葯品不良反應報告檢測管理辦法是部門規章嗎

1. 葯品不良反應報告和監測管理制度的意義是

法律分析：1、可及時發現重大葯害事件，防止蔓延和擴大。

2、某種不良反應可能會成為新的治療作用，為新葯開發提供新思路。

3、有助於提高工作者對不良反應的警惕，促進臨床合理用葯。

法律依據：中華人民共和國衛生部《葯品不良反應報告和監測管理辦法》 第二條 在中華人民共和國境內開展葯品不良反應報告、監測以及監督管理，適用本辦法。

2. 誰能告訴我中華人民共和國衛生法律、行政法規及部門規章的實施時間，我剩餘的積分全部奉送

第一部分 法 律（共10部）

中華人民共和國國境衛生檢疫法（1986．12．2）

中華人民共和國紅十字會法（1993．10．31）

中華人民共和國母嬰保健法（1994．10．27）

中華人民共和國食品衛生法（1995．10．30）

中華人民共和國獻血法（1997．12．29）

中華人民共和國執業醫師法（1998．6．26）

中華人民共和國葯品管理法（2001．2．28）

中華人民共和國職業病防治法（2001．10．27）

中華人民共和國人口與計劃生育法（2001．12．29）

中華人民共和國傳染病防治法（2004．8．28）

第二部分 行政法規（共32部）

國境口岸衛生監督辦法（1982．2．4）

公共場所衛生管理條例（1987．4．1）

麻醉葯品管理辦法（1987．11．28）

中華人民共和國塵肺病防治條例（1987．12．3）

艾滋病監測管理的若干規定（1988．1．14）

女職工勞動保護規定（1988．7．21）

醫療用毒性葯品管理辦法（1988．12．27）

精神葯品管理辦法（1988．12．27）

放射性葯品管理辦法（1989．1．13）

中華人民共和國國境衛生檢疫法實施細則（1989．3．6）

放射性同位素與射線裝置放射防護條例（1989．10．24）

化妝品衛生監督條例（1989．11．13）

學校衛生工作條例（1990．6．4）

中華人民共和國傳染病防治法實施辦法（1991．12．6）

中葯品種保護條例（1992．10．14）

醫療機構管理條例（1994．2．26）

食鹽加碘消除碘缺乏危害管理條例（1994．8．23）

中華人民共和國紅十字標志使用辦法（1996．1．29）

血液製品管理條例（1996．12．30）

流動人口計劃生育工作管理辦法（1998．9．22）

國內交通衛生檢疫條例（1998．11．28）

醫療器械監督管理條例（2000．1．4）

中華人民共和國母嬰保健法實施辦法（2001．6．20）

計劃生育技術服務管理條例（2001．6．13）

醫療事故處理條例（2002．4．4）

使用有毒物品作業場所勞動保護條例（2002．5．12）

中華人民共和國葯品管理法實施條例（2002．8．4）

中華人民共和國中醫葯條例（2003．4．7）

突發公共衛生事件應急條例（2003．5．9）

醫療廢物管理條例（2003．6．16）

鄉村醫生從業管理條例（2003．8．5）

病原微生物實驗室生物安全管理條例（2004．11．12）

第三部分 部門規章（共92部）

新資源食品衛生管理辦法（1990．7．28）

食糖衛生管理辦法（1990．11．20）

糖果衛生管理辦法（1990．11．20）

肉與肉製品衛生管理辦法（1990．11．20）

食用植物油衛生管理辦法（1990．11．20）

冷飲食品衛生管理辦法（1990．11．20）

糧食衛生管理辦法（1990．11．20）

酒類衛生管理辦法（1990．11．20）

食用氫化油及其製品衛生管理辦法（1990．11．20）

豆製品、醬腌菜衛生管理辦法（1990．11．20）

蜂蜜衛生管理辦法（1990．11．20）

水產品衛生管理辦法（1990．11．20）

調味品衛生管理辦法（1990．11．20）

茶葉衛生管理辦法（1990．11．20）

蛋與蛋製品衛生管理辦法（1990．11．20）

食品用塑料製品及原材料衛生管理辦法（1990．11．26）

食品包裝用原紙衛生管理辦法（1990．11．26）

食品用橡膠製品衛生管理辦法（1990．11．26）

防止黃麴黴毒素污染食品衛生管理辦法（1990．11．26）

食品容器內壁塗料衛生管理辦法（1990．11．26）

搪瓷食具容器衛生管理辦法（1990．11．26）

食品罐頭內壁環氧酚醛塗料衛生管理辦法（1990．11．26）

鋁制食具容器衛生管理辦法（1990．11．26）

陶瓷食具容器衛生管理辦法（1990．11．26）

公共場所衛生管理條例實施細則（1991．3．11）

化妝品衛生監督條例實施細則（1991．3．27）

全國衛生系統榮譽稱號暫行規定（1991．7．30）

性病防治管理辦法（1991．8．12）

結核病防治管理辦法（1991．9．12）

首批淘汰三十五項臨床檢驗項目、方法的規定（1991．12．20）

衛生監督員管理辦法（1992．5．11）

外國醫師來華短期行醫暫行管理辦法（1992．10．7）

核設施放射衛生防護管理規定（1992．10．31）

護士管理辦法（1993．3．26）

鼠疫地區獵捕和處理旱獺衛生管理辦法（1993．3．15）

醫療機構管理條例實施細則（1994．8．29）

預防用生物製品生產供應管理辦法（1994．9．2）

核事故醫學應急管理規定（1994．10．8）

災害事故醫療救援工作管理辦法（1995．4．27）

預防性健康檢查管理辦法（1995．6．2）

保健食品管理辦法（1996．3．15）

輻照食品衛生管理辦法（1996．4．5）

生活飲用水衛生監督管理辦法（1996．7．9）

學生集體用餐衛生監督辦法（1996．8．27）

食品衛生行政處罰辦法（1997．3．15）

食品衛生監督程序（1997．3．15）

衛生系統內部審計工作規定（1997．3．17）

放射工作人員健康管理規定（1997．6．5）

衛生行政處罰程序（1997．6．19）

血站管理辦法（暫行）（1998．9．21）

全國衛生統計工作管理辦法（1999．2．25）

醫師資格考試暫行辦法（1999．7．16）

醫師執業注冊暫行辦法（1999．7．16）

傳統醫學師承和確有專長人員醫師資格考核考試暫行辦法（1999．7．23）

衛生部衛生立法工作管理辦法（1999．10．25）

食物中毒事故處理辦法（1999．12．24）

衛生部行政復議與行政應訴管理辦法（1999．12．29）

餐飲業食品衛生管理辦法（2000．1．16）

中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法（2000．5．15）

醫療氣功管理暫行規定（2000．7．10）

衛生部業務主管社會團體登記管理辦法（2000．10．31）

人類輔助生殖技術管理辦法（2001．2．20）

人類精子庫管理辦法（2001．2．20）

放射事故管理規定（2001．8．26）

放射工作衛生防護管理辦法（2001．10．23）

放射防護器材與含放射性產品衛生管理辦法（2001．10．23）

醫療美容服務管理辦法（2002．1．22）

國家職業衛生標准管理辦法（2002．3．28）

職業病危害項目申報管理辦法（2002．3．28）

建設項目職業病危害分類管理辦法（2002．3．28）

職業健康監護管理辦法（2002．3．28）

職業病診斷與鑒定管理辦法（2002．3．28）

職業病危害事故調查處理辦法（2002．3．28）

食品添加劑衛生管理辦法（2002．3．28）

消毒管理辦法（2002．3．28）

轉基因食品衛生管理辦法（2002．4．8）

衛生部決定廢止和宣布失效的規章目錄（2002．5．8）

醫療事故技術鑒定暫行辦法（2002．7．31）

職業衛生技術服務機構管理辦法（2002．7．31）

醫療事故分級標准（試行）（2002．7．31）

產前診斷技術管理辦法（2002．12．13）

衛生行政執法文書規范（2002．12．18）

傳染性非典型肺炎防治管理辦法（2003．5．12）

醫療衛生機構醫療廢物管理辦法（2003．10．15）

突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法（2003．11．7）

突發公共衛生事件交通應急規定（2004．3．4）

葯品不良反應報告和監測管理辦法（2004．3．4）

醫療廢物管理行政處罰辦法（2004．5．2）

衛生行政許可管理辦法（2004．11．17）

大型醫用設備配置與使用管理辦法（2004．12．31）

關於衛生監督體系建設的若干規定（2005．1．5）

關於疾病預防控制體系建設的若干規定（2005．1．5）

醫療機構傳染病預檢分診管理辦法（2005．2．28）

第四部分 附錄（共13部）

中華人民共和國憲法（摘錄）（1982．12．4）

中華人民共和國民法通則（1986．4．12）

中華人民共和國刑法（摘錄）（1997．3．14）

中華人民共和國行政訴訟法（1989．4．4）

中華人民共和國國家賠償法（1994．5．12）

中華人民共和國行政處罰法（1996．3．17）

中華人民共和國行政復議法（1999．4．29）

罰款決定與罰款收繳分離實施辦法（1997．11．17）

中華人民共和國立法法（2000．3．15）

行政法規制定程序條例（2001．11．16）

規章制定程序條例（2001．11．16）

法規規章備案條例（2001．12．14）

中華人民共和國行政許可法（2003．8．27）

3. 我國制定的葯品不良反應報告監測管理辦法是於多少年加入了wto

我國制定的葯品不良反應報告監測管理辦法是於多少年加入了wto
答案如下：我國制定的葯品不良反應報告監測管理辦法是於《葯品不良反應報告和監測管理辦法》已於2010年12月13日經衛生部部務會議審議通過,現予以發布,自2011年7月1日起施行。

4. 我國葯品管理領域法律，行政法規，部門規章有哪些

有關葯品的法律法規主要有：
《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》、《中華人民共和國葯典》、《野生葯材資源保護管理條列》、《醫療用毒性葯品管理辦法》、《放射性葯品管理辦法》、《血液製品保護條列》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》、《易制毒化學葯品管理辦法》、《中華人民共和國中醫葯條列》、《疫苗流通與預防接種管理條列》、《中葯品種保護條列》、《葯品行政保護條列》等。
有關葯品的行政規章主要有：
《葯品監督行政處罰程序規定》、《葯品進口管理辦法》、《葯品不良反應報告和監測管理辦法》、《生物製品批簽發管理辦法》、《葯品注冊管理辦法》、《葯品非臨床研究質量管理規范》（GLP）、《葯品臨床研究質量管理規范》（GCP)、《葯品注冊管理辦法》、《葯品生產質量管理規范》（GMP）、《葯品生產質量管理規范》附錄、《葯品經營質量管理規范》（GSP）、《葯品經營質量管理規范》實施條例、《葯品生產監督管理辦法》《葯品經營許可證管理辦法》、《葯品流通監督管理辦法》、《處方葯與非處方葯分類管理辦法》、《蛋白同化制劑、肽類激素進出口管理辦法》》等。有關醫院配製制劑的《醫療機構制劑配製監督管理辦法》等。 《互聯網葯品信息服務管理辦法》、《葯品說明書和標簽管理規定》、《葯品廣告審查辦法》、《葯品廣告審查發布標准》、《中葯材生產質量管理規范》（GAP）、《葯品召回管理辦法》等等。
為了鼓勵葯品領域的研究開發活動和技術創新，規范新葯的研製和審批，加強葯品的監督管理，維護葯品市場的秩序，保障用葯安全，維護人民身體健康，我國已經先後出台了許多有關的知識產權法律和行政法規。包括《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國商標法》、《新葯審批辦法》、《新葯保護和技術轉讓的規定》、《和《中華人民共和國反不正當競爭法》等。

5. 葯品不良反應報告和監測管理辦法

第一條為加強葯品的上市後監管，規范葯品不良反應報告和監測，及時、有效控制葯品風險，保障公眾用葯安全，依據《中華人民共和國葯品管理法》等有關法律法規，制定本辦法。
第二條在中華人民共和國境內開展葯品不良反應報告、監測以及監督管理，適用本辦法。
第三條國家實行葯品不良反應報告制度。葯品生產企業（包括進口葯品的境外製葯廠商）、葯品經營企業、醫療機構應當按照規定報告所發現的葯品不良反應。
第四條國家食品葯品監督管理局主管全國葯品不良反應報告和監測工作，地方各級葯品監督管理部門主管本行政區域內的葯品不良反應報告和監測工作。各級衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構與實施葯品不良反應報告制度有關的管理工作。
地方各級葯品監督管理部門應當建立健全葯品不良反應監測機構，負責本行政區域內葯品不良反應報告和監測的技術工作。
第五條國家鼓勵公民、法人和其他組織報告葯品不良反應。

6. 我國的《葯品不良反應監測管理辦法》於哪一年頒布

我國的《葯品不良反應監測管理辦法》於2010年12月13日頒布。《葯品不良反應報告和監測管理辦法》已於2010年12月13日經衛生部部務會議審議通過，自2011年7月1日起施行。

根據《葯品不良反應報告和監測管理辦法》第六十七條本辦法自2011年7月1日起施行。國家食品葯品監督管理局和衛生部於2004年3月4日公布的《葯品不良反應報告和監測管理辦法》（國家食品葯品監督管理局令第7號）同時廢止。

(6)葯品不良反應報告檢測管理辦法是部門規章嗎擴展閱讀：

《葯品不良反應報告和監測管理辦法》第一條為加強葯品的上市後監管，規范葯品不良反應報告和監測，及時、有效控制葯品風險，保障公眾用葯安全，依據《中華人民共和國葯品管理法》等有關法律法規，制定本辦法。

第三條國家實行葯品不良反應報告制度。葯品生產企業（包括進口葯品的境外製葯廠商）、葯品經營企業、醫療機構應當按照規定報告所發現的葯品不良反應。

7. 哪個部門可以不必按照規定報告所發現的葯品不良反應

各級食品葯品監督管理部門不必按照規定報告所發現的葯品不良反應，葯品生產企業、葯品經營企業、醫療機構應當按照規定報告所發現的葯品不良反應；公民個人、法人和其他組織可以通過醫療機構、葯品生產經營企業或葯品不良反應監測機構報告葯品不良反應。

葯品生產、經營企業和醫療機構建立葯品不良反應報告和監測管理制度應當包括：機構設置、崗位職責、工作程序、人員培訓、檔案管理、工作考核等。應當將葯品不良反應報告和監測工作納入本單位年度日常管理工作，並予以考核。

食品葯品監督管理部門主要職責：

（一）與衛生部共同制定葯品不良反應報告和監測的管理規定和政策，並監督實施；

（二）與衛生部聯合組織開展全國范圍內影響較大並造成嚴重後果的葯品群體不良事件的調查和處理，並發布相關信息；

（三）對已確認發生嚴重葯品不良反應或者葯品群體不良事件的葯品依法採取緊急控制措施，作出行政處理決定，並向社會公布；

（四）通報全國葯品不良反應報告和監測情況。

8. 企業的葯品不良反應監測機構應設置在哪個部門

專設機構
《葯品不良反應報告和監測管理辦法》（衛生部第81號令）第十三條葯品生產、經營企業和醫療機構應當建立葯品不良反應報告和監測管理制度。葯品生產企業應當設立專門機構並配備專職人員，葯品經營企業和醫療機構應當設立或者指定機構並配備專（兼）職人員，承擔本單位的葯品不良反應報告和監測工作。

9. 不良品管理辦法

法律分析：國家食品葯品監督管理局主管全國葯品不良反應報告和監測工作，地方各級葯品監督管理部門主管本行政區域內的葯品不良反應報告和監測工作。各級衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構與實施葯品不良反應報告制度有關的管理工作。地方各級葯品監督管理部門應當建立健全葯品不良反應監測機構，負責本行政區域內葯品不良反應報告和監測的技術工作。

法律依據：《中華人民共和國刑法》

第一百四十條 生產者、銷售者在產品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產品冒充合格產品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，處二年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；

銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的，處二年以上七年以下有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的，處七年以上有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；

銷售金額二百萬元以上的，處十五年有期徒刑或者無期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。

第一百四十一條 生產、銷售假葯，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；

致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。

10. 葯品管理法中有關葯品不良反應報告的條文

《葯品管理法》第七十一條規定：
國家實行葯品不良反應報告制度。
葯品生產、經營企業和醫療機構必須經常考察本單位所生產、經營、使用的葯品質量、療效和反應，發現可能與用葯有關的嚴重不良反應，必須及時向省級葯品監督管理部門和衛生行政部門報告。
對已確認發生不良反應的葯品，國務院或省級葯品監督管理部門可以採取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施，並在5日內組織鑒定，自鑒定結論作出後15日內依法作出行政處理決定。

為規范葯品不良反應報告和監測的管理，衛生部、國家食品葯品監督管理局於2004年3月發布實施《葯品不良反應報告和監測管理辦法》和《葯品不良反應報告和監測管理辦法實施細則》對該工作做了具體規定。具體請搜索以上2個文件。