與基因安全相關的法規

1. 2022年對中國人基因保護的相關法律

根據查詢相關資料顯示：為了保護我國公民基因數據的安全，2022年中國相關部門出台了「人類遺傳資源管理條例實施細則」，其中明確規定，境外組織機構不得採集我國人類遺傳資源，禁止我國相關企業向境外提供我國人類遺傳資源，堅決防止我國遺傳資源向外流失。

2. 國家到底有沒有制定關於轉基因食品的法規

有。
基於轉基因食品潛在安全的不確定性，世界各國政府都加強對轉基版因食品進行管權理。
主要原則是：
一、執行嚴格的安全評價制度；
二、標識制度，即在轉基因食品包裝上加貼標識。目前我國轉基因食品法規主要有：《農業轉基因生物安全管理條例》，2001年5月9日實施。
《農業轉基因生物安全評估管理辦法》，2002年3月20日起實施，第一次將轉基因從低到高分為4個等級。
《農業轉基因生物進口安全管理辦法》，2002年3月20日起實施。
《農業轉基因生物標識管理辦法》，2002年3月20日起實施，規定對轉基因產品實施標識制度。第一批標識管理的轉基因生物目錄是：大豆種子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕、玉米種子、玉米、玉米油、玉米粉、油菜種子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕、棉花種子、番茄種子、鮮番茄、番茄醬。
《轉基因食品衛生管理辦法》，2002年4月8日頒布，7月1日起實施。
《進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法》，2004年6月12日頒布。

3. 轉基因食品法律法規

管理機構
：
我國的轉基因管理機構由科技部、環保總局、農業部、衛生部和國家出入境檢驗檢疫局組：成，分工協作，各司其職。
主要立法
：
1992年，衛生部頒布了《新資源食品衛生管理辦法》（已廢止），規定了轉基因食品生產的審批和標識方法；1993年原國家科委頒布了《基因工程安全管理辦法》（已廢止），要求進行安全性評價，並制定了安全控制方法和措施；1996年農業部頒布了《農業生物基因工程安全管理實施辦法》，該辦法對不問的遺傳工程及其產品的安全性評價都作了明確的說明，同時對國外研製的農業生物遺傳工程及其產品在我國境內進行中間試驗、環境釋放或商品化生產作出了具體規定，這是一部比較完整的法規，可操作性較強，使我國的農業生物基因工程管理逐步走上規范化軌道。
2001年，國務院頒布實施了《農業轉基因生物安全管理條例》，對轉基因食品的科學試驗、生產經營、進出口貿易作出了規定，這是我國轉基因安全管理的核心法規。2002年1月，農業部公布了《農業轉基因生物安全評價管理辦法》、《農業轉基因生物進口安全管理辦法》和《農業轉基因生物標識管理辦法》三個配套文件，規定我國對轉基因作物實行安全評價審批和標識申報制度；隨後，國家又頒布了《農業轉基因生物安全評價管理程序》、《農業轉基因生物進口安全管理程序》和《農業轉基因生物標識審查認可程序》三個文件。
2002年4月，衛生部頒布了《轉基因食品衛生管理辦法》（已廢止）：2002年7月，衛生部頒布了《轉基因食品衛生管理條例》，對轉基因食品和以轉基因產物為原料的食品的標識問題進行了規定。
2007年12月1日，衛生部頒布《新資源食品管理辦法》，並從當日起開始施行，該辦法將替代《轉基因食品衛生管理辦法》，把轉基因食品歸類為新資源食品，並進行管理。
2009年2月28日，第十一屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過的《中華人民共和國食品安全法》，對食品安全的風險檢測與評估、許可、記錄、標簽以及跟蹤、召回制度和法律責任等都作了詳細規定，為我國轉基因食品安全的監管和保障提供了宏觀依據。
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4. 從事與人體基因人體胚胎等有關的醫學和科研活動應當遵守法律行政法規和國家有關規定

法律分析：從事與人體基因、人體胚胎等有關的醫學和科研活動的，應當遵守法律、行政法規和國家有關規定，不得危害人體健康，不得違背倫理道德。

法律依據：《中華人民共和國民法典》 第一千零九條 從事與人體基因、人體胚胎等有關的醫學和科研活動，應當遵守法律、行政法規和國家有關規定，不得危害人體健康，不得違背倫理道德，不得損害公共利益。

5. 關於轉基因食品的法律法規

關於轉基因食品的法律法規有《中華人民共和國食品衛生法》和《農業轉基因生物安全管理條例》。

法律依據：
《農業轉基因生物安全管理條例》
第二條在中華人民共和國境內從事農業轉基因生物的研究、試驗、生產、加工、經營和進口、出口活動，必須遵守本條例。
第三條本條例所稱農業轉基因生物，是指利用基因工程技術改變基因組構成，用於農業生產或者農產品加工的動植物、微生物及其產品，主要包括：
（一）轉基因動植物（含種子、種畜禽、水產苗種）和微生物；
（二）轉基因動植物、微生物產品；
（三）轉基因農產品的直接加工品；
（四）含有轉基因動植物、微生物或者其產品成份的種子、種畜禽、水產苗種、農葯、獸葯、肥料和添加劑等產品。
本條例所稱農業轉基因生物安全，是指防範農業轉基因生物對人類、動植物、微生物和生態環境構成的危險或者潛在風險。

6. 農業農村部關於修改《農業轉基因生物安全評價管理辦法》等規章的決定

一、對《農業轉基因生物安全評價管理辦法》（2002年1月5日農業部令第8號公布，2004年7月1日農業部令第38號、2016年7月25日農業部令2016年第7號、2017年11月30日農業部令2017年第8號修訂）作出修改

（一）增加一款，作為第十八條第二款：「鼓勵從事農業轉基因生物試驗的單位建立或共享專用的試驗基地。」

（二）對附錄Ⅰ作如下修改

1.將「二、轉基因植物試驗方案」中的「品種、品系」修改為「轉化體」。

2.將「三、轉基因植物各階段申報要求」3.2修改為：「試驗轉基因植物材料數量：一份申報書只能申請1個轉化體，其名稱應與前期試驗階段的名稱或編號相對應。」

3.將「三、轉基因植物各階段申報要求」3.3中的「應在批准過環境釋放的省（市、自治區）進行」修改為「應在試驗植物的適宜生態區進行」。

4.刪除「三、轉基因植物各階段申報要求」3.5.10。

5.將「三、轉基因植物各階段申報要求」4.1修改為：「項目名稱：應包含目的基因名稱、轉基因植物名稱等幾個部分，如轉cry1Ac基因抗蟲棉花XY12的安全證書。」

6.將「三、轉基因植物各階段申報要求」4.2修改為：「一份申報書只能申請轉基因植物一個轉化體，其名稱應與前期試驗階段的名稱或編號相對應。」

7.刪除「三、轉基因植物各階段申報要求」4.3。

8.將「三、轉基因植物各階段申報要求」4.4修改為：「首次申請安全證書的有效期不超過五年；需要延續的，應當在有效期屆滿前一年內向農業轉基因生物安全管理辦公室提出申請，經農業轉基因生物安全委員會評價後提出是否准予延續及延續有效期的意見，由農業農村部作出決定。」

9.將「三、轉基因植物各階段申報要求」4.7修改為：「取得農業轉基因生物安全證書的2個及以上轉化體雜交獲得的轉化體組合，應當從生產性試驗階段開始申報安全性評價。

「使用已經取得安全證書的轉化體進行轉育的，應當向農業轉基因生物安全管理辦公室報告；在生產應用前，還應當提交具備檢測條件和能力的技術檢測機構出具的轉基因目標性狀與轉化體特徵特性一致性檢測報告。」二、對《主要農作物品種審定辦法》（2016年7月8日農業部令2016年第4號公布，2019年4月25日農業農村部令2019年第2號修訂）作出修改

（一）增加一款，作為第十條第二款：「申請轉基因主要農作物（不含棉花）品種審定的，應當直接向國家農作物品種審定委員會提出申請。」

（二）刪去第十三條第四項；增加一款，作為第二款：「轉基因主要農作物品種，除應當提交前款規定的材料外，還應當提供以下材料：

「（一）轉化體相關信息，包括目的基因、轉化體特異性檢測方法；

「（二）轉化體所有者許可協議；

「（三）依照《農業轉基因生物安全管理條例》第十六條規定取得的農業轉基因生物安全證書；

「（四）有檢測條件和能力的技術檢測機構出具的轉基因目標性狀與轉化體特徵特性一致性檢測報告；

「（五）非受體品種育種者申請品種審定的，還應當提供受體品種權人許可或者合作協議。」

（三）將第十五條修改為：「品種審定委員會辦公室應當在申請者提供的試驗種子中留取標准樣品，交農業農村部指定的植物品種標准樣品庫保存。」

（四）將第十七條第二款修改為：「品種試驗組織實施單位應當充分聽取品種審定申請人和專家意見，合理設置試驗組別，優化試驗點布局，建立健全管理制度，科學制定試驗實施方案，並向社會公布。」

（五）將第十八條第一款修改為：「區域試驗應當對品種豐產性、穩產性、適應性、抗逆性等進行鑒定，並進行品質分析、DNA指紋檢測等。對非轉基因品種進行轉基因成分檢測；對轉基因品種進行轉化體真實性檢測，並對轉基因目標性狀與轉化體特徵特性一致性檢測報告進行驗證。」

（六）增加一款，作為第二十一條第五款：「轉基因品種試驗承擔單位應當依照《農業轉基因生物安全管理條例》及相關法律、行政法規和部門規章等的規定，採取相應的安全管理、防範措施。」

（七）刪去第二十三條。

（八）在第二十五條後增加一條：「申請審定的轉基因品種，除目標性狀外，其他特徵特性與受體品種無變化，受體品種已通過審定且未撤銷審定，按以下兩種情形進行品種試驗：

「（一）申請審定的適宜種植區域在受體品種適宜種植區域范圍內，可簡化試驗程序，只需開展一年的生產試驗；

「（二）申請審定的適宜種植區域不在受體品種適宜種植區域范圍內的，應當開展兩年區域試驗、一年生產試驗。

「對於轉育的新品種，應當開展兩年區域試驗、一年生產試驗和DUS測試。」

（九）將第二十七條第一款中的「主要農作物品種」修改為「主要農作物非轉基因品種」。

（十）將第二十八條第一款修改為：「對於完成試驗程序的品種，申請者、品種試驗組織實施單位、育繁推一體化種子企業應當在2月底和9月底前分別將稻、玉米、棉花、大豆品種和小麥品種各試驗點數據、匯總結果、DNA指紋檢測報告、DUS測試報告、轉化體真實性檢測報告等提交品種審定委員會辦公室。」

（十一）將第三十二條第二款修改為：「育繁推一體化種子企業自行開展自主研發品種試驗，品種通過初審後，應當在公示期內將品種標准樣品提交至農業農村部指定的植物品種標准樣品庫保存。」

（十二）將第三十五條第一款中的「生育期」修改為「生育期（組）」；增加一款作為第二款：「轉基因品種還應當包括轉化體所有者、轉化體名稱、農業轉基因生物安全證書編號、轉基因目標性狀等。」

（十三）增加一款，作為第三十六條第二款：「轉基因品種還應當包括轉化體所有者、轉化體名稱、農業轉基因生物安全證書編號。」

（十四）增加一項，作為第四十四條第五項：「農業轉基因生物安全證書已過期的。」

（十五）將第四十七條第一款中的「實現國家和省兩級品種審定網上申請、受理，品種試驗數據、審定通過品種、撤銷審定品種、引種備案品種、標准樣品等信息互聯共享」修改為「實現國家和省兩級品種試驗與審定網上申請、受理、審核、發布，品種試驗數據、審定通過品種、撤銷審定品種、引種備案品種、標准樣品、轉化體等信息互聯共享」。

（十六）刪去第五十六條。

7. 轉基因食品的法規政策

截至2013年，從事轉基因動、植物研究開發的國家制定了相應的政策與法規以保障轉基因食品的安全。例如美國已建立了健全的從事食品安全與環境檢測的管理機構和嚴格的安全標准，對轉基因動、植物的研究、開發、試驗、生產進行嚴格的管理和有效的控制，每一種轉基因生物在進行釋放環境試驗和轉入商品生產之前，都要對其生物本身以及生產過程的安全性、風險性進行評估審查，通過其相關標淮後才予以批准。為了統一評價轉基因食品安全性的標准，聯合國糧農組織和世界衛生組織所屬的國際食品規定委員會也已決定製定轉基因食品的國際安全標准。中國先由原國家科學技術委員會制定了《基因工程安全管理辦法》，隨後農業部在此基礎上制定了《農業基因工程安全管理實施辦法》，並同時成立了農業生物工程安全委員會，以負責全國農業生物遺傳工程體的安全性審批。
2014年10月，農業部向國家工商總局發函，商請要求加強對涉及轉基因廣告的管理。10月9日，央視廣告部門官微稱禁止對非轉基因廣告使用「更健康、更安全」等誤導性廣告詞。
將對涉及轉基因、非轉基因的產品廣告加強審查，其中，在我國和全球均無轉基因品種商業化種植的作物，如水稻、花生及其加工品的廣告，禁止使用非轉基因廣告詞；對已有轉基因品種商業化種植的大豆、油菜等產品及其加工品廣告，除按規定收取證明材料外，禁止使用非轉基因效果的詞語，如更健康、更安全等誤導性廣告詞。

8. 我國或其他國家在對待轉基因生物及轉基因食品有哪些法律規定，並解釋這些法規所針對的安全性或其它問題。

基於轉基因食品潛在安全的不確定性，世界各國政府都加強對轉基因食品進行管理。主要原則是：一、執行嚴格的安全評價制度；二、標識制度，即在轉基因食品包裝上加貼標識。目前我國轉基因食品法規主要有：《農業轉基因生物安全管理條例》，2001年5月9日實施。

《農業轉基因生物安全評估管理辦法》，2002年3月20日起實施，第一次將轉基因從低到高分為4個等級。

《農業轉基因生物進口安全管理辦法》，2002年3月20日起實施。

《農業轉基因生物標識管理辦法》，2002年3月20日起實施，規定對轉基因產品實施標識制度。第一批標識管理的轉基因生物目錄是：大豆種子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕、玉米種子、玉米、玉米油、玉米粉、油菜種子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕、棉花種子、番茄種子、鮮番茄、番茄醬。

《轉基因食品衛生管理辦法》，2002年4月8日頒布，7月1日起實施。

《進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法》，2004年6月12日頒布。

9. 轉基因的法律規定

為了統一評價轉基因食品安全性的標准，聯合國糧農組織和世界衛生組織所屬的國際食品規定委員會也已決定製定轉基因食品的國際安全標准。

中國先由原國家科學技術委員會制定了《基因工程安全管理辦法》，隨後農業部在此基礎上制定了《農業基因工程安全管理實施辦法》，並同時成立了農業生物工程安全委員會，以負責全國農業生物遺傳工程體的安全性審批。

2014年10月，農業部向國家工商總局發函，商請要求加強對涉及轉基因廣告的管理。10月9日，央視廣告部門官微稱禁止對非轉基因廣告使用「更健康、更安全」等誤導性廣告詞。

將對涉及轉基因、非轉基因的產品廣告加強審查，其中，在我國和全球均無轉基因品種商業化種植的作物，如水稻、花生及其加工品的廣告，禁止使用非轉基因廣告詞；

對已有轉基因品種商業化種植的大豆、油菜等產品及其加工品廣告，除按規定收取證明材料外，禁止使用非轉基因效果的詞語，如更健康、更安全等誤導性廣告詞。

(9)與基因安全相關的法規擴展閱讀

轉基因的發展前景：

與世界上出現任何新生事物一樣，轉基因作物的發展決不會一帆風順，但前途依然光明。

第一、與世界情況相反，美國轉基因作物種植面積仍處在不斷增長之中。一種植轉基因玉米中色氨酸含量提高20%，而色氨酸是人體必需氨基酸；轉基因油菜籽不飽和脂肪酸含量明顯增加，對心血管有利；轉基因牛奶，增加乳鐵蛋白、抗病因子含量，而脂肪含量則有所降低。

第二、世界轉基因作物業已說服幾乎所有的國家政府和世界組織支持這一正在激烈爭議之中生物技術。

第三、隨著生物技術不斷完善，數年後肯定會出現可以同時給農場主和消費者都帶來巨大好處的新型轉基因農作物品種。未來的轉基因作物（例如「金米」）還可幫助人類解決蛋白質、維生素和鐵缺乏問題。在真實的實惠面前，世界消費者可能會逐漸接受轉基因作物。

第四、世界各國相關法律強化對轉基因作物的管理，但並不是絕對禁止。世界各國共性在於：強化管理的根本目的是為了確保轉基因作物得到健康有序發展。