葯品管理條例葯品效期
Ⅰ 國務院葯品監督管理部門核發的葯品批准文號有效期是多久
一般為五年。《葯品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續經營葯品的,持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月,按照國務院葯品監督管理部門的規定申請換發《葯品經營許可證》。
關於售賣違禁葯品處罰標準是怎樣的?
任何人售賣違禁葯品會被判處支付罰金,依據《葯品管理法》的規定屬於假葯和按假葯處理的葯品、非葯品。生產、銷售假葯,足以嚴重危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役,並處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。對人體健康造成嚴重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。依據《葯品管理法》的規定屬於劣葯的葯品。生產、銷售劣葯,對人體造成嚴重危害的,處三年以下有期徒刑或者拘役,並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。後果特別嚴重的,處十年以有有期徒刑或者無期徒刑,並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。
注射死刑主要是注射哪些葯品?
通常來說,三種葯品被用於注射死刑:硫噴妥鈉使意識喪失,巴夫龍導致肌肉麻痹和呼吸衰竭,氯化鉀使心跳停止。
死緩執行死刑的原因主要是抗拒改造情節嚴劣,此時法院可依法改為死刑立即執行。對死緩罪犯的處理方式之一。被判處死刑緩期二年執行的罪犯,在緩期執行期間,經過查證屬實,確實應當執行死刑的經所在地中級法院報最高法院或者被授權的高級法院核准,並由核准法院院長簽發執行死刑命令,即可依法定程序執行死刑。
被判處死刑緩期二年執行的罪犯,在緩期執行期間,不僅不思悔改,反而抗拒改造,情節惡劣,或者又犯新罪,以及發現了判決時沒有發現的罪行的,經過查證屬實,確實應當執行死刑的經所在地中級法院報最高法院或者被授權的高級法院核准,即可依法定程序執行死刑。
法律依據:《中華人民共和國葯品管理法實施條例》
第四十二條 國務院葯品監督管理部門核發的葯品批准文號、《進口葯品注冊證》、《醫葯產品注冊證》的有效期為5年。
Ⅱ 葯品失效期和有效期的定義
法律分析:葯品的有效期是指葯品在規定的貯藏條件下質量能夠符合規定要求的期限。
失效期是指葯品在一定的貯存條件下,能夠保證質量的期限,到達此期限即認為失效。
法律依據:《中華人民共和國葯品管理體製法》
第四十八條 葯品包裝應當適合葯品質量的要求,方便儲存、運輸和醫療使用。
發運中葯材應當有包裝。在每件包裝上,應當註明品名、產地、日期、供貨單位,並附有質量合格的標志。
第四十九條 葯品包裝應當按照規定印有或者貼有標簽並附有說明書。標簽或者說明書應當註明葯品的通用名稱、成份、規格、上市許可持有人及其地址、生產企業及其地址、批准文號、產品批號、生產日期、有效期、適應症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。標簽、說明書中的文字應當清晰,生產日期、有效期等事項應當顯著標注,容易辨識。麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品、外用葯品和非處方葯的標簽、說明書,應當印有規定的標志。
Ⅲ 一般葯品的有效期不得超過幾年
《葯品管理法》根據國際慣例規定葯品有效期最長不能超過5年,明確要求2001年12月1日後生產和上市銷售的葯品必須標明有效期,否則不得生產、銷售。
Ⅳ 葯品效期管理相關制度
法律分析:效期葯品是根據有關規定,表明有效期限的葯品。加強效期葯品的管理師保證葯品使用安全的重要措施之一,個部門要安排專業的人員負責效期葯品的管理,防止葯品過期失效而造成損失。對於效期葯品,庫房根據需要有計劃的采購,葯房也應該根據臨床使用情況適量領用,即防止缺貨,又防止積壓。采購和領用葯品要查驗效期,凡有效期在六個月內的葯品,不得驗收入庫,特殊情況須經科主任批准。葯品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠近存放,並根據葯品性質和貯藏要求分類儲存,科學養護。葯品出庫和調劑要遵循「先進先出」、「近期先出」和「按批號發放」的原則。庫房、葯房在每個季度末進行盤點時要檢查葯品的效期,建立效期葯品登記簿,而且易於辨識。對於效期葯品實施動態監控。凡有效期在六個月內的葯品納入監控范圍,懸掛狀態標示,每月清點乙烯,三個月之內的納入重點監控范圍。
法律依據:《中華人民共和國葯品管理法》 第四十九條 不得使用過期葯品。如果葯師將過期葯品發出,一般按銷售劣葯處理;釀成後果的,還要按照《醫療事故處理條例》鑒定的事故等級進行賠償,追究相關責任人的責任。
Ⅳ 國務院葯品監督管理部門核發的葯品批准文號有效期是多久
法律分析:一般為五年。《葯品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續經營葯品的,持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月,按照國務院葯品監督管理部門的規定申請換發《葯品經營許可證》。
法律依據:《中華人民共和國葯品管理法實施條例》
第十七條 《葯品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續經營葯品的,持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月,按照國務院葯品監督管理部門的規定申請換發《葯品經營許可證》;
第四十二條 國務院葯品監督管理部門核發的葯品批准文號、《進口葯品注冊證》、《醫葯產品注冊證》的有效期為5年。
Ⅵ 葯品有效期的規定
法律分析:葯品的有效期是指葯品在規定的儲藏條件下,質量能夠符合規定的期限,如有效期規定為2003年1月,就是說這批生產的葯品至2003年1月31日還有效,即有效期是指當月而言。葯品的失效期是指葯品從生產製造之日起或自檢驗合格之日起到規定的有效期限滿的時間。如失效期規定為2004年1月,是表示這批生產的葯品可以使用到2003年的12月31日,即失效期是指從規定月份的第一天起即失效。
法律依據:《中華人民共和國產品質量法》 第三條 生產者、銷售者應當建立健全內部產品質量管理制度,嚴格實施崗位質量規范、質量責任以及相應的考核辦法。
Ⅶ 葯品有效期的管理制度
法律分析:葯品有效期是指葯品在一定的貯存條件下,能夠保持質量的期限。在中華人民共和國葯品管理法中明確規定,葯品的標簽、說明書中的文字應當清晰,生產日期、有效期等事項應當顯著標注,容易辨識。
法律依據:《中華人民共和國葯品管理法》 第四十九條 葯品包裝應當按照規定印有或者貼有標簽並附有說明書。
標簽或者說明書應當註明葯品的通用名稱、成份、規格、上市許可持有人及其地址、生產企業及其地址、批准文號、產品批號、生產日期、有效期、適應症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。標簽、說明書中的文字應當清晰,生產日期、有效期等事項應當顯著標注,容易辨識。
麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品、外用葯品和非處方葯的標簽、說明書,應當印有規定的標志。
Ⅷ 葯品有效期到底是指月初還是月末
是到月末。沒有過期。
葯品有效期指葯品在一定的貯存條件下,能夠保持質量的期限。如葯品有效期標示為2018年9月,表示該葯在2018年9月30日內都是合格的。按照葯品管理法規定,過期葯品應按劣葯處理,禁止流通和使用。
葯品有效期主要通過實驗確定。一方面可以通過極端條件,如高熱等,在較短的時間內考察葯品成分的變化。
另一方面,可以在規定的貯存條件下,如陰涼、乾燥處,原包裝中,長期考察葯品成分的變化。不僅葯品有效成分的含量需要檢測,雜質種類、含量等變化也是重要的考察因素。有效期內的葯物必須保證有效成分和雜質種類、含量等都符合要求。
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貯存條件有講究:
適當的貯存條件是保證葯品質量的前提。除了說明書中特殊說明(如需要冷藏),大多數葯品在避光、乾燥、陰涼(20℃以下)環境中保存是比較合適的。該條件下,未開封的葯品在有效期內都可以放心使用。
但對於滴眼劑(眼葯水)、胰島素和糖漿等葯品,一旦開啟超過一定時限,即使其仍在有效期內也不能使用了。請您在使用葯品前,仔細閱讀葯品說明書中關於葯品保存條件的內容。
滴眼劑一般均會標明開封後的使用期限,如妥布黴素滴眼液的說明書中明確標示「開蓋一個月後不得再使用」。胰島素制劑未開封前可冷藏保存,開封後則需要放置在室溫(30℃以下),四周內用完。
糖漿等口服溶液因為含有蔗糖等成分較易變質,即使在有效期內,再次使用前也需要仔細觀察葯品性狀,如果有沉澱、變色、異味等現象要避免使用。
Ⅸ 葯品多久效期就不能出售了
法律分析:一般葯品在距失效期3個月以內就禁止銷售。葯品有效期是指葯品在一定的貯存條件下,能夠保持質量的期限,葯品經營企業應當嚴格執行本規范。葯品生產企業銷售葯品、葯品流通過程中其他涉及儲存與運輸葯品的,也應當符合本規范相關要求。劣葯是假葯之外不符合葯品標準的葯品。劣葯不僅不能治病,反而可能貽誤病情,危害人身安全。因此,本法在規定禁止生產、銷售假葯的同時,還規定禁止生產、銷售劣葯。
法律依據:《中華人民共和國葯品管理法》第四十九條 禁止生產、銷售劣葯。葯品成份的含量不符合國家葯品標準的,為劣葯。有下列情形之一的葯品,按劣葯論處:
(一)未標明有效期或者更改有效期的;
(二)不註明或者更改生產批號的;
(三)超過有效期的;
(四)直接接觸葯品的包裝材料和容器未經批準的;
(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
(六)其他不符合葯品標准規定的。
Ⅹ 葯品生產日期和有效期的規定
法律分析:葯品的標簽,葯品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注,年份用四位數字表示,月、日用兩位數表示。
法律依據:《中華人民共和國葯品管理法》 第五十七條 葯品經營企業購銷葯品,應當有真實、完整的購銷記錄。購銷記錄應當註明葯品的通用名稱、劑型、規格、產品批號、有效期、上市許可持有人、生產企業、購銷單位、購銷數量、購銷價格、購銷日期及國務院葯品監督管理部門規定的其他內容。