hiv初篩實驗室規章制度
『壹』 口岸艾滋病預防控制管理辦法(2020修正)
第一章總 則第一條為了做好國境口岸艾滋病的預防、控制工作，保障人體健康和口岸公共衛生，依據《中華人民共和國國境衛生檢疫法》及其實施細則和《艾滋病防治條例》等法律法規的規定，制定本辦法。第二條本辦法適用於口岸艾滋病的檢疫、監測、疫情報告及控制、宣傳教育等工作。第三條海關總署主管全國口岸艾滋病預防控制工作，負責制定口岸艾滋病預防控制總體規劃，對全國口岸艾滋病預防控制工作進行組織、協調和管理。第四條直屬海關負責制定所轄口岸區域艾滋病預防控制的工作計劃，對口岸艾滋病預防控制工作進行組織、協調和管理，實施檢疫、監測、疫情報告及控制、開展宣傳教育。第五條海關應當配合當地政府做好艾滋病預防控制工作，與地方各級衛生行政主管部門、疾病預防控制機構、公安機關、移民管理部門等建立協作機制，將口岸監控艾滋病的措施與地方的預防控制行動計劃接軌，共同做好口岸艾滋病預防控制及病毒感染者和艾滋病病人的管理工作。第六條海關應當在出入境口岸加強艾滋病防治的宣傳教育工作，對入出境人員有針對性地提供艾滋病防治的咨詢和指導，並設立咨詢電話，向社會公布。第二章口岸檢疫第七條任何單位和個人不得歧視艾滋病病毒感染者、艾滋病病人及其家屬。艾滋病病毒感染者、艾滋病病人及其家屬合法權益受法律保護。第八條海關對已發現的艾滋病病毒感染者、艾滋病病人應當進行流行病學調查，提供艾滋病防治咨詢服務。第九條患有艾滋病或者感染艾滋病病毒的入境人員，在入境時應當配合接受海關的流行病學調查和相應的醫學指導。第十條海關應當加強對入出境人員以及入出境微生物、人體組織、生物製品、血液及其製品等物品（以下簡稱特殊物品）的檢疫和監督管理工作。第十一條申請出境1年以上的中國公民以及在國際通航的交通工具上工作的中國籍員工，應當持有海關或者縣級以上醫院出具的有效健康檢查證明。第十二條申請來華居留的境外人員，應當到海關進行健康體檢，憑海關出具的有效健康檢查證明到公安機關辦理居留手續。第三章口岸監測第十三條海關總署應當建立健全口岸艾滋病監測網路。直屬海關根據口岸艾滋病流行趨勢，設立口岸艾滋病監測點，並報海關總署備案。
直屬海關按照監測工作規范組織開展艾滋病的監測工作，根據疫情變化情況和流行趨勢，加強入出境重點人群的艾滋病監測。第十四條海關總署根據口岸艾滋病預防控制工作的需要，確定艾滋病篩查實驗室和確證實驗室。艾滋病篩查和確證實驗室應當按照國家菌（毒）種和實驗室生物安全管理的有關規定開展工作。
海關承擔艾滋病檢測工作的實驗室應當符合國務院衛生主管部門的標准和規范並經驗收合格，方可開展艾滋病病毒抗體及相關檢測工作。第十五條海關為自願接受艾滋病咨詢和檢測的人員提供咨詢和篩查檢測，發現艾滋病病毒抗體陽性的，應當及時將樣本送艾滋病確證實驗室進行確證。第十六條海關應當按照國家有關規定，嚴格執行標准操作規程、生物安全管理制度及消毒管理制度，防止艾滋病醫源性感染的發生。第四章疫情報告及控制第十七條海關及其工作人員發現艾滋病病毒感染者和艾滋病病人時，應當按照出入境口岸衛生檢疫信息報告的相關規定報告疫情。第十八條海關應當按照有關法律法規的規定及時向當地衛生行政部門通報口岸艾滋病疫情信息。第十九條海關為掌握或者控制艾滋病疫情進行相關調查時，被調查單位和個人必須提供真實信息，不得隱瞞或者編造虛假信息。
未經本人或者其監護人同意，海關及其工作人員不得公開艾滋病病毒感染者、艾滋病病人的相關信息。第二十條海關應當對有證據證明可能被艾滋病病毒污染的物品，進行封存、檢驗或者消毒。經檢驗，屬於被艾滋病病毒污染的物品，應當進行衛生處理或者予以銷毀。第五章保障措施第二十一條口岸艾滋病預防控制經費由海關總署納入預算，設立海關艾滋病防治專項經費項目，用於艾滋病實驗室建設及口岸艾滋病的預防控制工作。第二十二條海關負責所轄口岸艾滋病預防控制專業隊伍建設，配備合格的專業人員，開展專業技能的培訓。第二十三條艾滋病預防控制資金要保證專款專用，提高資金使用效益，嚴禁截留或者挪作他用。
『貳』 實驗室安全管理規章制度有哪些
實驗室管理制度
檢驗員崗位職責
實驗室安全管理制度
儀器使用管理制度
葯品使用管理制度
微生物檢驗操作規程
實驗室衛生制度
化驗員更衣室規章制度
『叄』 實驗室管理規章制度是什麼
實驗室管理規章制度：
一、實驗室是教學、科研的重要場所。進入實驗室的所有人員，必須嚴格遵守實驗室的各項規章制度。
二、實驗室必須保持整潔和肅靜。不準吸煙、不準隨地吐痰、不準亂扔紙屑雜物，不準大聲喧鬧。
三、實驗室的儀器設備器材，應由專人保管，登記建帳、卡，實行管理責任制，做到賬、物相符。不準存放任何與實驗無關的物資，更不能存放個人物品。
四、實驗室儀器設備要按實驗課要求合理配備，嚴格的操作規程，嚴禁拆卸改裝，存放符合放置要求，注意防塵、防潮、防震、防凍，保持整潔和完好可用狀態。
五、實驗室工作人員，要落實崗位責任制，對儀器設備做到定期檢查、維護保養，出現故障及時修復，確保儀器設備處於正常狀態。
六、實驗室儀器設備一般不得外借，需要出借按《實驗設備管理實施細則》執行。
實驗結束後：
1、須由指導教師檢查儀器設備有無損壞等有關情況，經教師簽字後，方可清理桌面，整理儀器。大型精密貴重儀器，應認真如實填寫使用記錄。
2、實驗室要設立安全員，負責檢查安全工作。下班時最後離開實驗室者，必須關好門窗，切斷水源、煤氣和電源。採取嚴格安全措施，切實做好防盜、防火、防潮、防爆等，以確保實驗室安全。
3、外來實驗室工作或參觀人員，必須經實驗室主任同意。校外單位或個人借用實驗室儀器設備，必須經教務處批准，並收取一定的費用。
4、實驗室工作人員自覺遵守《實驗室工作人員職責范圍》，學生要自覺遵守《學生實驗守則》以及有關實驗室的各項規章制度和紀律條文。
5、對違反以上規定者，學校將按有關規章制度追究責任。
『肆』 實驗室管理規章制度有哪些
《實驗室規章管理制度》
實驗室是進行各種高精度實驗的地方，所有進入實驗室的人員都必須遵守實驗室有關的規章制度，接受實驗室管理人員的管理。
1、非實驗室工作人員進入實驗室未經許可，謝絕入內。
2、進出實驗室需要嚴格登記。如有不符合實驗室工作和生物安全要求的，不予進入 。
3、使用人員需參加專門的實驗室使用規范培訓並通過考核後，方可獲准進入進行實驗。嚴禁未經許可擅自進入實驗室或使用相關設備。
4、實驗人員應愛護實驗室各類儀器，按照規則使用並保持設備清潔。實驗中的昂貴設備，未經許可不得擅自開關。精密儀器需經專門培訓方能操作未經許可不得改變設備儀器的預設參數。設備儀器出現故障或發生事故，應及時向實驗室負責人報告，安排專業人員進行檢修。
5、工作時間不得在實驗室內聊天、會客、吃東西、帶小孩。
6、 嚴格遵守各種儀器的操作規程和等級制度。發現故障者，有義務立即向實驗室管理人員報告，以便及時維修。
7、不隨便帶外來人員到實驗室，等不得私自用實驗室儀器設備和葯品為外人做實驗。
8、實驗室鑰匙持有人對實驗室的安全負責。
9、各種財產包括儀器、設備工具等嚴禁帶出實驗室。如有特殊需要（諸如去別的公司作分析），應取得周總同意後方可帶出，並負責帶回。各種設施一律不借給私用。實驗室工作人員必須盡職盡責，保證實驗室的正常運轉。
10、人存放於冰箱內的培養液要註明姓名、配置日期，不得隨便使用他人的培養液和翻看其他實驗者的細胞，以免交叉污染。
『伍』 實驗室管理規章制度有哪些
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實 驗 室 規 章 制 度
(一) 實驗室規則
一、進入實驗室的一切人員，必須嚴格遵守實驗室的各項規章制度。
二、各實驗室進行各類實驗，必須根據教學、科研、生產計劃任務書的要求，經實驗室統一安排後方可進行。
三、—切無關人員，不得隨意進入實驗室和動用實驗室儀器設備及工具。使用實驗室認儀器設備時，須經實驗室有關人員同意。並按規定辦理借用手續。
四、使用實驗儀器設備，要嚴格遵守操作規程，責任事故要賠償。
五、實驗期間，如設備或儀器發生故障或意外事故，應立即停機，並及時報告實驗室有關人員或有關部門。以便採用必要的處理措施。
六、實驗室內禁止隨地吐痰，保持整潔美觀。離室前，應打掃工作場地，交接儀器，經實驗室人員同意後，才能離室。
七、院外單位到實驗室做實驗或聯系設備及與實驗室有關的工作時，須先到設備與實驗管理處辦理手續。
八、要嚴格遵守安全、防火、保密等項制度，值班人員必須堅守崗位，認真負責，並做好交接班工作。
(二) 學生實驗守則
一、實驗前必須認真預習實驗指導書及有關理論，了解實驗內容、目的、要求、方法和注意事項，做好有關准備。
二、做實驗時必須嚴格遵守儀器設備的操作規程，服從教師和實驗技術人員的指導，嚴肅認真，仔細觀察和記錄試驗數據，實驗後按時送交實驗報告。
三、愛護儀器設備。實驗中儀器設備若發生故障或出現異常時，應及時報告實驗指導人員處理，不準擅自擺弄，未經許可不準動用與本實驗無關的儀器設備及其它物品，不準將任何物品帶出室外。
四、實驗時必須注意安全，節約用水電、用電和器材。
五、進入實驗室必須遵守規章制度，保持安靜，不得高聲喧嘩和打鬧，不準吸煙，不準隨地吐痰，不準亂丟紙屑和雜物。
六、實驗完畢應將儀器設備及其它物品整理就位。做好清潔工作，經實驗指導人員檢查許可後方可離開。
(三) 實驗室安全規則
一、實驗室必須確保人員、設備的安全，牢固樹立「安全第一」的觀念。
二、嚴格執行安全制度、防火制度，危險品的存放、領用、清毀制度，加強「三保」(保衛、保安、保密)：做到「十防」 (防火、防盜、防塵、防潮、防凍、防損、防爆、防震、防毒、防放射性污染)。
三、執行國家有關技安和工業衛生的規定，做好清潔衛生。重視「三廢」處理，實驗器材存放必須整齊牢固，講究文明。
四、各種安全防範和勞動保護設施要准備齊全，不允許任何人以任何借口借用或挪用。
五、每個實驗室要設置一名兼職安全技術員負責檢查、監督各項安全制度的貫徹執行。學院主管部門，應經常檢查實驗室的安全工作，對違章操作，玩忽職守，忽視安全而造成失火、被盜、嚴重污染、中毒、人身重大損傷、精密、貴重儀器設備損壞嚴重等重大事故要嚴肅處理，直至追究刑事責任。
(四) 儀器設備丟失、損壞賠償制度
一、設備丟失應在發現後一天之內向設備與實驗管理處報告，填寫報失單，說明情況。重大事故須由設備與實驗管理處在24小時內向上級主管部門報告，並在15天內將事故材料報送上級主管部門。
二、設備事故損失價值＝需用材料+修理總工時×工時單價
三、若設備本體無損，丟失損壞設備附件或零配件的，只按丟失或損壞部分折舊計算；若設備由於丟失或損壞部件造成質量下降或用途受限的，按其質量下降程度或用途受限程度計算損失價格：若設備由於丟失或損壞導致全部報廢按設備原值扣除折舊計算，折舊年限為機械產品20年，電子產品10年。
四、凡屬責任事故，當事人均應賠償，賠償比例如下：一般設備(單台在5萬元以下者)按損失費10～15％進行賠償，院管設備及關鍵重大設備(單台在5萬元以上者)按損失費1～10％進行賠償，丟失院定專控設備均按設備原值賠償50～80％。
五、發現設備損壞或丟失，除賠償外，還將根據事故大小、情節輕重分別給予批評教育，公開檢查，通報批評以及行政處理，對隱情不報的當事人、設備管理員或部門主要負責人，一經查出將加重處分並分別承擔經濟賠償責任。
(五) 儀器設備管理辦法
一、儀器設備管理包括從計劃論證、購置(自製)、安裝調試、驗收使用、維護保養、更新改造直至報廢處理全過程，要求合理購置、充分使用、加強維護、科學管理。
二、購置計劃內儀器設備必須填寫《儀器設備清購單》，自製設備須填寫設備任務書，並簽定自製合同，經實驗室(或教研室)、系主管和設備與實驗管理處審批後方可進行。
三、設備管理員要及時辦理登帳(卡)、消帳、變更、交接、驗收、借還、報失、報損、報廢、積壓及事故處理等手續，按規定逐台或歸類建立設備的技術資料檔案。
四、除正常教學使用儀器外，必須先登記方能提取使用，外部門或個人借用儀器設備，必須按規定辦理借用手續，按期歸還。
五、實驗室要加強設備的維護保養，拆卸修理需經實驗室主任同意，大型精密設備檢修，須報學院主管部門批准。有關儀器設備要定期通電，有乾燥、防潮措施，儀器設備要按類整齊擺放。
六、按學院規定及時填寫設備運行、維修記錄。
七、設備損壞、丟失等責任事故要追究有關當事人的責任，並予以經濟賠償。
八、未盡事宜見《華東船油工業學院儀器設備管理辦法》。
(六) 低值品和易耗品管理辦法
—、管理原則、合理使用、減少浪費、保證教學、科研和生產工作的正常進行。
二、低值品系指凡不夠固定資產標准(單台價值500元以下)又不屬於材料范圍內的工具、設備，如低值儀器儀表、工具量具、教學模型。易耗品系指—般用具，如玻璃器皿和獨立使用的元件、接插件、配件等。
三、凡部門對領用的低值易耗品有特殊要求，而設備與實驗管理處又不能滿足時，經部門領導批准，可以辦理自購手續。
四、領用辦法：經領人填寫有效領用單，經部門領導審批後，方可領用。對於領用耐用期超過一年。能獨立使用的民用性低值品、包括各類電風扇、電熱器、照相機、放大機、收錄機、萬用表、吸塵器、空氣調節器、壓力容器、計算器等在領用之列。必須辦理與購置固定資產相同的購置審批手續。
五、自購報銷辦法：同自購的低值耐用物品。報銷前必須到設備與實驗管理處辦理登帳手續，在加蓋設備科公章後方可報銷。
六、低值品帳冊。每年進行一次清查，保證帳物相符。
『陸』 全國艾滋病檢測工作管理辦法的管理辦法
全國艾滋病檢測工作管理辦法 第一條 為加強對全國艾滋病檢測工作的監督管理，規范艾滋病檢測實驗室的設置和驗收，確保艾滋病檢測工作質量，依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《艾滋病防治條例》和國家相關法律、法規的規定，特製定本管理辦法。
第二條 衛生部主管全國艾滋病檢測及其監督管理工作，縣級以上地方衛生行政部門主管轄區內的艾滋病檢測及其監督管理工作。
第三條中國疾病預防控制中心及各省、自治區、直轄市疾病預防控制中心承擔艾滋病檢測的日常管理工作。各級疾病預防控制機構、醫療機構、采供血機構、計劃生育技術服務機構等承擔職責范圍內的艾滋病檢測工作，並接受中國疾病預防控制中心及省、自治區、直轄市疾病預防控制中心的業務指導。
第四條 本管理辦法適用於全國所有開展艾滋病檢測工作的機構。 第二十一條 艾滋病檢測實驗室應按照國家有關法律、法規的相關規定，對污染場所、物品以及醫療廢棄物進行消毒和無害化處置，遵循「標准防護原則」，防止實驗室內外污染。
第二十二條 艾滋病檢測工作中涉及到艾滋病病毒毒種(株)和檢測樣品的採集、保藏、攜帶、運輸，必須符合衛生部的有關規定。
第二十三條 艾滋病檢測實驗室必須執行《實驗室生物安全通用要求》(GB 19489-2004)的要求及衛生部的有關規定。
第二十四條 艾滋病檢測實驗室人員發生職業暴露後，應按照《醫務人員艾滋病病毒職業暴露防護工作指導原則(試行)》及其它相關規定及時處理。 第二十五條 艾滋病參比實驗室負責對全國艾滋病檢測實驗室的檢測質量進行檢查。艾滋病確證中心實驗室負責對職責范圍內的艾滋病檢測實驗室的檢測質量進行檢查。
第二十六條 艾滋病檢測實驗室應建立健全實驗室質量保證和質量控制體系，並有專人負責質量體系的正常運轉。
第二十七條 艾滋病檢測篩查實驗室必須參加省級以上實驗室能力驗證；艾滋病檢測確證實驗室必須參加中國疾病預防控制中心組織的實驗室能力驗證。艾滋病檢測實驗室能力驗證結果由組織者定期公開發布。 第二十八條 各級衛生行政部門應當加強對艾滋病檢測實驗室的監督管理工作。實驗室未經驗收或驗收不合格擅自開展艾滋病檢測工作的，由本級或上級衛生行政部門責令限期改正，並通報批評。
第二十九條 艾滋病檢測實驗室有下列情形之一的，由本級或上級衛生行政部門責令限期改正，並依法對其所在的機構、單位和責任人進行查處：
(一)艾滋病檢測篩查實驗室出具艾滋病病毒抗體陽性報告及篩查呈陽性反應的樣品不按規定送檢的；
(二)使用不符合本辦法所規定試劑的；
(三)在艾滋病檢測工作中未開展實驗室室內質量控制或未參加實驗室能力驗證的；
(四)使用非衛生技術人員或未經培訓合格的技術人員從事艾滋病檢測工作的；
(五)未按照規定對實驗室廢棄物、污物進行消毒處理的；
(六)在艾滋病檢測工作中弄虛作假，出具虛假檢驗報告的；
(七)擅自修改檢測記錄或未按規定保存記錄，造成嚴重後果的；
(八)違反本管理辦法所規定其他有關條款的。 第五條 省級以上衛生行政部門根據醫療衛生機構布局和艾滋病流行情況，統籌規劃確定承擔艾滋病檢測工作的實驗室。
第六條 國家對艾滋病檢測實驗室實行分類管理，按照實驗室的職能、開展檢測工作的性質及范圍共分三類實驗室，分別是艾滋病參比實驗室、艾滋病檢測確證實驗室、艾滋病檢測篩查實驗室。
(一)艾滋病參比實驗室。
艾滋病參比實驗室設在中國疾病預防控制中心。其職能包括：
1、承擔全國艾滋病檢測實驗室網路建設的業務技術指導和評價工作。
2、建立全國艾滋病檢測質量保證及質量控制體系，組織國家級實驗室能力驗證和艾滋病診斷試劑臨床質量評估。
3、承擔艾滋病檢測疑難樣品的分析和確證，對有爭議的檢測結果進行仲裁，出具最終檢測報告。
4、開展應用性研究，承擔與艾滋病防治相關的病原學鑒定、現場綜合防治、調研、監測、臨床治療等工作中的相關檢測任務。
5、建立國家艾滋病病毒毒種庫、樣品庫、質控品庫、基因庫和細胞庫。
6、為艾滋病確證中心實驗室開展省級實驗室質量管理、省級艾滋病診斷試劑臨床質量評估和自願咨詢檢測等工作提供技術支持和指導。
7、組織全國艾滋病檢測相關業務培訓，組織制定和修改與艾滋病檢測工作有關的技術規范和指南。
(二)艾滋病檢測確證實驗室。
包括艾滋病確證中心實驗室和艾滋病確證實驗室。艾滋病確證中心實驗室設在省級疾病預防控制中心。艾滋病確證實驗室可設在疾病預防控制機構、醫療機構、血液中心、計劃生育技術服務機構等。
1、艾滋病確證中心實驗室職能
(1)負責職責范圍內艾滋病檢測實驗室網路建設的業務技術指導和評價，組織艾滋病檢測實驗室人員技術培訓。
(2)建立艾滋病檢測實驗室質量控制體系，組織省級實驗室能力驗證和艾滋病診斷試劑的臨床質量評估。
(3)承擔省級衛生行政部門指定區域內的艾滋病病毒抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測工作。
(4)開展應用性研究，承擔與艾滋病防治相關的病原學鑒定、現場綜合防治、調研、監測、臨床治療等工作中相關的檢測任務。
(5)建立職責范圍內的艾滋病檢測樣品庫和質控品庫。
(6)收集、整理和分析艾滋病檢測數據及相關資料，建立艾滋病檢測實驗室基本資料庫和艾滋病檢測資料資料庫。定期向省級衛生行政部門和中國疾病預防控制中心報告艾滋病檢測數據及相關資料，並配合其做好個案調查、登記等隨訪工作。
(7)負責對開展自願咨詢檢測工作的艾滋病檢測實驗室的技術支持和指導。
2、艾滋病確證實驗室職能
(1)承擔當地衛生行政部門指定的艾滋病病毒抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測工作。
(2)及時向艾滋病確證中心實驗室報告經確證的陽性結果，並配合其做好個案調查、登記等隨訪工作。
(3)承擔當地衛生行政部門指定的艾滋病檢測篩查實驗室的業務技術指導、培訓和評價任務。
(4)定期匯總艾滋病檢測資料，並上報艾滋病確證中心實驗室和同級衛生行政部門。
(5)協助艾滋病檢測實驗室開展自願咨詢檢測工作，給予技術支持和指導。
(三)艾滋病檢測篩查實驗室。
包括艾滋病篩查中心實驗室、艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點。艾滋病篩查中心實驗室設在市(地)級疾病預防控制中心；艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點可設在疾病預防控制機構、醫療機構、采供血機構、計劃生育技術服務機構等。
1、艾滋病篩查中心實驗室職能。
(1)負責職責范圍內艾滋病病毒抗體篩查試驗，根據需要可開展其他艾滋病檢測工作。
(2)負責將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應的樣品送艾滋病檢測確證實驗室。
(3)定期匯總艾滋病檢測資料，並上報艾滋病檢測確證實驗室。配合艾滋病檢測確證實驗室做好個案調查、登記等隨訪工作。
(4)負責對職責范圍內艾滋病檢測篩查實驗室的技術指導；協助艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點開展自願咨詢檢測工作，給予技術支持和指導。
2、艾滋病篩查實驗室職能。
(1)開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗，根據需要可開展其他艾滋病檢測工作。
(2)負責將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應的樣品送當地艾滋病篩查中心實驗室或艾滋病檢測確證實驗室。
(3)定期匯總艾滋病檢測資料，並上報當地艾滋病篩查中心實驗室或艾滋病檢測確證實驗室。
(4)對自願咨詢檢測工作提供技術支持。
3、艾滋病檢測點職能。
(1)開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗。
(2)負責將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應的樣品送當地艾滋病篩查實驗室或艾滋病篩查中心實驗室。
(3)定期匯總艾滋病檢測資料，並上報當地艾滋病篩查實驗室或艾滋病篩查中心實驗室。
(4)開展艾滋病自願咨詢檢測工作。 第七條 開展艾滋病檢測工作的實驗室要經過技術和條件驗收，未經驗收或驗收不合格的實驗室不得開展艾滋病檢測工作。
第八條 設立艾滋病檢測實驗室的機構或單位應向省級衛生行政部門提交申請書。
第九條 省級衛生行政部門組織專家組按照「艾滋病檢測實驗室基本標准」(見附件)，對艾滋病檢測實驗室人員業務能力、設施、條件等進行驗收。
(一)艾滋病檢測確證實驗室的驗收。
省級衛生行政部門組織專家組對申請材料進行審查，對符合規定、材料齊全的申請者，組織有國家級專家參加的省級艾滋病檢測實驗室驗收專家組進行現場驗收。省級衛生行政部門對通過驗收者發出合格通知，同時抄送省級疾病預防控制中心，未通過驗收者整改後可重新提出申請。
(二)艾滋病檢測篩查實驗室的驗收。
省級衛生行政部門組織專家組對申請材料進行審查，對符合規定、材料齊全的申請者，由省級(或市地級)艾滋病檢測實驗室驗收專家組進行現場驗收。省級衛生行政部門對通過驗收者發出合格通知，同時抄送省級疾病預防控制中心，未通過驗收者整改後可重新提出申請。
省級衛生行政部門在組織對采供血機構執業驗收時，應選派艾滋病檢測實驗室驗收專家組專家參加對采供血機構實驗室的驗收。采供血機構取得執業許可後，抄送省級疾病預防控制中心備案。
第十條 遷移艾滋病檢測實驗室或變更艾滋病檢測實驗室的類別，按本辦法上述規定重新申請驗收。
第十一條 省級衛生行政部門應將艾滋病檢測實驗室驗收情況對外公布，並接受相關部門的監督檢查。 第十二條 艾滋病檢測實驗室應在規定的職能范圍內開展檢測工作，遵守國家法律、法規和有關規范。檢測技術及程序應符合《全國艾滋病檢測技術規范》的要求。
第十三條 艾滋病檢測實驗室技術人員需要經過相關的業務培訓，經考核合格者由相關機構發給培訓證書，持證上崗。非衛生專業技術人員不得從事艾滋病檢測工作。
第十四條 艾滋病檢測實驗室中使用國家規定需要強檢的儀器設備，必須由同級或上級計量認證部門定期檢定，非國家強檢的儀器設備應定期要求廠家或供應部門維護和校準。
第十五條 艾滋病檢測實驗室中使用的檢測試劑必須是經國家食品葯品監督管理局注冊、且符合相關要求的試劑。
第十六條 艾滋病檢測篩查實驗室發現艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應的樣品必須及時送艾滋病檢測確證實驗室，不得擅自處理。
艾滋病檢測確證實驗室收到送檢樣品後應盡快進行確證試驗，最遲不得超過十個工作日，一次性檢測大量樣品等特殊情況除外。
第十七條 艾滋病檢測確證實驗室出具的艾滋病病毒抗體確證報告應以保密方式發送。艾滋病病毒抗體確證試驗結果應當告知本人；本人為無行為能力人或者限制行為能力人的，應當告知其監護人。
第十八條 艾滋病檢測實驗室應有專人負責妥善保存檢測記錄和各種檔案，不得擅自修改和銷毀。記錄保存期不少於十年，國家法律、法規另有規定的，依照有關規定執行。
第十九條 艾滋病檢測工作應遵守自願和知情同意原則，國家法律、法規另有規定的除外。艾滋病自願咨詢檢測需按《艾滋病免費自願咨詢檢測管理辦法(試行)》執行。
第二十條 艾滋病檢測實驗室工作人員不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、檢測結果等有關情況。 第三十條 國家質量監督檢驗檢疫總局主管出入境檢驗檢疫機構艾滋病檢測及其監督管理工作。國家出入境檢驗檢疫機構按照本管理辦法規定的標准和規范，確定本系統承擔出入境人員艾滋病檢測工作的實驗室，並將實驗室驗收情況抄送當地衛生行政部門及疾病預防控制機構。
第三十一條 軍隊艾滋病檢測工作由中國人民解放軍衛生主管部門參照本辦法實施監督管理。武警部隊艾滋病檢測工作由武警部隊衛生主管部門參照本辦法實施監督管理。
第三十二條 《艾滋病檢測實驗室驗收辦法》和《全國艾滋病檢測技術規范》由中國疾病預防控制中心另行制定。
第三十三條 本辦法的用語含義如下：
艾滋病檢測：是指採用實驗室方法對人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關免疫指標檢測，包括監測、檢驗檢疫、自願咨詢檢測、臨床診斷、血液及血液製品篩查工作中的艾滋病檢測。
艾滋病檢測實驗室：是指對人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關免役指標檢測的所有實驗室的統稱。
疾病預防控制機構：指從事疾病預防控制活動的疾病預防控制中心以及與上述機構業務活動相同的單位。
醫療機構：指按照《醫療機構管理條例》取得醫療機構執業許可證，從事疾病診斷、治療活動的機構。
采供血機構：指採集、提供臨床用血和生產用原料血漿的機構，包括血液中心、中心血站、中心血庫、特殊血液成分庫和單采血漿站等。
出入境檢驗檢疫機構：指負責出入境衛生檢疫、動植物檢疫與商品檢驗的行政執法機構，由國家質量監督檢驗檢疫總局及其設立的各地分支機構組成。
實驗室能力驗證：利用實驗室間的比對確定實驗室的檢測能力。
標准防護原則：是指醫務人員將所有病人的血液、其他體液以及被血液、其他體液污染的物品均視為具有傳染性的病原物質，醫務人員在接觸這些物質時，必須採取防護措施。
第三十四條 本辦法由衛生部負責解釋，自發布之日起施行。
第三十五條 本辦法實施前已獲正式批準的艾滋病檢測實驗室不再重新驗收。1997年衛生部發布的《全國艾滋病檢測工作規范》同時廢止。
附件：艾滋病檢測實驗室基本標准
『柒』 hiv篩查實驗室建立證明材料是什麼
1、實驗室基礎設施完善，篩查室具備足夠的空間。實驗室分二區清潔區、污染區，每區設有明顯標識，實驗室污染區內設有洗手池，並設有洗眼裝置。各項檢測儀器安裝到位，使實驗室達到了安全運行的標准。
2、儀器設備齊全。配備了全自動酶標儀和洗板機、加樣器(儀)、普通冰箱、低溫冰箱(-20C離心機、恆溫水浴箱、高壓蒸汽滅菌器(內排式)污物處理設備、安全防護用品、溫度計、濕度計和實驗室恆溫設備等。
3、實驗室制度完善。HIV初篩實驗室工作制度、HIV初篩實驗室的人員配置及管理制度、HIV初篩實驗室個人防護制度、HIV初篩實驗室生物安全管理制度、檢驗人員生物安全培訓和管理制度、HIV初篩實驗室的安全防護、質量控制工作管理制度、HIV初篩實驗室中的質量控制實驗室消毒隔離制度、標本的管理制度、儀器設備的管理制度、實驗室廢棄物處置和消毒制度等完善。
『捌』 實驗室管理規章制度有哪些
1、實驗室產生的工作廢液，應妥善處理。屬劇毒或強致癌物質的，必須與保衛部取得聯系並統一處理，其他廢液，如強酸或強鹼廢液應按有關規定處理。
2、儀器設備實行事故報告制度，發生事故，儀器負責人應立即報告管理部門，並寫出事故報告,各儀器的故障、維修、及解決過程均需記錄備案。
3、愛護儀器設備，正確使用，做好維護保養工作。定期對儀器、設備進行檢測，發現故障及時安排維修，提高設備完好率。
4、如遇火警，除應立即採取必要的消防措施滅火外，應馬上報警（火警電話為119），並及時向上級報告。火警解除後要注意保護現場。
5、實驗室內使用的空調設備、電熱設備等的電源線，必須經常檢查有否損壞，移動電氣設備，必須先切斷電源。電路或用電設備出現故障時，必須先切斷電源後，方可進行檢查。
『玖』 該用戶還上傳了這些文檔hiv初篩實驗室工作制度及操作規范，doc 為什麼看不清楚
以下這些行為不會傳播艾滋病： 與感染艾滋病病毒的人共同就餐或共用餐具； 與感染艾滋病病毒的人共用水源； 與感染艾滋病病毒的人共用交通工具； 與感染艾滋病病毒的人共用房間； 與感染艾滋病病毒的人共用馬桶、洗臉池/盆或其他衛生設備（不包括易造成出血的設備如牙刷、剃須刀等）； 與感染艾滋病病毒的人共用電話、電腦以及其他辦公設備； 與感染艾滋病病毒的人共同游泳或淋浴； 與感染艾滋病病毒的人握手、擁抱； 與感染艾滋病病毒的人禮節性接吻； 與感染艾滋病病毒的人近距離交談； 感染艾滋病病毒的人打噴嚏、咳嗽； 蚊蟲叮咬。艾滋只要注意防範還是可以避免感染的aware唾液檢測不用抽血天 貓就有祝您健康！工作順利！
『拾』 全國艾滋病檢測工作管理辦法
全國艾滋病檢測工作管理辦法
第一章 總 則第一條 為加強對全國艾滋病檢測工作的監督管理,規范艾滋病檢測實驗室的設置和驗收,確保艾滋病檢測工作質量,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《艾滋病防治條例》和國家相關法律、法規的規定,特製定本管理辦法。
第二條 衛生部主管全國艾滋病檢測及其監督管理工作,縣級以上地方衛生行政部門主管轄區內的艾滋病檢測及其監督管理工作。
第三條中國疾病預防控制中心及各省、自治區、直轄市疾病預防控制中心承擔艾滋病檢測的日常管理工作。各級疾病預防控制機構、醫療機構、采供血機構、計劃生育技術服務機構等承擔職責范圍內的艾滋病檢測工作,並接受中國疾病預防控制中心及省、自治區、直轄市疾病預防控制中心的業務指導。
第四條 本管理辦法適用於全國所有開展艾滋病檢測工作的機構。
第二章 艾滋病檢測實驗室的設置
第五條 省級以上衛生行政部門根據醫療衛生機構布局和艾滋病流行情況,統籌規劃確定承擔艾滋病檢測工作的實驗室。
第六條 國家對艾滋病檢測實驗室實行分類管理,按照實驗室的職能、開展檢測工作的性質及范圍共分三類實驗室,分別是艾滋病參比實驗室、艾滋病檢測確證實驗室、艾滋病檢測篩查實驗室。
(一)艾滋病參比實驗室。
艾滋病參比實驗室設在中國疾病預防控制中心。其職能包括:
1、承擔全國艾滋病檢測實驗室網路建設的業務技術指導和評價工作。
2、建立全國艾滋病檢測質量保證及質量控制體系,組織國家級實驗室能力驗證和艾滋病診斷試劑臨床質量評估。
3、承擔艾滋病檢測疑難樣品的分析和確證,對有爭議的檢測結果進行仲裁,出具最終檢測報告。
4、開展應用性研究,承擔與艾滋病防治相關的病原學鑒定、現場綜合防治、調研、監測、臨床治療等工作中的相關檢測任務。
5、建立國家艾滋病病毒毒種庫、樣品庫、質控品庫、基因庫和細胞庫。
6、為艾滋病確證中心實驗室開展省級實驗室質量管理、省級艾滋病診斷試劑臨床質量評估和自願咨詢檢測等工作提供技術支持和指導。
7、組織全國艾滋病檢測相關業務培訓,組織制定和修改與艾滋病檢測工作有關的技術規范和指南。
(二)艾滋病檢測確證實驗室。
包括艾滋病確證中心實驗室和艾滋病確證實驗室。艾滋病確證中心實驗室設在省級疾病預防控制中心。艾滋病確證實驗室可設在疾病預防控制機構、醫療機構、血液中心、計劃生育技術服務機構等。
1、艾滋病確證中心實驗室職能
(1)負責職責范圍內艾滋病檢測實驗室網路建設的業務技術指導和評價,組織艾滋病檢測實驗室人員技術培訓。
(2)建立艾滋病檢測實驗室質量控制體系,組織省級實驗室能力驗證和艾滋病診斷試劑的臨床質量評估。
(3)承擔省級衛生行政部門指定區域內的艾滋病病毒抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測工作。
(4)開展應用性研究,承擔與艾滋病防治相關的病原學鑒定、現場綜合防治、調研、監測、臨床治療等工作中相關的檢測任務。
(5)建立職責范圍內的艾滋病檢測樣品庫和質控品庫。
(6)收集、整理和分析艾滋病檢測數據及相關資料,建立艾滋病檢測實驗室基本資料庫和艾滋病檢測資料資料庫。定期向省級衛生行政部門和中國疾病預防控制中心報告艾滋病檢測數據及相關資料,並配合其做好個案調查、登記等隨訪工作。
(7)負責對開展自願咨詢檢測工作的艾滋病檢測實驗室的技術支持和指導。
2、艾滋病確證實驗室職能
(1)承擔當地衛生行政部門指定的艾滋病病毒抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測工作。
(2)及時向艾滋病確證中心實驗室報告經確證的陽性結果,並配合其做好個案調查、登記等隨訪工作。
(3)承擔當地衛生行政部門指定的艾滋病檢測篩查實驗室的業務技術指導、培訓和評價任務。
(4)定期匯總艾滋病檢測資料,並上報艾滋病確證中心實驗室和同級衛生行政部門。
(5)協助艾滋病檢測實驗室開展自願咨詢檢測工作,給予技術支持和指導。
(三)艾滋病檢測篩查實驗室。
包括艾滋病篩查中心實驗室、艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點。艾滋病篩查中心實驗室設在市(地)級疾病預防控制中心;艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點可設在疾病預防控制機構、醫療機構、采供血機構、計劃生育技術服務機構等。
1、艾滋病篩查中心實驗室職能。
(1)負責職責范圍內艾滋病病毒抗體篩查試驗,根據需要可開展其他艾滋病檢測工作。
(2)負責將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應的樣品送艾滋病檢測確證實驗室。
(3)定期匯總艾滋病檢測資料,並上報艾滋病檢測確證實驗室。配合艾滋病檢測確證實驗室做好個案調查、登記等隨訪工作。
(4)負責對職責范圍內艾滋病檢測篩查實驗室的技術指導;協助艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點開展自願咨詢檢測工作,給予技術支持和指導。
2、艾滋病篩查實驗室職能。
(1)開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗,根據需要可開展其他艾滋病檢測工作。
(2)負責將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應的樣品送當地艾滋病篩查中心實驗室或艾滋病檢測確證實驗室。
(3)定期匯總艾滋病檢測資料,並上報當地艾滋病篩查中心實驗室或艾滋病檢測確證實驗室。
(4)對自願咨詢檢測工作提供技術支持。
3、艾滋病檢測點職能。
(1)開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗。
(2)負責將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應的樣品送當地艾滋病篩查實驗室或艾滋病篩查中心實驗室。
(3)定期匯總艾滋病檢測資料,並上報當地艾滋病篩查實驗室或艾滋病篩查中心實驗室。
(4)開展艾滋病自願咨詢檢測工作。
第三章 艾滋病檢測實驗室的驗收
第七條 開展艾滋病檢測工作的實驗室要經過技術和條件驗收,未經驗收或驗收不合格的實驗室不得開展艾滋病檢測工作。
第八條 設立艾滋病檢測實驗室的機構或單位應向省級衛生行政部門提交申請書。
第九條 省級衛生行政部門組織專家組按照「艾滋病檢測實驗室基本標准」(見附件),對艾滋病檢測實驗室人員業務能力、設施、條件等進行驗收。
(一)艾滋病檢測確證實驗室的驗收。
省級衛生行政部門組織專家組對申請材料進行審查,對符合規定、材料齊全的申請者,組織有國家級專家參加的省級艾滋病檢測實驗室驗收專家組進行現場驗收。省級衛生行政部門對通過驗收者發出合格通知,同時抄送省級疾病預防控制中心,未通過驗收者整改後可重新提出申請。
(二)艾滋病檢測篩查實驗室的驗收。
省級衛生行政部門組織專家組對申請材料進行審查,對符合規定、材料齊全的申請者,由省級(或市地級)艾滋病檢測實驗室驗收專家組進行現場驗收。省級衛生行政部門對通過驗收者發出合格通知,同時抄送省級疾病預防控制中心,未通過驗收者整改後可重新提出申請。
省級衛生行政部門在組織對采供血機構執業驗收時,應選派艾滋病檢測實驗室驗收專家組專家參加對采供血機構實驗室的驗收。采供血機構取得執業許可後,抄送省級疾病預防控制中心備案。
第十條 遷移艾滋病檢測實驗室或變更艾滋病檢測實驗室的類別,按本辦法上述規定重新申請驗收。
第十一條 省級衛生行政部門應將艾滋病檢測實驗室驗收情況對外公布,並接受相關部門的監督檢查。
第四章 艾滋病檢測工作要求
第十二條 艾滋病檢測實驗室應在規定的職能范圍內開展檢測工作,遵守國家法律、法規和有關規范。檢測技術及程序應符合《全國艾滋病檢測技術規范》的要求。
第十三條 艾滋病檢測實驗室技術人員需要經過相關的業務培訓,經考核合格者由相關機構發給培訓證書,持證上崗。非衛生專業技術人員不得從事艾滋病檢測工作。
第十四條 艾滋病檢測實驗室中使用國家規定需要強檢的儀器設備,必須由同級或上級計量認證部門定期檢定,非國家強檢的儀器設備應定期要求廠家或供應部門維護和校準。
第十五條 艾滋病檢測實驗室中使用的檢測試劑必須是經國家食品葯品監督管理局注冊、且符合相關要求的試劑。
第十六條 艾滋病檢測篩查實驗室發現艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應的樣品必須及時送艾滋病檢測確證實驗室,不得擅自處理。
艾滋病檢測確證實驗室收到送檢樣品後應盡快進行確證試驗,最遲不得超過十個工作日,一次性檢測大量樣品等特殊情況除外。
第十七條 艾滋病檢測確證實驗室出具的艾滋病病毒抗體確證報告應以保密方式發送。艾滋病病毒抗體確證試驗結果應當告知本人;本人為無行為能力人或者限制行為能力人的,應當告知其監護人。
第十八條 艾滋病檢測實驗室應有專人負責妥善保存檢測記錄和各種檔案,不得擅自修改和銷毀。記錄保存期不少於十年,國家法律、法規另有規定的,依照有關規定執行。
第十九條 艾滋病檢測工作應遵守自願和知情同意原則,國家法律、法規另有規定的除外。艾滋病自願咨詢檢測需按《艾滋病免費自願咨詢檢測管理辦法(試行)》執行。
第二十條 艾滋病檢測實驗室工作人員不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、檢測結果等有關情況。
第五章 艾滋病檢測工作中的生物安全
第二十一條 艾滋病檢測實驗室應按照國家有關法律、法規的相關規定,對污染場所、物品以及醫療廢棄物進行消毒和無害化處置,遵循「標准防護原則」,防止實驗室內外污染。
第二十二條 艾滋病檢測工作中涉及到艾滋病病毒毒種(株)和檢測樣品的採集、保藏、攜帶、運輸,必須符合衛生部的有關規定。
第二十三條 艾滋病檢測實驗室必須執行《實驗室生物安全通用要求》(GB 19489-2004)的要求及衛生部的有關規定。
第二十四條 艾滋病檢測實驗室人員發生職業暴露後,應按照《醫務人員艾滋病病毒職業暴露防護工作指導原則(試行)》及其它相關規定及時處理。
第六章 實驗室質量管理
第二十五條 艾滋病參比實驗室負責對全國艾滋病檢測實驗室的檢測質量進行檢查。艾滋病確證中心實驗室負責對職責范圍內的艾滋病檢測實驗室的檢測質量進行檢查。
第二十六條 艾滋病檢測實驗室應建立健全實驗室質量保證和質量控制體系,並有專人負責質量體系的正常運轉。
第二十七條 艾滋病檢測篩查實驗室必須參加省級以上實驗室能力驗證;艾滋病檢測確證實驗室必須參加中國疾病預防控制中心組織的實驗室能力驗證。艾滋病檢測實驗室能力驗證結果由組織者定期公開發布。
第七章 監督管理第二十八條 各級衛生行政部門應當加強對艾滋病檢測實驗室的監督管理工作。實驗室未經驗收或驗收不合格擅自開展艾滋病檢測工作的,由本級或上級衛生行政部門責令限期改正,並通報批評。
第二十九條 艾滋病檢測實驗室有下列情形之一的,由本級或上級衛生行政部門責令限期改正,並依法對其所在的機構、單位和責任人進行查處:
(一)艾滋病檢測篩查實驗室出具艾滋病病毒抗體陽性報告及篩查呈陽性反應的樣品不按規定送檢的;
(二)使用不符合本辦法所規定試劑的;
(三)在艾滋病檢測工作中未開展實驗室室內質量控制或未參加實驗室能力驗證的;
(四)使用非衛生技術人員或未經培訓合格的技術人員從事艾滋病檢測工作的;
(五)未按照規定對實驗室廢棄物、污物進行消毒處理的;
(六)在艾滋病檢測工作中弄虛作假,出具虛假檢驗報告的;
(七)擅自修改檢測記錄或未按規定保存記錄,造成嚴重後果的;
(八)違反本管理辦法所規定其他有關條款的。
第八章 附 則第三十條 國家質量監督檢驗檢疫總局主管出入境檢驗檢疫機構艾滋病檢測及其監督管理工作。國家出入境檢驗檢疫機構按照本管理辦法規定的標准和規范,確定本系統承擔出入境人員艾滋病檢測工作的實驗室,並將實驗室驗收情況抄送當地衛生行政部門及疾病預防控制機構。
第三十一條 軍隊艾滋病檢測工作由中國人民解放軍衛生主管部門參照本辦法實施監督管理。武警部隊艾滋病檢測工作由武警部隊衛生主管部門參照本辦法實施監督管理。
第三十二條 《艾滋病檢測實驗室驗收辦法》和《全國艾滋病檢測技術規范》由中國疾病預防控制中心另行制定。
第三十三條 本辦法的用語含義如下:
艾滋病檢測:是指採用實驗室方法對人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關免疫指標檢測,包括監測、檢驗檢疫、自願咨詢檢測、臨床診斷、血液及血液製品篩查工作中的艾滋病檢測。
艾滋病檢測實驗室:是指對人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關免役指標檢測的所有實驗室的統稱。
疾病預防控制機構:指從事疾病預防控制活動的疾病預防控制中心以及與上述機構業務活動相同的單位。
醫療機構:指按照《醫療機構管理條例》取得醫療機構執業許可證,從事疾病診斷、治療活動的機構。
采供血機構:指採集、提供臨床用血和生產用原料血漿的機構,包括血液中心、中心血站、中心血庫、特殊血液成分庫和單采血漿站等。
出入境檢驗檢疫機構:指負責出入境衛生檢疫、動植物檢疫與商品檢驗的行政執法機構,由國家質量監督檢驗檢疫總局及其設立的各地分支機構組成。
實驗室能力驗證:利用實驗室間的比對確定實驗室的檢測能力。
標准防護原則:是指醫務人員將所有病人的血液、其他體液以及被血液、其他體液污染的物品均視為具有傳染性的病原物質,醫務人員在接觸這些物質時,必須採取防護措施。
第三十四條 本辦法由衛生部負責解釋,自發布之日起施行。
第三十五條 本辦法實施前已獲正式批準的艾滋病檢測實驗室不再重新驗收。1997年衛生部發布的《全國艾滋病檢測工作規范》同時廢止。