醫療法規試題

㈠ 新醫改政策試題 高分急用！！！

《新醫改政策導讀》題庫及答案
淄博市博山壽春堂中醫診所整理
1. 智慧是人全面發展的基礎 (錯誤)
2. 我國現有公共衛生人力資源中存在的主要問題是人員過多 (錯誤)
3. 在當今醫療服務競爭日益加劇的情況下, 醫療衛生機構和醫務人員在其掌握信息優勢的情況下, 思想上是傾向於保守秘密 (錯誤)
4. 世界衛生組織對基本葯物的定義是：滿足全部群眾的衛生保健需要，在任何時候均有足夠的數量和適宜的劑型，其價格是個人和社區能夠承受得起的葯品 (錯誤)
5. 新的醫改方案明確指出要充分發揮西醫作用，但並未提及中醫葯 (錯誤 )
6. 醫葯衛生體制改革必須堅持立足國情，建立中國特色醫葯衛生體制 (正確 )
7. 我國醫療衛生服務體系所提供的公共衛生和基本醫療服務，不屬於公共產品和公共服務 (錯誤 )
8. 衛生醫療服務是實行中央集權制還是分權制，理論界不存在爭議 (錯誤 )
9. 惠民醫院不是一個特定歷史時期的產物，而是長期存在的 (錯誤 )
10. 生命科學進展及基因技術的運用、克隆技術、安樂死、生物物種資源保護等有立法規范。 (錯誤 )
11. 地方政府要按照本意見和實施方案的要求，因地制宜制定具體實施方案和有效措施，精心組織，有序推進改革進程，確保改革成果惠及部分人民群眾 (錯誤斷)
12. 謹遵「先行試點，逐步推進」的原則來積極推廣新醫葯衛生體制改革的一些重大政策 (正確 )
13. 醫療改革方案只是完成了醫葯衛生體制改革方面的戰略規劃和相關配套措施，它只是從體制、政策、資源等方面為解決「看病難，看病貴」的難題提供了行政手段，但是這並不等於從根本上解決了「看病難，看病貴」的難題，更不等於能徹底實現提高人民群眾健康水平的目標 (正確 )
14. 理論上說，新的醫療改革方案如果實施，會起到促進居民消費的作用 (正確 )
15. 在健全基層醫療衛生服務體系工作中，國家發改委下達200 億元資金，確定了5689 個基層醫療衛生機構建設項目；全國對口支援工作全面開展;各省、區、市已落實對鄉村醫生的公共衛生服務補助 (正確 )
16. 國外發達國家醫葯行業協會的經驗告訴我們，要想發揮橋梁和紐帶作用，首先要避免成為完全獨立於政府的非政府組織 (正確 )
17. 目前，我國醫療衛生人才的流動基本上是雙向的 (錯誤 )
18. 所謂「以葯養醫」，也就是在政府財政投入不足的情況下，醫院通過減少開支增加醫院自身收入，以彌補其財政投入不足所需的運營和發展費用 (判錯誤 )
19. 我國衛生資源分布稍微不均衡 (錯誤 )
20. 醫改績效評價體系確定風險保護指標有3個：個人衛生支出占衛生總費用的比重、災難性衛生支出發生率、因就醫花費致貧率 (正確 )
21. 新醫療體制改革將醫療機構分為非營利性和營利性兩類進行管理，營利性醫療機構醫療服務價格放開 (正確 )
22. 衛生部門提出「萬名醫師支持農村衛生工程」，無疑對緩解農村的「缺醫少葯」有根本性的作用 (錯誤 )
23. 城鄉基層醫療衛生機構應全部配備、使用基本葯物，其他各類醫療機構也要將基本葯物作為首選葯物並確定使用比例 (正確 )
24. 中國內地從1992年起開始制定基本葯物目錄並且每隔三年調整一次 (錯誤 )
25. 新的醫改方案明確指出要充分發揮西醫作用，但並未提及中醫葯 (錯誤 )
26. 醫葯衛生體制改革必須堅持立足國情，建立中國特色醫葯衛生體制 (正確 )
27. 我國醫療衛生服務體系所提供的公共衛生和基本醫療服務，不屬於公共產品和公共服務 (錯誤 )
28. 衛生醫療服務是實行中央集權制還是分權制，理論界不存在爭議 (錯誤 )
29. 大量疾病發生與蔓延是「看病難、看病貴」的真正原因 (錯誤)
30. 醫葯價格制定要有利於激發企業和醫療機構提高創新能力和動力 (正確 )
31. 我國不適用國家和省級經辦機構通過葯品生產商、供應商的談判，將專利葯、高昂費用葯品價格協商到保險基金和患者可以承擔的范圍，對價格有一定的掌控權，逐步嘗試與供應商就費用高昂的醫用器材、一次性醫用耗材等的價格談判 (錯誤 )
32. 從衛生系統來看，調動廣大醫務人員的積極性不是關鍵的問題 (錯誤 )
33. 堅持統籌兼顧，著重解決當前突出問題 (錯誤 )
34. 隨著現代健康觀和醫學模式的改變，健康保障模式正逐漸被醫療保障模式取代 (錯誤)
35. 國家制定基本公共衛生服務項目，從2010年起，逐步向城鄉居民統一提供疾病預防控制、婦幼保健、健康教育等基本公共衛生服務 (錯誤)
36. 我國醫療衛生服務體系所提供的公共衛生和基本醫療服務，不屬於公共產品和公共服務 (錯誤 )
二、單選題
1. 新的醫療改革方案力圖改變過去市場化取向的改革路線，逐步建立和完善由(A )資助的公共衛生醫療體系，切實降低居民在醫療衛生方面的支出 (單選 ) A國家
2. （ A）對困難人群參保及其難以負擔的醫療費用提供補助，保證了醫療保障底線 (單選 ) A城鄉醫療救助制度
3. 根據十六屆六中全會《中共中央關於構建社會主義和諧社會若乾重大問題的決定》，基本醫療衛生保健制度就是一種（D ） (單選 ) D由政府組織，向全體居民免費提供公共衛生服務和按成本收費提供基本醫療服務的健康保障制度
4. 公共衛生屬於（ B） (單選 ) B公共產品
5. 醫療衛生事業的根本屬性是（A ） (單選 )A公益性
6. 社區醫院的理想狀態是，擁有更多的（ D），能從根本上解決老百姓「看病難」的需求 (單選 )D全科醫師
7. ( C)年10月1日，我國的特殊葯品監控系統正式開通，目前全國麻醉葯品和第一類精神葯品實現了實時監控 (單選 )C2007
8. 1978 年至2006 年，隨著市場化的不斷演進，政府衛生投入絕對額逐年增多，政府投入占總的衛生費用的比重在（ D） (單選 )D下降
9. 2005 年7 月，國務院發展研究中心在媒體發布關於醫改的研究報告稱，中國醫改總體上不成功，其症結是近二十年來醫療服務逐漸（A ） (單選 )A市場化、商品化
10. 下列不屬於當前我國醫療保障中政府責任缺失的表現的是（C ） (單選 )C政府承擔了過少的行政責任，阻礙了市場責任機製作用的發揮
11. 基本醫療衛生保健制度的主要內容是，以政府財政投入為主導，以農村和城市社區衛生服務為載體，以全體城鄉居民為對象，以適宜技術和基本葯物為手段，免費為群眾提供預防保健服務和（A）為群眾提供基本醫療服務 (單選 )A按成本收費
12. 加大醫葯衛生執法力度的基礎是（A ） (單選 )
A法律法規的制定
13. 新醫改方案還強調了建立信息公開制度，這將吸引（C）對於政府部門和醫療體系的監管 (單選 )C全社會
14. 所謂「以葯養醫」，也就是在政府財政投入不足的情況下，醫院通過（C）增加醫院自身收入，以彌補其財政投入不足所需的運營和發展費用 (單選 )C提高葯品價格
15. 城鎮居民基本醫療保險制度主要覆蓋包括老人和孩子在內的（ D） (單選 )D全體人員
16. 醫療衛生的監管首先要完善( B)建設 (單選 )B衛生法制
17. 民眾健康水平進一步提高的前提和目標都是（D），我們只有站在這個高度，才能真正讀懂醫療改革的真正涵義 (單選 )D人們少得病
18. 政府衛生投入是指各級政府用於衛生保健事業的（C ） (單選 )C財政預算撥款
19. 要建立可持續發展的醫葯衛生科技創新機制和人才保障機制，推進醫葯衛生科技進步。就要以（C ）作為國家科技發展的重點 (單選 )C醫葯衛生科技創新
20. 市場的運行必須以（B）為基礎，只有這樣，才能形成一個有序競爭的市場環境 (單選 )B消費
21. 醫療衛生事業的根本屬性是（A ） (單選 )A公益性
22. 社區醫院的理想狀態是，擁有更多的（ D），能從根本上解決老百姓「看病難」的需求 (單選 ) D全科醫師
23. ( C)年10月1日，我國的特殊葯品監控系統正式開通，目前全國麻醉葯品和第一類精神葯品實現了實時監控 (單選 ) C2007
24 1978 年至2006 年，隨著市場化的不斷演進，政府衛生投入絕對額逐年增多，政府投入占總的衛生費用的比重在（ D） (單選 ) D下降
25. 2004 年，衛生部公布《國家衛生服務調查》的報告顯示：中國內地城市沒有任何醫療保險的人口約占（C ） (單選 ) C40%
26. 我國現有公共衛生人力資源配置水平僅相當於美國的22.6%和俄羅斯的15.2%，現有人力資源中存在的主要問題是（B ） (單選 )B人員素質過低
27. 到（C）年，建立起科學合理的醫葯價格形成機制和完善的醫葯價格管理體系。 (單選 )C2020
28. 財政用於醫療服務的補助從主要補助供方向主要補助需方轉變，用於公共衛生服務的補助要恢復原有的（C ）機制 (單選 )C供方與需方共同主導
30. 我國衛生服務體系的網底是（D）,承擔著預防、醫療、保健、健康教育、康復、計劃生育等職能,是提供基本醫療衛生服務的主體,對改善居民健康狀況具有重要作用 (單選 )D基層醫療衛生機構
31. 在全國衛生總費用的支出當中，用於醫療費用支出的比重從20世紀80年代至今，一直高居（B）以上，造成疾病預防、公共衛生服務等環節則因資金、人才的缺乏而機構萎縮 (單選 )B80%
32. 從世界各國衛生支出占財政支出和GDP的比重來看，隨著經濟發展和財政支出的增長，衛生支出占財政支出和GDP的比重應該是（C）的 (單選 )C逐步上升
33. 「看病難、看病貴」的真正原因是（ c） (單選 )
C大量疾病發生與蔓延
34. 新的醫療改革方案力圖改變過去市場化取向的改革路線，逐步建立和完善由( )資助的公共衛生醫療體系，切實降低居民在醫療衛生方面的支出 (單選A )A國家
三、多選題
1. 除了國家通過加大資金投入，為公共衛生服務機構的人員經費、發展建設和業務提供全額經費保障，通過（B C ）也將降低葯品的價格。 (多選 )
B規范葯品采購，堅決治理醫葯購銷中的商業賄賂
C加強葯品不良反應監測，建立葯品安全預警和應急處置機制
2. 完善農村三級醫療衛生服務網路要做到（ ABCD） (多選 ) A強化政府責任，加大財政投入 B深化體制改革，完善運行機制 C明確有關政策，加快人才培養 D建立信息平台,加強長效管理
3. 國外醫療衛生事業出現的問題主要有（ABCD ） (多選 ) A醫療費用急劇增長，醫療費用增長的速度快過經濟發展的速度，占國內生產總值的比重越來越高 B衛生資源分布不合理 C衛生資源利用效率不高 D醫療服務質量不如人意
4. 針對我國醫療體制的現狀，政府至少應該扮演重要角色是（ ABCD） (多選 )
A充當保險者，建立普遍覆蓋的醫療保障體系
B充當購買者，約束醫療服務的費用
C充當規劃者，建立健全初級醫療衛生服務體系
D充當監管者，抑制醫療服務中的市場失靈
5. 有效應對突發公共衛生事件的前提是信息系統的( BD) (多選 )B高效D快速
6. 國家將逐步解決「以葯養醫」問題,公立醫院必須強化內部管理,可從( )方面,構建規范高效的運行機制 (多選 )( ABCD)
A建立規范的組織架構,合理科學地定編定崗
B建立質量標准,構建質量管理體系
C改進工作流程,構建優質服務體系
D推行全成本核算,建立以成本控制為核心的經濟運行系
7 基本醫療衛生保健制度的主要內容是（ABCD）免費為群眾提供預防保健服務和按成本收費為群眾提供基本醫療服務 (多選 )A以政府財政投入為主導B以農村和城市社區衛生服務為載體C以全體城鄉居民為對象D以適宜技術和基本葯物為手段
8. 隨著社會的發展和社會主義市場經濟的逐步完善，人們對公共服務的要求越來越高，政府的工作重心應該逐步從經濟工作轉移到（BC）的方向上來，建立公共服務型的政府 (多選 )B提供公共服務C著重進行社會發展
9. 為（AC），為（D），衛生部委託統計信息中心制訂了《醫葯衛生體制改革監測與評價方案》 (多選 )
A實時了解醫改階段性成果
B保障居民基本醫療衛生條件
C及時發現改革中的問題
D決策部門調整和完善政策措施提供循證依據
A充當保險者，建立普遍覆蓋的醫療保障體系
10. 針對我國醫療體制的現狀，政府至少應該扮演重要角色是（ ABCD） (多選 )A充當保險者，建立普遍覆蓋的醫療保障體系B充當購買者，約束醫療服務的費用C充當規劃者，建立健全初級醫療衛生服務體系D充當監管者，抑制醫療服務中的市場失靈
11. 有效應對突發公共衛生事件的前提是信息系統的( BD) (多選 )B高效D快速
12. 國家將逐步解決「以葯養醫」問題,公立醫院必須強化內部管理,可從( )方面,構建規范高效的運行機制 (多選 )( ABCD)A建立規范的組織架構,合理科學地定編定崗B建立質量標准,構建質量管理體系C改進工作流程,構建優質服務體系D推行全成本核算,建立以成本控制為核心的經濟運行體系
13. 衛生部部長高強指出：為中國的城鄉居民建立起一個公平享有的基本衛生保健制度，使每一個居民都能享受到基本的公共衛生和醫療服務。這要求充分發揮政府的主導作用（ABCD） (多選 )A認真制定衛生發展規劃
B大力調整財政支出結構C逐年加大政府衛生投入D建立穩定的經費保障機制
14. 農村公共衛生服務體系組織方式與投入方式的問題表現在（ABCD ） (多選 )A公共衛生服務體系本身條塊分割B公共衛生服務體系缺乏整體協作C臨床醫療與預防保健被割裂D現行農村公共衛生服務投入方式效率偏低
15. 農村公共衛生籌資方面的問題主要是（ABCD ） (多選 )A政府投資不足B公共衛生服務體系被迫創收C地區間差異較大D結構不合理、重硬體輕軟體
16. 湖北省醫改工作取得階段性成效主要表現在哪幾個個方面（ABD ） (多選 )A醫改工作全面展開B經過努力，部分醫改年度工作任務已經完成D推進醫改工作的良好環境初步形成
17. 我國葯品監管突出的問題有（ABCD ） (多選 )A葯品安全意識有待強化B葯品監管體制不夠完善
C我國葯品監管力度有待加強D葯品監管隊伍尚顯年輕
18. 醫療信息化在具體操作層面，以下幾方面應為著重解決的問題（ABC ） (多選 )A從國家層面出發，以《中共中央國務院關於深化醫療體制改革的意見》為指引，盡快出台國家醫療衛生信息模型B出台醫學數據交換標准C以電子健康檔案為核心、以生命周期為主線、以數據中心為載體、以地市一級為單位，構建全民健康信息化保障體19. 衛生部部長高強指出：為中國的城鄉居民建立起一個公平享有的基本衛生保健制度，使每一個居民都能享受到基本的公共衛生和醫療服務。這要求充分發揮政府的主導作用（ABCD） (多選 )A認真制定衛生發展規劃B大力調整財政支出結構C逐年加大政府衛生投入D建立穩定的經費保障機制
20. 完善我國公立醫院管理體制的對策有（CD ） (多選 )
C積極轉變政府職能，建立與公立醫院之間的新型監管關系D調整公立醫院在現行醫療服務體系中所佔的比重，形成多元化競爭主體
21. 建立覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度是一項長期任務，任重而道遠，必須要堅持遠近結合，從基礎和基層起步，近期重點抓好(ABCD ) (多選 )A基本醫療保障制B國家基本葯物制度C基層醫療衛生服務體系D基本公共衛生服務均等化和公立醫院改革試點
22. 改革葯品和醫療服務價格形成機制的基本原則是（ABCD ） (多選 ) A堅持政府調控和市場調節相結合B鼓勵研發創新與使用基本葯物和適宜技術並重C促進業和醫療機構不斷提高產品質量和服務水平
D醫葯價格改革與醫葯衛生體制改革協調推進
23. 在對生產企業進行檢查中，可以重點從以下幾方面加強監管（BCD ） (多選 )B幫企業把好原材料采購關，保證使用合格原料輔料投產C依法進行GMP認證，加強生產過程監管D加強企業人員培訓，嚴把葯品出廠關
24. 我國（ ）的基本國情，決定了深化醫葯衛生體制改革是一項十分復雜艱巨的任務，是一個漸進的過程 (ABCD)A人口多 B人均收入水平低 C城鄉、區域差距大 D長期處於社會主義初級階段
25. 針對公立醫院補償機制不健全的現狀，應從以下幾個方面著手（BCD ） (多選 )
B改革目前的預算補助辦法，充分發揮國家宏觀調控機制的作用 C政府要簡政放權，逐步使醫療衛生服務收費定價與市場經濟體制相適應 D發揮國家監督調控職能，控制葯品收入的增長
26 醫葯衛生體制改革的特點(AC ) (多選 )A涉及面廣 C情況復雜
四、填空題
1. 建立健全突發公共衛生事件應急處理體系,提高應對突發公共衛生事件的能力。 (填空 )
2. 目前,政府衛生投入方式主要有政府預算撥款和專項經費兩種。 (填空 )
3. 新醫療改革方案指出，從2009年開始，逐步在全國建立統一的居民健康檔案。 (填空 )
4. 2010年2月23日，衛生部等五部委聯合發布《關於公立醫院改革試點的指導意見》，選定(16)個城市作為國家聯系指導的公立醫院改革試點地區。 (填空 )
5. 我國醫療衛生服務公平性和可及性問題嚴重體現在「看病難、看病貴」。 (填空 )
6. 我國農村衛生投入的特點主要表現在3個方面：（農村衛生投入）大大低於城市、（農村衛生投入資金）更多來自農民個人、以及政府投入增長緩慢且主要用於維持機構運轉。 (填空 )
7. 國家醫葯基本制度的建立，是為了遏制葯價虛高，維護葯品生產的（公益性）。
8.廣義上講，補助醫療保險除企業補充醫療保險等，還包括(商業健康保險)。
9. 基本醫療服務由（政府）、（社會）、和（個人）三方合理分擔費用。 (填空 )
10. 新醫療改革方案指出，從2009年開始，逐步在全國建立統一的居民（健康）檔案。 (填空 )
11. 2010年2月23日，衛生部等五部委聯合發布《關於公立醫院改革試點的指導意見》，選定(16)個城市作為國家聯系指導的公立醫院改革試點地區。 (填空 )
12. 我國醫療衛生服務公平性和可及性問題嚴重體現在「看病難、看病貴」。 (填空 )
13. 我國農村衛生投入的特點主要表現在3個方面：（農村衛生投入）大大低於城市、（農村衛生投入資金）更多來自農民個人、以及政府投入增長緩慢且主要用於維持機構運轉。 (填空 )
14. 醫改方案中，政府將醫學技術進步的責任明確無誤地交給了(醫葯衛生事業)
15.(2009)年3月國務院印發關於個醫葯衛生體系改革近期的目標，其中提出積極穩妥推進醫葯衛生體制改革和保障措施重點是加強組織領導。 (填空 )
16. 為推進基層醫葯衛生體制綜合改革，按照我國政府實施國家基本葯物制度的時間安排，制定各省級補助資金的以獎代補辦法，計劃對各地醫葯衛生體制改革組織建設、(制度設計) 、工作進展、（信息溝通）、創新程度等五方面進行考核，並根據各地工作開展情況予以補助。 (填空 )
17. 2009年4月6日,《中共中央國務院關於醫葯衛生體制改革的意見》中指出，要建立政府主導的多元衛生投入機制。 (填空 )
18. 廣義上講，補助醫療保險除企業補充醫療保險等，還包括(商業健康保險)。
19. 公共衛生體系是以（保護和增進人群健康）為主要目的的全部要素的集合。 (填空 )
20. 新醫改意見要求城鄉基層醫療衛生機構應全部配備、使用（基本葯物）。
21. 醫葯衛生體制改革必須(立足國情),一切從實際出發，堅持正確的改革原則。 (填空 )
五、問答題
1. 如何轉變基層醫療衛生機構運行機制？ (簡答 )
基層醫療衛生機構要使用適宜技術、適宜設備和基本葯物,大力推廣包括民族醫葯在內的中醫葯,為城鄉居民提供安全有效和低成本服務。鄉鎮衛生院要轉變服務方式,組織醫務人員在鄉村開展巡迴醫療;城市社區衛生服務中心和服務站對行動不便的患者要實行上門服務、主動服務。鼓勵地方制定分級診療標准,開展社區首診制試點,建立基層醫療機構與上級醫院雙向轉診制度。全面實行人員聘用制,建立能進能出的人力資源管理制度。完善收入分配製度,建立以服務質量和服務數量為核心、以崗位責任與績效為基礎的考核和激勵制度。
2. 切實做好基層醫葯衛生體制改革的資金保障,如何合理核定收支，保障正常運轉？ (簡答 )
一是科學核定收入；二是合理核定支出；三是嚴格績效考核；四是收支兩條線管理；五是保證離退休人員經費。
3. 針對我國醫療體制的現狀，政府至少應該扮演哪四個重要角色？ (簡答 )
充當保險者，建立普遍覆蓋的醫療保障體系；充當購買者，約束醫療服務的費用；充當規劃者，建立健全初級衛生保健體系；充當監管者，抑制醫療服務中的市場失靈。
4. 切實做好基層醫葯衛生體制改革的資金保障,如何合理核定收支，保障正常運轉？ (簡答 )
一是科學核定收入；二是合理核定支出；三是嚴格績效考核；四是收支兩條線管理；五是保證離退休人員經費。
5. 建立公共衛生體系的基本原則有哪些？ (簡答 )
（1）堅持公共衛生與經濟社會發展水平相適應的原則。
（2）公平與效率兼顧的原則。
（3）短期目標與長期目標相結合的原則。
（4）統一性與獨立性相結合的原則。
6. 政府的社會性管制內容主要有哪幾個方面？ (簡答 )
一是醫療服務市場進入和退出控制；
二是競爭行為；
三是市場組織；
四是從業人員待遇；
五是醫療服務數量；
六是醫療服務與質量控制。
7. 醫葯衛生體制改革的原則和方向是什麼？ (簡答 )
（1）堅持以人為本，把維護人民群眾健康權益放在第一位；
（2）堅持立足國情，建立中國特色醫葯衛生體制；
（3）堅持公平與效率統一，政府主導與發揮市場機製作用相結合；
（4）堅持統籌兼顧，把解決當前突出問題與完善制度體系結合起來。
8. 政府辦非營利性醫院的融資模式有哪些？ (簡答 )
（1）政府財政補助；
（2）醫院自有資金積累；
（3）引入社會資本，改造公立醫院占壟斷地位的格局；
（4）多種形式的銀行貸款；
（5）項目融資；
（6）吸引慈善捐款；
（7）探索免費債券發行；
（8）嘗試設立醫療福利彩票；
9. 現階段加快我國公共衛生服務體系建設的存在哪些問題？ (簡答 )
（1）關於公共衛生服務體系建設的認識問題。（2）關於公共衛生服務體系建設和運行的資源投入問題。（3）關於提高應對突發公共衛生事件應急處置能力問題。（4）政府對公共衛生資源配置不均衡，。（5）公共衛生服務的效率低下。（6）政府對公共衛生服務監督職能的缺位。（7）關於基層公共衛生專業技術人才隊伍建設問題。

㈡ 誰有重慶市的醫葯衛生專業基礎知識試題，醫葯衛生政策法規，醫德醫風規范資料啊，跪求啊

療機構管理條例》規定：醫療機構必須將以下項目懸掛於明顯處所，除了 （ D ）
A、《醫療機構執業許可證》 B、診療科目 C、診療時間 D、診療醫生 E收費標准
2、《醫師定期考核管理辦法》規定：醫師考核周期為 （ C ）
A、半年 B、1年 C、2年 D、3年 E、4年
3、醫師定期考核內容包括 （ C ）
A、業務水平、工作成績和執業資格 B、工作成績、職業道德和科研水平 C、業務水平、工作成績和職業道德 D、職業道德、工作成績和管理水平 E、業務水平、工作成績和執業能力
4、《醫療廢棄物管理條例》規定，醫療機構內的醫療廢棄物暫時貯存時間不超過 （ B ）
A、1天 B、2天 C、3天 D、4天 E、5天
5、醫療機構施行手術、檢查檢查或特殊治療時，如果無法取得患者意見又無家屬或關系人在場，應該
（ D ）
A、經治醫師提出醫療處置方案，在取得縣級以上衛生行政部門批准後實施
B、經治醫師提出醫療處置方案，在取得群眾認可後實施
C、經治醫師提出醫療處置方案，在取得第三者證實有效後實施
D、經治醫師提出醫療處置方案，在取得醫療機構負責人或者被授權負責人員的批准後實施
E、經治醫師提出醫療處置方案，在取得同行討論批准後實施
6、關於醫療機構對臨床用血，以下的說法哪項是正確的 （ E ）
A、一定要收取費用 B、出售給血液製品生產單位 C、自行采血
D、必須進行血液檢驗 E、必須進行核查
7、《醫療機構管理條例》規定，醫療機構不得使用非衛生技術人員從事的工作為 （ B ）
A、醫療後勤服務 B、醫療衛生技術 C、醫院安全保衛 D、醫院財務審計
E、醫療器械采購
8、醫療機構工作人員上崗工作，必須佩戴 （ D ）
A、載有本人姓名、性別和年齡的標牌 B、載有本人姓名、年齡和專業的標牌
C、載有本人姓名、專業和職務的標牌 D、載有本人姓名、職務或者職稱的標牌
E、載有本人姓名、職稱及科室的標牌
9、患者死亡，醫患雙方當事人不能確定死因或者對死因有異議的，應當屍檢。當地不具備屍體凍存條件的，屍檢的期限是 （ D ）
A、在患者死亡後12小時內進行 B、在患者死亡後24小時內進行
C、在患者死亡後36小時內進行 D、在患者死亡後48小時內進行
E、在患者死亡後60小時內進行
10、《執業醫師法》規定，醫師因考核不合格被責令暫停執業活動3～6月，期滿後再次考核仍不合格的，由縣級以上衛生行政部門對其 （ B ）
A、變更注冊 B、注銷注冊 C、重新注冊 D、不予注冊 E、暫緩注冊
11、按相關規定醫院每年應組織幾次以上的應急演練 （ A ）
A、1次 B、2次 C、3次 D、4次 E、不限
12、《醫院管理評價指南》要求三級綜合醫院成分輸血比例為 （ D ）
A、≥70％ B、≥75％ C、≥80％ D、≥85％ E、90％
13、醫師在執業活動中必須履行下列義務，除了 （ E ）
A、尊重患者，保護患者的隱私 B、遵守技術操作規范
C、宣傳衛生保健知識，對患者進行健康教育
D、努力鑽研業務，更新知識，提高專業技術水平 E、參加所在單位的民主管理
14、不須予以隔離治療的疾病病人是 ( A )
A、痢疾病人 B、艾滋病病人 C、炭疽中的肺炭疽病人
D、鼠疫病人和病原攜帶者 E、霍亂病人和病原攜帶者
15、取得執業助理醫師資格後，具有高等學校醫學專科學歷的，要參加執業醫師資格考試，必須在醫療、預防、保健機構中工作滿 （ B ）
A、1年 B、2年 C、3年 D、5年 E、半年
16、根據對患者人身造成的損害程度，醫療事故分為 級。 （ C ）
A、二級 B、三級 C、四級 D、五級 E、十二級
17、醫師經注冊後，應當按照以下注冊的內容執業 （ E ）
A、執業范圍 B、執業地點 C、執業范圍，執業類別
D、執業范圍，執業類別，醫療機構 E、執業范圍，執業類別，執業地點
18、在診療同意制度中，如果病人方面的意見不統一，醫師應當以誰的意見為准 （ B ）
A、病人家屬或者關系人 B、病人本人 C、對病人診療有利者
D、應當等病人和家屬或者關系人意見統一後才能決定診療方案 E、醫師獨立作出決定
19、構成醫療事故的要件之一是 （ C ）
A、直接故意 B、間接故意 C、過失 D、意外事件 E、緊急避險
20、某鄉衛生院醫生甲為一闌尾炎病人施行手術，將結腸誤切斷，因鄉衛生院條件差，草草縫合後，叫來救護車送縣醫院處理。因延誤了時機，縣醫院醫生乙在助手配合下，也沒處理好，最終造成永久造瘺，該結果是 （ B ）
A、醫生甲的醫療差錯 B、醫生甲的醫療事故 C、醫生乙的醫療差錯
D、醫生乙的醫療事故 E、醫生甲、乙的共同責任
二、填空題（每空格1分，共40分）
1、醫院管理年活動的核心內容是 持續改進醫療質量和保障醫療安全
2、根據《醫療事故處理條例》，醫務人員嚴禁 塗改 、 偽造 、 隱匿 、 銷毀或者搶奪病歷資料。
2、《中華人民共和國獻血法》規定國家實行 無償獻血 制度。提倡 十八 周歲至五十五 周歲的健康公民自願獻血。
3、醫療機構必須嚴格執行國務院衛生行政部門規定的管理制度、操作規范，防止傳染病的 醫源性 感染和 醫院 感染。
4、醫院管理年的活動主題是 以病人為中心，提高醫療服務質量
5、嚴格基礎醫療和胡里質量管理，強化「三基三嚴」訓練，「三基」指 基礎知識 、 基本理論 、 基本技能 、 「三嚴」指 嚴格要求 、 嚴密組織 、 嚴謹作風 。
6、《中華人民共和國護士管理辦法》規定：護士注冊的有效期為 二 年，未經護士執業注冊者不得從事護士工作。
7、發生下列重大醫療過失行為的，醫療機構應當在 12 小時內向所在地衛生行政部門報告：1）導致患者死亡或者可能為 二 級以上的醫療事故；2）導致 3 人以上人身損害後果；3）國務院衛生行政部門和省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他情形。
8、醫療事故爭議由雙方當事人自行協商解決的，醫療機構應當自協商解決之日起 7 天內向所在地衛生行政部門作出書面報告。
9、三級醫院急診留觀時間應≤ 48 小時，院內急會診到位時間應≤ 10 分鍾
10、掛號、劃價、收費、取葯等服務窗口等候時間應≤ 10 分鍾
11、CT、MRI、大型X光機檢查陽性率≥ 70 ％
12、檢驗、心電圖、影像常規檢查項目自檢查開始到出具結果時間應≤ 30 分鍾
13、三級醫院院內感染率應控制在≤ 10 ％以內。
14、葯品收入占醫院總業務收入比例應≤ 45 ％
15、因搶救急危患者，未能及時書寫病歷的，有關醫務人員應當在搶救結束後 6 小時內據實補記，並加以註明。
16、具有處方開具資格的是經 注冊 的執業醫師。 執業助理醫師 在醫療機構開具的處方應當經所在執業地點 執業醫師 簽名或加蓋專用簽章後方有效。
17、醫師和葯師開具和調配處方應當遵循 安全 、 有效 、 經濟 的原則。
18、醫師開具處方應當使用 通用名 ，新化合物的專利葯名稱和復方制劑名稱。
19、醫師不得出具與 自己執業范圍 無關或者與 執業類別 不相符的醫學證明文件。
20、控制醫院感染最簡單，最有效，最方便，最經濟的方法是 洗手
三、簡答題（50分）
1、何謂床位使用率？（3分）
答：是指「實際佔用總床日數」與「實際開放總床日數」之比。
2、2007年醫院管理年活動的工作目標包括哪些？（6分）
答：1）提高醫療質量，保障醫療安全，鞏固基礎醫療和護理質量，保證醫療服務的安全性和有效性。
2）改進服務流程，改善就診環境，方便病人就醫。
3）提高服務意識，改善服務態度，轉變服務作風，注重誠信服務，增進醫患溝通，優化醫療執業環境，構建和諧的醫患關系。
4）加強財務管理，規范收支管理，完善分配辦法，控制醫葯費用。
5）嚴格醫葯費用管理，杜絕不合理收費。
6）加強思想道德教育，樹立社會主義榮辱觀，加強醫院文化建設，推進精神文明建設，糾正損害群眾利益的不正之風。
2、2007年衛生部醫院管理年活動分為哪幾個階段？起止時間如何？（5分）
答：分為三個階段，分別是：
准備和部署（2007年3月）；
組織實施（2007年4月-2008年4月）；
總結表彰（2008年5月）。
3、根據《醫院管理評價指南》規定建立健全院、科二級質量管理組織考核內容包括哪些？（10分）
答：1）醫療質量管理組織人員結構合理，院、科二級質量管理組織分工明確，協作機制健全。
2）院長作為醫院醫療質量管理第一責任人，領導醫療質量管理工作。
3）醫療質量管理職能部門行使指導、檢查、考核、評價和監督職能。
4）科室主任全面負責本科室醫療質量管理工作。
5）醫療質量管理實行責任追究制。
4、醫療質量和醫療安全的核心制度包括哪些？（10分）
答：包括首診負責制度、三級醫師查房制度、疑難病例討論制度、會診制度、危重患者搶救制度、手術分級制度、術前討論制度、死亡病例討論制度、分級護理制度、查對制度、病歷書寫基本規范與管理制度、交接班制度、臨床用血審核制度等
答：
5、醫院醫療質量管理委員會主要有哪些？（6分）
答：醫院醫療質量管理委員會主要有： 醫療質量管理委員會、病案管理委員會、醫院感染管理委員會、
臨床輸血管理管理委員會、葯事管理委員會、醫院倫理委員會等。
6、根據《醫院管理評價指南》規定醫院工作效率考核內容包括哪些？（10分）
答：1）醫院年門診人次、急診人次、急診搶救人次、手術人次、入出院人次。
2）醫師人均每日擔負診療人次，醫師年均出院人次，醫師人均每日擔負住院床日。
3）平均住院日、平均開放病床數、實際開放總床日數、實際佔用總床日數、出院者佔用總床日數、病床使用率、病床周轉次數。
4）門診患者人均醫療費用、門診患者人均葯品費用、住院患者人均醫療費用、住院患者人均葯品費用、住院床日平均費用、門診處方人均費用，與上年度的比較。

㈢ 醫學法律法規考試題及答案謝謝

你的問題交代的並不清楚。個人建議，你登錄報考或面試的單位網站及其指定網站，下載相關試題大綱。也可以去購買歷年考卷。當然，指明的法規，你可以在書店或網上購買的。

推薦網站：醫智網，有問必答網，衛生部官網 等等。
法規相關鏈接：http://wenku..com/view/d99f39d7c1c708a1284a44fc.html

此外，你這問題面實在太廣了。就我了解的，幫你整理下，供參考。

*****************. 醫師資格考試的性質是行業准入考試，是評價申請醫師資格者是否具備從事醫師工作所必須的專業知識與技術的考試醫師資格考試分實踐技術考試以及醫學綜合筆試兩部門 考試分為兩級四類，即執業醫師以及執業助理醫師兩級；每級分為臨床、中醫、口腔、大眾衛生四類中醫類包括中醫、平易近族醫以及中西醫結合，此中平易近族醫又含蒙醫、藏醫以及維醫三類，其他平易近族醫醫師暫不開考。

******************鄉村醫生測驗內容，各地區都有所不同，但首要內容大致相同。是根據國家醫考中心下發的「鄉村醫生測驗大綱」為依據。內容有：醫學基礎、臨床醫學、中醫學概要、預防催進健康、衛生相關法律法規常識、臨床案例等等。有關，測驗試題的不懂的題目，每一年都不一樣，可參考昔年的試題作作，以提高自己的應試能力。

******************* 醫學法規 參考試題範例
一、名詞解釋（每題2分，共10分）
1、醫療機構宗旨：
2、醫源性感染：
3、疫區：
4、消毒：
5、醫療事故
二、填空題（每題1分，共20分）
1、醫療機構管理條例規定縣級以上人民政府衛生行政部門應當自受理設置申請之日起 日內，作出批准或者不批准和書面答復。
2、 部門負責全國醫療機構的監督管理工作。
3、縣級以上地方人民政府應當把 納入當地的區域衛生發展規劃和城鄉建設發展總體規劃。
4、醫療機構必須將 、診療科目、診療時間和收費標准懸掛於明顯處所。
5、具有高等學校醫學專業本科以上學歷，在執業醫師指導下，在醫療、預防、保健機構中試用期 年可參加執業醫師資格考試。
6、造成醫療責任事故的，由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告或者暫停 年以下的執業活動。
7、取得醫師資格的，可向所在地 部門申請注冊。
8、縣級以上人民政府衛生行政部門負責 醫師考核工作。
9、護士執業考試每 年考試一次。
10、護士注冊的有效期為 年。
11、 只能在護士的指導下從事臨床生活護理工作。
12、申請首次護士注冊必須填寫 ，並向注冊機關繳驗必須文件。
13、傳染病分為 類 類和 類，其中乙類 種。
14、對乙類傳染病中 、 和 ，採取傳染病防治法所稱甲類傳染病的預防控制措施。
15、醫療機構必須嚴格執行國務院衛生行政部門規定的管理制度、操作規范，防止傳染病的 感染和 感染。
16、艾滋病主要的傳播途徑包括： 、 和 。
17、處理醫療事故應當遵循 原則。
18、發生醫療事故後，當事人應當自收到醫學會通知之日起 日內提交有關醫療事故技術鑒定的材料。
19、患者死亡，醫患雙方當事人不能確定死因或者對死因有異議的，應當在患者死亡後 小時內進行屍檢。
20、對發生醫療事故的有關醫務人員，衛生行政部門可以責停 個月以上 年以下的執業活動。
三、選擇題（只有一個正確答案，每題1分，共20分）
1、申請設置醫療機構，不需提交下列文件（ ）
A、設置申請書 B、設置可行性研究報告
C、選址報告和設計平面圖 D、資格證書和畢業證
2、醫療機構進行下列什麼治療措施時不必徵得患者或家屬等同意並簽字。（ ）
A、手術 B、特殊檢查 C、特殊治療 D、住院治療
3、床位在100張以上的醫療機構，其《醫療機關執業許可證》每幾年校驗一次。（ ）
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
4、醫療機構執業登記時不包括什麼（ ）
A、名稱、地址、主要負責人 B、所有制形式 C、工作人員數 D、注冊資金
5、受吊銷醫師執業證書處罰，自處罰決定之日起到申請注冊之日止不滿多久不能注冊（ ）
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
6、泄露患者隱私，造成嚴重後果的，將受到（ ）
A、向患者賠禮 B、向患者提供經濟補償 C、由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告或者暫停六個月以上三年以下執業活動
D、構成犯罪的，依法追究刑事責任
7、對於緊急患者，醫師應當（ ）
A、如果備件不具備，拒絕急救處理 B、應當採取緊急措施及時進行診治 C、如果無搶救費用，可以不予處理 D、先交一定的費用，再進行處理
8、什麼情況下應當收回醫師執業證書（ ）
A、死亡或者被宣告失蹤的 B、受刑事拘留的
C、中止醫師執業活動滿一年的 D、利用職務之便，索取物品的
9、護士的義務不包括（ ）
A、預防保健工作 B、宣傳防病治療知識
C、進行康復指導 D、進行臨床診斷
10、護士首注時，應向注冊機關繳驗的文件中不包括（ ）
A、身份證明 B、健康檢查說明
C、《中華人民共和國護士執業證書》 D、單位介紹信
11、護士連結注冊，在前一注冊期滿多久，對《中華人民共和國護士執業證書》進行個人或集體檢驗注冊（ ）
A、30天 B、60天 C、90天 D、120天
12、可以免於護士執業考試的包括（ ）
A、獲得高等醫學院校護理專業專科以上畢業文憑者
B、獲得經縣級以上衛生行政部門確認免考資格的普通中等衛生學校護理專業畢業文憑者
C、獲得其他普通中等衛生學校護理專業畢業文憑者
D、無文憑者
13、法定傳染病共幾種（ ）
A、35 B、36 C、37 D、38
14、患甲類傳染病、炭疽死亡的應當（ ）
A、應當將屍體立即進行衛生處理，就近深埋
B、應當將屍體立即進行衛生處理，就近火化
C、應當將屍體立即進行衛生處理解剖分析
D、應當將屍體立即進行衛生處理放入太平間報上級部門
15、傳染性非典型肺炎為（ ）
A、甲類傳染病
B、乙類傳染病
C、丙類傳染病
D、剛發現不久，還未定性
16、當事人對首次醫療事故技術鑒定緒論不服的，可以自收到鑒定緒論之日起幾日內向醫療機構所在地衛生行政部門提出再次鑒定的申請。（ ）
A、5日 B、10日 C、15日 D、20日
17、醫療事故賠償，不需要賠償的項目是：（ ）
A、誤工費 B住院伙食費 C、陪護費 D、原發病的醫療費
18、醫療事故後的殘疾生活補助費計算，是自定殘之月起最長多少年（ ）
A、20年 B、25年 C、30年 D、35年
19、下列屬於醫療事故的情形是（ ）
A、在緊急情況下為搶救垂危患者生命而採取緊急醫學措施造成不良後果的
B、在醫療活動中由於患者病情異常或者患者體質特殊而發生醫療意外的
C、無過錯輸血感染造成不良後果的
D、因醫生原因延誤診療導致不良後果的
20、下列屬於三級醫療事故的是（ ）
A、造成患者死亡、重度殘疾的
B、造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的
C、造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的
D、造成患者明顯人身損害的其他後果的
四、多項選擇題（每題2分，共20分）
1、縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當根據本行政區域的哪些條件制定本行政區域醫療機構設置規劃。（ ）
A、人口
B、醫療資源
C、醫療需求
D、現有醫療機構的分布狀況
E、地理條件
2、申請醫療機構執業登記，應當具備下列條件（ ）
A、有設置醫療機構的批准書
B、符合醫療機構的基本標准
C、有適合的名稱、組織機構和場所
D、有與其開展的業務相適應的經費、設施、設備和專業衛生技術人員
E、有相應的規章制度等
3、醫師有下列情形之一的，縣級以上人民政府衛生行政部門應當給予表彰或者資歷（ ）
A、在執業活動中，醫德高尚，事跡突出的
B、對醫學專業技術有重大突破，作出顯著的
C、自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡帶有及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，救死扶傷、搶救診療表現突出的
D、長期在邊遠貧困地區、少數民族地區條件艱苦的基層單位努力工作的。
E、國務院衛生行政部門規定應當予以表彰或者資歷的其他情形的。
4、醫師在執業活動中享有的權利包括（ ）
A、從事醫學研究、學術交流，參加專業學術團體的權利
B、人格尊嚴、人身安全不受侵犯的權利
C、接受繼續醫學教育的權利
D、隱瞞患者病情的權利
E、參與所在機構的民主管理的權利
5、護士執業違反醫療護理規章制度及技術規范的，處罰形式有（ ）
A、警告
B、責令改正
C、中止注冊
D、取消注冊
E、情節嚴重的，提交司法機關依法追究刑事責任
6、護士有下列情形之一的，不予注冊（ ）
A、服刑期間
B、因健康原因不能或不宜執業護理業務
C、違反本辦法被中止或取消注冊
D、其他不宜從事護士工作的
7、醫療機構發現甲類傳染病時，應當及時採取（
A、對病人、病原攜帶者，予以隔離治療，隔離期限根據醫學檢查結果確定
B、對疑似病人，確診前在指定場所單獨隔離治療
C、對醫療機構內的病人、病原攜帶者，疑似病人，的密切接觸者，在指定場所進行醫學觀察和採取其他必要的預防措施。
D、拒絕隔離治療的可以由公安機關協助醫療機構採取強制隔離治療措施
E、以上都不對
8、醫療機構發生醫療事故後應當在12小時內向所在地衛生行政部門報告的情況是（ ）
A、導致患者死亡或者可能為二級以上的醫療事故
B、導致3人以上人身損害後果
C、導致2人以上人身損害後果
D、導致1人以上人身損害後果
E、國務院衛生行政部門和省、自潔區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他情形
9、因搶救急危患者，未能及時書寫病歷的，有關醫務人員應當在搶救結束後幾小時內據實補記，並加以註明。
A、 3小時 B、4小時 C、5小時 D、6小時 E、7小時
10、患者有權復印的病歷部分包括（ ）
A、住院志 B、體溫單 C、醫囑單 D、手術及麻醉記錄 E、病種記錄
五、判斷題（每題1分，共10分）
1、國家扶持醫療機構的發展，鼓勵進行統一形式地興辦醫療機構。（ ）
2、不設床位或者床位不足100張的醫療機構，向所在地的省級人民政府衛生行政部門申請。（ ）
3、醫師取得執業證書後即可進行執業活動。（ ）
4、為了取得更好的治療，可對患者或者其家屬進行病情的隱瞞。（ ）
5、護士執業中得悉就醫者的隱私，不得泄露，但法律另有規定的除外。（ ）
6、護士注冊機關為執業所在地的市級衛生行政部門。（ ）
7、國家免疫規劃項目的預防接種實行收費制度。（ ）
8、患者在醫療機構內死亡的，屍體應當立即移放太平間，存放時間一般不得超過1周。（ ）
9、流行性腮腺炎屬於乙類傳染病。（ ）
10、參加醫療事故處理的患者近親屬所需的有關費用，計算時不能超過2人。（ ）

六、簡答題（每題5分，共20分）
1、縣級以上人民政府衛生行政部門可行使哪些監督管理職權？答：
2、醫師在什麼情況下不能被注冊？答：
3、甲乙傳染病包括那些病種？答：
4、醫療機構發現甲類傳染病時，應當採取措施是什麼？答：

******************葯學法規試題範例
1999年全國執業葯師資格考試試題葯事管理與法律法規（1-70）（上）

一、A型題（最佳選擇題）共題，每題分。每題的備選答案中只有一個最佳答案
1.根據九屆全國人大一次會議通過的國務院機構改革方案，中共中央、國務院決定成立直屬國務院的
A 國家葯品監督管理局 B 國家葯品監督局
C 國家葯品管理局 D 國家葯品質量監督局
E 國家葯品質量監督管理局
2.《中共中央、國務院關於衛生改革與發展的決定》規定，依法加強葯品管理的環節為
A 生產、流通、使用、檢驗、廣告、價格
B 研製、生產、流通、價格、廣告、使用
C 研製、生產、流通、使用、廣告、檢驗
D 研製、生產、流通、檢驗、價格、使用
E 生產、流通、使用、廣告、檢驗、研製
3.我國制定葯品檢驗方法的原則
A 准確、靈敏、簡便、技術先進
B 准確、靈敏、簡便、快速
C 准確、靈敏、技術先進、實際
D 准確、靈敏、技術先進、經濟合理
E 准確、靈敏、快速、技術先進
4.《中華人民共和國葯品管理法》規定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人民健康的葯品，應當
A 撤消其批准文號 B 按劣葯處理
C 立即停止生產、經營、使用 D 進行再評價
E 予以淘汰
5.國家基本葯物的遴選原則是
A 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、價格合理、管理規范
B 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、中西葯並重、質量穩定
C 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、價格合理、價格合理
D 臨床必需、安全有效、使用方便、價格合理、中西葯並重、管理規范
E 臨床必需、安全有效、保證供應、價格合理、中西葯並重、管理規范
6.《進口葯品管理辦法》（1999年5月1日起施行）規定，進口葯品的品種必需是
A 臨床需要、價格合理、安全有效
B 臨床需要、使用方便、安全有效C 臨床需要、安全有效、質量可控
D 臨床需要、安全有效、保證供應
E 臨床需要、價格合理、中西葯並重
7.葯品有效期指
A葯品在規定的儲存條件下，能夠保持質量的期限
B 葯品在規定的儲存條件下，使用安全的期限
C 葯品在規定的儲存條件下，對質量負責的期限
D 葯品在規定的儲存條件下，療效有限的期限
E 葯品在規定的儲存條件下，保證穩定的期限
8.《新葯審批辦法》（1999年5月1日起施行）規定，可按加快程序審評的新葯是
A 第一類化學葯品，第二類化學葯品
B 第一類中葯，第二類中葯
C 第一類化學葯品，第一類中葯
D 第一類化學葯品，第一、第二類中葯E 第一、第二類化學葯品，第一類中葯
9.葯品生產企業GMP的文件管理系統內容包括
A 制度和記錄兩大類
B 標准和記錄兩大類
C 工作標准和原始記錄兩大類
D 技術標准和原始記錄兩大類
E 管理制度和技術標准兩大類
10.依據《中華人民共和國葯品管理法實施辦法》，醫療單位的《制劑許可證》有效期為
A 三年 B 四年
C 五年 D 六年
E 二年
11.《中華人民共和國葯品管理法》規定，銷售地道中葯材必須標明
A 產地 B 葯理活性
C 化學成分 D 雜質含量
E 儲藏條件
12.依據《中華人民共和國葯品管理法》規定，劣葯是指
A 國家規定禁止使用的葯品 B 未取得生產批准文號而生產的葯品
C 超過有效期的葯品 D 變質不能葯用的葯品
E 被污染不能葯用的葯品
13.《中華人民共和國葯品管理法實施辦法》規定，葯品批准文號在幾年內 不得變更
A 五年 B 二年
C 四年 D 十年
E 三年
14.《中華人民共和國葯品管理法實施辦法》規定，醫療單位除葯劑科（室）外，可以配製、供應葯品的科室是
A 同位素室 B 供應科
C 急症室 D 外科
E 小兒科
15.依據《新葯保護和技術轉讓的規定》（1999年5月1日起施行）規定，五類新葯
A 沒有保護期 B 保護期2年
C 保護期4年 D 保護期5年
E 保護期6年
16.依據《新葯審批辦法》（1999年5月1日起施行）規定，已在國外獲准生產上市，但未載入葯典，我國也未進口的葯品應申報
A 化學葯品一類新葯 B 化學葯品二類新葯
C 化學葯品三類新葯 D 化學葯品四類新葯
E 化學葯品五類新葯
17.依據《仿製葯品審批辦法》（1999年5月1日起施行）規定，申請仿製葯品的企業必須取得
A 《葯品生產企業許可證》、《執業葯師資格證書》、《營業執照》
B 《營業執照》、《葯品GMP證書》
C 《葯品生產企業許可證》、《葯品GMP證書》D 《葯品生產企業許可證》、《營業執照》
E 《葯品生產企業許可證》、《營業執照》、《葯品GMP證書》
18.醫療單位必須有使用許可證才能使用的葯品是
A 麻醉葯品 B 精神葯品
C 醫療用毒性葯品 D 放射性葯品
E 戒毒葯品
19.麻醉葯品的片劑、酊劑、糖漿劑的每張處方不超過
A 二日常用量，連續使用不超過七天B 三日常用量，連續使用不超過七天
C 三日常用量，連續使用不超過六天
D 四日常用量，連續使用不超過七天
E 二日常用量，連續使用不超過六天
20.依據《進口葯品管理辦法》（1999年5月1日起施行）規定，進口葯品檢驗所需要的特殊試劑、標准品或對照品的提供者未
A 買方 B 賣方
C 中國葯品生物製品檢定所 D 口岸葯檢所
E 國務院葯品監督管理部門
21.關於制葯企業潔凈廠房內工作服的表述於《葯品生產質量管理規范》規定不符合的是
A 工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產操作和潔凈級別的要求適應
B 不同潔凈操作區的工作服應制定統一的清洗和滅菌方法
C 不同潔凈區域的工作服不得混用
D 工作服的質地應光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質
E 工作服應按潔凈級別的要求使用各自清洗設備
22.不符合葯品經營企業零售葯品要求情形有
A 按商品的品種規格，劑型或用途分類陳列於櫥窗與貨櫃
B 陳列葯品時，應做到葯品與非葯品分開，人用葯與獸用葯分開
C 建立衛生制度，保證葯品不受污染
D 堅持問病賣葯，防止事故的發生
E 麻醉葯品、一類精神葯品和毒性葯品置專門的櫥窗陳列
23.《整頓中葯材專業市場的標准》規定，禁止進入中葯材是
A 當歸 B 白芷
C 山葯 D 天麻E 生南星
24.可以在中葯材專業市場交易的葯品是
A 常用的中成葯 B 有批准文號的化學原料葯
C 放開價格的葯品 D 家種、家養中葯材
E 經炮製加工的中葯飲片
25.執業葯師資格考試屬於
A 主管葯師資格認定考試
B 職業資格准入考試
C 檢驗葯學專業技術人員綜合知識考試
D 選拔負責葯品質量監督人員資格考試
E 為葯學技術人員再就業培訓考試
26.依據《葯品廣告審查標准》規定，可以發布廣告的葯品是
A 麻醉 葯品、精神葯品 B 治療腫瘤、愛滋病的葯品
C 毒性葯品、放射性葯品 D 治療感冒葯品
E 防疫葯品
27.依據《中華人民共和國產品質量法》，下列敘述不正確
A 建設工程的設計、建設質量適用本法
B 國家對於產品質量的監督、檢查的主要方式是抽查
C 生產者能夠證明未將產品投入流通的，可不承擔賠償責任
D 銷售者應當採取措施，保持銷售產品的質量
E 質量監督部門根據抽查需要，可以對產品進行檢驗，但不得向企業收取檢驗費用
28.依據《中華人民共和國專利法》，發明專利權的期限為20年，實行新型專利權和外觀設計專利權的期限為10年，均自
A 批准日起計算 B 公告日起計算
C 登記日起計算 D 申請日滿18個月起計算
E 申請日起計算
29.依舊《新葯審批辦法》（1999年5月1日起施行）規定，屬於中葯新葯第一類新葯審批的是、
A 復方中葯提取的有效部位群
B 新的中葯復方制劑
C 復方中提取的有效成分
D 中葯材中提取的有效部位極其制劑
E 天然葯物中提取的有效部位對安全性強的
30.《中葯品種保護條例》規定，國家鼓勵研製開發臨床有效的中葯品種，並且
A 對經濟效益好的中葯品種實行分級保護
B 對特殊葯品管理的中葯品種實行分級保護
C 隊質量穩定療效確切的中葯品種實行分級保護
D 對獲得專利的中葯品種實行分級保護
E 對安全性強的中葯品種實行分級保護
31.《野生葯材資源保護管理條例》規定，屬於瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生葯材物種是
A 梅花鹿 B 厚朴
C 黑熊 D 銀環蛇
E 五味子
32.依據《野生葯材資源保護管理條例》，國家對野生葯材物種實行
A 嚴格管理的原則
B 保護和采獵相結合的原則
C 嚴禁采獵的原則
D 限量采獵的原則
E 鼓勵人工種養的原則
33.國家規定，在銷售的計量器上必須有
A 周期檢定證書和定期檢定證書標志
B 計量標准器具證書標志
C 計量基準器具證書標志
D 社會公用計量標准器具證書標志
E 產品合格印，證和《製造計量器具許可證》標志
34.進口的計量器具必須經
A 口岸商品檢驗機構檢定合後出售
B 省級以上人民政府計量行政部門檢定合格後，方可銷售
C 審核出口國的計量檢驗機構檢定合格後銷售
D 進口單位檢定合格後銷售
E 縣級以上人民政府工商行政部門檢定合格後方可銷售
35.依據《葯品非臨床研究質量管理規定》，葯品非臨床安全研究是指
A 葯效學試驗 B 葯物動力學試驗
C 一般葯理試驗 D 各種毒性試驗E 生理試驗
36.《中華人民共和國刑法》規定，生產 銷售劣葯，對人體健康造成嚴重危害的應
A 給予警告 B 判刑並處罰金
C 處以罰款 D 給予行政處分
E 承擔民事責任
37.注冊商標有效期滿，續展注冊的時間應當在期滿前
A 一個月內申請 B 兩個月內申請
C 三個月內申請 D 五個月內申請
E 六個月內申請
38.股份公司股東按投入的資本額享有所有者的
A 法人財產權 B 決策執行權
C 自主經營權 D 資產收益權
E 營銷管理權
39.依據《葯品生產質量管理規范》（1992修定），葯品生產企業制定的原料輔料及包裝材料的儲存期一般不得超過
A 一年 B 兩年
C 三年 D 四年
E 五年
40.國家對已獲批准新葯的技術轉讓實行
A 注冊制度 B 復核制度
C 審批制度 D 認證制度
E 備案制度
二、B型題（配伍選擇題）共50題，每題0.5分；備選答案在前，試題在後。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。
[41-45]
A 質量 B 質量策劃
C 質量體系 D 質量控制E 質量保證
41.為達到質量要求所採取的作業技術和活動稱作
42.反映實體滿足明確和隱含需要的能力的特性總和稱作
43.為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求，而在質量體系中實施並根據需要進行證實的全部計劃和有系統的活動稱作
44.為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和資源稱作
45.確定質量以及採用質量體系要素的目標和要求的活動稱作
[46-50]

A ZZ XXXX國葯准字AFXXXXXXXX
B 國葯准字S XXXXXXXX
C 國葯准字Z XXXXXXXX
D 國葯准字X XXXXXXXX
E 國葯試字Z XXXXXXXX
46.三類中葯批准文號的格式為
47.實行試產期兩年的中葯新葯批准文號的格式為
48.正式生產的新生物製品批准文號格式為
49.正式生產的化學葯品的批准文號格式為50.中葯仿製葯品的批准文號格式為
[50-55]
A 注冊標准 B 國際標准
C 強制性標准 D 推薦性標准
E 內控標准
51.一類新葯試產期內的葯品標準是
52.三類新葯的葯品標准
53.直接與葯品接觸的包裝材料標準是
54.葯品的衛生標準是
55.行業的一般技術管理標準是
[56-60]
A 綠色、白色組成 B 藍色、白色組成
C 黑色、白色組成 D 紅色、白色組成
E 紅色、黃色組成
56.放射性葯品標簽（標志）的顏色規定由
57.毒性葯品標簽（標志）的顏色規定由
58.精神葯品標簽（標志）的顏色規定由
59.外用葯品標簽（標志）的顏色規定由
60.麻醉葯品標簽（標志）的顏色規定由
[61-65]
A 供醫療單位在醫生指導下使用
B 在省級新葯特葯商店零售
C 在醫葯商店零售
D 在醫葯商店憑蓋有醫療單位公章的醫生處方配方
E 供縣以上主管部門指定的醫療單位使用
61.試生產的葯品
62.醫療用毒性葯品
63.第二類精神葯品
64.葯用罌粟殼
65.第一類精神葯品
[66-70]
A 七日常用量 B 二日常用兩
C 三日常用兩 D 二日極量
E 三日極量
66.二類精神葯品每張處方不得超過
67.一類精神葯品每張處方不得超過
68.毒性葯品每張處方不得超過
69.麻醉葯品的注射量每張處方不得超過
70.麻醉葯品的片劑每張處方不得超過

㈣ 有醫療器械培訓考題加答案嗎謝謝

額，我發給你幾個吧，

《醫療器械經營企業許可證管理辦法》網上培訓試題
一、判斷題：
( )1、凡是經營第二類、第三類醫療器械的，均應持有《醫療器械經營企業許可證》。
( )2、醫療器械經營企業因違法經營已經被(食品)葯品監督管理部門立案調查，但尚未結案的；或者已經收到行政處罰決定，但尚未履行處罰的，省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級(食品)葯品監督管理機構應當終止受理或者審查其《醫療器械經營企業許可證》的許可事項變更申請，直至案件處理完結。
( )3、企業分立、合並或者跨原管轄地遷移，應當重新申請《醫療器械經營企業許可證》。
( )4、《醫療器械經營企業許可證》的有效期為6年。
( )5、對依法作廢、收回的《醫療器械經營企業許可證》省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門應當建立檔案保存5年。
二、單項選擇題：
1、省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門應當在受理之日起( )個工作日內作出是否核發《醫療器械經營企業許可證》的決定。
A、10 B、15 C、20 D、30
2、省級(食品)葯品監督管理部門應當在作出核發《醫療器械經營企業許可證》決定之日起( )日內向申請人頒發《醫療器械經營企業許可證》。
A、5 B、7 C、10 D、15
3、《醫療器械經營企業許可證》申請直接涉及申請人與他人之間( )關系的，(食品)葯品監督管理部門應當告知申請人和利害關系人依法享有申請聽證的權利。
A、重大利益 B、經濟利益 C、企業利益 D、商業秘密
4、(食品)葯品監督管理部門認為《醫療器械經營企業許可證》涉及( )的，應當向社會公告，並舉行聽證。
A、經濟利益 B、公共利益 C、企業利益 D、商業利益
5、醫療器械經營企業申請變更許可事項的，省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級(食品)葯品監督管理機構應當在受理醫療器械經營企業許可事項變更申請之日起( )個工作日內按照醫療器械經營企業檢查驗收標准進行審核，並由省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門作出准予變更或者不準變更的決定；需要現場驗收的，應當在受理之日起( )個工作日內作出准予變更或者不準變更的決定。
A、15；20 B、15；15 C、20；20 D、15；30
6、醫療器械經營企業變更《醫療器械經營企業許可證》登記事項的，應當在工商行政管理部門核准變更後( )日內填寫《醫療器械經營企業許可證》變更申請書，向省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級(食品)葯品監督管理機構申請《醫療器械經營企業許可證》變更登記。
A、15 B、20 C、30 D、45
7、有效期屆滿，需要繼續經營醫療器械產品的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前( )，向省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級(食品)葯品臨督管理機[構申請換發《醫療器械經營企業許可證》。
A、3個月 B、4個月 C、6個月 D、30日
三、多項選擇題：
1、申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備( )條件。
A、具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱
B、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備
C、應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等
D、應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持
2、對於申請人提出的《醫療器械經營企業許可證》發證申請，省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級(食品)葯品監督管理機構應當根據( )情況分別作出處理。
A、申請事項不屬於本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》，並告知申請人向有關部門申請
B、(二)申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正
C、(三)申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內向申請人發出《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理
D、申請事項屬於本部門職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，發給《受理通知書》。《受理通知書》應當加蓋受理專用章並註明受理日期
3、《醫療器械經營企業許可證》許可事項變更包括( )的變更。
A、質量管理人員 B、注冊地址 C、經營范圍 D、倉庫地址
4、變更質量管理人員的，應當同時提交新任質量管理人員的( )復印件。
A、身份證 B、學歷證書 C、職稱證書 D、企業變更決定
5、變更企業注冊地址的，應當同時提交變更後地址的( )。
A、產權證明復印件 B、租賃協議復印件
C、地理位置圖、平面圖 D、存儲條件說明
6、變更倉庫地址的，應當同時提交變更後倉庫地址的( )。
A、產權證明復印件 B、租賃協議復印件
C、地理位置圖、平面圖 D、存儲條件說明
7、醫療器械經營企業有( )情形的，(食品)葯品監督管理部門必須進行現場檢查。
A、上一年度新開辦的企業；
B、上一年度檢查中存在問題的企業；
C、因違反有關法律、法規，受到行政處罰的企業；
D、(食品)葯品監督管理部門認為需要進行現場檢查的其他企業。
8、有( )情形的，《醫療器械經營企業許可證》由原發證機關注銷。
A、《醫療器械經營企業許可證》有效期屆滿未申請或者末獲准換證的；
B、醫療器械經營企業終止經營或者依法關閉的；
C、《醫療器械經營企業許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的；
D、不可抗力導致醫療器械經營企業無法正常經營的；
四、填空題：
1、醫療器械經營企業擅自擴大經營范圍、降低經營條件的，由（食品）葯品監督管理部門責令 ，予以通報批評，並處 萬元以上2萬元以下罰款。
2、申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營企業許可證》的，省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級（食品）葯品監督管理機構對申請不予 或者不予 《醫療器械經營企業許可證》，並給予警告。申請人在 年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。
3、申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經營企業許可證》的，（食品）葯品監督管理部門應當 其《醫療器械經營企業許可證》，給予警告，並處1萬元以上 萬元以下罰款。申請人在 年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。

參考答案
一、判斷題：答案
1、√2、√3、√4、×5、√
二、單項選擇題：答案
1、D 2、C 3、A 4、B 5、A 6、C 7、C
三、多項選擇題：答案
1、ABCD 2、ABCD 3、ABCD 4、ABCD 5、ABCD 6、ABCD 7、ABCD 8、ABCD
四、填空題：答案
1、限期改正、 1
2、受理、核發 1
3、撤銷、 2、 3

醫療器械監督管理法規試題

填空：
1、有源器械是指任何依靠__________而不是直接由_________產生的能源來發揮其功能的醫療器械。
2、醫療器械是指單獨或者組合使用與人體的_________________或者其他物品，包括所需的___________。
3、醫療器械按照風險級別將醫療器械分為_________類管理。
4、《醫療器械經營企業許可證》許可事項變更包括：__________、__________、__________、__________的變更。
5、醫療器械的產品名稱應當清晰的標明在__________、__________和__________的顯著位置，並與醫療器械注冊證書中的產品名稱一致。
6、醫療器械標簽是指在醫療器械或者包裝上附有的，用於識別產品特徵的__________、__________、__________。
7、《醫療器械監督管理條例》經1999年12月8日國務院第24次常務會議通過，自 年 月 日起施行。
8、醫療器械經營企業應當在《醫療器械經營企業許可證》有效期滿前＿＿＿個月向葯品監督管理部門提出換證申請。
9、《醫療器械經營企業許可證》登記事項變更包括：__________、__________、__________的變更。
10、企業遺失《醫療器械經營企業許可證》的，應在葯品監督管理部門指定的__________________上登載遺失聲明，滿 後葯品監督管理部門按照原核准事項予以補發。
二、判斷
1、《醫療器械經營企業許可證》登記事項的變更包括企業名稱、企業負責人及注冊地址的變更。（ ）
2、醫療器械經營企業擅自塗改、倒賣、出租、出借《醫療器械經營企業許可證》或超越列明的經營范圍開展經營活動，由葯品監督管理部門責令限期改正，並給予警告；逾期拒不改正的，處以1萬元以上2萬元以下罰款。（ ）
3、醫療器械說明書、標簽和包裝標識中不得含有「療效最佳」、「保證治癒」等保證。但可以說明有效率。（ ）
4、醫療器械說明書、標簽和包裝標識文字內容可以使用中文或其他文種。但應清晰、准確、規范。（ ）
5、凡是經營第二、三類醫療器械的，均應持有《醫療器械經營企業許可證》。（ ）
三、選擇題：
1、植入器械是指藉助外科手術把器械留在體內至少（ ）
A、30日 B、20日 C、24小時以上 D、10日
2、《醫療器械經營企業許可證》的有效期限為（ ）
A、2年 B、3年 C、4年 D、5年
3、醫療器械產品注冊證書所列內容放生變化的，持證單位應當自放發生變化之日起（ ）內，申請辦理變更手續或者重新注冊。
A、10日 B、20日 C、30日 D、60日
4、《醫療器械經營企業許可證》登記事項變更的，應當在工商行政管理部門核准變更後（ ）內，向葯品監督管理部門申請變更登記。
A、10日 B、20日 C、30日 D、60日
5、申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營企業許可證》的，申請人（ ）內不得再次提出申請。
A、3個月 B、6個月 C、1年 D、2年
6、對違法醫療器械廣告應由＿＿＿進行查處
A.工商行政管理部門 B.質量技術監督部門
C. 葯品監督管理部門 D.國家廣播電影電視總局
7、醫療器械經營企業擅自變更注冊地址、倉庫地址的，由葯品監督管理部門責令限期整改，予以通報批評，並處＿＿＿
A. 5000元以上，1萬元以下罰款
B. 5000元以上，2萬元以下罰款
C. 1萬元以上，2萬元以下罰款
D. 注銷《醫療器械經營企業許可證》
8、醫療器械產品准產注冊證的有效期為＿＿＿
A、2年 B、3年 C、4年 D、5年
9、醫療器械＿＿＿文字內容必須使用中文，可以附加其他文種。
A、說明書 、包裝標識 B、標簽 、包裝標識
C、說明書 、標簽 D、說明書 、標簽 、包裝標識
10、醫療器械廣告應當經＿＿＿審查批准；未經批準的不得刊登、播放、散發和張貼。
A.工商行政管理部門 B.質量技術監督部門
C. 葯品監督管理部門 D.國家廣播電影電視總局
11、申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經營企業許可證》的，申請人＿＿＿內不得再次提出申請。
A、6個月 B、1年 C、2年 D、3年
12、醫療器械經營企業擅自擴大經營范圍、降低經營條件的，由葯品監督管理部門責令限期整改，予以通報批評，並處＿＿＿
A. 5000元以上，1萬元以下罰款
B. 5000元以上，2萬元以下罰款
C. 1萬元以上，2萬元以下罰款
D. 注銷《醫療器械經營企業許可證》
13、醫療器械標准分為＿＿＿
A. 國家標准、行業標准和注冊產品標准
B. 國家標准和注冊產品標准
C. 行業標准和注冊產品標准
D. 國家標准和企業標准
14、醫療器械產品的分類依據＿＿＿
A.《醫療器械分類目錄》 B.《醫療器械分類規則》
C.《醫療器械注冊管理辦法》 D.《醫療器械標准管理辦法》
15、境外醫療器械由＿＿＿進行審批
A.國家食品葯品監督管理局
B.設區的市級（食品）葯品監督管理機構
C.省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門
D. 國家食品葯品監督管理局醫療器械技術審評機構
四、簡答題：
1、什麼是醫療器械不良事件？發生醫療器械不良事件後應如何處理？

2、醫療器械標簽、包裝標識一般應包括哪些內容？

3、醫療器械注冊證書由國家食品葯品監督管理局統一印製，注冊號的編排方式為：×（×）1（食）葯監械（×2）字××××3 第×4××5××××6 號，其中（×）1—6各代表什麼？

試題答案
一、填空：
1、電能或其他能源 人體或重力
2、儀器、設備、器具、材料 軟體
3、I II III
4、質量管理人、注冊地址、經營范圍、倉庫地址
5、說明書、標簽、包裝標識
6、文字說明、圖形、符號
7、2000 4 1
8、6
9、企業名稱、法定代表人、企業負責人
10、媒體 1個月
二、判斷：
1.Ⅹ 2√ 3Ⅹ 4Ⅹ 5√
三、選擇題
1C 2D 3C 4C 5C 6C 7A 8C 9D 10C 11D 12C 13A 14A 15A
四、問答題
1.答：醫療器械不良事件是指獲准上市的、合格的醫療器械在正常使用情況下，發生或可能發生的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。
醫療器械不良事件產生的原因非常復雜，包括產品的固有風險；器械性能、功能故障或損壞。可將相關情況上報北京市葯品監督管理局和醫療器械不良反應監測中心尋求幫助，
2.答案：
（一）產品名稱、型號、規格；
（二）生產企業名稱、注冊地址、生產地址、聯系方式；
（三）醫療器械注冊證書編號；
（四）產品標准編號；
（五）產品生產日期或者批（編）號；
（六）電源連接條件、輸入功率；
（七）限期使用的產品，應當標明有效期限；
（八）依據產品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關內容。
3.答： X1 表示受理機構（國家、省、設區的市）
X2 表示注冊形式（准、進、許）
准：適用於境內醫療器械
進：境外產品
許：港、澳、台產品
XX3表示批准注冊年份（後兩位）
X4表示產品管理類別
XX5表示產品品種編碼
XXX6表示注冊流水號，為3位數字

㈤ 醫療衛生考試都考什麼內容

醫療衛生系統考試內容和考試科目

公職招聘
2018-11-19 15:41
訂閱
一般來說，醫療衛生系統事業單位招聘考試，都會分筆試和面試進行，醫療行業由於其特殊性，還會考查實踐操作技能。



醫療衛生系統考試內容包括公共科目與專業科目

公共科目：醫學基礎知識：生理、病理、葯理、診斷、解剖、生化、生物學等;護理基礎知識：護理技術及內科、外科、婦科、兒科相應知識。

專業科目：醫學影像、麻醉學、葯劑學等。

雖然各地甚至各醫院的考試側重差異很大，但是由衛生局統一命題，專業必修課、主幹課，仍然是最多、最常見的一種考查內容。下面我們將就這種情況詳細說說各專業都「考什麼」。

(一)臨床醫學專業

臨床醫學專業的命題方式一般是醫學基礎知識+臨床課。醫學基礎知識中又以解剖、生理、病理、葯理、診斷這幾科為重點。臨床課即內、外、婦、兒。又根據用人科室的不同略有側重。這就要求考生們要仔細研讀職位表，明確自己報考的職位。此外急診科學和傳染病學因是臨床中經常需面對的問題，故也為考查的重點。近年來，醫患關系的問題越來越受到社會的關注，故對於醫生的職業道德和衛生法律法規的考查也越來越受到命題者的青睞。

(二)中醫學專業

中醫學專業的命題，各地差異很大。有些地區只考四門基礎課，即中醫基礎理論、中醫診斷學、中葯學、方劑學。有些地區會側重考查臨床課，即中醫內科學、中醫外科學、中醫兒科學和中醫婦科學，甚至還會涉及針灸和四大經典。但總的來說，中醫基礎理論、中醫診斷學、中葯學、方劑學、中醫內科學這五門課是重中之重。如果在您不了解當地考情的情況下，建議您著重復習這五門課，同時兼顧其他。中公醫考專家們溫馨提醒廣大考生盡量充分備考，全面掌握考試內容，以免遺漏任何一個科目而影響我們的整體成績。



(三)護理學專業

縱觀各省、市、縣事業單位歷年的考試真題,雖然考察的內容側重點不同，但卻是有規律可循的，大體可以總結為兩點：，《基礎護理學》佔有重要的位置。無論考核的內容是以客觀題的形式出現，還是以主觀題的形式出現，《基礎護理學》這門科目所佔的分值相對來說都比較多。尤其是基本護理操作、護理診斷和護理措施，幾乎穿插於其它四門科目各個系統疾病中，可以說《基礎護理學》除了是其他科目的基石外，還在護理學中起到了一個穿針引線的作用。第二，考察的內容注重臨床實踐，考核的疾病基本上都是臨床常見的疾病。所以，雖然參加事業單位考試的同學大多都是畢業有些年份了，但是由於在臨床中都曾在各個科室轉過，所以，在這方面還是比較占優勢的。

(四)葯學專業

葯學專業(葯劑科)的考試，各地區的考情差異更大。絕大多數地區的公告中通常只說明考試范圍是「相關專業知識」。那麼葯學專業的「相關專業知識」包括哪些呢?其實，大家只要回憶一下大學時期學習的重要專業課，就能對考試范圍有一個大體的把握了。需要提醒大家的是，葯事管理學這門課程，很多人在學生時期沒有作為重點學習過，但是在事業單位考試中出現的可能性比較大，考生在復習時需要格外關注。

㈥ 醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定(國家局令第10號) 網上培訓試題

醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定（國家局令第10號）網上培訓試題

企業名稱： 答卷人： 成績：

一、填空題：

1、醫療器械說明書是指由生產企業製作並隨產品提供給用戶的，能夠涵蓋該產品安全有效基本信息並用以指導正確 、 、 、 、 、 保養的技術文件。

2、醫療器械標簽是指在醫療器械或者包裝上附有的，用於 的文字說明及圖形、符號。

3、醫療器械包裝標識是指在包裝上標有的反映醫療器械主要 特徵的文字說明及圖形、符號。

二、多項選擇題：

1、醫療器械說明書中有關安裝的內容應當能夠保證操作者、使用者正確安裝使用，應當包括（ ）：

A、產品安裝說明及技術圖、線路圖；

B、產品正確安裝所必須的環境條件及鑒別是否正確安裝的技術信息；

C、其他特殊安裝要求。

2、醫療器械說明書應當符合國家標准或者行業標准有關要求，一般應當包括以下內容（ ）：

A、產品名稱、型號、規格；

B、生產企業名稱、注冊地址、生產地址、聯系方式及售後服務單位；

C、《醫療器械生產企業許可證》編號（第一類醫療器械除外）、醫療器械注冊證書編號；

D、產品標准編號；

E、產品的性能、主要結構、適用范圍；

F、禁忌症、注意事項以及其他需要警示或者提示的內容；

G、醫療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋；

H、安裝和使用說明或者圖示；

I、產品維護和保養方法，特殊儲存條件、方法；

（十）限期使用的產品，應當標明有效期限；

（十一）產品標准中規定的應當在說明書中標明的其他內容。

三、判斷題：

( )1、醫療器械說明書、標簽和包裝標識的內容應當真實、完整、准確、科學，並與產品特性相一致。

( )2、醫療器械說明書、標簽和包裝標識文字內容必須使用中文，不可以附加其他文種。

( )3、凡在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械應當按照《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》要求附有說明書、標簽和包裝標識。

( )4、醫療器械的使用者應當按照醫療器械說明書使用醫療器械。

( )5、一次性使用產品不必註明「一次性使用」字樣或者符號。

( )6、已滅菌產品應當註明滅菌方式，註明「已滅菌」字樣或者標記，並註明滅菌包裝損壞後的處理方法；

四、簡答題：

1、醫療器械標簽、包裝標識一般應當包括哪些內容？

2、醫療器械說明書、標簽和包裝標識不得有包含哪些內容？

㈦ 醫院法律法規考試試題和答案

一、單選題，每題只有一個最佳答案請將正確答案的字母寫於每題題號左側。每題2分。
1.《傳染病防治法》規定，在傳染病暴發、流行時，當地政府可報上一級政府決定採取必要的緊急措施。下列措施中，不符合法律規定的是 (D)
A.限制或停止集市、集會、影劇院演出或者其他人群聚集的活動
B.停工、停業、停課
C.封閉被傳染病病原污染的公共飲用水源
D.限制或不允許離開自家家門

2.《傳染病防治法》規定，各級各類醫療保健機構在傳染病防治方面的職責(C)
A.對傳染病防治工作實施統一監督管理
B.按照專業分工承擔責任范圍內：的傳染病監測管理工作
C.承擔責任范圍內的傳染病防治管理任務
D.領導所轄區域傳染病防治工作

3.《執業醫師法》規定，醫師在執業活動中應履行的義務之一是 (D)
A.在注冊的執業范圍內，選擇合理的醫療、預防、保健方案
B.從事醫學研究、學術交流，參加專業學術團體
C.參加專業培訓，接受繼續醫學教育
D.努力鑽研業務，更新知識，提高專業水平

4.醫療機構在從事醫療衛生技術工作中對非衛生技術人員 (C)
A.可以使用
B.盡量不用
C.不得使用
D.在次要的科室可以使用

5.醫療機構對限於設備或者技術條件不能診治的病人，應當依法採取的措施是 (B)
A.立即搶救
B.及時轉診
C.繼續觀察
D.提請上級醫院派人會診

6.下列屬於《母嬰保健法》規定可以申請醫學技術鑒定的是 (C)
A.對婚前醫學檢查結果有異議的
B.對婚前衛生咨詢有異議的
C.對孕產期保健服務有異議的
D.對醫學指導意見有異議的

7.醫療機構在葯品購銷中暗中收受回扣或者其他利益的，應承擔的法律責任是(A)
A.罰款
B.吊銷醫療機構制劑許可證
C.民事賠償
D.撤銷葯品批准證明文件

8.某縣從事母嬰保健工作的醫師胡某，違反母嬰保健法規定，出具有關虛假醫學證明而且情節嚴重。該縣衛生局應依法給予胡某的處理是 (C)
A.罰款
B.警告
C.取消執業資格
D.降職降薪

9.按照《母嬰保健法》規定，必須經本人同意並簽字，本人無行為能力的，應當經其監護人同意並簽字的手術或治療項目是(C)
A.產前檢查、產前診斷
B.產前檢查、終止妊娠
C.終止妊娠、結扎
D.產前診斷、終止妊娠

10.醫療機構施行特殊治療，無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經治醫師應當提出醫療處置方案，在取得 (D)
A.病房負責人同意後實施
B.科室負責人同意後實施
C.科室全體醫師討論通過後實施
D.醫療機構負責人或者被授權負責人員批准後實施

11.醫療事故鑒定辦法由哪個部門制定 (A)
A.國務院衛生行政部門
B.省級衛生行政部門
C.市級衛生行政部門
D.高級人民法院

12.對傳染病人的控制，正確的是 (C)
A.對乙、丙類傳染病病人予以隔離治療
B.對艾滋病病人密切接觸者應在指定場所進行醫學觀察
C.淋病、梅毒病人未治癒前不準去公共浴室、理發店等公共場所
D.對甲類傳染病病原攜帶者限制活動范圍

13.在傳染病的預防工作中，國家實行的制度是 (B)
A.預防保健制度
B.有計劃的預防接種制度
C.愛國衛生運動
D.有計劃的衛生防疫

14.國家實行特殊管理的葯品不包括(C)
A.麻醉葯品
B.精神葯品
C.進口葯品
D.醫療用毒性葯

15.醫療事故是指 (C)
A.雖有診療護理錯誤，但未造成病員死亡、殘廢、功能障礙的
B.由於病情或病員體質特殊而發生難以預料和防範的不良後果的
C.在診療護理工作中，因醫務人員診療護理過失，直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導致功能障礙的
D.發生難以避免的並發症的

16.生育過嚴重缺陷患兒的婦女再次妊娠前，夫妻雙方應到以下哪一部門接受醫學檢查 (A)
A.縣級以上醫療保健機構
B.省級以上醫療保健機構
C.當地衛生所
D.縣級以上衛生防疫機構

17.《中華人民共和國獻血法》的施行日期是 (B)
A.1999年10月1日
B.1998年10月1日
C.1997年12月29日
D.1998年12月29日

18.對醫療機構的執業要求規定，醫療機構必須將以下項目懸掛於明顯處，除了(B)
A.醫療機構執業許可證
B.診療醫生
C.診療科目
D.收費標准

19.下列哪種人群不能注冊執業護士(D)
A.無完全民事能力者
B.色盲
C.違反護士管理辦法被中止或取消注冊的
D.以上都是

20.醫師經執業注冊後 (C)
A.只准從事醫療業務
B.只准從事預防業務
C.可以從事相應的醫療、預防、保健業務
D.可以重新申請醫師執業注冊

21.對定期考核不合格的醫師，暫停執業活動期滿，再次進行考核，對考核合格的(D)
A.允許申請注冊
B.重新注冊登記
C.試用半年
D.允許繼續執業

22.護士注冊的有效期為 (D)
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

23.醫療機構為死因不明者出具的《死亡醫學證明書》 (A)
A.只做是否死亡的診斷
B.只做死亡原因的診斷
C.可同時做是否死亡和死亡原因的診斷
D.既不能做是否死亡的診斷也不能做死亡原因的診斷

24.未經醫師（士）親自診查病人或親自接產，醫療機構不得出具以下證明文件，除了 (D)
A.疾病診斷書
B.死產證明書
C.死亡證明書
D.醫療糾紛分析證言

25.下列說法正確的是 （A）
A.國務院可以根據情況，增加或減少甲類傳染病病種，並予公布
B.國務院衛生行政部門可以根據情況，增加或減少甲類傳染病病種，並予公布
C.甲類傳染病的病種只能由WHO決定
D.省級衛生行政部門可以根據情況，增加或減少乙、丙類傳染病病種，並予公布

26.《傳染病防治法》第三十九條規定，那些人員凡因玩忽職守，造成傳染病傳播或流行的，要給予行政處分；情節嚴重、構成犯罪的要依法追究刑事責任 （D）
A.從事傳染病工作的醫療保健人員
B.從事傳染病工作的衛生防疫人員和監督管理人員
C.政府有關主管人員
D.以上都是

27.執行職務的醫療保健人員，衛生防疫人員發現甲類、乙類和監測區域內的丙類傳染病病人、病原攜帶者或者疑似傳染病人，必須按照國務院衛生行政部門規定的時限（C）
A.向當地人民政府報告疫情
B.向當地衛生行政部門報告疫情
C.向當地衛生防疫機構報告疫情
D.向當地環境保護部門報告疫情

28.決定輸血治療前，經治醫師應向患者或其家屬說明什麼 （B）
A.疾病與血型的關系
B.輸同種異體血的不良反應和經血傳播疾病的可能性
C.血液傳播性疾病的症狀
D.血液的採集與保存

29.某鄉衛生院醫生甲在實行闌尾手術時，誤將結腸切斷，因條件差，急將患者送往縣醫院。因延誤了時機，縣醫院醫生乙在助手配合下，也沒處理好，最終造成永久造瘺，該結果是 （B）
A.醫生甲的醫療差錯
B.醫生甲的醫療事故
C.醫生乙的醫療差錯
D.醫生乙的醫療事故

30.根據《葯品管理法》規定按假葯論處的下列葯品中不包括 （D）
A.變質的
B.被污染的
C.所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的
D.未標明有效期或者更改有效期的

31.護士注冊的條件包括 （D）
A.專業條件
B.身體條件
C.品行條件
D.以上都是

32.患者要求術前自身貯血和術野自身血回輸時，輸血科醫生的職責是 （A）
A.采血和貯血
B.輸血
C.向患者說明輸血可能引起的不良反應
D.填寫《輸血治療同意書》

33.親友互助獻血，在輸血科填寫登記表後應如何 （C）
A.護士負責采血
B.輸血科負責采血和貯血
C.到血站或衛生行政部門批準的采血點無償獻血
D.經治醫師負責采血和貯血

34.因醫療事故賠償被撫養人生活費時，正確的是 （A）
A.不滿16周歲的，扶養到16歲
B.年滿16周歲但無勞動能力的，扶養30年
C.60周歲以上的，不超過20年
D.70周歲以上的，不超過10年

35.醫療事故的處理程序不包括 （D）
A.凡發生醫療事故或事件，當時的醫務人員應立即向本醫療單位的科室負責人報告。科室負責人應隨即向本醫療單位負責人報告
B.發生醫療事故或事件的醫療單位，應指派專人妥善保管有關的各種原始資料。
C.醫療單位對發生的醫療事故或事件，應立即進行調查、處理，並報告上級衛生行政部門
D.凡發生醫療事故或事件、臨床診斷不能明確死亡原因的，都必須進行屍檢。應在患者死亡24小時以內進行。

36.申請輸血應由經治醫師逐項填寫《臨床輸血申請單》後由誰核准簽字 （A）
A.主治醫師
B.其他醫生
C.院長
D.護士長
37.醫療機構改變名稱、場所時應向所在地衛生行政部門進行 （B）
A.職業登記
B.變更登記
C.注銷登記
D.重新登記
38.以下情形中不予醫師執業注冊的是 （B）
A.受過刑事處罰的
B.受刑事處罰，自刑罰執行完畢之日起至申請注冊之日止不滿三年的
C.不具有完全民事行為能力的
D.受過吊銷醫師執業證書行政處罰的
39.醫師在執業活動中違反衛生行政規章制度或者技術操作規范，造成嚴重後果的責令暫停執業活動，暫停期限為 （C）
A.3個月以上6個月以下
B.半年至1年
C.1年以上，1年半以下
D.半年以上，3年以下
40.必須由病人及其家屬或者關系人簽字同意的診療行為包括 （A）
A.手術、特殊檢查、特殊治療
B.除門診手術以外的手術、特殊檢查、特殊治療
C.除表皮手術以外的手術、特殊檢查、特殊治療
D.手術、創傷性檢查、實驗性治療

㈧ 如何應對醫療糾紛的問答選擇題

防範醫療糾紛培訓試卷
科室： 姓名： 成績：

一、醫療文書的規范化書寫——防範醫患糾紛

1.中國的病歷書寫技術目前應該（ ）
A．繼續保持 B．進行研究、討論 C．與臨床醫師無關

2.完善病歷書寫技術的研討團隊的組成（ ）
A．醫院管理者、病案信息管理者、質量控制執行和制定者、網路工程師、臨床醫師

B．政府部門、醫政管理者、質量控制執行和制定者、臨床醫師

C．學術團體、病案信息管理者、質量控制執行和制定者、醫政管理者、臨床醫師

3.完善病歷書寫技術要達到（ ）
A．政府滿意 B．政府、民眾滿意 C．政府、民眾、醫務人員滿意

4.病歷書寫內容的增加突出了（ ）
A．法律、法規、行業標準的要求 B．法律、法規、醫師臨床工作的要求

C．行業標准、計算機技術的要求

5.病歷書寫技術與其它技術一樣（ ）
A．不存在先進和落後之分 B．存在先進和落後之分 C．臨床醫師不易掌握

6.病歷書寫是一門（ ）
A．實踐性技術 B．實踐性及實用性技術 C．實踐性、實用性技術及基本技能

7.臨床醫學生在病歷書寫培訓中主要的問題（ ）
A．與學生自身不努力有關 B．與教科書有關 C．與臨床教師的指導不良有關

8.傳統的住院病歷/入院記錄一般項目的設計（ ）
A．基於手工操作層面 B．結構合理不重復 C．執行中無缺陷

9.網路技術支撐的住院病歷/入院記錄一般項的設計是（ ）
A．病案中最易實現的共享信息 B．減少重復信息的書寫 C．A+B

10.住院病歷/入院記錄一般項目中的病史陳述可靠性一欄可以（ ）
A．繼續保留 B．用患者/家屬簽字確認病史描述屬實代替 C．刪除此項目

11.專科病歷中體格檢查應以專科情況為主重點突出（ ）
A．本次疾病的陽性體征 B．基礎疾病的陽性體征 C．全身檢查的陽性體征

12.急性闌尾炎專科查體中標志性體征的描述是（ ）
A．全腹壓痛 B．右上腹壓痛 C．右下腹麥氐點壓痛

13.典型急性膽囊炎專科查體中標志性體征的描述是（ ）
A．右上腹壓痛 B．右上腹壓痛墨菲氐征 C．全腹壓痛

14.臨床疾病診斷名稱書寫應遵循和參照（ ）
A．我國臨床醫師的書寫習慣B．國際疾病分類（ICD-10）中的基本原則 C．原用的教科書

15.臨床疾病中使用確定診斷名稱可以被（ ）
A．出院診斷、更正診斷所替代B．最後診斷、修正診斷、補充診斷所替代C．不可以相互替代

16.首次病程記錄（ ）
A．可以被寫成病歷摘要 B．便於採用「粘貼」技C．應突出診斷依據、鑒別診斷、診療計劃

17.首次病程記錄的合理書寫與ICD的基本原則（ ）
A．無關 B．有指導性 C．使診斷、鑒別診斷可相互不分別描述

18.首次病程記錄的書寫，可表達出（ ）

A．循證醫學的基本原則 B．與住院病歷書寫一致的培訓目的 C．教科書的內容

二、醫療法律法規在診病活動中的應用
1.因搶救急危患者，未能及時書寫病歷的，有關醫務人員應當在搶救結束後（ ）內據實補記，並加以註明。

A.12小時 B.24小時 C.6小時 D.48小時

2.客觀病歷資料不包括下列哪一項？（ ）

A.體溫單 B.手術記錄 C.知情同意書 D.會診記錄

3.患者死亡，醫患雙方當事人不能確定死因或者對死因有異議的，應當在患者死亡後 小時內進行屍檢；具備屍體凍存條件的，可以延長至（ ）日。

A.24小時 4日 B.48小時 7日 C.24小時 7日 D.48小時 4日

4.下列哪種情況下不是不屬於醫療事故的情況？（ ）

A.在現有醫學科學技術條件下，發生無法預料或者不能防範的不良後果的

B.因患方原因延誤診療導致不良後果的

C.在緊急情況下為搶救垂危患者生命而採取緊急醫學措施造成不良後果的

D.過錯輸血感染造成不良後果的

5.發生重大醫療糾紛後，下列哪種情況不被贊成的？（ ）

A.醫院和患者方協商B.申請衛生行政部門調解C.科室和患者自行協商解決D.向法院提出民事訴訟

6.《醫療事故處理條例》規定患者在發生醫療糾紛的時候可以封存和復印病歷，下列資料中哪項屬於可以封存但不能復印的病歷資料。（ ）

A.會診記錄B.門診病歷C.手術及麻醉記錄單D.病歷報告單E.化驗報告單

7.醫療事故賠償，確定具體賠償數額，下列哪項因素不應當考慮？( )

A.醫療事故等級B.醫療過失行為在醫療事故損害後果中的責任程度

C.醫療事故損害後果與患者原有疾病狀況之間的關系D.患者的家庭貧富情況

8.醫療事故賠償，按照下列項目和標准計算，下列一項是不正確的？( )

A.誤工費：患者有固定收入的，按照本人因誤工減少的固定收入計算，對收入高於醫療事故發生地上一年度職工年平均工資3倍以上的，按照3倍計算；無固定收入的，按照醫療事故發生地上一年度職工年平均工資計算

B.殘疾生活補助費：根據傷殘等級，按照醫療事故發生地居民年平均生活費計算，自定殘之月起最長賠償30年；但是，60周歲以上的，不超過15年；70周歲以上的，不超過5年

C.交通費：按照患者實際必需的交通費用計算，憑據支付

D.精神損害撫慰金：按照醫療事故發生地居民年平均生活費計算。造成患者死亡的，賠償年限最長不超過6年；造成患者殘疾的，賠償年限最長不超過5年

9.新的《醫療事故處理條例》從什麼時候開始施行的？( )

A.2001年9月1日 B.2002年9月1日C.2003年9月1日D.2004年9月1日

10.關於「非法行醫，造成人身損害」，下列哪些說法是正確的？( )

A.非法行醫，造成患者人身損害，不屬於醫療事故

B.非法行醫，造成患者人身損害，屬於醫療事故

C.非法行醫，造成患者人身損害，可屬於醫療事故，也可不屬於醫療事故

D.非法行醫，造成患者人身損害，一律追究刑事責任

11.「醫療機構違反本條例的規定，由衛生行政部門責令改正；情節嚴重的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分或者紀律處分」。下列哪一項不屬於此句話的調整范圍？( )

A.未如實告知患者病情.醫療措施和醫療風險的

B.沒有正當理由，拒絕為患者提供復印或者復制病歷資料服務的

C.未按照本條例的規定封存.保管和啟封病歷資料和實物的

D.按照規定進行屍檢和保存.處理屍體的

12.醫師在執業活動中除正當治療外，不得使用（ ）

A.保健葯品B.消毒葯劑C.有禁忌症的葯D.有副作用的葯E.麻醉葯品

13.「縣級人民政府衛生行政部門應當自接到醫療機構的報告或者當事人提出醫療事故爭議處理申請之日起7日內移送上一級人民政府衛生行政部門處理」。下列哪一項不屬於上面規定的范圍？（ ）

A. 患者死亡 B.可能為二級以上的醫療事故

C.國務院衛生行政部門和省.自治區.直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他情形

D.可能為三級以上的醫療事故

14.專家鑒定組進行醫療事故技術鑒定，實行（ ）。專家鑒定組人數為單數，涉及的主要學科的專家一般不得少於鑒定組成員的二分之一；涉及死因.傷殘等級鑒定的，並( )從專家庫中隨機抽取法醫參加專家鑒定組。

A.合議制 應當B.主任負責制 應當C.合議制 可以D.主任負責制 可以

15.下列哪種情況是可以允許的？( )

A.塗改病歷資料B.偽造病歷資料C.隱匿病歷資料D.修改病歷資料

16.根據《醫療事故處理條例》明確規定，下列哪種說法是不正確的？( )

A.在醫療活動中，醫療機構及其醫務人員應當將患者的病情.醫療措施.醫療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢

B.患者有權復印或者復制其門診病歷.住院志.體溫單.醫囑單.化驗單（檢驗報告）.醫學影像檢查資料.特殊檢查同意書.手術同意書.手術及麻醉記錄單.病理資料.護理記錄以及國務院衛生行政部門規定的其他病歷資料

C.三級醫療事故：造成患者輕度殘疾.器官組織損傷導致一般功能障礙的；

D.參加醫療事故處理的患者近親屬所需交通費.誤工費.住宿費，參照本條例第五十條的有關規定計算，計算費用的人數不超過2人

17.發生下列哪項重大醫療過失行為時，醫療機構應在12小時內向 衛生行政部門報告？( )

A.可能為三級以上的醫療事故 縣級人民政府 B.導致患者死亡 縣級人民政府

C.可能為二級以上的醫療事故 所在地 D.導致2人以上人身損害後果 所在地

18.已確定為醫療事故，經衛生行政部門調解雙方達成協議後，一方反悔的，衛生行政部門應該採取的措施是下列哪一選項？( )

A.重新組織雙方簽訂協議書，完成調解過程B.將調解情況上報上一級主管部門進行復議

C.不再調解 D.建議雙方通過司法程序解決爭議

三、抓病歷質量防範醫療糾紛
1.下列哪項是屬於暗示性提問或逼問? （ ）
A.您哪兒不舒服？B.您腹痛有多久？C.您什麼時間開始起病的？D.您的大便是黑色的嗎？

E.您曾經有過類似的腹痛嗎？

2.問診時不恰當的提問是：（ ）
A.什麼情況疼痛加重?B.發病後用過那些葯物?C.多在什麼情況下發病?

D.您的尿液是紅色的嗎E.您哪兒不舒服?

3.下列哪項屬現病史內容：（ ）
A.社會經歷 B.職業及工作條件 C.習慣嗜好 D.生育史 E.診療經過

4.下列哪項屬於既往史：（ ）
A.病因與誘因 B.預防注射 C.診療經過 D.工業毒物接觸史 E.生活習慣

5.關於主訴的敘述，下列哪項不恰當: （ ）

A.患者感受最主要的痛苦B.最明顯的症狀或體征C.本次就診最主要的原因

D.需要症狀加其持續時間E.醫生對患者的診斷用語

6．受理執業醫師注冊申請的的衛生行政部門，對於應當准予注冊的，應當在收到申請之日起多少日內准予注冊（ ）

A．7日內 B．10日內 C．15日內 D．30日內 E．60日內

7.病史中最重要的是: （ ）
A.個人史 B.婚姻史 C.家族史 D.既往史 E.現病史

8.不屬於現病史內容的是: （ ）
A.手術史 B.起病時的情況 C.病情的發展與演變 D.主要症狀及伴隨症狀 E.診治經過

9.病人嗜好煙酒茶等習慣屬於: （ ）
A.主訴 B.家族史 C.過往史 D.個人史 E.現病史

10.對主訴的正確理解是: （ ）
A.症狀加持續時間 B.體征加持續時間 C.病名加持續時間

D.症狀和體征加持續時間 E.症狀，體征和病名加持續時間

11.診斷疾病最基本最重要的手段是: （ ）
A.詳細的問診 B.全面體檢 C.實驗室檢查 D.心電圖檢查 E.影像檢查

12．某醫院未經批准新設醫療美容科，從外地聘請了一位退休外科醫師擔任主治醫師，該院的行為的性質屬於（ ）

A．非法行醫B．超范圍執業C．正常醫療行為D．特殊情況E．開展新技術

13.病史的主體部分是: （ ）
A.主訴 B.現病史 C.既往史 D.個人史 E.家族史

14.有關問診不正確的是：（ ）
A.危重病人扼要詢問後先搶救B.要使用通俗的語言 C.小兒或昏迷病人可詢問監護人或知情者D.要全面了解、重點突出E.要給病人一定的暗示

15.問診方法不正確的是：（ ）
A.避免重復提問B.避免誘導或暗示病人C.首先有禮節的自我介紹D.盡量使用醫學術語E.從一般性問題開始提問

16.婚姻史的內容不包括：（ ）
A.有無淋病、梅毒等性病接觸史B.夫妻關系C.性生活D.配偶健康狀況E.病人婚否

17.下列不符合主訴要求的是：（ ）
A.反復咳嗽、咳痰、喘息20年，加重2年B.活動後心慌氣短2年,下肢水腫半月

C.反復發作的右側頭痛D.上腹部疼痛反復發作3年，2小時前嘔血約200mlE.尿急、尿頻、尿痛2天

18．根據我國《醫療機構管理條例》的規定,醫療機構的門診病歷和住院病歷保存的最低年限分別為（ ）

A．10年；30年B．10年；15年C．15年；20年D．J5年；30年E．10年；20年

一、醫療文書的規范化書寫——防範醫患糾紛

答案：

BACABC

CACBAC

BBCCBA

二、醫療法律法規在診病活動中的應用
答案：

CDBDCA

DDBADE

DADACC

三、抓病歷質量防範醫療糾紛
答案：

DDEBED

EADDAB

BEDACD