reach法規173項
A. reach檢測包括哪些
1、數量≥1噸/年/人的獨立存在的物質或配製品中的物質;
2、上游供應商中未注冊的含量(重量比)≥2%且總量≥1噸/年/人的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在於聚合物中的單體或其他物質;
3、總量>1噸/年/人且正常或可合理預見使用狀態下會有意釋放的物品中物質(substances in articles);
4、總量>1噸/年/人,化學品局有理由懷疑會從物品中釋放且這種釋放對人體或環境有害的物品中物質。
(1)reach法規173項擴展閱讀:
歐盟頒布REACH 的兩個最主要目的是:加強對人類健康和環境的保護,提高歐盟化學工業的競爭力。在2001 年2 月出版的白皮書《歐盟未來化學品發展戰略》整個框架中確認七個主要實施目標:
1、保護人類健康和環境;
2、保持和加強歐盟化學工業的競爭力;
3、預防內部市場的分裂;
4、增加透明度;
5、與國際接軌;
6、促進非動物實驗;
7、符合歐盟在WTO 下的國際義務。
B. 所有出口歐盟的玩具產品都需要做reach svhcs173項嗎
所有出口歐盟的玩具產品都需要做reach svhcs173項嗎:立訊檢測BOB(復制搜索)
REACH173項沒有強制的,主要肯客戶要求!但是EN71玩具的指令屬於強制的要求的:CE-EN71
reach/CE測試辦理流程:
填寫申請單,提供產品資料,寄樣品過來,測試OK出證書/報告
周期 5-7個工作日
費用:根據產品 立訊檢測BOB(復制搜索)
C. reach監管的物質一共有多少
reach監管的物質一共有多少:立訊檢測BOB(復制搜索)
REACH現在管控173種物質!單隨著時間的推移肯定還會增加的!
REACH認證流程:
填寫申請單,提供產品資料,寄樣品過來,測試OK出證書/報告
周期 7-12個工作日
費用:根據產品評估 立訊檢測BOB(復制搜索)
D. reach2017年svhc有多少項
SVHC正式物質目前是173項。
2016年12月19日,歐盟成員國委員會(MSC)同意將SVHC提案物質:雙酚A(BPA)、全氟癸酸(PFDA)及其鈉鹽和銨鹽、支鏈與直鏈的4-庚基酚(4-HPbl),以及4-叔戊基苯酚(PTAP)定為SVHC物質。
歐洲化學品管理局(ECHA)會在2017年1月將這4種物質加入高度關注物清單。SVHC正式物質將增加到173項。
序號 物質名稱 EC No. CAS No. SVHC屬性
1 雙酚A(bisphenol A) 201-245-8 80-05-7 生殖毒性
2 全氟癸酸(PFDA)及其鈉鹽和銨鹽 206-400-3 335-76-2 生殖毒性及PBT
3 支鏈與直鏈的4-庚基酚(4-HPbl) - - 對環境的內分泌干擾
4 4-叔戊基苯酚(PTAP) 201-280-9 80-46-6 對環境的內分泌干擾
ECHA就另外兩種具有爭議性的物質4-叔丁基苯酚(PTBP)和1,2,4-苯三酸酐(TMA)會向歐盟委員會提出申請,歐盟委員會有三個月時間來決定是否將這兩種物質加入高度關注物清單。
序號 物質名稱 EC No. CAS No.
1 4-叔丁基苯酚(PTBP) 202-679-0 98-54-4
2 1,2,4-苯三酸酐(TMA) 209-008-0 552-30-7
E. reach173項什麼意思
reach173項就是指:173項有害物質測試
REACH測試173項的流程:立訊檢測BOB
填寫申請單,提供產品資料,寄樣品過來,測試OK出證書/報告
周期:5-7個工作日
價格:立訊檢測BOB
F. 癸二酸二辛酯可過reach標准法規173項嗎
現在REACH SVHC測試做168項測試 能不能過,要做出來才知道
臨安科達認證-方
G. reach173項過渡期到哪天
reach173項不是強制性的,沒有過渡期一說的!一般是看客戶的要求!一般最新要求173項一出來,客戶就要求你去更新到173項了。
H. 什麼是Reach173項測試
Reach173項測試 測試產品的173項高度關注物質是否超標准!!填寫申請表,資料,寄樣品,測試周期一般是5個工作日
I. 哪些產品要做REACH認證,要准備什麼材料
世通GTS
您是要辦理REACH認證的嗎,我給您簡單介紹一下REACH認證!
REACH認證涵蓋的產品范圍挺廣的,您的產品是什麼呢,我可以給你看一下需不需要辦理REACH測試。
一般辦理REACH認證需要的資料:
REACH認證主要包括技術檔案和化學品安全報告(附件I)
1. 技術檔案包括:
(1)生產商/進口商的信息;
(2)物質信息;
(3)生產與使用信息;
(4)分類與標識;
(5)安全使用指導說明;
(6)研究摘要(根據噸數決定);
(7)物質的確定用途/暴露信息;
(8)(如有必要)試驗建議(附件IX與附件X)
(9)化學安全性報告(10噸/年以上的物質提供);
(10)保密要求(因商業秘密);
(11)是否願意免費信息共享聲明(非脊椎動物試驗部分);
(12)對所提交數據的客觀評估信息。
2. REACH認證化學品安全報告(附件I):
數量超過10 噸的化學物質才須提供此報告,此報告須包括下列信息:
(1)人類健康危險評估
(2)理化性質對人類健康危險評估
(3)環境危險評估
(4)PBT(Persistent,Bio-accumulative and Toxic Chemicals)和vPvB(very Persistent and very Bio-accumulative Chemicals)化學物質的評估——如果此化學物質依據Directive 67/548/EEC 判定為危險物質或被評估為PBT或vPvB化學物質,化學品安全報告(註:製品中含PBT或vPvB物質濃度小於0.1%時,不需化學品安全評定CSA)須另提供下列信息:
a. 暴露評估(Exposure Assessment)。
b. 風險定性(Risk Characterization)。
以上就是我的回答,您可以做一個參考!
J. reach法規針對哪些原材料
摘要:闡述了歐盟REACH法規產生的立法背景、進展情況和主要內容,指出其對塗料行業的影響及應對策略。
關鍵詞:REACH法規;注冊;評估;授權;限制
1立法背景
1.1經濟背景
化學工業是歐盟的支柱產業之一,其進出口額均居全球首位。化學工業對歐盟經濟的發展和歐盟收支盈餘做出了主要的貢獻,在歐盟的發展戰略中居於中心位置。因此,在歐洲維持一個具有競爭性和創新性的化學工業成為歐盟一個重要目標。
1.2社會背景
歐盟希望通過實施REACH法規,達到兩方面的效果。一是提高產業工人和民眾的健康和安全水平;二是維持化學工業高水平的就業率。歐盟化學工業直接雇傭工人170萬,間接提供多達300萬的工作崗位。
1.3環境因素
主要是為了避免化學品對空氣、水、土壤和建築物的污染,以及防止對生物多樣性的破壞;尤其是要提高對一些有毒有害物質(持久的、生物積累的和有毒的物質)的控制。
1.4法律因素
歐盟認為現行化學品政策由政府負責評估和控制化學品風險的責任,使政府責任過於沉重,而且實際上難以真正履行。因此造成了風險評估進程緩慢,耗費巨大的行政資源,使現行制度無法有效開展工作。在REACH法規中,歐盟將管理化學品風險的責任由產業承擔。
2進展情況
2001年2月27日,歐盟在對現有化學品管理體系進行審議的基礎上,出台了《未來化學品政策戰略白皮書》。白皮書提出要對現有化學品管理體系進行改革,以實現保護人類和環境、保持和加強化學工業的競爭力等七大目標。
2003年5月7日,歐委會根據白皮書制定出了REACH草案,並發起網上咨詢。在兩個月的咨詢期間,共收到6500多份評議意見。
歐委會隨後研究、分析、採納了有關建議,並對草案進行了修改。在此基礎上歐委會於2003年10月29日,向歐盟理事會和歐洲議會提交了REACH草案。
2004年1月,歐盟向WTO進行了通報,徵求成員國評議意見。包括中國在內的很多WTO成員都對REACH法案提出了評議意見。
2005年11月17日,REACH草案在歐洲議會通過一讀。
預計今年秋天進行二讀,可能在2007-008年開始實施。
3主要內容
REACH法規的全稱為《歐盟關於化學品注冊、評估、授權與限製法規》。歐盟通過REACH法規建立起一套對化學品的生產、貿易、使用的管理體系。該體系主要由以下四部分構成:
(1)注冊。要求企業負責收集化學物質的相關信息,並使用這些信息加強對化學物質的風險管理;
(2)評估。成員國主管部門對企業提交的注冊信息進行審查,以確定企業是否履行了其義務;
(3)授權(許可)。評估並審定某些受到極高關注的化學物質的風險,如果相關風險已經得到充分控制,或其社會經濟效益大於產生的風險,且沒有適當的替代物或技術,歐委會將對其使用給予授權;對於以上物質未經授權,不得使用。
(4)限制。對於風險不可接受的物質,歐委會將以法律形式進行限制甚至禁止。
REACH法規的管轄范圍包括了在歐盟生產、進口、銷售和使用中的幾乎所有化學物質,不論是單獨存在的,還是存在於製品、制劑或其它產品中。因此除化工產品外,含有化學物質的紡織品、鞋、玩具、傢具等產品也將受到波及。
為了更好地實施REACH,歐盟將創建歐洲化學品管理局(管理局)。該局負責在歐盟層面管理REACH制度的技術、科學和行政事務,並確保各成員國執行REACH法規的一致性。管理局主要負責管理注冊程序,指導成員國進行評估,就授權和限製程序提出意見和建議。
3.1注冊
3.1.1產品范圍及免除
REACH規定,企業年產量或進口量超過1t的物質,都需要進行注冊。不管這種物質是單獨存在,還是在製品或制劑中存在。企業沒有注冊,將不得對化學物質進行生產或進口。
但REACH對於產品范圍也作了一些特殊安排:如對獨立存在的中間體,只要求進行簡化的注冊;以研發為導向的產品和工藝免除5a的注冊期。
同時REACH規定一些產品不需要注冊,這些產品包括:聚合物;低風險物質及風險已為人所熟知的物質,如水、二氧化碳、石油、煤等;在其他法規已有所規定的物質,如存在於葯品、食品添加劑、食品調味劑、飼料添加劑、動物營養品等中的物質。
3.1.2注冊的主體
REACH規定,只有位於歐盟境內的生產商和進口商可以申請注冊。歐盟外企業還可以通過在歐盟設立或指定全權代表機構來完成注冊。
3.1.3注冊的內容
注冊人需要提供一份技術檔案,其中包括申請人的基本情況、注冊的物質以及物質的固有屬性。
REACH規定生產或進口的量越多,要求提供的信息也越詳細:
>1t的物質,提供物理化學性質、基本的人類健康數據和短期生物毒性;
>10t的物質,提供人類健康數據(體內數據)、毒理學數據;
>100t和1000t的物質,對環境是否有慢性和長期的影響,是否會造成死亡。
此外,對於生產量或進口量≥10t/a的物質,企業還應提交一份化學安全報告。化學安全報告除包含上述信息外,還要對物質進行風險評估,並制定風險管理的措施。
如果產量或進口量增加到下一個級別,或者發現了該物質的其他用途或特性,企業需要對技術檔案和化學安全報告進行更新。
對於在產品中的物質(如汽車、紡織品中的化學物質),適用專門的注冊程序。如果物質達到了危險品的標准或者在正常、可預見的使用條件下會釋放出來,則需要按照正常程序進行注冊;如果正常條件下不會釋放,但在使用中偶然釋放了出來,只需要向管理局進行通報,但管理局有可能要求進行注冊。
企業提交注冊信息後,管理局會對技術檔案進行完整性審查,確定提交的材料是否齊備,但這僅為形式審查,並不考察材料的實質內容。審查的結果會告知申請人,如果管理局沒有提出異議,則可進行生產或進口。
3.1.4注冊期限
考慮到申請的數量巨大,歐盟對不同風險的物質設定了不同的注冊時間,總的原則是風險高的物質先注冊,量大的物質先注冊。
「新物質」(1981年9月以後上市的物質)在REACH實施後1a之內完成注冊。
對於在1981年9月之前上市的物質稱為「分階段物質」,根據生產或進口的噸數不同設定了不同的注冊期限:
生產或進口量超過1000t/a的化學品;超過1t的致癌物質和誘導基因突變的高危險物質:REACH實施3a內完成注冊;超過100t/a6a;超過1t/a11a。
為了減少動物試驗以及重復檢測,REACH對「分階段物質」設立了預注冊制度。規定分階段物質的每個潛在注冊人都應在REACH生效後的18個月內向管理局進行預注冊,提交已掌握的該物質的特性或研究成果等材料。
3.1.5信息披露問題
為了保證用戶能夠採取必要的措施保護健康、安全和環境,REACH要求企業向下游用戶提供產品時,同時提供其中化學物質的相關信息(包括如何使用、有無風險等)。對於被歐盟列為危險品的物質,還要按照要求提供一份安全數據表,詳細說明與該物質相關的各種安全信息。出於同樣的目的,管理局也會向社會公眾披露產品的一些安全信息。
3.2評估
在完成注冊程序後,管理局會挑選一部分技術檔案要求各成員國的主管機構進行評估。挑選的原則是在每個噸位級別中隨機挑出至少5%的技術檔案,以及所有提供了動物實驗提案的技術檔案。評估工作由成員國主管部門具體負責。
評估有兩種方法:第一種叫檔案評估,它主要包括兩項內容:一是對動物實驗的提案進行評估。在主管部門對動物實驗的提案評估結束之前,注冊人不需要進行上述實驗,如果提案通過了評估之後,主管當局會給企業設定一個期限進行實驗並提供實驗數據。如果沒有通過評估,可能會要求注冊人對實驗的一些條件進行修改,或拒絕這個實驗提案;二是評估注冊的符合性,也就是評估技術檔案中的信息是否符合REACH中的相關要求,這是實質性審查。如果主管機構認為不符合要求,會要求企業補充材料。第二種評估方法是物質評估,管理局在對各種物質進行風險評估的基礎上,如果懷疑某種物質對健康或環境存在風險,會制定出一份計劃對該物質進行為期3年的物質評估,期間可能要求企業提供更多的信息。
3.3授權(許可)
歐盟認為僅僅對產品進行注冊和評估並不能解決所有化學品的風險問題,還對部分物質的使用設定了更為嚴格的授權甚至是限制的制度。授權程序規定,對歐盟認為需要高度關注的物質,在沒有經過歐委會授權之前不能生產、進口或者使用。這些產品主要包括:
(1)致癌物質,引起基因突變和生殖毒性的物質;
(2)具有持久留存、生物積累性、毒性的物質(PBTs)和高度存留和積累的物質(vPvBs)。
即使物質的年產量或進口量沒有超過1t,只要具有上述特性,都需經過授權,即使是聚合物也不能豁免。申請人如果想獲得某種物質的授權,應向管理局提交申請,該申請應包括物質的性質、申請人、化學安全報告,必要時還要對該物質進行社會經濟學分析(成本-收益分析)和替代品分析。
在種情況下,企業將獲得授權:一是化學安全報告可以證明該物質的危害性可以得到充分控制;二是危害性雖不能得到充分控制,但申請人可以證明該物質的社會經濟效益超過了其對人類健康和環境的危害性,且目前沒有合適的替代品或替代技術。
3.4限制
限製程序被歐委會稱為REACH體系的「安全網」。該程序規定如果某種物質的製造、投放市場或使用所導致的對人類和環境的風險不能得到有效控制,且有必要在歐盟層面予以指出,歐委會有可能將該物質的使用列入限制清單。目前該清單上的物質主要是持續性污染的物質、1類和2類致癌物、誘導基因突變或生殖毒性的物質。
4REACH對我國塗料、顏料企業的影響
由於我國顏料產品對歐出口量較大,在REACH體系下要求提供的產品信息也較多。這些信息的獲取必將增加企業成本,降低在歐盟市場的價格優勢,嚴重的甚至有可能退出歐盟市場。具體而言,成本的增加來源於以下幾個方面:
(1)檢測成本。企業獲得REACH要求的檢測數據需要進行各種實驗,花費巨大。歐盟估計每種化學物質的檢測費用少則數萬歐元,多則幾十萬甚至上百萬歐元。由於目前歐盟對中國實驗室的檢測結果不予認可,意味著所有的數據檢測都無法在國內進行,這對中國企業影響較大。雖然企業可以通過預注冊制度來分享信息,以降低檢測成本,但如果在先注冊人以商業秘密等為由拒絕分享某些測試結果,其他企業仍需重新進行檢測。
(2)注冊/授權檔案以及化學品安全報告等材料的准備工作,將耗費大量時間和金錢,並可能需要企業引進專業人才。
(3)在履行注冊、申請授權等程序時,企業需向管理局或歐委會繳納有關費用,並派專人關注程序進展情況,與當局保持溝通。
(4)如某種化學物質未獲得歐委會授權,企業需考慮對替代物質進行購買或研發等工作。
(5)如產品因成本過高或無法達到REACH體系的要求而致退出歐盟市場,企業在進行市場轉移、開拓新市場過程中難免造成成本增加。
(6)REACH法規要求所有在歐盟生產的化學物質履行注冊等程序,必將導致我國從歐盟進口原材料的價格上升,從而影響企業的正常運作。
此外,歐盟REACH法規的實施有可能在美、日、韓等其他國家引起連鎖反應,對我國化工產業形成合圍之勢。因此,我國相關企業務必未雨綢繆、早作準備。
5塗料、顏料企業應對建議
(1)結合自身產品,深入研究REACH法規。每家企業具體情況、生產的產品都有所差別,企業需要結合自身情況評估REACH法規對本企業造成的影響,並根據有關規定選擇應對策略。
(2)在日常生產中關注化學品安全,注意搜集化學物質相關信息,確保所生產、使用的化學品的安全性。如果產品被歐盟認為缺乏安全性,或對人類、環境風險較高,將可能被列入評估或限制的范圍內,影響正常貿易的進行。
(3)加強企業內部建設,建立起一套REACH的管理機制。從控制原材料的來源著手,掌握最終產品的流向,是否對歐盟直接和間接出口、客戶的使用情況等;了解在供應環節需要向下遊客戶提供哪些生產數據、測試結果等;評估REACH法規會不會對非歐盟市場的業務產生影響;放眼整個產業,留意哪些上游產品將有可能因違反規定而停供。
(4)企業與行業協會保持良好溝通,及時向政府提供相關信息。塗料協會內部有很多企業生產的產品相同或相似,在對信息的需求方面具有一致性,如果協會能在企業間進行協調,內部共享這些信息,將極大地降低企業的檢測成本。商務部將在前期工作基礎上,繼續與國內有關部門合作,對REACH法規中不合理的部分向歐盟進行交涉,並對企業做好宣傳和培訓等工作。
(5)歐盟的進口商有地域、語言、信息獲取等方面的優勢,而且作為化學物質的直接注冊人,他們對於相關規定的了解也更為深入。如果我國企業在歐盟的進口商比較固定,可以通過他們了解到REACH法規的相關信息,並按照其建議採取相應的對策。(end)