯品生產、經營資質的企業購進葯品，並按規定由專門機構統一采購。
葯品使用單位需要進口葯品的，按照國家有關規定辦理。第十二條葯品使用單位購進葯品，應當查驗供貨單位的《葯品生產許可證》或者《葯品經營許可證》和《營業執照》、所銷售葯品的批准證明文件等相關材料，並核實銷售人員持有的授權書原件和身份證原件。
葯品使用單位應當妥善保存首次購進葯品加蓋供貨單位原印章的前款所述材料的復印件，保存期不得少於五年。第十三條葯品使用單位購進葯品時應當索取、留存供貨單位的合法票據，並建立購進記錄，做到票據、賬目、葯品相符。
合法票據包括稅票及清單。清單上必須載明供貨單位名稱、葯品通用名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容。合法票據的保存期不得少於三年。第十四條葯品使用單位應當建立葯品進貨驗收制度，購進葯品應當逐批驗收，葯品驗收記錄應當真實、完整。
醫療機構接受捐贈葯品、從其他醫療機構調入急救葯品，應當遵守前款規定。第十五條葯品驗收記錄應當包括供貨單位名稱、葯品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、生產日期、有效期、批准文號、數量、價格、購進日期、驗收日期和驗收結論等內容。
驗收記錄應當保存至葯品有效期滿後一年，但保存時間不得少於三年。

『捌』 邯鄲市醫療機構葯品使用質量監督管理辦法

第一條為加強對醫療機構葯品使用的質量監督管理，保障人體用葯安全，根據《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》等法律、法規，結合本市實際，制定本辦法。第二條本辦法適用於本市行政區域內依法從事醫療、保健、預防、計劃生育服務的機構（以下統稱醫療機構），在葯品采購、驗收、儲存、養護、調配和配發等環節的質量監督管理。

麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品和疫苗的使用及其質量監督管理依據國家有關法律、法規的規定執行。第三條邯鄲市食品葯品監督管理部門主管全市醫療機構葯品使用環節的質量監督管理工作。

各縣（市、區）食品葯品監督管理部門負責本轄區內醫療機構葯品使用環節的質量監督管理工作。

未設立縣級食品葯品監督管理部門的地區，葯品使用環節的質量監督管理工作由市食品葯品監督管理部門直接負責。

衛生、價格、工商等行政管理部門應當在各自的職責范圍內，負責醫療機構葯品使用的監督管理工作。第四條二級以上醫療機構應當成立葯事管理委員會，其它醫療機構可成立葯事管理組或明確專（兼）職人員負責葯品使用環節的質量管理工作。

葯事管理委員會的組成人員，按照《醫療機構葯事管理暫行規定》執行。第五條醫療機構應當建立健全下列葯品質量管理制度，並定期檢查和考核制度執行情況，做好相應記錄：

（一）葯品質量管理責任制度；

（二）人員健康狀況管理制度；

（三）葯品采購、驗收管理制度；

（四）葯品質量信息管理制度；

（五）葯品儲存、養護管理制度；

（六）葯品計量器具及儲存、養護設備的使用管理制度；

（七）特殊葯品管理制度；

（八）各項衛生管理制度；

（九）處方調配管理制度；

（十）不合格葯品及退貨葯品管理制度；

（十一）葯品不良反應報告管理制度；

（十二）質量事故報告和處理管理制度；

（十三）過期失效葯品清理和銷毀制度。第六條醫療機構應當從具有《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》和營業執照的葯品生產、經營企業采購葯品。第七條醫療機構購進葯品，應當嚴格遵守國家有關規定，建立進貨檢查驗收制度，驗明葯品合格證明和其他標識；對不符合規定要求的葯品，不得購進和使用。

醫療機構與首次發生供需關系的葯品生產企業或者葯品經營企業采購葯品，或者采購首次購進的葯品或進口葯品時，應當按照有關規定索取並查驗相關資料。第八條醫療機構應當建立真實、完整的葯品購進記錄。葯品購進記錄應當具有下列內容：

（一）葯品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期；

（二）購貨數量、購進價格、購貨日期；

（三）生產廠商、供貨單位；

（四）法律、法規、規章規定的其他內容。

葯品購進記錄保存時間不得少於三年；葯品有效期超過三年的，保存至葯品有效期後一年。第九條醫療機構應當按照依法批準的診療科目和葯品使用范圍設置相應的葯庫、葯房（葯櫃）。第十條醫療機構儲存葯品，應當根據葯品質量要求，採取冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施，防止葯品污染、變質、失效。

醫療機構對儲存的葯品應當進行養護，不得使用過期、失效、淘汰、霉爛、蟲蛀、變質的葯品。第十一條葯品養護人員應當做好葯庫、葯房（葯櫃）的溫度、濕度的監測和管理。溫度、濕度超出規定范圍時，應當及時採取調控措施，並做好記錄。儲存葯品的常溫庫溫度應當保持在10－30℃；陰涼庫溫度不應超過20℃；冷藏庫（櫃）溫度應當保持在2－10℃；葯庫及葯房的相對濕度應當保持在45％－75％。第十二條醫療機構對質量不合格葯品的確認、報告、報損、銷毀應當有完善的手續和記錄，並將質量不合格葯品放置在不合格葯品庫（區）或有明顯標識。第十三條醫療機構使用的葯品應當與診療范圍相適應，無處方不得向患者提供葯品。第十四條醫療機構應當嚴格依據處方調配葯品，調配人員對處方所列葯品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，退回開具處方的醫生，經開具處方的醫生更正或者重新簽字後方可調配。

處方審核、葯品調配人員應當在處方上簽字或者蓋章，處方按規定保存備查。