葯事法規考點

❶ 2020執業葯師《葯事管理與法規》新增考點歸納

【導讀】相信各位轉考生都知道執業葯師考試總共考四個考試科目，分別是葯事管理與法規、葯學(中葯學)專業知識(一)、葯學(中葯學)專業知識(二)以及綜合知識與技能(葯學、中葯學)，都是以客觀題的考察方式出現。隨著醫療行業大發展，醫學水平的進步，每年考察的內容都是基礎知識+新政知識+拓展知識這三部分構成，2020年醫學行業發生重大變革，相關部門也發布了一系列政策文件，部分文件將、於2020年7月1日起正式施行。為此，2020年執業葯師也有部分新增內容。為了幫助大家都能順利通關，全面復習，更加高效高質的進行復習備考，小編為大家整理了2020執業葯師《葯事管理與法規》新增考點歸納，希望對大家有所幫助。

一、全面落實葯品上市許可持有人制度

明確申請人為能夠承擔相應責任的企業或者葯品研製機構等，要求建立葯品質量保證體系，對葯品的全生命周期進行管理，開展上市後研究，承擔上市葯品的安全有效和質量責任。

二、優化審評審批工作流程

做好葯品注冊受理、審評、核查和檢驗等各環節的銜接，將原來的審評、核查和檢驗由「串聯」改成「並聯」，設立突破性治療葯物、附條件批准、優先審評審批、特別審批四個加快通道，明確審評時限，提高葯品注冊效率和注冊時限的預期性。按照風險管理的原則落實「放管服」要求，對變更實行分類管理。

三、落實全生命周期管理要求

強化葯品研製、注冊和上市後監管。增加對葯物非臨床研究機構、葯物臨床試驗機構的監管以及葯品安全信用檔案的相關要求。注重注冊與生產許可有機銜接，落實葯品生產質量管理規范要求，明晰檢查程序和檢查結果的後續處理措施。積極推進社會共治，要求公開審評結論和依據，接受社會監督。

四、強化責任追究

細化處罰情形，嚴厲打擊數據造假等違法違規行為，營造鼓勵創新的良好環境。

以上就是小編今天給大家整理發送的關於2020執業葯師新增考點解讀的全部內容，相信大家也都有所了解了。想了解更多關於2020年執業葯師考試變化的詳細內容，關注小編，為您持續更新。《葯品注冊管理辦法》和《葯品生產監督管理辦法》這兩部新規對於2020年的執業葯師考試影響較大，同學們要抓緊時間備考，爭取早日拿到執業葯師資格證書，加油。

❷ 2020年執業葯師《葯事管理與法規》考點新增：葯品進出口

2020年執業葯師《葯事管理與法規》考試用書發生了不小的變動，還有一些新增的知識點可能是大家之前沒有了解過的。環球青藤執業葯師頻道帶來「2020年執業葯師《葯事管理與法規》考點新增：葯品進出口管理」，幫助大家學習這一新增考點。
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2020年執業葯師考試時間為10月24日、25日，2020年執業葯師《葯事管理與法規》考試教材出現了不小的變動，各章節也有相應的考點增加。
溫馨提示：環球青藤提供 免費預約簡訊提醒服務，我們會簡訊通知大家各地區何時報名2020年執業葯師考試，歡迎大家使用！
2020年執業葯師《葯事管理與法規》考點新增：葯品進出口管理
進口管理葯品應當從允許葯品進口的口岸進口，並由進口葯品企業向口岸所在地葯品監督管理部門備案，未按照規定報備的，責令改正給予警告，逾期不改正的，吊銷葯品注冊證書進口備案是進口單位向允許葯品進口的口岸所在地葯品監督管理部門申請辦理《進口葯品通關單》麻醉葯品、精神葯品進口備案是進口單位向口岸葯品監督管理局申請辦理《進口葯品口岸檢驗通知書》辦理進口備案，應當填寫《進口葯品報驗單》，持《進口葯品注冊證》或《醫葯產品注冊證》原件；特殊葯品進口，需《進口准許證》原件及復印件，《進口葯品注冊證》或《醫葯產品注冊證》復印件，《葯品經營許可證》和《企業法人營業執照》復印件不予進口備案由口岸葯品監督管理局發出《葯品不予進口備案通知書》不能提供相關證件，或證件超過有效期的辦理進口備案時，葯品的有效期限已不滿12個月原產地證明所標示的實際生產地與相關證件產地不符或未標明產地進口單位未取得《葯品經營許可證》和《企業法人營業執照》到岸品種的包裝、標簽與國家葯品監督管理局的規定不符葯品制劑無中文說明書或者中文說明書與批準的說明書不一致未在國務院批準的允許葯品進口的口岸組織進口的，或者貨物到岸地不屬於所在地口岸葯品監督管理局管轄范圍的國家葯品監督管理局規定批簽發的生物製品未提供有效的生產國或者地區葯品管理機構出具的生物製品批簽發證明文件的偽造、變造有關文件和票據《進口葯品注冊證》或《醫葯產品注冊證》已被撤銷禁止進口療效不確切、不良反應大或因其他原因危害人體健康的葯品中國食品葯品檢定研究院負責進口葯品口岸檢驗工作的指導和協調。口岸檢驗所需標准品、對照品由中國葯品生物製品檢定所負責審核、標定抽樣完成後，口岸葯品檢驗所應在《進口葯品通關單》原件上註明“已抽樣”的字樣，並加蓋公章；對特殊葯品，應在《進口准許證》原件上註明“已抽樣”的字樣，並加蓋公章不予抽樣未提供出廠檢驗報告書和原產地證明原件，或者所提供的原件與申報進口備案時的復印件不符的裝運碼頭、或批號或者數量、或包裝及標簽與單證不符葯品監督管理部門有其他證據證明進口葯品可能危害人體健康的對檢驗不符合標准規定的進口葯品，口岸葯品檢驗所應當將《進口葯品檢驗報告書》及時發送口岸葯品監督管理局和其他口岸葯品檢驗所，同時報送國家葯品監督管理局和中國葯品生物製品檢定所進口葯品的檢驗樣品應當保存至有效期滿；索賠或者退貨檢品的留樣應當保存至該案完結時；超過保存期的留樣，由口岸葯品檢驗所予以處理並記錄備案對檢驗結果有異議的，可以自收到檢驗結果之日起7日內向原口岸葯品檢驗所申請復驗，也可以直接向中國葯品生物製品檢定所申請復驗據有關規定不予抽樣但已辦結海關驗放手續的葯品，口岸葯品監督管理局應當對已進口的全部葯品採取查封、扣押的行政強制措施進口化學原料葯及制劑（不含首次在中國銷售的化學葯品）在進口時不再逐批強制檢驗從境外進入保稅倉庫、保稅區、出口加工區的葯品，免予辦理進口備案和口岸檢驗等進口手續，海關按有關規定實施監管；從保稅倉庫、出口監管倉庫、保稅區、出口加工區出庫或出區進入國內的葯品，按規定辦理進口備案和口岸檢驗等手續出口管理葯品上市許可持有人、葯品生產企業辦理葯品出口銷售證明的，應當向所在地省級葯品監督管理部門提交相關申請表葯品出口銷售證明編號：省份簡稱XXXXXXXX號（英文編號編排方式為: No. 省份英文XXXXXXXX），省份英文應當參考證明出具單位的英文譯法，略去空格葯品出口銷售證明有效期不超過2年，且不應超過申請資料中所有證明文件的有效期提供虛假證明或者採用其他手段騙取葯品出口銷售證明的，或知悉生產場地不符合葯品GMP要求未立即報告的，注銷其葯品出口銷售證明，且5年內不再為其出具葯品出口銷售證明出口葯品上市許可持有人、葯品生產企業應當建立出口葯品檔案，以保證葯品出口過程的可追溯特殊葯品進口管理醫療機構因臨床急需進口少量葯品的，經國家葯品監督管理局或國務院授權的省級人民政府批准，可以進口。進口的葯品應當在指定的醫療機構內用於特定醫療目的，不得擅自擴大使用單位或使用目的進出境人員隨身攜帶的個人自用的少量葯品，以自用、合理數量為限，應盡量攜帶好正規醫療機構出具的醫療診斷書，並接受海關監管麻醉葯品與第一類精神葯品注射劑處方為1次用量，其他劑型一般不超過3日用量超過自用合理數量范圍的葯品應通過貨物渠道進行報關處置未經批准進口少量境外已合法上市的葯品，且情節較輕的，可以依法減輕或免於處罰
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❸ 2020年執業葯師《法規》考點分享

2020年執業葯師考試《法規》：68條特殊管理規定的葯品管理

1.疫苗是指為預防、控制疾病的發生、流行，用於人體免疫接種的預防性生物製品，包括免疫規劃疫苗和非免疫規劃疫苗。

2.免疫規劃疫苗必須有紅色“免費”字樣，免疫規劃標識(寶石藍色)。

3.國家對疫苗生產實行嚴格准入制度。

4.疫苗上市許可持有人應當具備疫苗生產能力;超出疫苗生產能力確需委託生產的，應當經國務院葯品監督管理部門批准;接受委託生產的，應當遵守本法規定和國家有關規定，保證疫苗質量。

5.國家免疫規劃疫苗由國務院衛生健康主管部門會同國務院財政部門等組織集中招標或者統一談判。

6.國家免疫規劃疫苗以外的其他免疫規劃疫苗、非免疫規劃疫苗由各省、自治區、直轄市通過省級公共資源交易平台組織采購。

7.疾病預防控制機構以外的單位和個人不得向接種單位供應疫苗，接種單位不得接收該類疫苗;疫苗上市許可持有人(采購合同)——疾病預防控制機構——接種單位。

8.疾病預防控制機構配送非免疫規劃疫苗可以收取儲存、運輸費用。

9.疫苗相關文件保存至疫苗有效期滿後不少於五年備查。

10.疫苗運輸過程溫度監測，填寫“疫苗運輸溫度記錄表”;運輸時間超過6小時，須記錄途中溫度;其記錄時間間隔不超過6小時;

11.冷鏈運輸時間長、配送至偏遠地區的疫苗，省級疾病預防控制機構應當對生產企業提出加貼溫度控制標簽的要求並在招標文件中提出。

12.血液製品是特指各種人血漿蛋白製品，包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白等;血液製品的原料是血漿，原料血漿是指由單采血漿站採集的專用於血液製品生產原料的血漿。

13.麻醉葯品是連續使用後易產生身體依賴性、能成癮癖的葯品。《條例》是指列入麻醉葯品目錄的葯品和其他物質，其專有標志為藍白相間。

14.精神葯品是連續使用後可產生依賴性的葯品。《條例》是指列入精神葯品目錄的葯品和其他物質。其專有標志為綠白相間。

15.負責全國麻醉葯品、精神葯品監督管理工作的是國務院葯品監督管理部門。

16.麻醉葯品目錄：可卡因、可待因、雙氫可待因、蒂巴因、嗎啡、乙基嗎啡、嗎啡阿托品注射液、氫嗎啡酮、罌粟、罌粟果提取物、罌粟果提取物粉、罌粟濃縮物、福爾可定、阿片、阿桔片、氫可酮、美沙酮、羥考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、芬太尼、右丙氧芬、二氫埃托啡、布桂嗪、地芬諾酯、哌替啶、復方樟腦酊劑。

17.第一類精神葯品目錄：馬吲哚、丁丙諾啡、三唑侖、司可巴比妥、哌醋甲酯、氯胺酮、γ-羥丁酸、含羥考酮復方制劑)羥考酮鹼大於5mg)。

18.第二類精神葯品目錄：巴比妥、戊巴比妥、異戊巴比妥、苯巴比妥、硝西泮、氯硝西泮、氟西泮、地西泮、奧沙西泮、勞拉西泮、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達唑侖、唑吡坦、地佐辛、噴他佐辛、安鈉咖、咖啡因、麥角胺咖啡因片、甲丙氨酯、布托啡諾、格魯米特、扎來普隆、丁丙諾啡透皮貼劑、佐匹克隆、氨酚氫可酮片、匹莫林、曲馬多、氯氮?、可待因復方口服液(包括口服液體溶液劑、糖漿劑)、含羥考酮復方制劑(羥考酮鹼小於5mg)、丁丙諾啡與納洛酮的復方口服固體制劑、瑞馬唑侖。

19.麻醉葯品、精神葯品生產的審批由省葯監完成。

20.麻、精一原料葯銷售給生產企業，小包裝原料葯可銷售給批發企業。

21.麻、精一制劑銷售給批發企業。

22.精二原料葯銷售給生產企業、批發企業。

23.精二制劑銷售給批發企業、連鎖葯店、醫療機構。

24.麻醉葯品和精神葯品定點生產企業銷售麻醉葯品和精神葯品不得使用現金交易。

25.麻醉葯品、精神葯品定點經營企業條件為：單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為;符合國葯監公布的定點批發企業布局。

26.區域性批發企業之間因醫療急需、運輸困難等特殊情況需要調劑麻、精一，應當在調劑後2日內報省葯監局備案。

27.企業銷售出庫的第二類精神葯品不允許購貨單位自提，須由供貨企業將葯品送達醫療機構庫房或購買方注冊的倉庫地址。

28.葯品零售連鎖企業對其所屬的經營第二類精神葯品的門店，必須嚴格執行統一進貨、統一配送以及統一管理。葯品零售連鎖企業門店所零售的第二類精神葯品，必須由本企業直接配送，不得委託配送。

29.批發企業將麻醉葯品、第一類精神葯品送到醫療機構，醫療機構不得自行提貨。30.麻醉葯品和第一類精神葯品不得零售，經批準的葯品零售連鎖企業可以零售第二類精神葯品。

31.第二類精神葯品憑處方銷售，處方保存2年備查，每張處方不超過7日常用量，禁止超劑量或無處方銷售，不得向未成年人銷售。

32.罌粟殼必須憑蓋有鄉鎮衛生院以上醫療機構公章的醫生處方配方使用，嚴禁單味零售，不準生用，並且處方應保存3年備查。

33.印鑒卡的申領條件：(1)麻、精一診療項目;(2)專職葯學人員;(3)有獲得麻精一處方資格的執業醫師;(4)設施、管理制度。

34.印鑒卡有效期為3年，有效期滿前3個月申請換發，換卡時提交有效期內使用情況。

35.印鑒卡的變更：負責人、采購人員需辦理變更，執業葯師、執業醫師變更不需要辦理手續。

36.醫療機構培訓、考核，經考核合格的，授予麻醉葯品和第一類精神葯品處方資格。

37.執業醫師不得為自己開具麻醉葯品和第一類精神葯品處方。

38.醫療機構沒有麻醉和精一，搶救病人急需時可以向定點批發企業和其他醫療機構借用，搶救結束及時將借用情況報所在地設區的市葯監局和衛生主管部門備案。

39.麻醉葯品與第一類精神葯品的儲存專用賬冊的保存期限應當自葯品有效期期滿之日起不少於5年。

40.醫療毒性葯品品種：(1)中葯品種：雪上一枝蒿、白降丹、生天仙子、砒石)紅砒、白砒(、砒霜、生千金子、水銀;鬧羊花、洋金花、生半夏、紅粉、輕粉、雄黃、生藤黃;青娘蟲、紅娘子、生白附子、生附子、生馬錢子、生巴豆、蟾酥;生川烏、生南星、斑蝥、生狼毒、生甘遂、生草烏。(2)西葯品種：洋地黃毒苷、水楊酸毒扁豆鹼、阿托品、去乙醯毛花苷丙、毛果芸香鹼、氫溴酸後馬托品、氫溴酸東莨菪鹼、升汞、亞砷酸注射液、亞砷酸鉀、士的寧、三氧化二砷、A型肉毒毒素及其制劑。

41.毒性葯品的年度生產計劃由省葯監制定。

42.毒性葯品每次配料時，在本單位葯品檢驗人員的監督下准確投料，必須經二人以上復核無誤，並詳細記錄每次生產所用原料和成品數，經手人要簽字備查，生產記錄保存5年備查。

43.醫療用毒性葯品處方不得超過2日極量;處方一次有效，2年備查;毒性中葯飲片，未註明生用，付炮製品。

44.A型肉毒毒素不得零售，只能銷售至已取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構或者醫療美容機構，每次處方不得超過2日用量，購進、銷售台賬，保存至超過有效期2年備查。

45.教學科研單位需要毒性葯品，必須持本單位證明信，經單位所在地縣以上葯品監督管理部門批准後，供應單位發售。

46.加工炮製毒性中葯管理：按照國家葯品標准加工炮製毒性中葯;國家葯品標准沒有規定的，必須按照省級葯品監督管理部門制定的炮製規范進行炮製。

47.葯品類易制毒化學品種類包括麥角類、麻黃類。

48.葯品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素，納入麻醉葯品銷售渠道經營，不得零售，區域性批發企業之間不得購銷。

49.葯品類易制毒化學品實行購買許可制度，使用《購用證明》(國葯監統一印製)購買，有效期3個月。

50.葯品類易制毒化學品禁止使用現金或實物進行交易。

51.葯品類易制毒化學品經營企業之間不得購銷葯品類易制毒化學品原料葯。

52.區域性批發企業之間因醫療急需調劑葯品類易制毒化學品單方制劑的，調劑後2日內將調劑情況分別報所在地省葯監備案。

53.葯品類易制毒化學品生產企業、經營企業銷售葯品類易制毒化學品，應逐一建立購買方檔案。購買方為醫療機構時，檔案應當包括麻醉葯品、第一類精神葯品購用印鑒卡復印件及其銷售記錄。

54.購買方為生產企業經營企業時，檔案應包括：①《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、企業經營執照等資質證明文件復印件;②企業法定代表人、主管葯品類易制毒化學品負責人、采購人員姓名及其聯系方式;③法定代表人授權委託書原件及采購人員身份證明文件復印件;④《購用證明》或者麻醉葯品調撥單原件;⑤銷售記錄及核查情況記錄。

55.葯品類易制毒化學品應建立專用賬冊，專用賬冊保存年限應當自有效期滿之日起不少於2年。

56.存放葯品類易制毒化學品的專庫或專櫃實行雙人雙鎖，入庫應雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬物相符。

57.葯品批發企業從葯品生產企業購進的含特殊葯品復方制劑可以銷售給其他批發企業、零售企業和醫療機構;從批發企業購進只能銷售給本省(區、市)的零售企業和醫療機構。58.復方甘草片、復方地芬諾酯片列入也必須憑處方銷售;除處方葯外，非處方葯一次銷售不得超過5個最小包裝。

59.含麻黃鹼復方制劑，除處方葯外，非處方葯一次銷售不得超過2個最小包裝。

60.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的葯品經營企業，方可從事含麻黃鹼類復方制劑的批發業務。

61.葯品零售企業應從具有經營資質的葯品批發企業購進含麻黃鹼類復方制劑。

62.除個人合法購買外，禁止使用現金進行含麻黃鹼類復方制劑交易。

63.興奮劑目錄分為：①蛋白同化制劑品種;②肽類激素品種;③麻醉止痛劑;④刺激劑(含精神葯);⑤葯品類易制毒化學品品種;⑥醫療用毒性葯品品種;⑦其他品種(β-阻滯劑、利尿劑等)。

64.興奮劑的管理分為三個層次：①特殊管理：麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、葯品類易制毒化學品;②嚴格管理：蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素可零售);③處方葯管理：目錄所列的其他禁用物質，實施處方葯管理(β-阻滯劑、利尿劑等)。

65.葯品生產企業所生產的含興奮劑目錄新列入物質的葯品，必須在包裝標識或產品說明書上標注“運動員慎用”字樣。之前生產的，在有效期內可繼續流通使用。

66.嚴禁葯品零售企業銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素。

67.醫療機構只能憑依法享有處方權的執業醫師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素，處方保存2年。

68.葯品零售企業已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續銷售，但應當嚴格按照處方葯管理，處方保存2年。

以上就是青藤小編為大家帶來的2020年執業葯師考試《法規》：68條特殊管理規定的葯品管理，此外，小編還為大家整理了2020年執業葯師考試大綱、歷年高頻考點、歷年真題解析等備考資料，歡迎及時在本平台進行查看學習!

以上是小編為大家分享的關於2020年執業葯師《法規》考點分享的相關內容，更多信息可以關注環球青藤分享更多干貨

❹ 執業西葯師考試有哪些重點章節

第一，了解考試大綱和教材。備考開始前，你需要了解執業葯師各科目的考試范圍、主要考核的知識點以及教材結構。尤其，每年的教材變化也是需要重點關注的!
第二，制定學習計劃。執業葯師考試難度比較大，所以，不建議臨陣磨槍，應該合理安排自己的時間，在考試前至少需要復習2-3遍。對於葯學基礎薄弱，又要考四科的同學，越早開始復習通過率越高，把時間分為三個階段：第一階段從復習開始-6月打基礎;第二階段7-8月鞏固復習;第三階段9月-10月上旬沖刺復習;最後大家留四到五天來梳理放鬆，以最好的狀態迎接考試。至於每天復習的時間，建議不聽課的時候不要少於2小時，聽課的時候不要少於三小時(含聽課時間)。對於有葯學基礎、考試科目較少的同學，時間可適當放寬，每少考一門，可以減一個月。但即使有基礎，即使考一門也不要對考試掉以輕心。充分的准備才是收獲成功的保障。
第三，選擇適合的學習方法。——預習、聽課、總結歸納
選擇好的輔導資料或負責任的網校課程可以提高大家的復習效率。但關鍵是自己的預習和復習和總結。聽課之前要預習、聽課之後要復習，要梳理總結，目的只有一個，把老師的知識變成我們自己的知識。復習的時候，建議大家每個學科准備一個本子，每章學習完了，自己梳理一下本章的知識體系，對於重要的知識點，自己來編口訣記憶，或者參考總結的記憶口訣。
然後多做練習題。做題不是目的，題目質量勝於數量，大家是通過做題了解考試的知識點，去幫助理解記憶知識點這是目的，把預習、復習、總結做好了，習題與考試只是驗證復習效果的手段。
最後，多做真題，模擬考試。考試前兩周內找三至四套模擬試題練習。切記：還有不明白或記憶不準確之處務必把與之相關的知識牢固掌握。這一步的關鍵是要選好一套模擬試卷，否則適得其反。最後沖刺階段可提高20分左右。
總結：在備考執業葯師考試期間，首先要夯實基礎，其次要堅持學習，最後要多做模擬試題。將自己學習到的知識充分利用到實際和做題中，這樣不僅能夠拿下執業葯師證書，還能當一名更加合格、專業的執業葯師!

❺ 葯監局專業知識考什麼

葯監局專業知識考試內容包括《公共基礎知識》、《專業知識》。
具體內容如下所示：
1、《公共基礎知識》主要考點：為政治理論、時事政治、法律常識、公文寫作、科技人文知識。
2、《專業知識》主要考點：食品葯品監管相關業務知識以及相關的法律法規等知識。

❻ 《葯事管理與法規》知識點梳理——第九期

法規第三章 中華人民共和國刑法（節選）（重點總結）由於《葯事管理與法規》是執業葯師考試中記憶內容較多的科目。有很多學員對其重點把握不是很到位，很容易造成「記住的都沒考，考到的都沒記」，進而與執業葯師失之交臂。就此問題，希望以下內容能幫大家理順各章節考點所在，使大家花更少的時間掌握更多的考點。

本章重點總結：本章內容較少，考點比較明確，考試約佔2分。
重點掌握以下法條：
第一百四十條、第一百四十一條、第一百四十二條、第二百二十二條、第二百二十五條、第三百四十七條、第三百五十三條
具體考點：
1.破壞社會主義市場經濟秩序罪：生產、銷售假葯、劣葯未構成相應犯罪的定罪處罰；生產、銷售假葯罪；生產、銷售劣葯罪；虛假廣告罪；非法經營罪
重點提示：根據對人體健康的損害程度有不同的罰則，注意區分。
第一百四十一條生產、銷售假葯，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處罰金；對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。
本條所稱假葯，是指依照《中華人民共和國葯品管理法》的規定屬於假葯和按假葯處理的葯品、非葯品。
第一百四十二條生產、銷售劣葯，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；後果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。
本條所稱劣葯，是指依照《中華人民共和國葯品管理法》的規定屬於劣葯的葯品。
2.妨害社會管理秩序罪：走私、販賣、運輸、製造毒品罪；

❼ 2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析

【導讀】截止目前，2020年執業葯師考試已經全面落下帷幕，報考—考試—查成績—復核四個環節已經走過。接下來就是要准備迎接2021年的到來，迎接新一輪的執業葯師考試，可以說2020年執業葯師一定是最「特殊」的一年：新版大綱首次實施以及新冠肺炎疫情影響，註定2021年的執業葯師考試也會將疫情作為考試重點部分進行考察，接下來，我們就來聊聊疫情對《葯事管理與法規》考試內容的影響，下面我們一起來看看2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析。

考點一：葯品監督管理機構各部門職責

國家葯品監督管理部門負責疫情防控葯品、醫療器械等安全監督管理。

國家葯品監督管理部門負責新冠肺炎預防用疫苗和治療葯物的特別審批。

衛生健康部門負責新冠肺炎疫情防控工作的統籌規劃。

國家工業和信息化管理部門負責新冠肺炎防控所需葯品的儲備管理工作。

中國食品葯品檢定研究院負責新冠疫苗批簽發相關工作。

國家葯品監督管理局葯品審評中心負責新冠葯物臨床試驗、上市許可申請的受理和技術審評。

考點二：口罩、防護服、額溫槍、核酸檢測試劑等醫療器械

醫用口罩、防護服、額溫槍等屬於第二類醫療器械。進口的第二類醫療器械需向國家葯監部門注冊上市，境內的第二類醫療器械需向省級葯監部門注冊上市。在經營管理方面(包括批發和零售)，第二類醫療器械需向市級葯監部門備案。

核酸檢測試劑屬於體外診斷試劑，且歸醫療器械管理，一般屬於第三類醫療器械。第三類醫療器械需向國家葯監部門注冊上市，向市級葯監部門備案經營。

考點三：葯品注冊類別

疫情防控中熱門中成
葯包括連花清瘟膠囊(顆粒)、雙黃連口服液等。這些葯物就涉及到中葯注冊。中葯注冊按照中葯創新葯、中葯改良型新葯、古代經典名方中葯復方制劑、同名同方葯等進行分類。已上市葯品增加了治療新冠病毒這一適應症，需向國家葯監局葯品審評中心進行補充申請。

連花清瘟膠囊(顆粒)來源於古代經典名方，因此，在中葯管理中，古代經典名方中葯復方制劑管理也可能成為出題點。

考點四：網路葯品交易服務

疫情防控期間，網路葯品交易成為百姓購葯的主要方式之一。因此，網路葯品交易服務模式也成為出題熱點。網路葯品交易服務模式包括企業對企業(B-to-B)、企業對個人消費(B-to-C)、葯品網路交易第三方平台以及線上與線下聯動(O-to-O)。

考點五：新冠疫苗——疫苗分類

新冠疫情期間，新冠疫苗成為業內外關注焦點。由此推斷，本次考試可能會涉及疫苗相關知識點。如疫苗分類、疫苗研製與生產管理、疫苗采購配送、疫苗監督管理等知識點。

以上就是小編今天給大家整理分享的關於「2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析」的相關內容，希望對正在備考的你有所幫助。同時值得注意的是執業葯師國家相關政策解讀也需要注意，免得做了無用功，好了今天的內容就分享到這里，想了解更多醫學類從業資格考試，備考、提升、報名、領證等相關信息，歡迎關注小編，獲取更多資訊。更有機會免費領取學習資料與免費課程哦~

❽ 執業中葯師考試的重點章節是哪些

執業中葯師考試哪些是重要考點？相信很多執業葯師考生們對此非常關注，為了幫助廣大執業葯師考生備考，小編為大家整理出如下相關內容：

1、中葯學專業知識（一）

中葯一的知識章節歸納：第六章為中葯制劑；第四章為中葯炮製；第二、五、八章為中葯鑒定；第一章為中葯與方劑；第七章為中葯葯理；第三章為中葯化學。中葯一的第三、六、八章屬於重點章節，要非常重視！！！

2、中葯學專業知識（二）

單味中葯的部分：考點比較分散，考試的時候每章都有涉及！而中成葯部分：第一章的佔比非常大。

中成葯的組成、功能、主治、方義簡釋、注意事項、用法用量。
核心課程，從臨床角度考查合理用葯！！！

3、中葯學綜合知識與技能

中葯綜的第三章、第七章、第九章都是重點章節，歷年所佔分值比例最高！

4、葯事管理與法規

分析近三年考題各章節分值比，2018年《葯事管理與法規》分值分布情況稍有變動，其中第四章分值下降了6分，兩小節均有下降，而第十章，分值增加了8分，對於違反特殊葯品的規定的法律責任的考察有所加強，其他重點章節沒有變化，第五章為重中之重，對於處方、處方葯、非處方葯的考查依然是重點。

葯事管理與法規大綱的變動主要傾向於「葯品臨床應用」、「掛證處罰」等方面，請考生注意！
其中包括：仿製葯供應保障及使用政策、衛生健康部門、市場監督管理部門、輔助用葯臨床應用管理、古代經典名方中葯復方制劑等部分內容。有關「掛證處罰」方面，這無疑代表著執業葯師的執業會越來越嚴格，以此來對執業葯師進行該內容的普及！

以上是小編為大家整理的執業中葯師考試重點內容匯總，希望以上內容對大家有幫助！更多執業葯師考試經驗請關注環球網校！

執業葯師西葯考試群：752178682
執業葯師中葯考試群：830835825
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❾ 2021執業葯師《法規》考點：葯品批發企業人員資質要求

“2021執業葯師《法規》考點：葯品批發企業人員資質要求”供考生參考。更多執業葯師考試備考資料，請訪問本網站執業葯師考試網”。葯品批發企業人員資質要求企業負責人應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱，經過基本的葯學專業知識培訓，熟悉有關葯品管理的法律法規及本規范。企業質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業葯師資格和3年以上葯品經營質量管理工作經歷，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。企業質量管理部門負責人應當具有執業葯師資格和3年以上葯品經營質量管理工作經歷，能獨立解決經營過程中的質量問題。企業應當配備符合以下資格要求的質量管理、驗收及養護等崗位人員：(1)從事質量管理工作的，應當具有葯學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有葯學初級以上專業技術職稱;(2)從事驗收、養護工作的，應當具有葯學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有葯學初級以上專業技術職稱;(3)從事中葯材、中葯飲片驗收工作的，應當具有中葯學專業中專以上學歷或者具有中葯學中級以上專業技術職稱;從事中葯材、中葯飲片養護工作的，應當具有中葯學專業中專以上學歷或者具有中葯學初級以上專業技術職稱;直接收購地產中葯材的，驗收人員應當具有中葯學中級以上專業技術職稱。經營疫苗的企業還應當配備2名以上專業技術人員專門負責疫苗質量管理和驗收工作，專業技術人員應當具有預防醫學、葯學、微生物學或者醫學等專業本科以上學歷及中級以上專業技術職稱，並有3年以上從事疫苗管理或者技術工作經歷。從事采購工作的人員應當具有葯學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷，從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。