葯師幫葯事管理與法規

⑴ 葯事管理與法規的重點內容有哪些

保健食品管理法第五章保健食品的監督管理第二十六條根據《食品衛生法》以版及衛生部有關規章權和標准，各級衛生行政部門應加強對保健食品的監督、監測及管理。衛生部對已經批准生產的保健食品可以組織監督抽查，並向社會公布抽查結果。第二十七條衛生部可根據以下情況確定對已經批準的保健食品進行重新審查：(一)科學發展後，對原來審批的保健食品的功能有認識上的改變;(二)產品的配方、生產工藝、以及保健功能受到可能有改變的質疑;(三)保健食品監督監測工作需要。經審查不合格或不接受重新審查者，由衛生部撤銷其《保健食品批准證書》。合格者，原證書仍然有效。第二十八條保健食品生產經營者的一般衛生監督管理，按照《食品衛生法》及有關規定執行。

⑵ 執業葯師葯事管理法規好考嗎

1、A型題的考查形式異常靈活，追求考查細節

《葯事管理與法規》學科A型題的考查形式異常靈活，並且極致追求考查細節。這也是命題人在考試心態上對學員的考察，學員在做題時一定不要自亂陣腳，先挑選簡單題目做，建立信心後再做其他題目。

隨著近幾年考情分析來看，各考試科目都在朝著細節化考查的發現發展，去年的《葯一》、《中葯一》如此，今年的《葯事管理與法規》亦是如此。

2、閱讀量大，關鍵字眼難以挖掘

去年《葯學綜合知識與技能》一道C型題2100字，今年《葯學專業知識二》一道C型題1500字。西葯二由8000多字增加至11000、法規由13000增至15000字，面對閱讀量越來越大的題目，題目的考點和關鍵字眼難以挖掘，難度升級。

閱讀量大有幾點需要注意：①時間有限，每道題分配的時間並不長，題干過長，那麼在此題耽誤的時間也就更長，考生需注意!②關鍵字難挖掘，讀了半天不知道要說什麼。小編建議，先讀題，再看題干!

3、靈活性高，題目陷阱隨處可見

《葯事管理與法規》科目考試的靈活性還體現在逆向思維的運用上。學習的知識是：葯師未按照規定調劑麻精葯品處方——由縣級衛生處罰，嚴重吊銷職業證書。考查題目反方向考查：“造成嚴重後果的,由縣級以上衛生行政部門吊銷其執業證書的違反處方管理和調劑要求的情形是”。

⑶ 執業葯師考試葯事管理與法規題型有多少個可供選擇答案

執業葯師考試科目採取單獨考試、單獨計分的考試形式。每科120題，每題1分，滿分為120分。葯事管理與法規科目每道題的備選項為4個，其他科目每道題的備選項為5個。題型包括A型題、B型題、C型題和X型題。

A型題(最佳選擇題)

A型題題干在前，選項在後。共有A、B、C、D、E五個備選答案，其中只有一個為最佳答案，其餘選項為干擾答案。考生須在5個選項中選出一個最符合題意的答案(最佳答案)，並按考試規定的方式將答題卡相應位置上的字母塗黑。

B型題(配伍選擇題)

B型題是一組試題(2至4個)共用一組A、B、C、D、E五個備選答案。選項在前，題干在後，每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次，也可重復選用，也可不被選用。考生只須為每道試題選出一個最佳答案。

C型題(綜合分析選擇題)

綜合分析選擇題包括一個試題背景信息和一組試題(2-5題)。這一組試題是基於一個臨床情景、病例、實例或者案例的背景信息逐題展開，每道題都有其獨立的備選項。題干在前，備選項在後。葯事管理與法規科目每一組備選項為四個，其他科目每一組備選項為五個。每道題的備選項中，只有一個最佳答案。應試人員應將答案選擇出來並按要求在答題卡相應位置填塗，多選、錯選或不選均不得分。

X型題(多項選擇題)

X型題由一個題乾和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在後。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。

⑷ 《葯事管理與法規》知識點梳理——第九期

法規第三章 中華人民共和國刑法（節選）（重點總結）由於《葯事管理與法規》是執業葯師考試中記憶內容較多的科目。有很多學員對其重點把握不是很到位，很容易造成「記住的都沒考，考到的都沒記」，進而與執業葯師失之交臂。就此問題，希望以下內容能幫大家理順各章節考點所在，使大家花更少的時間掌握更多的考點。

本章重點總結：本章內容較少，考點比較明確，考試約佔2分。
重點掌握以下法條：
第一百四十條、第一百四十一條、第一百四十二條、第二百二十二條、第二百二十五條、第三百四十七條、第三百五十三條
具體考點：
1.破壞社會主義市場經濟秩序罪：生產、銷售假葯、劣葯未構成相應犯罪的定罪處罰；生產、銷售假葯罪；生產、銷售劣葯罪；虛假廣告罪；非法經營罪
重點提示：根據對人體健康的損害程度有不同的罰則，注意區分。
第一百四十一條生產、銷售假葯，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處罰金；對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。
本條所稱假葯，是指依照《中華人民共和國葯品管理法》的規定屬於假葯和按假葯處理的葯品、非葯品。
第一百四十二條生產、銷售劣葯，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；後果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。
本條所稱劣葯，是指依照《中華人民共和國葯品管理法》的規定屬於劣葯的葯品。
2.妨害社會管理秩序罪：走私、販賣、運輸、製造毒品罪；

⑸ 2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析

【導讀】截止目前，2020年執業葯師考試已經全面落下帷幕，報考—考試—查成績—復核四個環節已經走過。接下來就是要准備迎接2021年的到來，迎接新一輪的執業葯師考試，可以說2020年執業葯師一定是最「特殊」的一年：新版大綱首次實施以及新冠肺炎疫情影響，註定2021年的執業葯師考試也會將疫情作為考試重點部分進行考察，接下來，我們就來聊聊疫情對《葯事管理與法規》考試內容的影響，下面我們一起來看看2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析。

考點一：葯品監督管理機構各部門職責

國家葯品監督管理部門負責疫情防控葯品、醫療器械等安全監督管理。

國家葯品監督管理部門負責新冠肺炎預防用疫苗和治療葯物的特別審批。

衛生健康部門負責新冠肺炎疫情防控工作的統籌規劃。

國家工業和信息化管理部門負責新冠肺炎防控所需葯品的儲備管理工作。

中國食品葯品檢定研究院負責新冠疫苗批簽發相關工作。

國家葯品監督管理局葯品審評中心負責新冠葯物臨床試驗、上市許可申請的受理和技術審評。

考點二：口罩、防護服、額溫槍、核酸檢測試劑等醫療器械

醫用口罩、防護服、額溫槍等屬於第二類醫療器械。進口的第二類醫療器械需向國家葯監部門注冊上市，境內的第二類醫療器械需向省級葯監部門注冊上市。在經營管理方面(包括批發和零售)，第二類醫療器械需向市級葯監部門備案。

核酸檢測試劑屬於體外診斷試劑，且歸醫療器械管理，一般屬於第三類醫療器械。第三類醫療器械需向國家葯監部門注冊上市，向市級葯監部門備案經營。

考點三：葯品注冊類別

疫情防控中熱門中成
葯包括連花清瘟膠囊(顆粒)、雙黃連口服液等。這些葯物就涉及到中葯注冊。中葯注冊按照中葯創新葯、中葯改良型新葯、古代經典名方中葯復方制劑、同名同方葯等進行分類。已上市葯品增加了治療新冠病毒這一適應症，需向國家葯監局葯品審評中心進行補充申請。

連花清瘟膠囊(顆粒)來源於古代經典名方，因此，在中葯管理中，古代經典名方中葯復方制劑管理也可能成為出題點。

考點四：網路葯品交易服務

疫情防控期間，網路葯品交易成為百姓購葯的主要方式之一。因此，網路葯品交易服務模式也成為出題熱點。網路葯品交易服務模式包括企業對企業(B-to-B)、企業對個人消費(B-to-C)、葯品網路交易第三方平台以及線上與線下聯動(O-to-O)。

考點五：新冠疫苗——疫苗分類

新冠疫情期間，新冠疫苗成為業內外關注焦點。由此推斷，本次考試可能會涉及疫苗相關知識點。如疫苗分類、疫苗研製與生產管理、疫苗采購配送、疫苗監督管理等知識點。

以上就是小編今天給大家整理分享的關於「2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析」的相關內容，希望對正在備考的你有所幫助。同時值得注意的是執業葯師國家相關政策解讀也需要注意，免得做了無用功，好了今天的內容就分享到這里，想了解更多醫學類從業資格考試，備考、提升、報名、領證等相關信息，歡迎關注小編，獲取更多資訊。更有機會免費領取學習資料與免費課程哦~

⑹ 請問我國現行的有關葯事管理的法律法規有哪些 越多越好啊

現行的葯事法律主要是《中華人民共和國葯品管理法》、《等。
法規有《葯品管理法實施條例》、《疫苗流通和預防接種管理條例》、《中葯品種保護條例》等。

⑺ 2020執業葯師《葯事管理與法規》新增考點歸納

【導讀】相信各位轉考生都知道執業葯師考試總共考四個考試科目，分別是葯事管理與法規、葯學(中葯學)專業知識(一)、葯學(中葯學)專業知識(二)以及綜合知識與技能(葯學、中葯學)，都是以客觀題的考察方式出現。隨著醫療行業大發展，醫學水平的進步，每年考察的內容都是基礎知識+新政知識+拓展知識這三部分構成，2020年醫學行業發生重大變革，相關部門也發布了一系列政策文件，部分文件將、於2020年7月1日起正式施行。為此，2020年執業葯師也有部分新增內容。為了幫助大家都能順利通關，全面復習，更加高效高質的進行復習備考，小編為大家整理了2020執業葯師《葯事管理與法規》新增考點歸納，希望對大家有所幫助。

一、全面落實葯品上市許可持有人制度

明確申請人為能夠承擔相應責任的企業或者葯品研製機構等，要求建立葯品質量保證體系，對葯品的全生命周期進行管理，開展上市後研究，承擔上市葯品的安全有效和質量責任。

二、優化審評審批工作流程

做好葯品注冊受理、審評、核查和檢驗等各環節的銜接，將原來的審評、核查和檢驗由「串聯」改成「並聯」，設立突破性治療葯物、附條件批准、優先審評審批、特別審批四個加快通道，明確審評時限，提高葯品注冊效率和注冊時限的預期性。按照風險管理的原則落實「放管服」要求，對變更實行分類管理。

三、落實全生命周期管理要求

強化葯品研製、注冊和上市後監管。增加對葯物非臨床研究機構、葯物臨床試驗機構的監管以及葯品安全信用檔案的相關要求。注重注冊與生產許可有機銜接，落實葯品生產質量管理規范要求，明晰檢查程序和檢查結果的後續處理措施。積極推進社會共治，要求公開審評結論和依據，接受社會監督。

四、強化責任追究

細化處罰情形，嚴厲打擊數據造假等違法違規行為，營造鼓勵創新的良好環境。

以上就是小編今天給大家整理發送的關於2020執業葯師新增考點解讀的全部內容，相信大家也都有所了解了。想了解更多關於2020年執業葯師考試變化的詳細內容，關注小編，為您持續更新。《葯品注冊管理辦法》和《葯品生產監督管理辦法》這兩部新規對於2020年的執業葯師考試影響較大，同學們要抓緊時間備考，爭取早日拿到執業葯師資格證書，加油。

⑻ 備考執業葯師《葯事管理與法規》要注意什麼

【導讀】大家都知道，《葯事管理與法規》是執業葯師考試中非常重要的一個考試科目，考察內容也相對比較全面及復雜，可以說要想通過《葯事管理與法規》並不是一件容易的事情，那麼備考執業葯師《葯事管理與法規》要注意什麼呢?為此小編有以下幾點看法，一起來看看吧!

1.心態

隨著復習的深入，復習時間少，內容多，過程枯燥等等問題接踵而至，會給我們帶來很大壓力。這時就需要考生能堅定自己的目標，不能輕言放棄。正所謂"不積跬步，無以至千里，不積細流，無以成江海。"若想在葯學這條路上有所作為，就要正確看待和處理這些問題。

2.切實可行的計劃

復習的科目順序、每天需要的復習時間等等都需要我們預先有一個大致的計劃。這樣才能有條不紊的進行復習。復習順序、建議時間、章節的重點以及分值等等，都是需要在計劃中體現的，制定好計劃後需要考生認真按照學習計劃執行。如果購買了課程，現階段復習的要求是聽課、看書、做題缺一不可，在學習計劃執行的過程中切不可因為趕進度而忽略任何一個環節。

4.記憶技巧

《葯事管理與法規》的內容多以記憶為主，准確的掌握關鍵詞對《法規》的學習起著關鍵作用，因為《法規》中法條內容較多，考生不可能逐字記憶，那就需要我們去提煉其中的關鍵字詞。很多考生都會覺得《法規》中涉及的時間、部門較多，記不住，易混淆，這就建議考生在復習時將類似知識點進行匯總。

5.練習

如果已經購買了視頻課程，建議考生每聽完一章內容後，先消化吸收，然後再做章節練習。如做錯題目，及時返回到教材上找到對應出處。將自己覺得比較難的知識點在書上做好標記，以便考前復習使用。再次提示：錯題本真的很好使!

以上就是小編今天給大家整理分享的關於「備考執業葯師《葯事管理與法規》要注意什麼?」的相關內容，希望對正在備考的你有所幫助。總的來說未來醫葯行業發展趨勢非常可觀，所以建議有意向的考生，盡早學習報考，早日成為醫葯行業的一員，為祖國醫葯行業發光發熱。

⑼ 對葯事管理與法規的認識

讓人民得到更好的服務
葯事管理 開放分類： 醫療、葯學、葯事葯事管理的定義是：為了保證公民用葯安全、有效、經濟、合理、方便、及時、有宏觀上國家依照憲法通過立法，政府依法通過施行相關法律、制定並施行相關法規、規章、以及在微觀上葯事組織依法通過施行相關的管理措施，對葯事活動施行必要的管理，其中也包括職業道德范疇的自律性管理。葯事管理的目的：葯事管理的目的是：保證公民用葯安全、有效、經濟、合理、方便、及時、不斷提高國民的健康水平，不斷提高葯事組織的經濟、社會效益水平。葯事管理的意義對於公眾的意義：葯事管理是保障公民用葯安全、有效、經濟、合理、方便、及時和生命健康的必要的和有效的手段。對於國家的意義：保護公民健康是憲法規定的國家責任。對於葯事組織的意義：宏觀葯事管理為葯事組織的微觀葯事管理提供了法律依據、法定標准和程序。葯事管理的主要內容：（1）宏觀葯事管理①葯品監督管理②基本葯物管理③葯品儲備管理④葯品價格管理⑤醫療保險用葯與定點葯店管理（2）微觀葯事管理①葯品研究與開發質量管理②葯品生產質量管理③經品經營質量管理④葯學服務質量管理⑤葯品儲備管理⑥葯品價格管理⑦醫療保險用葯銷售管理