葯劑科的法律法規

⑴ 衛生部關於頒發《醫院葯劑管理辦法》的通知

第一章 總則第一條 根據《中華人民共和國葯品管理法》的有關規定特製定本辦法。第二條 醫院葯劑工作是醫院工作的重要組成部分，是提高醫療質量，保證患者用葯安全有效的重要環節， 衛生行政部門和醫院領導必須予以重視，切實加強領導。第三條 醫院葯劑科（部或處）負責本院葯劑工作。在院長直接領導下，按照葯品管理法 及其實施細則監 督、檢查本院各醫療科室合理使用葯品，防止濫用和浪費。第四條 醫院葯 劑科（部或處）必須根據醫療、科研的實際需要及時准確地調配處方和制備制劑，做好葯 品供應和管理，其他科、室不得自製、自購、自銷葯品。第五條 醫院葯劑科（部或處）必須配備熱愛本職工作，具有職業道德，認真學習業務與其工作相適應的 專業技術人員。第二章 醫院葯事管理委員會第六條 為協調、指導全院合理用葯和科學管理，縣以上醫院（含縣）要設立葯事管理委員會，葯事管理委員會由主管院長、葯劑部門及有關科、室負責人組成。第七條 葯事管理委員會的任務是：審定本院用葯計劃；制（修）訂本院基本用葯目錄和處方手冊；審核 本院新制劑；組織評價新老葯物的臨床療效與不良反應；提出淘汰品種意見；及時研究解決本院醫療用 葯的重大問題；監督檢查本院貫徹執行葯政法規的執行情況。葯事管理委員會的日常工作由葯劑科負責。第三章 葯劑科的組織與任務第八條 醫院葯劑科（部或處）根據醫院規模設中、西葯調劑、制劑、中、西葯庫、葯品檢驗、葯學研究、 臨床葯學、情報資料等專業室（科），並設室（科）主任。第九條 葯劑科（部或處）的技術人員編制應按有關規定而定。第十條 葯劑科（部或處）所需財會、統計、劃價及清洗用具、消毒、蒸餾等非葯學技術人員應由醫院按實 際需要另增，不在葯學技術人員編制之內。第十一條 醫院葯劑科（部或處）的任務：
1.根據本院醫療和科研需要，按照、基本用葯目錄、采購葯品，搞好供應。
2.及時准確地調配處方，按臨床需要制備制劑及加工炮炙中葯材。
3.加強葯品質量管理，建立健全葯品監督和檢驗制度，以保證臨床用葯 安全有效。
4.做好用葯咨詢，結合臨床搞好合理用葯、新葯試驗和葯品療效評價工作，收集葯品不良反應，及時向 衛生行政 部門匯報並提出需要改進和淘汰品種意見。
5.根據臨床需要積極研究中、西葯品的新制劑，運用新技術創制新劑型。
6.承擔醫葯院校學生實習，葯學人員進修。第四章 調劑與制劑第十二條 調劑應嚴格執行操作規程，認真審查，堅持核對，葯品外包裝應註明品名、服法、用量、並交待注意事項。第十三條 對違反規定，濫用葯品，有配伍禁忌，塗改及不合理用葯的處方，葯劑人員有權拒絕調配，情節嚴重者應報告院領導及衛生行政部門檢查處理。第十四條 調劑、制劑必須具備相應的設備和條件，程和質量檢驗制度。凡不具備條件未取得衛生行政部 門核發的《制劑許可證》者，不得配製制劑。第十五條 醫院自配製劑必須堅持為醫療和科研服務的方向，堅持自用原則，不得進入市場。自配製劑必須制訂操作規程和質量標准，按要求檢驗合格後方可使用。第十六條 各級醫療單位的制劑品種屬於國家標准、地方標准及衛生行政部門頒布的制劑規范所收載的 品種，可向縣以上衛生行政部門報備，其他制劑品種包括本院協定處方、經驗 處方及研究的新制劑經本院葯事管理委員會審議後，報地、市以上衛生行政部門審核批准後方可制備、並按規定注冊。第十七條 調劑和制劑所需原料、輔料應符合葯用標准，沒有葯用標准 的經過安全試驗並經葯事管理委員 會審核批准後方可使用。第五章 葯劑的檢驗第十八條 醫療單位應設立葯品質量檢驗室（科）負責本單位葯品質量的監督、檢驗工作。第十九條 葯檢室（柳要有與所承擔的工作任務相適應並符合工作要 求的儀器設備及專職人員等。第二十條 葯檢室必須建立健全葯檢工作制度，所配製劑經 檢驗合格後方可在臨床應用。第二十一條 檢驗記錄（原始記錄、檢驗依據）必須完整， 檢驗報告要書寫清楚，並經復核簽字後存查。第六章 葯品的儲存與供應第二十二條 葯品出、入庫要嚴格執行驗收制度，對質量可疑的葯品須 經檢驗合格後方可出、入庫。第二十三條 對麻醉葯品、精神葯品、毒性葯品、應按特殊葯品管理辦法進行管理並監督正確使用。

⑵ 衛生部哪年公布的醫院葯劑工作條例

法律分析：1981年4月30日。

法律依據：《醫院葯劑工作條例》（已廢止）

一、醫院葯劑工作是醫院工作的重要組成部分，是保證人民用葯安全有效的重要環節。衛生行政部門和醫院領導必須予以重視，認真加強領導。

二、醫院葯劑科（葯房）是負責本院葯劑工作的部門，在院長（或業務副院長）直接領導下，貫徹執行葯政管理的有關法令、條例、規章和制度，並有權檢查、監督本院各醫療科（室）合理使用葯品，確保安全有效，嚴防浪費。

三、醫院葯劑科（葯房）必須根據醫療、科研的需要，及時准確地調配處方和制劑；做好葯品管理供應，搞好群眾性葯品質量監督，結合臨床積極開展臨床葯學科研工作，以提高業務水平。

四、醫院葯劑工作人員，要熱愛本職專業，認真學習政治和業務，努力做到又紅又專，全心全意為人民服務。

⑶ 醫院葯房和社會葯房需要共同遵守的法律法規

法律分析：醫院葯房和社會葯房需要共同遵守的法律法規是《中華人民共和國葯品管理法》。

法律依據：《中華人民共和國葯品管理法》 第七條 從事葯品研製、生產、經營、使用活動，應當遵守法律、法規、規章、標准和規范，保證全過程信息真實、准確、完整和可追溯。

⑷ 特殊葯品管理辦法

法律分析：1.特殊管理葯品是指麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品和放射性葯品。依照《葯品管理法》及相應管理辦法，實行特殊管理。

2.購用麻醉葯品、精神葯品、放射性葯品必須經葯品監督部門批准。除放射性葯品可由醫技科按有關規定進行采購管理外，其它特殊管理葯品的管理由葯劑科負責。特殊葯品的采購和保管應由專人負責。麻醉葯品和一類精神葯品應做到專人負責、專櫃加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，並做好記錄。

3.特殊葯品的采購應做好年度計劃，按規定逐級申報，經批准後，到指定醫葯公司采購。入庫應按最小包裝逐支逐瓶驗收，並做好驗收記錄。

4.麻醉葯品和一類精神葯品應存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險櫃內，嚴防丟失。存放在保險櫃內，交接班時當面交接清楚，注射用麻醉葯品除有專用處方外，應及時交回麻醉葯品空安瓶，並建立剩餘注射用麻醉葯品銷毀記錄。醫療用毒性葯品要劃定倉庫或倉位，專櫃加鎖並專人保管，嚴禁與其他葯品混雜。

5.特殊葯品僅限本院醫療和科研使用，不得轉讓、借出或移作它用。嚴格按規定控制使用范圍和用量。對不合理處方，葯劑科有權拒絕調配。醫生不得為自己開方使用特殊管理葯品。

6.麻醉葯品應使用專用處方，處方保存三年備查;精神葯品和醫療用毒性葯品處方保存兩年備查，並做好逐日消耗記錄和舊空安瓶等容器回收記錄。

7.未經葯品監督部門批准，不得擅自配製和使用含麻醉葯品、一類精神葯品和放射性葯品的制劑。

8.建立完善的特殊葯品報廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊葯品及舊安瓶等容器每年報廢一次，由葯劑科統計，醫院領導批准，報葯品監督部門監督銷毀，並詳細記錄處理過程，現場人員簽字。放射性葯品使用後的廢物，必須按國家有關規定妥善管理

法律依據：《中華人民共和國葯品管理法》

第七條 從事葯品研製、生產、經營、使用活動，應當遵守法律、法規、規章、標准和規范，保證全過程信息真實、准確、完整和可追溯。

第十一條 葯品監督管理部門設置或者指定的葯品專業技術機構，承擔依法實施葯品監督管理所需的審評、檢驗、核查、監測與評價等工作。

第十二條 國家建立健全葯品追溯制度。國務院葯品監督管理部門應當制定統一的葯品追溯標准和規范，推進葯品追溯信息互通互享，實現葯品可追溯。

國家建立葯物警戒制度，對葯品不良反應及其他與用葯有關的有害反應進行監測、識別、評估和控制。

⑸ 葯品的管理規定

生活中葯品是我們常見的一種，大到住院小到感冒都離不開它，下面是我為你整理的葯品的管理規定，希望對你有用!

葯品的管理規定

第一章 總 則

第一條、為規范和加強醫療機構的葯品管理，推進醫院葯房現代化、制度化、規范化建設，保證葯品質量，保障人體用葯安全有效，根據《葯品管理法》、《葯品管理法實施條例》及《內蒙古自治區實施<中華人民共和國葯品管理法>辦法》等法律法規和規章，結合我市實際制定本規定。

第二條、醫療機構應在葯品的購進、儲存和使用等環節實行質量管理，建立包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量體系，並使之有效運行。

第三條、包頭市行政區域內縣級以上(包括縣級)醫療機構，必須遵守本規定。

第二章 縣級以上醫療機構葯品使用管理規定

第一節 管理職責

第四條、醫療機構主要負責人應保證本單位執行國家有關法律、法規及本規定，對本單位使用的葯品質量負領導責任。

第五條、醫療機構應設置質量管理機構或專職質量管理人員(下設驗收員、養護員)，行使質量管理職能，具體負責葯品質量管理工作。

第六條、醫療機構應依據有關法律、法規及本規定，結合醫療機構實際制定質量管理制度，並定期檢查和考核制度執行情況。(縣級醫療機構可以對制度執行情況不做檢查和考核)

第二節 人員與培訓

第七條、醫療機構葯劑科負責人(可兼任質量管理機構負責人或專職質量管理員)應具有葯學專業技術職稱，負責質量管理工作。具體規定如下：

三級醫院葯劑科負責人應具有副主任葯師(副主任中葯師)以上技術職稱;二級醫院葯劑科負責人應具有主管葯師(主管中葯師)以上技術職稱;一級醫院葯劑科負責人應具有葯師(中葯師)以上技術職稱。

第八條、從事葯品采購驗收、養護、計量、保管、處方調配和審核等工作的人員，應具有葯士以上葯學專業技術職稱或執業葯師資格。

第九條、醫療機構每年應組織直接接觸葯品的人員進行健康檢查，並建立健康檔案。發現患有精神病、傳染病或者其他可能污染葯品疾病的患者，應調離直接接觸葯品的崗位。

第十條、醫療機構應定期對各類人員進行葯品法律、法規、規章和專業技術、葯品知識、職業道德等教育或培訓，並建立檔案。

第三節 設施與設備

第十一條、醫療機構應有與其規模相適應的葯房及輔助、辦公用房。葯房應明亮、整潔。 第十二條、有與使用規模相適應的倉庫。庫區地面平整，無積水和雜草，無污染源，並做到：

(一)葯品儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區分開一定距離或有隔離措施。

(二)有適宜葯品分類保管和符合葯品儲存要求的庫房。庫房內牆壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結構嚴密。

(三)庫區有符合規定要求的消防、安全設施。

第十三條 倉庫應劃分待驗庫(區)、合格品庫(區)、發貨庫(區)、不合格品庫(區)、退貨庫(區)等專用場所，經營中葯飲片還應劃分零貨稱取專庫(區)。以上各庫(區)均應設有明顯標志。

第十四條、倉庫應有以下設施和設備：

(一)保持葯品與地面之間有一定距離的設備。

(二)避光、通風和排水的設備。

(三)檢測和調節溫、濕度的設備。

(四)防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備。

(五)符合安全用電要求的照明設備。

(六)適宜拆零及拼箱發貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備。

第十五條、儲存麻醉葯品、一類精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品的專用倉庫應具有相應的安全保衛措施。

第十六條、應配備與醫療機構規模相適應、符合衛生要求、必要的驗收和養護用工具及儀器設備。(此條縣級醫療機構不做要求)

第四節 進貨與驗收

第十七條、醫療機構購進葯品應以質量為前提，從合法的企業進貨。對供貨企業應確認其合法資格，索取合法資格證明材料。

第十八條、購進葯品應有合法票據，並按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進票據和記錄應保存至超過葯品有效期一年，但不得少於兩年。

第十九條、購進的葯品應符合以下基本條件：

(一)合法企業所生產或經營的葯品。

(二)具有法定的質量標准。

(三)除國家未規定的以外，應有法定的批准文號和生產批號。進口葯品應有符合規定的、加蓋了供貨單位質量檢驗機構原印章的《進口葯品注冊證》和《進口葯品檢驗報告書》復印件。

(四)包裝和標識符合有關規定和儲運要求。

(五)中葯材應標明產地。

第二十條、購進葯品的合同應明確質量條款。

第二十一條、葯品質量驗收的要求是：

(一)嚴格按照法定標准和合同規定的質量條款對購進葯品、銷後退回葯品的質量進行逐批驗收。

(二)驗收時應同時對葯品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。

(三)驗收抽取的樣品應具有代表性。

(四)驗收應按有關規定做好驗收記錄。驗收記錄應保存至超過葯品有效期一年，但不得少於三年。

(五)驗收應在符合規定的場所進行，在規定時限內完成。

第二十二條、購進麻醉葯品、一類精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品、戒毒葯品，應當雙人驗收。

第二十三條、倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨。對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權拒收並報告有關部門處理。

第二十四條、醫療機構應對質量不合格葯品進行控制性管理，其管理重點為：

(一)發現不合格葯品應按規定的要求和程序上報。

(二)不合格葯品標識、存放。

(三)查明質量不合格的原因，分清質量責任，及時處理並制定預防措施。

(四)不合格葯品報廢、銷毀的記錄。

(五)不合格葯品處理情況的匯總和分析。

第二十五條、企業每年應對進貨情況進行質量評審。

第五節 儲存與養護

第二十六條、葯品應按規定的儲存要求專庫、分類存放。儲存中應遵守以下幾點：

(一)葯品按溫、濕度要求儲存於相應的庫中。

(二)在庫葯品均應按質量狀態實行色標管理。其統一標準是：待驗葯品、退回葯品為黃色，合格葯品為綠色，不合格葯品為紅色。

(三)搬運和堆垛應嚴格遵守葯品外包裝圖式標志的要求，規范操作。堆碼高度應適宜，避免損壞葯品及包裝。

(四)葯品與倉間地面、牆、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施。

(五)葯品應按批號集中堆放。有效期的葯品應分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼並有明顯標志。

(六)葯品與非葯品、內用葯與外用葯、處方葯與非處方葯之間應分開存放;易串味的葯品、中葯材、中葯飲片以及危險品等應與其他葯品分開存放。

(七)麻醉葯品、一類精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品應當專庫或專櫃存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄。

(八)二類精神葯品應專區存放。

(九)拆零葯品應保留原包裝及說明書，拆零葯品應集中存放於零貨葯品的儲存區。

(十)定期清潔葯品儲存區，存放葯品的貨架、底墊等設施設備應保持清潔，無雜物。

第二十七條、葯品調劑部門貨架(櫃)應標志醒目，類別標簽放置准確、字跡清晰，陳列葯品應整齊有序：

(一)葯品與非葯品、內用葯與外用葯應分開擺放;

(二)特殊管理的葯品不應陳列;

(三)不得將葯品存放、擺放於架(櫃)以外的地方;

(四)拆零葯品應集中存放於拆零櫃台，需冷藏的拆零葯品應存放於冷藏設備;銷售期間，應保留原包裝和說明書;拆零葯品的批號做到批批清，不能混批分裝。

(五)中葯飲片裝斗前應做復核，不得錯斗、串斗，不同批號不應混放，不能混批分裝。

(六)飲片斗前應寫正名正字。

第二十八條、醫療機構定期檢查葯品質量。對由於異常原因可能出現質量問題的葯品和在庫時間較長的中葯材，應抽樣送檢。在沒有檢驗結論之前，對有疑問的葯品應暫時停發。

第二十九條、應對葯品儲存實行效期管理。

第三十條、不合格葯品應存放在不合格葯品庫(區)。不合格葯品的確認、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。

第三十一條、醫療機構養護員應每天對葯品調劑部門及葯庫溫、濕度進行監測和記錄。如超出規定范圍，應及時採取調控措施，並予以記錄。

第六節 出庫與退回

第三十二條、葯品出庫應對實物進行質量復核，並做好記錄。記錄應保存超過葯品有效期1年，但不得少於3年。

第三十三條、麻醉葯品、一類精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品、戒毒葯品應進行雙人復核。

第三十四條、出庫葯品被送達申領後應有雙方簽字、確認記錄。

第三十五條、發現以下問題的葯品，不得出庫，並報質量管理負責人或質量管理員處理：

(一)葯品包裝內有異常響動或液體滲漏;

(二)包裝出現破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等異常情況;

(三)包裝或標簽上所示內容與實物不符、模糊不清或脫落;

(四)葯品已超出有效期。

第三十六條、醫療機構對非質量原因的庫存葯品，可退回供貨單位。不合格葯品不得退回供貨單位。

第三十七條、由葯品調劑部門退回葯庫的葯品經驗收合格後，方可入庫使用，不合格的應存放在不合格葯品庫(區)。

第三十八條、驗收退回葯品應建立專門的驗收記錄。驗收記錄包括退貨單位、品名、劑型、規格、批准文號、批號、生產廠商(或產地)、有效期、數量、驗收日期、退貨原因、質量狀況、驗收結論、驗收人員等內容。驗收記錄應保存至超過葯品有效期1年，但不得少於3年。

第七節 葯品調配和使用

第三十九條、醫療機構的葯劑人員調配處方，必須經過核對，對處方所列葯品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配;必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。

第四十條、醫療機構在葯品調配和使用過程中發現假劣葯品，應當立即封存、停止使用，並及時向當地葯品監督管理部門報告，不得擅自處理。

第四十一條、拆零分裝葯品，應在清潔的葯品分裝室內分裝。分裝時應經兩人核對、簽名、登記。

第四十二條、除用於住院患者的拆零葯品外，拆零葯品包裝袋上必須註明品名、規格、服法、用量、有效期、批號，並保留原包裝標簽至葯品使用完為止。

第四十三條、葯房應對內設置，不得臨街開設銷售葯品的窗口。

第四十四條、醫療機構不得使用與本機構執業內容無關的葯品;不得經營、推銷食品及保健品;不得以郵寄、偽造處方、櫃台開架自選和義診、義賣、咨詢、試用、展銷會名義及其他方式經營或變相經營葯品。

第四十五條、醫療機構應成立葯品不良反應監測小組，實行葯品不良反應報告制度，有嚴重葯品不良反應時應及時上報，不得隱瞞。

葯品的存放

1、一般固體葯品放在廣口瓶中，液體葯品放在細口瓶中(少量的液體葯品可放在滴瓶中)。

2、見光易分解的葯品需保存在棕色試劑瓶中：如硝酸，次氯酸等。

3、與空氣反應容易變質的葯品須密封保存：如：氫氧化鈉，氯化亞鐵等。

4、試劑擺放時氧化劑與還原劑分開，酸與鹼分開。

分類拓展

1.酸類實驗室常用的三大強酸(鹽酸、硫酸和硝酸)都有很強的腐蝕性，儲存和使用時要特別注意安全。

(1)濃鹽酸：容易揮發，應密封存放在陰涼處。

(2)濃硫酸：易吸水，會腐蝕橡膠塞，因此應密封保存在具有玻璃塞的細口瓶里。

(3)濃硝酸：易揮發，見光易分解，硝酸具有強腐蝕性，不能使用橡膠塞，應密封保存在具有玻璃塞的棕色細口瓶內，並且放在陰涼處。

2.鹼類

(1)燒鹼(氫氧化鈉)：易吸收水蒸氣而潮解;吸收二氧化碳發生化學變化：2NaOH+CO2=Na2CO3+ H2O，所以要密封保存。若把氫氧化鈉溶液保存在玻璃瓶中，燒鹼易腐蝕玻璃，一定要選用橡膠塞而不是玻璃塞，以免瓶塞跟瓶體黏在一起，不便打開。

(2)熟石灰(氧氧化鈣)：易吸收二氧化碳而變質，要密封保存在塑料瓶中。Ca(OH)2+CO2=CaCO3↓ +H2O。

(3)鹼石灰(氧化鈣與氫氧化鈉的混合物)：可以作乾燥劑，要密封保存，理由同上。

(4)石灰水：易吸收空氣巾的二氧化碳，常出現渾濁現象，所以要密封保存、一般情況下現使用現配製，不宜長時間存放。

(5)氨水：易揮發、易分解，密封保存在棕色試劑瓶中.且置於陰涼處。

3.鹽類

(1)硝酸銀：見光、受熱易分解，應密封於棕色瓶內或用黑紙包裹，置於陰涼處保存。

(2)碳酸氫銨同體：見光、受熱易分解，密封保存十陰涼處，且不能與鹼性物質混放，以免遇鹼性物質放出氨氣而失效

(3)無水氯化鈣：易吸水而潮解，應密封保存，以免失效。

(4)高錳酸鉀：是強氧化劑，應與易燃物(炭粉、硫黃、磷、酒精)分開存放。

4.單質

(1)白磷：白磷易被空氣巾的氧氣氧化，且著火點低，易自燃，所以把白磷保存盛水的廣口瓶里(切割時.也應在水中進行)，而紅磷、硫黃、鎂粉等易燃物應遠離火種，置於陰涼通風處。

(2)鉀、鈣、鈉的活動性很強，不能跟空氣、水接觸，所以要保存在煤油中，以免跟空氣、水接觸而燃燒，甚至爆炸。

(3)碘：受熱時易升華，必須保存在棕色瓶中，且存放存陰涼處。

5.其他類

(1)雙氧水(過氧化氫)：受熱易分解，密封保存且置十陰涼處。

(2)生石灰(氧化鈣)：易吸收空氣中的水分和二氧化碳而變質，所以要密封保存在塑料瓶中。如果把生石灰長期暴露在空氣中，最終會轉化為碳酸鈣

CaO+H2O==Ca(OH)2; Ca(OH)2+CO2==CaCO3↓+H2O。

(3)有機溶劑(如酒精、乙醚等)：易燃燒，單獨存放.密封保存於陰涼處。

葯品的定義

一、關鍵在於：

1.葯品有三種功能即：預防、治療、診斷人的疾病;有目的地調節人的生理機能。

2.葯品應具備三個條件：規定有適應症或者功能主治;用法;用量。

3.葯品的范圍包括傳統葯和現代葯，具體包括中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素、生化葯品、放射性葯品、血清、疫苗、血液製品和診斷葯品等。

4.葯品的這一含義只規定限於人用葯，不包括動物用葯。

5.除外觀，患者無法辨認其內在質量，許多葯品需要在醫生的指導下使用，而不由患者選擇決定。同時，葯品的使用方法、數量、時間等多種因素在很大程度上決定其使用效果，誤用不僅不能“治病”，還可能“致病”，甚至危及生命安全。

二、葯品本身的特性：

1.種類復雜性：具體品種， 2.葯品的醫用專屬性：葯品不是一種獨立的商品，它與醫學緊密結合，相輔相成。患者只有通過醫生的檢查診斷，並在醫生的指導下合理用葯，才能達到防止疾病、保護健康的目的。

3.葯品質量的嚴格性：葯品直接關繫到人們的身體健康甚至生命存亡，因此，其質量不得有半點馬虎。我們必須確保葯品的安全、有效、均一、穩定。

三、葯品的劑型

根據不同的給葯方式和給葯部位，有不同的劑型，其中中葯常用劑型包括：湯劑、散劑、丸劑、膏劑、栓劑、洗劑、丹劑等;西葯常用劑型包括：片劑、膠囊劑、顆粒劑、溶液劑、注射劑、軟膏劑、栓劑等。且同一葯物劑型不同，葯物的作用效果不同，作用的快慢、強度、持續時間不同，其副作用、毒性也不同。 四、葯品與食品、保健品、消毒液、化妝品的區別

1、食品是指：各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統既是食品又是葯品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。一般的食品不能稱為葯品，因為它首先就不具有預防、治療、診斷人的疾病的作用。將維生素C作為食品添加劑製成的食品，也不能稱為葯品，因為它沒有也不允許規定針對疾病的適應症或者功能主治、用法和用量。

2、保健食品是指：聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，即適宜於特定人群食用、具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。保健食品不能直接用於治療疾病，它是人體機理調節劑、營養補充劑。而葯品是直接用於治療疾病的。

保健食品與葯品有嚴格的區別：葯品是治療疾病的物質;保健食品的本質仍然是食品，雖有調節人體某種機能的作用，但它不是人類賴以治療疾病的物質。對於生理機能正常，想要維護健康或預防某種疾病的人來說，保健食品是一種營養補充劑。對於生理機能異常的人來說，保健食品可以調節某種生理機能、強化免疫系統。

3、消毒劑不是葯品，只是用於表面的消毒，都沒有治療疾病的功效。

4、葯品有效成分濃度最高;適用嚴重皮膚患者;以治療為目的，會直接改變患者皮膚狀態，

如：讓油性肌轉為中性肌，效果快速明顯，但有時有副作用;通常是在醫生開處方後，到醫院或葯房購買。

化妝品是指以塗抹、噴灑或者其他類似方法，散布於人體表面的任何部位，如皮膚、毛發、指趾甲、唇齒等，以達到清潔、保養、美容、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態為目的的化學工業品或精細化工產品。

葯妝品/特殊化妝品：有效成分濃度次於葯品：敏弱、受損、輕微皮膚炎、一般人皆可使用;介於兩者之間，具修復、輔助葯品的效果;不若葯品刺激，會稍微改變皮膚表面狀況，但仍溫和;在醫院、葯房、葯妝店銷售，有專業醫師、葯師在旁指導使用。

五、葯品質量

為保證葯品質量而對各種檢查項目、指標、限度、范圍等所做的 規定，稱為葯品質量標准。葯品質量標準是葯品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒副作用、熱原度、無菌度、物理化學性質以及雜質的綜合表現。包括：

(1)物理指標 葯品活性成份、輔料的含量、制劑的含量、外觀等指標。 (2)化學指標 葯品活性成份化學、生物化學特性變化等指標。 (3)生物葯劑指標 葯品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標。 (4)安全性指標 葯品的“三致(致癌、致畸胎、致突變)”、毒性、不良反應和副作用、葯物相互作用和配伍、使用禁忌等指標。 (5)有效性指標 葯品針對規定的適應症在規定的用法、用量條件下治療疾病有效程度指標。(6)穩定性指標 葯品在規定的儲藏條件下在規定的有效期內保持 其物理、化學、生物葯劑學、安全性、有效性指標穩定的指標。 (7)均一性指標 葯品活性成份在每一單位(片、粒、瓶、支、袋)葯品中物理、化學、生物葯劑學、安全性、有效性、穩定性等指標等同程度的指標。

葯品的質量它不像其他商品一樣，有質量等級之分：優等品、一等品、二等品、合格品等等，都可以銷售，而葯品只有符合規定與不符合規定之分，只有符合規定的產品才能允許銷售，否則不得銷售。

葯品是特殊商品，其質量的優劣是直接關繫到人民健康與生命安危的大事，葯品的質量標準是國家對葯品質量、規格及檢驗方法所作的技術規定，是葯品生產、供應、使用、檢驗和葯政管理部門共同遵循的法定依據，因此約品質量標準是保證人民用葯安全有效，促進葯品生產發展的一項重要措施。

葯品標準是指國家對葯品質量規格及檢驗方法所作出的技術規定，是葯品生產、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據。葯品標準的主要依據為《中華人民共和國葯典》。葯典：是一個國家收載葯品規格標準的法典。葯典中收載療效確切、副作用小、質量穩定的常用葯物及制劑，規定其質量標准、制備要求、鑒別、雜質檢查與含量測定等，作為葯品生產、檢驗、供應與使用的依據。

六、五種用葯原則

1 老年人同時用葯不能超過5種：老年人因多病共存，常採用多種葯物治療，這不僅加重了患者經濟負擔，降低了依從性，而且導致ADR的發生。同時使用2種葯物的潛在葯物相互作用發生率為6%，5種葯物為50%，8種葯物增至100%。

2 盡量選擇一箭雙雕的葯物，另外要重視非葯物療法。

3 小劑量原則： 老年人除維生素、微量元素和消化酶類等葯物可以用成年人劑量外，其他所有葯物都應低於成年人劑量。 老年人首次可用成年人劑量的下限。小劑量原則主要體現在維持量上。而對於其他大多數葯物來說，小劑量原則主要體現在開始用葯階段，即開始用

葯就從小劑量開始，緩慢增量，以獲得更大療效和更小副作用為准則。

4 擇時原則：最大限度發揮葯物作用，盡可能降低毒副作用。 擇時原則是根據時間生物學和時間葯理學的原理，選擇最合適的用葯時間進行治療。由於許多疾病的發作、加重與緩解具有晝夜節律的變化;葯代動力學有晝夜節律的變化;葯效學也有晝夜節律變化。

5 暫停用葯原則 對患者所用葯物作仔細的回顧與評價，檢查有無潛在的感染或代謝改變。當懷疑ADR時，要在監護下停葯一段時間。

⑹ 葯劑科是干什麼的

葯劑科是醫院的所屬單位，葯劑科的性質是醫院功能單位之一。葯劑科負責醫院內部的葯劑工作，根據《葯品管理法》的相關法律法規條例的規定，完成所屬醫院制定的葯品清單購進葯品，根據醫生所開處方擺放、調配葯品等任務。

⑺ 醫院葯房遵守的有關處方管理法規有哪些

法律分析：醫院葯房遵守的有關處方管理法規有《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》、《醫療機構葯事管理規定》等。

法律依據：《中華人民共和國葯品管理法》 第二條 在中華人民共和國境內從事葯品研製、生產、經營、使用和監督管理活動，適用本法。

本法所稱葯品，是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質，包括中葯、化學葯和生物製品等。

⑻ 葯劑科是干什麼的

葯劑科是從事醫院葯品的采購和供應，調劑和配置的。並為患者和醫護人員提供合理用葯服務的醫技科室，同時也是負責醫院葯事管理與葯物治療相關工作的職能部門。

葯劑科業務根據醫院醫療、科研和教學的需要及基本用葯目錄編制葯品計劃，查詢掌握葯品科技和葯品市場信息，向臨床提供安全有效、質優價廉的各類葯品。

葯劑科的工作制度

一、認真貫徹執行葯品管理法，葯品管理法實施辦法，醫療機購葯事管理暫行規定，麻醉葯品、精神管理條例，處方管理辦法，葯品不良反監測管理辦法等有關法律、法規。

二、在醫院院兩委的統一領導及醫務科的指導下開展各項工作，規范、科學地管理全院葯品，為醫院醫療需要及時准確地調劑處方和制備各種普通制劑，供應質量合格的葯品，配合醫療需要積極開展醫院葯學及其科研工作。

三、根據醫院醫療和科研需要，編制葯品采購計劃，做好葯品采購、保管、供應工作。

四、為保證臨床用葯安全有效，建立健全葯品檢查和驗收制度，不合格葯品不準入庫和供臨床使用。

五、積極宣傳用葯知識，不定期向臨床介紹新葯知識，監督、指導合理用葯、規范用葯。

六、負責收集葯品不良反應信息，定期向葯品監督管理部門及衛生行政部門上報ADR數據。

七、定期組織本科人員開展法律、法規及業務知識的學習和講座。

八、負責接收各類葯學專業實習生的實習管理工作。

九、負責醫院葯事會交辦的日常工作，定期接待醫葯業務代表、接收新葯資料、對臨床各科申請的新葯進行初評、刪選、票決，匯總上報葯事會討論研究。

十、定期組織人員抽查處方和出院病歷，檢查處方合格率、抗菌葯物使用情況等，並對其進行評價。

十一、配合醫務科檢查各科室麻醉葯品、精神葯品等的使用、保管、記錄、安全等情況。