醫療機構管理條例2016版

⑴ 黑龍江省醫療機構管理辦法

第一章總則第一條為加強對醫療機構的管理，促進醫療衛生事業的發展，根據國務院《醫療機構管理條例》（以下簡稱《條例》）和其他有關法律、法規、規章，結合本省實際，制定本辦法。第二條本辦法適用於在本省行政區域內從事疾病診斷、治療、康復活動的醫院、療養院、衛生院、門診部、診所、衛生站、村衛生所（室）、護理院（站）、康復中心、急救中心（站）、臨床檢驗中心、專科疾病防治、婦幼保健機構及其他診療機構。第三條衛生防疫、國境衛生檢疫、醫學科研和教學、醫葯、計劃生育等機構在本機構業務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構開展醫療美容業務的，應當依據本辦法，申請設置相應類別的醫療機構。第四條中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐黑龍江省部隊編制外的醫療機構，由市（行署）衛生行政部門按照《條例》及本辦法管理。
農場、森工等企業事業單位設置的為內部職工服務的醫療機構實行設置審批免許制度，但應當納入當地醫療機構設置規劃，並報有相應審批許可權的衛生行政部門備案，辦理執業登記手續。其中對社會開放的醫療機構，由有相應審批許可權的衛生行政部門審批。第五條縣級以上衛生行政部門為醫療機構的主管部門，負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。
公安、物價、工商等部門應當在各自職權范圍內，配合衛生行政部門做好醫療機構監督管理工作。第二章設置審批第六條縣級以上衛生行政部門，應當依據國家《醫療機構設置規劃指導原則》制定本行政區域《醫療機構設置規劃》，經上一級衛生行政部門審核同意後，報同級人民政府批准，並納入當地政府社會經濟發展總體規劃。
全省統一規劃設置的醫療機構，由省衛生行政部門決定。第七條設置醫療機構，應當按下列審查許可權報批：
（一）不設床位的醫療機構和一級醫療機構由縣（區）衛生行政部門審查同意後報市（行署）衛生行政部門審核；縣（區）衛生行政部門根據市（行署）衛生行政部門的批復對申請人做出是否發給《設置醫療機構批准書》的決定。
（二）二級醫療機構和地、市、縣級專科防治院（所、站），99張床位以下的康復醫院，299張床位以下的療養院，以及縣急救站等醫療機構由市（行署）衛生行政部門審批，發給《設置醫療機構批准書》後，報省衛生行政部門備案。
（三）三級醫療機構和省級專科防治院（所、站），100張床位以上的康復醫院，300張床位以上的療養院，市急救中心，臨床檢驗中心及省衛生行政部門直屬醫療機構由省衛生行政部門審批，發給《醫療機構設置批准書》。第八條有下列情形之一的，不得申請設置醫療機構：
（一）有國家規定不得設置醫療機構的情形的；
（二）男性在70周歲以上，女性在65周歲以上的；
（三）個人在農村鄉（鎮）、村設置醫療機構的；
（四）城市（含縣城）設置非公立醫療機構數已超出每萬人口設置一個醫療機構比例的；
（五）擬設置的非公立醫療機構距公立醫療機構的距離不足1公里，並擬設置的診療科目與公立醫療機構診療科目重復的；
（六）醫療機構的名稱不符合規定的。第九條申請在城市設置診所的個人，應當同時具備下列條件：
（一）取得《醫師執業證書》或者獲得醫師職稱後，從事五年以上同一專業的臨床工作；
（二）具有當地常住戶口。
申請在省轄市設置診所的個人，除應當具備上述條件外，還應當具有主治醫師以上職稱，並在二級以上醫療機構從事5年以上同一專業臨床工作。第十條申請設置護理站的個人，必須取得《中華人民共和國護士執業證書》並經過注冊。其中護師應當從事臨床護理工作5年以上；護士應當從事臨床護理工作10年以上。第十一條《設置醫療機構批准書》的有效期限，三級醫療機構為3年；二級醫療機構為2年；不設床位的醫療機構和一級醫療機構為1年。超過有效期未按規定時限申報執業登記的，《設置醫療機構批准書》自有效期滿之日起，自行失效。第三章執業登記第十二條醫療機構在完成《設置醫療機構批准書》核準的事項後，應當向縣（區）級以上衛生行政部門申請登記，領取《醫療機構執業許可證》。第十三條申請醫療機構執業登記應當填寫《醫療機構申請執業登記注冊書》，並向登記機關相關材料。

⑵ 醫療十八項制度內容

法律分析：一、首診負責制度; 二、三級查房制度; 三、會診制度; 四、分級護理制度; 五、值班；六、疑難病例討論制度; 七、急危重患者搶救制度; 八、術前討論制度; 九、死亡病例；十、查對制度; 十一、手術安全核查制度; 十二、手術分級管理制度; 十三、新技術和新項目准入制度; 十四、危急值報告制度; 十五、病歷管理制度; 十六、抗菌葯物分級；十七、臨床用血審核制度; 十八、信息安全管理制度。
法律依據：《醫療機構管理條例實施細則》

第五十六條 醫療機構應當定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的執行和落實情況。

第五十七條 醫療機構應當經常對醫務人員進行"基礎理論、基本知識、基本技能"的訓練與考核，把"嚴格要求、嚴密組組、嚴謹態度"落實到各項工作中。

第五十八條 醫療機構應當組織醫務人員學習醫德規范和有關教材，督促醫務人員恪守職業道德。

第五十九條 醫療機構不得使用假劣葯品，過期和失效葯品以及違禁葯品。

第六十條 醫療機構為死因不明者出具的《死亡醫學證明書》，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如有關方面要求進行死亡原因診斷的，醫療機構必須指派醫生對屍體進行解剖和有關死因檢查後方能作出死因診斷。

第六十一條 醫療機構在診療活動中，應當對患者實行保護性醫療措施，並取得患者家屬和有關人員的配合。

第六十二條 醫療機構應當尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權利。在實施手術、特殊檢查、特殊治療時，應當向患者作必要的解釋。因實施保護性醫療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關情況通知患者家屬。

第六十三條 門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所和衛生站附設葯房(櫃)的葯品種類由登記機關核定，具體辦法由省、自治區、直轄市衛生計生行政部門規定。

第六十四條 為內部職工服務的醫療機構未經許可和變更登記不得向社會開放。

第六十五條 醫療機構被吊銷或者注銷執業許可證後，不得繼續開展診療活動。

⑶ 廣西壯族自治區醫療機構管理辦法(2016修正)

第一章總 則第一條為了加強醫療機構的管理，規范醫療機構的執業行為，促進醫療衛生事業的發展，根據國務院《醫療機構管理條例》和有關法律法規的規定，結合本自治區實際，制定本辦法。第二條本自治區行政區域內醫療機構的設置、登記、校驗、執業規范以及監督管理適用本辦法。

本辦法所稱醫療機構包括各級各類醫院、婦幼保健院、社區衛生服務中心（站）、衛生院（站、所、室）、療養院、專科疾病防治院（所、站）、門診部、診所、護理院（站）、醫務室、衛生保健所、急救中心（站）、臨床檢驗中心。

疾病預防控制、國境衛生檢疫、醫學科研和教學、醫葯、計劃生育服務等機構在業務范圍之外開展診療活動和美容服務機構開展醫療美容業務，經依法批准設置相應類別的醫療機構。第三條醫療機構管理實行屬地化和全行業管理。第四條縣級以上人民政府應當將醫療機構建設納入當地經濟社會發展規劃和城鄉建設總體規劃，整合和優化配置醫療資源；堅持公立醫療機構為主導、非公立醫療機構共同發展，非營利性醫療機構為主體、營利性醫療機構為補充；落實醫療機構政府補助、補償政策，建立和完善覆蓋城鄉居民的醫療服務體系。第五條縣級以上人民政府衛生行政部門負責對本行政區域內的醫療機構統一規劃、統一準入、統一監管。有關部門按照各自職責做好醫療機構的監督管理工作。第二章醫療機構的設置第六條縣級以上人民政府衛生行政部門應當根據本行政區域的人口、經濟情況和醫療資源、醫療需求、現有醫療機構的分布狀況，編制或者修訂醫療機構設置規劃，經上一級人民政府衛生行政部門審核同意後，報本級人民政府批准實施，並向社會公布。

醫療機構設置規劃的編制或者修訂，應當與本級城鄉建設發展總體規劃同步進行。第七條縣級以上人民政府衛生行政部門對擬新設置的醫療機構，應當按照當地醫療機構設置規劃規定的數量限額審批。

城市市區新設置非公立醫療機構實行公開競爭方式確定設置人。第八條申請設置醫療機構應當具備下列條件：

（一）符合醫療機構設置規劃；

（二）組織機構、人員配備、儀器設備配置等符合國家規定的同類醫療機構基本標准；

（三）設置人獨立承擔民事責任；

（四）提供滿足投資總額的資信證明；

（五）醫療廢物處置方案合理；

（六）法律、法規規定的其他條件。第九條申請設置個體診所的，除具備本辦法第八條規定的條件外，還應當具備下列條件：

（一）本人取得執業醫師資格，經執業注冊連續從事同一專業診療工作5年以上；

（二）屬於中醫、西醫臨床或者口腔類別。第十條申請設置醫療機構的，應當向有審批許可權的衛生行政部門提出申請，並按照規定提交書面材料。第十一條衛生行政部門應當按照下列許可權對醫療機構設置審批：

（一）三級醫院和婦幼保健院、專科疾病防治院（所），自治區人民政府衛生行政部門直屬醫療機構、急救中心、臨床檢驗中心、醫學檢驗所、美容醫院、自願戒毒醫療機構，由設區的市人民政府衛生行政部門審核後，報自治區人民政府衛生行政部門審批；

（二）二級醫院、二級及以下婦幼保健院、專科疾病防治院（所）、專科醫院、中醫醫院（含中西醫結合、民族醫），設床位 100 張以上的康復醫院、護理院、療養院以及醫療美容門診部（診所）等，由縣級人民政府衛生行政部門審核後，報設區的市人民政府衛生行政部門審批；

（三）鄉鎮衛生院、社區衛生服務中心（站）、設床位不滿100張以及不設床位的其他醫療機構，由其所在地縣級人民政府衛生行政部門審批；

（四）設置中外合資、合作醫療機構，由設區的市人民政府衛生行政部門審核後，報自治區人民政府衛生行政部門和商務行政部門審批；

（五）香港、澳門醫療服務提供者在自治區內設置個體診所，由設區的市人民政府衛生行政部門審核後，報自治區人民政府衛生行政部門審批。

設置公立醫療機構的，應當由衛生行政部門報同級人民政府機構編制管理機關審批。第十二條衛生行政部門在核發《設置醫療機構批准書》前，應當向社會公示，公示期為 5 個工作日。公示內容包括：擬設置醫療機構的名稱、類別、級別、地址、診療科目、床位、設置申請人名稱以及是否符合當地《醫療機構設置規劃》等。

⑷ 河北省醫療機構管理實施辦法

第一條為加強醫療機構管理，保障公民身體健康，根據國務院《醫療機構管理條例》（以下簡稱《條例》），結合本省實際，制定本辦法。第二條省衛生行政部門負責全省醫療機構的監督管理工作。
設區的市、縣級衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。第三條醫療機構以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務為宗旨。
醫療機構依法從事診療活動受法律保護，任何單位和個人不得干擾和侵犯。第四條衛生防疫、國境衛生檢疫、醫學科研、計劃生育和教學等機構，在本機構業務范圍之外開展診療活動，以及美容服務機構開展醫療美容業務的，必須依照《條例》及本辦法，申請設置相應類別的醫療機構。第五條縣級以上衛生行政部門應當制定醫療機構設置規劃，並經上一級衛生行政部門審核，報本級人民政府批准後實施。
醫療機構的設置審批必須符合當地醫療機構設置規劃。第六條醫療機構的設置審批由縣級以上衛生行政部門分級負責。
（一）省衛生行政部門負責下列醫療機構的設置審批：
（1）五百張床位以上的綜合醫院；
（2）一百張床位以上的中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、專科醫院、康復醫院、婦幼保健院、療養院、專科疾病防治機構；
（3）急救中心、臨床檢驗中心；
（4）中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊駐冀編制外的醫療機構。
（二）設區的市衛生行政部門負責下列醫療機構的設置審批：
（1）一百張床位以上五百張床位以下的綜合醫院；
（2）市區內一百張床位以下的綜合醫院和各類門診部；
（3）一百張床位以下的中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、專科醫院、康復醫院、婦幼保健院、療養院；
（4）不設床位和一百張床位以下的專科疾病防治機構；
（5）急救站、護理院、護理站；
（6）醫療美容機構。
（三）縣（含縣級市、自治縣）衛生行政部門負責下列醫療機構的設置審批：
（1）一百張床位以下的綜合醫院；
（2）中心衛生院、鄉（鎮）衛生院；
（3）其他不設床位的醫療機構。
（四）市轄區衛生行政部門負責街道衛生院和各類診所的設置審批。第七條設置醫療機構應當按照本辦法第六條規定的設置審批許可權向衛生行政部門提出申請。批准設置的，發給《設置醫療機構批准書》。
衛生行政部門在核發《設置醫療機構批准書》之前，應當報上一級衛生行政部門審核。上一級衛生行政部門應當在十日內給予答復。第八條有下列情形之一的，不得申請設置醫療機構：
（一）不能獨立承擔民事責任的單位；
（二）不具有完全民事行為能力的個人；
（三）醫療機構在職、因病退職的醫務人員；
（四）發生二級以上醫療事故未滿五年的醫務人員；
（五）因違反有關法律、法規和規章，被吊銷執業證書的醫務人員；
（六）被吊銷《醫療機構執業許可證》的醫療機構法定代表人或者主要負責人；
（七）被開除公職或者擅自離職未滿五年的醫務人員；
（八）被原單位返聘的離退休人員。
有前款（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）、（八）項所列情形之一者，不得充任醫療機構的法定代表人或者主要負責人。第九條在城市、縣城設置診所的個人，必須同時具備下列條件：
（一）經執業醫師資格考試合格，取得執業醫師執業證書；
（二）取得執業醫師執業證書或者醫師職稱後，從事同一專業的臨床工作五年以上。第十條在鄉鎮和農村設置診所的個人，必須同時具備下列條件：
（一）經執業助理醫師資格考試合格，取得執業助理醫師執業證書；
（二）取得執業助理醫師執業證書或者醫士職稱後從事同一專業的臨床工作三年以上。第十一條農村衛生室（所）由村委會設置並指定負責人申請。
農村衛生室（所）負責人和執業人員必須經鄉村醫生執業技術考核合格，並取得《鄉村醫生執業證書》。第十二條《設置醫療機構批准書》的有效期：
（一）診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站、農村衛生室（所）、各類門診部及其他不設床位的醫療機構為一年；
（二）一百張床位以下的醫療機構為二年；
（三）一百張床位以上的醫療機構為三年。
超過《設置醫療機構批准書》有效期的，需重新申請辦理設置審批手續。

⑸ 湖北省醫療機構管理實施辦法

第一章總則第一條為了加強對醫療機構的管理，促進醫療衛生事業的發展，保障人民健康，根據國務院《醫療機構管理條例》（以下簡稱《條例》），結合我省實際，制定本辦法。第二條本辦法適用於在本省行政區域內從事疾病診斷、治療和體檢業務的各類醫療機構（包括中國人民解放軍和中國人民武裝警察在我省境內設置的編制外醫療機構）的管理。第三條醫療機構（含各類中醫機構，下同）類別，按照衛生部《醫療機構管理條例實施細則》（以下簡稱《細則》）的規定進行分類。對下列開設診斷、治療和體檢業務的機構，應當分別予以歸類管理。
（一）縣（含縣級市、省轄市的區，下同）以上衛生防疫站開展診療業務，所設醫療機構按專科防治門診部或專科疾病防治院（所、站）歸類。
（二）縣上血防機構，開展診療業務所設的醫療機構，按專科防治門診部或專科疾病防治院（所、站）歸類。
（三）縣以上婦幼保健機構，分別按一、二、三級婦幼保健院歸類。
（四）醫學教育、科研機構設立為教學、科研服務的門診部，按綜合門診部歸類；開設床位在20張以上的，按綜合醫療歸類。
（五）醫療美容機構，分別按醫療美容診所、醫療美容門診部、美容醫院和整形外科醫院歸類。
（六）醫療按摩機構，分別按醫療按摩診所、醫療按摩門診部、醫療按摩醫院歸類。
（七）其他涉及診斷、治療、體檢業務的機構歸類，由省衛生行政部門作出規定。第四條醫療機構實行全行業管理。縣以上衛生行政部門，對本行政區域內的醫療機構，統一實施監督管理。
縣以上衛生行政部門的中醫（葯）管理機構依據《條例》、《細則》和本辦法，對各類中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構，進行設置審批、登記和監督管理工作。第五條醫療機構及其醫務人員依法從事診療活動，受法律保護。任何單位和個人不得干擾醫療機構的正常工作秩序。第二章設置審批第六條縣以上人民政府應當合理配置和充分利用醫療資源，把醫療機構設置規劃納入當地社會發展和城鄉建設總體規劃。第七條醫療機構設置規劃，由縣以上衛生行政部門依據《湖北省醫療機構設置規劃方案》制定，徵求上一級衛生行政部門意見後，報本級人民政府批准實施。醫療機構設置規劃是縣以上衛生行政部門審批醫療機構的主要依據。第八條法人、其他組織和公民設置醫療機構，必須同時具備下列條件：
（一）符合當地醫療機構設置規劃；
（二）符合《條例》和《細則》有關設置醫療機構的各項規定；
（三）符合省衛生行政部門規定的其他條件。第九條法人、其他組織和公民申請設置醫療機構，按以下規定辦理審批或備案手續。
（一）下列醫療機構，由所在地的縣衛生行政部門受理申請，地、市、州衛生行政部門進行初步審查，報省衛生行政部門審批：
床位在100張（含本數）以上的綜合醫院；
縣及縣以上中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院；
專科醫院，療養院，康復醫院，婦幼保健院，專科疾病防治院；
戒毒機構，急救中心，臨床檢驗中心，以及其他醫療機構名稱中含有「中心」或跨地區字樣的醫療機構。
（二）下列醫療機構，由所在地的縣衛生行政部門受理申請，並進行初步審查，報地、市、州衛生行政部門審批：
床位不滿100張的綜合醫院；
縣以下中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院；
急救站，護理院，醫療按摩醫院；
專科疾病防治所（站）；
設區的市所在的城區內，設置門診部、診所、衛生所、醫務室，由設區的市衛生行政部門審批。
（三）下列醫療機構由縣衛生行政部門負責審批：
門診部，診所，衛生所，醫務室，護理站；
村衛生室。
（四）法人和其他組織設置為內部人員服務的門診部、診所、衛生所、醫務室，必須辦理備案手續。中央在鄂單位設置的，執業前應報所在地的地、市、州衛生行政部門備案，並取得《設置醫療機構備案回執》；其他單位設置的，執業前應報所在地的縣衛生行政部門備案，並取得《設置醫療機構備案回執》。
（五）中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊設置編制外醫療機構，由省衛生行政部門會同省軍區和武警湖北總隊衛生主管部門共同審核批准。

⑹ 新疆維吾爾自治區醫療機構管理辦法

第一章總則第一條為了加強醫療機構的管理，促進醫療衛生事業的改革和發展，保障公民身體健康，根據國務院《醫療機構管理條例》（以下簡稱《條例》）和其他有關規定，結合自治區實際，制定本辦法。第二條本辦法適用於在自治區范圍內從事疾病診斷、治療活動的各類醫療機構（含軍隊和武警部隊編制外設立的醫療機構）的管理。第三條縣級以上人民政府衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。
新疆生產建設兵團衛生管理機構，依照有關法律、法規和本辦法，負責本系統醫療機構的管理工作，並接受所在地同級衛生行政部門的業務指導和監督管理。第四條縣級以上衛生行政部門應當根據本行政區域內的人口、醫療需求等實際情況，合理配置和充分利用醫療資源，制定本地區的醫療機構設置規劃，經上一級衛生行政部門審核後，報同級人民政府批准實施。當地人民政府應當將醫療機構設置規劃納入衛生發展規劃和城鄉建設發展總體規劃。第二章設置審批第五條自治區統一規劃的醫療機構的設置，由自治區衛生行政部門決定。第六條單位和個人申請設置醫療機構的，應當按照下列規定辦理審批或者備案手續：
（一）床位在300張以上的綜合醫院和床位在100張以上的中醫醫院、民族醫院、中西醫結合醫院、專科醫院、療養院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科防治機構，報自治區衛生行政部門審批；
（二）床位在50至299張的綜合醫院和床位在50至99張的中醫醫院、民族醫院、中西醫結合醫院、專科醫院、療養院、婦幼保健院的設置，由地級衛生行政部門審批，報自治區衛生行政部門備案；
（三）床位在49張以下醫療機構的設置，由縣級衛生行政部門根據上一級衛生行政部門復核意見，作出審批決定；
（四）兵團設置為內部人員服務的醫療機構和在各團場范圍內設置的醫療機構，由兵團衛生管理機構審批，報所在地縣級衛生行政部門備案。兵團在縣級以上城市設置面向社會服務的醫療機構，由兵團衛生管理機構按照當地醫療機構設置規劃進行初審，報所在地同級衛生行政部門審批；
（五）部隊設置編制外的醫療機構，經新疆軍區衛生主管部門或者駐疆武警部隊衛生主管部門審查同意後，再按規定報當地縣級以上衛生行政部門審批；
（六）機關、企業事業單位設置為內部人員服務的門診部、診所、衛生所、醫務室，報當地縣級以上衛生行政部門備案。第七條縣級以上衛生行政部門應當在受理設置申請之日起30日內，作出是否同意設置的書面批復；批准設置的，發給設置醫療機構批准書，並報上一級衛生行政部門備案。
上級衛生行政部門在接到備案報告之日起30日內，對不符合有關設置條件和當地醫療機構設置規劃的，有權予以糾正或者撤銷。第八條申請設置醫療機構的單位和個人，取得《設置醫療機構批准書》後，方可到有關部門辦理其他手續。第九條《設置醫療機構批准書》自衛生行政部門簽發之日起生效。其有效期診所為半年，門診部為1年，醫院為2年，在此期限內未被批准正式執業的，該批准書自行失效。延長或者變更《設置醫療機構批准書》有效期的，應當到原批准機關辦理手續。第十條有下列情形之一的，不得申請設置醫療機構：
（一）不具有設置醫療機構所在地區常住戶口的；
（二）患有傳染病未愈者，經縣級以上衛生行政部門認定不適宜開展醫療工作的；
（三）被開除公職或者擅自離職未滿5年的醫務人員；
（四）法定代表人或者主要負責人的身體健康狀況不能適應正常醫療工作需要的；
（五）有國家衛生部《醫療機構管理條例實施細則》（以下簡稱《細則》）第十二條規定情形的。第十一條設置美容、口腔、康復、性病等以治療專科疾病為主的醫療機構，應當符合該專業規定的基本標准。其專業醫務人員，必須持有國家衛生行政部門承認的專業醫師以上任職資格證書，並經過縣級以上衛生行政部門組織的專業考試、考核，取得合格證書。第十二條符合下列條件之一的個人，可以申請在鄉（鎮）、村設置診所：
（一）取得國家衛生行政部門承認的醫師資格，並連續從事醫療臨床工作3年以上；
（二）獲得國家承認的中等以上衛生、醫學院校畢業證書，並連續從事醫療臨床工作5年以上。
申請在城市設置診所的個人，必須同時具備《細則》第十三條規定的條件。

⑺ 醫療機構管理條例(2016修訂)

第一章總則第一條為了加強對醫療機構的管理，促進醫療衛生事業的發展，保障公民健康，制定本條例。第二條本條例適用於從事疾病診斷、治療活動的醫院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生所（室）以及急救站等醫療機構。第三條醫療機構以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務為宗旨。第四條國家扶持醫療機構的發展，鼓勵多種形式興辦醫療機構。第五條國務院衛生行政部門負責全國醫療機構的監督管理工作。

縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。

中國人民解放軍衛生主管部門依照本條例和國家有關規定，對軍隊的醫療機構實施監督管理。第二章規劃布局和設置審批第六條縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當根據本行政區域內的人口、醫療資源、醫療需求和現有醫療機構的分布狀況，制定本行政區域醫療機構設置規劃。

機關、企業和事業單位可以根據需要設置醫療機構，並納入當地醫療機構的設置規劃。第七條縣級以上地方人民政府應當把醫療機構設置規劃納入當地的區域衛生發展規劃和城鄉建設發展總體規劃。第八條設置醫療機構應當符合醫療機構設置規劃和醫療機構基本標准。

醫療機構基本標准由國務院衛生行政部門制定。第九條單位或者個人設置醫療機構，必須經縣級以上地方人民政府衛生行政部門審查批准，並取得設置醫療機構批准書。第十條申請設置醫療機構，應當提交下列文件：

（一）設置申請書；

（二）設置可行性研究報告；

（三）選址報告和建築設計平面圖。第十一條單位或者個人設置醫療機構，應當按照以下規定提出設置申請：

（一）不設床位或者床位不滿100張的醫療機構，向所在地的縣級人民政府衛生行政部門申請；

（二）床位在100張以上的醫療機構和專科醫院按照省級人民政府衛生行政部門的規定申請。第十二條縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內，作出批准或者不批準的書面答復；批准設置的，發給設置醫療機構批准書。第十三條國家統一規劃的醫療機構的設置，由國務院衛生行政部門決定。第十四條機關、企業和事業單位按照國家醫療機構基本標准設置為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室），報所在地的縣級人民政府衛生行政部門備案。第三章登記第十五條醫療機構執業，必須進行登記，領取《醫療機構執業許可證》。第十六條申請醫療機構執業登記，應當具備下列條件：

（一）有設置醫療機構批准書；

（二）符合醫療機構的基本標准；

（三）有適合的名稱、組織機構和場所；

（四）有與其開展的業務相適應的經費、設施、設備和專業衛生技術人員；

（五）有相應的規章制度；

（六）能夠獨立承擔民事責任。第十七條醫療機構的執業登記，由批准其設置的人民政府衛生行政部門辦理。

按照本條例第十三條規定設置的醫療機構的執業登記，由所在地的省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門辦理。

機關、企業和事業單位設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室）的執業登記，由所在地的縣級人民政府衛生行政部門辦理。第十八條醫療機構執業登記的主要事項：

（一）名稱、地址、主要負責人；

（二）所有制形式；

（三）診療科目、床位；

（四）注冊資金。第十九條縣級以上地方人民政府衛生行政部門自受理執業登記申請之日起45日內，根據本條例和醫療機構基本標准進行審核。審核合格的，予以登記，發給《醫療機構執業許可證》；審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。第二十條醫療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關辦理變更登記。第二十一條醫療機構歇業，必須向原登記機關辦理注銷登記。經登記機關核准後，收繳《醫療機構執業許可證》。

醫療機構非因改建、擴建、遷建原因停業超過1年的，視為歇業。第二十二條床位不滿100張的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每年校驗1次；床位在100張以上的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理。

⑻ 湖北省醫療機構管理實施辦法

第一章總則第一條為了加強對醫療機構的管理，促進醫療衛生事業的發展，保障公民健康，根據國務院《醫療機構管理條例》（以下簡稱《條例》）和國家有關規定，結合我省實際，制定本辦法。第二條本辦法適用於在本省行政區域內從事疾病診斷、治療和體檢活動的各類醫療機構（包括中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊在我省境內設置的編制外醫療機構）的管理。第三條醫療機構實行分級分類管理。醫療機構的類別，按照衛生部《醫療機構管理條例實施細則》（以下簡稱《細則》）和國家其他有關規定進行分類。第四條醫療機構實行全行業屬地管理。縣級以上地方衛生行政部門對本行政區域內的醫療機構實行統一規劃、統一準入、統一監管。

縣級以上地方中醫葯管理部門依照本辦法，對所轄區域內各類中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構進行管理。第五條縣級以上地方人民政府應當鼓勵和引導社會力量發展醫療衛生事業，積極促進非公立醫療衛生機構發展。第六條醫療機構及其醫務人員依法從事診療活動，受法律保護。任何單位和個人不得干擾醫療機構的正常工作秩序。第二章設置審批第七條縣級以上地方衛生行政部門應當根據本行政區域內的人口、醫療資源、醫療需求和現有醫療機構的分布狀況，依據國家《醫療機構設置規劃指導原則》，制定本行政區域《醫療機構設置規劃》，經上一級衛生行政部門審核，報同級人民政府批准後發布實施。

縣級以上地方衛生行政部門應當依據《醫療機構設置規劃》批准設置醫療機構。第八條縣級以上地方人民政府應當合理配置和充分利用醫療資源，把《醫療機構設置規劃》納入當地社會發展和城鄉建設總體規劃。第九條公民、法人或其他組織設置醫療機構，必須同時具備下列條件：

（一）符合當地《醫療機構設置規劃》；

（二）符合國家規定的有關設置醫療機構的各項規定；

（三）符合省衛生行政部門規定的其他條件。第十條公民、法人或其他組織開辦醫療機構，應當按照國家和省的規定向縣級以上地方衛生行政部門提出設置申請，經審核批准，取得《設置醫療機構批准書》。公立醫療機構的設置，還須到編制管理部門辦理相關編制審批手續。我省的具體規定由省衛生行政部門另行制定。

中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊駐鄂編制外醫療機構，由省衛生行政部門會同省軍區、武警湖北總隊衛生主管部門按規定審核批准。

法人和其他組織設置的為內部人員服務的門診部、診所、衛生所、醫務室，必須按國家有關規定辦理備案手續。第十一條有下列情形之一的，不得申請設置醫療機構：

（一）《細則》第十二條規定的情形；

（二）處在甲、乙類傳染病傳染期、精神病發病期以及其他不宜開展診療活動的人員；

（三）省衛生行政部門規定的其他情形。第十二條縣級以上地方衛生行政部門應當對擬批准設置的醫療機構進行5個工作日的公示。公示內容包括擬設置醫療機構的類別、執業地址、診療科目、床位等。衛生行政部門應當及時查實公示期間收到的意見，未經查實的，不得核發《設置醫療機構批准書》。第十三條衛生行政部門在核發《設置醫療機構批准書》時，應當向上一級衛生行政部門備案，並提交備案報告。第十四條《設置醫療機構批准書》的有效期：

（一）診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站、村衛生室、各類門診部及其他不設床位的醫療機構為12個月；

（二）不滿100張床位的醫療機構為24個月；

（三）100張床位以上的醫療機構為36個月。第十五條醫療機構需要延續依法取得的《設置醫療機構批准書》有效期的，應當在有效期屆滿30日前向原核發衛生行政部門提出申請。

衛生行政部門應當根據醫療機構的申請，在有效期屆滿前作出是否准予延續的決定；逾期未作決定的，視為准予延續。第十六條設置產科、戒毒醫療、性傳播疾病專業以及其他以治療專科疾病為主的醫療機構，應當符合專業規定的基本標准。其專業技術人員，必須符合《中華人民國共和國執業醫師法》和縣級以上地方衛生行政部門的有關規定。第十七條醫療機構增設門診部、診所等，應當視為新設醫療機構，並按規定向衛生行政部門提出設置申請。

法人和其他組織設置為內部人員服務的醫療機構、公民個人開辦的醫療機構、村衛生室不得增設門診部、診所等。

⑼ 黑龍江省醫療機構管理辦法(2016修正)

第一章總 則第一條為加強對醫療機構的管理，促進醫療衛生事業的發展，根據國務院《醫療機構管理條例》（以下簡稱《條例》）和其他有關法律、法規、規章，結合本省實際，制定本辦法。第二條本辦法適用於在本省行政區域內從事疾病診斷、治療、康復活動的醫院、療養院、衛生院、門診部、診所、衛生站、村衛生所（室）、護理院（站）、康復中心、急救中心（站）、臨床檢驗中心、專科疾病防治、婦幼保健機構及其他診療機構。第三條衛生防疫、國境衛生檢疫、醫學科研和教學、醫葯、計劃生育等機構在本機構業務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構開展醫療美容業務的，應當依據本辦法，申請設置相應類別的醫療機構。第四條中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐黑龍江省部隊編制外的醫療機構，由市級衛生和計劃生育行政部門按照《條例》及本辦法管理。
農墾、森工主管機構負責墾區、森工林區內醫療機構的監督管理工作，業務上接受省衛生和計劃生育行政部門的監督和指導。第五條縣級以上衛生和計劃生育行政部門為醫療機構的主管部門，負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。
公安、物價、工商等部門應當在各自職權范圍內，配合衛生和計劃生育行政部門做好醫療機構監督管理工作。第二章設置審批第六條縣級以上衛生和計劃生育行政部門，應當依據國家《醫療機構設置規劃指導原則》制定本行政區域《醫療機構設置規劃》，經上一級衛生和計劃生育行政部門審核同意後，報同級人民政府批准，並納入當地政府社會經濟發展總體規劃。
全省統一規劃設置的醫療機構，由省衛生和計劃生育行政部門決定。第七條設置醫療機構，應當按下列審查許可權報批：
（一）不設床位的醫療機構和一級醫療機構由縣級衛生和計劃生育行政部門對申請人做出是否發給《設置醫療機構批准書》的決定。
（二）二級醫療機構和市級、縣級專科防治院（所、站），二百九十九張床位以下的療養院，以及縣急救站等醫療機構由市級衛生和計劃生育行政部門審批，發給《設置醫療機構批准書》後，報省衛生和計劃生育行政部門備案。
（三）三級醫療機構和省級專科防治院（所、站），三百張床位以上的療養院，市急救中心，臨床檢驗中心及省衛生和計劃生育行政部門直屬醫療機構由省衛生和計劃生育行政部門審批，發給《醫療機構設置批准書》。第八條有下列情形之一的，不得申請設置醫療機構：
（一）有國家規定不得設置醫療機構的情形的；
（二）醫療機構的名稱不符合規定的。第九條申請在城市設置診所的個人，應當同時具備下列條件：
（一）取得《醫師執業證書》或者獲得醫師職稱後，從事五年以上同一專業的臨床工作；
（二）具有當地有效的居住證明。
申請在省轄市設置診所的個人，除應當具備上述條件外，還應當具有主治醫師以上職稱。第十條申請設置護理站的個人，必須取得《中華人民共和國護士執業證書》並經過注冊。其中護師應當從事臨床護理工作五年以上；護士應當從事臨床護理工作十年以上。第十一條《設置醫療機構批准書》的有效期限，三級醫療機構為三年；二級醫療機構為二年；不設床位的醫療機構和一級醫療機構為一年。超過有效期未按規定時限申報執業登記的，《設置醫療機構批准書》自有效期滿之日起，自行失效。第三章執業登記第十二條醫療機構在完成《設置醫療機構批准書》核準的事項後，應當向縣級以上衛生和計劃生育行政部門申請登記，領取《醫療機構執業許可證》。第十三條申請醫療機構執業登記應當填寫《醫療機構申請執業登記注冊書》，並向登記機關提交相關材料。第十四條登記機關在受理醫療機構執業登記申請後，應當在十五日內進行審查和實地考察、核實，並對有關執業人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現場抽查考核。審查合格的，發給《醫療機構執業許可證》；審查不合格的，將審核結果和不予批準的理由以書面的形式通知申請人。第十五條申請醫療機構執業登記時，有國家規定不予登記的情形的，不予登記。第十六條開設醫療機構應當具有相應的注冊資金：
（一）五百張床位以上的醫療機構每床不得少於一萬元；
（二）一百至四百九十九張床位的醫療機構每床不得少於六千元；
（三）二十至九十九張床位的醫療機構每床不得少於四千元；
（四）不設床位的醫療機構不得少於二萬元。