2014年二級醫院葯品法律法規培訓內容

A. 葯品經營質量管理規范要求對員工培訓內容

葯品經營企業應當對各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的（答案：C ）培訓，以符合本規范要求。培訓內容應當包括相關法律法規、葯品專業知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規程等。
A、 崗前 B、繼續 C、崗前培訓和繼續 D、崗位質量與安全培訓

B. 一般醫葯代表培訓的內容都有什麼

RDPAC葯品推廣行為准則、RDPAC法律法規等。

RDPAC繼續教育的課程分為14個模塊，14個模塊間有強制順序的，需要完成第一個模塊才能進行第二個模塊，以此類推。14個模塊分別為RDPAC葯品推廣行為准則、RDPAC法律法規、葯物不良反應警戒1-9章、RDPAC繼續教育考試、滿意度調查表、虛擬證書獲取。

醫葯代表通過RDPAC考試後即可進行繼續教育。考試時長30分鍾，試題總數47題，單選36題，多選11題，通過分數80分，考試次數無限次。

(2)2014年二級醫院葯品法律法規培訓內容擴展閱讀：

醫葯代表專業培訓的相關要求規定：

1、MRC考試的成績單可被各會員公司用作評價醫葯代表的專業水平能力的（一部分）指標，且在此基礎上自行制訂全面評價醫葯代表專業能力的標准和體系。

2、RDPAC以免費提供MRC（在線）培訓和考試的方式鼓勵會員公司參加MRC培訓項目，考試的成績單以及完成所有培訓課程的結業證均可經由各公司及代表現有的MRC賬號查詢。

3、 醫學基礎（第1篇共14章）佔30%；葯學基礎（第2篇共4章）佔15%；葯事管理基礎（第3篇共10章）佔15%；市場概況（第4篇共3章）佔10%；行為准則（第5篇）佔30% 。

C. 醫院葯事管理的主要內容

醫院葯事管理的主要內容:包括：
醫院葯事的組織管理、調劑管理、制劑管理、葯品管理、醫院葯品質量管理、臨床葯學和葯學保健、臨床用葯管理、葯物利用研究與葯物經濟學的應用、醫院葯學信息服務、醫院葯學科研管理。

D. 醫療機構葯事管理規定的具體規定

第一條 為加強醫療機構葯事管理，促進葯物合理應用，保障公眾身體健康，根據《中華人民共和國葯品管理法》、《醫療機構管理條例》和《麻醉葯品和精神葯品管理條例》等有關法律、法規，制定本規定。
第二條本規定所稱醫療機構葯事管理，是指醫療機構以病人為中心，以臨床葯學為基礎，對臨床用葯全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學、合理用葯的葯學技術服務和相關的葯品管理工作。
第三條 衛生部、國家中醫葯管理局負責全國醫療機構葯事管理工作的監督管理。
縣級以上地方衛生行政部門、中醫葯行政部門負責本行政區域內醫療機構葯事管理工作的監督管理。
軍隊衛生行政部門負責軍隊醫療機構葯事管理工作的監督管理。
第四條 醫療機構葯事管理和葯學工作是醫療工作的重要組成部分。醫療機構應當根據本規定設置葯事管理組織和葯學部門。
第五條 依法取得相應資格的葯學專業技術人員方可從事葯學專業技術工作。
第六條 醫療機構不得將葯品購銷、使用情況作為醫務人員或者部門、科室經濟分配的依據。醫療機構及醫務人員不得在葯品購銷、使用中牟取不正當經濟利益。 第七條 二級以上醫院應當設立葯事管理與葯物治療學委員會；其他醫療機構應當成立葯事管理與葯物治療學組。
二級以上醫院葯事管理與葯物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的葯學、臨床醫學、護理和醫院感染管理、醫療行政管理等人員組成。
成立醫療機構葯事管理與葯物治療學組的醫療機構由葯學、醫務、護理、醫院感染、臨床科室等部門負責人和具有葯師、醫師以上專業技術職務任職資格人員組成。
醫療機構負責人任葯事管理與葯物治療學委員會（組）主任委員，葯學和醫務部門負責人任葯事管理與葯物治療學委員會（組）副主任委員。
第八條 葯事管理與葯物治療學委員會（組）應當建立健全相應工作制度，日常工作由葯學部門負責。
第九條 葯事管理與葯物治療學委員會（組）的職責：
（一）貫徹執行醫療衛生及葯事管理等有關法律、法規、規章。審核制定本機構葯事管理和葯學工作規章制度，並監督實施；
（二）制定本機構葯品處方集和基本用葯供應目錄；
（三）推動葯物治療相關臨床診療指南和葯物臨床應用指導原則的制定與實施，監測、評估本機構葯物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用葯；
（四）分析、評估用葯風險和葯品不良反應、葯品損害事件，並提供咨詢與指導；
（五）建立葯品遴選制度，審核本機構臨床科室申請的新購入葯品、調整葯品品種或者供應企業和申報醫院制劑等事宜；
（六）監督、指導麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品及放射性葯品的臨床使用與規范化管理；
（七）對醫務人員進行有關葯事管理法律法規、規章制度和合理用葯知識教育培訓；向公眾宣傳安全用葯知識。
第十條 醫療機構醫務部門應當指定專人，負責與醫療機構葯物治療相關的行政事務管理工作。
第十一條 醫療機構應當根據本機構功能、任務、規模設置相應的葯學部門，配備和提供與葯學部門工作任務相適應的專業技術人員、設備和設施。
三級醫院設置葯學部，並可根據實際情況設置二級科室；二級醫院設置葯劑科；其他醫療機構設置葯房。
第十二條 葯學部門具體負責葯品管理、葯學專業技術服務和葯事管理工作，開展以病人為中心，以合理用葯為核心的臨床葯學工作，組織葯師參與臨床葯物治療，提供葯學專業技術服務。
第十三條 葯學部門應當建立健全相應的工作制度、操作規程和工作記錄，並組織實施。
第十四條 二級以上醫院葯學部門負責人應當具有高等學校葯學專業或者臨床葯學專業本科以上學歷，及本專業高級技術職務任職資格；除診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站以外的其他醫療機構葯學部門負責人應當具有高等學校葯學專業專科以上或者中等學校葯學專業畢業學歷，及葯師以上專業技術職務任職資格。 第十五條 葯物臨床應用管理是對醫療機構臨床診斷、預防和治療疾病用葯全過程實施監督管理。醫療機構應當遵循安全、有效、經濟的合理用葯原則，尊重患者對葯品使用的知情權和隱私權。
第十六條 醫療機構應當依據國家基本葯物制度，抗菌葯物臨床應用指導原則和中成葯臨床應用指導原則，制定本機構基本葯物臨床應用管理辦法，建立並落實抗菌葯物臨床應用分級管理制度。
第十七條 醫療機構應當建立由醫師、臨床葯師和護士組成的臨床治療團隊，開展臨床合理用葯工作。
第十八條 醫療機構應當遵循有關葯物臨床應用指導原則、臨床路徑、臨床診療指南和葯品說明書等合理使用葯物；對醫師處方、用葯醫囑的適宜性進行審核。
第十九條 醫療機構應當配備臨床葯師。臨床葯師應當全職參與臨床葯物治療工作，對患者進行用葯教育，指導患者安全用葯。
第二十條 醫療機構應當建立臨床用葯監測、評價和超常預警制度，對葯物臨床使用安全性、有效性和經濟性進行監測、分析、評估，實施處方和用葯醫囑點評與干預。
第二十一條 醫療機構應當建立葯品不良反應、用葯錯誤和葯品損害事件監測報告制度。醫療機構臨床科室發現葯品不良反應、用葯錯誤和葯品損害事件後，應當積極救治患者，立即向葯學部門報告，並做好觀察與記錄。醫療機構應當按照國家有關規定向相關部門報告葯品不良反應，用葯錯誤和葯品損害事件應當立即向所在地縣級衛生行政部門報告。
第二十二條 醫療機構應當結合臨床和葯物治療，開展臨床葯學和葯學研究工作，並提供必要的工作條件，制訂相應管理制度，加強領導與管理。 第二十三條 醫療機構應當根據《國家基本葯物目錄》、《處方管理辦法》、《國家處方集》、《葯品采購供應質量管理規范》等制訂本機構《葯品處方集》和《基本用葯供應目錄》，編制葯品采購計劃，按規定購入葯品。
第二十四條 醫療機構應當制訂本機構葯品采購工作流程；建立健全葯品成本核算和賬務管理制度；嚴格執行葯品購入檢查、驗收制度；不得購入和使用不符合規定的葯品。
第二十五條 醫療機構臨床使用的葯品應當由葯學部門統一采購供應。經葯事管理與葯物治療學委員會（組）審核同意，核醫學科可以購用、調劑本專業所需的放射性葯品。其他科室或者部門不得從事葯品的采購、調劑活動，不得在臨床使用非葯學部門采購供應的葯品。
第二十六條 醫療機構應當制訂和執行葯品保管制度，定期對庫存葯品進行養護與質量檢查。葯品庫的倉儲條件和管理應當符合葯品采購供應質量管理規范的有關規定。
第二十七條 化學葯品、生物製品、中成葯和中葯飲片應當分別儲存，分類定位存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性葯品應當另設倉庫單獨儲存，並設置必要的安全設施，制訂相關的工作制度和應急預案。
麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品等特殊管理的葯品，應當按照有關法律、法規、規章的相關規定進行管理和監督使用。
第二十八條 葯學專業技術人員應當嚴格按照《葯品管理法》、《處方管理辦法》、葯品調劑質量管理規范等法律、法規、規章制度和技術操作規程，認真審核處方或者用葯醫囑，經適宜性審核後調劑配發葯品。發出葯品時應當告知患者用法用量和注意事項，指導患者合理用葯。
為保障患者用葯安全，除葯品質量原因外，葯品一經發出，不得退換。
第二十九條 醫療機構門急診葯品調劑室應當實行大窗口或者櫃台式發葯。住院（病房）葯品調劑室對注射劑按日劑量配發，對口服制劑葯品實行單劑量調劑配發。
腸外營養液、危害葯品靜脈用葯應當實行集中調配供應。
第三十條 醫療機構根據臨床需要建立靜脈用葯調配中心（室），實行集中調配供應。靜脈用葯調配中心（室）應當符合靜脈用葯集中調配質量管理規范，由所在地設區的市級以上衛生行政部門組織技術審核、驗收，合格後方可集中調配靜脈用葯。在靜脈用葯調配中心（室）以外調配靜脈用葯，參照靜脈用葯集中調配質量管理規范執行。
醫療機構建立的靜脈用葯調配中心（室）應當報省級衛生行政部門備案。
第三十一條醫療機構制劑管理按照《葯品管理法》及其實施條例等有關法律、行政法規規定執行。 第三十二條 醫療機構葯學專業技術人員按照有關規定取得相應的葯學專業技術職務任職資格。
醫療機構直接接觸葯品的葯學人員，應當每年進行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病的，不得從事直接接觸葯品的工作。
第三十三條 醫療機構葯學專業技術人員不得少於本機構衛生專業技術人員的8%。建立靜脈用葯調配中心（室）的，醫療機構應當根據實際需要另行增加葯學專業技術人員數量。
第三十四條 醫療機構應當根據本機構性質、任務、規模配備適當數量臨床葯師，三級醫院臨床葯師不少於5名，二級醫院臨床葯師不少於3名。
臨床葯師應當具有高等學校臨床葯學專業或者葯學專業本科畢業以上學歷，並應當經過規范化培訓。
第三十五條 醫療機構應當加強對葯學專業技術人員的培養、考核和管理，制訂培訓計劃，組織葯學專業技術人員參加畢業後規范化培訓和繼續醫學教育，將完成培訓及取得繼續醫學教育學分情況，作為葯學專業技術人員考核、晉升專業技術職務任職資格和專業崗位聘任的條件之一。
第三十六條 醫療機構葯師工作職責：
（一）負責葯品采購供應、處方或者用葯醫囑審核、葯品調劑、靜脈用葯集中調配和醫院制劑配製，指導病房(區)護士請領、使用與管理葯品；
（二）參與臨床葯物治療，進行個體化葯物治療方案的設計與實施，開展葯學查房，為患者提供葯學專業技術服務；
（三）參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫療救治，協同醫師做好葯物使用遴選，對臨床葯物治療提出意見或調整建議，與醫師共同對葯物治療負責；
（四）開展抗菌葯物臨床應用監測，實施處方點評與超常預警，促進葯物合理使用；
（五）開展葯品質量監測，葯品嚴重不良反應和葯品損害的收集、整理、報告等工作；
（六）掌握與臨床用葯相關的葯物信息，提供用葯信息與葯學咨詢服務，向公眾宣傳合理用葯知識；
（七）結合臨床葯物治療實踐，進行葯學臨床應用研究；開展葯物利用評價和葯物臨床應用研究；參與新葯臨床試驗和新葯上市後安全性與有效性監測；
（八）其他與醫院葯學相關的專業技術工作。 第三十七條 縣級以上地方衛生、中醫葯行政部門應當加強對醫療機構葯事管理工作的監督與管理。
第三十八條 醫療機構不得使用非葯學專業技術人員從事葯學專業技術工作或者聘其為葯學部門主任。
第三十九條 醫療機構出現下列情形之一的，由縣級以上地方衛生、中醫葯行政部門責令改正、通報批評、給予警告；對於直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除等處分：
（一）未建立葯事管理組織機構，葯事管理工作和葯學專業技術工作混亂，造成醫療安全隱患和嚴重不良後果的；
（二）未按照本規定配備葯學專業技術人員、建立臨床葯師制，不合理用葯問題嚴重，並造成不良影響的；
（三）未執行有關的葯品質量管理規范和規章制度，導致葯品質量問題或用葯錯誤，造成醫療安全隱患和嚴重不良後果的；
（四）非葯學部門從事葯品購用、調劑或制劑活動的；
（五）將葯品購銷、使用情況作為個人或者部門、科室經濟分配的依據，或者在葯品購銷、使用中牟取不正當利益的。
（六）違反本規定的其他規定並造成嚴重後果的。
第四十條 醫療機構違反葯品管理有關法律、法規、規章的，依據其情節由縣級以上地方衛生行政部門依法予以處理。
第四十一條 縣級以上地方衛生、中醫葯行政部門應當定期對醫療機構葯事管理工作進行監督檢查。
第四十二條 衛生、中醫葯行政部門的工作人員依法對醫療機構葯事管理工作進行監督檢查時，應當出示證件。被檢查的醫療機構應當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。 第四十三條 本規定中下列用語的含義：
臨床葯學：是指葯學與臨床相結合，直接面向患者，以病人為中心，研究與實踐臨床葯物治療，提高葯物治療水平的綜合性應用學科。
臨床葯師：是指以系統葯學專業知識為基礎，並具有一定醫學和相關專業基礎知識與技能，直接參與臨床用葯，促進葯物合理應用和保護患者用葯安全的葯學專業技術人員。
危害葯品：是指能產生職業暴露危險或者危害的葯品，即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性，或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產生嚴重的器官或其他方面毒性的葯品，包括腫瘤化療葯物和細胞毒葯物。
葯品損害：是指由於葯品質量不符合國家葯品標准造成的對患者的損害。
用葯錯誤：是指合格葯品在臨床使用全過程中出現的、任何可以防範的用葯不當。
第四十四條 醫療機構中葯飲片的管理，按照《醫院中葯飲片管理規范》執行。
第四十五條 診所、衛生所、醫務室、衛生保健所和衛生站可不設葯事管理組織機構和葯學部門，由機構負責人指定醫務人員負責葯事工作。
中醫診所、民族醫診所可不設葯事管理組織機構和葯學部門，由中醫葯和民族醫葯專業技術人員負責葯事工作。
第四十六條 本規定自2011年3月1日起施行。《醫療機構葯事管理暫行規定》（衛醫發〔2002〕24號）同時廢止。

E. 葯店培訓計劃和培訓內容是什麼

提高員工工作素質和勞動技能，保證葯品經營工作中按照法規，規章和制度規范經營行為，熟練工作環節，使葯房經營工作按部就班，有序推進。

一、崗前培訓：

培訓內容為國家政策法規規章，葯品經營和驗收養護等知識，培訓時間為4學時，通過崗前培訓使員工初步了解葯品商品知識，掌握葯品分類管理的概念和意義，了解國家對葯品經營方面的政策法規和規章，培訓後通過考試檢驗培訓效果並建立員工培訓檔案。

二、政策法規培訓：

主要培訓內容為《中華人民共和國葯品管理法》、《葯品管理法實施細則》、《葯品流通監督管理辦法》、《葯品零售企業質量管理規范認證檢查評定標准》等相關法律法規，安排培訓每個專題用一天時間2小時，學習培訓方式為自學和討論相結合。

三、質量管理制度：

崗位責職，操作規程培訓，計劃在領取到《葯品經營許可證》試營業期間，理論結合實踐同步進行，安排培訓時間為每項制度（崗位責職、操作規程）1學時，共需要38個學時，通過培訓，掌握葯房工作要點、重點及工作相關要求。

四、葯品不良反應知識及准確上報葯品不良反應案例培訓：

安排培訓時間為4學時，培訓方式為聘請專業技術人員講解，通過培訓，正確掌握和理解葯品不良反應的概念，定義，葯品不良反應上報的重要意義和上報方式。

五、葯品知識培訓：

葯品分類管理知識培訓，該項目的培訓在日常經營工作中隨時進行，通過培訓使員工能正確理解和規范進行葯房分類管理，要加強對新葯的引進，並通過相互學習掌握新葯的用法，用量，推薦用葯理由，並通過用戶回訪增強對新葯療效反饋和用戶意見。

F. 葯品法律法規有哪些

法律分析：中華人民共和國葯品管理法是以葯品監督管理為中心內容，深入論述了葯品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、葯品生產經營管理、葯品使用與安全監督管理、醫院葯學標准化管理、葯品稽查管理、葯品集中招投標采購管理、對醫葯衛生事業和發展具有科學的指導意義。

法律依據：《中華人民共和國葯品管理法》第二條在中華人民共和國境內從事葯品研製、生產、經營、使用和監督管理活動，適用本法。

本法所稱葯品，是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質，包括中葯、化學葯和生物製品等。

G. 院感法律法規培訓內容

一、《醫院感染管理辦法》

中華人民共和國衛生部令第48號，2006.7.6發布，2006.9.1起實施

1、《醫院感染管理辦法》對醫院感染管理組織有何要求？（全員知曉）

⑴住院床位總數在100張以上的醫院應當設立醫院感染管理委員會和獨立的醫院感染管理部門。

⑵住院床位總數在100張以下的醫院應當指定分管醫院感染管理工作的部門。

⑶其他醫療機構應當有醫院感染管理專（兼）職人員。

2、醫院感染管理委員會應當由哪些人員組成？（委員會成員熟記）

醫院感染管理委員會由醫院感染管理部門、醫務部門、護理部門、臨床科室、消毒供應室、手術室、臨床檢驗部門、葯事管理部門、設備管理部門、後勤管理部門及其他有關部門的主要負責人組成，主任委員由醫院院長或者主管醫療工作的副院長擔任。

3、醫院感染管理委員會的職責是什麼？（科主任熟記）

⑴認真貫徹醫院感染管理的法律法規及技術規范、標准，制定本醫院預防和控制醫院感染的規章制度、醫院感染診斷標准並監督實施；

⑵根據預防醫院感染和衛生學要求，對本醫院的建築設計、重點科室建設的基本標准、基本設施和工作流程進行審查並提出意見；

⑶研究並確定本醫院的醫院感染管理工作計劃，並對計劃的實施進行考核和評價；

⑷研究並確定本醫院的醫院感染重點部門、重點環節、重點流程、危險因素以及採取的干預措施，明確各有關部門、人員在預防和控制醫院感染工作中的責任；

⑸研究並制定本醫院發生醫院感染暴發以及出現不明原因的傳染性疾病或者特殊病原體感染病例等事件時的控制預案；

⑹建立會議制度，定期研究、協調和解決有關醫院感染管理方面的問題。

⑺根據本醫院病原體特點和耐葯現狀，配合葯事管理委員會提出合理使用抗菌葯物的指導意見。

⑻其他有關醫院感染管理的重要事宜。

4、醫院感染的報告制度有哪些？（全員熟記）

⑴散發醫院感染病例診斷後在24小時內報告院感科，出現暴發流行趨勢應及時報告院感科。

⑵發現以下情形時，應當於12小時內向所在地縣級衛生行政部門報告，並同時向所在地疾病預防控制機構報告。

1 5例以上疑似醫院感染暴發；

②3例以上醫院感染暴發。

⑶發生以下情形時，應當按照要求，在2小時內向所在地縣級衛生行政部門報告，並同時向所在地疾病預防控制機構報告。

1 10例以上的醫院感染暴發；

2 發生特殊病原體或者新發病原體的醫院感染；

③可能造成重大公共影響或者嚴重後果的醫院感染。

二、《醫院感染診斷標准（試行）》

衛醫發【2001】號，2001.1.2發布並實施

5、什麼是醫院感染？（全員熟記）

指住院病人在醫院內獲得的感染，包括在住院期間發生的感染和在醫院內獲得出院後發生的感染；但不包括入院前已開始或入院時已存在的感染。醫院工作人員在醫院內獲得的感染也屬醫院感染。

6、哪些情況屬於醫院感染？（醫生熟記、護士知曉）

⑴無明確潛伏期的感染，規定入院48小時候發生的感染為醫院感染；有明確潛伏期的感染，自入院時起超過平均潛伏期後發生的感染為醫院感染。

⑵本次感染直接與上次住院有關。

⑶在原有感染基礎上出現其他部位新的感染（除外膿血症遷徙灶），或在原有感染已知病原體基礎上又分離出新的病原體（排除污染和原來的混合感染）的感染。

⑷新生兒在分娩過程中和產後獲得的感染。

⑸由於診療措施激活的潛在性感染，如皰疹病毒、結核桿菌等的感染。

6 醫務人員在醫院工作期間獲得的感染。

7、哪些情況不屬於醫院感染？（醫生熟記、護士知曉）

⑴皮膚黏膜開放性傷口只有細菌定植而無炎症表

⑵由於創傷或非生物性因子刺激而產生的炎症表現。

⑶新生兒經胎盤獲得（出生後48小時內發病）的感染，如單純皰疹、弓形體病、水痘等。

⑷患者原有的慢性感染在醫院內急性發作。

三、《醫院感染暴發報告及處置管理規范》 （全員熟記）

衛醫政發【2009】73號，2009.7.20發布，2009.12.1實施

8、什麼是醫院感染暴發？（全員熟記）

是指在醫療機構或其科室的患者中，短時間內發生3例以上同種同源感染病例的現象。

9、什麼是疑似醫院感染暴發？（全員熟記）

指在醫療機構或其科室的患者中，短時間內出現3例以上臨床癥候群相似、懷疑有共同感染源的感染病例；或者3例以上懷疑有共同感染源或感染途徑的感染病例現象。

10、醫院感染暴發流行時該如何處置？（全員熟記）

⑴醫院發生疑似醫院感染暴發或者醫院感染暴發，應當及時採取有效處理措施，控制感染源，切斷傳播途徑，積極實施醫療救治，保障醫療安全。

⑵醫院發生疑似或者確認醫院感染暴發時，應當及時開展現場流行病學調查、環境衛生學監測以及有關的標本採集、病原學檢查等工作。

⑶按照有關規定及時上報。

四、《醫院隔離技術規范》（全員熟記）

WS/T311-2009，2009-04-01，2009-12-01實施

11、 如何對不同傳播途徑的疾病進行隔離與預防？

⑴在標准預防的基礎上，應根據疾病的傳播途徑（接觸傳播、飛

沫傳播、空氣傳播和其他途徑的傳播），結合實際情況，制定相應的隔離與預防措施。

⑵一種疾病可能有多種傳播途徑時，應在標准預防的基礎上，採取相應傳播途徑的隔離與預防。

3 隔離病室應有隔離標志，並限制人員的出入。

4 傳染病患者或可疑傳染病患者應安置在單人隔離房間。

5 受條件限制的醫院，同種病原體感染的患者可安置於一室。

6 建築布局符合相關規定。

12、隔離標志有哪些？

黃色為空氣傳播的隔離，粉色為飛沫傳播的隔離，藍色為接觸傳播的隔離。

13、普通病區的隔離要求有哪些？

⑴感染性疾病患者與非感染性疾病患者宜分室安置。

⑵受條件限制的醫院,同種感染性疾病、同種病原體感染患者可安置於一室，病床間距宜大於0.8 m。

4 病情較重的患者宜單人間安置。

⑷病室床位數單排不應超過3床，雙排不應超過6床。

14、常見多重耐葯菌感染患者的隔離措施有哪些？

常見多重耐葯菌感染患者的隔離措施

耐甲氧西林/苯唑西林的金黃色葡萄球菌（MRSA）

耐萬古黴素的金黃色葡萄球菌（VRSA）

其他多重耐葯菌

患者安置

單間或同種病原同室隔離

單間隔離

單間或同種病原同室隔離

人員限制

限制，減少人員出入

嚴格限制，醫護人員相對固定，專人診療護理

限制，減少人員出入

手部衛生

遵循《醫務人員手衛生規范》

遵循《醫務人員手衛生規范》

遵循《醫務人員手衛生規范》

眼、口、鼻防護

近距離操作戴防護鏡（吸痰、插管等）

進入病室戴口罩，近距離操作戴防護鏡（吸痰、插管等）

近距離操作戴防護鏡（吸痰、插管等）

隔離衣

可能污染工作服時穿隔離衣

應穿一次性隔離衣

可能污染工作服時穿隔離衣

儀器設備

用後應清潔、消毒和/或滅菌

專用，用後應清洗滅菌

用後應清潔、消毒和/或滅菌

物體表面

每天定期擦拭消毒，擦拭用抹布用後消毒

每天定期擦拭消毒，抹布專用，擦拭用抹布用後消毒

每天定期擦拭消毒，擦拭用抹布用後消毒

終末消毒

床單位清潔消毒

終末消毒

床單位清潔消毒

標本運送

密閉容器運送

防滲漏密閉容器運送，外包裝污染時加套袋

密閉容器運送

生活物品

無特殊處理

清潔、消毒後，方可帶出污染環境

無特殊處理

醫療廢物

防滲漏密閉容器運送,利器放入利器盒

雙層污物袋，防滲漏密閉容器運送，利器放入利器盒

防滲漏密閉容器運送,利器放入利器盒

解除隔離

臨床症狀好轉或治癒

臨床症狀好轉或治癒，連續兩次培養陰性

臨床症狀好轉或治癒

五、《醫務人員手衛生規范》（全員熟記）

WS/T311-2009，2009-04-01發布，2009-12-01實施

15、什麼叫手衛生？

為醫務人員洗手、衛生手消毒和外科手消毒的總稱。

洗手：醫務人員用肥皂（皂液）和流動水洗手，去除手部皮膚污垢、碎屑和部分致病菌的過程。

衛生手消毒： 醫務人員用速干手消毒劑揉搓雙手，以減少手部暫居菌的過程。

外科手消毒：外科手術前醫務人員用肥皂（皂液）和流動水洗手，再用手消毒劑清除或者殺滅手部暫居菌和減少常居菌的過程。使用的手消毒劑可具有持續抗菌活性。

16、洗手與衛生手消毒的原則是什麼？

⑴當手部有血液或其他體液等肉眼可見的污染時，應用肥皂（皂液）和流動水洗手。

2 手部沒有肉眼可見污染時，宜使用速干手消毒劑消毒雙手代替洗手。

17、哪些情況下，醫務人員應選擇洗手或使用速干手消毒劑？

⑴直接接觸每個患者前後，從同一患者身體的污染部位移動到清潔部位時。

⑵接觸患者粘膜、破損皮膚或傷口前後，接觸患者的血液、體液、分泌

物、排泄物、傷口敷料等之後。

3 穿脫隔離衣前後，摘手套後。

4 進行無菌操作、接觸清潔、無菌物品之前。、

5 接觸患者周圍環境及物品之後

6 處理葯物或配餐前。

18、醫務人員在哪些情況時應先洗手，然後進行衛生手消毒？

⑴接觸患者的血液、體液和分泌物以及被傳染性致病微生物污染的物品後。

⑵直接為傳染病患者進行檢查、治療、護理或處理傳染患者污物之後。

六、《血源性病原體職業接觸防護導則》（全員知曉）

衛通【2009】4號，2009.3.2發布2009.9.1實施

19、什麼是標准預防？

是指認為病人的血液、體液、分泌物、排泄物均具有傳染性，必須進行隔離，不論是否有明顯的血液污染，是否接觸非完整的皮膚與粘膜，接觸上述物質者，必須採取防護措施。

20、標准預防防護措施有哪些？

包括手衛生，根據預期可能的暴露選用口罩、帽子、手套、隔離衣、護目鏡或防護面屏，以及安全注射。

七、《關於加強多重耐葯菌醫院感染控制工作的通知 》

衛辦醫發【2008】130,2008.8.27發布並實施

21、多重耐葯菌定義？衛生部要求醫療機構應當對哪些耐葯菌加強目標性監測？（醫生熟記）

是指有多重耐葯性的病原菌，為一種微生物對三類（比如氨基糖苷類、紅黴素、B-內醯胺類）或三類以上抗菌葯物同時耐葯，而不是同一類三種。。

加強對耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）、耐萬古黴素腸球菌（VRE）、產超廣譜β-內醯胺酶（ESBLs）細菌、耐碳青黴烯類抗菌葯物腸桿菌科細菌（CRE）（如產Ⅰ型新德里金屬β-內醯胺酶[NDM-1]或產碳青黴烯酶[KPC]的腸桿菌科細菌）、耐碳青黴烯類抗菌葯物鮑曼不動桿菌等實施目標性監測。

22、預防和控制多重耐葯菌傳播的措施有哪些？（全員熟記）

⑴加強醫務人員手衛生；⑵嚴格實施隔離措施，必須進行接觸隔離，首選單間隔離，也可以將同類多重耐葯菌感染患者或者定植患者安置在同一房間。不能將多重耐葯菌感染患者或者定植患者與氣管插管、深靜脈留置導管、有開放傷口或者免疫功能抑制患者安置在同一房間；⑶切實遵守無菌技術操作規程；⑷加強醫院環境衛生管理。衛生潔具、醫療護理物品單獨使用；⑸加強抗菌葯物的合理使用；⑹加強對醫務人員的教育和培訓。

八、《醫務人員艾滋病病毒職業暴露防護工作指導原則（試行）》

衛醫發【2004】108號,2004.4.6發布,2004.6.1實施

23、艾滋病病毒職業暴露分幾級？（全員知曉）

分為三級，分別為：一級暴露、二級暴露、三級暴露

24、醫務人員職業暴露如何處理？（全員熟記）

發生職業暴露後

醫務人員職業暴露處理流程

立

即

處

理

暴

露

部

位

完整皮膚

用肥皂水或流動水清洗污染的皮膚

用生理鹽水沖洗粘膜，反復沖洗干凈

粘膜損傷

75%酒精或者0.5%碘伏消毒

皮膚刺傷

在傷口旁端輕輕擠壓，盡可能擠出損傷處的血液，再用肥皂水和流動水沖洗，禁止進行傷口的局部擠壓

報告科室負責人，24小時內上報醫院感染管理科，填寫職業暴露登記表

根據暴露源性質進行預防用葯和血清學追蹤

九、《醫療廢物管理條例》（全員知曉）

國務院第380號國務院令，2003.6.26發布實施

25、什麼是醫療廢物？

指醫療衛生機構在醫療、預防、保健以及其他相關活動中產生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。包括使用後醫療用品（如注射器、輸液管、棉簽、敷料、棉球、紗布、手套等）、使用後一次性醫療器械、各種傳染病人用品等。

26、醫療機構是是否需要對醫療廢物進行登記？

應當對醫療廢物進行登記，登記內容應當包括醫療廢物的來源、種類、重量或者數量、交接時間、處置方法、最終去向以及經辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。

27、醫療廢物在運送過程中應注意哪些？

⑴禁止任何單位和個人轉讓、買賣醫療廢物。

⑵禁止在運送過程中丟棄醫療廢物；禁止在非儲存地點傾倒、堆放醫療廢物或者將醫療廢物混入其他廢物和生活垃圾。

⑶禁止郵寄醫療廢物。

⑷禁止通過鐵路、航空運輸醫療廢物。

1 禁止將醫療廢物與旅客在同一運輸工具上載運。

⑹禁止在飲用水源保護區的水體上運輸醫療廢物。

⑺有陸路通道的、禁止通過水路運輸醫療廢物；沒有陸路通道必需經水路運輸醫療廢物的，應當經設區的市級以上人民政府環境保護行政主管部門批准，應採取嚴格的環境保護措施後，方可通過水路運輸。

28、醫療衛生機構產生的污水有何要求？

醫療衛生機構產生的污水、傳染病人或者疑似傳染病病人的排泄物，

應當按照國家規定嚴格消毒；達到國家規定的排放標准後，方可排入污水處理系統。

十、《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》（全員知曉）

中華人民共和國衛生部令（第36號），二00三年十月十五日

29、醫療垃圾分哪幾類？

感染性垃圾、病理性垃圾、化學性垃圾、損傷性垃圾、葯物性垃圾。

30、盛裝的醫療廢物達到多少時應進行封口？

包裝物或者容器的3 /4時，應當使用有效的封口方式，使包裝物或者容器的封口緊實、嚴密。

31、包裝物或者容器的外表面被感染性廢物污染時該如何處理呢？

應當對被污染處進行消毒處理或者加一層包裝。

32、醫療廢物流失、泄露、擴散和意外事故報告時限是多少？

在48小時內向所在地的縣級人民政府衛生行政主管部門、環境保護行政主管部門報告。

因醫療廢物管理不當導致1人以上死亡或者3人以上健康損害，應在12小時內向所在地的縣級人民政府衛生行政主管部門報告。

因醫療廢物管理不當導致3人以上死亡或者10人以上健康損害，應在2小時內向所在地的縣級人民政府衛生行政主管部門報告。

33、醫療垃圾流失該如何處理？

⑴確定流失、泄露、擴散的醫療垃圾的類別、數量、發生時間、影響范圍及嚴重程度。

⑵組織有關人員盡快按照應急方案，對發生醫療廢物泄露、擴散的現場進行處理。

⑶對被醫療廢物污染的區域進行處理時，應當盡可能減少對病人、醫務人員、其他現場人員及環境的影響。

⑷採取適當的安全處置措施，對泄露物及受污染的區域、物品進行消毒或者其他無害化處置，必要時封鎖污染區域，以防擴大污染。

⑸對感染性廢物污染區域進行消毒時，消毒工作從污染最輕區域向污染最嚴重區域進行，對可能被污染的所有使用過的工具也應當進行消毒。

⑹工作人員應當做好衛生安全防護後進行工作。

處理工作結束後，醫療衛生機構應當對事件的起因進行調查，並採取有效的防範措施預防類似事件的發生。

十一、《關於明確醫療廢物分類有關問題的通知》（全員知曉）

（衛辦醫發[2005]292號），2005年12月28日實施

34、使用後的一次性醫療器械是否屬於醫療廢物？

根據衛生部和國家環境保護總局聯合下發的《醫療廢物分類目錄》（衛醫發〔2003〕287號）規定，使用後的一次性醫療器械，不論是否剪除針頭，是否被病人體液、血液、排泄物污染，均屬於醫療廢物，均應作為醫療廢物進行管理。

35、使用後的輸液瓶是否屬於醫療廢物？

使用後的各種玻璃（一次性塑料）輸液瓶（袋），未被病人血液、體液、排泄物污染的，不屬於醫療廢物，不必按照醫療廢物進行管理，但這類廢物回收利用時不能用於原用途，用於其他用途時應符合不危害人體健康的原則。

十二、衛生部關於產婦分娩後胎盤處理問題的批復》（產科、病房手術室、總務科人員知曉）

衛政法發[2005]123號

36、產婦分娩後胎盤如何處理？

產婦分娩後胎盤應當歸產婦所有，產婦放棄或者捐獻胎盤的，可以由醫療機構進行處置。任何單位和個人不得買賣胎盤。如果胎盤可能造成傳染病傳播的，醫療機構應當及時告訴產婦，按照《傳染病防治法》和《醫療廢物管理條例》的有關規定進行消毒處理，並按照醫療廢物進行處置。

H. 葯品的管理規定

生活中葯品是我們常見的一種，大到住院小到感冒都離不開它，下面是我為你整理的葯品的管理規定，希望對你有用!

葯品的管理規定

第一章 總 則

第一條、為規范和加強醫療機構的葯品管理，推進醫院葯房現代化、制度化、規范化建設，保證葯品質量，保障人體用葯安全有效，根據《葯品管理法》、《葯品管理法實施條例》及《內蒙古自治區實施<中華人民共和國葯品管理法>辦法》等法律法規和規章，結合我市實際制定本規定。

第二條、醫療機構應在葯品的購進、儲存和使用等環節實行質量管理，建立包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量體系，並使之有效運行。

第三條、包頭市行政區域內縣級以上(包括縣級)醫療機構，必須遵守本規定。

第二章 縣級以上醫療機構葯品使用管理規定

第一節 管理職責

第四條、醫療機構主要負責人應保證本單位執行國家有關法律、法規及本規定，對本單位使用的葯品質量負領導責任。

第五條、醫療機構應設置質量管理機構或專職質量管理人員(下設驗收員、養護員)，行使質量管理職能，具體負責葯品質量管理工作。

第六條、醫療機構應依據有關法律、法規及本規定，結合醫療機構實際制定質量管理制度，並定期檢查和考核制度執行情況。(縣級醫療機構可以對制度執行情況不做檢查和考核)

第二節 人員與培訓

第七條、醫療機構葯劑科負責人(可兼任質量管理機構負責人或專職質量管理員)應具有葯學專業技術職稱，負責質量管理工作。具體規定如下：

三級醫院葯劑科負責人應具有副主任葯師(副主任中葯師)以上技術職稱;二級醫院葯劑科負責人應具有主管葯師(主管中葯師)以上技術職稱;一級醫院葯劑科負責人應具有葯師(中葯師)以上技術職稱。

第八條、從事葯品采購驗收、養護、計量、保管、處方調配和審核等工作的人員，應具有葯士以上葯學專業技術職稱或執業葯師資格。

第九條、醫療機構每年應組織直接接觸葯品的人員進行健康檢查，並建立健康檔案。發現患有精神病、傳染病或者其他可能污染葯品疾病的患者，應調離直接接觸葯品的崗位。

第十條、醫療機構應定期對各類人員進行葯品法律、法規、規章和專業技術、葯品知識、職業道德等教育或培訓，並建立檔案。

第三節 設施與設備

第十一條、醫療機構應有與其規模相適應的葯房及輔助、辦公用房。葯房應明亮、整潔。 第十二條、有與使用規模相適應的倉庫。庫區地面平整，無積水和雜草，無污染源，並做到：

(一)葯品儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區分開一定距離或有隔離措施。

(二)有適宜葯品分類保管和符合葯品儲存要求的庫房。庫房內牆壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結構嚴密。

(三)庫區有符合規定要求的消防、安全設施。

第十三條 倉庫應劃分待驗庫(區)、合格品庫(區)、發貨庫(區)、不合格品庫(區)、退貨庫(區)等專用場所，經營中葯飲片還應劃分零貨稱取專庫(區)。以上各庫(區)均應設有明顯標志。

第十四條、倉庫應有以下設施和設備：

(一)保持葯品與地面之間有一定距離的設備。

(二)避光、通風和排水的設備。

(三)檢測和調節溫、濕度的設備。

(四)防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備。

(五)符合安全用電要求的照明設備。

(六)適宜拆零及拼箱發貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備。

第十五條、儲存麻醉葯品、一類精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品的專用倉庫應具有相應的安全保衛措施。

第十六條、應配備與醫療機構規模相適應、符合衛生要求、必要的驗收和養護用工具及儀器設備。(此條縣級醫療機構不做要求)

第四節 進貨與驗收

第十七條、醫療機構購進葯品應以質量為前提，從合法的企業進貨。對供貨企業應確認其合法資格，索取合法資格證明材料。

第十八條、購進葯品應有合法票據，並按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進票據和記錄應保存至超過葯品有效期一年，但不得少於兩年。

第十九條、購進的葯品應符合以下基本條件：

(一)合法企業所生產或經營的葯品。

(二)具有法定的質量標准。

(三)除國家未規定的以外，應有法定的批准文號和生產批號。進口葯品應有符合規定的、加蓋了供貨單位質量檢驗機構原印章的《進口葯品注冊證》和《進口葯品檢驗報告書》復印件。

(四)包裝和標識符合有關規定和儲運要求。

(五)中葯材應標明產地。

第二十條、購進葯品的合同應明確質量條款。

第二十一條、葯品質量驗收的要求是：

(一)嚴格按照法定標准和合同規定的質量條款對購進葯品、銷後退回葯品的質量進行逐批驗收。

(二)驗收時應同時對葯品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。

(三)驗收抽取的樣品應具有代表性。

(四)驗收應按有關規定做好驗收記錄。驗收記錄應保存至超過葯品有效期一年，但不得少於三年。

(五)驗收應在符合規定的場所進行，在規定時限內完成。

第二十二條、購進麻醉葯品、一類精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品、戒毒葯品，應當雙人驗收。

第二十三條、倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨。對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權拒收並報告有關部門處理。

第二十四條、醫療機構應對質量不合格葯品進行控制性管理，其管理重點為：

(一)發現不合格葯品應按規定的要求和程序上報。

(二)不合格葯品標識、存放。

(三)查明質量不合格的原因，分清質量責任，及時處理並制定預防措施。

(四)不合格葯品報廢、銷毀的記錄。

(五)不合格葯品處理情況的匯總和分析。

第二十五條、企業每年應對進貨情況進行質量評審。

第五節 儲存與養護

第二十六條、葯品應按規定的儲存要求專庫、分類存放。儲存中應遵守以下幾點：

(一)葯品按溫、濕度要求儲存於相應的庫中。

(二)在庫葯品均應按質量狀態實行色標管理。其統一標準是：待驗葯品、退回葯品為黃色，合格葯品為綠色，不合格葯品為紅色。

(三)搬運和堆垛應嚴格遵守葯品外包裝圖式標志的要求，規范操作。堆碼高度應適宜，避免損壞葯品及包裝。

(四)葯品與倉間地面、牆、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施。

(五)葯品應按批號集中堆放。有效期的葯品應分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼並有明顯標志。

(六)葯品與非葯品、內用葯與外用葯、處方葯與非處方葯之間應分開存放;易串味的葯品、中葯材、中葯飲片以及危險品等應與其他葯品分開存放。

(七)麻醉葯品、一類精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品應當專庫或專櫃存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄。

(八)二類精神葯品應專區存放。

(九)拆零葯品應保留原包裝及說明書，拆零葯品應集中存放於零貨葯品的儲存區。

(十)定期清潔葯品儲存區，存放葯品的貨架、底墊等設施設備應保持清潔，無雜物。

第二十七條、葯品調劑部門貨架(櫃)應標志醒目，類別標簽放置准確、字跡清晰，陳列葯品應整齊有序：

(一)葯品與非葯品、內用葯與外用葯應分開擺放;

(二)特殊管理的葯品不應陳列;

(三)不得將葯品存放、擺放於架(櫃)以外的地方;

(四)拆零葯品應集中存放於拆零櫃台，需冷藏的拆零葯品應存放於冷藏設備;銷售期間，應保留原包裝和說明書;拆零葯品的批號做到批批清，不能混批分裝。

(五)中葯飲片裝斗前應做復核，不得錯斗、串斗，不同批號不應混放，不能混批分裝。

(六)飲片斗前應寫正名正字。

第二十八條、醫療機構定期檢查葯品質量。對由於異常原因可能出現質量問題的葯品和在庫時間較長的中葯材，應抽樣送檢。在沒有檢驗結論之前，對有疑問的葯品應暫時停發。

第二十九條、應對葯品儲存實行效期管理。

第三十條、不合格葯品應存放在不合格葯品庫(區)。不合格葯品的確認、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。

第三十一條、醫療機構養護員應每天對葯品調劑部門及葯庫溫、濕度進行監測和記錄。如超出規定范圍，應及時採取調控措施，並予以記錄。

第六節 出庫與退回

第三十二條、葯品出庫應對實物進行質量復核，並做好記錄。記錄應保存超過葯品有效期1年，但不得少於3年。

第三十三條、麻醉葯品、一類精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品、戒毒葯品應進行雙人復核。

第三十四條、出庫葯品被送達申領後應有雙方簽字、確認記錄。

第三十五條、發現以下問題的葯品，不得出庫，並報質量管理負責人或質量管理員處理：

(一)葯品包裝內有異常響動或液體滲漏;

(二)包裝出現破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等異常情況;

(三)包裝或標簽上所示內容與實物不符、模糊不清或脫落;

(四)葯品已超出有效期。

第三十六條、醫療機構對非質量原因的庫存葯品，可退回供貨單位。不合格葯品不得退回供貨單位。

第三十七條、由葯品調劑部門退回葯庫的葯品經驗收合格後，方可入庫使用，不合格的應存放在不合格葯品庫(區)。

第三十八條、驗收退回葯品應建立專門的驗收記錄。驗收記錄包括退貨單位、品名、劑型、規格、批准文號、批號、生產廠商(或產地)、有效期、數量、驗收日期、退貨原因、質量狀況、驗收結論、驗收人員等內容。驗收記錄應保存至超過葯品有效期1年，但不得少於3年。

第七節 葯品調配和使用

第三十九條、醫療機構的葯劑人員調配處方，必須經過核對，對處方所列葯品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配;必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。

第四十條、醫療機構在葯品調配和使用過程中發現假劣葯品，應當立即封存、停止使用，並及時向當地葯品監督管理部門報告，不得擅自處理。

第四十一條、拆零分裝葯品，應在清潔的葯品分裝室內分裝。分裝時應經兩人核對、簽名、登記。

第四十二條、除用於住院患者的拆零葯品外，拆零葯品包裝袋上必須註明品名、規格、服法、用量、有效期、批號，並保留原包裝標簽至葯品使用完為止。

第四十三條、葯房應對內設置，不得臨街開設銷售葯品的窗口。

第四十四條、醫療機構不得使用與本機構執業內容無關的葯品;不得經營、推銷食品及保健品;不得以郵寄、偽造處方、櫃台開架自選和義診、義賣、咨詢、試用、展銷會名義及其他方式經營或變相經營葯品。

第四十五條、醫療機構應成立葯品不良反應監測小組，實行葯品不良反應報告制度，有嚴重葯品不良反應時應及時上報，不得隱瞞。

葯品的存放

1、一般固體葯品放在廣口瓶中，液體葯品放在細口瓶中(少量的液體葯品可放在滴瓶中)。

2、見光易分解的葯品需保存在棕色試劑瓶中：如硝酸，次氯酸等。

3、與空氣反應容易變質的葯品須密封保存：如：氫氧化鈉，氯化亞鐵等。

4、試劑擺放時氧化劑與還原劑分開，酸與鹼分開。

分類拓展

1.酸類實驗室常用的三大強酸(鹽酸、硫酸和硝酸)都有很強的腐蝕性，儲存和使用時要特別注意安全。

(1)濃鹽酸：容易揮發，應密封存放在陰涼處。

(2)濃硫酸：易吸水，會腐蝕橡膠塞，因此應密封保存在具有玻璃塞的細口瓶里。

(3)濃硝酸：易揮發，見光易分解，硝酸具有強腐蝕性，不能使用橡膠塞，應密封保存在具有玻璃塞的棕色細口瓶內，並且放在陰涼處。

2.鹼類

(1)燒鹼(氫氧化鈉)：易吸收水蒸氣而潮解;吸收二氧化碳發生化學變化：2NaOH+CO2=Na2CO3+ H2O，所以要密封保存。若把氫氧化鈉溶液保存在玻璃瓶中，燒鹼易腐蝕玻璃，一定要選用橡膠塞而不是玻璃塞，以免瓶塞跟瓶體黏在一起，不便打開。

(2)熟石灰(氧氧化鈣)：易吸收二氧化碳而變質，要密封保存在塑料瓶中。Ca(OH)2+CO2=CaCO3↓ +H2O。

(3)鹼石灰(氧化鈣與氫氧化鈉的混合物)：可以作乾燥劑，要密封保存，理由同上。

(4)石灰水：易吸收空氣巾的二氧化碳，常出現渾濁現象，所以要密封保存、一般情況下現使用現配製，不宜長時間存放。

(5)氨水：易揮發、易分解，密封保存在棕色試劑瓶中.且置於陰涼處。

3.鹽類

(1)硝酸銀：見光、受熱易分解，應密封於棕色瓶內或用黑紙包裹，置於陰涼處保存。

(2)碳酸氫銨同體：見光、受熱易分解，密封保存十陰涼處，且不能與鹼性物質混放，以免遇鹼性物質放出氨氣而失效

(3)無水氯化鈣：易吸水而潮解，應密封保存，以免失效。

(4)高錳酸鉀：是強氧化劑，應與易燃物(炭粉、硫黃、磷、酒精)分開存放。

4.單質

(1)白磷：白磷易被空氣巾的氧氣氧化，且著火點低，易自燃，所以把白磷保存盛水的廣口瓶里(切割時.也應在水中進行)，而紅磷、硫黃、鎂粉等易燃物應遠離火種，置於陰涼通風處。

(2)鉀、鈣、鈉的活動性很強，不能跟空氣、水接觸，所以要保存在煤油中，以免跟空氣、水接觸而燃燒，甚至爆炸。

(3)碘：受熱時易升華，必須保存在棕色瓶中，且存放存陰涼處。

5.其他類

(1)雙氧水(過氧化氫)：受熱易分解，密封保存且置十陰涼處。

(2)生石灰(氧化鈣)：易吸收空氣中的水分和二氧化碳而變質，所以要密封保存在塑料瓶中。如果把生石灰長期暴露在空氣中，最終會轉化為碳酸鈣

CaO+H2O==Ca(OH)2; Ca(OH)2+CO2==CaCO3↓+H2O。

(3)有機溶劑(如酒精、乙醚等)：易燃燒，單獨存放.密封保存於陰涼處。

葯品的定義

一、關鍵在於：

1.葯品有三種功能即：預防、治療、診斷人的疾病;有目的地調節人的生理機能。

2.葯品應具備三個條件：規定有適應症或者功能主治;用法;用量。

3.葯品的范圍包括傳統葯和現代葯，具體包括中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素、生化葯品、放射性葯品、血清、疫苗、血液製品和診斷葯品等。

4.葯品的這一含義只規定限於人用葯，不包括動物用葯。

5.除外觀，患者無法辨認其內在質量，許多葯品需要在醫生的指導下使用，而不由患者選擇決定。同時，葯品的使用方法、數量、時間等多種因素在很大程度上決定其使用效果，誤用不僅不能“治病”，還可能“致病”，甚至危及生命安全。

二、葯品本身的特性：

1.種類復雜性：具體品種， 2.葯品的醫用專屬性：葯品不是一種獨立的商品，它與醫學緊密結合，相輔相成。患者只有通過醫生的檢查診斷，並在醫生的指導下合理用葯，才能達到防止疾病、保護健康的目的。

3.葯品質量的嚴格性：葯品直接關繫到人們的身體健康甚至生命存亡，因此，其質量不得有半點馬虎。我們必須確保葯品的安全、有效、均一、穩定。

三、葯品的劑型

根據不同的給葯方式和給葯部位，有不同的劑型，其中中葯常用劑型包括：湯劑、散劑、丸劑、膏劑、栓劑、洗劑、丹劑等;西葯常用劑型包括：片劑、膠囊劑、顆粒劑、溶液劑、注射劑、軟膏劑、栓劑等。且同一葯物劑型不同，葯物的作用效果不同，作用的快慢、強度、持續時間不同，其副作用、毒性也不同。 四、葯品與食品、保健品、消毒液、化妝品的區別

1、食品是指：各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統既是食品又是葯品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。一般的食品不能稱為葯品，因為它首先就不具有預防、治療、診斷人的疾病的作用。將維生素C作為食品添加劑製成的食品，也不能稱為葯品，因為它沒有也不允許規定針對疾病的適應症或者功能主治、用法和用量。

2、保健食品是指：聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，即適宜於特定人群食用、具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。保健食品不能直接用於治療疾病，它是人體機理調節劑、營養補充劑。而葯品是直接用於治療疾病的。

保健食品與葯品有嚴格的區別：葯品是治療疾病的物質;保健食品的本質仍然是食品，雖有調節人體某種機能的作用，但它不是人類賴以治療疾病的物質。對於生理機能正常，想要維護健康或預防某種疾病的人來說，保健食品是一種營養補充劑。對於生理機能異常的人來說，保健食品可以調節某種生理機能、強化免疫系統。

3、消毒劑不是葯品，只是用於表面的消毒，都沒有治療疾病的功效。

4、葯品有效成分濃度最高;適用嚴重皮膚患者;以治療為目的，會直接改變患者皮膚狀態，

如：讓油性肌轉為中性肌，效果快速明顯，但有時有副作用;通常是在醫生開處方後，到醫院或葯房購買。

化妝品是指以塗抹、噴灑或者其他類似方法，散布於人體表面的任何部位，如皮膚、毛發、指趾甲、唇齒等，以達到清潔、保養、美容、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態為目的的化學工業品或精細化工產品。

葯妝品/特殊化妝品：有效成分濃度次於葯品：敏弱、受損、輕微皮膚炎、一般人皆可使用;介於兩者之間，具修復、輔助葯品的效果;不若葯品刺激，會稍微改變皮膚表面狀況，但仍溫和;在醫院、葯房、葯妝店銷售，有專業醫師、葯師在旁指導使用。

五、葯品質量

為保證葯品質量而對各種檢查項目、指標、限度、范圍等所做的 規定，稱為葯品質量標准。葯品質量標準是葯品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒副作用、熱原度、無菌度、物理化學性質以及雜質的綜合表現。包括：

(1)物理指標 葯品活性成份、輔料的含量、制劑的含量、外觀等指標。 (2)化學指標 葯品活性成份化學、生物化學特性變化等指標。 (3)生物葯劑指標 葯品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標。 (4)安全性指標 葯品的“三致(致癌、致畸胎、致突變)”、毒性、不良反應和副作用、葯物相互作用和配伍、使用禁忌等指標。 (5)有效性指標 葯品針對規定的適應症在規定的用法、用量條件下治療疾病有效程度指標。(6)穩定性指標 葯品在規定的儲藏條件下在規定的有效期內保持 其物理、化學、生物葯劑學、安全性、有效性指標穩定的指標。 (7)均一性指標 葯品活性成份在每一單位(片、粒、瓶、支、袋)葯品中物理、化學、生物葯劑學、安全性、有效性、穩定性等指標等同程度的指標。

葯品的質量它不像其他商品一樣，有質量等級之分：優等品、一等品、二等品、合格品等等，都可以銷售，而葯品只有符合規定與不符合規定之分，只有符合規定的產品才能允許銷售，否則不得銷售。

葯品是特殊商品，其質量的優劣是直接關繫到人民健康與生命安危的大事，葯品的質量標準是國家對葯品質量、規格及檢驗方法所作的技術規定，是葯品生產、供應、使用、檢驗和葯政管理部門共同遵循的法定依據，因此約品質量標準是保證人民用葯安全有效，促進葯品生產發展的一項重要措施。

葯品標準是指國家對葯品質量規格及檢驗方法所作出的技術規定，是葯品生產、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據。葯品標準的主要依據為《中華人民共和國葯典》。葯典：是一個國家收載葯品規格標準的法典。葯典中收載療效確切、副作用小、質量穩定的常用葯物及制劑，規定其質量標准、制備要求、鑒別、雜質檢查與含量測定等，作為葯品生產、檢驗、供應與使用的依據。

六、五種用葯原則

1 老年人同時用葯不能超過5種：老年人因多病共存，常採用多種葯物治療，這不僅加重了患者經濟負擔，降低了依從性，而且導致ADR的發生。同時使用2種葯物的潛在葯物相互作用發生率為6%，5種葯物為50%，8種葯物增至100%。

2 盡量選擇一箭雙雕的葯物，另外要重視非葯物療法。

3 小劑量原則： 老年人除維生素、微量元素和消化酶類等葯物可以用成年人劑量外，其他所有葯物都應低於成年人劑量。 老年人首次可用成年人劑量的下限。小劑量原則主要體現在維持量上。而對於其他大多數葯物來說，小劑量原則主要體現在開始用葯階段，即開始用

葯就從小劑量開始，緩慢增量，以獲得更大療效和更小副作用為准則。

4 擇時原則：最大限度發揮葯物作用，盡可能降低毒副作用。 擇時原則是根據時間生物學和時間葯理學的原理，選擇最合適的用葯時間進行治療。由於許多疾病的發作、加重與緩解具有晝夜節律的變化;葯代動力學有晝夜節律的變化;葯效學也有晝夜節律變化。

5 暫停用葯原則 對患者所用葯物作仔細的回顧與評價，檢查有無潛在的感染或代謝改變。當懷疑ADR時，要在監護下停葯一段時間。

I. 葯品零售相關法律法規的培訓

葯品法律法規相關知識培訓講義
葯品監督管理體制的歷史變革
1998年由原來的國家醫葯局和衛生行政部門整合為 「國家葯品監督管理局」為執法主體；
2003年國務院對國家葯品監督管理局增加食品協調職能名稱改為「國家食品葯品監督管理局」；由國務院直接領導。
北京和全國30省市不同，北京食品協調職能市政府給了工商行政管理局，北京主體名稱「北京市葯品監督管理局」。
2008年召開十七大國家體制進行了重組，實行大部委制，國家食品葯品監督管理局改由衛生部管理,理順食品葯品監管體制，各省市正在按國務院的精神制定方案。
一、法律的概念和特徵
法律是由國家制定或認可的，這是國家創製法律的兩種形式。所謂國家制定法律，是指國家立法機關按照一定的立法程序直接創製法律，即制定出新的、過去沒有的法律規范。所謂國家認可法律，是指國家立法機關根據實際需要，對社會上原來已經存在的某些風俗習慣、道德規則、宗教教規等加以確認，賦予其法律效力，使之成為法律。
法律具有以下基本特徵：
是由國家制定或認可的；具有國家強制性。
法律的實施方式是靠國家強制力保證實施，這是法律最主要的特徵；
法律具有普遍約束力，即在國家權力管轄范圍內對全體社會成員都具有普遍約束力。這是法律的另一個顯著特徵；

J. 如何找葯品的法律法規培訓內容(要最新的法律法規)

葯品經營質量管理規范

• 制定機構：國家食品葯品監督管理總局

• 發布日期專：2015年06月25日

• 生屬效日期：2015年06月25日

第一章總 則

第一條

為加強葯品經營質量管理，規范葯品經營行為，保障人體用葯安全、有效，根據《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》，制定本規范。

第二條

本規范是葯品經營管理和質量控制的基本准則，企業應當在葯品采購、儲存、銷售、運輸等環節採取有效的質量控制措施，確保葯品質量。

第三條

葯品經營企業應當嚴格執行本規范。

葯品生產企業銷售葯品、葯品流通過程中其他涉及儲存與運輸葯品的，也應當符合本規范相關要求。

http://www.lawxp.com/statute/s1763294.html