葯事管理與法規考試教學大綱

① 執業葯師葯一和葯二的考試內容

不一樣的，兩個考試是不同的，相比較而言，執業葯師考試難度略大些。
執業葯師考試內容：
葯事管理與法規(葯學類、中葯學類共考科目)
葯學專業知識(一)含葯理學部分和葯物分析部分
葯學專業知識(二)含葯劑學部分和葯物化學部分
葯學綜合知識與技能
葯劑師主要工作在醫院，初級葯師考試內容包括：
基礎知識：生理學、病理生理學、生物化學、微生物學、天然葯化、葯物化學、葯物分析
相關專業知識：葯劑學、葯事管理
專業知識：葯理學
專業實踐能力：醫院葯學綜合知識與技能(總論)、醫院葯學綜合知識與技能(各論)
2020年執業葯師的整體難度將呈上升趨勢，各科目預測如下：(僅供參考)
中葯學專業知識(一)葯學專業知識(一)：難度擔當!
中葯學專業知識(二)葯學專業知識(二)：難度上升，注意細節考查!
中葯學綜合知識與技能葯學綜合知識與技能：注重以用定考，綜合分析題難度或將顯著 提高!
葯事管理與法規：政策變動大，難度將提升!

② 2019執業葯師考試用書葯事管理與法規有哪些變化

您好，這里變化是比較大的，具體如下：
葯事管理與法規
2019年執業葯師考試大綱門檻《葯事管理與法規》科目每道題的備選項為4個，其他科目每道題的備選項為5個。門檻重點掌握葯學實際操作中與合法執業直接相關的法律法規規定，並能夠理解國家醫葯衛生政策的具體門檻。
2019年《葯事管理與法規》考試大綱中分為兩個大單元，為《葯事管理相關知識》和《葯事管理法規》；而2019年《葯事管理與法規》考試大綱只有一個大單元，對於後邊的附錄《葯事管理法律法規》部分沒有在考試大綱中做出書面門檻。
葯學專業知識一
《葯學專業知識（一）》由原來葯理學+葯物分析兩個小科目，改為以葯劑學和葯物化學為主，少部分涉及葯理學和葯物分析的多學科的綜合知識。門檻在正確認識葯物結構與構效關系的基礎上，重點掌握葯物常用劑型的特點、質量門檻和臨床應用，葯動學、葯效學及葯物體內過程；熟悉與葯品質量管理直接相關的國家葯品標准和葯典的通則等內容；並能夠運用葯學基本理論、原理和方法來分析和解決實際問題，正確認識葯物與疾病治療的客觀規律。
【√】保留了老版葯理的：葯效學（舊教學材料第一章和第二章內容）；
【√】保留了老版葯物分析的：葯品標准與葯品質量檢驗（舊教學材料第1章葯典和第2章葯物分析的基本知識的部分內容）。
【×】去除老版葯理學和葯物分析中的其他具體的內容。
【×】新增了葯物化學和葯劑學的內容。
葯學專業知識二
《葯學專業知識（二）》是一門全新的內容體系，其應試指南是以臨床葯理學為基礎，結合臨床葯物治療學中合理用葯相關知識編寫而成。因此每章內容包括：
（1）葯理作用和臨床評價：作用特點、葯物相互作用、典型不良反應、禁忌證。
（2）用葯監護：臨床監護葯點。
（3）主要葯品：適應證、注意事項、用法用量和常用劑型、規格。
【√】保留了老版葯理的：葯理作用、主要不良反應和葯物相互作用；
【×】去除老版葯理學中的：作用機制、葯動學特點等內容。
葯學綜合知識與技術
本科目考試大綱包括兩大部分，即「葯學實際操作與用葯安全」和「自我葯療與葯物治療」。在「葯學實際操作與用葯安全」中，門檻重點掌握處方調劑、處方審核、葯學計算、開展用葯咨詢、特殊人群用葯等葯學實際操作工作所需的綜合知識與技術；熟悉葯品臨床評價方法與應用的知識。在「自我葯療與葯物治療」中，門檻重點掌握常見症狀及「小病」的判斷、處置，常見疾病的葯物治療和合理用葯方案優化；熟悉中毒解救的葯學支持，疾病健康教育和宣傳等綜合知識與技術。
中葯學專業知識一
2019年執業中葯師中葯學專業知識（一）包括了中葯學、中葯葯劑學、中葯化學、中葯鑒定學、中葯葯理學和中葯炮製學的內容。
2019年新教學材料有8章的內容：新教學材料的第1章是原教學材料《中葯學》總論部分的內容，即第一章～第四章；新教學材料的第2章是原《中葯鑒定學》第三章的內容；新教學材料的第3章是原教學材料《中葯化學》的內容；第4章是原《中葯炮製學》的內容；第5章是原《中葯鑒定學》第四章的內容；第6章是原《中葯葯劑學》的內容；第7章是新增的內容；第8章是《中葯鑒定學》各論部分的內容，即第五章～第十六章。
中葯學專業知識二
此部分由臨床中葯學、方劑學、中成葯組成。臨床中葯學部分是以前中葯學各論內容，中成葯部分主要是以前中葯綜合裡面的非處方葯，而方劑學是沒有另列，糅合在中成葯裡面。
中葯綜合知識與技術
一、按章節刪除原章節部分
第九章：非處方葯
第十四章：醫療器械基本知識
二、章節中間的融合
新教學材料第六章融合原有第六章（葯學服務與咨詢）與第十三章（中醫葯文獻與信息）。
​
在難度方面其實沒有增加，主要是增加了科目，每個科目學習的深度其實還是降低了的。

③ 葯事管理學的內容簡介

《葯事管理學》是新世紀全國高等中醫葯院校管理專業規劃教材之一，是根據新時期對高等中醫葯院校管理專業人才培養與葯事管理學教學大綱的要求，由全國16所高等醫葯院校從事葯事管理學教學、科研一線的相關專家和教師共同參加編寫而成。
葯事管理學是現代葯學的一門分支學科，是葯學的重要組成部分，也是醫葯衛生事業管理學的一個重要分支。本教材以「科學性、權威性、時代性、簡明性、實用性，，為標准。在內容和結構體繫上注重對學生素質教育、創新能力與實踐能力的培養，為學生的知識、能力、素質協調發展創造條件。
在編寫體例方面，我們借鑒相關管理專業教材的編寫形式，並力求創新。例如。以「案例導入」和「思考」引出各章正文，以提高學生的學習興趣，又能讓學生目的性較強地學習各章內容；在每節內容中穿插了一些「資料鏈接」，以拓寬學生知識面並增強教材的趣味性等。
高等中醫葯院校管理專業課程體系中相關法律學、管理學等知識佔有重要地位，而葯學課程與知識體系設計相對薄弱，故本教材重點以葯學基本知識為基礎，以葯事管理法律、法規為主線，形成了以葯學與葯事管理學，葯品與葯品的監督管理，國家葯物政策與管理法規、制度，中葯管理，特殊管理葯品的管理，葯包材、葯品標識物與廣告管理，葯品不良反應監測與上市後再評價，新葯研究與葯品注冊管理，葯品生產與流通管理，醫療機構葯事管理等章節為主要內容的結構體系

④ 備考執業葯師《葯事管理與法規》要注意什麼

【導讀】大家都知道，《葯事管理與法規》是執業葯師考試中非常重要的一個考試科目，考察內容也相對比較全面及復雜，可以說要想通過《葯事管理與法規》並不是一件容易的事情，那麼備考執業葯師《葯事管理與法規》要注意什麼呢?為此小編有以下幾點看法，一起來看看吧!

1.心態

隨著復習的深入，復習時間少，內容多，過程枯燥等等問題接踵而至，會給我們帶來很大壓力。這時就需要考生能堅定自己的目標，不能輕言放棄。正所謂"不積跬步，無以至千里，不積細流，無以成江海。"若想在葯學這條路上有所作為，就要正確看待和處理這些問題。

2.切實可行的計劃

復習的科目順序、每天需要的復習時間等等都需要我們預先有一個大致的計劃。這樣才能有條不紊的進行復習。復習順序、建議時間、章節的重點以及分值等等，都是需要在計劃中體現的，制定好計劃後需要考生認真按照學習計劃執行。如果購買了課程，現階段復習的要求是聽課、看書、做題缺一不可，在學習計劃執行的過程中切不可因為趕進度而忽略任何一個環節。

4.記憶技巧

《葯事管理與法規》的內容多以記憶為主，准確的掌握關鍵詞對《法規》的學習起著關鍵作用，因為《法規》中法條內容較多，考生不可能逐字記憶，那就需要我們去提煉其中的關鍵字詞。很多考生都會覺得《法規》中涉及的時間、部門較多，記不住，易混淆，這就建議考生在復習時將類似知識點進行匯總。

5.練習

如果已經購買了視頻課程，建議考生每聽完一章內容後，先消化吸收，然後再做章節練習。如做錯題目，及時返回到教材上找到對應出處。將自己覺得比較難的知識點在書上做好標記，以便考前復習使用。再次提示：錯題本真的很好使!

以上就是小編今天給大家整理分享的關於「備考執業葯師《葯事管理與法規》要注意什麼?」的相關內容，希望對正在備考的你有所幫助。總的來說未來醫葯行業發展趨勢非常可觀，所以建議有意向的考生，盡早學習報考，早日成為醫葯行業的一員，為祖國醫葯行業發光發熱。

⑤ 執業葯師葯事管理法規好考嗎

1、A型題的考查形式異常靈活，追求考查細節

《葯事管理與法規》學科A型題的考查形式異常靈活，並且極致追求考查細節。這也是命題人在考試心態上對學員的考察，學員在做題時一定不要自亂陣腳，先挑選簡單題目做，建立信心後再做其他題目。

隨著近幾年考情分析來看，各考試科目都在朝著細節化考查的發現發展，去年的《葯一》、《中葯一》如此，今年的《葯事管理與法規》亦是如此。

2、閱讀量大，關鍵字眼難以挖掘

去年《葯學綜合知識與技能》一道C型題2100字，今年《葯學專業知識二》一道C型題1500字。西葯二由8000多字增加至11000、法規由13000增至15000字，面對閱讀量越來越大的題目，題目的考點和關鍵字眼難以挖掘，難度升級。

閱讀量大有幾點需要注意：①時間有限，每道題分配的時間並不長，題干過長，那麼在此題耽誤的時間也就更長，考生需注意!②關鍵字難挖掘，讀了半天不知道要說什麼。小編建議，先讀題，再看題干!

3、靈活性高，題目陷阱隨處可見

《葯事管理與法規》科目考試的靈活性還體現在逆向思維的運用上。學習的知識是：葯師未按照規定調劑麻精葯品處方——由縣級衛生處罰，嚴重吊銷職業證書。考查題目反方向考查：“造成嚴重後果的,由縣級以上衛生行政部門吊銷其執業證書的違反處方管理和調劑要求的情形是”。

⑥ 葯師考試都考什麼

考試科目及考試內容。
《葯學專業知識一》
主要考查葯學類執業葯師從事葯品質量監管和葯學服務工作所需要的專業知識，用於評價執業葯師對葯學各專業學科的基本理論、基本知識和基本技能的識記、理解分析和應用能力這部分的知識內容是葯學學科的重要組成部分，也是執業葯師的執業技能的基礎體現了葯師知識素養和業務水準。
本科目要求在正確認識國家葯品質量標准和葯品安全性、有效性、質量可控性的基礎上，重點掌握葯物結構與構效關系，葯物劑型的特點、質量要求和臨床應用，葯效學、葯動學及葯物體內過程;熟悉葯物對機體毒性作用要求等內容;能夠運用葯學基本理論、原理和方法來分析和解決實際問題，全面認識葯物的本質與其發揮作用的客觀規律。
《葯學專業知識二》
是在《葯學專業知識一》對葯學基本理論、基本知識和基本技能做系統要求的基礎上，從臨床葯物學角度考查考生系統認識葯品和合理用葯的專業知識。這部分內容是執業葯師專業知識的基礎和核心，直接反映執業葯師核心知識和能力要求。
本科目要求重點掌握各系統疾病治療所需葯物的分類和常用葯品、葯理作用與作用機制等內容;熟悉常用葯品的作用特點、典型不良反應、禁忌、特殊人群用葯及具有臨床意義的葯物相互作用;熟悉代表葯品的適應證、用法用量和臨床應用注意事項。
《葯學綜合知識與技能》
主要考查葯學類考生綜合運用所學的各項知識和技能，正確分析、處理和解決在開展葯品質量管理和指導合理用葯工作中所遇到的各種實際問題的能力。集中反映執業葯師理論聯系實際、有效開展葯學服務工作所需綜合知識與技能的要求。
本科目考試大綱包括兩大部分，即「葯學實踐與用葯安全」和「自我葯療與葯物治療」。在「葯學實踐與用葯安全」中，要求重點掌握處方調劑、處方審核和安全用葯、合理用葯等葯學實踐工作所需的綜合知識與技能。在「自我葯療與葯物治療」中，要求重點掌握常見症狀及「小病」的判斷處置;熟悉常見綜合治療性疾病(包括各類慢性疾病)的臨床表現和治療原則;掌握常見疾病葯物治療、指導合理用葯和疾病健康教育內容。
《葯事管理與法規》
是執業葯師職責和執業活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價和培養執業葯師准入人員具有合法、合規執業能力，並樹立高尚的職業道德，更好地保障公眾用葯安全和合法權益，保護和促進公眾健康。要求熟悉和理解與葯品生產、流通和使用相關的法律法規和葯事管理規定，掌握葯學實踐中與執業葯師執業直接相關的合規要求。
葯事管理與法規科目的考試內容以本考試大綱為准。本考試大綱發布之時，《葯品經營監督管理辦法》仍在修訂但尚未正式發布。如果《葯品經營監督管理辦法》在2020年考試之前正式發布該法規將納入《葯事管理與法規》科目第四大單元「葯品經營管理」考試范圍。

⑦ 《葯事管理學》考試重點，哪位高手可以幫幫忙

1. 狹義的葯事管理是（ D）
A. 國家對葯品的監督管理
B. 國家對葯事的監督管理
C. 國家對葯品生產經營的監督管理
D. 國家對葯品及葯事的監督管理
1．新葯是指（ B ）
A．我國未生產過的葯品
B．未曾在中國境內上市銷售的葯品
C．國內葯品生產企業第一次在中國銷售的葯品
D．沒有國家葯品標準的葯品
2．購買甲類非處方葯由（ D ）
A．零售葯房執業葯師決定
B．執業葯師處方
C．葯房銷售人員介紹
D．消費者自行判斷
3．執業葯師執業范圍是（ C ）
A．葯品生產、葯品經營、葯品檢驗
B．葯品研製、葯品生產、葯品經營
C．葯品生產、葯品經營、葯品使用
D．葯品生產、葯品經營、葯品流通
4．廣義的醫葯分業是指（ A）
A．葯學職業從醫學職業中分離出來或成為獨立的職業
B．醫院葯房從醫院分離出來成為社會葯房
C．葯學從醫學中分離出來成為獨立的科學體系
D．醫葯分家
5．遴選納入《基本醫療保險葯品目錄》的葯品必須符合的原則是（ C ）
A．臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西葯並舉
B．應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便、保證供應
C．臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、保證供應
D．安全有效、技術先進、經濟合理
6．《基本醫療保險葯品目錄》中的「甲類目錄」（ D）
A．由國家統一制定，各省可部分調整
B．由省、自治區、直轄市制定，經國家核准
C．各省參照國家制定的參考目錄，增減品種不超過總數15%
D．由國家統一制定，各省不得調整
7．特殊管理的葯品是指（ C ）
A．麻醉葯品、放射性葯品、毒性葯品、抗腫瘤葯品
B．麻醉葯品、戒毒葯品、精神葯品、毒性葯品
C．麻醉葯品、放射性葯品、毒性葯品、精神葯品
D．麻醉葯品、生物製品、放射性葯品、戒毒葯品
8.執業葯師資格注冊機構為（ D）
A．國家葯品監督管理部門
B．國家人事部
C．國家衛生部
D．省級葯品監督部門
1．我國目前葯品監督管理組織體系的框架為（B ）
A．全國集中統一，實行垂直管理
B．全國集中統一，省以下實行垂直管理
C．全國集中統一，省市統籌管理
D．全國集中統一，中央、省、市三級管理
2．中國葯學會是全國葯學科學技術工作者組成的社會團體，具有（C ）
A．學術性、公益性、專業性
B．公益性、全國性、專業性
C．學術性、公益性、非營利性
D．全國性、專業性、非營利性
3．國家葯品監督管理部門對葯品進行監督管理的環節為（D ）
A．研究、生產、經營、價格
B．研究、生產、廣告、價格
C．生產、經營、使用、廣告
D．研究、生產、經營、使用
4．「國家葯品不良反應監測中心」設在（B ）
A．中國葯品生物製品檢定所
B．國家食品葯品監督管理局葯品評價中心
C．國家食品葯品監督管理局葯品審評中心
D．國家食品葯品監督管理局安全監管司

1．《葯品管理法》的適用范圍是在中國境內從事（ C）的單位或個人
A．葯品研製、生產、經營、使用、廣告
B．葯品研製、經營、使用、檢驗、監督
C．葯品研製、生產、經營、使用、監督
D．葯品研製、生產、經營、使用、檢驗
2．《實施條例》規定，對葯品生產企業生產的新葯品種設立不超過5年的監測期，是為了（ B ）
A．保護新葯研製者的知識產權要求
B．保護公眾健康的要求
C．保護葯品生產企業的合法權益要求
D．保護消費者的合法權益
3．《葯品管理法》規定，醫療機構配製的制劑應當是本單位（ B ）
A．臨床需要而市場供應不足的品種
B．臨床需要而市場沒有供應的品種
C．臨床需要而市場沒有供應或供應不足的品種
D．臨床、科研需要而市場沒有供應或供應不足的品種
4．從事生產、銷售假葯的企業，其直接負責的主管人員和其他直接負責人多長時間內不得從事葯品生產、經營活動（ A）
A．10年內 B.8年內 C.5年內 D．終身
5．現行《葯品管理法》規定，主管全國葯品監督管理工作的是（D ）
A．國務院葯品監督部門
B．國務院衛生行政部門
C．國務院產品質量監督部門
D．國務院葯品監督管理部門
6．生產新葯或者已有國家標準的葯品，須經SFDA批准，並發給（ B ）
A．新葯證書
B．葯品批准文號
C．進口葯品注冊證
D．醫葯產品注冊證
7．開辦葯品經營企業，必須具有的條件之一（ A）
A．依法經過資格認定的葯學技術人員
B．依法經過資格認定的葯師
C．依法經過資格認定的執業葯師
D．依法經過資格認定的主管葯師
8．醫療機構新增配製劑型應當依法辦理（ B ）
A．品種申報審批
B．《醫療機構制劑許可證》變更登記
C．申請發給制劑批准文號
D．向衛生行政部門申報手續
9．對國內供應不足的葯品，有許可權制或禁止出口的機關是（D ）
A.國家食品葯品監督管理局
B.衛生部
C.國家海關總署
D.國務院
10．葯品批准文號的有效期是（ C ）
A.沒有規定
B.3年
C.5年
D.6年
11.葯品的內包裝應能( B )
A、保證葯品的質量，確保使用安全
B、保證葯品在生產、運輸、貯藏及使用過程中的質量，並便於醫療使用
C、保證葯品在生產過程中的質量
D、保證葯品在運輸、貯藏中的質量
E、保證葯品在使用過程中的質量
12.葯品的不良反應是( C )
A、葯品使用後出現的與用葯目的無關的有害反應
B、葯品使用後出現的意外的有害反應
C、質量合格葯品在正常用法、用量下出現的與用葯目的無關的或意外的有害反應
D、在正常的用量下葯品出現的意外有害反應
E、在正常的用量下葯品出現的與用葯目的無關的有害反應
13.我國遴選非處方葯的指導思想是( E )
A、安全有效、慎重從嚴
B、結合國情、中西並重
C、安全有效、中西並重
D、慎重從嚴、結合國情
E、安全有效、慎重從嚴、結合國情

14.國家對葯品不良反應實行的是( E )
A、逐級報告制度
B、定期報告制度
C、嚴重的、罕見的葯品不良反應須隨時報告
D、嚴重的、罕見的葯品不良反應必要時可以越級報告
E、逐級、定期報告制度、嚴重或罕見的葯品不良反應須隨時報告，必要時可以越級報告

15.我國葯品注冊的法定管理機構是( C )
A、國家技術監督管理局
B、中華人民共和國衛生部
C、國家葯品監督管理局
D、國家計劃委員會
E、商務部

16.化學葯品的名稱一般不包括( D )
A.通用名
B.商品名
C.漢語拼音名
D.中文名
E.英文名
17.新葯的技術轉讓要求，接受新葯技術轉讓的生產企業必須取得（D）
A.《葯品生產許可證》 B.《營業執照》
C.《新葯證書》和《葯品生產許可證》
D.《葯品GMP證書》和《葯品生產許可證》
18.負責對葯物臨床研究、葯品生產審批的是（ A）
A.SFDA B.FDA
C.省級葯品監督管理部門 D.衛生部
19.GLP規定該規范適用於（B ）
A.為申請葯品臨床試驗而進行的非臨床研究
B.為申請葯品注冊而進行的非臨床研究
C.為申請新葯證書而進行的非臨床研究
D.為申請葯品上市而進行的非臨床研究
20.葯品注冊境內申請人應當是中國境內的（ A ）
A.合法登記的法人機構
B.持有新葯證書的新葯研究課題負責人
C.持有生產批准文號的機構
D.辦理葯品注冊申請事務的人員
21.對獲得生產或銷售含有新型化學葯品許可的生產者、銷售者提交的自行取得的未披露數據，SFDA給予（ D）
A.從申請之日起，5年保護
B.從申請之日起，6年保護
C.從批准之日起，5年保護
D.從批准之日起，6年保護
22.臨床研究用葯物，應當（ B）
A.在符合GLP要求的實驗室制備
B.在符合GMP條件的車間制備
C.在符合GCP規定的環境中制備
D.在符合GDP條件的操作室制備
23.創新葯（NCEs）批准生產後其葯品標准試行期為（B ）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
24.葯品不良反應主要是指合格葯品（B ）
A.使用後出現的與用葯目的無關的或意外的有害反應
B.在正常用法下出現的與用葯目的無關的或意外的有害反應
C.在正常用法用量下出現的有害反應
D.在正常用法用量下出現的意外的有害反應
25.葯品不良反應監測專業機構的人員組成包括（B ）
A.醫學、流行病學及有關專業的技術人員
B.醫學、葯學及有關專業的技術人員
C.葯學、葯物流行病學及有關專業的技術人員
D.葯學、法醫學及有關專業的技術人員

1．麻醉葯品是指具有依賴性潛力的葯品，濫用或不合理使用易產生（D ）
A. 身體依賴性 B. 精神依賴性
C. 葯物依賴性 D. 身體依賴性和精神依賴性
2．麻醉葯品的生產企業，須經哪個部門審批（B ）
A. 國家衛生部 B. 國家葯品監督管理部門
C. 省衛生廳 D. 省級葯監部門
3．罌粟殼的批發業務的經營單位，須經哪個部門審批（ D）
A. 國家衛生部 B. 國家葯品監督管理部門
C. 省衛生廳 D. 省級葯監部門
4．下列關於麻醉葯品管理，論述錯誤的是（A ）
A. 麻醉葯品可以進行委託生產
B. 麻醉葯品經營單位不得自行調劑麻醉葯品
C. 罌粟殼憑蓋有醫療單位公章的醫師處方使用，嚴禁單味零售
D. 麻醉葯品只限用於醫療、教學和科研需要
5．對於一般患者的麻醉葯品，每張處方片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過（D ）
A. 2日常用量，連續使用不得超過5天
B. 2日常用量，連續使用不得超過7天
C. 3日常用量，連續使用不得超過5天
D. 3日常用量，連續使用不得超過7天
6．下列關於精神葯品的論述，錯誤的是（ B）
A. 精神葯品原料葯和第一類精神葯品制劑不得委託生產
B. 精神葯品制劑可以在葯店零售
C. 托運或郵寄精神葯品時，應當註明「精神葯品」，並加蓋「精神葯品專用章」
D. 精神葯品經營單位不得自行調劑精神葯品
A．葯學服務
B．合理利用葯品資源
C．解釋、預測與控制
D．人們的行為和社會現象
E．理論聯系實際
3．葯事管理研究是探討與葯事有關的（ ）
4．科學研究的功能是（ ）
5．葯學無形商品可統稱為（ ）
6．20世紀70年代以來葯事管理研究的熱點、重點之一是（ ）
7．葯品信息評價和咨詢服務、葯品治療方案設計和評價、臨床葯學服務等都屬於（ ）
DCABA
A．價格
B．安全性
C．中葯飲片
D．中成葯
E．酒制劑
1．處方葯劃分為甲類和乙類是根據其（ ）
2．以基本醫療保險不予支付的方式列出葯品目錄的是（ ）
3．基本醫療保險葯品目錄分為甲類和乙類的依據是（ ）
4．不能納入基本醫療保險用葯范圍的是（ ）
BCAE
A．抽查性檢驗
B．評價性檢驗
C．仲裁性檢驗
D．國家檢定
E．進出口檢驗
1．檢驗結果由國家葯品監督管理部門定期發布《葯品質量公報》的是（ ）
2．葯品檢驗所定期或不定期對葯品經營企業葯品質量的檢驗是（ ）
3．審批新葯的檢驗是（ ）
4．葯品生產企業某一產品須經葯品檢驗所檢驗才能出廠的檢驗是（ ）
AABD
A．葯師職業道德
B．葯師法
C．執業葯師
D．行為規范
E．執業醫師
5．由國家強制力保證其實施的行為規范是（ ）
6．主要靠輿論、信念、教育和傳統習慣來引導和規范葯師行為的是（ ）
7．依法經過資格認定的葯學技術人員是（ ）BAC

A．國家葯典委員會
B．國家中葯品種保護審評委員會
C．國家食品葯品監督管理局葯品審評中心
D．國家食品葯品監督管理局葯品評價中心
E．國家食品葯品監督管理局葯品認證管理中心
1．對葯品注冊申請進行技術審評的機構是（ ）
2．負責對生產上市的已有國家葯品標準的化學葯品技術審評的機構是（ ）
3．負責國家基本葯物目錄制定、調整的技術業務組織工作機構是（ ）
4．負責非處方葯目錄制定、調整的技術業務組織工作機構是（ ）
5．負責組織制定和修訂《葯品生產質量管理規范》的機構是（ ）CCDDE

A.中國葯品生物製品檢定所 B.省級葯品檢驗所
C.市（地）級葯品檢驗所 D.縣級葯品檢驗所
E.口岸葯品檢驗所
6．負責葯品檢定用標准物質研製、標化和分發工作的是（ ）
7．提供本轄區葯品質量公報所需的技術數據和質量分析報告的是（ ）
8．負責葯品檢定和研究用試驗動物標准化工作的是（ ）
9．行使進口葯品檢驗職能並負責對進口葯品檢驗實驗室組織認證的是（ ）
10．負責本轄區的葯品生產、經營、使用單位的葯品檢驗和技術仲裁的是（ ）ABAEB

A 安全監管司的職責
B 市場監督司的職責
C 兩者均是
D 兩者均不是
1. 制定處方葯、非處方葯、中葯材、中葯飲片的購銷規則
2. 負責葯品不良反應的監測
3. 擬定、修改和頒布葯品的法定標准
4. 審批葯品廣告
5. 審核臨床葯理基地BADBA
A、處方葯
B、非處方葯
C、甲類非處方葯
D、乙類非處方葯
E、葯品
1. 只能在具有《葯品經營許可證》、配備執業葯師或葯師以上葯學技術人員的社會葯店、醫療機構葯房零售的非處方葯是
2. 除社會葯店和醫療機構葯房外，還可以在經過批準的普通零售商業企業零售的非處方葯是
3. 必須憑醫師處方調配、零售、購買和使用或必須由醫師或醫療技術人員使用或在其監控下使用的葯品是CDA

A．處3年以下有期徒刑或者拘役，並處或單處罰金
B．處3年以上10年以下有期徒刑，並處罰金
C．處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，並處罰金或者沒收財產
D．處2年以下有期徒刑或者拘役，並處或單處罰金
E．處2年以上7年以下有期徒刑，並處罰金
4．生產、銷售劣葯，對人體健康造成嚴重危害的（）
5．生產、銷售假葯，足以嚴重危害人體健康的（）
6．生產、銷售假葯，對人體健康造成嚴重危害的（）
7．生產者、銷售者在產品中摻雜、摻假，以次充好銷售金額在5－20萬元的（ ）BABD

A．國務院葯品監督管理部門
B．省級葯品監督管理部門
C．市級葯品監督管理部門
D．葯品監督管理部門設置的派出機構
E．葯品監督管理部門設置的葯品檢驗機構
5．新開辦葯品零售企業，應向何部門申請籌建（）
6．新開辦葯品生產企業，應向何部門申請GMP認證（）
7．《醫療機構制劑許可證》由何部門發給（）
8．《葯品管理法》規定的罰款沒收違法所得的處罰（）CBBD
A．假葯
B．按假葯論處
C．劣葯
D．按劣葯論處
E ．處方葯
19．直接接觸葯品的包裝材料和容器未經批準的（）
20．所標明的適應症或者功能主治超出規定范圍的葯品（）
21．葯品所含成份與國家葯品標准規定的成份不等的（）
22．擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的葯品（）DBAD
A.Ⅰ期臨床試驗 B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗 D.Ⅳ期臨床試驗
E.葯品臨床試驗機構
1．新葯上市後監測是（ ）
2．隨機盲法對照臨床試驗是（ ）
3．申請新葯證書是在完成哪期臨床試驗之後（ ）
4．治療作用初步評價階段是（ ）DBCB
A.1年 B.3年 C.5年 D.10年 E.20年
5．臨床研究被批准後應當在幾年內實施（ ）
6．《進口葯品注冊證》的有效期為（ ）
7．新葯批准文號的有效期為（ ）
8．進口葯品分包裝期限一般不超過（ ）BCCC
A.化學葯品一類新葯 B.化學葯品二類新葯
C.化學葯品三類新葯 D.化學葯品四類新葯
E.化學葯品五類新葯
9．已在國外上市尚未在國內上市的原料葯（ ）
10．已在國外上市尚未在國內上市的復方制劑（ ）
11．國內外均未上市的新復方制劑（ ）
12．國內外均未上市的已知葯物中光學異構體及制劑（ ）CCAA
A.GLP B.GCP C.GMP D. GSP E.GAP
13．葯物臨床前研究中的安全性評價研究必須執行（ ）
14．葯物臨床研究必須執行（ ）
15．《葯物非臨床研究質量管理規范》縮寫是（ ）ABA
A、美沙酮 B、安鈉咖 C、阿托品
D、磷[32P]酸鈉注射液 E、白蛋白
11．毒性葯品是（ ）
12．精神葯品是（ ）
13．麻醉葯品是（ ）
14．放射性葯品是（ ）CBAD
A. 1日 B. 3日 C. 4日 D. 5日 E. 7日
15．一般患者麻醉葯品針劑每張處方劑量不超過（ ）
16．一般患者第一類精神葯品口服劑每張處方劑量不超過（ ）
17．第二類精神葯品每張處方劑量不超過（ ）ABE
A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E. 5年
18．麻醉葯品處方保存（ ）
19．精神葯品處方保存（ ）
20．醫療用毒性葯品處方保存（ ）
21．戒毒用美沙酮處方保存（ ）CBBB
[22-25]
A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E. 10年
22．《麻醉葯品購用印鑒卡》有效期（ ）
23．《麻醉葯品購用印鑒卡》留存（ ）
24．《麻醉葯品申購單》留存（ ）
25．利用工作方便，為他人開具不符合規定的處方騙取麻醉葯品的直接責任人不得具有麻醉葯品處方權的時間（ ）CBBE
[11-15]
A.羚羊角 B.肉蓯蓉 C.天麻 D.丹參 E.杜仲
11．瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生葯材物種是（ ）
12．分布區域縮小，資源處於衰竭狀態的野生葯材物種是（ ）
13．列入國家二級保護的野生葯材是（ ）
14．禁止采獵的野生葯材物種是（ ）
15．資源嚴重減少的野生葯材是（ ）AEEAB
A.《中華人民共和國葯品管理法》
B.《中華人民共和國葯品管理法實施條例》
C.《葯品注冊管理辦法》
D.《中葯材生產質量管理辦法》
E.《中葯品種保護條例》
16．「國家保護野生葯材資源，鼓勵培育中葯材」出自於（ ）
17．「國家實行中葯品種保護制度，具體辦法由國務院制定」出自於（ ）
18．「生產中葯飲片，應當選用與葯品質量相適應的包裝材料和容器」出自於（ ）
19．「對野生或半野生葯用動植物的採集應堅持最大持續產量原則」出自於（ ）
20. 「葯品經營企業銷售中葯材，必須標明產地」出自於（ ）AABDA
A.中葯一級保護
B.中葯二級保護
C.專利保護
D.設立監測期
E.未披露材料保護
21．對特定疾病有特殊療效的品種可以申請（ ）
22．對特定疾病有顯著療效的品種可以申請（ ）
23．用於預防和治療特殊疾病的品種可以申請（ ）
24．從天然葯物中提取的有效物質及特殊制劑可以申請（ ）
25．相當於國家一級保護野生葯材物種的人工製成品（ ）ABABA
X型題（多項選擇題）。每題的備選答案中有2個或2個以上的正確答案。少選或多選均不得分。
1．葯事管理學科是（ ）
A．葯學科學的分支學科;
B．社會科學的分支學科
C．很大程度上具有社會科學性質
D．應用性強的邊緣學科;
E．多門課程組成的學科體系 ACDE
2．葯事管理學科研究向縱深發展, 反映在以下方面（ ）
A．重視和研究合理利用葯品資源
B．從研究有形商品葯品，發展到研究無形產品葯學服務
C．理論聯系實際 研究成果付諸實踐
D．促進了葯事管理標准化、法制化、科學化發展
E．職業葯師隊伍逐漸擴大 ABCD
3．葯事管理學科課程體系概括為以下幾類（ ）
A．經濟學類
B．法學和倫理學
C．方法學和信息科學類
D．管理學類
E．社會和行為科學類 ABCDE
4.葯事管理研究的特徵是（ ）
A．結合性
B．規范性
C．理論導向性
D．開放性
E．實用性 ABDE
1．有關葯品監督管理下列那些描述是不正確的（ ）
A．葯品監督管理的行政主體是國家衛生部
B．葯品監督管理的內容是相對方遵守葯品管理法律法規及葯品標準的情況
C．葯品監督管理的目的是防止和糾正相對方的違法行為
D．葯品監督管理應當遵循自願、平等、公平、誠實信用的原則
E．葯品監督管理的對象是作為行政相對方的公民、法人或其他組織 AD
2．葯學的社會任務有（ ）ABCDE
A．研製新葯B．生產供應葯品
C．保證合理用葯 D．培養葯師、葯學科學家和企 業家 E．組織葯學力量
執業葯師實行注冊制度，申請注冊者必須同時具備的是（ ）BCDE
A．學歷證明
B．取得《執業葯師資格證書》
C．經執業單位同意
D．遵紀守法，遵守職業道德
E．身體健康，能堅持在執業葯師崗位工作
葯師職業道德規范主要由以下幾部分組成（ ）ABC
A．葯師與病人的關系
B．葯師與其他葯師醫務人員之間的關系
C．葯師與社會的關系
D．葯師與家庭的關系
E．葯師與法律的關系

1．下列哪些情形必須符合葯用要求（ ）ABDE
A．直接接觸葯品的包裝容器
B．直接接觸葯品的包裝材料
C．葯品的外包裝材料、容器
D．生產葯品的原料
E．生產葯品的輔料
2．《葯品管理法》規定，在銷售前或進口時，必須經過指定的葯品檢驗機構檢驗合格才能銷售或者進口的葯品是（）ADE
A．國務院葯品監督管理部門規定的生物製品
B．國務院葯品監督管理部門規定的抗生素
C．上市不滿五年的新葯
D．首次在中國銷售的葯品
E．國務院規定的其他葯品
3．對生產、銷售假葯的（）ABDE
A．沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得
B．並處二倍以上五倍以下罰款
C．並處五倍以上十倍以下罰款
D．有葯品批准證明文件的予以撤銷
E．責令停產、停業整頓
4．葯品監督管理部門有權依法對葯品研製、生產、經營（）ABCE
A．進行監督檢查
B. 對葯品質量抽查檢驗
C．採取查封、扣押的行政強制措施
D．採取限制人身自由的行政拘留
E．作出行政處罰決定
5.SFDA對下列新葯可以實行加快審批的（ ）ABD
A.罕見病的新葯
B.NCEs新葯
C.糖尿病新葯
D.新的中葯材及其制劑
E.新工藝可產生巨額利潤的已知葯物
6.葯品不良反應監測的范圍是（ ）BCD
A.可疑葯品不良反應
B.超劑量服用葯品產生的不良反應
C.說明書中已載明的不良反應
D.新的葯品不良反應
7.葯品注冊申請包括（ ）ABCD
A.新葯申請 B.進口葯品申請
C.補充申請 D.已有國家標准葯品的申請
E.處方葯申請

26．目前聯合國管理麻醉葯品的機構包括（ ）ABE
A. 麻醉品委員會 B. 國際麻醉品管制局
C. 麻醉品司 D. 管制葯物濫用基金
E. 國際葯物管制規劃署
26．葯物依賴性包括下列哪些現象（ ）ABE
A. 精神依賴性 B. 身體依賴性
C. 成癮性 D. 習慣性
E. 耐受性
27．下列屬於麻醉葯品的是（ ）ABCE
A. 阿片 B. 可卡因 C. 咖啡因
D. 麻黃素 E. 哌替啶

⑧ 執業葯師考試科目及內容是什麼

葯學類：

葯事管理與法規(葯學類、中葯學類共考科目)

葯學專業知識(一)含葯劑學、葯物化學、葯理學、葯物分析

葯學專業知識(二)含臨床葯物治療學、臨床葯理學、葯學綜合知識與技能

中葯學類：

葯事管理與法規(葯學類、中葯學類共考科目)

中葯學專業知識(一)含中葯學、中葯化學、中葯炮製學、中葯葯劑學、中葯葯理學、中葯鑒定學。中葯學專業知識(二)含臨床中葯學、中成葯學和方劑學、中葯學綜合知識與技能

執業葯師考試分為中葯學和葯學兩類考試，每類考試設4個科目，其中《葯事管理與法規》是兩類考試的共考科目。從事中葯學或葯學專業工作的人員，可根據從事的專業工作，選擇中葯學類或葯學類的考試。

執業葯師考試如果准備充分不是很難的，如果想考的話可以好好准備一下，葯師考試難度並不是很大，主要看學習方法。本科生畢業滿3年後才可以報名參加考試，執業葯師的就業前景非常好，目前國家還處在緊缺的狀態。

執業葯師考試章節知識點解析免費看，祝你輕松取證。

移動端題庫：http://m.hqwx.com/tiku/zyys/?utm_campaign=hehuoren

PC端題庫：http://hqwx.com/tiku/zyys/?utm_campaign=hehuoren

⑨ 執業葯師考試考哪些科目和內容分值怎麼分配

執業葯師考試科目採取單獨考試、單獨計分的考試形式。每科120題，每題1分，滿分為120分。葯事管理與法規科目每道題的備選項為4個，其他科目每道題的備選項為5個。題型包括A型題、B型題、C型題和X型題。

A型題(最佳選擇題)

A型題題干在前，選項在後。共有A、B、C、D、E五個備選答案，其中只有一個為最佳答案，其餘選項為干擾答案。考生須在5個選項中選出一個最符合題意的答案(最佳答案)，並按考試規定的方式將答題卡相應位置上的字母塗黑。

B型題(配伍選擇題)

B型題是一組試題(2至4個)共用一組A、B、C、D、E五個備選答案。選項在前，題干在後，每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次，也可重復選用，也可不被選用。考生只須為每道試題選出一個最佳答案。

C型題(綜合分析選擇題)

綜合分析選擇題包括一個試題背景信息和一組試題(2-5題)。這一組試題是基於一個臨床情景、病例、實例或者案例的背景信息逐題展開，每道題都有其獨立的備選項。題干在前，備選項在後。葯事管理與法規科目每一組備選項為四個，其他科目每一組備選項為五個。每道題的備選項中，只有一個最佳答案。應試人員應將答案選擇出來並按要求在答題卡相應位置填塗，多選、錯選或不選均不得分。

X型題(多項選擇題)

X型題由一個題乾和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在後。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。

⑩ 《葯事管理與法規》中關於「有效期」的重點總結

《葯事管理與法規》考試中經常會考到關於「有效期」的題目，而這些瑣碎的知識點在書上分布比較零散，在這里做一個總結，方便大家整體記憶。1.證書相關的有效期（1）《葯品生產許可證》有效期為5年；（2）《葯品GMP證書》有效期5年；（3）《葯品經營許可證》有效期為5年；（4）《進口葯品注冊證》或者《醫葯產品注冊證》的有效期為5年；（5）《互聯網葯品信息服務資格證書》有效期為5年；（6）互聯網葯品交易服務機構資格證書由國家葯品監督管理部門統一印製，有效期為5年；（7）《醫療機構制劑許可證》應當標明有效期,有效期為5年；（8）《中葯材GAP證書》有效期一般為5年；（9）保健食品批准證書有效期為5年；（10）醫療器械經營許可證有效期為5年；（11）《化妝品生產企業衛生許可證》有效期4年（比較特殊），每2年復核1次。省、自治區、直轄市質量技術監督局依據《工業產品生產許可證管理條例》向化妝品生產企業頒發《工業產品生產許可證》,有效期為5年。2.其他有效期限（1）執業葯師注冊有效期為3年；（2）《葯品委託生產批件》有效期不得超過3年；（3）醫療機構制劑批准文號的有效期為3年；（4）《印鑒卡》有效期為3年；（5）國家葯品監督管理部門核發的葯品批准文號為5年；（6）葯品采購葯品時，資料和銷售憑證，應當保存至超過葯品有效期1年，但不得少於3年；（7）葯品購進記錄必須保存至超過葯品有效期1年，但不得少於3年；（8）驗收記錄必須保存至超過葯品有效期1年，但不得少於3年；（9）進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫療器械有效期後2年；無有效期的，不得少於5年。植入類醫療器械査驗記錄和銷售記錄應當永久保存；（10）麻醉葯品與第一類精神葯品專用賬冊的保存期限應當自葯品有效期期滿之日起不少於5年；（11）專用賬冊保存期限應當自葯品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少於2年；（12）社會保險經辦機構要與定點零售葯店簽訂包括服務范圍、服務內容、服務質量、葯費結算辦法以及葯費審核與控制等內容的協議，明確雙方的責任、權利和義務。協議有效期一般為1年；（13）批記錄應當由質量管理部門負責管理，至少保存至葯品有效期後1年；（14）《進口葯材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期為1年，多次使用批件的有效期為2年；（15）麻醉葯品和精神葯品運輸運輸證明有效期為1年（不跨年度運輸證明應當由專人保管，不得塗改、轉讓、轉借；（16）葯品類易制毒化學品購用證明由國家食品葯品監督管理部門統一印製，有效期3個月；葯品批發企業銷售含麻黃鹼類復方制劑時，應當核實購買方資質證明材料、采購人員身份證明等情況，核實無誤後方可銷售，並跟蹤核實葯品到貨情況，核實記錄保存至葯品有效期後一年備查；（17）蛋白同化制劑、肽類激素的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應當保存至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期2年；（18）疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時，應當向疫苗生產企業、疫苗批發企業索取上述規定的證明文件，並保存至超過疫苗有效期2年備查；（19）疫苗購銷記錄，保存至超過疫苗有效期2年備查；（20）疾病預防控制機構應當依照國務院衛生主管部門的規定，建立真實、完整的購進、分發、供應記錄，並保存至超過疫苗有效期2年備查；（21）處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫師註明有效期限，最長不得超過3天。3.標簽有效期葯品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日各用兩位數表示。其具體標注格式為「有效期至XXXX年XX月」或者「有效期至XXXX年XX月XX日」；也可以用數字和其他符號表示為「有效期至XXXX.XX.或者「有效期至XXXX/XX/XX」等。預防用生物製品有效期的標注按照國家葯品監督管理部門批準的注冊標准執行，治療用生物製品有效期的標注應自分裝日期計算，其他葯品有效期的標注以生產日期計算。有效期若標注到日，應當為起算日期對應年月日的前一天；若標注到月，應當為起算月份對應年月的前一月。